如何理解法规中关于化妆品功能的界定
化妆品功效宣称评价规范

罚款5000元。
01 案件简述
上海市静安区市场监督管理局执法人员根据线索,对天猫商城“欧*丹官方旗舰店”展开调查。发现当事人杭州悠*美妆有限公司在天猫商城 “欧*丹官方旗舰店”内,发布一款“欧*丹手皂套装礼盒”的非特殊用途化妆品的广告时,商品网页发布的广告中使用了“美白”的广告用语。 当事人的行为涉嫌违反《中华人民共和国广告法》相关规定,上海市静安区市场监督管理局于2022年1月17日依法对当事人立案调查。
03 化妆品功效宣称评价办法
依据
《化妆品监督 管理条例》
适用范围
国境内生产经营
的化妆品
是指通过文献资料调研、 研究数据分析或者化妆 品功效宣称评价试验等 手段,对化妆品在正常 使用条件下的功效宣称 内容进行科学测试和合 理评价,并作出相应评
价结论的过程。
功效宣称依据包 括文献资料、研 究数据或者化妆 品功效宣称评价
罚款人民币200000元整。
02 广告法简述
广告法适用范围:在中华人民共和国境内,商品经营者或者服务提供者通过一定媒介和形式直 接或者间接地介绍自己所推销的商品或者服务的商业广告活动。
要求
1.广告应当真实、合 法,以健康的表现形 式表达广告内容,符 合社会主义精神文明 建设和弘扬中华民族 优秀传统文化的要求。
该商品的销售页面已于2021年6月20日自行下架,在该广告发布期间,共销售了438件,成交金额合计62310元人民币。当事人与欧舒丹公司 以收 取整体服务费以及每月销售提成的方式进行费用结算,广告费用无法分割到每一件商品广告,故该广告的广告费用无法计算。
01 案件简述
违法行为 发布虚假广告。 法律依据 1.《中华人民共和国广告法》第二十八条第二款第(二)项 广告有下列情形之一的,为虚假广告:(二)商品的性能、功能、产地、用途、质量、规格、 成分、价格、生产者、有效期限、销售状况、曾获荣誉等信息,或者服务的内容、提供者、形式、质量、价格、销售状况、曾获荣誉等信息,以及与 商品或者服务有关的允诺等信息与实际情况不符,对购买行为有实质性影响的。 2.《中华人民共和国广告法》第五十五条第三款 广告经营者、广告发布者明知或者应知广告虚假仍设计、制作、代理、发布的,由市场监督管理部门 没收广告费用,并处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款;两年内有三次以 上违法行为或者有其他严重情节的,处广告费用五倍以上十倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处一百万元以上二百万元以下的罚款, 并可以由有关部门暂停广告发布业务、吊销营业执照、吊销广告发布登记证件。 处罚决定
化妆品法律法规培训

化妆品法律法规培训在当今社会,化妆品已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。
无论是为了美化容貌、保养肌肤还是提升自信,化妆品都发挥着重要的作用。
然而,随着化妆品市场的不断扩大和消费者需求的日益多样化,化妆品行业的法律法规也变得越来越严格和复杂。
因此,对于化妆品从业者来说,了解和掌握相关的法律法规是至关重要的。
一、化妆品法律法规的重要性化妆品法律法规的制定和实施,主要是为了保障消费者的健康和安全,维护市场的公平竞争秩序,促进化妆品行业的健康发展。
首先,保障消费者的健康和安全是化妆品法律法规的首要目标。
化妆品直接接触人体皮肤,如果其中含有有害物质或者使用不当,可能会对消费者的身体造成损害,如过敏、刺激、中毒等。
通过法律法规对化妆品的成分、生产、销售等环节进行严格监管,可以有效地降低消费者使用化妆品的风险,保障他们的合法权益。
其次,维护市场的公平竞争秩序也是化妆品法律法规的重要作用。
在化妆品市场中,如果没有法律法规的约束,一些不良商家可能会生产和销售假冒伪劣、虚假宣传的化妆品,从而扰乱市场秩序,损害合法企业的利益。
通过法律法规对化妆品企业的生产经营行为进行规范,可以营造一个公平、公正、透明的市场环境,促进企业之间的良性竞争。
最后,化妆品法律法规的实施还可以促进化妆品行业的健康发展。
通过对化妆品行业的规范和引导,可以推动企业加大研发投入,提高产品质量和安全性,不断创新和发展,从而提升整个行业的水平和竞争力。
二、化妆品法律法规的主要内容(一)化妆品的定义和分类化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
根据不同的功能和用途,化妆品可以分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两大类。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等具有特殊功效的化妆品,这类化妆品需要经过严格的审批和注册程序才能上市销售。
中外化妆品法律定义的区别与比较

2欧 洲化 妆品 爰药 品 的法律 定 义 2.1化妆 品法律 定义 依据欧 盟化 妆品指 令规 定,化 妆 品定义 为使用 目的是用来 接触 不 同的人 体外 部或 是牙齿 和 口腔 黏膜 ,专 门或 是主要 目的是使 该部位 清洁 、使增 加香 气 、改变 外观 ,以及 /或者 修正体 味 ,以及 /或是 用来 保护或 是保 持在 良好 的状 态下 的产 品,并且 在化 妆品指 令 附录一 列 出了二十 五种化 妆 品种类 。其 化妆 品 的 范 围较 广 ,例 如 染 发 、 防晒 、美 白等 产 品 皆 为 化 妆 品 。 2.2药 品之 法律定 义 依据 欧洲 议会及 理事会 公布 之 2004/27/EC药 品指令 第一条 规 定,任 何 物质或 是物质 的组 成具有 治疗 或预 防人类 疾病 者 ,或是藉 由药 理学 、免 疫学 、 新陈代 谢或是 利用 医疗诊 断 的方式来 帮进 人类 恢复 、矫正 或是修 改 生理机 能 的产 品为药物 。 根据 欧盟对 化 妆品 的定 义, 口腔卫 生用 品, 包括含 氟牙 膏均 属 于化 妆 品。但 是经 口、吸入或 注射 途径摄 入体 内的产 品不属于 化妆 品 。从法 规上 。欧 盟没 有普 通化妆 品和 功能性 化妆 品之 分 。药 品的法 规 中也没 有处方 药和 非处 方药 的分类 。因此 , 不存在 化妆 品与 非处方 药 的混淆和 区分 问题 。虽然 欧盟 的法 规对 化妆 品的定 义明确 ,范 围也较 宽,但针 对某 些具 体产 品在 归类上 仍 存在 争议 ,这需要 综合考 虑其 标识 和成 分等, 并 由欧盟成 员 国的政府 主管 部 门来最 终 确定 其 是否 按 化 妆 品来 管理 。
化妆品标识标注规定..

国家质量监督检验检疫总局《关于企业产品生产许可证标 志的公告》(总局公告2010年第39号) 2010年第39号
关于企业产品生产许可证标志的公告 为了贯彻落实新 修订的《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条 例实施办法》,进一步做好工业产品生产许可工作, 现将有关的企业产品生产许可证标志使用事宜公告如 下: 企业产品生产许可证标志由产品生产企业自行加印 (贴)。企业使用企业产品生产许可证标志时,可根 据需要按式样比例放大或者缩小,但不得变形、变色。 自2010年6月1日起,之前取得工业产品生产许可证的 企业在2010年6月1日起18个月内可以继续使用原已 印制的带有旧版生产许可证标志包装物。
7
(1)产品名称 应反映化妆品的真实属 性,由商标法、通用名 和属性名三部分组成。 并应符合下列要求:
商标名 通用 属性 名 名 阿芙 保湿 乳液 哎呀呀 护手 霜 贞采源 定型 水
8
(一)商标名应当符合国家有关法律、行政法规的 规定。可以是注册商标,也允许使用非注册商标; (二)通用名应当准确、科学,不得使用明示或者 暗示医疗作用的文字,但可以使用表明主要原料、 主要功效成分或者产品功能的文字; (三)属性名应当表明产品的客观形态,不得使用 抽象名称;约定俗成的产品名称,可省略其属性名。
1
产品名称
2 3 4
化妆品生产者名称和地址、 可视面 实际生产加工地 生产日期和保质期或生产 批号和限期使用日期 净含量 可视面,生产批号除外 展示面,如因包装原因无法标注时 也可标注在可视面上。 可视面,如无法按要求标注时可参 照本条指南的相关内容。
5
5
化妆品成分表
序 标识内容 号
标识位置
6
7 8
21
化妆品安全法规与监管措施

化妆品安全法规与监管措施化妆品是现代社会中被广泛使用的个人护理产品。
然而,由于某些化妆品添加的成分可能对人体健康产生潜在风险,因此制定了一系列的化妆品安全法规和监管措施,以确保化妆品的安全性和合规性。
本文将介绍化妆品安全法规的相关知识,并探讨具体的监管措施。
一、化妆品安全法规的基本概念化妆品安全法规是指针对化妆品生产、销售和使用过程中的安全和合规性进行规范的法律法规。
其目的是确保化妆品的使用不会对消费者的健康产生负面影响,并提供保护消费者权益的法律依据。
化妆品安全法规通常包括以下内容:1. 化妆品的注册和备案规定:各国根据自身法律体系,要求化妆品企业在生产和销售化妆品前进行注册或备案,以确保化妆品符合安全标准,并可以追踪产品质量和责任。
2. 化妆品成分的限制与禁用:针对某些可能对人体健康带来风险的化妆品成分,法规会制定相应的限制或禁用规定,以保护使用者的健康与安全。
3. 化妆品标签和说明书的要求:化妆品标签和说明书是消费者获取产品信息的重要渠道,法规要求化妆品企业提供准确、清晰、完整的产品信息,包括成分、功效、使用方法与注意事项等,以帮助消费者正确选择和使用化妆品。
4. 化妆品广告监管:为避免虚假宣传、夸大产品功效或误导消费者,化妆品广告也受到一定的监管,要求广告内容真实、准确、不违法,不得对消费者健康产生误导。
二、化妆品安全法规的国际例子不同国家和地区都制定了相关的化妆品安全法规,以下是几个国际例子:1. 欧盟化妆品法规:欧洲化妆品法规(EC)1223/2009包含了欧洲化妆品市场的重要法律框架,其中规定了化妆品的安全评估程序、成分限制与禁用、产品标签和说明书等要求。
2. 美国化妆品标签法规:美国FDA(美国食品药品监督管理局)制定了详细的化妆品标签法规,要求化妆品企业提供准确的产品信息,并对特定成分进行限制与禁用。
3. 中国化妆品安全技术规范:中国国家药品监督管理局发布了一系列化妆品安全技术规范,包括对化妆品生产、销售和使用过程中的安全要求进行详细规定,以确保化妆品的安全和合规性。
国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告

国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.04.08•【文号】国家药品监督管理局公告2021年第50号•【施行日期】2021.05.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家药品监督管理局公告2021年第50号国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品功效宣称评价工作,国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》),现予公布,自2021年5月1日起施行。
现就实施有关问题公告如下:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。
二、 2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。
三、 2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。
特此公告。
附件:化妆品功效宣称评价规范国家药监局2021年4月8日附件化妆品功效宣称评价规范第一条为规范化妆品功效宣称评价工作,保证功效宣称评价结果的科学性、准确性和可靠性,维护消费者合法权益,推动社会共治和化妆品行业健康发展,根据《化妆品监督管理条例》等有关法律法规要求,制定本规范。
第二条在中华人民共和国境内生产经营的化妆品,应当按照本规范进行功效宣称评价。
第三条本规范所称化妆品功效宣称评价,是指通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等手段,对化妆品在正常使用条件下的功效宣称内容进行科学测试和合理评价,并作出相应评价结论的过程。
化妆品执行标准是什么

化妆品执行标准是什么化妆品作为人们日常生活中不可或缺的一部分,其质量和安全性备受关注。
化妆品执行标准是指对化妆品生产、质量控制、安全性评估等方面的规范和要求。
这些标准的制定和执行,对保障消费者健康、促进行业发展具有重要意义。
首先,化妆品执行标准对产品的成分和配方进行了严格规定。
化妆品中的成分直接关系到产品的功效和安全性。
执行标准通常会规定化妆品中禁用或限用的成分,以及允许使用的成分的种类和含量限制。
这些规定旨在确保化妆品的使用安全,避免对消费者造成不良影响。
其次,化妆品执行标准对产品的生产工艺和质量控制提出了具体要求。
生产工艺的规范化和标准化能够保证化妆品的稳定性和质量一致性。
执行标准通常会对生产车间环境、设备设施、生产工艺流程等进行详细规定,以确保产品的生产过程符合卫生、安全的要求,并且产品质量稳定可靠。
此外,化妆品执行标准还对产品的包装、标识和储存等环节做出了规定。
包装和标识是化妆品与消费者直接接触的环节,其规范化能够保证产品信息的真实可靠,避免误导消费者。
储存条件的规定则能够确保产品在储存和运输过程中不受污染和变质,保证产品质量的稳定性。
最后,化妆品执行标准还对产品的安全性进行了评估和监测要求。
安全性评估是化妆品上市前必须进行的程序,其目的是评估产品对人体的安全性,包括皮肤刺激性、皮肤过敏性、眼睛刺激性等。
执行标准通常会规定安全性评估的方法和要求,以确保产品的安全性符合相关标准和法规。
综上所述,化妆品执行标准涵盖了产品成分、生产工艺、包装标识、安全性评估等多个方面,其目的在于保障消费者的健康和权益,促进行业的健康发展。
化妆品生产企业应当严格遵守执行标准的要求,加强质量管理和安全监控,为消费者提供安全、可靠的化妆品产品。
同时,消费者在购买和使用化妆品时,也应当关注产品的执行标准和质量认证信息,理性消费,选择符合标准要求的产品,保护自己的权益和健康。
美国功能化妆品法规与管理

妆 品…” 。纽 约 参 议 员 C p ln o ead从 13 9 3年 开 始 . 来 自 政 府 机 构 的 化 被 妆 品 损 害 报 告 所 oe u面 霜 ” 这 类 产 品 K rml
破 产 。联 邦 政 府 由 于 缺 乏 管 制 化 妆 品 的 立 法 权 . 能 给 予 消 费 者 提 供 不
应 有 的 保 护 。 于 是 C n ln o ea d在 1 3 9 3年 6月 6日提 出 S 1 9 它 是 几 .9 4
个法 案版本 中的第 一个版 本 。 法机 构对化 妆品 安全 性的关 注 . 现 立 体 在 该 法 案 的 第 5章 .禁 止 化 妆 品 掺 假 。按 照 该 提 议 的 法 规 .如 果 在 通 常 或 指 定 的 使 用 条 件 下 . 妆 品 对 消 费 者 造 成 伤 害 . 者 如 果 化 妆 品 化 或 含 有 任 何 被 政 府 法 规 限 制 或 禁 止 的 “ 毒 或 有 害 的 成 分 .那 么 该 化 有 妆 品 将 被 认 为是 掺 假 的 。 而 S 19 法 案 在 美 国 的 每 个 地 区 都 遇 到 强 然 . 4 9 烈 的 反 对 .并 且 被 S2 0 .0 0版 法 案 所 代 替 .将 第 5 的 第 一 部 分 掺 假 化 章 妆 品 定 义 为 :“ 有 或 含 有 任 一 有 毒 或 有 害 物 质 “ 在 通 常 或 指 定 的 使 具 . 用 条 件 下 . 能 对 消 费 者 有 害 。这 种 定 义 在 法 案 的 后 来 版 本 中 被 充 分 可 保 留 着 .从 而 将 F DA 法 规 集 中 在 化 妆 品 的 有 害 物 上 。
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《化妆品卫生监督条例》将化妆品功能界定为“达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修
饰目的”。具体如下:
1.清洁作用:对皮肤、毛发、指甲、口唇等部位的污垢、彩妆进行清洁,如洁面霜、
沐浴液、洗发香波、睫毛膏卸妆液等。
2.消除不良气味:通过抑汗或掩盖方法,达到减轻和消除体臭的作用,如抑汗剂、祛
臭剂等。
3.护肤、护发作用:保护皮肤,使皮肤滋润、光滑和富有弹性,以抵御寒风、烈日和
紫外线等的损害,达到保持皮肤水分、延缓皮肤衰老的目的;保护毛发,使毛发柔顺,达到
防止毛发枯断的目的。如润肤霜、防晒霜、润发油、护发素等。
4.美容和修饰作用:对皮肤、毛发、指甲、口唇等进行美化和修饰,达到美化容颜、
赋予人体香气的目的,如香粉、胭脂、唇膏、发胶、染发剂、烫发剂和香水等。