医院医疗设备报废管理制度
文档序号：XXYY-ZWK-001
文档编号：ZWK-20XX-001
XXX医院
医疗设备报废
管理制度
编制科室：知丁
日期：年月日
医疗设备报废管理制度
一、报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，资产所在科室负责人需认真填写《医疗设备固定资产报废申请单》，并提交设备部；50万元以上类仪器设备报废，报请院长同意后方可报废。
二、报废设备鉴定：设备维修主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗设备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。
三、因管理不当或人为因素损坏仪器设备。应写事故报告，送交设备部和医务部，根据情节给予处罚。
四、报废申请审批：《医疗设备报废申请单》经设备部主任审核签字、国资办主任审核批准, 方可按程序办理报废申报手续。
五、报废物资处理：经批准报废的医疗设备固定资产，报废物资处理由设备维修运至医院指定报废物资仓库，并在《固定资产报废申请单》签名确认。如可再维修利用的，设备维修在《固定资产报废申请单》上注明。如无利用价值的，则进行残值处理，需由国资办、计财部、监察室进行现场监督并上缴计财部。
六、固定资产账目变更：设备部将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单与国资办进行医疗器械固定资产账目变更。
七、对不符合使用管理要求的医疗设备实行强制报废。知丁
新版医疗器械管理制度
目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)
一、质量管理人员岗位职责 为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。 （一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合
生产设备设施报废管理制度
生产设施设备报废管理制度 1 目的与范围 为了规范我公司报废设备的管理，确保对报废设备拆除时的安全，特制定本制度。 本制度适用于我公司所属各单位设备、装置的报废、拆除管理。 2 引用标准及相关文件 《中华人民共和国安全生产法》 《危险化学品安全管理条例》 《危险化学品从业单位安全标准化规范》 3 职责 3.1 各职能部门负责所分管的设备设施的报废与拆除管理。 3.2 拆除施工作业单位负责拆除过程中安全管理，并现场指定专人负责。 3.3 设备部负责拆除过程中的综合监督管理。 4．控制程序 4.1设备、装置报废条件： 4.1.1超规定使用年限较长、设备陈旧、结构破坏或主要部件大部分损坏，无修复价值； 4.1.2意外灾害和事故致使设备、装置严重破坏； 4.1.3腐蚀严重，无修复价值的，继续使用将发生危害事故的； 4.1.4消费资源严重，技术落后的； 4.1.5生产能力不适应我公司发展的装置、设备； 4.1.6属国家规定淘汰产品，按规定进行更新换代的。 4.2 报废设备、装置的申请 4.2.1按规定进行更新换代的设备准装置由使用单位填报计划，由生产管理部门组织进行有关的鉴定，报请公司领导批准。 4.2.2特种设备的报废，由设备部填写《特种设备报废备案表》报特种设备登记部门，进行销户。 4.2.3 凡报废的设备、装置应及时通知财务部清帐。 4.3 报废设备、装置的安全处理 4.3.1 动力设备，应采取可靠的断电措施，拆除电动机的连接线；4.3.2 要报废与拆除的容器、设备和管道内仍存有危险化学品的，应清洗干净，分析、验收合格后，方可报废与拆除处置。
4.4 设备、装置的拆除制度 4.4.1拆除计划由所拆除设备、装置的所在车间填报计划，报生产部设备部审核，报请我公司领导批准后方可进行拆除。 4.4.2拆除设备、装置应制定安全可靠的拆除方案，方案由拆除施工单位负责人与需拆除设施的主管部门和使用单位共同对接，作业人员进行危险、危害因素识别，制定拆除计划或方案，办理拆除设施交接手续。 4.4.3施工方案应明确下列内容 (1) 动力设备的规格、型号、数量、安装位置、安装高度、现场条件，是否可以解体； (2) 装置中特种设备的规格、型号、数量、材质、安装高度、是否可以解体； (3) 装置中建筑物结构形式，结构尺寸，所用材料； (4) 施工中不安全因素的风险评价； (5) 风险的控制措施； (6) 施工措施或方法； (7) 拆除所用机器与工具； (8) 使用安全防护用品计划。 4.4.4施工前的准备工作 (1) 根据审批计划方案的要求，分别到有关部门办理各类作业许可证（票），拆除合同另有规定的除外。 (2) 组织拆除作业人员学习拆除方案和安全作业的各类规定； (3) 指定专人统一指挥，配备监护人员； (4) 作业前必须将水、电、汽、气源切断； (5) 设备装置的内部必须清洗、置换合格，并填写检验记录； (6) 清洗置换水排入公司污水处理站。 4.4.5拆除作业的安全措施 (1) 高处作业必须系好安全带，戴安全帽，必须铺设牢固、防滑的脚手板，遇六级以上强风或雷雨雷电时应停止高处作业； (2) 在脚手架、跳板、平台上作业时，不得多人聚集，以防塌落； (3) 拆除的物体不得堆积在平台、跳板、脚手架上，要及时运走； (4) 在高处拆除的物体，不得向下乱抛，乱扔，要采用溜槽下滑或其他方法运送； (5) 在高处作业时，拆除工具应妥善保管，严防掉落；
医院医疗设备管理制度
医院医疗设备管理制度 1.目的：规范全院医疗设备（含教学、科研设备，下同）的论证、验收、使用、报废及档案管理。 2.范围：全院。 3.定义：无。 4.权责 4.1医学工程与信息部：负责医疗设备的论证、验收、维修、预防性维护、报废及档案管理工作。 4.2财务部：负责医疗设备资产账目及设备残值处理。 4.3各使用科室：负责医疗设备的保管、使用和日常维护。 5.制度内容 5.1论证 5.1.1医疗设备使用科室根据临床、科研、教学工作需要在每年10月申请上报次年度医疗器械申购计划，填写《医疗设备/卫生材料申购表》和《医疗设备申购汇总表》。医学工程与信息部汇总整理后，经医学装备管理委员会讨论，形成年度预算计划，由院长办公会批准后作为次年度设备采购计划。 5.1.2购置大型（甲、乙类）医疗设备，使用科室必须先编写可行性报告，并通过医院职代会立项通过后同意购买。 5.1.3对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，填写《医疗设备/卫生材料申购表》，交医学工程与信息部部长及
分管院长审批，医学工程与信息部将建议购置项目提交院长办公会讨论，批准后纳入计划外采购清单，优先办理。 5.1.4采购计划立项后提交集中采购办公室按医院集中采购管理办法招标采购。 5.2验收 5.2.1购进的医疗设备由使用科室代表、医学工程与信息部技术人员及供货方共同参加验收，对设备的配置、技术参数、功能指标逐项检验，必须满足合同所有条款。填写《专业医疗设备装机验收单》并由各方共同签字。 5.2.2对于医疗设备有特别技术质量验收要求的，应由政府授权的机构（如商检、计量、压力容器、卫生质控等）进行。 5.2.3供货方须提供操作和维护培训，培训完成后受训人员签字认可。 5.2.4供货方须提供《设备操作流程》、售后服务联系方式与医学工程和信息部。 5.2.5医学工程与信息部对验收不合格的产品实施控制，包括不合格产品的确认、标识、隔离、处置及记录。 5.2.6验收结果应作详细记录，并作为技术档案留存，验收合格才能办理入库手续。 5.2.7对于违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究其有关责任人的责任。 5.3使用：医疗设备使用按《医疗器械临床使用管理制度》执行。
计算机设备报废管理制度
计算机设备报废管理制度 一. 目的 本制度规定了张家港沙洲电力有限公司计算机设备的报废申请、审批管理。二．范围 本制度适用于张家港沙洲电力有限公司计算机设备报废的管理工作。三．规范性引用文件 下列文件中的条款通过本制度的引用而成为本制度的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本制度，但鼓励执行本制度的各部门研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 能源部电力工业计算机系统管理办法 电力工业计算机软件管理办法 北京国利能源投资有限公司信息系统项目建设管理办法（起草） 北京国利能源投资有限公司发电企业信息系统项目开发规范（起草）四．报废管理 4．1 提出报废的计算机设备应具有的条件 4．1．1折旧期已过，帐面已提足折旧费的计算机设备，其主要部件损 坏或一次性修复费用超过目前市场同类同档次计算机设备价格的30％。 4．1．2因过频使用、自然磨损，造成计算机设备、部件同步老化，发 生硬件故障频繁，无法继续使用。 4．1．3 因雷击、火烧、爆炸、水浸、腐蚀、摔压等事故造成计算机设
备严重损坏，无法修复或一次性修复费用超过目前市场同类同档次计算机 设备价格的50％； 4．1．4 因技术进步，原有设备明显落后，功能过低，不能满足业务需求，不宜或无法使用。 4．2 计算机设备报废审批流程 4．2．1 需要报废计算机设备由设备保管人提出申请，提交本部门主管领导审批。 4．2．2 综管部计算机专业负责对所申请报废的设备进行技术鉴定。 1）对申请报废的计算机设备的有关帐、卡与实物进行逐台逐件核实，做到帐、卡、物相符。 2）对申请报废的计算机设备进行运行测试和故障损坏情况分析，确认可否进行修复、改装，估算修复或改装费用。 3）对折旧期未满、因人为事故造成严重损坏，或功能过低、技术落后的计算机设备做出认真分析。 4）对存有程序、数据或资料的计算机设备的存储介质进行清除，防止失密。 4．2．3 财务部按照有关规定，合理确定报废计算机设备的残值。 4．2．4 资产管理部门（综合管理部）主管审批。 4．2．5 生产技术部门（生产技术部）主管审批。 4．2．6 分管副总经理审批。 4．2．7 公司总经理审批。 4．2．8 申请报废计算机设备办理退库手续。 本制度自下发之日起执行，解释权归沙洲电力综合管理部。
医院医疗设备管理制度
某医院医疗设备维修制度 一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。 一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。 二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。 三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
设备报废管理制度
设备报废管理制度 1、目的 为了加强对我厂设备、设施报废管理，切实杜绝各类设备事故发生，确保安全生产，特制定本制度。 2、适用范围 凡本公司所有生产设备和设施均按此规定作业。 3、设备设施报废标准 3.1超过使用年限、主要结构陈旧、精度低劣、生产效率低，且不能改装利用或大修虽能恢复精度，但经济上不如更新合算者。 3.2使用年限未到，但不能迁移的设备，因建筑物改造或工艺布局必须拆毁的设备。 3.3设备损耗严重，大修后性能精度仍不能满足产品生产工艺要求的设备。 3.4腐蚀过甚，绝缘老化，磁性失效，性能低劣且无修复价值者或易发生危险的设备。 3.5因事故或其他灾害，使设备遭受严重损耗无修复价值的设备。 3.6国家规定的淘汰产品。 4.报废处理 4.1申请报废：凡符合报废条件的固定资产设备设施由各车间向设备科提出报废申请，设备科组织相关人员，到现场检定，填写《固定资产报废审评表》，交由设备部审批。 4.2初步鉴定:由机修组负责对报废设备、设施做鉴定，确定是否具有其他价值。
4.3由申请报废部门的经办人组织制定报废方案,将方案上交至生产部审核。由公司经理、公司采购部、设备部提出作价意见，经副总审批同意后执行。处 理金额较大时报总经理审批后执行。 4.4未经批准报废前，任何部门不得拆卸、挪用其零部件和自行报废处理 4.5报废的设备，各单位因技改、维修需要可以拆卸使用，必须根据残值，办理相应的登记手续。残值不够固定资产标准的，按照低值易耗进行处理。 4.6报废的设备设施由生产副总依据制定的报废方案处理，报废处理的设 备所收款项交财务，作为设备固定资产清理收入。 4.7已报废的设备作出标识不得重新用于施工生产。
最新医疗器械管理制度及职责培训资料
医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字
的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身份证复印件；质量保证协议及售后服务书。 购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类，对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括：生产企业的名称、地址，医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。
旧设备设施拆除、报废管理制度
十二、旧设备设施拆除、报废管理制度 1 目的 为规范公司生产设备设施拆除、报废的管理，有效利用再生资源，达到节能降耗，提高公司经济效益的目的，特制定本制度。 2 适用范围 适用于本公司各部门生产设施拆除、报废的管理。 3 工作程序 3.1需要拆除的设备包括： 3.1.1报废设备指设备经长期运行使用，不断磨损、老化，生产效率、安全性、可靠性不断下降的设备。设备具有以下情况之一的可申请报废： a、设备主要结构严重损坏而无法恢复性能的； b、设备性能无法满足生产工艺需求，而大修或改造的费用超出原值的50%不经济的； c、国家强令淘汰的高耗能设备； d、由于生产工艺的提高，不能满足现生产工艺的不需用并且无处可利用的设备。 3.1.2生产设施建设中设计改变而变更设备。 3.1.3该设备不能满足现阶段生产要求和工艺技术。 3.1.4该设备自身缺陷，未达到设计和使用要求。 3.2申请制度和规定 3.2.1符合上述情形之一的设备设施由使用部门和保管部门申请拆除报废。 3.2.2由企管部按公司《设备报废流程》对各使用单位提出的报废申请进行报废处理。 3.2.3特种设备报废后还应在质量技术监督管理部门办理该设备的注销登记。3.2.4要求设施设备变更由使用单位提出申请，交企管部核实，报主管经理审批。 3.2.5变更设备的购买严格按公司设备采购（验收）流程执行。 3.3安全拆除的管理制度和规定 3.3.1生产设施设备的拆除由使用单位按规定填写申请表。经企管部审核后报主管经理审批。 3.3.2拆除施工前，拆除单位应会同使用单位、企管部进行现场安全风险系数评
估，制定拆除方案和安全预防措施，并由企管部制定专人现场负责监督执行，并做好记录。 3.3.3拆除施工前应按规定办理各种安全操作（业）票（证）。 3.3.4拆除作业时，需爆破作业必须提出爆破方案。并报公司保卫处、管理部以及当地公安机关批准。 3.3.5拆除作业时，严格按操作规程执行。 3.3.6拆除作业时禁止损坏本体设备和其他设施设备。 3.3.7拆除电气仪表和特种设备时必须由企管部批准确认可行性，方可进行作业。 3.3.8拆除后的设备必须进行除锈，除油并保持外观整洁。按规定地点放置，分类标识。 3.3.9拆除后的设备按《生产设施设备设备的更新与改造、闲置、调拨、报废的管理制度执行》。 3.4设施设备闲置、报废入库的管理规定 3.4.1报废设备申请报废后由公司进行统一处理。 3.4.2闲置设备入库前必须做到： 3.4.2.1设备零部件必须完好无损，外观整洁干净。 3.4.2.2铭牌，技术参数资料齐全。 3.4.3闲置设备入库后必须建立台帐档案，方便合理调度利用。在能满足生产要求和工艺技术的情况下，优先使用该设备。 4 相关文件 变更管理制度 设备报废流程 5 记录 设备台账其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。 二．培训的及要求培训目的
沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]
沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度
1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。
医疗器械使用管理制度
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
设备设施拆除、报废管理规章制度
设备设施设施拆除、报废管理制度 1.目的 为规范公司生产设备设施变更、拆除、闲置、报废的管理，有效利用再生资源，达到节能降耗，提高工厂经济效益的目的，特制定本制度。 2.适用范围 适用于本公司各部门生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废的管理。 3.工作程序 3.1生产设施设备、变更、拆除、闲置、报废必须符合下列情形之一： 3.1.1属于国家发改委颁布淘汰落后的机电产品。 3.1.2经质量技术监督局鉴定为不合格、报废的机电产品。 3.1.3属于生产技术改造，达不到生产工艺要求的机电产品。 3.1.4属于生产工艺改变，长期闲置未用的机电产品。 3.2申请制度和规定 3.2.1符合上述情形之一的机电产品由使用部门和保管部门填写《固定资产闲置、报废申请表》. 3.2.2由质管部现场确认后签署意见报公司领导审批后由财务部统一办理报废。 3.2.3特种设备报废后还应在安全监督管理部门办理该设备的注销登记。 3.2.4生产设施建设中设计改变而变更设备。 3.2.5该设备不能满足现阶段生产要求和工艺技术。 3.2.6该设备自身缺陷，未达到设计和使用要求。 3.2.7要求设施设备变更由使用单位提出申请，填写《生产设施设备变更申请表》，交质管部核实，报主管领导审批。 3.3安全拆除的管理制度和规定 3.3.1生产设施设备的拆除由使用单位按规定填写申请表。报安全部、质管部审核后报主管领导审批。 3.3.2拆除施工前，拆除单位应会同使用单位、安全部进行现场安全风险系数评估，制定拆除方案和安全预防措施，并由安全部制定专人现场负责监督执行，并做好记录。 3.3.3拆除施工前应按规定办理各种安全操作（业）票（证）。 3.3.4拆除作业时禁止损坏本体设备和其他设施设备。 3.3.5拆除电气仪表和特种设备时必须由安全部批准确认可性，方可进行作业。 3.3.6拆除后的设备必须进行除锈，除油并保持外观整洁。按规定地点放置，分类标识。 3.3.7拆除后的设备按《生产设施设备变更、拆除、闲置、报废的管理制度执行》。
报废设备管理制度
报废设备管理制度 CTZB-AQ-034-2011 1目的 为做好退役设备的报废及报废设备再利用申报等后期管理工作，特制定本办法。 2 适用范围 本制度规定了报废设备的申请、鉴定、报批、销账再利用等申报流程。 本制度适用于公司所属各部门。 3 术语及定义 无 4 职责与权限 安全生产管理部负责公司固定资产的台帐管理工作，对申请单位提出的报废申请进行初步审核以及办理鉴定、报批、销账工作。 设备使用单位负责对不满足性能、工艺需求的设备申请报废处理。 生产设备、IT设备、计量检测设备的鉴定分别由安全生产管理部、信息室、质保科负责。 5 程序及细则 申请报废设备需满足的条件 3.大修理虽能恢复精度，但不如更新经济的。 4.因磨损、腐蚀、事故或其他灾害使设备遭受严重损坏无修复价值的。 5.严重污染环境，危害人身安全与健康，进行改造又不经济的。 6.国家明文规定淘汰的。
固定资产报废审批程序及相关部门职责 IT设备申请报废由使用部门提出，信息室系统管理员负责鉴定，并出具鉴定意见由使用单位上报综合管理部； 报废设备残值回收 安全生产管理部负责报废设备残值回收,其他单位无权处理报废设备。 报废再利用设备使用申报程序 安全生产管理部根据批准后的《报废再利用设备申请单》，建立“报废利用设备台帐”，设备纳入日常管理范围，并更换上“报废(利用)设备”标牌； 使用单位不再使用报废利用设备时，应书面报告安全生产管理部，经同意后作注销处理； 报废再利用设备的技术鉴定 报废再利用设备必须满足所加工产品的精度及相关质量要求，无安全隐患，符合国家环保要求； 报废再利用的计量检测设备，经维修恢复精度后，必须有质保科或计量检测部门出具的检测合格报告方可使用，并上报质保科备案接受定期检测监控。 6 相关文件 JAC-CTZB/CX-14 《设备管理控制程序》 7相关记录 《报废再利用设备申请单》 8 相关附件 附件一： JL11－06《固定资产(设备)报废申请单》 附件二：《报废再利用设备申请单》
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用
工贸企业生产设备设施拆除和报废管理制度正式版
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.工贸企业生产设备设施拆除和报废管理制度正式版
工贸企业生产设备设施拆除和报废管 理制度正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 一、目的 为杜绝生产设备设施拆除和报废管理过程中发生的安全事故，规范安全生产管理，保护员工生命和财产安全，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司生产设备设施拆除和报废过程。 三、职责 3.1 总经理负责生产设施拆除和报废审核。 3.2 安全管理部门负责拆除和报废过
程中的作业证审批，安全监督。 3.3 设备管理部门负责生产设备设施拆除和报废的具体实施。负责组织进行风险分析，制定拆除计划，落实风险控制措施，落实现场管理工作。 3.4 拆除工作人员进行具体拆除工作，对本职工作负责。 四、管理内容和要求 4.1 拆除和报废生产设备设施，由总经理进行审批。 4.2 拆除作业前，拆除作业负责人应与需拆除设施的主管部门和使用单位共同到现场进行对接。 4.3在拆除生产设施前，作业人员进行危险、有害因素识别，应组织有关人员进
医院设备管理制度
实行全过程标准化管理提高医疗设备管理水平 天津市第二中心医院于泽光 天津市第二中心医院是一所高级综合性医院，拥有532张病床。自改革开放以来，引进了一大批先进医疗设备，规模上从小到大，数量上从小到多，质量上从落后到先进，档次上 从低到高，其总价值从80年的190万到94年的2666万，代表当代水平的医用直线加速器、CT、后装机、1000mAX光机、彩色多普勒、大型生化分析仪等等应有尽有。管好用好发挥这些大型设备的社会效益和经济效益，是设备科的根本职责。为此，我们从81年引进第一台进口设备时起，就对医疗设备实行“全过程“管理，逐年完善形成了一整套以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化管理方案。其主要内容包括一个医疗设备器材管理办法，四项制度，十项标准。 一．医疗设备器材管理办法（简明） 二．制度化 1．医院财务物资管理制度 2．医院医疗设备管理制度 3．医院计量工作管理制度 4．医院计量器具管理制度 三．标准化 1．医疗设备全过程管理标准。 2．医疗设备佳话，论证，评价标准。 3．医疗设备效益管理标准。 4．医疗设备计量管理工作标准。 5．医疗设备验收，调试，安装，管理全程服务标准。 6．医疗设备技术档案管理标准。 7．医疗设备维修工作标准 8．医疗设备科工作评价标准 9．岗位工作职责标准 10．质量控制标准 下面仅就标准化中第一项医疗设备全过程标准介绍如下： 一．管理工作一主线：以设备技术档案为中心的全工程管理 二．装备二原则：需要与可能，实用与经济。 三．计划三落实：使用维修人员，房屋，资金 四．论证四要素：理由与布局，使用与维修 资金与外汇，房屋与效益 五．评价五内容：先进与可靠，配套与经济，节能与环保 服务与维修，适用与院情。 六．验收六注意：提前熟悉性能，照相登记记录 商检与索赔，配套措施 时间要求，全程服务 七．使用七要求：使用学习班，操作规程，保养制度 分管共同，使用记录，清点制度 外借转移 八．考核八标准：完好率，使用率，单机利用率，单机利润率
设备封存与报废管理制度(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 设备封存与报废管理制度 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-3519-18 设备封存与报废管理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、设备封存的定义：因生产任务不足等原因，设备停用半年及以上应进行封存，并按规定办理封存手续，按类分清技术状况并登记造册，封存设备要有明显的标志。 二、设备封存前要进行一次全面维护，并采取防尘、防锈蚀、防潮措施，指定专人保管、定期检查和维护保养。 三、所有封存或其他原因闲置2年以上不用的设备企业应积极进行处理，如有需要可报请有关部门协助处理。 四、机械动力设备及仪器仪表凡符合下列条件之一者可申请报废更新: (1)经多次大修,修后技术性能不能满足使用或工艺要求,无法保证产品质量的;
(2)设备破损不严重，但技术性能落后，效率太低，经济效果差的； (3)经大修后虽能恢复技术性能，但大修费用超过原值60％； (4)耗能超过原机标准60%，严重污染环境，危害人身安全与健康，进行改造又不经济的。 (5)设备启用超过使用年限，零部件磨损严重、原出厂厂家设备已改型，无配件可配设备，可申请报废。 (6)上级主管部门批示淘汰的设备。 五、各单位报废设备必须在规定时间内上交指定地点，上交设备应保持完整无缺。 六、因生产要求需长期停用的设备或技术改造替换下来的设备，不符合报废条件的，申请设备封存。 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here
设备改造更新与报废管理制度
内部管理制度系列 设备改造更新与报废制度（标准、完整、实用、可修改）
编号: FS-QG- 74941设备改造更新与报废制度 Equipme nt retrofitt ing and scrapp ing system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、一般设备的改造更新计划由机电科根据矿发展规划 提出方案，由机电矿长审批，对主要设备的改造更新，应由总工程师组织技术论证，报矿主管领导批准后执行。 二、设备的技术改造应结合大修理进行，改造费用可列 入大修费或其他费用。 三、设备更新的原则是：用技术性能先进的设备更换技术性能落后、又无法修复改造的老旧设备，符合下列情况之一的设备，可以报废更新。 (1) 设备老化，技术状态落后，耗能高，效率低或超过规定使用年限的老、旧、杂设备。 (2) 通过修理，虽然能恢复精度和性能，但一次修理费用超过原价值80%勺设备。 (3) 严重污染环境，危害人身健康，进行改造又不经济的＜ (4) 遭受意外灾害，损坏严重，无法修复的。
(5) 国家或有关部门规定应淘汰的设备。 (6) 设备报废可结合设备清查，作为机电科日常工作进行，每年进行一次，由机电矿长、机电科、财务科、材料小组组成鉴定小组，提出报废意见，按规定批准后执行。 (7) 凡是已提完折旧的老旧设备由矿长审批，报集团备案。 (8) 凡未提完折旧的老旧设备.需提前报废时，由矿呈报经上级审批，报上级主管部门备案。 (9) 待报废设备在未批准前，应妥善保管好，已批准报废 的设备应将其中可利用部分，折价入帐，入库保管。 (10) 已批准报废的设备，应办理报废的财务手续，报废设备的残值收益，必须用于设备改造和更新。 请输入您公司的名字 Foon shi on Desig n Co., Ltd
医疗设备管理制度-最全制度
第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室
生产设备设施拆除、报废管理制度
生产设备设施拆除、报废管理制度 1.目的 为杜绝生产设施拆除和报废管理过程中发生安全事故，规范安全生产管理，保护员工生命和财产安全，特制定本制度。 2.适用范围 xxx公司在生产设施拆除和报废过程中的安全管理。 3.引用标准及相关文件 《中华人民共和国安全生产法》(2016)（2016)。 《企业安全生产标准化基本规范》（GB/T 33000-2016）。 4.职责 4.1 总经理负责生产设施拆除和报废审核。 4.2 安全科负责拆除和报废过程中的作业证审批，安全监督。 4.3 制造科负责生产设施拆除和报废的主要实施。负责组织进行风险分析，制定拆除计划，落实风险控制措施，落实现场管理工作。 4.4 拆除工作人员进行主要拆除工作，对本职工作负责。 4.5 备设施报废，应该要到设备管理部门登记核销。 5.管理内容和办法 5.1 拆除和报废生产设施，由总经理进行审批。 5.2 拆除作业前，拆除作业负责人应与需拆除设施的主管部门和使用单位共同到现场进行对接。 5.3 在拆除生产设施前，作业人员进行危险、有害因素识别，应组织有关人员进行风险评价，评价要认真、仔细、到位。 5.4 根据风险评价结果制定详细的拆除计划或方案，安全科审核，总经理批准后执行。并办理拆除设施交接手续。 5.5 拆除单位要认真落实安全措施，按计划或方案进行。 5.6 拆除过程中注意事项： 5.6.1 在拆除过程中，必须严格按照《安全作业管理制度》要求进行作业。 5.6.2 凡需拆除的容器、设备和管道，应先清洗干净，分析、验收合格后方可进行拆除作业。
5.6.3 拆除时按自上而下、先外后内的顺序进行，禁止数层同时拆除，不准用挖、掏或推倒的方法拆除，未拆除的部分应保持稳固。拆除的物件不准由上部向下抛掷。 5.6.4 作业人员必须严格遵守相关法规和标准进行作业，严禁违章作业。 5.6.5 作业现场必须有拆除单位安全监护人员。 5.7 报废。 5.7.1 有毒物品用后的包装箱、纸袋、瓶、桶等必须严加管理，统一回收，登记造册，专人负责管理。 5.7.2 欲报废的容器、设备和管道内仍存有危险化学品的，应清洗干净，分析、验收合格后，方可报废处置。 6.附则 6.1 本制度自发布之日起实施。 6.2 本制度由公司制造科及安全科负责解释。
医疗设备管理制度【最新版】
医疗设备管理制度 一组织机构 1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。 二药械科设备管理职责 1药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。 三使用科室反馈职责 1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
2认真做好医疗设备的效益分析工作，1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。 5充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。 四设备的购置计划 1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。 3药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前