医疗机构医疗器械采购验收制度
医疗医疗器械进货查验记录制度-
医疗医疗器械进货查验记录制度-医疗器械进货查验记录制度为了保证医疗器械的质量完好、数量准确，根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，制定了医疗器械进货查验记录制度。
一、验收人员应经过培训并考试合格上岗，熟悉医疗器械法律及专业知识。
二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
验收时应对照商品和送货凭证，核对品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等信息。
对于货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
三、进口医疗器械验收应符合以下规定：1.供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
2.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否使用中文。
3.核对标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致。
4.核对说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围。
5.核对产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》。
6.核对标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
四、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
五、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号。
没有合格证的医疗器械一律不得收货。
六、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写“拒收通知单”或“质量复检通知单”，报告质管部门处理。
质管部进行确认，必要时送相关的检测部门进行检测。
对于内在质量不合格的医疗器械按照不合格医疗器械管理制度进行处理，对于外在质量不合格的医疗器械，由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
七、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。
质量有疑问的应抽样送检。
八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
医疗器械采购验收入库出库制度及流程
医疗器械采购验收入库出库制度及流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械采购、验收制度
医疗器械采购、验收制度为规范医疗器械的采购、验收工作，进一步完善采购、验收制度，确保采购活动公开、公正、公平，杜绝采购工作中的不正之风，特制定本医疗器械采购、验收制度：一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。
凡证件不齐者，一律不予接洽订购。
做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。
二、医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。
三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。
需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。
四、大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。
五、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。
如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。
六、医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验货到最小包装。
如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因，及时纠正。
七、外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。
不合格的，不予验收入库。
内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。
不合格的，不予验收入库。
八、验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆放到货架上，并及时电脑入账。
医疗器械进货查验制度
医疗器械进货查验制度医疗器械进货查验制度一、引言医疗器械进货查验制度是指医疗机构在采购医疗器械时，对所购买的器械进行查验和审核的一系列规定和流程。
这一制度的目的是保障医疗机构采购的医疗器械的质量和安全性，以确保医疗工作的顺利进行和患者的安全。
二、重要性医疗器械在医疗工作中起着重要作用，直接关系到患者的生命安全和医疗质量。
在医疗器械的进货环节，严格的查验制度必不可少。
1. 保护患者安全：医疗器械的质量直接关系到患者的生命安全。
通过查验制度，可以有效避免低质量、假冒伪劣等不合格器械进入医疗机构使用，保护患者的安全。
2. 提高医疗质量：合格的医疗器械可以提高医疗工作的效率和质量。
通过查验制度，可以确保所采购的器械符合医疗机构的需求，并且能够正常使用，从而提高医疗质量。
3. 规范采购行为：医疗器械进货查验制度可以对医疗机构采购行为进行规范，防止违规采购和不当操作的发生，维护医疗机构的声誉和利益。
三、制定和执行制度的基本要点1. 目标和原则：明确医疗器械进货查验制度的总体目标和基本原则，使制度具有针对性和可操作性。
2. 职责和权限：明确医疗机构内各个职能部门的责任和权限，确保制度的有效执行。
应明确查验人员的资质要求和工作职责，以及相关人员的配合和支持。
3. 流程和程序：制定医疗器械进货查验的具体流程和程序，包括申报、验收、记录等环节，确保每个环节都能够得到严格执行和监督。
4. 查验标准和要求：确定医疗器械的查验标准和要求，包括产品质量、合格证明、使用说明等方面的要求，确保医疗器械符合相关标准。
5. 备案和追踪：建立医疗器械进货查验的备案和追踪机制，定期对进货查验工作进行评估和整改，确保查验工作的连续性和持续性。
四、执行流程示例1. 申报阶段：医疗机构选择需要进货的医疗器械，向采购部门提出申报。
申报需提供相关技术参数、质量要求和供应商信息等。
2. 查验安排：采购部门依据申报信息，安排专门的查验人员进行查验工作。
医疗器械采购收货验收的管理制度
医疗器械采购收货验收的管理制度一、引言医疗器械是医疗机构正常运转的重要物资之一，其采购、收货、验收管理对于保证医疗机构正常运转、保障患者用品质量和工作效率具有重要意义。
本文旨在制定医疗器械采购、收货、验收的管理制度，明确各个环节的职责和流程，确保医疗器械的合理采购、安全收货及有效验收。
二、采购管理2.1采购计划编制根据医疗机构的实际需求，医务部门联合后勤管理部门制定医疗器械采购计划，明确采购品种、数量、价值等信息。
2.2供应商资质审核采购部门负责对供应商的资质进行审核。
主要审核内容包括供应商的企业资质、产品质量和售后服务能力等。
2.3采购合同签订经过供应商资质审核后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确产品的规格型号、数量、质量标准、价格、交货时间、售后服务等条款。
2.4采购过程跟踪采购部门负责跟踪采购过程，确保供应商按时按量交货，及时处理采购过程中的问题。
三、收货管理3.1收货场所准备医疗机构应设立专门的收货场所，保证收货场所的干净整洁，设备齐全。
3.2收货标准设定医疗机构应制定相应的收货标准，明确医疗器械收货的外观、数量、规格、质量等要求，并建立相应的检验方法。
3.3验收记录收货人员应按照收货标准对收到的医疗器械进行验收，对验收结果进行详细记录，包括收货日期、供应商、品种、规格、数量、质量等信息。
四、验收管理4.1验收程序验收人员应按照医疗机构的规定，进行验收工作。
主要包括验收准备、验收过程、验收结果评定和验收报告等环节。
4.2验收标准医疗机构应制定相应的验收标准，明确医疗器械的规格、性能、安全要求等内容，并建立相应的检验方法。
4.3验收记录验收人员应对验收过程进行详细记录，包括器械的规格、型号、数量、外观、性能、安全情况等信息，并签字确认。
4.4验收结果评定与处理验收人员根据验收记录，对器械的合格与否进行评定，并及时处理不合格品。
五、附则以上为医疗器械采购、收货、验收的基本管理制度，具体操作过程和细则可根据医疗机构的实际情况进行补充和完善。
医疗器械进货查验制度
医疗器械进货查验制度医疗器械进货查验制度1. 引言医疗器械是医疗机构必备的重要设备之一，为了确保医疗器械的质量安全，保障患者的生命安全，医疗机构需要建立完善的医疗器械进货查验制度。
本文档旨在介绍医疗器械进货查验制度的具体内容和要求。
2. 目的医疗器械进货查验制度的目的主要包括以下几个方面：确保医疗器械的质量安全，减少患者风险；保证医疗器械的功能完善和性能稳定；防止医疗器械采购中出现损耗和浪费；规范医疗器械的进货流程，提高工作效率。
3. 进货查验流程医疗器械进货查验的流程应包括以下几个环节：3.1 进货申请医疗机构在需要进货医疗器械时，应按照规定的流程提交进货申请单。
进货申请单应包括医疗器械的名称、型号、数量、进货来源等信息。
3.2 供应商选择医疗机构应根据医疗器械进货需求，选择符合要求的供应商，供应商应具备相关的医疗器械销售资质和合格产品。
3.3 签订合同医疗机构和供应商在确定医疗器械进货后，应签订供货合同。
合同内容应包括医疗器械的详细信息、价格、交付方式、支付方式等。
3.4 检验验收医疗器械进货后，医疗机构应对医疗器械进行检验验收。
检验内容应包括医疗器械的外观检查、功能性能检查和质量安全检查等。
检验结果应记录在进货记录表中。
3.5 入库管理检验合格的医疗器械应及时入库，并进行编号、标识和归档。
入库后的医疗器械应进行分类、整理和储存，确保安全和易于查找。
4. 进货查验要求医疗器械进货查验应符合以下要求：对于高风险医疗器械，应进行严格的质量安全检查和功能性能测试；对于中风险和低风险医疗器械，应进行外观检查和部分功能性能测试；进货查验的过程应记录详细的检查结果，并保存相关证明材料；对于不合格的医疗器械，应及时通知供应商，并按照合同约定进行退换货。
5. 进货查验记录与报告医疗机构应建立进货查验记录和报告的档案管理制度，以便于追溯与查询。
进货查验的记录与报告应包括医疗器械的名称、型号、数量、供应商信息、检验结果等内容，并由相关人员签字确认。
医疗器械采购与验收管理制度
医疗器械采购与验收管理制度医疗器械采购与验收管理制度的制定与实施对于医疗机构的运营和医疗质量的提升具有重要意义。
本文将从医疗器械采购的背景、采购与验收的管理流程以及管理制度的实施效果等方面进行探讨。
一、医疗器械采购的背景医疗器械作为医疗机构的重要设备之一，对于医疗服务质量和患者安全具有关键性的影响。
因此，医疗器械采购工作十分重要。
首先，医疗器械采购需要考虑到医疗机构的实际需求和患者的需求。
医疗机构需要根据自身的专科特点和医疗技术水平来选择合适的医疗器械，以提供良好的医疗服务。
同时，患者的需求也是考虑因素之一，医疗器械的质量和功能直接影响到患者的治疗效果和体验。
其次，医疗器械采购需要遵守相关的法律法规和政策，确保采购的器械符合国家标准，具备注册资质。
只有合法合规的器械才能保证安全有效。
最后，医疗器械采购需要考虑到医疗机构的经济实力和财务状况。
合理的采购预算和费用控制，能够使医疗机构在保证质量的前提下，降低采购成本，提高经济效益。
二、医疗器械采购与验收的管理流程医疗器械采购与验收的管理流程主要包括招标与采购、供应商评审、合同签订、验收与入库等环节。
以下将详细介绍各环节的具体内容。
招标与采购环节是医疗器械采购的起始点。
医疗机构需要根据自身的需求和预算编制采购招标文件，并发布公告，邀请合格供应商参与竞标。
竞标过程需要公开、公正、公平，确保采购过程的透明度和合规性。
供应商评审环节是为了筛选出符合要求的供应商。
评审过程包括供应商资质审核、产品质量评估、价格比较等。
评审结果应当依据合理的评估指标和权重来制定，确保评审结果的客观性和公正性。
合同签订环节是医疗器械采购的法律化管理过程。
合同应当明确双方权益、交付时间、售后服务等条款，合同内容必须合法合规、明确清晰，为后续验收工作提供保障。
验收与入库环节是医疗器械采购的核心环节。
医疗机构需要严格按照合同要求，对采购的医疗器械进行验收和质量检测。
验收标准应当明确，并采用科学、规范的方法进行评估。
医疗医疗器械进货查验记录制度
医疗医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度1. 引言医疗医疗器械是医疗机构日常运行的重要资源，在进货过程中，对医疗器械的查验工作显得尤为重要。
本文旨在制定一套医疗器械进货查验记录制度，以确保医疗机构在进货过程中能够进行全面、规范的查验工作。
2. 目的本制度的目的是规范医疗器械进货查验工作，确保进货的医疗器械的质量合格、数量准确，并记录查验过程，为医疗机构提供参考和依据。
3. 适用范围本制度适用于医疗机构所有涉及进货的医疗器械。
4. 质量要求进货的医疗器械必须符合以下质量要求：与进货合同一致；货物必须完好无损；包装必须完整，无破损；产品有效期尚未过期；检验报告和相关证书齐全。
5. 进货查验流程进货查验分为以下几个环节：5.1 仓库验收仓库验收是医疗器械进货查验的第一步，主要负责对进货的医疗器械进行外观、包装等方面的检查。
验收人员应按照进货单上的品名、规格型号、数量等要求进行查验。
5.2 抽检抽检是为了进一步确保进货的医疗器械的质量合格，验收人员应按照医疗机构的抽检比例进行清点。
抽检过程中，需对医疗器械进行外观、功能等方面的检查。
抽检结果如果存在问题，应及时与供应商进行沟通和协商解决。
5.3 检验报告和证书查验检验报告和证书的查验是为了确保进货的医疗器械符合相关质量标准。
验收人员应核对检验报告和证书的有效性、真实性，并与实际货物进行对照。
如发现检验报告和证书存在问题，应与供应商进行进一步沟通和解决。
5.4 分类登记和入库进货查验合格后，验收人员应对医疗器械进行分类登记，并完成入库手续。
分类登记应按照医疗器械的类别、型号、有效期等信息进行登记。
6. 进货查验记录进货查验记录是对进货查验过程的详细记录，以便后续跟踪和参考。
进货查验记录包括以下内容：供应商信息进货单号和日期查验日期和结果查验员查验内容和过程记录抽检比例和结果记录检验报告和证书记录分类登记和入库记录7. 相关责任供应商负责提供合格的医疗器械，并提供有效的检验报告和证书。
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（原创实用版4篇）
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序言
下面是本店铺为大家精心编写的4篇《医疗机构医疗器械采购验收制度》，供大家借鉴与参考。
下载后，可根据实际需要进行调整和使用，希望能够帮助到大家，谢射!
（4篇）
《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇1
医疗机构医疗器械采购验收制度如下：
一、医疗器械采购
1. 采购医疗器械应当选择产品质量好、价格合理、售后服务好的医疗器械生产企业的产品。
2. 采购医疗器械应当由采购人员根据需求提出采购计划，经过主管领导审批后执行。
3. 采购医疗器械应当索取产品合格证明，并按要求向供货单位索取发票等购货凭证。
4. 医疗器械的采购应当建立档案，档案内容应当包括采购记录、产品质量证明文件、发票和凭证等。
二、医疗器械验收
1. 验收人员应当对采购的医疗器械进行验收，并按照规定进行抽检。
2. 验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明进行检查、核对，并按照规定抽取样品进行检验。
3. 验收人员应当按照规定对医疗器械进行质量检验，并按照规定记录检验结果。
4. 验收人员应当对检验结果进行分析，并根据分析结果作出验收结论。
5. 验收人员应当对检验结果进行归档，档案内容应当包括检验记录、检验报告和验收结论等。
《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇2
医疗机构医疗器械采购验收制度如下：
一、医疗器械采购
1. 采购医疗器械应当选择质量可靠、供货及时、服务周到的供应商，并签订采购合同。
2. 采购医疗器械应当遵循公平、公正、公开、透明的原则，严禁利用职权或职务之便谋取私利。
3. 采购医疗器械应当严格履行审批手续，并建立完整的采购档案。
二、医疗器械验收
1. 验收人员应当认真核对货单是否相符，并按照规定进行抽检或全检。
2. 验收人员应当根据产品技术要求，对医疗器械的外观、包装、标签以及检验报告书等进行检查和核对，并做好验收记录。
3. 验收人员应当严格执行产品技术标准或质量要求，不得擅自降低验收标准或降低检验要求。
4. 验收人员应当按照规定的方法对医疗器械进行抽检或全检，并做好验收记录。
5. 验收人员应当根据产品技术标准或质量要求，对医疗器械进行检验或试验，并出具检验或试验报告。
6. 验收人员应当对验收合格的医疗器械开具相应的验收单，并及时将验收情况报送医疗器械仓库管理人员。
《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇3
医疗机构医疗器械采购验收制度如下：
一、采购
1. 医疗器械的采购必须严格遵守国家有关法律、法规及规定，从具有经营资格的企业采购合格产品。
2. 采购医疗器械应有合法供货单位和购货人员，并建立完整的购销记录。
记录中包括:医疗器械的名称、规格（型号)、生产企业、购货日期、数量、单价、金额等内容。
3. 采购医疗器械应坚持质量第一、按需采购、择优选购、因地制宜、合理库存的原则。
4. 采购的医疗器械应是合法生产、具有合格证明和包装完整的货物。
5. 医疗器械采购应有合理的采购计划和科学的招标办法，实行质量第一的择优采购原则，防止劣质商品进入医疗市场。
二、验收
1. 医疗器械验收应当按照规定进行检验，不得使用无检验合格证明的医疗器械。
2. 医疗器械验收应建立完整的验收记录，记录中包括：医疗器械的名称、规格（型号)、生产企业、生产日期、数量、单价、金额、验收结果等内容。
3. 验收时应按供货单位同一批次采购的医疗器械，集中进行验收，不得分开验收；釆购数量较大的，可分批验收，但必须确保同一批次医疗器械全部验收合格。
4. 验收中对不合格的医疗器械应予以拒收，并建立不合格医疗器械进货台帐。
5. 医疗器械的验收应按其特性及有关规定进行抽样检验。
对有保质期等质量安全要求的，应逐批进行微生物、理化及生物安全性等指标的抽样检验。
6. 验收员在进行验收时，应认真核对产品名称、型号、规格、生产厂家等信息是否与采购计划和合同规定的内容一致，并检查包装、标签、说明书以及相关附件是否符合要求。
7. 对验收合格的医疗器械，应按其特性及有关规定进行存放；对不合格的医疗器械应进行标识，并及时进行处理。
《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇4
为加强和规范医疗器械采购、验收等行为，保证医疗器械质量与安全，依据《医疗器械监督管理条例》，制定本制度。
一、采购
1. 严格执行医疗器械采购规定，从合法渠道采购医疗器械。
2. 建立采购记录，记录采购医疗器械的名称、规格型号、生产单位、生产日期、供货单位、数量、价格等内容。
3. 定期对供应商进行评估，根据评估结果确定是否继续合作。
4. 严禁采购无合格证明文件、无注册证书或不符合要求的医疗器械。
二、验收
1. 严格按照规定对采购的医疗器械进行验收，确保医疗器械符合质量要求。
2. 按照标准验收流程，逐批进行验收，核对规格型号、数量、包装、质量等是否符合要求。
3. 验收记录包括医疗器械的名称、规格型号、生产单位、生产日期、数量、验收结果等内容。
4. 对验收不合格的医疗器械，应当及时处理并记录。
三、储存
1. 按照医疗器械的储存要求，合理储存医疗器械。
2. 定期检查医疗器械的储存情况，确保医疗器械储存安全。
3. 建立医疗器械储存记录，记录医疗器械的名称、规格型号、数量、存放方式、储存地点等内容。
4. 严禁将不合格的医疗器械储存入库。
四、报废处理
1. 对已报废的医疗器械进行处理，并记录处理情况。
2. 及时通知供应商，避免继续使用已报废的医疗器械。
3. 严禁将已报废的医疗器械流入市场。
五、其他
1. 严格执行医疗器械管理制度，建立和完善相关记录和档案。
2. 定期对医疗器械管理制度进行评估和更新，确保制度的适宜性和有效性。