质量管理体系内审员培训复习资料
NECCA --QMS内审员培训复习(审核知识)
国培认证培训中心质量管理体系内审员培训复习题一、判断题，在正确的题前括号内打“√”，错误的题前括号内打“×”。
（）1、审核组长不必审查那些由合格审核员所编写的检查表（）2、在收集客观证据时，最好是由管理资料的人帮你选择文件，因为他们对情况了解、也知道你需要找什么。
（）3、审核准则就是审核依据之一。
（）4、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。
（）5、随机抽样就是随便抽样。
（）6、审核证据是审核过程中所获得的记录和事实陈述。
（）7、检查表是审核员的工作提纲不由受审核方确定。
（）8、内审可以不参照法律进行。
（）9、审核计划中应包括审核组成员名单。
二、选择题l、质量管理体系审核员应寻找的证据是：A、质量体系是否符合有关的质量体系标准；B、所宣布的质量体系是否实施；C、构成质量体系的惯例和程序是否有效实施；D、上面三点全部。
2、内部质量体系审核应由进行。
A、质量经理；B、对该部门负责的经理；C、具有适当资格的人，他对审核部门不承担责任；D、独立的第三方审核员。
3、审核员在每个部门对其活动及功能进行审核时，用作提示或备忘录的文件叫做：。
A、审核计划；B、检查表；C、审核进度表；D、程序。
4、你公司采购部门在对某公司下订单前，委派你对该公司进行体系审核，这种审核是。
A、第一方审核；B、第二方审核；C、第三方审核；D、B和C。
5、内部审核准则包括。
A、合同；B、法律法规、标准规范；C、手册程序及作业指导书；D、A、B和C。
三、情景判断题［根据下列给出的情景请判断属于IS09001：2000标准哪个条款的内容］1、办公室工作人员手持《顾客满意调查管理办法》草稿请主管销售的副总经理签字。
2、档案员正在登记产品检验科送来的一年来的检验报告。
3、厂长在中层以上干部会议上宣布生产科长的任免决定。
4、电焊工刚领到焊工证。
5、加工车间的某工人在操作数控机床加工工件，机床旁边的工具柜里存放一本该机床的操作说明书。
6、生产部小王将整理好的4月份各车间报废的工件数量，交给生产部经理，并说这个月比去年同期增加了10％的生产任务，报废工件数量持平。
管理体系内审员复习题
质量、环境、职业健康安全管理体系内审员复习题一、判断题（每题 1 分，共 10 分）1.（√）GB/T 19001-2016 质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
2.（√）组织应运用所建立的准则，确定那些具有或可能具有重大影响的环境因素。
3.（×）审核的目的是获得体系运行的证据，以确定满足审核准则的程度。
4.（×）组织的环境方针应包括保护环境的承诺，也包含与组织所处环境有关的特定承诺。
5.（×）生命周期的定义是：从自然界或从自然资源中获取原材料、直至最终处置。
6.（√）GB/T 19001-2016 新标准中提到的质量管理原则不包括管理的系统方法等系统控制理论。
7.（×）2016 版新标准未提及质量手册、程序文件，也不必编制其它管理文件。
8.（√）纠正措施应与不合格的影响相适应。
9.（√）主动性绩效测量，即监视是否符合职业健康安全方案、控制措施和运行准则。
10.（×）组织环境是指对组织经营和决策的方法有影响的内部和外部结果的组合。
二、单项选择题（单选题每题 2 分，共 10 分）1. 确定质量管理体系范围时，组织应考虑：（d）a)各种内部和外部因素 b) 相关方的要求 c) 组织的产品和服务 d) a+b+c2、相关方包括（d）a)顾客、所有者、组织内的人员、供方b)银行、监管者、工会c)合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
d) a+b+c3．组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（ b）。
a) 产品标准b)从失败和成功项目得到的经验教训c) 学术交流d) 专业会议4．环境方针应（ d）a)以文件化信息的形式予以保持 b) 在组织内得到沟通 c) 可为相关方获取 d) a+b+c5.如果在纠正措施或预防措施中识别出新的或变化的危险源，或者对新的或变化的控制措施需求，则程序应要求对拟定的措施在实施之前先进行（ a ）。
质量管理体系内审员培训习题集(1)
质量管理体系内审员培训习题集练习一思考题1、什么是ISO 9000族标准核心标准是哪几个他们的主题内容是什么ISO 9000族是指"由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准TC176是ISO质量管理和质量保证技术委员会，2000版ISO9000族核心标准包括：ISO 9000《质量管理体系基础和术语》ISO 9001《质量管理体系要求》ISO 9004《质量管理体系业绩改进指南》ISO 19001《质量和（或）环境管理体系审核指南》2、八项质量管理原则是什么它和ISO 9001有什么关系八项质量管理原则2000版指导思想：①以顾客为中心②领导作用③全员参与④过程方法⑤管理的系统方法⑥持续改进⑦基于事实的决策方法⑧互利的供方关系和ISO 9001有什么关系3、ISO 9001和ISO 9004有什么区别和共同点共同点：ISO 9001和ISO 9004具有相似的结构，是一对协调一致的质量管理体系。
它们相互补充，也可以单独使用。
区别：它们的应用范围不同（ISO 9004不是ISO 9001的实施指南，但阅读了ISO 9004有助于对ISO 9001的理解和把握），ISO 9001标准规定了质量管理体系要求，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或者合同的目的，而ISO 9004标准是指南，不拟用于认证、法规或合同目的。
在满足顾客要求方面，ISO 9001标准所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO 9004标准，提供了超出ISO 9001标准的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。
与ISO 9001相比，ISO 9004标准将顾客满意的产品质量的目标，扩展为包括相关方满意和组织的业绩，适合希望通过追求业绩持续改进的组织使用。
4、GB/T 19001族标准等同采用ISO 9000族标准，等同的含义是什么等同采用指技术内容和文本结构完全相同。
5、过程方法和管理的系统方法有什么区别和联系6、举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求明示的：文件阐明的、合同规定的等；通常隐含的：不言而喻的、惯例；必须履行的：如法律法规，强制性标准；7、什么是产品四种通用类别的产品是什么你们单位的产品属于哪类或哪几类的组合产品：过程的结果（过程指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动）产品的四种通用类别是：软件：如自动分析程序，指导性技术材料；服务：如心外科手术，安装、维修、保养；流程性材料：如医用外科卫生材料、试剂、耦合剂；我单位生产的产品属于硬件。
2024版质量管理体系内审员培训讲义
案例二：某公司内审过程中发 现的不符合项案例
介绍内审过程、不符合项的发 现和处理流程
28
典型案例分析讨论
分析内审员在发现和处理不符合项中的作用和责任 讨论如何提高内审员的专业素养和审核能力，确保内审工作的有效性
2024/1/27
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内审员现场实践操作指导
01
02
03
现场参观
组织学员参观企业现场， 了解企业实际运作情况
目的
确保组织能够稳定地提供满足客户要求 和适用的法律法规要求的产品和服务， 增强客户满意，实现组织的可持续发展。
2024/1/27
4
质量管理体系的构成
质量方针和目标
组织应制定质量方针和质量目标，作 为质量管理体系的导向和动力。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ02
组织结构和职责
明确组织内各部门和人员的职责和权 限，确保质量管理体系的有效运行。
2024/1/27
20
测量、分析和改进
监视和测量
建立监视和测量体系，对产品、 过程和体系进行定期或不定期的 测量和监控，及时发现问题并采
取措施加以解决。
不合格品控制
建立不合格品控制程序，对不合 格品进行标识、记录、评审和处 置，防止其非预期使用或交付。
数据分析与改进
运用统计技术和其他方法对收集 的数据进行分析，找出问题的根 源和改进的方向，推动质量管理
质量管理体系内审员 培训讲义
2024/1/27
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目录
2024/1/27
• 质量管理体系概述 • 内审员角色与职责 • 质量管理体系内审流程 • 质量管理体系关键要素解析 • 内审技巧与方法分享 • 案例分析与实践操作演练
2
2016新版质量管理体系内审员培训复习资料
word格式-可编辑-感谢下载支持2016版质量管理体系内审员培训复习题一、单选题(共137题)1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( B），并予以保持，防止意外更改。
（A）发放并使用（B）标识与管理（C）授权并修改（D）保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括（C ）。
（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包括所要求人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知（C ）（A）员工高超技术（B）员工对企业的贡献（C）偏离QMS要求的后果（D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）（A）技术和文化（B）市场和竞争（C）环境监测能力（D）知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合（C）（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理8、法定要求是（B）强制性要求（A）标准规定的（B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新（A）定位作用（B）合理管理（C）分配价值（D）使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）（A）产品（B）过程（C）服务（D）活动11、人为因素是对考虑中的实体的（D ）（A）人为参与影响（B）人为误差（C）人为的作用（D）人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C ）（A）最高管理者应制定质量方针和目标（B）最高管理者审批质量手册（C）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用（D）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）（A）应识别风险、并致力于消除所有风险（B）最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解（C）顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素（D）风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）（A）作为组织最高层次的文件，应确保其保密性（B）适当时，利益相关方可获取（C）对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释（D）应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）（A）对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担（B）一人担当多种岗位不应被允许（C）对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大（D）各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（A）（A）对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施（B）质量管理体系应能确保实现预期的结果（C）外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内（D）考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）（A）他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足（B）各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入（C）当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准（D）以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
质量管理体系内审员培训资料——内审检查表-17页word资料
5.质量手册是否受控？
4.2.3
文件控制
1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件（内、外部文件；各种类型文件；各种媒体形式的文件）？
标准条款
审核要点
审核记录
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
4.2
文件要求
4.2.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
5.最高管理者是否组织管理评审活动，并将管理评审作为其有关QMS的决策、控制、改进的工具，以确保自己所确定的与质量有关的组织的意图和方向是正确的、适宜的、并得到始终有效的贯彻实施？
11.组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？
4.2.4
记录控制
1.组织是否按照标准要求建立并保持了“质量记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录）?
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足标准要求？
3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
质量管理体系内审员培训习题集版答案
质量管理体系内审员培训习题集版答案练习一思考题1.什么是ISO 9000族标准? 核心标准是哪几个?它们的主题内容是什么?ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准，TC176是ISO 质量管理和质量保证技术委员会。
核心标准有四个：ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》和ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
主题内容:质量管理体系。
1.ISO9001:2015标准中提到了那些质量管理原则?答：1.以顾客为关注焦点；2.领导作用；3.全员参与；4.过程方法；5.改进；6.询证决策；7.关系管理。
2.八项质理管理原则是什么?它和ISO 9001有什么关系?以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
ISO9001标准提出的要求也是通过八项中的过程方法提出的。
八项管理制度是ISO9000族标准的理论标准和指导思想。
2. ISO9001:2015标准对质量目标有什么要求？答：1.与质量方针保持一致；2.可测量；3.考虑到适用的要求；4.与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；5.予以监视；6.予以沟通；7.适时更新。
3. ISO 9001 与ISO 9004有什么区别和共同点?区别:9001标准关注是顾客，9004作为业绩改进指南关注的是所有相关方。
共同点:具有相似的结构，是一对协调一致的质量管理体系标准。
ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同目的，而ISO9004标准是“指南”，不拟用作审核、认证、合同的依据。
在满足顾客的要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO9004标准，提供了超出ISO9001要求的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。
IATF16949质量管理体系内审员考题库(含答案注解)
IATF16949内审员考试试题分值参考参考题库一单项选择题1、以下不适用IATF16949组织的是（c）1.1a．汽车4s店b．汽车车架厂c．轨道牵引机车厂d．汽车修配厂2、与APQP和PPAP都有关联的条款是（c）a.8.1运行策划和控制b.8.3.2设计和开发策划c.8.3.4设计和开发控制d.8.3.5设计和开发输出3、通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是（c）术语/产品a．软件b．硬件c．流程性材料d．服务4、质量目标应（a）a.可测量的b.都是量化的c.包括质量成本d.a+c5、质量手册必须包括（d）7.5.1.1a.质量方针和质量目标b.质量管理体系的范围c.各过程的顺序和相互作用的描述d.b+c6、对控制产品所要求的系统及过程的成文描述，是（b）。
3.1a.质量策划b.控制计划c.质量手册d.程序文件7、以下属于某组织的信息和通讯技术范围的是（b）7.1.3da.制造设备维护b.ERP系统应用c.采购过程d.都不是8、IATF16949标准第8章中可以不考虑使对（d）质量工具的适用。
7.1.5.1.1a.APQPb.FMEAc.PPAPd.MSA9、( d )为采购、生产和服务提供适当的信息。
8.3.5ba.设计评审b.设计验证c.设计确认d.设计输出10、不良质量成本分析应作为（c）过程的输入。
a．设计和开发b．管理体系策划c．管理评审d．产品运行和策划11、依据IATF16949标准要求，应建立和保持文件的包括（b）7.2.1a.管理评审b.能力c.合同评审d.A+B+C12、能够达到可追溯目的的标识是（c）8.5.2a．产品标识b．产品的监视和测量状态标识c．唯一性标识d．产品的防护标识13、提出对顾客提供的工装应建立永久性标识的要求是（a）8.5.1.6a．8.5.1b．8.5.2c．8.5.3d．A+b+c14、为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是（c）6.1.2.2a.纠正b.纠正措施c.预防措施d.改进15、电视机的（c）不属于固有特性。
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质量管理体系内审员培训考前复习资料一、判断题（T/F）1、产品的测量必须由专职检验员进行。
()2、对产品的特性进行监视和测量时，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准，否则在所有规定的活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付产品（）3、过程的监视和测量可以采用内审和/或管理评审进行（）4、返工返修的产品应重新验证（）5、产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。
（）6、过程的监视和测量是针对产品实现过程进行监视和测量，目的是监视和测量产品实现过程的能力，以确保过程结果满足要求。
( )7、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。
( )8、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。
( )9、GB/T19001标准8.3条款“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录”这里的不合格性质是指不合格的严重程度。
（）10、组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。
（）11、组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品（）12、顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。
（）13、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力（）14、在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性（）15、组织应该确保外来文件得到识别并控制其分发（）16、关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容（）17、质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量（）18、组织应在产品内部处理期间，必要时在交付到预定地点期间对其提供防护（）19、标准中8.2.3过程的监视和测量只适用于产品实现过程（）20、持续改进可能涉及产品、过程和体系的改进。
（）21、设计开发的输入评审也是设计开发的评审。
（）二、单选题1、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用称为（）A过程方法 B 管理系统的方法 C基于事实的方法 D关联方法2、以顾客为关注焦点的含义是（）A顾客需要什么就提供什么B 组织依存于顾客，因此组织应理解顾客当前的要求和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
C就是千方百计的让顾客满意3、质量管理体系的方法（）A规定了建立实施改进管理体系的步骤 B是体现了PDCA的思路C 体现了管理系统的方法D A+B+C4、产品要求：（）A. 可由顾客规定或由组织通过预测来规定B. 通常体现固有特性的要求C. 包括与产品有关过程的要求D. 以上都是5、质量管理体系文件的多少取决于：（）A. 组织的规模与活动的类型B.过程及其相关作用的复杂程度C. 人员能力D. 以上全部6、ISO9001标准的7.3设计和开发是指：( )A. 产品的设计和开发B. 过程的设计和开发C. 体系的设计和开发D. 以上都是7、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源：A. 为实现质量方针和目标B. 针对特定产品、项目或合同C. 提高产品质量D. 使质量管理体系有效运行8、在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应：( )A.得到有关授权人的批准B. 适用时，经顾客批准C. A 或 BD. A + B9、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的：( )A. 编制相应的作业指导书B. 由胜任的人员进行C. 获得必要的资源和信息D. 以上都没有错10、产品防护系指( )a.产品在贮存时的防护活动b.成品在交付过程中的防护活动c.成品在交付过程中的防护活动d.从原材料进厂到成品交付全过程的防护活动11、产品防护不包括（）a.产品标识。
b.产品交付到预定地点期间的保护。
c.对生产产品的设备的保护。
d.产品包装。
12、设计确认的目的是（）。
A确保产品能够满足规定的使用要求 B确保满足法律法规要求C确认评审结果的有效性 D确保输出满足输入要求13、以下属于GB/T19000-2008标准中八项质量管理原则内容的是（）。
A持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法B持续改进、过程方法、全员参与、领导作用C以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与D以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用14、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）。
A质量目标 B质量计划C质量手册 D程序文件15、在组织针对产品标准的应用过程中，对质量指标要求较高的标准是（）a.国家标准。
b.行业标准。
c.企业标准。
d.地方标准。
16、7.5.1b)条款中：“必要时，获得作业指导书”的含义是（）a.没有作业指导书不能确保有效控制该过程。
b.人员变更后，方便培训工作。
c.提高过程控制的效率。
d.组织内部和外部审核的检查过程中有明确的依据。
17、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（）A设计和开发评审 B设计和开发验证C设计和开发确认 D设计和开发的策划18、以下描述正确的是（）a.不合格品不能交付使用。
b.不合格品得到纠正后可以达到规定要求。
c.不合格品控制不包括交付使用后才发现的产品不合格。
d.对返修后的产品，经验证后可能满足其使用要求。
19、与产品有关的要求的评审应确保（）a.产品要求得到规定。
b.应填写合同评审表。
c.提交标书后能满足顾客的要求。
d.根据生产能力对订单适当更改后与顾客进行沟通。
20、第三方审核是指：（）A．内部审核 B．由顾客或客户进行的审核 C．由独立机构进行的审核 D．由从应商进行的审核21、标准中的哪一条款是涉及到具体设计管理的？（）A．7.3 B．6.2.2 C．7.1 D．7.3.2.222、质量目标应( )a)包括满足产品要求所需的内容 b)与组织的宗旨相适应c)包括对满足要求的承诺 d)包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺。
23、记录控制包括( ) a)标识、储存b)保护、检索c)保留和处置d)保存期限和处置四、简答题1、举例说明“领导作用”的原则在GB/T19001-2008 标准的“5 管理职责”是如何体现的？2、GB/T19001-2008哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则，请至少举出2 个条款，并简要说明。
3、简述质量管理体系与产品要求的区别？4、简述文件的作用和具体用途。
五、案例分析题（试根据下列题型中所列事实，其中有些情况可能需要起草不符合报告，判断它不符合ISO9001：2008标准中哪个条款，请仔细研究每事件，并在报告中注明“重大”“一般”，并且说明理由。
）1、某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”2、汽配公司为OEM制造了一批单向器产品,成品均100%通过质检科的检验后按合同规定交付到客户处.但这批单向器产品有约一半左右被客户退回,理由是表面油漆严重划伤.有的外形也有碰伤变形的缺陷.审核员问成品仓库主任为什么会造成这种问题,主任回答说:“道路不平,最近本地又连降大雨,去客户处的路泥泞难行,谁能保证在卡车上的单向器产品不互相碰撞呢?”3、某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。
”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。
审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。
审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”经理：“没有明确的规定”。
审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。
4、某自行车厂中轴耐磨试验的NO.686号百分表,在校验记录中无该表编号,到现场审核时,又发现该表的校准标志虽表明下次校准日期为2009年10月,但实际上表已损坏多日(估计至少五天前已坏),审核员问此事将如何处理,检验员说,我准备马上送计量室检修,修复后还要校准一次,才能使用.审核员问:此检验记录还算不算数?检验员说:此记录当然不能更改,保持有效.记录不能更改这是一个原则问题.5、在进货检验处你查看了压簧的尺寸和弹簧力检验的记录,发现在记录的数据中约有10%超出了规定的允差.对此,记录中也无任何标注.当你问这些压簧如何处理了时,进货检验的负责人回答说:"超过允差没什么大关系。
所有这些压簧都放行了."6、在审核中审核员发现97023订单客户对油漆的要求改变了.有关此点销售部门已在订单合同中注明.你在审核油漆车间时发现,油漆车间并不知道此订单有关油漆要求的变化.因此,使用的是原订单要求的油漆,你向管理者代表要来缺陷汇总单.经查看断定,油漆错误的缺陷出现的最多.7、审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。
”审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？”项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。
”当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。
”8、某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。
审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。
”9、钣金车间一直采用特殊钢BX2型特种钢板作簿板精密冲压加工,由于一时订不到第一特殊钢厂的产品,就从另一家杨村钢厂购入牌号、规格相同但价格低廉的BX2型钢板。
结果由于钢板性能不符合要求，冲压时损坏了模具。
审核员问杨村钢厂是否属于合格供方名单之列，采购处长说，对该厂也是第一次打交道，由于生产急需，来不及对它进行评定，进货控制也沿用对第一特殊钢厂产品只验证质量保证单的方式，看来这个乡镇企业不能满足质量要求。
10、作为审核员,你在审核中发现如下一份总装车间10月份五位测试人员的错漏项统计表,而后你。