心肌肌钙蛋白I
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）【产品名称】通用名称：心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）英文名称：Cardiac Troponin I Fast Test Kit【心肌肌钙蛋白I检测试剂盒包装规格】包装规格：10人份/盒，25人份/盒【心肌肌钙蛋白I检测试剂盒预期用途】心肌肌钙蛋白I检测试剂盒-用于临床体外定量或半定量检测人血中心肌肌钙蛋白I（cTnI，下文中“心肌肌钙蛋白I”均使用其英文缩写“cTnI”）的含量。
【心肌肌钙蛋白I检测试剂盒检验原理】心肌肌钙蛋白I检测试剂盒-含有预先包被在聚酯膜上的金标记人cTnI单克隆抗体以及固定于膜上测试区（T）的人cTnI单克隆抗体，结合链亲和素-生物素放大系统，采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术，检测人血中cTnI的含量。
肌钙蛋白由I、T、C三亚基构成，它们和原肌球蛋白一起通过调节Ca2+对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来调节肌动蛋白和肌球蛋白相互作用。
当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物释放到血液中，4~6小时后，开始在血液中升高，升高的cTnI能在血液中保持很长时间（6~10天），这样就提供了较长的检测期。
【心肌肌钙蛋白I检测试剂盒主要组成成份】1.心肌肌钙蛋白I检测试剂盒：内含10条单人份或25条单人份检测卡，检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有由胶体金标记并结合了链亲和素－生物素放大系统的cTnI单克隆抗体）、层析膜（T线包被有cTnI捕获单克隆抗体，C线包被有兔抗鼠IgG抗体）、吸水纸、衬垫构成；2.说明书一份；3.标准比色卡一张。
注：不同批的心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）各组分不可以互换。
【心肌肌钙蛋白I检测试剂盒适用仪器】南京普朗医用设备有限公司FIA8000系列免疫定量分析仪【心肌肌钙蛋白I检测试剂盒储存条件及有效期】试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
心肌标志物肌钙蛋白的检测方法
心肌标志物肌钙蛋白的检测方法1 检验目的规范检测“肌钙蛋白I（CTNI）”的过程。
2 适用范围适用于正常人和病人血清“肌钙蛋白I（CTNI）”的测定。
3 职责：3.1 责任人：生化室当班工作人员。
3.2 质量要求：按照《临床化检验室内质量控制作业指导书》进行室内质控，合格后可发报告。
3.3 完成时间：门诊检验结果当天下午2:30发报告；病房检验结果当天下午4:00发报告。
4 检验原理本法采用固相层析免疫分析技术定性检测人血标本中的肌钙蛋白I。
首先将血标本加到样品孔中，其中的肌钙蛋白I 即与抗体-染料结合物结合，移动到测定区。
由于测定区中含固化抗体，抗原-抗体-染料复合物与固化的抗体相结合，未结合的染料复合物移出测定区外，其中有一些在对照区被捕获。
如标本中的肌钙蛋白I 含量大于设定的临界值，即在测定区和对照区出现肉眼可见的紫红色水平带，表示结果阳性；如果只在对照区出现色带，表示结果阴性，即肌钙蛋白I 的含量小于临界值；若对照区无色带出现，不管测定区有无色带，结果无效，需重新测定。
5 样本要求：5.1 样本类型\样本量:空腹取静脉血3ml(血清或肝素抗凝血浆),按顺序将申请单和样本一一对应编号。
认真检查检验材料、检验目的、病人姓名、性别、科室、床号、血液量等。
5.2 容器和抗凝剂种类: 黄色胶头试管，含促凝剂；红色胶头普通生化管；肝素钠、肝素锂抗凝试管。
5.3 样本处理方法将已编号的样本放入37℃的水温箱中，待血液自动凝固后，取出配平离心，3000r/min×5min。
将血清分离放入DADE BEHRING RXL专用样本杯后，仔细观察是否符合要求，否则申请重新采集样本; 上雅培AEROSET全自动生化分析仪直接将试管放入样本架上。
5.4 样本的稳定性:血清、血浆在20-25℃放置可保存1天，2-8℃贮存最多7天；冷冻保存可超过1个月。
已检测标本2—8℃保存3天。
6 仪器：无需仪器7 试剂:包被有肌钙蛋白I 多克隆抗体膜条，浸渗有抗肌钙蛋白I 单抗的染料垫，以及用于调整抗原抗体在蛋白质基上活性的过滤垫。
心肌肌钙蛋白i是什么
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢生活常识分享心肌肌钙蛋白i是什么导语：我们都知道蛋白质对于人体而言是很重要的，人的每一个部分要生长发育都离不开蛋白质，但是一般人却不知道蛋白质的学历分类和其相应的作用，我们都知道蛋白质对于人体而言是很重要的，人的每一个部分要生长发育都离不开蛋白质，但是一般人却不知道蛋白质的学历分类和其相应的作用，和人们日常生活相距甚远的心肌肌钙蛋白i就更是如此了，那么你想了解一下它吗？下面就让我们一起来听听医生的介绍吧。
一：心肌肌钙蛋白i简介肌钙蛋白T（TnT）分子量为37KD，是原肌球蛋白结合亚基。
有三种亚型：骨骼肌肌钙蛋白T（sTnT）包括快骨骼肌型和慢骨骼肌型，此外还有心肌型。
心肌肌钙蛋白T（cTnT）的大部分是以C-T-I的复合物形式存在于细丝上，6%—8%以游离的形式存在于心肌细胞浆中。
因cTnT与骨骼肌TnT的基因编码不同，骨骼肌中无cTnT的表达。
cTnT相对于两种骨骼肌亚型有40%的不同源性。
cTnT分子稳定、亲水、特异性抗原决定簇的反应性好。
目前所用的单克隆抗体为对心肌特异的捕捉抗体和标记抗体。
二：心肌肌钙蛋白i正常参考值cTn对急性胸痛病人(无论有无骨骼肌损伤)的诊断均优于CK-MB。
研究表明：在对AMI的诊断方面cTnI和cTnT无显著差异，都能鉴别出CK-MB所不能检测出的心肌损伤。
相对cTnT而言，cTnI显示出较低的初始灵敏性和较高的特异性。
就上升的相对值来说，cTnT比cTnI高；在不稳定心绞痛病人中cTnT上升的频度比cTnI高。
在AMI后30天死亡率的预报方面，cTnT优于cTnI。
看了上文的简介，您对心肌肌钙蛋白i有没有了一定的了解呢？心。
高敏肌钙蛋白i高的原因
高敏肌钙蛋白i高的原因
高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）是一种心肌肌纤维损伤的生物标志物，通常与心肌梗死有关。
当心肌细胞受损或死亡时，它们会释放肌钙蛋白到血液中，导致hs-cTnI 水平升高。
以下是导致高敏肌钙蛋白I升高的一些可能原因：
* 心肌梗死：
* 心肌梗死是最常见的原因，因为心肌梗死导致心肌细胞死亡，释放大量肌钙蛋白到血液中。
* 心肌炎：
* 心肌炎是心肌组织的炎症，也可能导致hs-cTnI 水平升高。
* 心肌病：
* 一些心肌病，如扩张型心肌病或梗阻性肥厚型心肌病，可能导致心肌细胞损伤，进而升高hs-cTnI。
* 缺血性心脏病：
* 缺血性心脏病，如冠心病，可以导致心肌缺血和损伤，引起hs-cTnI 升高。
* 心脏手术：
* 进行心脏手术，尤其是冠脉搭桥手术等，可能导致一过性的hs-cTnI 升高。
* 严重心律失常：
* 一些严重的心律失常，如室速或室颤，可能导致心肌细胞损伤，引起hs-cTnI 水平上升。
* 慢性肾脏疾病：
* 部分慢性肾脏疾病也可能与hs-cTnI 升高相关。
需要强调的是，hs-cTnI 水平的升高并不总是表示心肌梗死，还
可能由其他原因引起。
如果存在高敏肌钙蛋白I升高的情况，医生通常会进行更多的检查和评估，以明确具体的原因。
如果你有相关症状或担心，请及时咨询医生。
心肌肌钙蛋白I测定方法分析
心肌肌钙蛋白Ｉ测定方法分析肌钙蛋白（Tn）是组成横纹肌细丝的结构蛋白，其亚单位I、T、和C组成复合物，在肌肉收缩和舒张过程中起重要调节作用，其中肌钙蛋白I（cTnI）经大量研究被认为是诊断心肌细胞损伤的特异性强和敏感性高的血清指标之一[１]，特别是诊断急性心肌梗死（AMI）[２]的“金指标”。
在监测再灌注和估计梗死面，预测不稳定型心绞痛（UAP）[３]，围手术期心肌损伤监测等方面广泛应用于临床。
由于cTnI检测方法研究进展较快，各种方法的检测原理及所需条件也各不相同，现将几种常用方法的原理、特点及所需设备情况介绍如下，供同人们参考，可根据医院的实际情况选用不同的检测方法。
1 金标免疫法该方法采用免疫色谱干膜层析活性卡一步法[４]检测，其最低检出限为0 3ug/L。
具有标本用量少，简便快速，不受时间、地点限制，不需任何设备，10min 内出结果，24h全方位为患者服务，但结果只能定性，并受主观因素影响。
试剂存储方面，单人单份。
最适合于AMI的床旁检测。
2 放射免疫法该方法于1987年由Cummins最早建立[５]，是采用双抗体竞争法，通过检测放射元素标记的cTnI的放射强度，再通过标准曲线求得cTnI的浓度。
该方法最低检出限为10ug/L。
该方法反应时间长、且操作复杂，需要放免仪，试剂半衰期短。
临床应用受到一定限制。
3 ELISA法该方法始于80年代中期，经过20几年的发展，检测原理经过多克隆抗体的竞争抑制法发展为单克隆的双抗体夹心法，测定灵敏度大大提高，其检出低线为0 1～0 2ug/L[６]，30min完成实验。
操作简便，所需设备均为免疫项目检测常规设备。
目前已成为检测cTnI较为成熟的方法。
4 化学发光法该方法应用双抗体一步夹心酶免疫分析，以化学发光剂为底物，用单克隆抗cTnI IgG抗体包被磁性微粒为固相载体，增加了吸附表面积，可在磁场中与液体分离，简化了操作步骤。
在反应体系中，发光剂AMPPD在ALP催化下去磷酸化，生成具有荧光活性的AMPD，检测其相对光单位数，通过多点定标曲线计算cTnI浓度。
床边检测心肌肌钙蛋白T、I方法建立及初步应用解读
床边检测心肌肌钙蛋白T、I方法建立及初步应用近年来，应用肌钙蛋白T、I(cTnT、I)诊断急性心肌梗死(AMI)具有高特异性、高敏感性。
我们采用胶体金免疫层析技术，建立床边快速检测人cTnT、I方法并初步应用于AMI床边快速诊断。
一、资料与方法1.cTnT免疫层析测试条的制备：100 ml 0.01%氯金酸溶液加入10%柠檬酸三钠溶液1.5 ml，调pH至8.5，加入抗cTnT抗体3F 7 IgG 2 mg，再加入牛血清蛋白250 mg。
10%NaCl，使NaCl浓度为1%，梯度离心后沉淀物即为金标记抗cTnT结合物。
另一株抗体2H8标记生物素。
cTnI胶体金标记抗体为3F10，生化素化抗体为3A7。
标记方法同cTnT。
测试条由2层吸水纤维，1层硝酸纤维素膜，吸水滤纸及白色塑料板组成。
吸水纤维分别点标3F7，2H8，或3F10，3A7，硝酸纤维素膜上标记链霉亲和素(检测线)及兔抗鼠IgG(对照线)、封闭、凉干后，切成0.6 cm×10 cm条，-4℃贮存。
2.cTnT、cTnI检测：新鲜血清0.5 ml滴入检测孔观察15～20 min，以硝酸纤维素膜上出现两条肉眼可见红线为cTnT阳性；若仅有对照线红色为阴性；两条线均无显色为测试条失效。
cTnT标准测试条为德国Boehringer Mannheim(宝灵曼)产品，操作方法同前。
cTnI与cTnT检测方法相同，标准测试条为美国PBM产品。
3.病例选择：1997年12月至1999年6月按WHO诊断AMI标准收治40例AMI患者。
所有患者典型胸痛超过30 min；心电有ST段弓背抬高，演变或Q波出现；血清CK-MB超过正常高限的2倍以上。
40例中，男33例，女7例，平均年龄(47±23)岁。
患者均行选择性冠状动脉造影或直接经皮冠状动脉腔内成形术。
cTnT、I床边检测，均在入院30 min内进行。
50例健康对照者均为本院体检者，男30例，女20例，平均年龄(38±21)岁，采集的血清存于-30℃待测。
心肌肌钙蛋白Ⅰ的检测与临床意义
心肌肌钙蛋白I的检测与临床意义海军青岛疗养院军以上干部疗养科何勤郭呈香20世纪80年代前，世界卫生组织(WHO ) 一直将心肌酶谱活性作为急性心肌梗死(AMI)的诊断标准之一。
20世纪80年代末，科研人员发现，肌钙蛋白 (troponin,Tn )的敏感性和特异性高于磷酸肌酸激酶(CK)、磷酸肌酸激酶同工酶(CK-MB )、乳酸脱氢酶和天冬氨酸氨基转移酶等标志。
心肌肌钙蛋白I(cTnI) 可检出微小心肌损害，成为心肌细胞损伤敏感性和特异性最强的标志物之一，是公认的快速诊断AMI和急性冠脉综合征(acute coronary syndromes, ACS )，以及协助ACS危险分层和反映其预后的主要生化标志。
CTnI的物生学特性Tn是由TnI、TnT和TnC三个亚单位组成，其中TnI是抑制性亚单位，可抑制肌球蛋白与肌动蛋白组合，阻止肌肉收缩，TnT是与原肌球蛋白结合的亚单位；TnC是与钙离子结合的受体。
1.CTnI的心肌特异性和抗原性TnI有三种亚型：分子量分别为24kD的cTnI,20kD的快骨骼肌和慢骨骼肌肌钙蛋白I ( sTnI)。
CTcI与sTnI的氨基酸序列有40%的异源性，cTnI氨基端有31 个氨基酸是sTnI所不具有的；两者在人体中的含量相差也较大，cTnI为5.7±0. 6mg/g, sTnI 为8. 4±2. 7|ig /g，比值为680±7 5 ；cTnI 与sTnI 的交叉反应最早认为是2%，后来由于检测技术的发展，交叉反应已降至0.007%。
在出生9个月后，新生儿心肌中仅存cTnI，且无任何亚型。
在个体发生的全过程中，无论骨骼肌受到任何病理刺激，均不表达cTnI,,所以cTnI具有高度的心肌特异性。
人cTnI有五个螺旋区域，呈伸展式构型。
抗体识别相应抗原表位不依赖于蛋白质的三级结构，使nTnI氨基酸序列易被免疫系统识别，故cTnI具有较强的抗原性。
超敏肌钙蛋白i参考范围
超敏肌钙蛋白i参考范围超敏肌钙蛋白i(cTnI)是一种常见的诊断性指标，用于检测心脏病的诊断，也常用于每日的健康监测和疾病管理。
超敏肌钙蛋白i参考范围是一种医疗技术，用于识别正常及异常肌钙蛋白i水平，对于心血管疾病的早期发现和诊断具有重要意义。
超敏肌钙蛋白i参考范围概述：超敏肌钙蛋白i(cTnI)是心肌梗死的有效标志物，在诊断心肌缺血及心肌损伤中拥有重要作用。
超敏肌钙蛋白i参考范围是以ng/ml 为单位，可以帮助医生识别心肌梗死或心肌缺血。
根据不同的研究，超敏肌钙蛋白i的参考范围（范围取决于测定方法）一般为0-14ng/ml，如果结果大于14ng/ml，则可能代表有心脏病变。
超敏肌钙蛋白i参考范围的科学依据：在诊断心肌梗死或心肌缺血病变时，超敏肌钙蛋白i的参考范围是非常重要的，因为肌钙蛋白i的激活水平可以帮助医生识别有无心脏病的可能。
超敏肌钙蛋白i的参考范围是根据基于不同的参考样本清洗后的肌钙蛋白i测定结果得出的，其参考范围是建立在有足够科学依据的情况下，可以帮助医生识别有无心脏病的可能。
超敏肌钙蛋白i参考范围的检测过程：肌钙蛋白i有几种常见的检测方法，比如放射免疫测定、免疫球蛋白法和免疫吸附测定等，每种检测方法都有不同的超敏肌钙蛋白i 参考范围，检测过程需要收集患者的血液样本，经过基于特定参考样本的清洗，再进行免疫测定，最终得出肌钙蛋白i的浓度，并根据其参考测定范围，用于识别有无心脏病的可能。
超敏肌钙蛋白i参考范围的临床意义：超敏肌钙蛋白i参考范围是心血管疾病早期诊断的重要标志物，对于心血管病的早期发现和诊断具有重要意义。
超敏肌钙蛋白i的参考范围不仅可以帮助医生及早发现心脏病，还可以帮助医生为患者提供相应的病情观察和治疗。
此外，也可以帮助专业人士判断心脏病是否在恢复，为患者选择合适的治疗方法提供有效参考。
结论：超敏肌钙蛋白i参考范围是一种重要的诊断技术，用于识别正常及异常肌钙蛋白i水平，对于心血管疾病的早期发现和诊断具有重要意义。
三种心肌肌钙蛋白的检测方法比较及其应用研究
文献综述
文献综述
近年来，国内外学者对心肌肌钙蛋白检测方法的研究主要集中在敏感性、特 异性、准确性以及应用等方面。CLIA作为一种新型的免疫分析方法，具有灵敏度 高、特异性强、试剂稳定性好等优点，已被广泛应用于临床。ECLI与CLIA相比， 具有更高的检测速度和更低的检测下限，但试剂成本较高。IT作为一种传统的检 测方法，具有操作简便、速度快、成本低等优点，但特异性较低。
1、化学发光法
化学发光法是一种常见的cTnI检测方法。该方法采用抗原-抗体反应原理，将 cTnI抗体标记上具有化学发光特性的物质，在与样本中相应的cTnI抗原发生特异 性结合后，通过检测发光强度来确定cTnI的浓度。化学发光法具有较高的灵敏度 和特异性，同时也具有自动化程度高的优点。然而，该方法的仪器设备较为昂贵， 且需要专业人员操作。
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2、炎症和肌肉疾病诊断
2、炎症和肌肉疾病诊断
除了心血管疾病，cTnI的检测也被应用于炎症和肌肉疾病的诊断。研究表明， 一些炎症性疾病，如败血症、系统性红斑狼疮等，以及肌肉疾病，如肌肉炎、多 发性肌炎等，患者血清中的cTnI浓度也可能升高。因此，cTnI检测对于这些疾病 的诊断和鉴别诊断具有一定的参考价值。
ECLI：需要在电化学发光免疫分析仪上进行操作，操作步骤相对繁琐，但检 测速度较快。
3、操作步骤
IT：操作简单，只需将样本加入浊度计中进行检测，但需要使用大量的洗涤 液和稀释液。
4、检测结果判断
4、检测结果判断
CLIA：具有较高的灵敏度和特异性，可检测出低浓度的心肌肌钙蛋白，有助 于早期诊断心肌损伤。
4、检测结果判断
ECLI：具有较高的检测速度和较低的检测下限，能在短时间内获得检测结果。 但由于试剂成本较高，限制了其临床应用范围。
心肌肌钙蛋白I在心肌梗死中的应用
心肌肌钙蛋白I在心肌梗死中的应用摘要心肌肌钙蛋白I对心肌损伤有高度特异性和敏感性,优于其他标志物如总CK、CK-MB、LDH、AST。
各国心脏病学会及中国检验学会建议将心肌肌钙蛋白作为确定性标志物用于心肌梗死的诊断。
关键词心肌肌钙蛋白I 心肌梗死应用在最短的时间内确诊患者是否患有致命的AMI,使AMI患者得到及时治疗,对于降低死亡风险显得尤为重要。
肌钙蛋白I的结构和功能组成肌钙蛋白的三个亚基分别是肌钙蛋白T、肌钙蛋白I及肌钙蛋白C。
肌钙蛋白T是原肌球蛋白结合亚基,主要调节肌钙蛋白复合体与细肌丝间的相互作用;肌钙蛋白I是肌原纤维AFP酶的抑制性亚单位;肌钙蛋白C是钙离子结合部位,主要调节钙离子依赖型的肌肉收缩。
肌钙蛋白T(TnT)及肌钙蛋白I(TnI)均具有心肌异构体及骨骼肌异构体两种形式。
TnI只有一种心肌异构体,而TnT至少有四种心肌异构体。
TnC无心肌特异性异构体。
cTnI非常特异地仅存在于心肌中,在肌肉及其他组织中没有发现cTnI。
心肌肌钙蛋白的释放特点在心肌内cTnI的含量大约为5mg/g湿重组织,cTnT含量约为10.8mg/g湿重组织。
心肌肌钙蛋白主要结合于心肌肌纤维中,少量以游离形式存在。
正常人血中几乎检测不到cTnI,心肌细胞损伤时,cTnI即开始释放,以游离和复合物形式进入血液循环,游离的cTnT、cTnI首先释放入血液中,随后由于蛋白逐渐降解使结合在肌纤维中的cTnI-cTnC,cTnI-cTnT-TnC释放形成峰值。
游离于血中的cTnI单体是非常不稳定的。
而cTnI-cTnC二聚体及cTnI-cTnC-cTnT三聚体稳定性强。
心肌梗死发生后释放在血液中的肌钙蛋白升高持续时间比肌红蛋白和CK-MB长,这个过程一般是7～10天。
心肌肌钙蛋白I的临床应用肌钙蛋白I是诊断心肌损伤的最佳指标:早期心肌损伤的生化标志物主要限于肌红蛋白和CK-MB。
其中CK-MB曾一度被认为是诊断心肌损伤特别是心肌梗死的“金标准”[1],然而CK-MB不仅在血中存在的时间较短(1～4天),而且CK-MB也存在于骨骼肌及大脑中,当骨骼肌及大脑损伤,特别是骨骼肌剧烈运动后,CK-MB均显著升高。
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息烽县中医医院检验科 临检室作业指导书
文件编码：JYK-LJ1
版本：2014-2
主要内容
心肌肌钙蛋白I（cTnI）
定量测定
生效日期：2014-11-11
共3页
编写人：周利军 审核人： 批准人：
【产品名称】：心肌肌钙蛋白I（cTnI）定量测定试剂盒（上转发光
法）
【注册证号】：京药监械（准）字2011第2400356号
【方法原理】：上转发光法（UPT）：应用双抗体夹心免疫层析法。
测试时，将样本和稀释液滴入检测卡加样处上，液体在毛细管效益下
向上层析。样品中的抗原在层析过程中先与UCP标记的抗cTnI抗体
结合，然后继续往上层析，随后结合物会被包被在T线上的cTnI抗
体结合，在T线位置会形成固相cTnI抗体-抗原-标记cTnI抗体-UCP
颗粒复合物。在C线则形成固相羊抗鼠-标记cTnI抗体-UCP颗粒复
合物。UCP颗粒复合物在激发光下发出可见光信号，T线信号和C
线信号的比值（T/C）与样本中的cTnI抗原浓度成正比，用校准品的
T/C值和浓度作为标准曲线，从标准曲线上可求出待测样品中的cTnI
含量。
【本要样求】：适用于血清样本。在静脉采血后24小时内分离，在
4℃储存时间不得超过1周。如果无法在采集后1周内进行测定，则
将待测样品封闭后，置于-20℃以下，避免反复冻融。严重溶血，脂
血样本不得用于检测。
【使仪器用】：上转发光免疫分析仪
【组成材料】：cTnI试纸条（NC膜，玻璃纤维，吸水垫，塑料壳，
干燥剂）、cTnI样本稀释液（磷酸盐，缓冲液，BSA，吐温-20）
【意事项注】：1，全部检测工作必须符合生物安全守则规定，严格
防止交叉污染。2，操作时必须戴手套，穿工作服，严格执行消毒隔
离制度。3，试剂盒从冷藏环境取出时应置于室温平衡15-30分钟后
方可使用。4，检测卡拆封后必须在30分钟内使用，未使用的检测
卡需密封干燥保存。5所有标本和废弃物都应按传染物处理。6，操
作应按说明书执行，不同批次试剂不得混用。7，检测结果必须结合
患者的临床信息进行分析。
【检测方法】
1.将检测卡，样本稀释液及待测样本平衡至室温（20—25℃）
2拆开检测卡的铝箔袋包装，将检测卡放置平整的表面上，在检测卡
外壳上写上待测样本的编号。
3，取100微升样本与150微升样本稀释液充分混匀。
4，取混合液100微升加入检测卡加样孔。
5，室温放置15分钟。
6，将检测卡放入检测仪中， 按测量键进行测量，仪器屏幕上将会显
示出测量结果。
【产品类别】：心梗诊断
临床意义：心肌缺血性损伤，特别是急性心肌梗死（“AMI”）是威
胁人类生命的主要疾病之一，对AMI 患者的早期准确诊断是挽救患
者生命的重要手段。长期以来，各种心肌酶谱检测为诊断AMI提供了
重要指标，特别是CK-MB被誉为是“金标准”，但CK-MB并非为心脏
所特有，约有2%-3%存在于骨骼肌中，并且采用免疫抑制法进行CK-MB
测定时，对其特异性有影响。心肌肌钙蛋白I（cTnI）是心肌特异性
抗原，其分子量小，当心肌缺血性损伤时能较早释放入血，具有高度
的特异性和敏感性。目前，中华医学会、国际临床化学联盟（ IFCC）、
欧洲心脏病学会（ESC）、美国心脏病学会（ACC）对AMI诊断进行重
新定义，将心肌肌钙蛋白I增高作为诊断心肌损伤最重要的条件和较
好的确定标志物。
技术参数：
1. 测定范围：0.1ng/ml～40ng/ml
2.分析灵敏度：≤0.1ng/ml
3.批内变异系数≤15.0%，批间变异系数≤15.0%
4.检测样本：血清、全血（亦可）