17025实验室管理体系
17025实验室体系ppt课件
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Step1 组织架构
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Step1 实验室
最高管理者
组织架构
中心总监 实验室经理
1）应确保在实验室内部 建立适宜的沟通机制， 2）确保与管理体系有效
鞋类检测 技术负责人
服装检测 技术负责人
就像人一样，会生病（不符合）
实验室 生产系统
“ （采取纠正预防措施）
《实验室不符合工作控制程序》
《实验室纠正预防措施控制程序》
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客户
实验室 生产系统
对体系每年进行体检
《实验室内部审核程序》 《实验室管理评审程序》
客户
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授权签 字人
质性量人负的责事宜实进验管室理行技委术员沟项会通目 。 3）确保实验室人员理解
工程师 内务专员 投诉处理人
质量监督员 设备管理员 消耗品管理员
1）实验鞋类室检测或组其所在组织应是一个
能成够鞋组承鞋担底法组 律面料责组任的实体。
组长 组长 组长
2）权职分明，各司其职
他们文活件管动理的员 相互关系和重
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Step2 管理体系
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Step2 实验室 管理体系
4.2.1 实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的 管理体系；
应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并 达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
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于是 老板们把ISO交给管理者代表， 作文件，填记录， 复审前忙3月， 复审之后去旅游…
ISO 17025实验室管理体系简介之欧阳文创编
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，12月又发布了新的评审准则JJG10211990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO-IEC-17025-质量管理体系
合格评定
从事在科学上为阐述某一现象，创造特定的条件，观察其变化和结果的机构。 通常：将按约定程序确定（测试/试验/检验）产品特性的实验室称为检测实验室；将在规定条件下确定示值与标准值关系的实验室称为校准实验室。实验室认可讨论的主要对象是提供检测/校准服务的实验室。
实验室
实验室认可
权威机构依据程序对合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力正式的第三方证明。合格评定结果的等效一致性是实验室认可的追求的终极目标。事实上，产品的合格评定不仅与标准相关，还与其评定程序、合格评定机构（实验室）的能力密切相关。特别需要注意的是：a、权威机构：为保证实验室认可的公信力，实施认可的机构应是在经济体内具有法律上的权利和权力的机构。为此，该机构通常是被政府授权。b、程序：认可的标准、方法和步骤。为确保认可的公正、科学和合理，认可程序应该是统一、公正、公开和透明的。c、第三方证明：非利益相关方——权威机构承认和接受获得认可合格评定机构的能力和评定结果。第三方权威证明包含合格评定的依据、范围、不确定度等信息，并向社会公开发布。
17025实验室质量管理体系宣贯
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱomething
目 录
6
实验室认可过程
标准化（standardization)
标准化是指在经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复性的事物和概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。公司标准化是以获得公司的最佳生产经营秩序和经济效益为目标，对公司生产经营活动范围内的重复性事物和概念，以制定和实施公司标准，以及贯彻实施相关的国家、行业、地方标准等为主要内容的过程。国家标准《标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动的通用术语》GB/T 20000.1-2014对“标准化”的定义是：为了在既定范围内获得最佳秩序，促进共同效益，对现实问题或潜在问题确立共同使用和重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动。标准化活动确立的条款，可以形成标准化文件，包括标准和其他标准化文件。
ISO17025实验室管理系统体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO 17025实验室管理体系简介(2020年九月整理).doc
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO17025实验室体系：检测、校准工作的分包管理程序
检测、校准工作的分包管理程序
1.0目的:选择符合实验室认可准则要求的实验室承担分包项目，保证分包的检测/校准工作符合规定的要求，防止引入外来风险，特编制本管理程序。
2.0范围：适用于本实验室所有分包检测/校准工作的管理，分包方的评价和选择。
3.0职责：
3.1最高管理者签立或授权签立分包合同。
3.2技术主管:
3.2.1受权签立分包合同。
3.2.2对分包实验室能力的持续维持进行定期审核。
3.2.3维护本程序的有效性。
3.3质量主管:组织对分包实验室进行质量审核。
3.4检测室负责人:
3.4.1组织并参与分包检测活动;
3.4.2对分包检测活动进行监督。
3.5办公室:
3.5.1征求客户的意见；
3.5.2保存分包实验室的注册资料以及其工作符合认可准则的证明记录（含对分包实验室的质量审核记录）。
4.0程序
4.1分包需求
4.1.1当本实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如检测/校准工作资源配置不足时，有关专业室可根据工作需要提出分包要求，并进行分包实验室的选择，报技术主管。
4.1.2办公室负责征求客户的意见和了解其对分包工作的质量要求。
当得到客户同意分包的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包实验室能力和资质的审核。
4.2对分包实验室的审核。
iec17025标准最新版
iec17025标准最新版IEC 17025标准是国际上广泛认可的实验室能力认可标准，它为实验室提供了一种管理体系，以确保实验室的技术能力和管理体系能够满足客户和监管机构的需求。
最新版的IEC 17025标准在2017年发布，对实验室的要求和管理体系进行了更新和调整，以适应当今不断发展的实验室环境。
本文将对IEC 17025标准最新版进行详细介绍，帮助实验室了解标准的要求和变化。
IEC 17025标准最新版主要包括实验室的组织和管理、人员、设备、测试和校准方法、质量保证、报告和记录等方面的要求。
在组织和管理方面，标准要求实验室必须建立质量管理体系，并持续改进其运作。
实验室必须明确其组织结构、职责和授权，确保实验室的人员具有适当的资质和经验。
此外，实验室还必须对其设备进行有效的管理和维护，确保设备的准确性和可靠性。
在测试和校准方法方面，标准要求实验室必须选择适当的方法，并确保这些方法能够满足客户的需求。
实验室必须验证和确认所使用的方法的适用性，并对方法进行有效的控制。
此外，实验室还必须确保测试和校准的结果是可靠和准确的，以满足客户的要求。
质量保证是IEC 17025标准最新版的重要内容之一。
实验室必须建立和维护有效的质量保证体系，确保实验室的测试和校准结果的可靠性和准确性。
实验室必须进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和适用性。
此外，实验室还必须参加外部质量评审，以证明其技术能力和管理体系的符合性。
报告和记录是实验室工作的重要组成部分，也是IEC 17025标准最新版的重点内容之一。
实验室必须确保测试和校准结果的准确记录和报告，以便客户和监管机构进行评估和审查。
实验室必须保留所有的原始记录和数据，以便对测试和校准结果进行追溯和验证。
此外，实验室还必须确保其报告的准确性和及时性，以满足客户的需求。
综上所述，IEC 17025标准最新版对实验室的要求和管理体系进行了更新和调整，以适应当今不断发展的实验室环境。
iso17025质量管理体系
iso17025质量管理体系 ISO/IEC 17025：2017，称为“检测和校准实验室能力的一般要求”，是国际标准化组织(ISO)认可的全球最主要的实验室质量体系标准。
ISO17025质量管理体系旨在帮助实验室提供高质量、有效、可信的测量结果。
该标准强调了实验室改进质量和可靠性的重要性，以提高客户满意度，并根据客户的需求提供最优的服务。
该体系的主要原则包括：
1. 责任：实验室必须有明确的管理和技术职责，以确保实验室提供的服务符合标准的要求。
2. 品质管理：实验室应该建立系统的品质管理体系，以确保实验室提供的服务质量达到预期水平。
3. 管理工具：实验室应该使用适当的管理工具来监督和控制实验室的活动，以确保实验室的服务质量满足客户的期望。
4. 技术资源：实验室应该确保其所提供的服务使用合适的技术，以确保服务的准确性和可靠性。
5. 日常监督：实验室应该建立系统的日常监督程序，以确保实验室提供的服务质量达到预期水平。
6. 过程控制：实验室应该建立系统的过程控制，以确保实验室提供的服务质量不会随时间而改变。
7. 过程记录：实验室应该确保其所提供的服务的过程记录是准确的、可信的和完整的，以确保服务的质量。
8. 客户满意度：实验室应该确保其服务的客户满意度是满足客户的需求，并且满足ISO/IEC 17025标准的要求。
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17025实验室管理体系
随着科技的快速发展，实验室在各个领域起着不可替代的作用。
无论是医药领域的临床试验，还是化工领域的产品质量检验，都需要依赖于实验室来进行准确的检测和分析。
然而，实验室的管理不仅仅是设备和技术的管理，更需要一个完善的管理体系来确保实验室的工作流程和结果的准确性和可靠性。
而ISO/IEC 17025标准就是为实验室提供了一个全面的管理体系，以确保实验室的运作符合国际认可的准则和标准。
该标准要求实验室在人员、设备、环境和流程等方面的细节都要进行规范和管理，以确保实验室能够提供准确、可靠和一致的测试和校准结果。
17025实验室管理体系的建立可以分为以下几个主要步骤。
首先，实验室需要明确自己的测试和校准能力范围。
这一过程需要对实验室的设备、技术和人员进行全面评估和检查，确定实验室可以开展哪些测试和校准工作。
这个过程对实验室来说是非常重要的，因为实验室只有在其能力范围内提供的结果才能够受到认可和信任。
其次，实验室需要建立一个详细的质量管理体系，确保实验室的工作流程和结果的准确性和可靠性。
这个体系包括了实验室内部的各个环节，从样品的接收和处理，到实验的执行和数据的分析，再到结果的报告和文件的管理。
实验室需要建立一套完善的流程文件，明确每个步骤的要求以及责任人，并进行定期的内部审计和管理评审。
这样可以确保实验室的工作流程始终符合标准的要求，并能够及时纠正和改进不符合要求的环节。
另外，实验室还需要建立一支高素质的人员队伍。
实验室的工作需要高度专业化的技术人员来进行操作和分析，因此培养和管理好实验室的人员是保证实验室质量的重要环节。
17025实验室管理体系要求实验室对人员的培训和能力要求进行记录和管理，并定期进行评估和培训计划的更新。
同时，实验室还需要建立一个提供良好工作环境和激励机制的机制，以吸引和留住优秀的人才。
最后，17025实验室管理体系还要求实验室对设备和环境进行有效的管理和监控。
这包括设备的选型、校准和维护，以及实验室的环境条件的控制和监测。
实验室需要建立设备管理和维修的档案，确保设备在正常使用范围内，并定期对设备进行校准和检验。
此外，实验室还需要建立环境条件的监测和记录机制，确保实验室的温湿度、洁净度等因素能够符合要求。
总之，17025实验室管理体系是实验室保证测试和校准结果准确和可靠的重要保证。
通过建立和实施一个完善的管理体系，实验室能够确保自身的工作流程符合国际标准的要求，并能够提供准确、可靠和一致的测试和校准结果。
因此，实验室应该积极采取行动，建立和完善17025实验室管理体系，以提升自己的竞争力和信誉度。