他克莫司血药浓度检测方法比较与差异研究
酶放大免疫法测定他克莫司血药浓度的临床应用
胞 内的 Ｓ Ｆ释 放 人 血 所 致 。Ｉ ＤＨ 属 于 糖 酵 解 酶 ， ＭＩ 患 者 中血 清Ｌ ＤＨ 水 平 增 高 以得 到 广 泛 认 可 ， 在 ＭＩ 预后 指标 Ｉ Ｐ Ｉ 评 分
Ｃ Ａ１ ２ ５不 仅 是 卵 巢 癌 的 特 异 性 肿 瘤 标 志 物 ， 在 很 多 恶 性
肿瘤 中血 清 Ｃ Ａ１ ２ ５水 平 也 升 高Ｉ Ｌ 。 有 研 究 报 道 Ｃ Ａ １ ２ ５在 ＮＨＩ 淋 巴瘤 患 者 中 有 增 高 与 腹 部 侵 润 有 关 ， 且 治 疗 缓 解 后 ｃ Ａ１ ２ ５ 水 平下 调 ， 复 发 后 上 调 。有 文 献 报 道 ｃ Ａ１ ２ ５并 非 由
准确度 ， 协助 临床 分 期 ； 结 合 影 像 学 检查 ， 动 态 观 测 ４项 指 标 可 用 于 ＭＩ 治 疗 的疗 效 判 断 ， 为 ＭＬ患 者 的 合 理 规 范 化 治 疗 提 供
帮助。
胞分泌产 生， 常 用 于 肾 脏 功 能 的 评 价 。Ｍ Ｉ 患 者 常 伴 有 ８ ２ 一
ａ ｎ ｄ Ｌ ＤＨ ｓ ｅ ｒ ｕ ｍ ｌ ｅ ｖ ｅ ｌ ｓ ［ Ｊ ］ ． Ａ ｎ ｎ Ｏｎ ｃ ｏ ｌ ， ２ ０ ０ ０ ， Ｉ Ｉ （ １ １ ） ： １ ４ ８ ５ — １ ４ ９ １ ． ［ ４ ］ 林江 ， 焦夕琴 ， 费霞， 等． 恶 性 淋 巴 瘤 患 者 血 清 免 疫 抑 制 酸 性 蛋 白
Ｃ Ａ １ ２ ５ 、 Ｓ Ｆ 、 Ｂ ２ 一 ＭＧ、 Ｌ Ｄ Ｈ 水平下调显著 ， 差别有统计意义（ Ｐ＜
［ ３ ］ Ｂ ｅ ｎ ｂ ｏ ｕ ｂ ｋ ｅ ｒ Ｉ ， Ｖ ａ ｌ ａ ｔ Ｃ， Ｌ ｉ ｎ ａ ｓ ｓ ｉ ｅ ｒ Ｃ， ｅ ｔ ａ １ ． Ａ ｎ ｅ ｗ ｓ ｅ ｒ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ｉ ｎ ｄ ｅ ｘ
肾移植患者MDR1C3435T基因多态性对他克莫司血药浓度／剂量比及疗效的影响
２１ ０ ０年 １月 ２ 日第 ２ ５ ８卷 第 １ 期
２ ９
Ｊ ｕｎ ｌｏ ｈ ｒ ｃ ｕｉａ ｒｃｉｅ， １２８，Ｎｏ ，ａ ｕ ｒ ５，０１ ｏ ｒａ ｆＰ ａｍａ ｅ ｔ ｌＰ ａ ｔ ｃ ｃ Ｖｏ． ．１ Ｊｎ ａｙ２ ２ ０
・
药物与临床 ・
肾移 植 患者 ＭＤ １ ３３ 因多态性 对他 克莫 司血药 浓度／ 量 比及 疗效 Ｒ ４５ Ｃ Ｔ基 剂
Ｇ ｎ ｒｌ ｏｐｔ ｆ ａｊ ｇＭｉｔ ｙＲ ｇ ｎ Ｆ ｚ ｏ ５ ０ ５ Ｃ ｉａ ２ ｃ ｏ ｌ ｆ ｈ ｒ ａ ｙ Ｓ ｅ ｙ ｎ ｈ ｒ ａ ｅ ｔ ａ Ｕ ｉ ｒ ｔ ， ｈ — ｅ ｅａ Ｈ ｓ ｉ ｌ ｎｉ ｌａ ｅ ｉ ， ｕ ｈ ｕ３ ０ ２ ， ｈｎ ； ．Ｓ ｈ ｏ ｏ Ｐ ａｍ ｃ ， ｈ ｎ ａ ｇＰ ａｍ ｃ ｕ ｃ ｌ ｎ ｅｓ ｙ Ｓ ｅ ａｏ Ｎ ｎ ｉｒ ｏ ｉ ｖ ｉ
斥反应 和不 良反应 的影响 。方法
ＭＤ １ ３ ３ Ｔ基 因型 ， Ｒ Ｃ４５ 比较不 同基因型患者之间 Ｆ ５６的 Ｃ Ｄ值 以及急性 排斥反 应 、 良反 应 的差 异 。结 果 Ｋ０ ／ 不 各基 因型组间 Ｆ ５ ６的 Ｃ Ｄ值及急性排斥反应 、 良反应 均无显著 性差 异。结论 Ｋ０ ／ 不 Ｆ ５ ６的 Ｃ Ｄ值及急性排斥反 应 、 良反应 间无显著相关性 。 Ｋ０ ／ 不
［ 摘要 ］ 目的
研究 肾移植术后患者 ＭＤ １ ４５ Ｒ ６ ３ Ｔ基 因多态性 对他 克莫 司（ Ｋ ０ ） 药浓 度／ ０ 比（ ／ 及急性 排 Ｆ ５６ 血 ３量 Ｃ Ｄ） 采用 聚合酶链 反应 （ Ｃ 和 限制性 内切 片段长度 多态 性 （ Ｆ Ｐ） Ｐ Ｒ） Ｒ Ｌ 的方法 检测 肾移植患 者 ＭＤ ６ ４ ５ ＲＩ６ ３ Ｔ ＭＤ １ ４ ５ Ｒ ６ ３ Ｔ基 因多 态性与 肾移植 患者
国内他克莫司群体药代动力学的研究进展
他克莫司为链霉菌中提纯出大环内酯化合物，具有强效免疫抑制作用，是一种钙调磷酸酶抑制剂，依赖钙信号传导通路促使细胞内Ca 2+浓度增加，阻断基因转录，抑制T 细胞的增殖，起到免疫与抑制的双重作用，主要用于实体器官移植后的排异反应，相对于环孢素，他克莫司服用更方便，能显著减少急性排斥反应［1］。
他克莫司因有肾毒性和神经毒性，给药过程中需要检测血药浓度，及时调整剂量，确保治疗效果，减少毒副作用。
1998年国内开始使用，因个体化差异大，不良反应多，很多研究机构开展了该药的群体药代动力学（population pharmacokinetics ，PPK ）研究，通过定量考察药物体内处置过程的影响因素，并将变异因素模型化，为患者个体化给药提供依据，现对国内该药PPK 研究进展综述如下。
1健康人体内的PPK徐新军等［2］首次研究了国内男性健康志愿者的药代动力学，3p87程序拟合结果表明，他克莫司吸收快，消除缓慢，药代动力学符合二室模型一级吸收，口服单剂量0.15mg/kg 的不同个体，半衰期和表观分布容积分别相差4和5倍。
北京武警医院给予40名健康男性口服单剂量2mg 他克莫司，检测851例样本，非线性混合效应模型预测清除率32.8L/h ，间隙分布容积、中央分布容积和周围分布容积分别是76.3、22.7和916.0L ［3］。
施孝金等［4］研究了口服单剂量5mg 他克莫司的22名健康男性药动学特征，主要药动学参数为：T 1/2=（31.4±9.0）h ，C max =（41.3±19.6）ng/mL ，T max =（1.7±0.8）h ，AUC 0-t =（330.3±143.5）h ·ng/mL ，AUC 0-∞=（394.9±186.3）h ·ng/mL ，相对标准偏差接近或大于30%，变异的来源与CYP3A4/5的基因多态性有关，CYP3A4*18BGG 携带者代谢比非GG 携带者明显慢，AUC 相差1.9倍，CYP3A5*3GG 携带者代谢比非GG 携带者明显慢，AUC 相差1.95倍［4］。
器官移植他克莫司用药指南完整版
器官移植他克莫司用药指南Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】器官移植：他克莫司个体化用药指南示例：基因检测结果：(GG基因型)结论：该女性肾移植患者，他克莫司代谢酶为CYP3A5*3/*3，即代谢酶活性大部分缺失，药物易蓄积。
个体化给药建议：1、建议此基因型的女性患者，初始给药剂量为：± kg/d。
（注：通常建议此基因型男性患者给药剂量为：± kg/d，但该患者为女性，其他克莫司清除率为男性的倍。
）2、以 mg/kg/d为初始剂量，分两次口服，术后24小时内开始用药。
然后，根据血药浓度监测结果进一步微调。
3、对于CYP3A5*3/*3基因型者，从初始剂量起，可以按照每季度大概减少15%剂量的降阶梯方式下调剂量，从而达到目标谷浓度。
4、上述用药指导，仅根据药物基因组学领域循证医学证据得出。
影响他克莫司谷浓度的因素众多，尚需结合临床实际，以及血药浓度监测结果，进一步据实调整给药剂量，从而达到治疗目的。
研究显示，根据基因检测结果制定给药剂量，可以使谷浓度尽快达标。
说明：（此说明应附于检测报告之后）1、他克莫司(普乐可复、FK506)，治疗窗窄而药代动力学存在非常大的个体间差异，临床上需要检测血药浓度并根据血药浓度的结果调整剂量，以达到治疗目的的同时避免发生严重不良反应。
2、在术后早期尽快达到目标治疗浓度可以降低早期排斥的发生，有利于器官的长期存活。
3、进食可以减少他克莫司的吸收，使其浓度曲线下面积（AUC）下降25-40％。
因此，强调空服或餐后2小时后服药。
4、他克莫司主要在肝脏和肠粘膜被CYP3A酶系代谢，原形药物在尿液和粪便中的排泄不到％。
虽然文献报道CYP3A4和CYP3A5基因型差异，是造成他克莫司代谢差异的主要原因。
研究发现CYP3A4*1B与CYP3A5*1强连锁，CYP3A4*1B的代谢效应，实际可归因于CYP3A5*1。
酶增强免疫分析法监测他克莫司血药浓度质控评估
ＸＵ Ｙ ｊａ ｕｉ
Hale Waihona Puke （ｈｎｈｕＣｔ Ｆｒ ｅｐｅ ｏｐ ａ Ｃ ｅｚｏ ４ ３０， ｈ ａ Ｃ ｅｚｏ ｉ ｉｔ ｏｌ Ｓ ｓｉｌ ｈｎｈｕ ２ ００ Ｃ ｉ ） ｙ ｓＰ Ｈ ｔ， ｎ
［ ｂ ｔａ ｔ Ａ ｓ ｃ］Ｏｂｅ ｔ ｅ Ｔ ｘ ｌｒ ｅｍｅ ｓｒｍｅ ｔ ｕ ｌｙｔａ ｔｅｂｏｄ ｃｎ ｅ ｔ ｔ ｎ ｆ ａｒｌ ｓｂ ｎｙ － ｌ— ｒ ｊｃｉ ： ｏｅｐｏｅｔ ａｕｅ ｎ ａ ｔ ｈｔ ｈ ｌ ｏ ｃｎｒ ｉ ｓｏ ｃｏｉ ｙ ｅｚｍｅ ｍｕｔ ｖ ｈ ｑ ｉ ｏ ａｏ Ｔ ｍｕ ｉ
控规 则 。 方法 ： 以标 准质 控 为样本 ， 析用 酶 增强 免疫 法 测定 他 克莫 司血 药浓 度 方法 的稳 定 性和 准 确性 ， 分 并对 我 院 ２０ ０ ９年 的 质控 结 果进 行 评价 、 析 ， 立 新 的 质控 规则 。结 果 ： 本 实验 室 条件 下 ， 克 莫 司测 定 值 为 ２ ｃ 、 １ 、 分 建 在 他 ０Ｉ ２ ℃ 二
２ ℃ 、４ ３ ２ ℃时 ，与 ２ ℃时测 定值 比较 ，差异 均有 统 计学 意 义 （ ｌ ． ） ２ 尸 ００ ；他 克 莫司 高 中低 三个 浓度 的 ＲＳ 为 ３４ ＜ ５ Ｄ ．％～
１．％ ， ０１ 回收率为 ９ ． １ ５ ％ ， 符合 《 国药典 》 生物 样 品检测 规定 ； 实 验室新 的质控 规则 为 １ ２ 。 ６１ ％一 ０ ． 均 ４ 中 对 本 √１／ 。结 论 ： 酶增 强 免疫 分析 法 检测 他 克莫 司 血药 浓度 的方法 稳定 性 和准 确性 较 好 ， 以在 临床 中推广 应用 ， 合理 质 控 用 可 但
肾移植患者他克莫司给药剂量与血药浓度及不良反应的关联分析
散光 ４ ８眼 ， 占５ ２ ． １ ７ ％。散光 度＞ Ｏ ． ５ Ｄ共 １ ０ ４眼 ， 其
群 对 高 端 晶体 的接 受 程 度等 因素 影 响 ．限制 了术
中减 少散 光方 法 的应用 。因此 准 确 的验光 配镜 仍
中顺 规 散光 ４眼 ， 占３ ． ８ ５ ％： 逆 规散 光 ８ ８眼 ， 占８ ４ 。
ｆ 收 稿 日期 ２ ０ １ ３ — ０ ６ — ２ ０ ）
．
临床 研 究 ・
肾移植 患者他 克 莫司给药 剂量 与血药 浓度及 不 良
反应 的关联分析
魏筱华， 温金 华 ， 段舟萍， 邹德 琴
ｆ 南 昌Ｘ ￣ ｇ － Ｎ Ｎ 医 院药 剂 科 ， 南昌 ３ ３ ０ ０ ０ ６ ）
善， 矫 正视 力最低 ０ ． ６ ． 最高 １ ． ２ 。
２ ． ２ 对照 组 裸 眼视 力 ０ ． ５ — ０ ． ８共 ９ ２眼 ． 屈 光 状 态
表 现为 ｝ 昆合 散 光 、 单纯近视散光 、 复性近视散光 。
其 中混 合 散 光 ４ ８眼 ． 占 ５ ２ ％ ：单纯 近 视 散 光 ｌ ４
【 ３ ］ 张钧 ， 王丽 天．白内障超声乳化 术与手术性散 光的关 系பைடு நூலகம் ｊ ］ ． 眼视
光学杂志 ． ２ ０ ０ ２ ， ４： ２ １ ２ ３ ．
他克莫司胶囊含量与溶出方法学研究
他克莫司胶囊含量与溶出方法学研究刘桦;孙为玉【摘要】目的:建立他克莫司胶囊溶出度及含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定他克莫司胶囊含量与溶出度,流动相为乙腈-水(75∶ 25),流速为1.0mL· min-1,检测波长为210 nm,柱温50℃,进样量20 μL.结果:他克莫司在浓度0.007～0.124 mg·mL-1范围内,峰面积和浓度线性关系良好,Y=12254969.4605X-11833.3690,r=0.9995；溶出度、含量重现性良好,RSD 分别为1.08％、0.86％；平均回收率为99.71％ (n =9),RSD为0.63％.以水为溶出介质时,需静置6～10 h达到异构平衡,峰面积重复性较好.结论:HPLC测定他克莫司胶囊的含量与溶出度,重现性好、结果准确、易于操作,可用于他克莫司胶囊溶出度及含量检测.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2012(012)008【总页数】4页(P716-719)【关键词】他克莫司;溶出度;含量;异构平衡【作者】刘桦;孙为玉【作者单位】北京市隆福医院药剂科,北京100010;北京嘉事联博医药科技有限公司,北京100073【正文语种】中文【中图分类】R979.5他克莫司(acrolimus，FK506)，是从链霉菌属(streptomyces tsukubaensis)中分离出的发酵产物，其化学结构属23元大环内酯类抗菌药物。
他克莫司为一种强力的新型免疫抑制剂，本品对T细胞具有选择性的抑制作用，主要是通过抑制Th细胞释放IL-2、IL-3，IFN-γ，以及抑制IL-2R的表达而发挥其强大的免疫抑制作用［1］，适用于防治器官移植后的排斥反应，其临床疗效是CsA的100倍，上市剂型有胶囊剂、注射液等。
近年来，他克莫司作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市。
临床实验表明，其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效。
3种中成药辅助他克莫司治疗肾病综合征的临床疗效分析
经东南大学附属中大医院伦理委员会审核，免除
知情同意。
纳入与排除标准 纳入标准：（%）符合《临床
诊疗指南·肾脏病学分册》诊断要点［(］，经肾活
检穿刺诊断为 ", 的住院患者；（&）患者在我院进
行 @V$=LP` = 基因代谢型检测，且治疗期间监测
他克莫司稳态血药谷浓度≥% 次；（#）年龄≥%=
结果
各组患者一般资料比较 本研究纳入 %-- 例
采用他克莫司联合激素方案的 ", 患者，其中对
照组 .> 例，百令组 .% 例，黄葵组 .. 例，五酯组 #(
例。各组间一般人口学资料、@V$=LP`= 基因型分
布、基础疾病患病人数和合并用药情况均无统计
学差异（$
n
）。见 。 '4'.
V@Y4%
各组患者临床缓解率比较 结果显示，相较
于对照组，治疗 %& 周后，百令组相较于对照组整
体临床疗效无统计学差异（$ n '4'.），黄葵组和五
酯组整体临床疗效提升，差异有统计学意义（$ m
'4'.），见V@Y4&；百令组的总缓解率（-$4%&k ）与对
照组（=>4>&k ）相比无改变（$ n '4'.），而黄葵组
）、浓 显著
度 升
高，差异有统计学意义（ m '4'%）。黄葵组和五酯
组较对照组临床总缓解率升高，差异有统计学意
义（ m '4'.）。结论：对于临床使用他克莫司联合
激素治疗 ", 的患者，可联用百令胶囊改善血脂
收稿 修回 &'&%'-'% &'&%%'&% 国家自然科学基金资助项目（=%.'##$'）；江苏省药学会奥赛康基 金资助 项 目 （K&'%-'$）；南 京 市 药 学 会 常 州 四 药 资 助 项 目 （ ） &'%-`g'%& 钟羚君，女，硕士，药师，主要从事临床治疗药物监测研究。
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法 分 别 对 ２ ０份 。 植 术 后 患 者 标 本 进 行 检 测 ， ０ 肾移 比较 两 种 方 法 对 结 果 造 成 的差 异 。结 果 ： 种 方 法 在 保证 各 自实 验 最 两 佳 条 件 下 进 行 ， 检验 结 果 Ｐ＜ Ｏ ０ ， 异 有 显 著 性 ， 过线 性 回 归法 分 析 得 知 ， 浓 度 小 于 ９ ４ ９６ｎ ／ ｔ ．５差 通 在 ． ８ ｇ ｍＬ的 范 围 内 ， Ｅ Ｉ Ａ 法 检 测 值 低 于 ＭＥ Ａ 法 检 测 值 ； 大 于 ９ ４ ９６ ｇ ｍＩ 范 围 内 ， Ｉ Ｓ 法 检 测 值 高 于 ＭＥ Ａ 法 检 测 值 。 论 ： ＬＳ Ｉ 在 ． ８ ／ ｎ Ｅ Ａ Ｉ Ｉ 结 两 者 方 法 学 上 的差 异 不 会 超 出 患 者 药 物 治 疗 的影 响 限度 ， 种 方 法具 有 很 好 的线 性 关 系 ， 关 性 系数 很 高 ， 者 的 检 两 相 两 测 结 果 可 以通 过 回归 方 程 来 互 相 推 算 。
２ １ 两 种方 法检 测结果 比较 （ ． 见表 １ ）
１ ２ 方 法 ．
Ｐ＜Ｏ ０ ， 组数据 差 异有显 著性 。 ． ５两
３ 讨 论
标 本 同时用 ＭＥ Ａ 法 和 Ｅ Ｉ Ａ 法测 定 ， Ｉ Ｉ ＬＳ ＭＥ Ａ 法 试 剂 和 仪 器 由美 国 Ａｂ ｏｔ 司提 供 ， Ｌ Ｓ 法 ｂｔ 公 Ｅ ＩＡ 试 剂盒 由意 大利 Ｄ ａ ｏ ｉ 司提供 。 ｉＳ ｒ ｎ公
法， 且均 已进 行 了广泛 的修 改 ， 改后 的方法 与原 来 修 的方 法 之 间 结果 是 有 差 别 的口 ， 多 研 究 论 述 了 ｑ］许
・
２ ２ ２ ０例 肾移 植 患者 不 同方 法 测得 浓度 相 关性 ． ０ 分 析 （ 图 １ 见 ）
２５ ２ Ｏ
１ ５ １ Ｏ ５
他 克莫 司血药 浓 度检 测 方 法 比较 与差 异研 究
董新 华 ， 尚丽红
（ 西 省 第二 人 民 医 院 ， 山 山西 太 原 ００１） ３ ０ ２
‘
摘 要 目的 ： 回顾 性 分 析 肾 移 植 患 者 临床 检 测 他 克 莫 司 血 药 浓 度 由 于 实 验 室 采 用 方 法 的不 同 而 对 结 果 造 成 的差
两种 方法 检测 结果 的平 均差 异 ： Ｍ Ｉ 测定值－Ｅ Ｉ ＥＡ法 Ｉ Ａ法 Ｓ 测定值＝０２０ 土１ ５（± ） ．９ ０ ． ５ 。 ６ ２ ３ 统 计学方 法 ． 两 组数 据进 行 配 对 ｔ 验 的结 果为 ：一２ １ ５ 检 ｔ ．４ ，
凝， 标本 存放 于 ４ 。 Ｃ冰箱保 存 （ ） ＜１ｄ 。
关 键 词 他 克 莫 司 ； 物 浓 度 ； 测 方 法 药 检 中 图分 类 号 ： ７ Ｒ９ 文 献标 识码 ： Ａ
他 克莫 司 （ Ｋ５ ６ 是 由真菌 提取 的大环 内酯 类 Ｆ ０） 药物 ， 有强 大 的免疫 抑制作 用 。 具 因该 药物在 水 中的
溶解度 低 ， 造 时与水溶 性 多聚物 （ 制 羧丙 基 甲基纤 维 素） 制成 固体 扩 散剂 ， 口服 吸 收具 有 较好 的稳 定性 。
窟 篁 墨《 ０ 表 １ ２ ０例 肾 移 植 患 者 两 种 方 法 测 得 浓 度 结 果 ０
体 外试 验 Ｆ ０ Ｋ５ ６免 疫抑 制 作 用 比环 孢 素 Ａ（ ｓ Ｃ Ａ） 强 ５ ～１ ０倍口 。 ０ ０ ］ 目前 ， Ｋ５ ６作 为一种 强有 力 的新 Ｆ ０ 型免 疫抑 制 剂 ， 器 官 移植 临 床 中 的应 用 越来 越 广 在 泛。 临床 越来 越需要 更快 速与 更为 敏感 的 Ｆ ０ Ｋ５ ６检 测方法 。现 在最 为广泛 应用 的两 种方法 是酶 联免 疫 吸 附试验 （ Ｌ Ｓ 法 与微粒 子 免疫 分 析 法 （ Ｉ Ｅ ＩＡ） ＭＥ Ａ）
两种方法检测结果 的回归方程 ： ＭＥＡ 法测定值 一１５７８ ．３ × ＬＳ 法测定值 。 Ｉ ．６ ＋０８５ Ｅ ＩＡ
多文 献都 认 为 Ｅ Ｉ Ａ 法 比 ＭＥ Ａ 法检 测 的数 值 结 ＬＳ Ｉ
果 要低 ＿ ］ ４ 。 １ 资 料 与 方 法
１ １ 实 验对 象 ． 选 取本 院 ２ ０例 肾移 植 患者 的样本 ， 本 采集 ０ 标 时 间为 口服 Ｆ ０ Ｋ５ ６前 ， 采集 上肢 静 脉 血 ， ＤＴ 抗 Ｅ Ａ
・
４ ０・ ３
Ｐ ｏ ｅ ｄ ｎ ｆＣｌ ｉａ ｅ ｉｉ ｅ Ｊ ｎ ２ １ ， ｌ１ ． Ａ ｒ ｃ ｅ ｉｇｏ ｉ ｃ ｌ ｎ Ｍ ｄ ｃｎ 。 ｕ ． ０ ０ Ｖｏ ９ Ｎｏ ６
文章 编 号 ： ６ １ ６ １ ２ １ ） ６ １ ７ —８ ３ （ ０ ０ ０ Ａ— Ｏ ３ —Ｏ ４Ｏ ２
【 】
Байду номын сангаасＩ Ｕ
２】 【
３Ｊ ‘
ＭＥ Ａ 修 改前后 结果 的差 异 ＿ ］ 由于方 法学 上 的不 Ｉ ２ 。
ＤｉＳ ｒｎ 司 ａ ｏ ｉ公
同， 以上 两种 方法 的检测 结果 也存 在一定 的差异 。 许
图 １ ０ 例 肾移植患者不同方法测得浓度相关性分析图 ２０
两组数据的相关性系数为：＝０９８６ ｒ ．０ 。
２ 结 果
此 次 研 究 ， 种 方 法 均 在 最 佳 条 件 下 操 作 两
（ Ｌ Ｓ 法 ： 温 ２ ～２ 。 手工 操作 部分 无 明显 失 Ｅ ＩＡ 室 Ｏ ５ Ｃ，
误 ； Ｉ 法 ： 器 状 态 良好 ， 工 操作 部 分 无 明 显 ＭＥ Ａ 仪 手
失误 ） 且定标 准确 ， ， 质控 良好 。