品控部管理规章制度

辽宁博丰集团品控部管理规章制度

一、目的

为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验的有效性和准确性提供质量数据，达到质量体系符合性的要求，特制定本管理制度。

二、范围

本管理制度适用于品控部一切检验和试验全过程。

三、管理要求

1、化验员必须遵守公司保密制度和相关的规定。

2、检验程序

2.1按规定要求采取样品，并做好登记和标识。

2.2采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。

然后按要求备好保留样品，并做好标识。

2.3检验过程要严格遵守操作规程，对那些影响检验结

果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密

切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理

的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操

作时，不得擅自离开工作岗位。

2.4检测过程中，要按照方法规定进行测定，其结果应

符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字

修约规则，有效数字不得随意舍弃。

2.5若发现检测结果异常或试验偏差与方法规定有偏离

时，检验人员不要轻易下结论，应认真检查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性的进行复检。

2.6要认真及时填好质量记录。所有原始记录必须使用

专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。，

2.7质量记录分为分析检验原始记录、分析检验报告单、

质量监督日报表三种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。

2.8分析数据应该及时填入原始记录，需计算的分析结

果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，在岗其它分析人员复核（两检制），确认无误后，报告给主管。分析者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责，复核人员对计算公式以及计算结果的准确性负责。

2.9主管接到分析数据，经审核确认无误，加盖审核章

后，由化验员将检验报告单报给有关部门相关负责人。

主管对数据报告的及时性，准确性和完整性负责。

3、执行国家关于质量记录和文件管理规定，妥善保管质量记录，中控记录一般保存一年，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、一般保存３年。

4、质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀、

丢失和盗用，注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。

5、遵守化验室分析检验、试验工作的基本规则。

6、非生产分析样品，非抽检样品，各组里未接到化验室

领导指令，一律不能受理。

四、管理制度

1、化验员工作制度

（1）严格执行检验操作规程，认真负责，杜绝弄虚作假，出现问题追究责任，并按经济责任制相关内容处理。

（2）化验数据要求实事求是，准确无误，杜绝虚报谎报，要对检验报告结果、数据及结论负责，检验报告要加盖化验专用章及化验员章后，及时上报各部室。

（3）负责对原辅料、成品、半成品的化验及检验工作。取样及时，要按取样原则取样，要有代表性，及时向有关部门及有关领导报送检验报告单。

（4）严格遵守仪器使用记录，掌握本岗位所用计量器具校验周期，及时和主管沟通，保证计量器具的准确性和可靠性。（5）对工作失误造成损失负全部责任，对以上四项标准规定中所出现问题负全面责任，对本岗位安全操作负全责。（6）遵守和执行公司制定的规章制度。

（7）有提合理化建议并享有权利，有拒绝将不合格检验报告单开成合格检验报告单的权利，有维护自身合法利益的权

利。

2、化验员交接班制度

（1）化验人本班取样，争取本班化验完毕，如因特殊原因本班不能完成，在交接班时，应交待清楚，并在交接班记录中说明，同时应在检验原始记录中已做完项目后签字。（2）在交接班时，应在所用各种玻璃仪器及化验、检验设备完好情况进行交接，玻璃仪器破损，不洁净、数量不符不接，检验设备损坏不接。当以上问题被确认后说明原因方可交接，并在交接班记录中说明，双方签字，交接中发现问题，化验负责人以书面形式上报至主管领导。

（3）本班取样未做，需下班化验，应在交接班记录中说明原因，并口头交待清楚。

（4）下班化验员因特殊原因而未按时接班，上班人员不得下班，，导致空岗。

（5）交接班时，应认真填写交接班记录，主要内容有本班检验项目情况，仪器完好情况、试药剩余情况及本班所存在问题。

3、化验室卫生管理制度

（1）化验室取样工具应清洁，无污染，防止原辅料、半成品及成品在取样过程中受到污染，取样工具应定期进行灭菌、消毒处理。

（2）化验员所穿白大褂应定期洗涤，特别是无菌服，要随

时保持清洁，并定期灭菌，绝不可将无菌副穿出无菌室外。（3）无菌室应定时熏蒸，保证无菌室是卫生级别，化验室每班随时清扫，不留死角，保证整洁。

（4）玻璃仪器应保持清洁，保证待用状态，检测仪器更应物见本色，不可有试药痕迹、药品痕迹等出现。

（5）化验室各室操作台，地面不得有试纸、滤纸、试药滴、散落样品等杂物出现。

4、化学药品使用保管制度

（1）化学试剂必须保持标签完整。

（2）一般药品可按元素周期分类或按氧化物、酸、碱、盐分类存放于阴凉通风处，理想度在30℃以下。

（3）有些药品要低温存放，以免发生事故，如过氧化氢、氨等。存放温度要求在10℃以下。

（4）贵重的试剂和一般药品分开，妥善保管。

（5）易燃、易爆的药品要远离火源。

（6）剧毒药品必须有两人以上保管，并有专柜保存，使用时做好记录。

（7）使用危险药品一定要注意安全。

（8）领用化学药品及物品必须填写领用单。

5、玻璃仪器的洗涤方法与要求

一般的玻璃仪器先用自来水冲洗，然后用洗衣粉洗洁精等擦洗，在用自来水清洗，最后用蒸馏水冲洗3次。

精密或难刷的仪器（滴定管、容量瓶、移液管、垂溶玻璃漏斗），先用自来水冲洗，沥干，用洗液浸泡后，再用自来水冲洗，最后用蒸馏水冲洗3次。

一个洗净的玻璃仪器应不沾油腻，不挂水珠。洗涤后仍挂水珠，则要重洗直达至要求为止。

6、安全管理规定

（1）实验人员进入化验室，应穿着实验服、鞋、帽。

（2）严格遵守劳动纪律、坚守岗位、精心操作。

（3）实验人员必须学习安全防护及事故处理知识。

（4）实验人员必须熟悉化验仪器设备的性能和使用方法，并按要求进行实验操作。

（5）凡进行有危险性的实验，工作人员应先检查防护措施，确认防护妥当后，才可开始进行实验。在实验进行中，实验人员不得擅自离开，实验完成后应立即做好清理善后工作，以防事故发生。

（6）凡有毒或有刺激性气体发生的实验，应在通风柜内进行，并要求加强个人防护。实验中不得把头部伸进通风柜内。

（7）酸、碱类等腐蚀性物质，不得放置在高处或实验试剂架的顶层。开启腐蚀性和刺激性物品的瓶子时，应佩带护目镜；开启有毒气体容器时，应佩带防毒用具，并禁止用裸手直接拿取上述物品。

（8）不使用无标签（或标志）容器盛放的试剂、试样。（9）实验中产生的废液、废渣和其他废物，应集中处理，不得任意排放。酸、碱或有毒物品溅落时，应及时清理、除毒。

（10）严格遵守安全用电规程。不使用绝缘损坏或绝缘不良的电器设备。不准擅自拆修电器。

（11）实验完毕，实验人员必须洗手后方可进食。并不得把食物、食具带进化验室。化验室内禁止吸烟。

（12）化验室内应配备足够的消防器材，实验人员必须熟悉其使用方法，并掌握有关的灭火知识和技能。

（13）实验结束，人员离室前应检查水、电、燃气和门窗，以确保安全。

（14）禁止无关人员进入化验室。

7、信息安全管理规定

（1）对接触的公司商业秘密要采取恰当的安全措施对涉秘文件必须妥善保管。

（2）不得将检化验结果透露给无关人员。

（3）在化验单的传递过程中保证亲自交到接收的相关人员手中，不得随意委托他人代交。

（4）不得在公共场合谈论公司的机密。

（5）发现泄密及时报告，采取相应的补救措施，避免或减轻对公司的损害。

（6）客户问及公司的秘密时，应予以婉言谢绝。

品控部

2007年11月30日

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