试验室不符合项整改报告

试验室不符合项整改报告
试验室不符合项整改报告

实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会

实验室认可现场审核

整改报告

技术中心实验室

2013年09月22日

目录

1

函 ..................................................................... ........................................................................ ............................ 3 2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 ..................................................................... (3)

NO.1 ................................................................... ........................................................................ (3)

NO.2 ................................................................... ........................................................................ (4)

NO.3 ................................................................... ........................................................................ (4)

NO.4 ...................................................................

........................................................................ (5)

NO.5 ................................................................... ........................................................................ (5)

NO.6 ................................................................... ........................................................................ (5)

NO.7 ................................................................... ........................................................................ (6)

NO.8 ................................................................... ........................................................................ (6)

NO.9 ................................................................... ........................................................................ ........................ 7 附件一 NO.1整改见证材料汇总...................................................................... ........ 错误~未定义书签。附件二 NO.2整改见证材料汇

总 ..................................................................... ....... 错误~未定义书签。附件三 NO.3整改见证材料汇总...................................................................... ........ 错误~未定义书签。附件四 NO.4整改见证材料汇总......................................................................

........ 错误~未定义书签。附件五 NO.5整改见证材料汇总...................................................................... ........ 错误~未定义书签。附件六 NO.6整改见证材料汇总...................................................................... ........ 错误~未定义书签。附件七 NO.7整改见证材料汇总...................................................................... ........ 错误~未定义书签。附件八 NO.8整改见证材料汇总...................................................................... ........ 错误~未定义书签。附件九 NO.9整改见证材料汇总...................................................................... ........ 错误~未定义书签。

1函

中国合格评定国家认可委员会:

由****三位专家组成的评审组,于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间,评审组认真负责,对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核,提出了宝贵的意见,为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用,在此我们表示衷心的感谢。

评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题,技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视,针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论,布置整改。

通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。

会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。

2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况

NO.1

不符合项事实描述:国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。

原因分析:实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》,导致实施过程中缺乏相应依据。

整改措施:2013年8月25日,质量主管提交文件变更申请,最高管理者批准后发布,8月27日由**组织实验室全体人员学习修改后的程序文件,同时由综合管理员协同技术主管、质量主管完成标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、检定校准服务的合格供应商评价表。

整改完成情况:已补齐对标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、校准检定服务的《合格供应商评价表》,并对GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》进行修订、培训。文件修改申请表、修改后的程序文件、人员培训记录见附件一。

NO.2

不符合项事实描述:查2012年12月20日及2013年7月25日管理评审报告,没有对监督人员的报告、工作量和工作类型的变化进行评审。

原因分析:管理评审会议前,未能进行有效的沟通,管理评审计划表上的评审要素缺少部分输入文件。

整改措施:2013年8月25日,技术中心管理、检测人员通过座谈、讨论的方式对GKGF-P-015《管理评审程序》进行宣贯、培训、考核,使员工理解并提高认识;发布管理评审通知,由质量主管、技术主管、设备管理员、监督员分别准备管理评审会议需输入材料,8月29日前交综合管理员收集整理,8月30日于技术中心实验室二楼会议室展开管理评审会议。

整改完成情况:2013年8月25日对管理评审程序进行了宣贯、培训、考核,效果显著。同时8月30日,技术中心实验室进行了一次管理评审,输入人员培训、设备情况、工作量和工作类型变化情况、能力验证总结、物理、化学监督报告等。

管理评审人员培训记录表、管理评审输入材料、管理评审报告见附件二。

NO.3

不符合项事实描述:查FeO含量分析原始记录中无称样量、分液比、比色皿厚度等信息;抗23

热震性原始记录中无水温、每次热震试验后样品状态描述。耐压强度和体积密度试验数据记录在个人笔记本中,未设计专用原始记录表格。

原因分析:未能依据各检测要求制定统一、规范的表格,导致实施过程中缺乏可操作性。

整改措施:2013年8月15日,相关检测人员根据实际情况制定统一、规范的表格后,提交比色分析、热震、耐压、体密原始记录表格文件变更申请/通知单,技术主管审核批准后发放至相应岗位。

整改效果:制定的FeO含量分析原始记录中增加了称样量、分液比、比色皿厚度等信息;抗23

热震性原始记录中增加了水温、每次热震试验后样品状态描述等信息;耐压强度和体积密度设计了专门的原始记录表格;增补了相应的原始记录表格,审核批准后已发放至相应检测岗位进行实施。

文件变更申请表及原始记录表格见附件三。

NO.4

不符合项事实描述:实验室提交不出化学组新上岗人员**实际样品分析的考核记录。

原因分析:化学负责人未能及时将考核结果记录下来。

整改措施:2013年9月3日,技术主管采用GBW03133矾土标准物质检测对**进行技术考核,并将考核结果记录于员工培训记录表中。

整改完成情况:已补充**样品分析考核记录;查化学组、物理组新上岗检测人员样品分析考核记录无缺失。

**样品分析原始记录及人员培训表见附件四。

NO.5

不符合项事实描述:实验室没有制定原子吸收光谱仪的期间核查方案(方法)。

原因分析:作业指导书中未制定原子吸收分光光度计期间核查方法。

整改措施:化学主管于8月25日制定了原子吸收分光光度计期间核查方法,8月31日对化学分析检测人员进行宣贯、培训、考核;并于9月13日依据制定的作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查。

整改完成情况:已制定原子吸收分光光度计期间核查作业指导书并依据此作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查;补充了实验室721分光光度计、电子天平期间核查程序至作业指导书中。

人员培训记录表、原子吸收分光光度计期间核查作业指导书、期间核查记录见附件五。

NO.6

不符合项事实描述:实验室采取带标样检测、人员比对、方法比对等方式进行内部质量控制,但是缺少计划性,没有制定2013年度内部质量控制计划。

原因分析:质量主管对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》6.2款理解不到位。

整改措施:2013年8月21日由质量主管组织对技术中心全体检测人员进行《检测结果的质量保证控制程序》的宣贯、培训、考核;协同技术主管补充2013年度内部质量控制计划并对8月份的内控进行了记录。

整改完成情况:制定了2013年内部质量控制计划,对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》进行了宣贯、培训、考核。

2013年度内部质量控制计划、2013年度质量控制记录、人员培训记录表见附件六。

NO.7

不符合项事实描述:设备编号为YQ005的导热系数仪辅助天平未检定。

原因分析:实验室制定了GKGF-F-049《设备台账和量值溯源计划表》,但在送检过程中,由于疏忽将此天平遗漏,未能定期完成检定。

整改措施:2013年8月12日,设备管理员将YQ005的导热系数仪辅助天平送省计量科学研究院进行检定,同时核查GKGF-F-049《2013年度设备台账和量值溯源计划表》是否有其他仪器设备在送检过程中有遗漏。

整改完成情况:YQ005的导热系数仪辅助天平已送检,实验室其他仪器设备均在检定校准有效期内。

YQ005导热系数仪辅助天平检定证书及现场照片见附件七。

NO.8

不符合项事实描述:标准GB/T 7320-2008中4.6规定计算试样线膨胀率时,应使用标样校正值对结果进行修正,查编号为201307001的热膨胀原始记录中,未正确使用标样校正值Ak(t).

原因分析:检测人员对标准理解不到位,热膨胀仪使用不规范,没有意识到要用校正值对结果进行校正。

整改措施:2013年8月18日,由技术主管组织相关人员对GB/T 7320-2008标准进行学习;检测人员提交《检测报告变更申请书》,最高管理者批准同意后,对编号201307001的样品报告予以收回,并重新出具编号为201307002经修正后的热膨胀检测报告,修改过程记录于《试验报告修改通知确认单》中。

整改完成情况:已经对编号为201307001的热膨胀仪原始记录结果用标样校准值进行修正,填写试验报告修改通知确认单经最高管理者批准后,重新出具编号为201307002的检测报告给客户,并对之前出具的检测结果进行相应校正;相同类似的检测项目经检查结果报告无问题。

不符合项纠正措施表、GB/T 7320-2008人员培训记录表、热膨胀原始记录表、试验报告修改确认通知单、编号201307001热膨胀修改后报告、检测报告变更申请书、刚玉标样修正过程及计算记过见附件八。

NO.9

不符合项事实描述:现场试验进行浇注料常温抗折强度试验时,由于样品标识混乱导致样品混淆。

原因分析:GKGF-P-026《检测样品处置程序》中未能对样品编号进行详细规定,导致实施过程中操作性不强,检测人员未将待检样品正确放置至相应区域,检测时未能分清各样品顺序及编号。

整改措施:2013年8月10日,检测人员对评审组提出问题的样块进行现场编号,予以标识;8月30日将样品编号规定补充至《检测样品处置程序》中后,经最高管理者批准后发布;9月5日对技术中心全体检测人员进行了宣贯、培训、考核。

整改完成情况:GKGF-P-026《检测样品处置程序》增加样品编号的规定,已经对技术中心实验室全体检测人员进行了宣贯培训,后续观察样品编号符合修改后的程序规定要求,其他检测项目的样块编号已经规范统一,便于检测人员辨识。

纠正措施计划表、现场审核试验浇注料及时编号后照片、《检测样品处置程序》修改材料、《检测物品处置程序》人员培训记录表、根据新版《检测物品处置程序》规定现场样品编号照片见附件九。

实验室整改报告范文

实验室计量认证评审整改资料 ---建筑材料检测有限公司 2009年 7 月 27 日 目录 1、实验室计量认证评审整改计划???????????* 2、实验室计量认证评审整改报告???????????* 2.1实验室计量认证评审整改材料之一?????????? * 2.2实验室计量认证评审整改材料之二?????????? * 2.3实验室计量认证评审整改材料 之三?????????? * 2.4实验室计量认证评审整改材料之四?????????? * 2.5实验室计量认证 评审整改材料之五?????????? * 2.6实验室计量认证评审整改材料之六?????????? * 2.7 实验室计量认证评审整改材料之七????????? * 2.8实验室计量认证评审整改材料之八????????? * 2.9实验室计量认证评审整改材料之九????????? * 2.10实验室计量认证评 审整改材料之十????????? * 2.11实验室计量认证评审整改材料之十一???????? * 实验室计量认证评审整改计划 编制:审核:批准: ---建筑材料检测有限公司 2009年 7月 20 日 实验室计量认证评审整改计划 2009年7月 17~18日,省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首 次评审,现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求,评审表中19 个要素大部分符合,有11 项基本符合。现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订 整改计划如下。一、职责 1.1、质量负责人制订整改计划,提出整改要求,追踪验证,并做记录和采集证据,编制 整改报告(附证据)。 1.2、质量负责人组织落实整改计划,审核整改报告。 1.3、相关责任科室按照要求 在规定的时间内完成整改。 1.4、公司负责人批准整改报告。二、缺陷与整改要求 篇二:实验室资质认定整改报告 实验室资质认定 (计量认证) 复查评审整改报告 编写人: xxx 审核人: xxx 签发人: xxx 抚顺县疾病预防控制中心 二〇一三年x月xx日 抚顺县疾病预防控制中心计量认证复查评审整改报告 省计量认证评审组: 根据我中心的申请,依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认 证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认 证复查的现场评审。 评审组认为我中心的管理体系文件完整,能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件, 在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效,具备了申请的4 类 62 个参数 的检测能力,同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人,1名技 术负责人,考核合格,同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》,认为我中心管理 体系及检测管理存在6个整改项。

生产车间外审不符合项整改措施

生产车间外审不符合项整改措施 篇一:不符合项整改指南 不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求,避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1)纠正发现的不符合问题避免产生更大影响; 2)分析产生问题的原因是什么; 3)针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患; 4)对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证,不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的 就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题,无系统原因时只需要

进行纠正也是可 以接受的,如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写,填写的日期就是外审结束后组织开会进 行原因分析和制定纠正措施的 日子,可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写 不符合项整改举例: 四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供; 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时,可一次性组织几个相关部门共同培训,向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工 作计划,或其它证明资料(如为缩减整改时间,可提交、),在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下: 五、严重不符合项的整改

实验室整改分析报告模板

实验室整改报告模板

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检验检测机构资质认定首次评审 整改报告 签发人:XXX 审核人:XXX 编写人:XXX XXXXXXXXXX中心 XXXX年XX月XX日

目录 整改报告----------------------------------------------------------------------------------- x x页现场提出的问题、整改措施及完成情况表----------------------------------------------x x页附件1------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件2------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件3------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件4--------------------------------------------------------------------------------------------x x页附件5------------------------------------------------------------------------------------------- x x页

学校实验室安全管理自查报告

学校实验室安全管理自查报告 XX小学 x年x月x日

我校实验室安全管理整改情况汇报如下: 一、明确责任 校长为第一责任人,各村小以校长为组长成立自查领导小组,落实“自我管理、自我检查、自我整改”的机制。加强了实验室安全管理,健全师生实验室安全培训,健全安全管理制度,确定重点部位,完善管理档案,加强师生实验室安全培训,定期组织实验室安全管理检查和巡查,制定实验安全事故处置和应急疏散预案并组织演练。 二、排查重点 1、实验室设备。 2、药剂。 3、病原微生物。 4、放射性物品等实行严格管理,指定责任心强、精通业务专业人员负责。 5、对剧毒、病原体、放射性强、腐蚀性强等易造成危害的物品要重点防范,严控接触范围,定点定位定人存放管理,并完善物防、技防措施,防止失火、被盗和流失。 三、工作步骤 立即成立实验室安全隐患排查专项工作小组,制定切实可行的工作方案。 四、排查治理重点

1、用水用电的控制。 2、用火的控制。 3、物品防丢失和防失密的措施。 4、易燃、易爆品的控制。 5、化学试剂和毒品及腐蚀品的控制。 五、化学试剂和毒品及腐蚀品的管理 1、化学试剂和毒品及腐蚀品应当分开存放。其中剧毒和强腐蚀品应当由专人加锁保管,建立出入库领用登记。 2、化学试剂应当建立专柜存放,存放应当本着小瓶在上,大瓶在下,固体在上,水剂在下,无腐蚀在上,腐蚀在下的摆放原则。 3、化学试剂的废液必须建立回收制度,严格禁止随意排放污染环境,造成公害。 六、主要工作 1、学习文件,宣传发动。根据要求,联系实际,成立组织,制定方案,狠抓落实。 2、对照方案,开展自查。坚持“谁检查,谁记录,谁负责”的原则,全面治理实验室安全隐患,一时难以治理的要列入计划并及时上报,落实专人,加强监控。 3、认真开展“中小学安全教育日”活动。 4、学校安全工作领导小组组织抽查,实验室安全隐患排查治理工作方案制定情况以及排查治理工作落实情况。

内部审核不符合项的判定及报告的编制

内部审核不符合项的判定及报告的编制 内部审核不符合项的判定及报告的编制 现场审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。 ①严重不符合项 出现下列情况之一,即构成严重不符合项: a.体系运行出现系统性失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象。即多次重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除。例如,某用人单位有“危险性作业审批与管理程序”,但审核时竞没有一起完善有效的审批记录,询问现场人员又常有高处作业等现象,这就形成了系统性失效。 b.体系运行出现区域性失效。如某一部门、要素的全面失效现象。例如,某一部门从主任到一般员工皆未按文件规定要求穿戴防护服,又如电焊机、手持电动工具均未按周期进行绝缘测试等。 c.发生意外事件,造成人、财、物的损失。一般指发生重伤以上事故或一次多人轻伤及中毒的事故。 ②一般不符合项 出现下列情况之一,即构成一般不符合项: a.对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如文件中的不严谨或有漏洞,现场少数的记录不实或中断,现场人员安全知识不全面等。 b.对保证所审区域体系的有效性而言,是次要问题。如设备有一定缺陷,个别人员穿戴防护品不全等。 不符合项的判断对审核结论有决定性影响,对受审核方能通过职业安全健康管理体系认证起到关键性作用,因此在判定时审核员应极为谨慎。 (4)不符合项判定原则 ①最贴近原则

不符合项整改报告

不符合项整改报告

2008年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告 2008年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,2009年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下: 不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚; 整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置; 整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求; 相关证明附件:见照片一。 不符合项二:洗手消毒处为手动龙头 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求; 整改措施:已更换为脚踏式水龙头 整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,达到卫生要求; 相关证明附件:见照片二。 不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分; 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生; 整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理, 整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求; 相关证明附件:见照片三。 不符合项四:加工车间灯无防爆设置; 原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时; 整改措施:更换有防爆罩的日光灯; 整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求; 相关证明附件:见照片四。 不符合项五:成品库存放产品无信息标识; 原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格; 整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识; 整改(自检验收情况)情况:已标识清楚; 相关证明附件:见照片五。

危险化学品自查和整改报告

危险化学品自查和整改报告 根据教育局《关于潍坊市中小学实验室危险化学品安全管理指导意见》的通知精神,我校对实验室危险化学品采购、储藏保管、领取、使用、回收和销毁进行全面检查,现将自查情况如实汇报如下: 一、组织机构健全 为了加强检查和整改我校危险化学品的工作力度,我校成立了专项领导小组。 组长:杨卫东 副组长:张秋波杨寿庭 成员:赵洪乐杨磊兴孙瑞全张胜才王晓燕王宏超高成 领导小组分工明确,确保检查和整改工作彻底,没有漏洞。 二、清查的具体情况 (一)存在的问题 1、易燃易爆、有毒有害实验用品的购买手续不规范; 2、登记制度和实验使用危化品废弃物处置的手续不齐全。 3、废弃药品存放不规范。 4、危险化学药品储存室不规范。 (二)整改措施: 1、成立整改小组,将储存室进行系统性整改,严格按照上级文件

指示进行重新选址储存室和危化品废物室,并进行规范储存。将原有危险化学药品清查记录、登记入库并报公安局禁毒科申报备案,与有资质的公司签订合同并销毁和处理那些没用的、过期的以及以前实验产生的废弃药品。 2、健全管理制度。应该对实验室的管理制定合理的制度,严格要求实验室、实验仪器使用规范,制订《科学实验室仪器管理制度》、《科学实验室安全制度》、《科学实验室管理制度》、《危险品安全管理制度》,建立《有毒有害实验用品的购买、领用、登记制度》以及《实验用废弃危化品处置备案制度》等制度,明确要求责任,杜绝了责任事故发生。 3、学校制定有关危险化学品申购计划,根据危险化学品使用消耗情况,制定购置计划,及时上报公安局禁毒科批准、备案,然后进行采购。 4、对危险化学品及时验收、存放都要求必须两人以上验收、核对、入库,并及时登记到账册,保管好账册、领用记录册等。确保实验用药品台账与使用登记帐、库存药品账账相符、账实相符。 5、实验室管理员对危险品的领、用、剩、废、耗的数量详细记录,严格遵循登记制度。有专柜存放危险化学品,标签明确、清晰,落实“五双”管理制度。

内审不符合项和编写不符合项报告

审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中,一旦发现不符合,就应编写不符合项报告。 (1)不符合项定义 不符合项定义是:没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有: ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》; ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件; ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。 (2)不符合项的类型 体系在建立和实施过程中,可能出现以下几类不符合项: ①体系性不符合 体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如,建立的文件化的管理体系不完整,未涵盖所选定的体系要素要求;文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。 体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容,也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。 ②实施性不符合 体系在实际运行过程中,有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如:某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽,一开始大家都遵守,但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。 ③效果性不符合 体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求,而实施过程中也确实多数都按规定执行了,但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如,对某一装置进行检修,操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作,但由于一些客观因素,如气压不足,致使置换不彻底,结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。 (3)不符合项的程度分类 审核中可能发现很多不符合项,按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

实验室整改措施

实验室整改措施 篇一:实验室整改报告 实验室计量认证评审整改资料 ---建筑材料检测有限公司 20XX年7月27日 目录 1、实验室计量认证评审整改计划???????????* 2、实验室计量认证评审整改报告???????????*2.1实验室计量认证评审整改材料之一??????????* 2.2实验室计量认证评审整改材料之二??????????*2.3实验室计量认证评审整改材料之三??????????*2.4实验室计量认证评审整改材料之四??????????*2.5实验室计量认证评审整改材料之五??????????*2.6实验室计量认证评审整改材料之六??????????*2.7实验室计量认证评审整改材料之七?????????*2.8实验室计量认证评审整改材料之八?????????*2.9实验室计量认证评审整改材料之九?????????*2.10实验室计量认证评审整改材料之十?????????*2.11实验室计量认证评审整改材料之十一????????* 实验室计量认证评审整改计划 编制:审核:批准: ---建筑材料检测有限公司

20XX年7月20日 实验室计量认证评审整改计划 20XX年7月17~18日,省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首次评审,现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求,评审表中19个要素大部分符合,有11项基本符合。现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订整改计划如下。一、职责 1.1、质量负责人制订整改计划,提出整改要求,追踪验证,并做记录和采集证据,编制整改报告(附证据)。 1.2、质量负责人组织落实整改计划,审核整改报告。1.3、相关责任科室按照要求在规定的时间内完成整改。1.4、公司负责人批准整改报告。二、缺陷与整改要求 篇二:化学实验室整改报告 化学实验室整改报告 为了进一步提高我校危险化学品安全监督管理工作,有效防范事故的发生,进一步提高学校安全管理水平,我校对专家和领导对我们提出的意见和要求进行了反思和整改。学校对存储、使用危险化学品的化学实验室进行了多次自查。确保消除危险化学品在存储、使用中安全的隐患。第一项需整改问题: 1、不符合项内容:无化学药品双人管理,双人收发,双人双锁管理制度。 2、整改措施:仪器的存放要遵循科学、规范、安全、美观、方便的

实验室整改报告

检验检测机构资质认定首次评审 整改报告 签发人:XXX 审核人:XXX 编写人:XXX XXXXXXXXXX中心 XXXX年XX月XX日 目录 整改报告 ----------------------------------------------------------------------------------- x x页 现场提出的问题、整改措施及完成情况表 ----------------------------------------------x x页 附件 1------------------------------------------------------------------------------------------- x x页

附件 2------------------------------------------------------------------------------------------- x x页 附件 3------------------------------------------------------------------------------------------- x x页 附件 4--------------------------------------------------------------------------------------------x x页 附件 5------------------------------------------------------------------------------------------- x x页 整改报告 河南省质量技术监督局检验检测机构资质认定评审组: 根据我单位的申请,河南省检验检测机构资质认定评审组依据(豫)质监认评字[2017]279号的通知,2017年4月6-7日,评审组一行3人依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定条件》,对我单位进行了检验机构资质认定(首次)现场技术评审。评审组对实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,评审组认为我单位建立了质量管理体系,编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格

生物实验室生物安全管理自查整改报告

***医院病原微生物实验室生物安全管理自查整改报告 为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《市卫计委关于开展2017年人间传染的病原微生物实验室生物安全专项检查工作通知》,进一步规范我院实验室生物安全管理,根据区卫计委安排,对我院实验室生物安全管理进行自查,自查情况如下: 一、实验室资质和备案情况 医院检验科已于2017年六月向区卫计委申请BSL-2实验室备案。PCR实验室资质已于2016年10月通过**市临检中心现场评审! 二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况 我院已成立生物安全专家委员会及工作领导小组,由院长***任主任,副院长***、***任副主任,委员会明确了职责,建立了工作制度,详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度,并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查,对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程,并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时,对检查情况进行详细记录,定期召开会议讨论工作中发现的问题,及时纠正。

三、人员培训与管理 目前检验科共有工作人员*名,其中全部为专业技术人员,本科学历*名,中专学历*人,均获得医学检验专业资格资质(副主任检验师*名,主管*名,检验师*名,检验士*名),全体人员获得艾滋病检测专业技术培训合格证,两名人员获PCR培训上岗证,实验室工作人员每年均定期进行健康检查,并建有实验室工作人员健康档案,所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程,非实验有关物品不得进入实验室,实验操作人员防护水平符合相关规定。 四、实验室环境、设施及设备 实验室入口处及内部张贴有生物安全危害标识,走廊设置紧急撤离路线标识。实验室内干净整洁无与实验无关物品,门禁系统已安装使用。实验室内各消毒用品均在效期内,实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常,均有相关操作及维护程序。实验室内配备4台生物安全柜,放置位置合理,使用规范,均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测,检测结果合格。实验室备有高压灭菌器,运行状态良好。 五、实验室记录和档案 目前实验室尚未通过生物安全审批,但已申请BSL-2实验室备案,病原微生物实验室活动均有记录,样本保存及销毁均有记录,消毒液配置及使用均有记录。实验室备有紧急

不合格项整改报告

关于2007年辽宁永壮铝塑(集团)有限公司 生产许可审查中出现不合格项的整改报告2007年8月18~19日,经我公司申请,国家有色金属审查部组织以张鸣(高级工程师)任组长的审查组一行三人来我公司开展铝合金建筑型材许可证换证审查工作。经现场审查,发生一般不合格8项,严重不合格项0项。针对不合格项,我公司在审查组走后立即组织整改,特将整改情况汇报如下。 一、成立整改小组。由公司生产副总孙楠负责领导,公司企划部、技术部、设备科、生产车间等相关部门参与执行,对8项不合格进行整改。 二、事实分析及原因查找。审查发现,4个申证单元共同存在以下8项不合格。不合格项①条款,检验人员对检验标准理解不足。经过调查,文件管理负责人未及时把有效检验标准复印发放到检验部门。不合格项②4.2.1条款,成品检验规程不符合标准要求。分析原因,规程起草人员对检验标准、抽样方式等资料学习不够,现场调研做得不够。不合格项③条款,未制定采购文件。经调查,公司原采购文件内容不完善,对新供应商资质验证、产品验收等方式没做规定,原因在于公司近年来一直使用一些固定供货厂家的主辅原料,另外起草人员考虑也不周全。不合格项④条款,主要原材料未进行检验和验证。经调查,公司对原材料验收未做验收记录,试验主辅原料记录也没有妥善保管,属于管理漏洞。不合格项⑤条款,工艺监督考核办法不完善,无考核记

录。原因在于对生产许可证实施细则条款及质量体系相关条款理解不够,具体工作落实不好。不合格项⑥条款,未设置质量控制点。据调查,公司工艺流程文件中对各关键生产过程的各项技术参数指标规定非常清楚,但是没有定义质量控制点,警示宣传做得不好。不合格项⑦条款,未对特殊过程的人员、设备及工艺参数进行确认。经调查,公司对特业人员、设备、工艺参数正式生产前都要试车确认,但是未能及时记录确认过程,属管理漏洞。不合格项⑧条款,半成品检验项目不齐全。经调查,车间对半成品各项指标都作检测,但是只对硬度、壁厚做有记录,属管理缺陷。 三、整改措施。 针对不合格项①,责令文件管理员把铝材检验标准复印发放到检测人员,由质检科、企划部组织培训学习,根据检验标准、检测设备说明书,完善检验规程,并将检验规程存档,同时在检测室装裱挂墙。 针对不合格项②,由技术部、企划部到资料管理员处领取最新有效检验标准及相关国家标准,学习掌握后改写检验规程,重新规定抽样方法、检验步骤及注意事项等内容。 针对不合格项③,由供应部、财务部、企划部参考生产许可证实施细则 5.1.3、条款,完善采购管理文件,增加对新供应商资质审查、原料验证等内容。 针对不合格项④,责令采购人员对主辅原料进行验收并保存验收记录一年,另外主辅原料的试验使用情况也要做好记录并保

不符合整改报告

不符合整改报告 篇一:质量体系不符合项报告整改篇二:初次现场评审不符合项整改完成情况报告 **************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组: 2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和

一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改 对本次评审,公司领导非常重视。评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进26 / 1 行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对

在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要 作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。大家一致

认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员 来说是一个极好的学习和促进过26 / 2 程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。 二、对书面不符合项的整改完成情况 (一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生 物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。 原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我

实验室内部审核整改报告(完整版)

实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇: 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下:

1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号

不符合项报告

审核部门文控中心审核依据ISO9001:2008标准4.2及【文件和记录管理程序】 陪同审核人员审核时间2016-8-18 对应要素 4.2 不符合项描述: 查文控中心外来文件管理时,发现【中华人民共和国质量法】未有识别及登记。 □符合■不符合 审核员: 陪同审核人员: 王丽飞日期: 2016-8-18 原因分析/纠正措施: 原因分析: 1) 文控人员对外来文件意识不强; 2) 对标准理解不透彻。 纠正措施: 立即在网络查找下载【中华人民共和国质量法】并列入外来文件清单中。 制定:审批: 日期: 预防措施: 对文控人员进行ISO9001:2008标准4.2及【文件和记录管理程序】培训。 制定:审批:预计完成日期:: 跟踪确认: 经后续跟踪审核上述问题已改善完毕。 审核员:管理者代表:日期: QF-MR-06-01

审核部门人事审核依据ISO9001:2008标准6.2及【资源管理程序】 陪同审核人员审核时间2016-8-18 对应要素 6.2 不符合项描述: 查2016年度培训计划时,应6月份做仓库管理培训,但人事部门未能提供相关的记录,也未能说明其原因。 □符合■不符合 审核员: 陪同审核人员: 日期: 原因分析/纠正措施: 原因分析: 人事文员工作忙,责任不强; 纠正措施: 重新安排培训计划,并做好记录。 制定: 审批: 日期: 预防措施: 对人事文员进行ISO9001:2008标准6.2及【资源管理程序】培训; 对培训计上的培训内容要求人事文员定期跟踪并及时报告给管理者代表,由管理者代表来监督培训执行情况。 制定: 审批: 预计完成日期: 跟踪确认: 经后续跟踪审核上述问题已改善完毕。 审核员: 管理者代表: 日期: QF-MR-06-01

人文学院实验室整改方案1

人文学院实验室整改方案 10月18日校领导、教务处、学院等人员进行实验室检查,针对检查结果存在的问题于当天晚上我院开了关于实验室整改意见和设计方案,重点在于如何建设好专业实验室,现将拟整改的方案按各实验室一一列出,以征求意见,提高并完善其建设水平。实验室的建设,不论是新建、扩建或改建项目,它不单纯是选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划,合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件,因此实验室的建设是一次复杂的系统工程。在现代化的实验室里,先进的科学仪器和优越完善的实验室是提升现代科技水平,促进科研成果增长的必备条件。以安全、效率、舒适是理想实验环境的三大要素,也是实验室建设的宗旨。 建议各专业老师在拟实验室的建设规划时按基本程序实施。首先要制定和提出实验室的总体规划,确定实验室建设项目的性质、目的、任务、依据和规模,确定各类实验室功能和工艺条件以及规模大小;同时要做好设计的某些准备工作,计划10月底组织老师外出考察参观学习兄弟院校的实验室建设等,吸纳国内同种性质、同等规模实验室建设的经验,作为借鉴,根据实验室的工艺条件及相关资料,编制好计划任务书;然后在各方面工作准备就绪后,做好实验室设计工作,结合各专业的基本要求,结合实际,符合规划要求,绘制出富有时代感、先进的实验室建设,为实验室施工建设提供可靠的依据,计划共投入62万元左右,重点整改模拟法庭实验室、广告素材采集室以及新建家具实训室和服装实训室。各实验室认真搞好卫生工作和设备摆放整齐,具体的整改如下: 1、模拟法庭实验室整改计划 模拟法庭实验室依据法庭场景装饰,分成以下几个区: (1)、模拟审判区:除继续采购原计划中的法桌法椅、审判台等外,追加采购部分布景和道具。用栏架分区,使审判区更贴近法庭实景; (2)、旁听教学区:重新规划布置桌椅柜,增强教学功能; (3)、增加6台电脑设备,以利更大限度地发挥模拟法庭软件的作用。 模拟法庭实验室具体整改见模拟法庭样图(图1),本实验室整改预计费用2.1万元,详见《人文学院实验室设备采购经费预算明细表》。 图1

不符合项报告范文

不符合项报告范文 不贴合项报告(一): 20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求: 1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证; 2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准; 3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。 4、计量器具没校正。 以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下: 一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证 1、原因分析: 公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到20XX年3月28日才验证完毕。 2、整改措施: ①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划;②成立了验证小组; ③公司人员参与验证; ④构成验证报告; ⑤按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。 ⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。 3、整改效果: ①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。 ②冷藏车安装了温度远程监测软件。 ③保温箱安装远程监控软件。 ④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷 冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。 4、预防措施:

实验室整改报告

实验室计量认证评审整改资料---建筑材料检测有限公司 2009年7 月27日

目录 1、实验室计量认证评审整改计划……………………………* 2、实验室计量认证评审整改报告……………………………* 2.1实验室计量认证评审整改材料之一…………………………* 2.2实验室计量认证评审整改材料之二…………………………* 2.3实验室计量认证评审整改材料之三…………………………* 2.4实验室计量认证评审整改材料之四…………………………* 2.5实验室计量认证评审整改材料之五…………………………* 2.6实验室计量认证评审整改材料之六…………………………* 2.7实验室计量认证评审整改材料之七………………………* 2.8实验室计量认证评审整改材料之八………………………* 2.9实验室计量认证评审整改材料之九………………………* 2.10实验室计量认证评审整改材料之十………………………* 2.11实验室计量认证评审整改材料之十一……………………*

实验室计量认证评审整改计划编制: 审核: 批准: ---建筑材料检测有限公司 2009年 7月 20日

实验室计量认证评审整改计划 2009年7月17~18日,省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首次评审,现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求,评审表中19个要素大部分符合,有11项基本符合。现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订整改计划如下。 一、职责 1.1、质量负责人制订整改计划,提出整改要求,追踪验证,并做记录和采集证据,编制整改报告(附证据)。 1.2、质量负责人组织落实整改计划,审核整改报告。 1.3、相关责任科室按照要求在规定的时间内完成整改。 1.4、公司负责人批准整改报告。 二、缺陷与整改要求

内审不符合项报告写法

不符合报告 编号:08-02-03受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述: 公司工艺文件CKJ1128号规定:工艺卡规定:将定子放入烘箱,使温度漫漫升到120℃(升温速度不大于30℃/小时),在120±5℃时保温1.5—2小时,并让定子在烘箱中自然冷却至50—60℃,然后放入浸漆池中….等 审核组长到电机分厂的浸漆车间审核,在定子预烘的烘箱旁,几个工人正将定子从烘箱中往外搬,审核组长注意到这台烘箱温度指示在120℃左右便看了一下预烘工序的工艺卡“这些定子不需要在烘箱中自然冷却吗?”。 以上事实不符合ISO9001:2008标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析: 主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对记录的的认识缺乏理解。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施: 组织技术质量部、等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。 被审核部门负责人:日期: 纠正措施跟踪情况: 措施有效实施情况良好。

审核员:日期: 配套分厂审核日期2009.12.10编号01□ISO9001:2008条款号:7.5.1□被审核方质量体系文件□合同□法律、法规 □严重□一般 不符合报告 编号:08-02-03 受审核部门 审核依据 不符合种类 不合格描述: 公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定:每年十二月技质部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准: a)对需外校的设备,由专人负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。 b)对需进行内部校准的设备,编制相应的《内校规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。 在总装检验工序检查时发现,该工序使用扭力扳手校验合格证有限期为2009/1012。 以上事实,不符合ISO9001:20080标准第7.6条款和公司上述文件的要求。 审核员:审核组长:被审核部门负责人:原因分析: 主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。

不符合项整改措施(共6篇)

不符合项整改措施(共6篇) 不符合项整改措施(共6篇) 第1篇3C不符合项整改措施整改措施 根据7258-标准中 8.5.3条例光束照射位置要求,对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011,进行修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进行标准培训,加以了解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。原因分析由于对7258-标准认识程度不够,使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学_了标准 7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。

综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学_。另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改.举一反 三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下 一.10月20日,我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议,依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写不合格项目报告单,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二.12个不合格项的整改情况 1.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 2.3条款检查评定存在问题描述,即“企业现场未能提供产品的作业指导书.检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册

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