(完整版)康复治疗知情同意书

(完整版)康复治疗知情同意书
(完整版)康复治疗知情同意书

南方医科大学第三附属医院康复科住院康复治疗知情同意书

姓名:性别:年龄:床号:住院号:P 诊断:

入院时间:

一、康复治疗方案:

1、完善辅助检查(如血常规、大便常规、尿常规、生化、心电图、B超、X光片、CT、MR、肌电图、脑电波等)以协助诊治;

2、麦肯基疗法治疗各种颈肩腰腿痛疾病;

3、运动及作业疗法扩大关节活动度、改善肢体功能,增强体质,改善精细动作及灵活性,提高日常生活活动能力;

4、步态训练改善步态及提高步行能力;

5、电疗法促进神经肌肉功能恢复或缓解疼痛;

6、言语治疗改善交流功能;

7、吞咽训练改善患者吞咽功能及营养状况;

8、针刺、灸疗、中药熏蒸、蜡疗、耳针耳穴、推拿、刮痧、放血疗法、拔罐、埋线等中医传统康复治疗;

9、中西药物控制基础疾病的复发和进展;

10、健康教育预防合并症及意外伤害;

11、康复教育创造利于患者康复的环境;

12、心理支持治疗树立患者战胜疾病的信心;

13、其他治疗:

二、近期治疗目标:

远期治疗目标:

三、康复治疗是以现代康复医学和临床医学为基础的一种治疗方法,采用功能训练、物理因子等治疗并辅以必要的药物和手术,促使患者受限或丧失的功能和能力得到最大限度的恢复,从而提高生活质量并回归社会。由于各种医学治疗方法均具有一定的风险,同时疾病本身的转归及预后、病人体质的特殊性等等原因,均使患者在治疗或住院期间可能发生以下的并发症或意外情况,虽然发生率很低,但是不能完全避免。医师将根据患者的病情及体质制定出科学合理的康复治疗方案,在治疗或住院期间尽量避免这些并发症或意外情况的发生。为切实保证康复治疗的顺利进行,特向患者及家属说明,在康复治疗过程中有可能出现的情况:

1、疾病的自然进展使病情及症状进一步加重。

2、疾病的复发或发生其他新的疾病。

3、为患者施行特殊检查或治疗时可能出现的不良后果或损伤。

4、因多种因素(如疾病性质、病程、患者积极性、体质、单位或家庭支持情况、合并症等)导致疗效达不到患者及家属的满意。

5、在康复治疗过程中,可能诱发严重心血管反应、脑血管意外、呼吸心跳骤停等。

6、康复治疗可能诱发各种栓塞(如血栓、脂肪栓、癌栓等),严重时可导致肢体坏死、截肢、甚至梗塞重要脏器危及生命。

7、康复训练致使疼痛加剧、骨折、关节损伤、关节紊乱及关节肿痛、肌肉肌腱劳损或拉伤。

8、患者吞咽障碍可能导致气管异物窒息。9、各种康复器械使用或超负荷使用引起的损伤。

10、电疗时可能出现电击伤、皮肤灼伤、烫伤、红斑、水疱、表皮脱落及色素沉着等。

11、针刺时可能出现晕针、滞针、断针、血肿、感染、血气胸等症状。

12、刮痧及拔罐后,有可能会出现皮肤瘙痒、表皮脱落,并且有潮红、紫红、紫黑、暗红等色印、色素沉着,甚至出现水泡、血泡等,均属正常情况。

13、康复治疗过程(前、中、后),若出现局部及沿经络、神经传导的肌肉等软组织酸、麻、胀、肿、痛及偶发刺痛属正常现象。

14、偏瘫、截瘫、肿瘤、老年患者,由于长期卧床可能会发生压疮、尿路感染、结石,坠积性肺炎、深静脉血栓、继发性骨质疏松、肌肉萎缩、关节脱位、关节痉挛变形、疼痛等;卒中、脑外伤患者可能会发生一些并发症,如癫痫等。15、患者的隐匿性疾病可能会导致的病情变化或死亡,瘫痪的患者久病可能出现抑郁、绝望等悲观情绪,产生心理障碍,可能出现自残、暴力或自杀倾向与行为。

16、康复治疗过程中,若患者不配合治疗或发现患者病情不适合行康复理疗,则随时中止康复治疗。

17、治疗期间须有陪护或监护人,没有医护人员允许,陪护不得擅自离开患者。患者在病房内、走廊行走时及到五楼康复门诊治疗往返途中应有家属、陪护或者患者的监护人伴其左右,应注意安全,以防跌倒、骨折等意外发生。

18、在本科康复治疗期间内要积极配合医生实施康复治疗方案,所有治疗要由治疗师进行或在治疗师的监护下进行,未经治疗师许可,患者不能擅自进行治疗或擅自采用其他治疗方案,不能使用任何理疗仪器及康复设备,否则出现任何不良后果均自负。不得在其他任何医疗、非医疗机构同时诊治,否则出现任何不良、不适反应,与本科室无关,并且本科室对其本人出现的任何不良、不适反应免责。

19、其他不可预见的意外情况。

20、备注:

经医师向我详细说明病情及康复治疗方法后,我同意选择康复治疗,愿意积极配合治疗,了解上述情况并承担相应风险。

患者(监护人、委托人)签字患者家属签字

主管医师签字主管治疗师签字责任护士签字

年月日

知情同意书

知情同意书模板 知情同意书分为两部分。 第一部分患者须知 内容包括: 1. 项目的介绍 ●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。 ●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。 ●阐明研究的目的。 ●描述试验的过程。 ●说明研究中受试者将参与的时间和期限。 ●随访的次数和过程。 ●入选标准/排除标准。 ●说明分组情况,阐明受试者可能分配至安慰剂组。 2. 研究人员资历 3. 说明参与本研究可能带来的益处 ●研究对受试者本人的益处。 ●研究对社会群体的益处。 4. 研究给受试者可能带来的不适和风险 ●使用试验用药物或器械带来的不适。 ●参加试验本身可能的风险。 5. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。 6. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。 7. 应说明研究的保密性,受试者的记录将被妥善保管,作保密处理,但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察,但不得对外披露其内容。 8 明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法,他将回答受试者所有关于试验的问题,并能在受试者出现紧急情况时及时联系。 9. 阐明受试者的权利(自由参加和退出、知情、同意),参加试验是自愿的,即使中

途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。 10. 研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明,以使其充分了解以上内容,给受试者充分时间考虑并做出是否参加研究的决定。 11. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响,必要时可能对知情同意书相关内容进行修改,并经受试者或其法定代理人重新签名确认。 12. 说明因试验步骤或试验药物/器械的原因造成受试者损害,研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿,例如交通费、误工费、医疗费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。 13. 该试验方案经伦理委员会批准实施,试验过程中有任何违反研究方案的情况,受试者可以直接向伦理委员会投诉。伦理委员会联系电话。 第二部分知情同意签名 1. 我已详细阅读了XXX临床试验的知情同意书,我的医师已向我作了详尽的研究方案说明,我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险,得知我的个人资料是保密的,隐私权也得到保护。 我自愿参加本次研究,并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医生操作,认真完成本次研究。 本知情同意书共X页,我将得到签名后的知情同意书复印件。 受试者签字(印刷体) (手写体) 日期 受试者法定代理人签字(必要时),(印刷体) (手写体) 日期 2. 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益,并满意地回答了受试者的所有有关问题。 主要研究者或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名 (印刷体) (手写体) 日期 附:伦理委员会对知情同意书的撰写要求 1. 科学、医学和法律词汇要明确准确,前后一致; 2. 语句短小精炼,避免长句; 3. 段落短小,观点明确; 4. 尽量使用陈述句,人称代词应该明确身份; 5. 使用清晰易读的字体打印;

骨科手术知情同意书

骨科手术知情同意书 2010-01-25 23:04:39| 分类:骨科学| 标签:|字号大中小订阅 骨折手法复位外固定知情同意书 1. 骨折无法一次性复位,需要再次手法复位、甚至需要手术治疗可能。 2. 首次复位效果不佳,但是因为骨折处肿胀严重无法立刻行再次复位,需要等待肿胀消退后再复位。 3. 骨折无法解剖复位,但是已经达到功能复位,为了避免加重损伤减少并发症而无需再次复位。 4. 手法复位过程中或术后肿胀、血肿压迫、疤痕结缔组织增生,大量骨痂形成造成神经损伤导致损伤部位 以下该神经支配区的感觉和功能障碍。 5. 手法复位过程中或术后肿胀、血肿压迫造成血管损伤即使修复后仍有肢体缺血坏死可能。 6. 骨折部临近关节功能障碍,甚至无法恢复可能。 7. 骨折延迟愈合,畸形愈合,甚至不愈合可能。仍需手术进一步治疗。 8. 虽然已经达到理想复位,但是在固定过程中骨折有再次发生移位的可能。需要再次复位或者手术治疗。 9. 其它难以预料的并发症发生。 急诊手外伤清创术谈话要点 1、手术需麻醉,虽然是臂丛麻醉,但同样有麻醉意外(心跳、呼吸骤停)可能; 2、创面污染严重,软组织碾挫后易发生感染; 3、重要的肌腱、神经。血管损伤,有待于手术中进一步探查明确,手术前诊断尚等待进一步完善补充和完 善; 4、创面污染小、肌腱、神经损伤未见有损伤,则行一期吻接;否则,可考虑二期修复; 5、有主要动脉断裂,需作动脉吻接、直接吻接困难,需静脉桥接,血管吻接后有血管危象发生可能,一旦 出现,有肢体(或趾、指)坏死可能; 6、若术后粘连严重引起功能不良则行二期手术予以松解 7、开放性伤口中有外来异物,有时由于位置及不透光等因素,一期未予以取出的,则二期手术取出 8、合并有骨折按骨折手术谈话要点再补充 9、其它难以预料的并发症发生。 * 锁骨骨折术前谈话 1.手术目的为使骨折固定,以利于骨折愈合,恢复肢体功能。 2 麻醉意外,危及生命。 3 术中可能出现输血、输液反应。 4.术中可能出现血管、神经损伤。 5.术中可能出现气胸。 6.术中由于骨折粉碎,不可能完全解剖复位。 △7.术中根据骨折情况,需取髂骨植骨或异体植骨,异体植骨有可能出现排斥反应。 8. 术后伤口有可能感染及皮肤坏死。 9. 术后骨折不稳定可能发生再移位。 10.术后内固定可能出现松动、断裂。 11.术后内固定可能出现异物反应。 12.术后骨折可能不愈合。 13.术后可能出现肩关节功能活动受限。 14.骨折愈合后应取内固定,内固定有取不出的可能。

医疗知情同意书汇编

重症医学科(ICU) 1、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书

空血浆置换知情同意书温州市第二人民医院

疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要在进行血浆置换治疗。 血浆置换是指将全血分离成血浆和细胞成分,然后遗弃患者血浆,用健康人血浆或血浆代用品予以替代。其U的在于从中清除某些疾病的相关致病因子,从而达到治疗LI的。这些因子包括自身免疫性疾病的抗体(IgM. IgG等)、沉积于组织的免疫复合物、异型抗原和异常增多的副蛋口,有时还包括一些同蛋白结合的毒素。此外,血浆置换治疗还可能减少了非特异性的炎症介质,并可改善一些疾病的网状内皮系统功能。 U前在神经系统疾病、自身免疫性疾病、肾脏疾病、血液病和肿瘤性疾病、肝脏病、一些代谢性疾病等许多领域中,均可以应用血浆置换作为一线治疗和辅助治疗。 治疗潜在风险和对策 医生告知我进行血浆置换有如下可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方案根据不同病人的情况可能有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敬性休克,甚至危及生命。 2.我理解该治疗可能发生的风险: 1)因输入血浆可能导致感染血源传播性疾病。 2)治疗过程中因抗凝导致出血或加重原有出血倾向,出现脑出血、消化道出血、穿刺或手术部位出血等。 3)该项治疗可能影响心血管系统稳定性,导致血压下降,心律失常,加重原有心脏病。4)可能会并发感染或原有感染播散。 5)出现对透析器的过敏反应。 6)电解质紊乱。

3、血液透析知情同意书

知情同意书范本

请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改 (范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言,空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分) 知情同意书 尊敬的患者: 我们将邀请您参加一项新技术治疗研究(或临床治疗研究)。在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项新技术治疗研究(或临床治疗研究)以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请您的医生给予解释,帮助您做出决定是否参加此项临床(或新技术)研究。如有任何疑问请您向负责该项新技术(或研究)的医生或研究者提出。 一. 医疗新技术项目情况介绍 (1)研究背景和研究目的(本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性,其研究结果将用于 新技术的临床推广或应用或证实) (2)目标疾病的常规治疗(或检查诊断)方法及特点介绍 (3)关于此项临床(或新技术)研究背景资料(包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验的不同组别等)。 研究概况() (本研究将在医院科(或研究中心)进行,预计有名受试者自愿参加)。 (本研究已经得到批准,医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。) 主要研究内容() 过程与期限() 如果参加研究将需要做以下工作:

A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究 医生将询问、记录您的病史,对您进行体格检查 您需要做等理化检查 B.若您以上检查合格,将按以下步骤进行研究(按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目)治疗观察将持续天。 治疗后第天:您应 治疗后第天:这时候研究结束了。您应到医院就诊。您的随访非常重要,因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用 您必须按医生指导接受检查和治疗,如果您需要进行其它治疗,请事先与您的负责医生取得联系。 关于饮食、生活起居有如下规定: 您和社会将可能从本项研究中受益。此种受益包括您的病情有可能获得改善,以及本项研究可能帮助开发(展)一种新治疗方法,以用于患有相似病情的其他病人。 (4)列出排除(不宜参加)标准 (5)参加研究可能的风险和不适、不方便 所有治疗方法都有可能有风险。(详细描述此项医疗新技术中可能产生的风险,包括临床治疗风险和试验风险。) 如果在研究中出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与医疗新技术研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此做出判断和医疗处理。 医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。医院将对与试验相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。(如发生与临床研究相关的损害时,您可以获得治疗和相应的补偿。) 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些理化检查,这些都可能给您造成麻烦或代开不方便。 (6)有关费用(说明哪些检查和治疗对患者是免费的,哪些检查和治疗患者需自己承担费

知情同意书模板

版本号: 版本日期:________ 知情同意书 研究名称: 项目负责人:电话: 申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”)。 在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 (在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等;使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌(抽烟、节育、高空作业、开车等)等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况,随访次数,需进行何种检查,是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时,请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题) 4.可能的风险 (风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规

治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”(例如调查问卷/民意调查),相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度,使受试者事先可以权衡参加试验的利弊,做好充分的思想准备) 哪些人不宜参加研究? 根据不同研究目的和研究药物规定的人群, 另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便,并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。 5.受试者收益 (包括直接受益和间接受益,试验中不论是否存在受试者收益,研究者都应当使其知晓这一点) 6.相关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担; 告知患者出现不良反应时,研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如(医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关

(完整word版)医疗知情同意书汇编

--WORD格式- 可编辑-- 医疗知情同意书汇编 唐山市人民医院 二0 一0 年八月 目录 第一篇公共告知部分 (1) 1、入院知情同意书 (2) 2、入院宣教 (4) 3、授权委托书 (5) 4、病危病重通知书 (6) 5、输血/ 血液制品治疗知情同意书 (7) 6、使用自费药品和医用耗材知情同意书 (8) 7、拒绝或放弃医学治疗知情同意书 (9)

8、未愈患者自动出院或转院知情同意书 (10) 9、劝阻住院患者外出知情同意书 (11) 10、尸体解剖知情同意书 (12) 第二篇临床分科部分 (13) 第一章普通外科. (14) 1、腹腔镜下结直肠手术知情同意书 (15) 2、肠道手术知情同意书 (17) 3、结直肠手术知情同意书19 4、脾切除手术知情同意书21 5、胃十二指肠手术知情同意书23 6、阑尾炎手术知情同意书25 7、乳腺手术知情同意书27 8、腹膜后肿物手术知情同意书29 9、胆道系统手术知情同意书31

10、腹腔镜胆囊切除手术知情同意书33 11、肝脏手术知情同意书35 12、胰腺癌手术知情同意书37 13、门脉高压症手术知情同意书39 14、疝手术知情同意书41 第二章胸心外科 (43) 1、肺癌手术知情同意书 (44) 2、食管贲门癌手术知情同意书 (46) 3、胸外科手术知情同意书 (48) 4、胸壁肿瘤手术知情同意书 (50) 5、纵膈肿瘤手术知情同意书 (52) 6、先心病手术知情同意书 (54) 7、风湿性心脏病手术知情同意书 (56) 8、冠心病手术知情同意书 (58) 第三章耳鼻喉科 (60) 1、鼻内镜下鼻腔电凝止血手术知情同意书 (61) 2、鼻内镜下鼻腔泪囊吻合手术知情同意书 (63) 3、鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正手术知情同意书 (65) 4、鼻腔鼻窦恶性肿瘤切除手术知情同意书 (67) 5、鼻腔鼻窦良性肿瘤切除手术知情同意书 (69) 6、鼻腔鼻窦内翻性乳头状瘤切除手术知情同意书 (71) 7、鼻咽纤维血管瘤手术切除手术知情同意书 (73) 8、扁桃体切除手术知情同意书 (75) 9、颌下腺肿物手手术知情同意书77 10、喉/下咽恶性肿瘤联合根治手术知情同意书79 11、喉癌支撑喉镜下激光手术知情同意书81 12、甲状腺癌联合根治手术知情同意书83 13、甲状腺良性肿瘤手术知情同意书85 14、颈部肿物切除手术知情同意书87 15、颈段食管癌手术知情同意书89

(完整版)临床试验知情同意书模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究?】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)

【本研究如何进行?】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组:1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组:1. 入选标准为××2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长?】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任?】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其他药物带来,包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。 【每次研究访视将会做什么?】(如无需随访,可省略此项)

知情同意书

知情同意书 第一节概述 一、知情同意书的概念 在临床医疗工作中,习惯将医疗告知与知情选择简称为知情同意。 1、医疗告知是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,将患者的病情、诊疗措施、医疗风险等有关诊疗信息向患者或其近亲属如实告知的行为过程。依照《侵权责任法》、《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等有关法律法规规定,医疗告知是医疗机构及医务人员必须履行的法定责任和义务。 2、知情是指患方在医疗活动中获取、知悉有关患者病情、诊疗措施、医疗风险、替代医疗方案、费用开支等有关的诊疗信息。选择是指患方在听取了医方有关上述诊疗信息后,做出是否同意接受医方提供的诊疗措施的意思的表达。患方的自主选择是基于医方的告知,针对具体的诊疗行为选择同意或不同意。 医疗活动中的告知与知情选择,应当是医患双方互相告知和双向选择。即在医疗活动中,不但医方须如实告知患者病情、诊疗措施、医疗风险等有关的诊疗信息,让患方做出选择;患方也应向医方介绍病史、配合查体等,让医方能够选择适宜的诊疗方案。

二、医疗告知的形式 医疗告知的形式包括口头告知、书面告知、公示告知。具体采用何种形式依告知的具体情况而定。 (一)口头告知 在医疗活动中.对操作简单、无严重并发症或并发症发生率低的有创检查(有创治疗)或患者病情允许或现有的技术水平可以达到要求的条件下,可以通过口头告知的形式,如常规肌内注射、周围浅表静脉穿刺等。 (二)书面告知 在医疗活动中,对于重大疾病、有可能发生严重并发症、医疗后果难以准确判定的有创检查(有创治疗)或医疗费用高昂或临床试验性的诊疗措施,应当履行书面知情同意手续,医患双方签署书面的知情同意书,如手术、麻醉、输注血液等。详见本章第二节。 (三)公示告知 医院通常通过设立公开专栏、宣传橱窗、电子大屏幕公告栏、网站、电子触摸查询装臵、查询电话,编印、发放各类资料等形式向患方告知医院、医师、就诊流程、医疗信息等情况。 三、医疗告知的对象 (一)患者本人 当患者本人为完全民事行为能力人时,告知的对象首先是患者本人。

四肢骨折手术知情同意书

四肢骨折手术知情同意书 患者姓名:,性别:,年龄:岁,床号:床。住院号:。 术前诊断: 手术方式: 麻醉方式: 参加手术医师: 患者拟定于年月日实行手术,由于手术可能出现的并发症及不良后果,特向患者本人及家属作如下告知: 1、麻醉意外及心脑血管意外,心跳、呼吸骤停,危及生命。 2、术中软组织及骨髓腔出血可能较多,或因意外损伤重要血管出现大出血,导致失血性休克;亦有可能发生创伤性休克及输血反应引起的过敏性休克,严重时危及生命。 3、术中可能因意外而损伤周围神经,导致感觉、运动功能障碍症状加重。术中使用止血带可能引起血管、神经损伤。 4、术中术后可能发生隐性疾患突发、多器官功能衰竭(如心功能衰竭、呼吸衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭)、弥漫性血管内凝血、脂肪栓塞综合症、应激性溃疡、高血糖等严重并发症,或难以预料的病情变化,可能危及生命。 5、术中可能根据具体情况改变手术方案。 6、骨折碎裂、移位较重,术中可能无法解剖复位,导致肢体畸形不能完全矫正;术中争取恢复肢体的应力轴线及轴向稳定;术中无法牢固内固定,术后需辅助外固定或牵引治疗。若骨缺损严重,则必须予以取骨植骨。 7、合并有神经、血管、肌腱损伤者,经手术修复后,神经功能有可能仅部分恢复或不能恢复;血管吻合部位可能栓塞,导致远端肢体缺血性坏死或缺血性肌挛缩;肌腱可能与周围组织严重粘连,影响肢体功能。 8、创伤部位软组织损伤较重,术后创伤部位软组织可能并发缺血坏死,切口可能渗血、出血,导致切口延迟愈合或不愈合,进而可能需二次手术治疗。或术后引流不通畅,需要重新置管。 9、术后可能并发双下肢深静脉血栓,导致患肢肿胀、缺血,甚至坏死;若血栓脱落可能导致异位组织、脏器栓塞,严重时危及生命。 10、创伤部位软组织损伤较重,术后创伤、手术部位可能并发软组织感染,形成溃疡、窦道,甚至可能并发软组织缺损或创伤性骨髓炎。 11、术后因手术部位组织疤痕形成,致肌腱、肌腹、神经、血管、骨骼及皮肤局部形成组织粘连,导致肢体挛缩及神经、血管受压,而引起患肢感觉、运动功能障碍及血运障碍,且创伤、手术部位可能出现隐痛或不适感。 12、创伤部位软组织损伤较重,可能并发缺血性肌挛缩或异位骨化症。 13、骨折碎裂较重,创伤累及关节,术后极可能并发创伤性关节炎、关节僵直。 14、术后因长期卧床可能出现坠积性肺炎、褥疮、废用性骨质疏松、废用性肌肉萎缩、血栓闭塞性脉管炎、泌尿系感染等并发症。 15、术后骨折可能延迟愈合、不愈合或缺血性骨坏死,可能需二次手术治疗。 16、若术中植骨,术后植骨块可能移位、脱落或吸收,导致骨折延迟愈合或不愈合。取骨处可能并发感染及疼痛。 17、术后切口或创口部位必然有疤痕形成,甚至可能形成增殖性疤痕或疤痕疙瘩。骨折愈合后可能形成粗大的骨痂,需长时间朔形才能恢复正常骨骼形态。

医疗知情同意书

医疗知情同意书 导读:本文是关于医疗知情同意书,希望能帮助到您! 医疗知情同意书(一) 康复治疗是以现代康复医学和临床医学为基础的一种治疗方法,采用功能训练、物理因子等治疗并辅以必要的药物和手术,促使患者受限或丧失的功能和能力得到最大限度的恢复,从而提高生活质量并回归社会。由于各种医学治疗方法均具有一定的风险,同时疾病本身的转归及预后、病人体质的特殊性等等原因,均使患者在治疗或住院期间可能发生以下的并发症或意外情况,虽然发生率很低,但是不能完全避免。医师将根据患者的病情及体质制定出科学合理的康复治疗方案,在治疗或住院期间尽量避免这些并发症或意外情况的发生: 1、疾病的自然进展使病情及症状进一步加重。 2、疾病的复发或发生其他新的疾病。 3、为患者施行特殊检查或治疗时可能出现的不良后果或损伤。 4、因多种因素(如疾病性质、病程、患者积极性、体质、单位或家庭支持情况、合并症等)导致疗效达不到患者及家属的满意。 5、在康复治疗过程中,可能诱发严重心血管反应、脑血管意外、呼吸心跳骤停等。 6、康复治疗可能诱发各种栓塞(如血栓、脂肪栓、癌栓等),严重时可导致肢体坏死、截肢、甚至梗塞重要脏器危及生命。

7、康复训练致使疼痛加剧、骨折、关节损伤、关节紊乱及关节肿痛、肌肉肌腱劳损或拉伤。 8、肿瘤、长期卧床、老年等各种原因引起的骨质疏松,可能会在正常的康复治疗过程中造成骨折,或者摔伤致骨折。长期卧床易发生压疮、泌尿系统感染等。 9、各种康复器械引起的损伤。 10、电疗时可能出现电击伤、皮肤灼伤、烫伤、红斑、水疱、表皮脱落及色素沉着等。 11、针刺时可能出现晕针、滞针、断针、血肿、感染、血气胸等症状。 12、患者吞咽障碍可能导致气管异物窒息。 13、其他不可预见的意外情况。 14、备注: 本人系(监护人、委托人)因其患疾病在贵院行康复治疗,经医师向我详细说明病情及康复治疗方法后,我同意选择康复治疗,愿意积极配合治疗,了解上述情况并承担相应风险。 患者(监护人、委托人)签字医师签字 年月日 医疗知情同意书(二) 患者:性别:年龄:病历编号 : 患者及家属朋友,您好!随着材料的改进,目前义齿修复的种类多,价格、性能各不相同,请您在接受治疗前详细咨询您的主治大夫以选择治疗方案,避免不必要的资金损失,治疗费用在

上门医疗知情同意书

— 上门医疗知情同意书 患者姓名:性别:年龄:婚姻状况: 家庭住址:联系人:联系电话: 紧急联系电话: 诊断: 治疗项目(请在相关治疗项目旁的□内划√): 更换胃管□更换尿管□肌肉注射□皮下注射□伤口换药□ ¥ 康复理疗□其他(须注明) 家庭治疗具有一定的危险性,为确保医疗安全,建议您不在家中进行治疗。因患 者本人或家属坚决要求在家中进行治疗,请签订此知情同意书。由此产生的一切医疗 意外,由患者及家属承担相应的责任。 一、医务人员职责: 1、医生将告知您在家中进行治疗的风险。 2、护士或治疗师将按时为您提供治疗。如遇特殊情况,将事先通知您并与您协商治疗 时间。 3、严格遵守操作规程及查对制度。 4、将向您或家属交待该项治疗的护理及注意事项。 5、操作完毕护士密切观察15分钟,无异常后方可离去,并如实记录。 6、) 7、抗生素、生物制品(如脂肪乳)、化疗药品、各种疫苗、血液制品、及其他需作皮试的药物不在家中使用。 二、患者及家属职责: 1、按预约治疗时间提前做好准备工作。如:擦拭桌面、地面、保护患者不受凉的情况 下,开窗通风、备好输液架子及护士操作用的台面等。 2、家属需全程看护患者,听从医护人员安排;发现患者出现寒战、憋气、呼吸困难、 心慌等异常情况,应立即通知医护人员,并呼叫120急救进行处理;

3、治疗操作结束30分钟内,应避免患者体位的突然变化。 4、按要求妥善保管治疗所需的药品。 5、如果您使用的药品及耗材为非本院所有,应符合如下要求: (1)您的药品及耗材应有标准批准文号、生产厂家;药品的名称、剂量、规格、生产日期、有效期标示清晰、符合治疗要求。 (2)》 (3)您需提供在本市正规医疗机构的治疗证明。 (4)医生经评估后确认能保证医疗安全后方可进行治疗。 三、因环境限制、患者个体差异和病情变化,治疗期间有可能发生以下意外及并发症: 1.上门医疗因检查设备限制,容易出现漏诊、误诊等风险。 2.对注射药物产生过敏等不良反应而导致休克、呼吸抑制、多脏器功能衰竭,甚至 死亡等风险。 3.治疗期间可能发生原发疾病复发,如休克、高血压、心脑血管意外、心 律失常、循环衰竭、心搏骤停等。 4.上/更换胃管时容易出现恶心、呕吐、流泪、呛咳等刺激性反应,首次留置胃管时,不配合患者易损伤食道出现出血,昏迷患者更换胃管时可能会误入气管,造成窒息、心律失常等风险。 ) 5.上/更换尿管时因部分患者尿道狭窄容易损伤尿道或者导尿不成功(老年男性更为常见),导尿后出现血尿或不能完成导尿,更换尿管后也会出现漏尿、慢性渗血等,长时间留置尿管后容易出现尿路感染、尿液混浊导尿管不通等。 6.压疮换药后容易出现感染、迁延性愈合等不可预知的风险。 7.康复治疗过程中因患者体质原因(原发基础疾病、骨质疏松等)出现晕针、心脑血管意外、骨折等;艾灸、敷药过程中会出现烫伤、皮肤过敏等;

知情同意书模板

附件2: 研究或相关技术应用方案陈述要点 1. 研究的背景:鼓励附参考文献;在国际合作项目中,应注意陈述此研究项目对本地的贡献。 2. 研究的目的和预期成果。 3. 研究的设计和方法:试验设计的类型,是否有随机对照、安慰剂、双盲等方法,并说明使用此种方法的依据和理由;统计方法(包括样本大小的计算),以最少的研究参与者而得到试验预期目的论证等。 4. 研究实施的过程:鼓励绘出流程图;需要持续的时间、具体的干预的方法等。 5. 研究的风险/收益:研究理论上预期的收益,包括对受试者个人或者对社会的潜在利益;研究本身的风险,如果有先期研究,如实给出具体的关于不适和风险的描述,包括不良事件的发生。最后进行预期收益与给受试者带来风险的权衡,以对此研究的合理性予以论证。 6. 受试者的招募和保护措施:若有招募广告,请提供;受试者入选标准和排除标准;对受试者的保护措施:是否需要纳入弱势受试者(如未成年人、孕妇、囚犯、学生、文盲、无行为能力或限制行为能力人等),如果需要,提供了哪些保护措施?若有特殊社区或者少数民族受试者,需额外关注对他们的保护。关于保护措施,可以包括

医疗上预案的设计、是否有足够的支持系统保证受试者的安全,如不良事件和严重不良事件发生后的处理等。研究者可以在哪些情况下中止研究,什么情况下需要破盲,以保护受试者的安全等。出现死亡、伤残等情况的补偿。 7. 知情同意过程:内容不应与知情同意书重复。需说明谁招募,即谁具体负责知情同意的过程;需注意提供的信息是否足够和容易理解;知情同意主体是否有能力和是否需要代理人;注意不要有引诱或者施加压力的情况,以免不能保证知情同意本身的自愿性要求。若受试者是病人,注意不要由病人的主治医生直接招募。在参与研究过程中,将保证研究参与者及时得到信息,包括他们的权利、安全和健康。 8. 对受试者是否有补偿,哪些能免费,哪些会得到补偿,和哪些需要付费的说明。 9. 数据的获得和质控:研究数据的获得途径和方法,对数据的质量控制的考虑和措施。 10. 有关受试者的信息和保密:对受试者的个人数据,包括医疗档案和生物学样本等情况加以说明,是只用于此次,还是有其他用途;谁能得到此数据;若有研究文章发表,是否有对受试者的保密措施。 11. 成果分享:研究结束后,受试者的随访和对研究中得到的成果的分享考虑。 备注:1. 申请伦理审查人员要以完整论述文档形式上报研究或技术应用方案,而非以对此要点的填空或者问答的形式;2. 方案不限于以上内容,必要时需补充相关材料,如有关心理测量的,需提交使用的量表,做问卷调查的,需提交调研问卷;3. 以上有些内容可能不涉及;4. 不应与知情同意书中的内容大量重复;5. 方案总体应严谨缜密、通俗易懂。

骨科手术知情同意书教材

骨科手术知情同意书教 材 内部编号:(YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128)

骨科手术知情同意书 2010-01-25 23:04:39|分类: |标签: |字号大中小订阅 骨折手法复位外固定知情同意书 1. 骨折无法一次性复位,需要再次手法复位、甚至需要手术治疗可能。 2. 首次复位效果不佳,但是因为骨折处肿胀严重无法立刻行再次复位,需要等待肿胀消退后再复位。 3. 骨折无法解剖复位,但是已经达到功能复位,为了避免加重损伤减少并发症而无需再次复位。 4. 手法复位过程中或术后肿胀、血肿压迫、疤痕结缔组织增生,大量骨痂形成造成神经损伤导致损伤部位以下该神 经支配区的感觉和功能障碍。 5. 手法复位过程中或术后肿胀、血肿压迫造成血管损伤即使修复后仍有肢体缺血坏死可能。 6. 骨折部临近关节功能障碍,甚至无法恢复可能。 7. 骨折延迟愈合,畸形愈合,甚至不愈合可能。仍需手术进一步治疗。 8. 虽然已经达到理想复位,但是在固定过程中骨折有再次发生移位的可能。需要再次复位或者手术治疗。 9. 其它难以预料的并发症发生。 急诊手外伤清创术谈话要点 1、手术需麻醉,虽然是臂丛麻醉,但同样有麻醉意外(心跳、呼吸骤停)可能; 2、创面污染严重,软组织碾挫后易发生感染; 3、重要的肌腱、神经。血管损伤,有待于手术中进一步探查明确,手术前诊断尚等待进一步完善补充和完善; 4、创面污染小、肌腱、神经损伤未见有损伤,则行一期吻接;否则,可考虑二期修复; 5、有主要动脉断裂,需作动脉吻接、直接吻接困难,需静脉桥接,血管吻接后有血管危象发生可能,一旦出现,有 肢体(或趾、指)坏死可能; 6、若术后粘连严重引起功能不良则行二期手术予以松解 7、开放性伤口中有外来异物,有时由于位置及不透光等因素,一期未予以取出的,则二期手术取出 8、合并有骨折按骨折手术谈话要点再补充 9、其它难以预料的并发症发生。 * 锁骨骨折术前谈话 1.手术目的为使骨折固定,以利于骨折愈合,恢复肢体功能。 2 麻醉意外,危及生命。 3 术中可能出现输血、输液反应。 4.术中可能出现血管、神经损伤。 5.术中可能出现气胸。 6.术中由于骨折粉碎,不可能完全解剖复位。 △ 7.术中根据骨折情况,需取髂骨植骨或异体植骨,异体植骨有可能出现排斥反应。 8. 术后伤口有可能感染及皮肤坏死。 9. 术后骨折不稳定可能发生再移位。 10.术后内固定可能出现松动、断裂。

知情同意书

知情同意书 为增进员工风险意识,现将岗位风险做如下说明,请知悉,参 照执行。 微生物岗位风险: HIV存在于感染人的血液、精液、唾液、泪液、尿液、脑脊液、羊水、乳汁、宫颈分泌物和组织中,处理任何污染有血液的标本时都要采用有关血液和体液的预防措施。检测人员感染HIV的危险主要是通过接触感染者的血液,在处理其他体液如粪便、唾液、尿液、泪液、呕吐物及人乳汁时,也应小心谨慎,要戴上手套。在实验室中,皮肤(尤其是有擦伤、割伤、剥脱、皮炎或其他损伤存在时)和眼晴、鼻子、口腔的粘膜被认为是入侵的可能通道。是否通过呼吸道感染尚不清楚。应当考虑在实验室中是否有必要使用锐利器材。应当小心使用和恰当丢弃针头、锐利的器具、碎玻璃及其他锐利物品。对来自所有人的血液的临床标本、体液和组织的操作都严格遵循BSL-2标准,采用规范的操作,安全控制设备和设施。 结核杆菌可出现在痰液、胃灌洗液、脑脊液、小便和一系列组织的破伤部位。暴露于实验中产生的传染性气溶胶是主要的危险。结核杆菌在热固定的涂片上仍能生存,在准备冻存和进行液体培养操作时,容易产生气溶胶。因为很小剂量(如ID50<10细菌)的结核杆菌就能引起人的感染,所以从已知或可疑病例中收集的痰液和其他临床标本应被视为潜在的感染危险,并采取相应的预防措施。生物安全 2级操作规程,安全控制装置和设施。对临床标本进行操作时,如准备抗酸染色涂片,要防止产生气溶胶。所有能引起气溶胶产生的操作必须在1级或2级生物安全柜中进行。

霍乱弧菌主要来自霍乱弧菌提取液的摄入和胃肠道外意外接种 对培养物或有潜在传染性的标本进行操作时,要执行生物安全2级 操作,使用安全控制装置和设施。虽然已经有了霍乱疫苗,但是不 推荐在实验人员中常规接种。 理化岗位: 1.急性中毒 急性中毒是指短时间内受到大剂量的有毒物质的侵蚀而对身体造成损害。 窒息 窒息是指人体的呼吸过程由于某种原因受阻或异常,所产生的全身各器官组织缺氧而引起的组织细胞功能紊乱和形态结构损伤的病理状态。 麻醉作用 由于接触高浓度的某些化学药品导致中枢神经抑制而引起头昏,头晕,头痛或昏迷的症状。 全身中毒 全身中毒是化学药品直接破坏肌体组织而引起。 过敏和刺激作用 重复接触某一化学药品引起过敏,化学药品对皮肤、眼睛及呼吸系统刺激后发生化学反应,引起炎症。 2. 慢性中毒 慢性中毒 慢性中毒是指毒物在不引起急性中毒的剂量条件下,长期反复进入机体而出现的中毒状态或疾病状态,这种伤害通常是难以治愈的。 致癌作用 致癌性指慢性毒性导致癌症,如砷、石棉、氯甲醚可导致肺癌;苯引起再生障碍性贫血;氯乙烯单体引起肝癌。

42-胫腓骨骨折手术知情同意书

长治市第二人民医院 胫腓骨骨折手术知情同意书 患者姓名性别年龄科室床位病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有需要在麻醉下进行手术。 胫腓骨骨折在全身长骨骨折中发生率最高,约占10%,而小腿开放性骨折又在各部位中发生率居首位, 其中多为双骨折,且严重粉碎,同时合并肌肉、神经及血管损伤,给治疗带来相当大的难度,容易发生各 种并发症及后遗症,如骨折延迟愈合和不愈合、骨筋膜室综合征等等。 具体术式需要根据术中具体情况最后确定。常见手术为切开/闭合复位内固定,必要时植骨及一期或 二期修复合并损伤等损伤。 手术目的是尽可能复位骨折,恢复股骨的长度和力线,修复相关损伤,为骨折愈合与术后功能锻炼提 供条件,最大限度保留下肢功能。患者预后还与骨折分型、骨质、患者年龄、性别、一般情况、体质、术 后康复情况、是否出现并发症及合并症情况等因素有直接或决定性关系。 手术潜在风险和对策: 医生告知我手术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方式根据不同病 人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的 医生讨论。 1、我理解此手术存在以下风险和局限性: 1)麻醉意外,严重者可出现休克、甚至危及生命; 2)根据术中情况变更术式或内固定方式; 3)术中损伤神经、血管及邻近器官,如运动神经损伤致相应肌肉功能失支配,引起肢体功能障碍; 皮神经损伤致相应部位麻木疼痛;血管损伤导致大出血,严重者可致休克,肢体缺血性挛缩甚至危及生命, 术中大出血,导致循环障碍,休克,需大量输血,甚至死亡可能。 4)围手术期心、肺、脑血管意外出现; a)脑出血或脑栓塞,神志不清,昏迷甚至死亡; b)心律失常,心肌梗死,心力衰竭,血压降低,休克,甚至死亡; c)肺栓塞,呼吸功能障碍,呼吸衰竭甚至死亡; 5)伤口并发症:出血、血肿、裂开、不愈合、脂肪液化、感染,瘘管及窦道形成;各种原因伤口不 能一期闭合,需植皮、皮瓣移植或延迟关闭等;术后切口或创口部疤痕形成,甚至可能形成增殖性疤痕或 疤痕疙瘩。 6)术中止血带或导尿管并发症,皮肤、血管、神经等损伤,尿管脱落、尿道、膀胱损伤等出现; 7)骨折碎裂、移位较重,骨折对位对线不满意,骨折畸形愈合,术后可能需辅助外固定或牵引治疗, 双下肢不等长; 8)术后肢体功能恢复不满意,缺血性肌挛缩,相邻关节僵硬,僵直,异位骨化,长时间肢体反复肿 胀,顽固性疼痛,麻木,跛行,活动受限,可能需进一步手术可能; 9)术后肿胀严重,影响血供,进一步加重肿胀,从而两者恶性循环导致骨筋膜室综合征发生; 10)术后伤口感染,骨髓炎,进一步累及关节致化脓性关节炎,需再次植骨、更换固定方式,清创、 灌洗等可能; 11)若术中植骨,术后植骨可能延迟愈合或不愈合,植骨块可能吸收、移位。取骨处可能疼痛、麻木、 感染,继发骨折等,人工骨可能存在愈合困难、吸收,排异反应,感染,需进一步治疗可能。 12)外固定支架骨针针道继发感染,甚至骨髓炎,针道部疼痛、渗血等症状,甚至周围软组织继发坏 死。 13)术中骨折复位、固定困难,手术时间长可能,脂肪栓塞可能,严重可致生命意外,术中牵引复位 导致继发性骨折可能。 14)术中术后应激性溃疡,胃出血,因长期卧床可能出现坠积性肺炎、褥疮、废用性骨质疏松、血栓 闭塞性脉管炎、泌尿系感染、下肢静脉血栓形成,严重者肺栓塞,甚至死亡。

知情同意书

知情同意书模板 我们将要开展一项(研究题目),因您患有(疾病名称)(或:因您患有(疾病名称)并将接受(治疗名称)),且您的具体情况符合该研究的入组条件,因此,我们想邀请您参加该项研究。 本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等,请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。当研究者向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。 若您目前正参加其他临床研究,请务必告知您的研究医生或者研究人员。 本项研究的项目负责人是(姓名,单位),研究资助方或研究资金来源是(名称)。 若为多中心研究,请同时列出组长单位。 1. 为什么进行这项研究? 简要描述本项研究的背景和目的。(此部分需由研究者根据项目特点,用通俗易懂的语言作介绍) 结合研究内容,紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景; 结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。首次使用的英文缩写前须有中文注释。 对于本研究使用的(包括对照)药物、生物制品、诊断试剂、医疗器械,请明确说明哪些是国家食品药品监督管理局已批准上市的,哪些是研究性的(包括已在国外批准上市,国内尚未批准的进口药;或国外批准上市,国内正在仿制,尚未批准的,都要明确描述),如果是药品/生物制品、或医疗器械等,要简略介绍其主要作用(效果)、主要副作用。如果有前期临床试验结果,也可一并简单介绍。同时还必须对对照产品进行介绍,包括疗效和副作用。如果您将开展的是有关诊疗技术的研究,例如外科术式或者诊断程序,请明确说明它是研究性的。 2.哪些人将被邀请参加这项研究? 简要描述本项研究受试人群的特点,以通俗易懂的语言描述受试者的纳入和排

知情同意书

知情同意书 方案号: 知情同意书版本号: 知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 (括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称: 方案编号:KY2008-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号) 方案版本号:01,2008年×月×日01 (“”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01,2008年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增) 研究机构: 主要研究者(负责研究医师): 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。 研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、 。(例需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。您的样品仅用于研究。)

风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。 受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。 第×页共×页 方案号: 知情同意书版本号: 隐私问题:如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。您的档案将保存在有锁的档案柜中,仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行,必要时,政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。这项研究结果发表时,将不会披露您个人的任何资料。 如果您因参与这项研究而受到伤害:如发生与该项临床研究相关的损害时,您可以获得免费治疗和,或相应的补偿。 您可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者要求退出研究,您的数据将不纳入研究结果,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。 如果您需要其它治疗,或者您没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止您继续参与本项研究。

相关文档
最新文档