奥希替尼价格说明书大全:印度奥希替尼脑转效果真实案例展示及2019AZD9291奥希替尼各版本价格表!

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AZD9291奥希替尼各版本价格一览表!印度奥希替尼脑转效果

真实案例

本文由【泽帮医家】原创提供,仅供参考和分享,欢迎威号【zbyj28】交流!

奥希替尼片作为一款三代靶向药,对于患者在靶向治疗之路上是几乎不可少的。EGFR常见19,21号突变导致的非小细胞肺腺癌在靶向治疗前期都会被首推用一代易瑞沙,特罗凯及二代阿法替尼,而靶向药有一个通病便是会产生耐药性,从而使病情进展,而导致一二代靶向药耐药的主要原因便是产生了新的突变:T790M突变。AZD9291奥希替尼便是主要作用于T790M突变的三代靶向药。因为绝大部分服用一代,二代的患者都会有T790M突变的,所以对于奥希替尼9291的需求是非常大的。甚至奥希替尼在我国上市的审批环节也仅用时7个月,可以看见患者对奥西替尼的一种迫切的需求。

奥希替尼国内价格,和《我不是药神》里面“格列宁”价格类似,在没有加入医保之前,一个月药量需花费为56000元每盒,一般患者家庭只能望“药”兴叹。好在在2018年10月10日奥希替尼被正式列入医保名单。奥希替尼一个月价格由原先的56000降到15300左右,虽然奥希替尼价格降了70%,但是仍

有很多患者无法承担,那么很多人就像“药神”一样,将目光转向海外版本。

奥希替尼(泰瑞莎)主流版本有:阿斯利康原研药,孟加拉白盒奥希替尼和孟加拉黑盒奥希替尼,印度粉盒奥希替尼9291.

如图所示:

那么下面就为大家整理一份海外奥希替尼各版本最新价格一览表:

各位可参考奥希替尼(泰瑞沙)价格表,然后根据家庭情况选择。一般在服用第三代奥希替尼的时候,大部分患者都会发生脑转,所以很多患者弄清楚了价格后,便是对奥希替尼治疗脑转疗效的关心。那么下面就给大家带来服用印度奥希替尼的脑转患者真实案例。

奥希替尼对脑转效果临床数据

可以看出来三代泰瑞沙在脑中的浓度更高,也同时表明奥希替尼的入脑能力是非常强的。

如我们所看到的,奥西替尼有多个版本,其中印度仿制版奥希替尼是最近原厂阿斯利康版本,和阿斯利康原研药治疗效果不分上下,但是印度奥希替尼价格相对来说更可负担,以下是泽帮医家分享的有关印度奥希替尼脑转效果真实案例:

“患者女,66岁,14年末手术,肺腺癌1b,无转移,化疗四次,中药调理,2015年12月病情进展,开始吃易瑞莎,并进行20次全脑放疗,之后病情暂缓。直到2017年8月肺部略有

进展,继续易瑞莎吃到完全耐药,9月重新做了基因检测T790M 突变,由于家庭无法承担原版,只能通过渠道获得印度版粉盒奥希替尼9291,10月开始吃奥希替尼,吃印度粉盒奥希替尼的第7 天,有头晕的症状而且头皮疹又开始冒出来了,去医院做了脑核磁报告,报告显示脑部一切正常没有进一步扩增。服用10 天左右就有效果了,头没有在继续发晕,肩膀和胸口疼痛感也有得到缓解,但是开始有轻微的腹泻,按照奥希替尼常见副作用处理方法进行处理后,有得到控制,检测服用了一个多月后,体感感觉越来越好,不适感再慢慢减退,目前进入了比较平稳的阶段。患者在服用泰瑞沙一年后,仍在持续有效中。而在使用期间产生了皮疹、水肿的症状,但通过一些方法得到了改善,目前状态不错。”

通过以上数据可以看出印度奥希替尼对于脑转效果效果显著,与原版奥希替尼无差别,具体价格可根据上文价格表对照,与奥希替尼价格表相差太大请不要相信,以免上当受骗。如有需要可联系泽帮医薇信zbyj28。

以上为本文全部内容,泽帮医家希望广大患者出现疾病一定要做好检查,积极治疗,在疾病的治疗过程中,保持良好的心态,积极的面对。

依鲁替尼中文说明书

【药物名】Imbruvica【商品名】Ibrutinib(依鲁替尼)【美国上市时间】套细胞淋巴瘤(MCL),2013年11月;慢性淋巴细胞白血病(CLL),2014年2月。【类别】抑制剂 【分子结构】 化学式:C25H24N6O2分子式: 分子结构: 【剂型和规格】 口服胶囊,140mg/粒,白色不透明胶囊,用黑墨汁标记的“ibr140mg” (1)??90胶囊每瓶:NDC57962-140-09; (2)??120胶囊每瓶:NDC57962-140-12。? 【处方】

140mg/粒:交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸钠,微晶纤维素,月桂基硫酸钠;胶囊壳含明胶二氧化钛和黑色墨汁;胶囊壳用黑色墨汁标记“ibr140mg”。? 【作用机理】 依鲁替尼是一个BTK的小-分子抑制剂。依鲁替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易,趋化,和黏附所需通路的激活。非临床研究显示依鲁替尼抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存以及在体外细胞迁移和底物黏附。? 【适应症和用途】

对与CYP3A抑制剂使用剂量修饰:避免与强度或中度CYP3A抑制剂共同给药,可考虑用较弱CYP3A 抑制替代药。 对肝损伤患者进行计量调整:对于轻度肝受损患者(Child-Pugh分级A),推荐计量为140mg,即每日一粒。避免在中度或重度肝功能不全患者(Child-Pugh分级B和C)中使用依鲁替尼。 丢失剂量:如若在正常的给药时间表中某次计量忘记服用,则尽可能在同一天服用服用,第二天恢复正常的服用时间。需要注意的是,对于丢失的药物计量,不应服用额外的依鲁替尼来弥补。? 【储存】 至 (1) 尼。 (2) (3)??(29%),(4) (5)(4%),(6) 药品不良反应包括:出血、感染、骨髓抑制、肾毒性、第二原发恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性。? 有MCL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,中性粒细胞减少,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,周边水肿,上呼吸道感染,恶心,瘀伤,呼吸困难,便秘,皮疹,腹痛,呕吐和食欲减低。 有CLL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,瘀伤,中性粒细胞减少,贫血,上呼吸道感染,疲乏,肌肉骨骼痛,皮疹,发热,便秘,?周边水肿,关节痛,恶心,口腔炎,窦炎,和眩晕。?注:关于药物的不良反应在说明书的[警告和注意事项]部分有详细的说明。? 【在特殊人群中的使用】

西洛多辛--前列腺增生更强西药

西洛多辛-------前列腺增生更强西药 Silodosin(西洛多辛)是日本Kissei制药公司发明的α1-受体拮抗剂,可用于治疗与良性前列腺增生(BPH)或肥大相关的症状。Kissei公司与DaiichiSankyo公司合作申请,已于2006年5月在日本获得上市批准,使用的商品名是Urief(R)。Kissei公司还将silodosin授权给美国Watson制药公司,后者最近在2008年8月获FDA申请上市。 良性前列腺增生(BPH)是老年男性常见病之一,以前列腺的非恶性增大为特征。在60岁或以上的老年人中有50%以上患有此症,而在85岁及以上的老年人中有90%以上者发病。其发病原因尚未阐明,一般认为与性激素和胆固醇等的分泌、代谢失调有关。有人认为,老年人因垂体-促性腺激素-睾丸的作用途径减弱或因内源性变化,使睾丸退化、性机能下降、睾酮值降低、前列腺因结缔组织增多,使腺上皮改变、前列腺增大。前列腺的增大会压迫尿道,导致膀胱尿流不畅,甚至堵塞膀胱出口。在人类前列腺中存在α1A-肾上腺素受体,该受体的激活会加重尿道梗阻和排尿困难症状。因此,通过阻断α1A-肾上腺素受体的结合,可使梗阻的前列腺平滑肌松弛,从而改善症状。 西洛辛为选择性α1A-肾上腺能阻滞剂,临床前研究表明,其对尿道的选择性效应分别较哌唑嗪(prazosin)和坦洛辛高12和7.5

倍。西洛辛能明显抑制去甲肾上腺素引起的人前列腺收缩;对大鼠良性前列腺肥大模型的膀胱活动亢进有剂量依赖性的抑制作用,并能提高膀胱收缩的压力阈值。这些数据提示,西洛辛除可改善膀胱功能外,对缓解良性前列腺肥大相关症状也有效。 与对所有α-受体亚型均有高亲和常数的(pKD>9)哌唑嗪和坦索罗辛(tamsulosin,已上市用于前列腺增生引起的排尿障碍)比较,西洛多辛(10-2000pmol/L)仅对α1A-肾上腺素受体有较高的亲和力(pKD=10.5),而对α1B-及α1D-肾上腺素受体的亲和力不明显。竞争性结合试验也显示,[3H]-西洛多辛对α1A-受体亚型具有高的缔合能力(pKi=10.4)比对α1B(pKi=8.1)和α1D(pKi=8.6)高。[3H]-西洛多辛对鼠颌下腺的α1A受体亚型表现出高亲和力,而对鼠肝的α1B受体亚型无亲和力。 有人采用经脑干横切术消除大脑功能的实验犬为对象,比较了西洛多辛、坦索罗辛和哌唑嗪对电刺激下腹神经引起的犬尿道压力增加的抑制作用。结果表明,静脉给药后,西洛多辛对尿道的选择性作用分别比哌唑嗪高12倍,比坦索罗辛高7.5倍。西洛多辛能明显抑制去甲肾上腺素引起的人前医`学教育网搜集整理列腺收缩(K=9.45±0.025),药效与坦索罗辛相当,而比哌唑嗪更强。西洛多辛与人体前列腺的亲和力比其对人肠系膜动脉的亲和力高100倍。

2017版CSCO肺癌指南

2017版CSCO肺癌指南 2017 年4 月22 日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南发布会在广州举行。CSCO 副理事长、吉林省肿瘤医院院长程颖教授就《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》2017 年更新版进行了解读。 那么,2017 版《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》中究竟更新了哪些内容?又是基于哪些证据呢?让我们一起来看一下。 在影像和分期诊断部分、病理学诊断部分以及随访部分,内容没有变化。 分子分型部分的更新 在基本策略中,非鳞癌除了EGFR 和ALK 融合基因检测外,新增加了耐药后行二次活检对继发耐药T790M 进行检测,不能行组织学检测的患者可行血液ctDNA T790M 检测(I 类证据)。 可选策略中,增加了ROS1 融合基因RT-PCR 检测(从IIA 类提到IB 证据)。更新ROS1 检测方法,主要是基于

吴一龙教授牵头的东亚ROS1 阳性患者的II 期研究,入组127 例病人,其中中国患者74 例,使用RT-PCR 方法,阳性患者使用克唑替尼治疗。其中CR 14 例,PR 74 例,ORR 69.3%,PFS 13.4 个月,ROS1 成为克唑替尼治疗有效的第二个分子类型。 基于病理类型,分期和分子分型的综合治疗部分的更新 1. 非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的更新 (1)不可手术的IIIA 或IIIB 期NSCLC PS 0-1 者新增加了同步放化疗证据。证据来自于王绿化教授的III 期研究,比较依托泊甙/ 顺铂和紫杉醇/ 卡铂同步放化疗随机对照研究,3 年OS 率分别是41.4% 和26.0%,因此推荐依托泊甙/ 顺铂为IIIA 或IIIB 期不能手术患者的优选同步放化疗方案。 (2)IV 期EGFR 突变患者的一线治疗 PS 0-3 分者,按照上市时间,在基本策略里推荐吉非替尼,埃克替尼,厄洛替尼和阿法替尼,其中阿法替尼是今年增加的证据。可选策略里,PS 0-1 分者增加了联合化疗循证医学依据。此推荐基于JMIT 研究,EGFR 突变患者使用

(完整版)肺癌靶向治疗总结.doc

一、抗血管生成 恩度:重组人血管内皮抑素,联合化疗用于初治或复治非小细胞肺癌。2005 年被中国FDA 推荐用于晚期非小细胞肺癌一线用药。 15mg 溶于500ml 生理盐水中,输注3-4h 。连续使用14 天,休7 天。第 5 天使用化疗。 贝伐珠单抗:重组人源化抗VEGF-A 单克隆抗体。可阻断VEGF-A 与其受体( VEGFR-1 及VEGFR-2)的结合,是第一种被证明联合化疗能够延长非小细胞肺癌患者生存的抗 血管生成药物。 2015 年被批准用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌等一线治 疗。可联合化疗、 EGFR-TKI 类、免疫治疗。 鳞癌细胞类型及既往有咯血(> 2 级)史为贝伐珠单抗的最主要禁忌症。 雷莫芦单抗:以 VEGFR-2 为靶点的人源化单克隆抗体。一线治疗效果并不理想。可用 于鳞癌及非鳞癌细胞类型 NSCLC 患者二线治疗的抗血管生成药物。 阿帕替尼:新型小分子酪氨酸激酶抑制剂,其与血管内皮生长因子受 体结合并将其抑制。 2( VEGFR-2) 安罗替尼:新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂。 三线治疗。口服 2 周,休 1 周。 2017 中国批准其用于晚期NSCLC患者的二、酪氨酸激酶抑制剂(TKI )类 表皮生长因子受体(中 19 号外显子缺失及EGFR )突变(EGFR基因突变通常发生于18 ~21 21 号外显子 L858R 点突变是最常见的敏感突变。 号外显子,其 G719X、 L861Q 和S7681 、 20 号外显子插入突变等是罕见突变)第一代 TKI 类:埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼。 第二代:阿法替尼、达克替尼。 第三代:奥希替尼(T790M 突变) 第一、二代靶向药耐药(中位使用时间约T790M 突变( 60% )。 HER2 和 MET 10 月,会出现耐药),最常见的耐药机制:扩增占耐药机制的20% 。 奥希替尼:晚期EGFR 突变一线首选。可用于EGFR 罕见突变(20 号外显子插入突变) 奥希替尼耐药机制:一线使用奥希替尼,不会出现 T790M 突变,主要以 C797S 的单发突变及MET 的扩增为主,处理起来换用其他一代二代靶向药或联合 MET 抑制剂。一 线使用一代耐药后出现 T790M 突变后使用奥希替尼,即二线用药后耐药,机制比较复 杂。

奥希替尼(泰瑞沙)说明书

奥希替尼(泰瑞沙) 【规格】 泰瑞沙为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。 甲磺酸奥希替尼片40mg:一面印有“AZ”和“40”字样,另一面空白。 甲磺酸奥希替尼片80mg:一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。 【适应症】 适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。【禁忌症】 对活性成分或任何辅料过敏。 泰瑞沙不得与圣约翰草一起服用。 【用法用量】 本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1 次,则应补服本品,除非下次服药时间在12 小时以内。本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。。【不良反应】 1.常见不良事件为腹泻、皮疹、皮肤干燥和指(趾)甲毒性。 2.导致剂量减少或中断治疗的常见不良事件为心电图QTc间期延长和中性粒细胞减少。2%或2%以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞。 【注意事项】 1.EGFRT790M突变状态的评价 当考虑使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC时,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时,必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 2.通过组织或血浆检测后,如果T790M突变为阳性,则提示可使用

泰瑞沙治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,则在可能的情况下应再进行组织检测,这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。 3.育龄期女性服用泰瑞沙期间应避免妊娠。 4.泰瑞沙治疗期间应停止哺乳。

【CN110398561A】一种运用制备液相同时制备分离奥希替尼3种特殊杂质的方法【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910234793.6 (22)申请日 2019.03.26 (71)申请人 江南大学 地址 214122 江苏省无锡市滨湖区蠡湖大 道1800号 (72)发明人 曾帅 冯静 薛灵杰 惠人杰  (51)Int.Cl. G01N 30/14(2006.01) (54)发明名称 一种运用制备液相同时制备分离奥希替尼3 种特殊杂质的方法 (57)摘要 本发明涉及分析化学技术领域,公开了一种 运用制备液相同时制备奥希替尼的3种特殊杂质 (式1-3)的方法。以双氧水为氧化剂,以十八烷基 硅烷键合硅胶填料为固定相,采用甲醇-水(酸 性)为流动相并进行等度洗脱,收集指定波长下 的流出液,富集,旋蒸有机相,冷冻,干燥,可以同 时制备奥希替尼的3种特殊杂质。权利要求书1页 说明书3页 附图5页CN 110398561 A 2019.11.01 C N 110398561 A

权 利 要 求 书1/1页CN 110398561 A 1.一种运用制备液相同时制备分离奥希替尼3种特殊杂质的方法,其特征在于: (1)以包括双氧水、过氧化金属盐等为氧化剂处理奥希替尼原料药; (2)以制备液相为制备设备 (3)可同时制备3种奥希替尼氧化杂质。 2.根据权利要求1所述的3种特殊杂质的制备方法,其特征在于,选用双氧水、过氧化金属盐为氧化剂处理奥希替尼原料药。 3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在制备型高效液相色谱仪上进行等度洗脱,色谱柱为十八烷基键合硅胶色谱柱,采用甲醇-水为流动相,检测波长为200-400nm。 4.根据权利要求1或3中所述的制备方法,其特征在于,所述色谱柱规格为20mm*250mm,10μm。 5.根据权利要求1或3中所述的制备方法,其特征在于,所述流动相中甲醇-水的体积比为1:2~3:1,所述流速为10mL/min。 6.根据权利要求1或3所述的检测方法,其特征在于,检测波长为:254nm。 2

奥希替尼9291:脑转移非小细胞肺癌患者理想方案

奥希替尼9291:脑转移非小细胞肺癌患者理想方案 奥西替尼是用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因T790M突变的转移性非小细胞肺癌,也就是在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(例如厄洛替尼,吉非替尼)治疗期间和之后进展,并且检测发现了T790M阳性的患者中使用。奥希替尼是由英国阿斯利康公司研发,2017年在中国上市,但是目前有孟加拉黑盒,孟加拉白盒,印度Osim(奥森9291)等多个品牌,相比而言,卡布宁奥森9291(微信yky081)性价比高,原料供应商和英国原厂是同一家,并且每盒药品都有验证码可以一键验证真伪。根据一项新的研究,EGFR酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和中枢神经系统(CNS)转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。 由加拿大渥太华医院癌症中心的Glenwood Goss博士领导的研究作者写道:“首次诊断时,约有25%的EGFR突变NSCLC患者伴有CNS转移。诊断后3年这种转移的发生率增加到45%以上。“随着患者寿命的延长,能够确保神经中枢神经系统控制的疗法的需求日益增加。” 研究者分析了两项II期研究(AURA和AURA2试验)的汇总数据。在基线扫描中,共有128例中枢神经系统转移患者,其中50人符合中枢神经系统反应。所有患者均有T790M阳性的晚期非小细胞肺癌,并且均在之前的EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗之后进展;他们每天一次接受80mg的奥希替尼。结果发表在“肿瘤年鉴”上。 确定的中枢神经系统客观有效率为54%(50例患者中有27例),在中枢神经系统靶病变大小为-53%时,中位数最佳百分比变化率为中位数。中枢神经系统疾病控制率为92%。大多数回应都很迅速,在第6个星期的第一次评估时,有81%的回应者表现出反应。 CNS中位数的中位数尚未达到。发病3个月后,100%的患者仍然有反应;在6个月时,仍有80%的回应,而在9个月时,仍有75%。中枢神经系统反应与以前的脑放疗没有相关性。 在中枢神经系统反应组中,50名患者的中位无进展生存期中位随访时间为11个月。未达到中位CNS无进展生存期,6个月时有72%的患者无进展生存;在12个月时,56%是无进展的。总共有50名患者中的19名发生了进展事件,12

奥希替尼说明书TagrissoAZD9291使用说明书

奥希替尼说明书TagrissoAZD9291使用说明书 批准日期: 2015年11月13日;公司: AstraZeneca Pharmaceuticals 美国FDA批准新药丸治疗有小细胞肺癌患者和新诊断测试鉴定被新药靶向的特异性基因突变 FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤学产品室主任说:“肺癌的分子学基础我们的了解和原因于这些癌症成为对以前治疗耐药性迅速地被涉及,” “这个批准对EGFR耐药性突变,T790M测试阳性的患者提供一种新治疗,和是根据来自临床试验实质上证据显示被Tagrisso治疗的患者中半数对减小肿瘤大小有显著影响。” FDA的装置和辐射卫生中心中体外诊断和辐射卫生室主任说:“安全和有效协同诊断测试和药物的批准继续将是在肿瘤学重要发展,” “Cobas EGFR突变测试v2的可供利用符合这个重要EGFR基因突变检测的需要,它可能改变治疗有效性。”突破性治疗,优先审评和孤儿药物。加快批准程序 https://www.360docs.net/doc/f67018316.html,/drugsatfda_docs/label/201 5/208065s000lbl.pdf

这些重点不包括安全和有效使用TAGRISSO所需所有资料。请参阅TAGRISSO完整处方资料。 TAGRISSO?(奥希替尼)片,为口服使用 美国初次批准:2015 适应证和用途 TAGRISSO(奥希替尼)是一种激酶抑制剂适用为the of有转移表皮生长因子受体(EGFR)当用FDA-批准的测试被检测到T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC),患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。(1) 此适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快审批程序下 被批准。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的确证和描述。(1) 剂量和给药方法 ⑴在用TAGRISSO开始治疗前确证在肿瘤标本中T790M突变的存在。(2.1) ⑵ 只80 mg口服每天1次,有食物或无食物。(2.2) 剂型和规格

奥希替尼用法用量与注意事项

泰瑞沙(奥希替尼)又叫甲磺酸奥希替尼片是由易瑞沙同公司阿斯利康研制的第三代EGFR 抑制剂。 本文由凡德医疗编辑,介绍奥希替尼用法用量与注意事项,更多靶向药资讯微【fande886】 用法用量: 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用本品治疗局部晚期或转移性 NSCLC 前,首先需要明确 EGFR T790M突变的状态。应 采用经过充分验证的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变方可使用本品治疗。 剂量 本品的推荐剂量为每日 80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品 1 次,则应补服本品,除非下次服药时间在 12 小时以内。 本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日 1 次。 出现不良事件(AE)和毒性后的减量原则请见表 1。 表1.出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则 特殊人群 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红 素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。 在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。

肾功能损害 轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据 有限。终末期肾病(经 Cockcroft 和 Gault 方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。 患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。 给药方法 本品为口服使用。本品应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。 如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于 50mL 不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无 需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速 饮用。不应添加其它液体。 需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水 15mL, 后续残余物冲洗时用水 15mL。这 30mL 液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用 适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后 30 分钟内服用。 注意事项 男女性避孕 育龄期女性服用本品期间应避免妊娠。此类患者在完成本品治疗后的下列时间内仍应使用有 效的避孕措施:女性至少2月,男性至少4个月。合并服用本品后,不能排除激素类避孕药 暴露量下降的风险。 妊娠 目前还没有妊娠女性使用本品的数据,或数据非常有限。根据作用机制及临床前数据,妊娠 女性使用本品时可能对胎儿造成危害。除非患者的临床情况需要采用本品治疗,否则妊娠期 间不得使用本品。 哺乳 目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。此外,目前也没有充分的信息表 明本品或其代谢产物会经动物的乳汁排泄。然而,受乳的胎仔体内检出了本品及其代谢产物,而且对胎仔的生长和存活也产生了不良影响。因此无法排除本品对受乳的婴儿会产生影响。 因此,采用本品治疗期间应停止哺乳。 生育能力 目前尚没有有关本品对人体的生育能力产生影响的数据。动物研究的结果提示,本品对雌性 和雄性的生殖器官有影响,而且会损害生育能力。

泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片说明书

泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)说明书 【泰瑞沙药品名称】 通用名称:甲磺酸奥希替尼片 商品名称:泰瑞沙TAGRISSO 英文名称:OsimertinibMesylateTablets 汉语拼音:JiahuangsuanAoxitiniPian 【泰瑞沙成份】 泰瑞沙活性成份为甲磺酸奥希替尼 化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐 化学结构式: 分子式:C28H33N7O2·CH4O3S 分子量:595.71 【泰瑞沙性状】 泰瑞沙为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。 甲磺酸奥希替尼片40mg:一面印有“AZ”和“40”字样,另一面空白。 甲磺酸奥希替尼片80mg:一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。 【泰瑞沙适应症】 泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【泰瑞沙用法用量】 泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用泰瑞沙治疗(详见[注意事项])。 剂量 泰瑞沙的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服泰瑞沙1次,则应补服泰瑞沙,除非下次服药时间在12小时以内。 泰瑞沙应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 出现不良事件(AE)和毒性后的减量原则请见表1。 表1.出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则

印版奥希替尼AZD9291中文说明书

甲磺酸奥希替尼片也叫泰瑞沙,AZD9291是奥希替尼的研发代码,osimertinib是奥希替尼9291的英文名称。奥希替尼AZD9291由阿斯利康生产研制,在2017年3月份,奥希替尼9291经过批准来到中国,在当时掀起了一阵热潮。 最近,有部分患者反馈服用易瑞沙耐药了,医生说可以服用奥希替尼9291,但是对奥希替尼 不是太了解,有太多的疑问。以下是患者准备吃奥希替尼AZD9291之前遇到的常见问题, 泽光国际医疗结合所知,归纳奥希替尼9291的说明书中文最新版,将病友对于奥希替尼 AZD9291常见的疑问列举出来,希望能帮到更多的患者了解奥希替尼。 1、奥希替尼成份是什么? 甲磺酸奥希替尼片 2、奥希替尼9291适合在什么样的情况下服用? 奥希替尼AZD9291的用途是非小细胞肺癌患者发生耐药产生的T790M突变的治疗。 3、奥希替尼9291的价格 奥希替尼通过严格的临床试验标准终于破茧成蝶在国内上市,用新药奥希替尼AZD9291不 是一件轻而易举的事情,奥希替尼9291国内价格每盒达到50000元以上。 4、奥希替尼9291是不是有印度仿制版的?薇可了解 1970年的《印度法》,允许印度自由仿制药品,只要生产技术和其它药厂可以区分开来就行。一般仿制药的价格相当于原研药的随着肺癌患者的逐渐增多,印度仿制版奥希替尼9291可以说是肺癌患者的“宠儿”。 6、AZD9291奥希替尼副作用大吗? 奥希替尼9291的副作用主要是手足反应、甲沟炎、口腔溃疡、皮疹、呕吐等,少部分患者有水肿、恶心、视线模糊、便秘、疲劳、转氨酶升高等不良反应。因为9291奥希替尼的耐受性良好,副作用不会给身心健康带来太大的影响,可以有效的提前预防,养成良好的生活习惯,多吃青菜水果补充维生素C预防口腔溃疡,晚上可以用生姜泡手脚,另外最好穿纯棉透气性 好的袜子预防手足反应,平时出门的时候记得带太阳伞遮光预防皮疹。 7、奥希替尼9291的使用办法是什么? AZD9291奥希替尼一天服用一次,每日80mg,最好是温水喝药和每天固定在一个时间吃药 效果最佳。如果不能正常的吞下去,可以把奥希替尼9291颗粒放入水中自然溶解再服用。如需减少剂量,最好是在医生的建议下调整剂量,可以是40mg奥希替尼9291。 8、吃奥希替尼9291多久起效果? 肺癌和AZD9291奥希替尼的关系相当于锁遇到一把合适的钥匙,大部分患者在服用两周左 右感觉身体轻松了很多,饮食也有了胃口,不过最好是定期去医院做CT检查看肿瘤是否有 缩小,这是一种既科学又能专业鉴定服用奥希替尼9291是否有效的方法。

印度INDAR(因达尔)AZD9291奥斯替尼Osiinda完整说明书中文版

印度INDAR(因达尔)公司是印度肿瘤药物公司之一,引进了革命性的肺癌药物AZD9291(osimertinib,商品名Osiinda)。Tagrisso(塔格瑞斯)Osimertinib奥希替尼(又译为奥斯替尼,奥希替尼,AZD9291)。Osiinda是全球第一个完整制剂方案仿制的osimertinib,这种药物是第三代EGFR抑制剂。Osimertinib(Osiinda)是第一个也是唯一的同类表皮生长因子受体(EGFR)与T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗批准的USFDA的药物。EGFR受体的突变可导致不受控制的细胞生长和肿瘤形成。Osiinda(Osimertinib)不仅针对EGFR的突变,还能针对EGFR耐药突变(主要为耐药原因EGFRT790M突变)。 Osiinda的特点 ·EGFRT790M选择性抑制,对一代EGFR抑制剂耐药后,能继续抑制疾病的进展。·轻,中度EGFR突变的抑制特性对没有EGFR突变的非小细胞肺癌效果低或无效 一、Osiinda使用更方便,疗效有保证,Osiinda与其它版本最大的不同就是瓶装的包装形式,Osiinda保持了跟原研药一样的包装形式,一瓶30片,比盒装Tagrix的服用起来更加方便,运输也更加便利。 二、从药物的有效成分来看,Osiinda也保持了跟原研药一样的成分,每片含80mg奥希替尼(Osimertinib)。因此,它跟原研药的治疗效果是可以相媲美的。 三、从价格上来看,英国阿斯利康的原研药Tagrisso一个月费用为12750美元(约合87600人民币),而Osiinda只需要不到5000人民币,是中国的肺癌患者可以负担的治疗方案。

奥希替尼价格说明书大全:印度奥希替尼脑转效果真实案例展示及2019AZD9291奥希替尼各版本价格表!

AZD9291奥希替尼各版本价格一览表!印度奥希替尼脑转效果 真实案例 本文由【泽帮医家】原创提供,仅供参考和分享,欢迎威号【zbyj28】交流! 奥希替尼片作为一款三代靶向药,对于患者在靶向治疗之路上是几乎不可少的。EGFR常见19,21号突变导致的非小细胞肺腺癌在靶向治疗前期都会被首推用一代易瑞沙,特罗凯及二代阿法替尼,而靶向药有一个通病便是会产生耐药性,从而使病情进展,而导致一二代靶向药耐药的主要原因便是产生了新的突变:T790M突变。AZD9291奥希替尼便是主要作用于T790M突变的三代靶向药。因为绝大部分服用一代,二代的患者都会有T790M突变的,所以对于奥希替尼9291的需求是非常大的。甚至奥希替尼在我国上市的审批环节也仅用时7个月,可以看见患者对奥西替尼的一种迫切的需求。 奥希替尼国内价格,和《我不是药神》里面“格列宁”价格类似,在没有加入医保之前,一个月药量需花费为56000元每盒,一般患者家庭只能望“药”兴叹。好在在2018年10月10日奥希替尼被正式列入医保名单。奥希替尼一个月价格由原先的56000降到15300左右,虽然奥希替尼价格降了70%,但是仍

有很多患者无法承担,那么很多人就像“药神”一样,将目光转向海外版本。 奥希替尼(泰瑞莎)主流版本有:阿斯利康原研药,孟加拉白盒奥希替尼和孟加拉黑盒奥希替尼,印度粉盒奥希替尼9291. 如图所示: 那么下面就为大家整理一份海外奥希替尼各版本最新价格一览表:

各位可参考奥希替尼(泰瑞沙)价格表,然后根据家庭情况选择。一般在服用第三代奥希替尼的时候,大部分患者都会发生脑转,所以很多患者弄清楚了价格后,便是对奥希替尼治疗脑转疗效的关心。那么下面就给大家带来服用印度奥希替尼的脑转患者真实案例。

常用化疗药分类

1、细胞周期非特异性药物(CCNSC) 与细胞周期特异性药物(CCSC )得区别 CCSC就是周期特异性药物,特异性地杀伤处于特定时相得肿瘤细胞,需等肿瘤细胞处于对应时相才有效,故应慢滴、 2.化疗药物给药剂量按体表面积计算(文生氏公式) 体表面积(m2)=0。0061×身高(cm)+0、128×体重(kg)-0、1529 工作中计算体表面积:以身高1、6m,体重60公斤,体表面积为1.6m2,做调整 3.肿瘤病人治疗后,无复发,生存率≥5年,算治愈 4.联合化疗方案药物成原则 a.两种以上作用机制不同得药物组成 b。周期非特异性药物与不同时相得周期特异性药物配合 c.各药得毒性不相重复 d。一般3~4个药物最好,临床上一般2—3个药合用,4个药合用一般用于复发得肿瘤患者或者难治性得血液病患者, 5、化疗药物得器官毒性 ADR(多柔比星,阿霉素):心脏毒性 BLM(博来霉素):肺纤维化 DDP(顺铂):肾毒性 L-OHP(奥沙利铂)、VCR(长春新碱)、PTX(紫杉醇):神经毒性 BCNU(卡莫司汀):肝毒性 6.化疗分为 a。诱导化疗:又称新辅助化疗,实施局部治疗方法(如手术或放疗)前所做得全身化疗,目得就是使肿块缩小、及早杀灭瞧不见得转移细胞,以利于后续得手术、放疗等治疗、对于早期与晚期肿瘤患者不采用新辅助化疗得方法。 b、辅助化疗:手术治疗与放疗得后,杀灭手术无法清除得微小病灶,减少复发,提高生存率。 c。姑息化疗:对于手术后复发、转移或就诊时不能切除得肿瘤病人,目得并不

就是彻底地消灭肿瘤,而在于能够平稳地控制肿瘤得进展,缓解患者得痛苦,延长其生命。这时得化疗称作“姑息化疗”。 7.常用细胞周期特异性药物 S期特异性药物: 抗叶酸类:甲氨蝶呤(MTX,胸腺嘧啶、嘌呤)、培美曲塞(P EM,胸腺嘧啶、 嘌呤,)、雷替曲塞(胸腺嘧啶)、六甲蜜胺(嘧啶) 抗嘧啶类:氟尿嘧啶(5-FU)、卡培她滨(CAP E,希罗达,5—FU 前体 药)、替加氟(FT207,5-F U衍生物)、替吉奥(替加氟+吉美嘧 啶+奥替拉西钾)、优福定(替加氟+尿嘧啶)、卡莫氟(HCFU,5 -FU衍生物)、 阿糖胞苷(Ara-c)、吉西她滨(GE M,作用机制同Ara -c)、 安西她滨(Ara-c 衍生物) 抗嘌呤类:6—巯嘌呤(6-MP)、硫唑嘌呤(体内转化6-巯嘌呤起作用)、 氟达拉滨(Ara -A,阿糖腺苷类似物,抗病毒类)、硫鸟嘌呤(6 —TG)、喷她司丁(DCF,新得抗代谢药,本品就是从链霉素菌中 分离得得抗生素) 干扰嘌呤与嘧啶合成 :羟基脲(HU) 拓扑异构酶I:喜树碱类,羟喜树碱(HCP T),伊立替康(CP T-11)、拓扑替康 拓扑异构酶II:依托泊苷(VP -16)、替尼泊苷(VM-26) M 期特异性药物:长春碱类:长春碱(VLB)、长春新碱(VCR)、长春瑞滨(NVB)、 长春地辛(VD S) 紫杉类:紫杉醇(PTX)、多西她赛(D OC) G 1期特异性药物:L—A SP(L —门冬酰胺酶),肾上腺皮质类固醇 G 2期特异性药物:博来霉素(B LM,国外)、平阳霉素 (P YM,国内,与BLM 成分相 近) 影响蛋白质功能与合成得药 门冬酰胺酶、培门冬酶、高三尖杉酯碱 抗代谢类 拓扑异构酶抑制剂

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