ISO22000-2005(中文翻译稿)
关于ISO22000：2005食品安全管理体系中确认
关于ISO22000：2005食品安全管理体系中确认确认确认，按照ISO22000标准中给出的定义是指获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案管理的控制措施有效。
定义的核心是通过证据来证明控制措施本身的科学有效。
因此，组织在进行对于控制措施的确认活动时，应重点关注确认活动的目的、确认活动的时机以及确认活动的方法。
确认的目的目的是组织在实施具体的控制措施之前，通过不同的确认方法，来判定控制措施本身是否能起到对于相应食品安全危害的控制作用，最终确定控制措施的科学性、合理性。
确认的时机针对确认活动的目的，在实施确认活动时一般是在控制措施实施之前来进行。
如果出现其他的控制措施、新技术和设备，控制措施发生变更，产品（配方）发生变化，识别出了新的或正在显现的危害或者危害发生的频率变化了，或体系发生未知原因的失效等，体系也需要重新确认。
可以这样讲，在组织对于最初的控制措施进行合理确认后，任何的影响到控制措施的有关变化，都应导致控制措施的确认。
实施确认活动的方法确认过程为控制措施组合实现满足可接受水平的产品提供保证，常见的确认方法通常包括以下几种：参考其他组织实施的确认、科学文献、经验知识（或历史经验）。
它山之石，可以攻玉。
参考同行或其他企业的管理方法、工艺控制要求是组织在实施确认活动中最经常使用的方法。
但在具体的使用当中，若参考他人完成的确认，应注意确保预期应用的条件与所参考的确认中识别的条件相一致。
如：某企业对于工器具消毒使用100ppm次氯酸钠消毒液进行消毒，组织在参考该企业的控制措施制定自身的消毒控制措施时，应注意生产的产品品种、产品风险等级水平、环境卫生条件等是否相一致，以进行相应的调整。
实验室的试验模拟过程条件。
通过实验室的试验模拟过程，可以对于生产工艺参数的合理性进行确认。
组织在实施试验模拟确认时，应注意一是，实验室的条件应逼真，尽量的等同于生产条件，以达到数据的真实性；二是，通过模拟试验得到的数据，在生产中应进行现场跟踪确认。
ISO22000食品安全管理体系.
ISO22000食品安全管理体系
2.3 ISO22000中表述的术语 2.3.7 OPRP与CCP
操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP) 通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP，以控制食品安全危害引 入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可 能性。
组织(Organization)
指在食品链中从原料准备加工包装贮存销售直至使用阶段提供产品
或服务的机构 HACCP 计划(HACCP Plan):
为确保对影响食品安全的危害实施控制遵照HACCP 原理而制定的
书面计划
ISO22000食品安全管理体系
2.2 HACCP中表述的术语 2.2.5 HACCP体系、危害分析与监控
1.5 HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间
的关系 1.6 ISO22000的适用范围
ISO22000食品安全管理体系
1.1 篇首语 莫让难敌临城下，斩其根基未定时。
-------杜牧（803～852）
过莫大于坐等无防，善莫大于时刻准备。 -------中国谚语
ISO22000食品安全管理体系
1.3食品安全管理的起源与发展 1.3.2 历程 A
1971年HACCP概念在美国国家食品保护会议上首次被公开提出； 1972年在美国国家食品保护会议上对HACCP予以仔细审议； 1973年美国政府授权在低酸性罐头食品上实施； 1977年Lee首次将HACCP概念用于水产品上； 1985年美国国家科学院推荐HACCP在食品行业中应用； 1986年美国国会授权NOAA（国家海洋大气局）根据HACCP概念设计 改善水产品的监督体系； 1987年~1991年在美国广泛研究了水产品HACCP为基础制定监督方案； 1994年2月2日联邦公告（59FR4142）中FDA要求在海洋食品工业进行 HACCP控制，最后期限定为1997年12月； 1995年1月1日以后进入欧盟的海洋食品除非在HACCP体系下生产，否 则将对最终产品进行全面测试；
ISO22000标准理解精品资料
3.3 食品安全危害 food safety hazard
注 4：对饲料和饲料配料而言，相关食品安全危害是指可能 存在或出现于饲料和饲料配料中，再通过动物消费饲料转移 至食品中，并由此可能导致人类不良健康后果的因素。对饲 料和食品的间接操作（如包装材料、清洁剂等的生产者）而 言，相关食品安全危害是指按所提供产品和（或）服务的预 期用途，可能直接或间接转移到食品中，并由此可能造成人 类不良健康后果的因素。
关注对象是可能 药物残留对人类 健康的不良影响
汞的危害传递
食物链中危害的富集
3.4 食品安全方针 food safety policy
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全 （3.1）宗旨和方向。
方针不是 口号
安全第一
示例
口号式没有企 业特点不能反 映宗旨与方向
安全第一、预防为主 真诚如雨、滋润万家,不断创新、产品安全 醇甜酒香，安全卫生，可口满意 科学管理，产优质高效产品。
1 范围
本标准允许任何组织实施外部开发的控制措施组合， 特别是小型和（或）欠发达组织（如小农场，小分 包商，小零售或食品服务商）。
注：ISO/TS 22004提供了本标准的应用指南。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的 条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使 用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。
注1：食品链包括食源性动物的饲料生产和用于生产 食品的动物的饲料生产。
注2：食品链也包供括方与食组品织接触顾材客料或原材料的生产。
ISO22000内食品安全管理体系-审员
《ISO22000:2005（食品安全管理体系食品链中各类组织的要求）内审员》课程背景为保证全球食品安全供应，国家标准化组织（ISO）于2005年9月1日正式发布了ISO22000:2005《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》，同年11月又发布了ISO/TS22004:2005《食品安全管理体系ISO22000应用指南》。
ISO22000采用了ISO9001标准体系结构，在食品危害风险识别、确认以及系统管理方面，参照了食品法典委员会（CAC）颁布的《食品卫生通则》中有关HACCP体系和应用指南部分。
ISO22000的使用范围覆盖了食品链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、分销，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。
另外，在食品生产密切相关的行业也可以采用此标准建立食品安全管理体系，如杀虫剂、兽药、食品添加剂、储运、食品设备、食品清洁服务、食品包装材料等。
利用ISO22000标准，对食品链中任何组织在生产经营过程中可能出现的危害进行分析，确定控制措施，可以将危害降低到消费者可接受的水平。
本课程结合近年来食品安全管理体系认证实践的经验，将有助于内审员尽快掌握食品安全管理体系内部审核的要点。
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ISO22000基础知识
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ISO22000不同于HACCP的特点 6、增加了“应急准备和响应”规定： ISO22000标准要求最高管理者应关注有关影响食品安 全的潜在紧急情况和事故，要求组织应识别潜在事故(件) 和紧急情况，组织应策划应急准备和响应措施，并保证实 施这些措施所需要的资源和程序。 7、建立可追溯性系统和对不安全产品实施撤回机制： ISO22000标准提出了对不安全产品采取撤回要求，充 分体现了现代食品安全的管理理念。要求组织建立从原料 供方到直接分销商的可追溯性系统，确保交付后的不安全 终产品，利用可追溯性系统，能够及时、完全地撤回，尽 可能降低和消除不安全产品对消费者的伤害。
3、ISO;22000将会是一个有效的工具，它帮助食品制造业生 产出安全、符合法律和顾客以及他们自身要求的产品。
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ISO22000不同于HACCP的特点 1、标准适用范围更广：
ISO22000标准与HACCP相比，突出了体系管理理 念，将组织、资源、过程和程序融合到体系之中，使 体系结构与 ISO9001标准结构完全一致，强调标准既 可单独使用，也可以和ISO9001质量管理体系标准整 合使用，充分考虑了两者兼容性。ISO22000标准适用 范围为食品链中所有类型的组织，比原有的HACCP体 系范围要广。
Hale Waihona Puke 10ISO22000的作用 B、在这个体系中，组织必须证明它有能力控制食品隐患， 始终如 一地提供安全的最终产品，符合消费者认同的以及 适用的食品安全法规的要求。它将目标确定在可有效控制 食品隐患，包括体系更新过程、提高消费者的满意度方面。 C、因此，制定ISO22000可以使得在食品供应链内的各类组 织有效 地实施食品安全管理体系。范围从饲料生产商、原 材料制造商、食品制造商、运输和储藏经营商以及分包到 零售、销售网点等相关的组织，如设备制造商、包装材料、 清洁剂、添加剂和配料生产商。
ISO 22000——全程食品供应链安全的护身符
ISO 22000——全程食品供应链安全的护身符
钱富珍
【期刊名称】《质量与标准化》
【年(卷),期】2007(000)012
【摘要】@@ 国际标准化组织(ISO)于2005年9月颁布的ISO 22000-2005《食品安全管理体系——食品链上各类组织的要求》国际标准,为全球提供了确保食品供应链上无缺陷连接的食品安全管理和评价方法,实现了国际食品安全管理体系标准的协调统一,促进了在全球范围内食品供应链的安全.自该标准颁布以来,其在全球的国际化影响力和反响是巨大的,据统计,全世界已有60个国家的700个组织建立了ISO 22000食品安全管理体系,我国、欧盟全体成员国和韩国等众多国家同等采用了ISO 22000为国家标准.
【总页数】3页(P9-11)
【作者】钱富珍
【作者单位】上海市标准化研究院标研中心
【正文语种】中文
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1.谁将适用ISO22000--ISO22000:2005《食品安全管理体系-对食物链中任何组织的要求》简介 [J],
2.基于ISO22000食品安全管理系的我国食品安全管理体系的问题及建议 [J], 王晨晨;高晨怡
3.食品供应链安全(二)食品供应链中的关键要素(ISO22000) [J], 赵元晖
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5.用于安全的食品供应链的ISO22000标准 [J], 齐格奇
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ISO22000 2005标准条款7.3.3的理解
ISO22000:2005标准条款7.3.3的理解7.3.3 产品特性7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料应在文件中对所有原料、辅料和与产品接触的材料予以描述，其详略程度应足以实施危害分析（见 7.4）。
适宜时，描述内容包括以下方面：a) 化学、生物和物理特性；b) 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c) 产地；d) 生产方法；e) 包装和交付方式；f) 贮存条件和保质期；g) 使用或生产前的预处理；h) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。
组织应识别与以上方面有关的食品安全法律法规要求。
上述描述应保持更新，需要时，包括按照 7.7 要求进行的更新。
7.3.3.2 终产品特性终产品特性应在文件中予以规定，其详略程度应足以进行危害分析（见 7.4），适宜时，描述内容包括以下方面的信息：a) 产品名称或类似标志；b) 成分；c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d) 预期的保质期和贮存条件；e) 包装；f) 与食品安全有关的标志和（或）处理、制备及使用的说明书；g) 分销方式。
组织应确定与以上方面有关的食品安全法规要求。
上述描述应保持更新，需要时，包括按照 7.7 的要求进行的更新。
以上是标准条款内容，以下是对标准条款内容的理解与分析：（1）原料、辅料以及与产品接触的材料的特性的描述应以文件的形式对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行描述。
描述的详略程度，应以能保证实施危害分析时的需要为原则。
适用时，特性描述的内容包括如下方面：① 化学、生物和物理特性；② 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；③ 产地；④ 生产方法；⑤ 包装和交付方式；⑥ 贮存条件和保质期；⑦ 使用或生产前的预处理；⑧ 原料和辅料的接收准则或规范。
接收准则和规范中，应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求。
（2）终产品特性的描述应以文件的形式对终产品的特性进行描述。
描述的详略程度，应以能保证实施危害分析时的需要为原则。
第十一章 食品安全管理体系ISO22000
HACCP HACCP小组的组成
产品描述
识别预期用途 确立流程图
现有控制措施
生产过程中的现场监控
原理1实施危害分析
原理2确定CCP点 原理3建立CL值 原理4建立监控体系 原理5建立纠偏措施 原理6建立验证程序 原理7建立文件和记录保持程序 前提要求
ISO22000
5.3食品安全团队 原料和辅料 7.1.4最终产品成分 7.1.5预期用途 7.1.2流程图 7.1.6描述生产步骤和其他适宜的 控制 7.1.2流程图的现场确认 7.2.2危害识别和描述 7.2.3危害确认 7.2.4识别和评估控制手段 7.3.2确定CCP的CL值 7.2.3建立监控体系 7.3.4偏离CL 8.3FSM体系确认和8.2验证 4.2文件要求 7.4设计SSM程序
2、强调了沟通的作用
沟通是食品安全管理体系的重要原则。 顾客要求、食品监督管理机构要求、法 律法规要求、以及一些新的危害产生的 信息，须通过外部沟通获得，以获得充 分的食品安全相关信息。通过内部沟通 可以获得体系是否需要更新和改进的信 息。
3、体现了对遵守食品法律法规的要求
ISO22000标准不仅在引言中指出“本 标准要求组织通过食品安全管理体系以 满足与食品安全相关的法律法规要求”， 而且标准的多个条款都要求与食品法律 法规相结合，充分体现了遵守法律法规 是建立食品安全管理体系前提之一。
4、提出了前提方案
提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP计划的重 要性 “前提方案”是整个食品供应链中为保持卫生 环境所必需的基本条件和活动，它等同于食品企业 良好操作规范。操作性前提方案是为减少食品安全 危害在产品或产品加工环境中引入、污染或扩散的 可能性，通过危害分析确定的基本前提方案。HACCP 也是通过危害分析确定的，只不过它是运用关键控 制点通过关键限值来控制危害的控制措施。两者区 别在于控制方式、方法或控制的侧重点不同，但目 的都是为防止、消除食品安全危害或将食品安全危 害降低到可接受水平的行动或活动。
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ISO22000-2005食品安全管理体系要求4 食品安全管理体系4.1 总要求组织应按本标准要求建立、实施和保持有效的食品安全管理体系，形成文件，必要时需按照国际标准的要求进行更新。
组织应确定食品安全管理体系的范围。
该范围应规定食品安全管理体系中所涉及的产品或产品类别、加工和生产场地。
组织应：a）确保在体系范围内可以预料发生的与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制，以确保组织产品不直接或间接伤害消费者；b）在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息；c）在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本标准要求的食品安全；d）对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映组织的活动、并整合必须控制的食品安全危害的最新信息。
组织如选择影响最终产品合格的任何外包产品和过程，应确保对这些产品和过程实施控制。
对此类外包产品和过程的控制应在食品安全管理体系中加以确认，并形成文件。
4.2 文件要求4.2.1 总则食品安全管理体系文件应包括：a）形成文件的食品安全方针和目标（见5.2）；b）本标准要求的形成文件的程序和记录；c）组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件。
4.2.2 文件控制食品安全管理体系所要求的文件应予控制。
记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.3的要求进行控制。
这种控制应确保所有建议性的更改在实施前加以评审，以确定其对食品安全的作用以及对食品安全管理体系的影响。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.2.3 记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和食品安全管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
应编制形成文件的程序，以规定记录的纠正、识别、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
5 管理职责5.1 管理承诺最高管理者应对其建立和实施食品安全管理体系的承诺提供证据，并通过以下方式持续提高其有效性：a）表明食品安全由组织的商业目标来支持；b）为满足与食品安全有关国际标准的要求、满足法律法规的要求及顾客要求的重要性，与组织进行沟通；c）建立食品安全方针；d）进行管理审查；e）确保资源的有效性。
5.2 食品安全方针组织的最高管理者应制定食品安全方针、形成文件并进行沟通。
最高管理者应：a）确保食品安全方针与组织在食品链中的作用相关；b）确保食品安全方针符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求；c）确保食品安全方针在组织的各层得以沟通、实施并保持；d）确保食品安全方针能够对持续适宜性进行评审（见5.8）；e）确保关于食品安全方针的沟通是充分的（见5.6）；f）确保食品安全方针应有量化的目标来支持。
5.3 食品安全管理体系策划最高管理者应确保：a）对食品安全管理体系进行的策划满足4.1以及组织支持的食品安全目标要求；b）策划和实施食品安全管理体系的变更时，保持体系的完整性。
5.4 职责和权限最高管理者应确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通，以保证食品安全管理体系有效运行和保持。
全体人员有责任汇报与食品安全管理体系有关的问题。
指定人员应在特定职责和权限内采取适当措施并记录。
5.5 食品安全小组组长组织的最高管理者应任命一名食品安全小组组长，无论其在其他方面的职责如何，应负责组织食品安全小组工作，并具有以下方面的职责和权限：a）管理食品安全小组（见7.3.2）并组织工作；b）为食品安全小组成员安排相关的培训和教育（见6.2.1）；c）确保按照本标准的要求建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；d）直接向最高管理者汇报食品安全管理体系的有效性和适宜性，作为体系改进的依据用于评审。
注：食品安全小组组长的职责可包括与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。
5.6 沟通5.6.1 外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面信息，组织应制定、实施和保持有效的措施，以便与下列各方进行沟通：a）供方和分包商；b）顾客或消费者，特别是与产品信息（包含与预期用途有关的说明书，特殊贮存要求，以及适宜时包含保质期）、质询、合同或订单处理（包括附件）以及客户反馈（包括客户抱怨）；c）食品主管部门；d）对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织。
在食品链中，沟通应对组织产品的食品安全方面提供充分的信息。
沟通尤其应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。
应保持记录。
应记录来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。
只有被指定的人员才能进行有关食品安全信息的外部沟通。
通过外部沟通获得的信息应作为体系的更新（见8.5.2）和管理评审（见5.8.2）的输入。
5.6.2 内部沟通组织应建立、实施和保持有效的安排，以便与有关的人员就影响食品安全的事务进行沟通。
为保持食品安全管理体系的有效性，组织应确保食品安全小组及时获得变更的信息，例如包括但不限于以下方面：a）产品或新产品；b）原料、辅料或服务；c）生产系统和设备；d）生产场所，设备位置，周围环境；e）清洁和卫生计划；f）包装、贮存和分销体系；g）人员资质水平和/或职责和权限分配；h）法律法规要求；i）与食品安全危害和控制措施有关的知识；j）组织遵守的顾客、行业和其他要求；k）来自外部相关方的相关质询；l）表明与产品有关的健康危害的抱怨；m）影响食品安全的其他条件。
食品安全小组应确保食品安全管理体系的更新（见8.5.2）包括这些信息。
最高管理者应确保获取相关信息以作为管理评审的输入（见5.8.2）。
5.7 突发事件准备和响应最高管理者应考虑可能影响组织有关食品安全的潜在紧急情况和事故，建立、实施并保持相关程序。
5.8 管理评审5.8.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
管理评审过程应包括对食品安全管理体系（包括食品安全方针）改善的可能性和必要性进行评估。
应保持管理评审的记录（见4.2.3）。
5.8.2 评审输入管理评审输入应包括但不限于以下信息：a）以往管理评审的跟踪措施；b）验证活动结果的分析（见8.4.3）；c）可能影响食品安全的环境变化（见5.6.2）；d）紧急状况、事故（见5.7）和召回（见7.10.4）；e）评审结果和体系更新活动（见8.5.2）；f）包括顾客反馈的沟通活动（见5.6.1）；g）外部审查和监督。
上述资料的提交应确保最高管理者能够将信息与声明的食品安全管理体系目标相联系。
5.8.3 评审输出管理评审输出应包括与如下方面有关的决策和措施：a）食品安全保证（见4.1）；b）食品安全管理体系有效性的改进（见8.5）；c）资源需求（见6.1）；d）组织食品安全方针和目标的修订（见5.2）。
6 资源管理6.1 资源提供最高管理者应提供充足资源，以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系。
6.2 人力资源6.2.1 总则食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应当是能够胜任的，并具有适当的教育、培训、技能和经验。
当食品安全管理体系的建立、实施或运作需要外部专家的帮助时，应规定这些专家的职责和权限，并对协议结果进行记录。
6.2.2 能力、意识和培训组织应：a）确定从事影响食品安全的活动的人员所必要的技能和能力；b）提供必要的教育或培训以确保满足这些必要的技能；c）确保负责监测食品安全管理体系的过程、进行纠正和采取纠正措施的人员接受过技术培训；d）评价上述活动的有效性（见a，b和c）；e）确保员工认识到其活动影响食品安全的相关性和重要性；f）确保影响食品安全的员工能够认清有效沟通（见5.6）的必要性；g）保持所有影响食品安全的人员的教育、培训、技能和经验的适当记录（见b和c）。
6.3 基础设施组织应提供资源以便建立和保持符合食品安全管理体系要求所需的基础设施。
6.4 工作环境组织应提供资源以建立、管理和保持符合食品安全管理体系要求所需的工作环境。
7 安全产品的策划和实现7.1 总则组织应策划和开发安全产品实现所需的过程。
组织应开发、实施和监视被策划的活动以及这些活动发生的变化。
控制措施的实施通过前提方案、操作性前提方案和（或）HACCP计划实现。
7.2 前提方案（PRP（s））7.2.1 组织应确定、实施和保持前提方案以帮助：a）控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b）控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c）控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
7.2.2 前提方案应：a）与组织有关食品安全的需求相适应；b）与组织的经营规模和类型，以及生产和（或）处理的产品的性质相适应；c）其实施应贯穿整个生产体系，作为方案应用于整个生产或者特定产品或生产线；d）得到食品安全小组的批准。
组织应识别与上方有关的法律法规的要求。
7.2.3 当选择和设计前提方案时，组织应考虑和利用现有的与前提方案设计有关的适当信息（如法规，顾客要求，导则，法典原理和操作规范，国家、国际或行业标准）。
注：实例的文件的参考文件均在附录C中。
组织在建立这些方案时应考虑如下因素：a）建筑物和设施的布局及相关器具；b）经营场所的布局，包括工作场所和员工设施；c）空气、水、能源和其他器具的供应；d）包括废弃物和排水处理的支持性服务；e）设备，包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的实现程度；f）对采购材料（如原料、辅料、化学品）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废物和污水）和产品处理（如贮存和运输）的管理；g）交叉污染的预防措施；h）清洁和消毒；i）虫害控制；j）人员卫生；k）其他相关方面。
应对前提方案进行验证策划（见7.8），前提方案根据需要进行更改。
验证策划和更改应予记录。
文件中应明确操作性前提方案是如何运行的。
7.3 实施危害分析的必备预备步骤7.3.1 总则应以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息。
应保持记录。
7.3.2 食品安全小组应指定一个食品安全小组。
食品安全小组应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。
这些知识和经验包括，但不必限于组织的产品、过程、设备和食品安全管理体系范围内的食品安全危害。
应保持证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录（见6.2.2）。
7.3.3 产品特性7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料所有原料、辅料和与产品接触的材料应在文件中予以规定，其详略程度应足以识别和评定食品安全危害（见7.4）；适用时包括以下方面：a）生物、化学和物理特性；b）配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c）产地；d）生产方法；e）包装和交付方式；f）贮存条件和保质期；g）使用和加工前的制备和（或）处理；h）与采购原料和辅料预期用途相应的食品安全接收准则和规范。