注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性分析
药品配置后的稳定性
药品配置后的稳定性注射用药品在使用过程中，往往需要加在一定的输液中，经再配置，然后给病人使用。
配置后药品稳定性问题可归结为以下三个方面（一）化学作用包括药品与输液之间、药品与药品之间的作用。
这种作用更受到外界因素（温度、光、金属离子等）的影响，受它们的催化，加速反应的进行，最终影响药品的稳定性。
（二）物理作用例如TPN中离子对乳剂稳定性的影响，阳离子中和乳滴的表面电荷，破坏水化膜，从而引起分层，聚合，絮凝，甚至破乳。
（三）微生物的污染影响配置后药品稳定性的因素（一）温度对于多数反应，温度每升高10℃,反应速度增加2-4倍。
（二）酸碱度如青霉素钠，在中性溶液中较为稳定，酸性或碱性加强均可加速分解。
美洛西林钠与酸性药物（pH4.5以下）配伍产生沉淀，与碱性药物（pH8.0以上）配伍降低效价。
红霉素在酸性溶液中也更易降低效价。
（三）浓度如氨苄青霉素浓度愈高，稳定性愈差。
（四）光线光和热一样，能提供产生化学反应所必需的活化能。
药品的光分解通常是吸收了阳光中的紫光和/或紫外线引起。
药品对光是否敏感取决于药物的结构，如肾上腺素、多巴胺（含酚羟基），维生素E（含不饱和双键），喹诺酮（含卤素）都较敏感。
（五）金属离子如Vit C的氧化，在铜离子存在下，反应更为迅速。
（六）其他例如紫三醇注射液与PVC容器的作用。
部分抗生素在常用输液中的稳定性部分药物的溶媒选择奥沙利铂- ---------------GS奈达铂---- ---------------NS (pH5以下不稳定)精氨酸--------------------5%GS易善复--------------------GS思美泰--------------------复方NaCL(C a2+)×世奥-----------------------复方NaCL(C a2+)×头孢拉定（Co32-）-----复方NaCL×阿莫西林/棒酸------- NS部分药物的浓度或容量要求VP16 ≤0.125g/500mlCTX NS20—30ml庆大qd＞300ml丁卡 100-200ml妥布、依替米星 100ml泰能100ml阿昔洛韦＞100ml万古霉素≥100ml氢可 20ml(0.1)/500ml阿米福汀 50ml参考文献[1] 药品注射剂使用指南[2] 注射药物相容性手册[3] Handbook on Injectable Drugs[4]《药物临床信息参考》美康B[5] 黑龙江护理杂志2000,6(5):9[6] 药品说明书[7] 医药导报2004,23(1):55[8] 中国药事2003,17(10):636。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(4：1)工艺研究及稳定性考察
３ 、制备 工艺流程
３ ． １ 将阿莫西林、阿莫西林克拉维酸钾混 粉（ ２ ： １ ） ， 按阿莫西林克拉维酸钾重量 比 （ ４ ： １ ）计算投料量 。 ３ ． ２将辅料庶糖 、微晶纤维素、微粉硅胶 于９ ０ ℃ 烘 干 ４小 时，庶糖水分 小于 ０ ． １ ％， 微 晶纤维素、微粉硅胶水分均小于 ２ ． ０ ％，并 过 ５号筛备用。 ３ ＿ ３在相对湿度小于 ２ ５ ％， 温度 ２ Ｏ 。 Ｃ以下 的条件下 ，用逐级稀 释法将 阿莫西林 、阿莫 西林 克拉维酸钾 （ ２ ：１ ） 、处方量的辅料混合 试脸条件 ７ ５ ± ５ ％Ｒ Ｈ 考察指 标 性状
１ 、处方依据
参照 中国药 典 ２ ０ １ ０版二部标准【 】 及 国家 食 品药品监 督管理局标 准 ＹＢ ＨＯ ４ ４ １ ２ ０ ０ ９标准 【 本 品每包含 阿莫西林 ０ ． １ ２ ５克，克拉维酸 ０ ． ０ ３ １ ２ ５克。本 品为白色至 淡黄色颗粒或 混悬 型颗 粒或细颗 粒 ，气 芳香，味甜 。处方 中大 部分 为庶糖外 ，只加少 量的填充剂 、助流剂 和芳香矫味剂 。
医 学论 坛
阿莫西林克拉维酸钾颗粒 （ ４ ：１ ） 工艺研究及稳定性考察
杨启玉
四川子仁制 药有 限公司 ６ １ ８ ３ ０ ０
摘要 ： １ ３ 一内酰胺酶抑制剂能有效地抑制 １ ３一 内酰胺酶 的活性 ，与 １ ３一 内酰胺抗生素联合用 药可扩展抗 生素 的应用 范围。本 阿莫西林 克拉 维酸钾颗 粒 为阿莫西林 与克拉维酸钾 以 ４ ：１组成 的复方制剂。本 试验 研究阿莫西林 克拉维酸钾颗粒 （ ４ ：１ ）生产工 艺处方 ，考察温度、湿度、光线及不 同包 装 材料对本制剂 的影响。 关键 词： １ ３ 一 内酰胺酶抑制 剂 １ ３ 一内酰胺 酶 工艺研究
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾显优势
小儿肺炎经验用药——力丁沙®注射用阿莫西林钠克拉维酸钾显优势今年的重阳节适逢霜降，成都、沈阳都相继迎来了今年的第一场雪。
冷气袭人，急性支气管肺炎也开始入侵社区儿童，基层医生应如何应对？综合考虑急性支气管肺炎治疗方案包括抗感染治疗和对症治疗，其中以抗感染治疗尤为重要，合理使用抗感染药物是治疗急性支气管肺炎的关键，病原学检查是肺炎合理使用抗生素的基础。
细菌性肺炎应尽量查清病原菌，至少要在取过体液标本作相应细菌培养后，开始选择敏感抗生素治疗。
由于小儿肺炎不易明确病原，多为经验性选用抗生素。
医生应根据患儿肺炎严重程度、年龄、胸X线片特征以及当地细菌流行病学监测资料等而选择抗生素。
双剑合璧临床观察发现，应用阿莫西林/克拉维酸钾治疗效果显著，不良反应少，可作为经验治疗的优选抗菌药物。
阿莫西林是阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂的杀菌成分，临床上许多革兰阳性菌和革兰阴性菌产生β-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性；但克拉维酸钾是不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可在效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。
克拉维酸钾与阿莫西林联合后，不仅保护阿莫西林免受酶的水解破坏，减少耐药菌的产生。
而且还扩大阿莫西林的抗菌谱，对包括产酶菌在内的Ｇ＋球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、流感杆菌、卡他莫拉菌、克雷伯菌、大肠杆菌、淋球菌及包括脆弱类杆菌在内的菌属均具抗菌活性。
由此可见，在基层医院无法很快检出致病菌的情况下，力丁沙®阿莫西林/克拉维酸钾可作为一种经验用药，值得临床应用。
静脉用药利用率高当前应用力丁沙®注射用阿莫西林/克拉维酸钾治疗呼吸道感染、尿路感染较多，多采用静脉用药序贯疗法。
序贯疗法是指感染早期采用静脉应用抗菌素，待患者临床症状改善后转换为口服抗菌素的一种治疗方法。
因此在小儿细菌性肺炎治疗中，多采用患儿住院给予静脉抗菌素至退热后再口服抗菌素治疗，总疗程10~14d 。
力丁沙®阿莫西林/克拉维酸钾静脉用药药代动力学良好，与血清蛋白结合率很低，约70%以游离形式存在于血清中，其片剂口服后胃肠道吸收良好，生物利用度亦较好，是序贯疗法的满意选择。
注射用阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性
注射用阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性摘要】目的：对注射用阿莫西林钠和4种大输液配伍的稳定性进行分析和探讨。
方法：在测定阿莫西林钠的含量时，采用高效液相色谱法。
使用经典恒温法来对阿莫西林钠和4种大输液配伍的稳定性进行评估。
结果：注射时使用的阿莫西林钠和氯化钠注射液配伍比较稳定，然而和其他3种大输液不能进行配伍。
结论注射时使用的阿莫西林钠和氯化钠注射液能够进行正常的配伍。
【关键词】阿莫西林钠高效液相色谱法氯化钠注射液经典恒温法【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）10-0273-02阿莫西林钠是属于青霉素类的抗菌药物，其抗菌谱非常广,具有很强的抗菌作用，在临床上使用的非常广泛[1]。
本次采用经典恒温阀来对阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性进行评估，现将具体情况做以下介绍。
1 仪器和试药1.1使用的仪器本次试验使用的仪器为：电热恒温水浴锅，由上海医疗器械三厂生产；美国Waters公司600型泵；2487型紫外检测仪；Waters600型高效液相色谱仪；HS色谱数据工作站[2]。
1.2试药用于注射的药物为阿莫西林钠，由哈药集团制药总厂生产，产品规格：0.5g；生产批号为C03050819。
葡萄糖氯化钠注射液(GNS)； 5%葡萄糖注射液(5%GS)；10%葡萄糖注射液(10%GS)；0.9%氯化钠注射液；都是由浙江康乐药业有限公司生产。
2 方法和结果2.1测定方法2.1.1色谱的条件色谱柱为Alltima C18柱，大小：4.6mm×150mm，5μm。
流动相为磷酸盐缓冲液pH5.0，使用磷酸二氢钾13.6g，用水对其进行溶解并稀释到2000ml，再用8mol/L的氢氧化钾溶液对其进行调节，将PH值控制到5.0±0.1)。
流速为1.0mL/min；乙腈(96∶4，v/v)；检测的波长为254nm；进样量控制为20uL。
2.1.2对照品溶液的制作采用精密仪器称取阿莫西林，采用pH5.0的磷酸盐缓冲液将其溶解，并稀释为1.5g/L的溶液。
分析阿莫西林克拉维酸钾治疗新生儿肺炎的疗效
分析阿莫西林克拉维酸钾治疗新生儿肺炎的疗效【摘要】目的：分析阿莫西林克拉维酸钾治疗新生儿肺炎的疗效。
方法：将2018年1月至2019年4月在本院接受诊治的60例新生儿肺炎患者视为研究对象，在随机编号的方式下划入实验组与参照组（n=30）。
参照组使用头孢他啶注射液治疗，实验组使用阿莫西林克拉维酸钾治疗，比较两组患儿的症状控制效果、控制时间及不良反应发生率。
结果：参照组患儿症状控制率为80%，实验组患儿症状控制率为96.67%，数据间差值比较包含统计学意义（p＜0.05）。
与参照组患儿比较，实验组患儿的咳嗽消失、发热消失以及肺部啰音消失时间均相对较短，两组间差距比较具有统计学意义（p＜0.05）。
实验组患儿治疗期间出现2例不良反应，参照组患儿治疗期间出现3例不良反应，两组间差距对比无统计学意义（p＞0.05）。
结论：阿莫西林克拉维酸钾治疗新生儿肺炎的疗效较好，能够快速控制患儿症状，且临床治疗有效率及安全性价值突出。
【关键词】阿莫西林克拉维酸钾；临床治疗；新生儿肺炎新生儿肺炎为新生儿死亡的主要原因，结合患儿发病的差异，具体可以划分为吸入性肺炎与感染性肺炎[1]。
新生儿肺炎多具有咳嗽、发热以及气促等临床症状，患儿发病较急，病情变化速度较快，对新生儿的生命会产生一定威胁。
常规多采用吸氧、止咳及化痰等方式治疗，缓解患儿的临床症状，改善其肺部炎症反应，但是抗生素的应用方式仍然为临床治疗的难点[2]。
文章将在本院接受诊治的60例新生儿肺炎患者视为研究对象，结合分组比较的结果展开论述，评估阿莫西林克拉维酸钾临床治疗新生儿肺炎的效果，且将内容归纳如下。
1资料与方法1.1一般资料将2018年1月至2019年4月在本院接受诊治的60例新生儿肺炎患者视为研究对象，在随机编号的方式下划入实验组与参照组（n=30）。
实验组患儿中男女占比为16:14，日龄范围在0-15d之间，均龄为（7.41±2.37）d。
胎龄时间37-42周，均数值为（38.51±0.72）w。
全部静脉输液稳定性
阿昔洛韦
250mg
5%GS，10%GS，GNS，0.9NS，复方氯化钠，复方乳酸山 梨醇常温下，6h稳定
阿扎司琼注射液 埃索美拉唑
50ml:10m g
在开封后
应立即使用。在配置6小时内使用
只能溶于0.9%NS，不与其他药物混合。本品容器被打开后
应立即使用，如果在日光中4℃~25℃的温度下储存，
0.9%NS稀释后的本品应12小时内使用。
艾迪注射液 氨茶碱注射液 氨甲苯酸注射液
10ml:2g
考察了药物在180min内的稳定性，艾迪注射液在0．9％ 氯 化钠注射液中总体稳定性良好，高温时相对稳定，建议使用 配备精密过滤装置的输液器，相对高温进行配液、输液，以 减少微粒产生的不良反应。
氨茶碱与０．９％氯化钠注射液配伍稳定，２４ｈ内外观、 ｐＨ值、紫外光谱及含量基本不变，配伍静滴可行；与葡萄 2ml:0.25g 糖氯化钠、５％葡萄糖、１０％葡萄糖注射液配伍药液ｐＨ X10支 值略有下降、１２ｈ以后色泽有所加深，但２４ｈ内紫外光 谱及含量基本未变，配伍静滴宜掌握在１２ｈ内用完，以上 两种温度下结果基本一致。
置,24 h 内,外观检查未见有沉淀、混浊、气体产生及变色,p
H 值测定亦无明显变化,含量也稳定> 95 %。在各测定时间
经紫外扫描其最大吸收峰没有移动,也无其他吸收峰的产生,
紫外吸收光谱无明显改变,符合中国药典规定,说明配伍液是
稳定的,临床配伍使用是可行的。
参附注射液
参麦注射液 参芎葡萄糖注射
长春西汀注射液
100ml:0.5 萄糖氯化钠注射液、氯化钾注射液配伍的稳定性, 室温条
g
件下, 24 h
内注射用奥硝唑与上述5种注射液配伍,配伍液基本稳定。
6种β-内酰胺类抗生素与溶媒配伍的稳定性研究
6种β-内酰胺类抗生素与溶媒配伍的稳定性研究朱宗敏;朱日然【摘要】目的研究6种β-内酰胺类抗生素分别同5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍后溶液的稳定性.方法以注射剂临床常用量为配伍参考,室温下分别在与溶媒配伍0、2、6 h后进行主要成分含量、pH值、不溶性微粒及外观等研究.结果阿莫西林钠舒巴坦钠、阿莫西林钠克拉维酸钾、头孢哌酮钠舒巴坦钠与两种溶媒配伍后在主要成分含量方面差异明显;哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠与两种溶媒配伍后pH值有明显不同.结论 6种β-内酰胺类抗生素在偏酸性溶媒中不稳定.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2014(033)001【总页数】3页(P24-26)【关键词】果糖注射液;葡萄糖注射液;高效液相色谱法;pH值【作者】朱宗敏;朱日然【作者单位】山东中医药大学附属医院,山东,济南,250011;山东中医药大学附属医院,山东,济南,250011【正文语种】中文【中图分类】R969.2在临床治疗中，注射剂需与各种溶媒配伍使用，为保证注射剂在临床应用的安全、稳定、有效，选择合适的溶媒非常重要。
5%葡萄糖注射液是常用的溶媒注射液，其应用广泛且价格低廉；果糖注射液作为新型溶媒具有分解速度快、对血糖影响小等优点，适用于糖尿病患者［1，2］。
本试验选择了临床常用的6种β－内酰胺类抗生素（美洛西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林钠舒巴坦钠、阿莫西林钠克拉维酸钾、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢呋辛钠），分别考察其与5%葡萄糖注射液及果糖注射液配伍后稳定性的差异，为临床安全用药提供依据。
1.1 仪器 GWF－8JA微粒分析仪，天津天河医疗仪器有限公司；岛津LC－20A高效液相色谱仪；S20 SevenEasy pH酸度计。
1.2 试药 5%葡萄糖注射液、果糖注射液、美洛西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林钠舒巴坦钠、阿莫西林钠克拉维酸钾、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢呋辛钠，均购自山东中医药大学附属医院。
572例阿莫西林钠克拉维酸钾不良反应报告分析
572例阿莫西林钠克拉维酸钾不良反应报告分析
钟玫
【期刊名称】《实用医院临床杂志》
【年(卷),期】2013(010)006
【摘要】目的分析注射用阿莫西林钠克拉维酸钾不良反应报告,为临床安全用药提供参考.方法采用回顾分析方法,对苏州市药品不良反应监测中心2009～2011年注射用阿莫西林钠克拉维酸钾药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)相关病例报告进行分析.结果注射用阿莫西林钠克拉维酸钾相关的572份ADR报告中“严重”和“新的”ADR报告占比不高,仅7.52％,ADR涉及系统最多的为皮肤及其附件损害(372例),其次为消化系统损害(136例).结论注射用阿莫西林钠克拉维酸钾引起ADR多为一般不良反应,处理及时通常愈后良好,但临床应注意患者用药前过敏史的了解及用药过程中的监护,以减少ADR的发生.
【总页数】3页(P153-155)
【作者】钟玫
【作者单位】苏州二叶制药有限公司,江苏苏州215002
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性分析 [J], 宋晓斌
2.柱切换LC-MSn法分析阿莫西林钠克拉维酸钾原料的杂质谱 [J], 李进;张培培;
姚尚辰;胡昌勤
3.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性分析 [J], 宋晓斌
4.小儿支气管肺炎患者应用阿莫西林钠克拉维酸钾与炎琥宁联合治疗效果分析 [J], 陈丽霏; 肖林; 张世倡; 吕凯结
5.美洛西林钠舒巴坦钠和阿莫西林钠克拉维酸钾对儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效分析 [J], 何丽芬;李薇;林树林;李琳红;谢丹;黄小霞
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性分析
摘要：目的：对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾类溶液的稳定性进行分析。
方法：运用新型高效液相色谱检测技术对注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾物质在不同类
型溶剂当中的实际含量进行分析测定。
结果：阿莫西林钠克拉维酸钾物质在含有
葡萄糖的溶液中稳定性偏弱，并且该药物中的有效成分实际含量下降的速度和溶
液当中具有的葡萄糖含量数值成正比例关系，并且在详细详的数据对比当中，阿
莫西林钠实际含量的下降速度会明显的比克拉维酸钾实际含量的下降速度。
阿莫
西林钠克拉维酸钾在氯化钠当中表现出来了较为良好的稳定性，在氯化钠物质环
境中，阿莫西林钠以及克拉维酸的实际含量下降幅度均在百分之十以内。
结论：
注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾在存在葡萄糖的溶液中表现出了较弱的稳定性，
而在存在氯化钠的溶液中表现出了较强的稳定性，为了保证该药物的有效性，应
能将药物的使用时间控制在三个小时以内。
关键词：阿莫西林钠克拉维酸钾；注射用；稳定性；药物
在临床治疗方面，阿莫西林钠克拉维酸钾作为一种高质量的抗生素应用较为广泛，能对
多种类型的感染病症进行治疗。
临床治疗方面在使用该药物的时候常会将该药物加入到50
毫升到1000毫升生理盐中作为注射液使用。
但由于该药物在不同溶液中稳定性存在差异，
甚至在一些溶液中表现出了较差的稳定性，因此导致一些情况下该药物的疗效未达到理想目标，影响了该药物的大范围推广使。
为了更科学的使用该药物，对注射用阿莫西林钠克拉维
酸钾类溶液的稳定性进行分析，探究其在不同类型溶液中的实际稳定性。
1试药与仪器
1.1试药
试验用的主要试药有：0.9%氯化钠注射液（NS）、5%葡萄糖注射液（5%GS）、5%葡萄
糖氯化钠注射液（5%GNS）、10%葡萄糖注射液（10%GS）、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g）。
1.2方法
（1）检测方法
运用新型高效液相色谱检测技术对注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾物质在不同类型溶剂
当中的实际含量进行分析测定。
结果：阿莫西林钠克拉维酸钾物质在含有葡萄糖的溶液中稳
定性偏弱，并且该药物中的有效成分实际含量下降的速度和溶液当中具有的葡萄糖含量数值
成正比例关系，并且在详细详的数据对比当中，阿莫西林钠实际含量的下降速度会明显的比
克拉维酸钾实际含量的下降速度。
阿莫西林钠克拉维酸钾在氯化钠当中表现出来了较为良好
的稳定性，在氯化钠物质环境中，阿莫西林钠以及克拉维酸的实际含量下降幅度均在百分之
十以内。
使用高效液相色谱法测定溶液中的阿莫西林钠克拉维酸钾含量。
色谱条件为：色谱柱选
择ApolloC18柱，色谱柱的规格为250mm×4.6mm，5μm；流动相选择比例为95：5的磷酸盐
缓冲液-甲醇，流速选择1.2ml/min；检测波长选择220nm；进样量选择20μL。
（2）供试溶液的制备
在四个100ml的量瓶中分别加入2瓶阿莫西林钠克拉维酸钾，含量约为阿莫西林钠1.0g
和克拉维酸钾0.2g，然后分别加入NS、5%GS、5%GNS以及10%GS定容至100ml备用。
（3）含量测定
配完供试溶液后立即吸取1ml，加水稀释至25ml进行含量的测定，测定值作为100%，
然后每隔0.5-1h进行一次含量测定。
1.3统计学方法
采用SPSS17.0软件进行数据的统计与分析，全部数据资料采用t检验，X2检验，P＜0.05
为差异有显著性，具有统计学意义。
2结果
阿莫西林钠克拉维酸钾在含有葡萄糖的注射液中稳定性比较差，且药物有效含量的下降速度与溶液中的葡萄糖含量成正比，阿莫西林钠的含量下降低速度要明显快于克拉维酸钾（P＜0.05，见表1）。
阿莫西林钠克拉维酸钾在氯化钠中的稳定性比较好，在3h内，阿莫西林钠和克拉维酸钾的含量下降均在10%以内。
3结论：
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾配液后的稳定性比较差，其中的克拉维酸钾具有很强的引湿性，且遇水后极易发生降解。
阿莫西林钠克拉维酸钾在葡萄中的分解速度很快，在药物配液后3h，药液中的克拉维酸钾含量就会下降至10-30%左右，说明阿莫西林钠克拉维酸钾在使用过程中需要严格地选择溶剂，选择不含葡萄糖的溶剂进行药物配制[2]。
在氯化钠中，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的稳定性相对比较好，但配液后12h，药物的有效含量也发生了大幅度下降。
因此，在使用氯化钠进行注射用阿莫西林钠克拉维酸钾配液时，需要尽量在3h 内完成药物注射，以保证发挥药物的最大有效成分。
目前，国内生产的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的说明书比较简单，未对药物的用法、注意事项、配制及使用时间进行详细说明，临床在应用时，常常导致治疗效果不佳的情况发生。
所以，国内的药物生产厂家应尽快完善药物使用说明书，包括配制方法、使用方法及注意事项等。
同时，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液在经过长时间的放置后，其颜色也会发生明显变化，随着放置时间的增加，溶液的颜色会逐渐加深。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液是临床上常用的一种广谱耐酸性青霉素类抗生素复方注射液，其主要是由阿莫西林和克拉维酸钾以7：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。
克拉维酸钾具有青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。
体外试验和临床使用结果均表明，本复方对以下多数微生物有效；革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。
革兰氏阴性需氧微生物：大肠杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）流感嗜血杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）克雷伯菌属（所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶菌株）卡他莫拉克氏菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）以下多数微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不明确：大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等。
然而由于阿莫西林钠及克拉维酸钾两种都是于β-内酰胺类抗生素的一种，两种成分化学性质均不稳定，储藏条件及使用方式的不同都可能对药物的稳定性造成影响。
且光照条件的不同也会对阿莫西林钠克拉维酸钾溶液配伍的稳定性造成影响。
通常使用时应在光线较暗处操作，若操作不合理导致药物见光则极易使得药物发生溶解变黄现象。
注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾在存在葡萄糖的溶液中表现出了较弱的稳定性，而在存
在氯化钠的溶液中表现出了较强的稳定性，为了保证该药物的有效性，应能将药物的使用时间控制在三个小时以内。
参考文献：
[1]宋晓斌.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性分析[J].临床研究，2016，24（12）：208-209.
[2]杨雷.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性研究[J].科学与财富，2017（14）.
[3]赵子臻.探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性[J].科学与财富，2017（23）.
[4]李德舟.注射用阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性[J].医药卫生：文摘版，2016（8）：00235-00235.
[5]李慧，张彦丽，崔晓燕，等.动态浊度法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素含量[J].中国药业，2017，26（9）：26-28.。