医疗设备的应急管理程序与规范

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医疗设备的应急管理程序与规范

一、总则：

1、编制目的：为适应医院治病救人的特点和未来发展需要，提高医院应对突发大型医疗设备故障停机或紧急启用时的应急能力，保障患者的生命安全，结合医院实际情况，制定本预案。

2、工作原则：以人为本，预防为主；统一领导，分级负责；依法规范，加强管理；快速反应，协同应对；依靠科技，资源整合。

3、适用范围：本预案适用于突发性设备故障应急、自然灾害、事故灾难及突发公共卫生安全事件而造成群体人员伤害的医疗救援工作。

4、组织机构与职责：医院医疗器械临床使用安全管理委员会负责医院应急保障工作的开展；各科室负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障负责人。

二、工作体系：

突发设备事件应急管理工作由医院统一领导，医疗器械临床使用安全管理委员会协助完成。在突发设备事件发生时，按照“谁分管，谁负责”的原则，承担相应工作；指导和协助科室做好突发设备事件的预防、处置和恢复重建工作。

三、工作机制：

各科室要建立应对突发设备事件的预测预警、信息报告、应急处置、恢复重建及调查评估等机制，提高应急处置能力和水平，医院要

会同有关科室，整合各方面资源，充分发挥工作机构作用，建立健全快速反应机制，形成统一指挥、分类处置的应急平台，提高基层应对突发设备事件能力。各科室针对各种可能发生的突发设备事件，完善预测预警机制，开展风险分析，做到早发现、早报告、早处置。要做好对各类突发设备事件的预测预警工作，整合监测信息资源，建立重点设备的预测预警系统。

四、处理过程：

1、信息报告和通报建立突发设备事件的信息通报、协调渠道，一旦出现突发大型设备事件，要根据应急处置工作的需要，及时通报设备科，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会负责联系和协调。

2、先期处置按照“精简、统一、高效”的原则，科室在各自职责范围内负责突发设备应急的先期处置工作，采取必要的措施，对突发设备事件进行先期处置，并确定事件等级，上报设备科现场动态信息。

3、应急响应一旦发生先期处置仍然不能控制的紧急情况，医院医疗器械临床使用安全管理委员会直接决定，明确应急响应等级和范围，启动相应应急预案。

五、指挥与协调：

1、组织协调有关部门负责人、专家和应急队伍参与应急抢修；

2、制定并组织实施抢修和替代方案；

3、协调有关科室和部门提供应急保障，调度各方应急资源等；

4、部署做好维护现场治安秩序和其他部门的稳定工作。

六、应急结束：

突发设备事件应急处置工作结束，或者相关因素消除后，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会宣布解除应急状态，转入常态管理。

七、恢复与重建：

设备科会同事发科室，对突发设备事件的起因、性质、影响、责任、经验教训和恢复重建等问题进行调查评估，并向医院医疗器械临床使用安全管理委员会作出报告。设备科及事发科室认真制定重建和恢复生产计划，迅速采取各种有效的措施，明确程序，规范管理，组织恢复、重建。

八、应急保障：

设备科要加强应急抢修队伍的业务培训和应急演练，建立协调机制，提高装备水平；用于突发设备事件应急管理工作机制日常运作和保障、信息化建设等所需经费，通过各有关部门的预算予以落实。医院后勤部门按照有关规定，参与应急处置工作。要加强对重点地区、重点场所、重点人群、重要物资和设备的安全保护，依法采取有效管制措施。

1、日常工作状态下应做好一定数量的应急保障器材物资的储备，以备应急状态下紧急使用。定期查看和更新储备物资，使之处于有效和正常工作状态。

2、应急状态下，设备和器材科采取先调拨、后议价的方式，以最快的速度保障供应及维持正常的工作状态。

3、应急状态下，设备的维修保障采取先维修、后报告的方式，以满足技术保障需求。

4、应急状态下，设备科可临时调配临床科室闲置设备，供应急保障使用。

九、责任与奖惩：

突发设备应急处置工作实行分管领导负责制和责任追究制。对在突发设备事件应急管理工作中作出突出贡献的先进集体和个人，要给予表彰和奖励。对迟报、谎报、瞒报和漏报突发设备事件重要情况或者应急管理工作中有其他失职、渎职行为的，依法对有关责任人给予行政处分。