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【最新】药品批发gsp飞行检查财务整改报告-word范文 (11页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品批发gsp飞行检查财务整改报告篇一:药品飞行检查不合格项目整改报告药店药品GSP飞行检查整改报告二零一六年十月八日药品GSP飞行检查整改报告市食品药品监督管理局:市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于201X年9月27日对我店进行了GSP 飞行检查。

根据市食品药品监督管理局药品GSP认证飞行检查不合格项目情况表,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将我店出现问题的原因及整改情况报告如下:一、企业在药品摆放方面存在以下问题:外用药口服药混放;处方药非处方药混放;药品柜台有杂物。

1、原因分折:我店质量负责人责任心不强,没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。

2、风险评估:药品混放容易在销售时产生发错药的风险,也不利于药品的销售,不同药品之间混放容易产生有害的影响。

3、整改措施:严格按照GSP要求对相关人员进行培训,严格按照GSP的要求进行摆放药品。

4、整改结果:从现在开始,我店根据GSP要求,做到药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列,药品陈列设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。

处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;外用药与其他药品分开摆放。

5、责任人: 6、检查人:7、完成日期:201X年10月8日二、我店在拆零药品管理方面存在以下问题:拆零工具不全,缺少消毒用品;拆零记录不全。

1、原因分折:我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求配备齐全的拆零工具并做到销售药品时如实完整的填写拆零药品销售记录。

2、风险评估:未配备消毒用品,容易在销售直接入口的拆零药品时发生污染药品的可能,不能保证药品安全有效。

拆零记录不全不利于企业对拆零药品的管理,也不利于对拆零药品的质量追踪。

3、整改措施:根据GSP的要求,对负责拆零的人员进行了专门培训,配备了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。

药店GSP认证整改报告

药店GSP认证整改报告

药店GSP认证整改报告《药店GSP认证整改报告》一、问题概述在药店GSP认证过程中,我司药店存在以下问题:1.设备不全面:药店的设备配置不符合GSP认证要求,例如有些设备未按规定进行清洗、消毒等。

3.温湿度控制不到位:药店未建立温湿度监测机制,导致药品暴露在不适宜的环境中,可能影响药品的质量和有效期限。

4.人员培训不到位:药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面,没有全员参与GSP培训,缺乏药品专业知识,无法正确识别和处理药品问题。

5.记录档案不规范:药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不准确,没有建立健全的档案管理制度。

6.废弃药品处置不当:药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度,废弃药品的处置问题不规范。

二、整改措施1.设备更新与维护:根据GSP认证要求,对药店的设备配置进行评估,更新和维护不符合要求的设备。

确保设备的完整性和功能性,并定期进行清洗、消毒。

3.温湿度监测机制建立:购买并安装温湿度监测设备,建立温湿度监测机制。

定期对储存环境进行监测和测试,并记录相关数据,确保药品的质量和有效期限。

4.培训与督导:对药店全体员工进行GSP培训,包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。

并定期进行培训复习和考核,确保员工的专业知识和操作规范。

5.记录档案管理:建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。

要求员工准确填写相关记录,并进行定期审核,确保记录的完整性和准确性。

6.废弃药品分类储存和销毁:建立废弃药品分类储存和销毁的制度,指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。

确保废弃药品的处置符合相关规定。

三、整改计划1.设备更新与维护:在一个月内对不符合要求的设备进行评估,购买新设备并进行更换和维护。

3.温湿度监测机制建立:在一个月内购买温湿度监测设备,并进行安装和测试,建立温湿度监测机制。

4.培训与督导:在三个月内进行GSP培训,包括理论和实践培训,并进行不定期考核和复习。

gsp认证整改报告书doc

gsp认证整改报告书doc
经与供货单位业务代表联系开始慢慢整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。 整改责任人:***
九:驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。
按GSP治理要求驻店药师的药学技术职称证明必需张贴在经营场所里,而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期治理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去,此缺点的发觉一是违法了GSP治理的要求、二是无益于更好的效劳于顾客购药及提供明确的用药咨询。
整改责任人:*** 整改时刻: 一样缺点:
一:13101 调剂员钟敏不熟悉职位职责,企业培训未针对职位开展。
作为调剂员,钟敏在任职期间,没成心识到自己的职位责任重大,对自己的职位职责熟悉不全,企业负责人在进行员工职位培训时,没有落实到人,使药店员工处于松懈状态,
对此我店质量治理组在XX年7月15日再次对药店员工进行职位培训,使他们明确各自的职位职责,人人过关,认真做好药品销售效劳。
一:*14901 运算机系统对近效期药品无法操纵,不具有自动报警、自动锁定的功能。 在GSP认证前,我公司对近效期药品治理及预警都是通过质量负责人手工在运算机系统里操作,之前不了解运算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害,熟悉到此前会容易造成不能及时发觉近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药平安及损害公司的信誉。
律的爱惜。
3、整改方法:
依照GSP的要求
,若是合同形式不是标准书面合同,购销两边应提早签定明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
4、整改结果:
我店已签定明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
五、责 任 人:XXXXX
六、检 查 人:XXXXX
7、完成日期:XX年7月20日

gsp整改报告

gsp整改报告

gsp整改报告随着全球化的发展,国际贸易的自由化程度不断提高,各国间的贸易互动也变得更加频繁。

全球供应链的秩序和规则举足轻重,对于一个国家的经济发展至关重要。

因此,遵守国际贸易规则和标准,成为了每个国家必须面对的重要课题。

其中,通用特许贸易制度(Generalized System of Preferences,GSP),作为贸易便利化的重要工具之一,为有发展中国家提供了一定的贸易优惠待遇。

然而,过去的几年中,我国的GSP制度遇到了一些挑战和问题,需要进行整改和调整。

首先,我国GSP制度在商品范围的设定上存在一定的局限性。

过去的GSP制度主要关注纺织品、农产品等传统出口商品,而忽视了服务领域和知识产权保护等新兴领域。

在全球经济日益多元化和服务贸易增长的背景下,适时调整GSP的商品范围,对于促进中国非传统出口产业的发展至关重要。

其次,GSP制度在申请和认证方面存在一些繁琐的程序。

申请GSP待遇需要提交大量的文件和材料,审核和认证过程较为复杂。

这给企业带来了不少不必要的困扰。

为了提高申请GSP待遇的便利性,我们需要简化申请流程,提供更加透明和高效的服务。

可以考虑引入电子化申报系统,减少人工操作,提高审批效率,降低企业的负担。

此外,对于GSP制度的合规性和监管机制也需要加强。

目前,我国在GSP方面的监测和执法还不够严格,存在一定的漏洞和问题。

要确保GSP的实施和监管有效,我们需要加强执法力度,建立起完善的监测和追溯体系,及时发现和处理违规行为。

同时,加强与其他国家的合作和交流,共同打击贸易欺诈和偷逃行为。

另外,与GSP相关的信息发布和宣传也需要更加全面和及时。

当前,大部分企业对于GSP的了解还比较有限,很多企业并不清楚自己是否符合GSP的条件,以及如何申请GSP待遇。

因此,我们需要加大对GSP政策和规则的宣传力度,向企业普及相关知识,提供指导和帮助,使更多的企业能够享受到GSP的优惠待遇。

最后,我国GSP制度的整改还需要加强与各利益相关方的沟通和协调。

【精编范文】gsp认证自查报告及整改报告-优秀word范文 (19页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==gsp认证自查报告及整改报告篇一:药店GSP认证检查整改报告XXXXXXX大药店有限公司关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局:XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查,经过检查发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目7项。

检查结束后企业法人XXX,迅速成立了整改小组,对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人,已经按照GSP要求完成了整改工作,现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下:一、缺陷项目情况:严重缺项:0主要缺项:0一般缺项:7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护;3、13602企业未对质量管理文件定期审核,未及时修订;4、17102企业未做好销售记录;5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训;6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件;7、17701企业无“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标识牌。

二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人:企业质量负责人XXX整改措施:在检查组提出检查缺陷后,企业负责人高度重视,组织全体员工进行培训学习,依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划,并实施了培训计划,并把培训资料和试卷纳入培训档案。

完成时间:201X年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护;责任人:企业质量负责人XXX整改措施:在检查结束后,企业质量负责人XXX非常重视,通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核,对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核,人员按照自己的权限登录计算机系统。

GSP整改报告模板(共10篇)

GSP整改报告模板(共10篇)

篇一:gsp整改报告模板吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人:xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心:我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项,一般缺陷x项(01704、02902、03001、06102、07501)。

检查结束后公司质量负责人牵头,成立了整改小组,对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人、不走过场。

公司对缺陷项目的整改情况如下:1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。

整改措施:检查结束后,质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责,xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集,并进行了分析。

内部质量信息的收集内容主要有:收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容,质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理,质量管理部部长签署了意见。

(详见附件1) 整改部门:质量管理部整改时间:2014年xx月xx日责任人:质管员xxx附件1:收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。

整改措施:检查结束后,质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责,库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽,工作时必须佩带,现已整改完毕。

(详见附件2)整改部门:仓储部整改时间:2014年xx月xx日责任人:库管员xxx附件:1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。

2018-gsp现场检查整改报告word版本 (7页)

2018-gsp现场检查整改报告word版本 (7页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==gsp现场检查整改报告篇一:GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX医药有限公司文件[201X]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,201X年x月15日至17日由组长XXX,组员XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷16项。

在检查结束后,公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议,由公司董事长亲自主持牵头,成立整改小组。

认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。

现将整改情况汇报如下。

一:XXXX 岗前培训内容不全面,没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。

1、原因分析:公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的,进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。

没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。

公司今年新聘三名员工,分别是两个保管员和一个开票员,她们三个人共用一张试卷进行了考试,职责及操作流程内容不突出。

2、风险评估:不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。

不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。

属于中度风险隐患。

3、整改措施及相关证据:重新制定临时培训计划,实施全员岗前培训工作,按照各自职责和操作流程分别培训。

见附件14、整改效果:已整改到位5、预防措施:严格按照XXX项要求,对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训,包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。

2018-2019-gsp财务整改报告-word范文 (14页)

2018-2019-gsp财务整改报告-word范文 (14页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==gsp财务整改报告篇一:GSP整改报告河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店GSP整改报告河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店201X-11-05河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店GSP认证现场检查整改报告省药品GSP认证评审中心:201X年10月28日,省GSP认证评审中心委派认证检查组对河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店实施?药品经营质量管理规范?的情况进行现场检查,经检查认定:该门店严重缺陷:0项,主要缺陷:0项,一般缺陷:8项,针对现场检查中存在的缺陷项目,企业负责人张文霞同志非常重视,立即安排相关岗位的人员从快、并认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:一、 12607企业201X年收集药品质量信息较少;针对该项由门店质量负责人高付才同志翻阅了大量的报纸杂志、并从网上下载了相关药品质量信息,做了汇总分析,现已整改到位。

二、 13102企业建立的培训档案内容不全,缺培训教材等内容;针对该项由门店企业负责人张文霞同志负责补充培训档案内容和培训教材,现已整改到位。

三、 13401 201X年度企业验收员高付才健康体检缺少辨色力项目检查;针对该项门店负责人对验收员高付才同志健康档案内容进行审核,在商水县疾病控制中心进行了内容补充,并做了体检汇总,现已整改到位。

四、 14806 企业未配备药品拆零销售所需的调配工具、包装用品;针对该项由门店负责人张文霞同志负责购买调配工具和包装袋,现已整改到位。

五、 15502 201X年企业与供货方河南信谊药业有限公司未签订质量保证协议;针对该项由企业负责人张文霞同志到河南信谊药业有限公司补充了质量保证协议书,并扫描上传到电脑,现已整改到位。

六、15901 企业购进药品未索取同批号的检验报告书;针对该项门店负责人已向供货方要回检验报告书,现已整改到位。

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==gsp整改报告培训记录内容不全篇一:XX大药房gsp整改报告XX大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告***药品审评认证中心:201X年1月5日,以XXX为组长,YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。

针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理XXX非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。

1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。

3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。

4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午,XX经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。

1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

责任人员:质量管理员XXX为主,采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。

整改措施:(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。

(2)、按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。

(3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会GSP的重要内容,达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

完成时间:201X年1月6日晚。

2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。

责任人员:验收员XXX整改措施:(1)、认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;(2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书;有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;(3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。

完成时间:201X年1月6日晚。

3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。

责任人员:质管员XXX。

整改措施:(1)、收集了《中国药典》(201X年一部)。

(2)、按《中国药典》(201X年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。

完成时间:201X年1月6日上午。

4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

责任人员:营业员XXX等。

整改措施:(1)、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

(2)、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。

完成时间:201X年1月6日下午。

5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

责任人员:质管员XXX整改措施:(1)、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;(2)、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;(3)、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。

完成时间:201X年1月6日****年01月07日XX大药房一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。

1、责任人员:质量副总经理××× 质量管理员×××2、整改措施:针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步联系,收集资料,按药品类别重新分类,并整理建档。

3、完成时间:****年*月**日二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。

1、责任人员:质量管理员×××执行质管部长×××审核2、整改措施:(1)、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,同时下发相关部门学习。

(2)、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息,阅读相关报刊资料收集相关质量信息。

3、完成时间:****年*月**日三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

1、责任人员:质量副总经理×××企业所有员工2、整改措施:(1)、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

(2)、组织再培训,聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×××同志主讲,从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训,以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核,同时对学习内容进行闭卷考试,对考核、考试不合格者调离岗位。

3、完成时间:****年*月**日四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。

1、责任人员:养护员×××执行质管部长×××监督2、整改措施:(1)、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

(2)、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档,并补充原有档案所欠资料,使资料完善、档案规范。

3、完成时间:****年*月**日五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

1、责任人员:质量负责人×××保管员×××验收员×××2、整改措施:(1)、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查,再次开箱检验,仔细核对内包装及装箱合格证,确认为合格药品,并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。

(2)、同时以此事为例,教育员工要有责任感,认真学习验收程序,对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时,对所有标识均不得有人为破坏。

如再次发生以上情况,保管员拒收退库后,验收员要接受处罚。

3、完成时间:****年*月**日六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

1、责任人员:办公室主任××验收员×××养护员×××2、整改措施:根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。

将检定记录归档于设备档案内,使计量检定记录常态化、规范化。

3、完成时间:****年*月**日七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施1、责任人员:质量负责人××验收员××× 保管员×××2、整改措施:(1)、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定,追查源头,系货运公司到货后,验收员未与货运公司押运员现场开箱检验,事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏,现已按相关程序申请报损批准后销毁。

(2)、预防措施:要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验,若系运输不当造成的药品破损、遗失,要按照药品进价向货运公司索赔。

3、完成时间:****年*月**日八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。

1、责任人员:质量负责人××× 养护员×××2、整改措施:加强对养护员×××的中药专业知识培训,对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。

对散件进行真空密封降氧。

对易生虫品种采用磷化铝熏蒸,使其质量达到储存要求,并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。

3、完成时间:****年*月**日1.0603 质量管理机构未能有效指导部分制度的执行整改措施:要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习,并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。

整改结果:质量管理部于201X年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序,并在9月27日上午进行了考核,9月30日,公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。

经总经理、质量副总经理检查,基本符合认证检查组整改要求。

2、3511 销后退回药品记录内容不完整整改措施:质量管理部认真学习GSP标准关于销后退回药品的条款,对照现行的销后退回记录,逐项审查并补充完整,要求系统维护员按规定调整电脑单据。

整改结果:201X年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了GSP标准的3511等项关于销后退回药品的条款,按照条款的要求,对销后退回药品相关程序进行了修改,销后退回药品的验收环节进行了补充,增加了验收填写项目,销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等,同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。

一、1903 项缺陷内容:库房作业场所无装卸顶棚整改措施:库房作业场所增加装卸顶棚整改责任人:保管员李***整改结果:库房作业场所已增加装卸顶棚二、3701:企业用于验收养护的分析天平201X年10月16日至201X年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录整改措施:至201X.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定,并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录,在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。

整改责任人:养护员***整改结果:养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录,并且每次使用分析天平随时做好使用记录。

三、5702:企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。

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