利用药物经济学评价指导临床合理用药的探讨[1]

《中国医院管理》第２７卷第３期（总第３０８期）２００７年３月ＣｈｉｎｅｓｅＨｏｓｐｉｔａｌＭａｎａｇｅｍｅｎｔＶｏｌ．２７Ｎｏ．３（ＳＵＭＮｏ．３０８）Ｍａｒ．２００７药物经济学（Ｐｈａｒｍａｃｏｅｃｏｎｏｍｉｃｓ，ＰＥ）是药物学与经济学相结合的一门边缘学科。它将经济学原理、方法和分析技术应用于评价临床治疗过程，以此指导临床医师制定合理的治疗方案。其主要任务是对比不同药物治疗方案，以及与其他治疗方案所产生经济效果的相对比值，通过优化治疗成本与效果的结构，使药物治疗达到最好的价值效应。合理用药是指药物治疗符合安全、有效、经济和适当４项要求。在以往的临床工作中，合理用药比较重视药物的“安全和有效”，而对于国家或患者是否有能力支付药费等“经济”问题考虑得较少。我国药品费用近年来急剧上涨，几乎达到国家全部卫生费用的一半，给国家造成了沉重的经济负担。开展药物经济学研究，应用经济学原理、方法和分析技术评价临床治疗过程，是开展临床合理用药、做好药品资源优化配置、做好临床药学服务、使药物治疗达到最好价值效应的重要内容。本文就药物经济学评价指导临床合理用药的应用进行简要探讨。１药物评价观念的改变药物评价的观念在２０世纪发生了三次革命：（１）２０世纪６０年代前，评价药物的关键指标是毒性，即国家规定上市药物必须保证无毒性；（２）２０世纪６０￣８０年代后期，政府在审批药物时，要求制药公司不仅提供药物的毒性指标，同时还必须证明其临床疗效；（３）２０世纪８０年代后期，人们要求对于药物及其他医疗新技术的评价必须以“患者”为中心，而不是“疾病”或“器官”，以致药物评价的标准也发生变化，即“安全性”和“有效性”。近年来，随着人们用药意识的逐步提高，在药物的选用原则上，除安全性和有效性外，“经济性”也成为指导临床治疗决策和合理用药的一个重要方面。一种药物，人们需要从安全、有效、经济３个方面进行衡量和评价。药物评价观念的改变使得临床合理用药的标准也发生改变，即除了以往的安全性、有效性之外，药物的经济学特性也应当被纳入考虑范围。药物经济学评价的出现能够对药物的经济性从成本和效果２个方面进行综合评估，因此，能够应用药物经济学评价指导临床合理用药［１］。

２药物经济学评价在指导临床合理用药中的应用我国２０００年卫生总费用达４７６４亿元，占全年国民生产总值的５．３％。其中政府预算卫生支出７０９．５亿元（占１４．９％），社会卫生支出１１６７．７亿元（占２４．５％），

居民个人

卫生支出２８８６．７亿元（占６０．６％）。我国卫生保险总费用约６００．０亿元，约占全年国民生产总值的３．０％，公费劳保医疗

费的年增长率高达２３．２％，明显高于国家财政收入的年增长率（１０．０％），公费医疗已经到了不堪重负的地步。所以卫生保健中的经济问题，特别是有关药物治疗的费用问题，已成为全社会关注的热点之一。选择合适的治疗方案，有助于合理分配、使用医药卫生经费，提高其成本效果比。

药物经济学评价是通过对不同药物或者药物治疗方案的成本和效果进行综合对比分析，确定哪种药物或者药物治疗方案更加具有成本效果比。如果卫生保健资源是无限量的，

那么我们就无须进行药物经济学评价，我们会支持所有的药物治疗方案，亦即药物经济学评价是在有限的卫生保健资源的情况下，应用成本效果、成本效益、成本效用和最小成本分析法对不同的卫生保健干预方案的成本和效果对比，以期使得有限的卫生保健资源获得最大的收益，得到最大化利用［２－３］

。

我们在资源有限的情况下不能支持所有临床试验中有效的治疗方案（或药物），这也就意味着支持其中一种治疗方案（或药物）就必须放弃其他治疗方案（或药物）。药物经济学的目标就是鉴别哪种治疗方案（或药物）值得支持，药物经济学的研究结果有助于合理分配有限的医药资源，合理使用药物，在实际工作中积极开展药物经济学研究，是医院提高①山东大学卫生管理与政策研究中心山东济南２５００１２

②山东大学公共卫生学院山东济南２５００１２

利用药物经济学评价指导临床合理用药的探讨李海涛①李士雪②夏慧①李士保②林小志①李亚曼①

摘要我国目前临床用药不合理现象普遍存在，药物资源大量浪费，药物经济学能够加强药物资源的利用效率，从而促进临床合理用药。描述了药物经济学指导临床用药的应用现状，并阐述了进行药物治疗方案（或药物）选择的具体应用，

最后对药物经济学应用中存在的一些问题进行了简要探讨。

关键词药物经济学评价合理用药临床决策中图分类号Ｒ９５４文献标识码Ａ文章编号１００１－５３２９（２００７）０３－００４５－０３

ＴｏＤｉｓｃｕｓｓｔｈｅＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｔｈｅＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＰｈａｒｍａｃｏｅｃｏｎｏｍｉｃｓｉｎＧｕｉｄｉｎｇＣｌｉｎｉｃａｌＲａｔｉｏｎａｌＵｓｅｏｆＤｒｕｇ／ＬＩＨａｉ!ｔａｏ，ＬｉＳｈｉ－ｘｕｅ，ＸＩＡＨｕｉ，ｅｔａｌ．∥ＣｈｉｎｅｓｅＨｏｓｐｉｔａｌＭａｎａｇｅｍｅｎｔ，２００７，２７（３）：４５－４７ＡｂｓｔｒａｃｔＴｈｅｐｈｅｎｏｍｅｎｏｎｏｆｉｒｒａｔｉｏｎａｌｕｓｅｏｆｄｒｕｇｓｇｅｎｅｒａｌｌｙｅｘｉｓｔｓｉｎｏｕｒｃｏｕｎｔｒｙａｎｄｔｈｅｄｒｕｇｒｅｓｏｕｒｃｅｓａｒｅｗａｓｔｅｄｍａｓｓｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅｐｈａｒｍａｃｏｅｃｏｎｏｍｉｃｓｃａｎｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｔｈｅｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙｏｆｄｒｕｇｒｅｓｏｕｒｃｅｓ，ｕｔｉｌｉｚａｔｉｏｎ，ｆｏｒｍｗｈｉｃｈｔｏｐｒｏｍｏｔｅｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｒａｔｉｏｎａｌｕｓｅｏｆｄｒｕｇ．Ｔｈｅｐｒｅｓｅｎｔｓｉｔｕａｔｉｏｎｏｆｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｐｈａｒｍａｃｏｅｃｏｎｏｍｉｃｅｖａｌｕａｔｉｏｎｉｎｇｕｉｄｉｎｇｃｌｉｎｉｃａｌｒａｔｉｏｎａｌｕｓｅｏｆｄｒｕｇｗａｓｄｅｓｃｒｉｂｅｄｉｎｉｔ，ａｎｄｓｐｅｃｉｆｉｃａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｉｔｏｎｈｏｗｔｏｃｈｏｏｓｅｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｓｗａｓｅｘｐｌａｉｎｅｄ，ｆｉｎａｌｌｙｓｏｍｅｉｓｓｕｅｓａｂｏｕｔｔｈｅｕｓｅｏｆｉｔｗｅｒｅｄｉｓｃｕｓｓｅｄ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｐｈａｒｍａｃｏｅｃｏｎｏｍｉｃｓ，ｒａｔｉｏｎａｌｕｓｅｏｆｄｒｕｇ，ｃｌｉｎｉｃａｌｄｅｃｉｓｉｏｎ－ｍａｋｉｎｇＦｉｒｓｔ－ａｕｔｈｏｒ’ｓａｄｄｒｅｓｓＨｅａｌｔｈＭａｎａｇｅｍｅｎｔａｎｄＰｏｌｉｃｙＲｅｓｅａｒｃｈＣｅｎｔｒｅ，ＳｈａｎｄｏｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｊｉｎａｎ，Ｓｈａｎｄｏｎｇ，

２５００１２，Ｃｈｉｎａ

药事管理Ｙａｏｓｈｉｇｕａｎｌｉ

４５《中国医院管理》第２７卷第３期（总第３０８期）２００７年３月

ＣｈｉｎｅｓｅＨｏｓｐｉｔａｌＭａｎａｇｅｍｅｎｔＶｏｌ．２７Ｎｏ．３（ＳＵＭＮｏ．３０８）Ｍａｒ．２００７利用药物经济学评价指导临床合理用药的探讨———李海涛等

医疗和管理水平，促进合理用药的重要措施之一［４］。目前，药物经济学评价已经应用于临床用药的基本药物目录制定、药品选择等方面。２．１基本药物目录的制定基本药物目录的制定主要是为了指导和规范临床用药行为。我国的基本药物目录主要是根据临床医疗需要来考虑的，即药物的安全性和有效性，经济因素、价格因素等考虑得比较少，因而存在着一定的缺陷和不足。药物经济学评价结果可以为国家基本药物遴选工作提供药物评价结论可比性（同一病症项下的评价对象、方法、指标、指标的界定标准以及相同诊疗目标所应用的诊疗方案力求一致）的科学依据，并确保评价结论的可信性、评价方法的可操作性、评价结论的可验证性［５］。因此，Ｓｉｒｎｏｅｎｓ等［６］的研究指出为了提高医疗质量、方便医生开处方、降低药品费用，根据药物经济学理论、方法和研究结果遴选出疗效肯定、不良反应小、价格合理、使用方便的基本药物供医生选择。２．２标准药物治疗处方集的制定在药品的使用上有些医生开处方时存在求新、求贵思想，加上厂家促销，治疗普通感冒花上百元到几百元并不少见；盲目大量使用贵重抗生素等药物引起耐药的现象亦十分严重。对于同一种病症，不同的医院、不同的医生之间所开处方差异也非常大，所开处方中药物种类的差别也大不相同，同种类药物的价格也大不一样，因此，使得药物治疗费用更是相差千里。为了约束医生的处方行为，加强临床合理用药，Ｗａｌｋｏｒｎ和Ａｎｉｓ研究中指出［７－８］，医院在推行制定基本药物目录的基础上，可针对常见病、多发病应用药物经济学的基本原理和方法，对各种治疗方案（或药物）进行经济学比较，遴选出具有性价比的药物治疗方案（或药物），制定标准治疗处方集，供医生参考。２．３合适治疗方案的选择在临床药物治疗中应用药物经济学方法制定合理的成本效果处方，可为临床合理用药和制定科学的治疗方案提供决策依据。Ｃｌａｘｔｏｎ等［９］在研究中指出，对于临床药物治疗方案的评价，只考虑效果，不顾成本消耗是不可取的；只考虑成本，不考虑效果也是无意义的，问题的关键在于平衡成本与效果，寻求一个最佳点。在多个治疗方案中，有些治疗方案疗效好、副作用低，但成本较高；也有的药物适应症相同，但半衰期、副作用及疗效不同，而且更有费用差别。一个治疗方案即使成本较高，但临床效果显著，仍不失为较佳的治疗方案。成本效果最佳的治疗方案未必是实现特定治疗目标费用最低的。所以我们在选用药物经济学成本效果分析法时，要综合考虑效果与成本在临床治疗方案评价中的作用，使成本效果分析更加科学化。因此，通过药物经济学研究，评估药物间及药物与其他医疗措施之间的经济效果，在保证安全、高效的基础上，对同一药物的不同来源、不同剂型、不同给药途径，同类药物的不同品种及不同药物配伍方案进行分析比较，以选择比较合理的药物治疗方案，从而完善药物治疗方案［１０］。２．４提高药物管理水平目前，医院在药品的采购上，虽然实行了集中招标采购方式，但仍然存在着随意性，不合理现象普遍存在。采购药物的品种和数量缺少宏观性控制规范，尤其是进口药物价格昂贵。医院在购药时可能考虑更多的是本身的利润，相对忽视了药物治疗疾病的成本；药品购量过大，导致药品大量积压，使得许多药品过期，以致造成药品资源的严重浪费；还有药品使用过程中医生处方行为的过失。要改变这些不合理现象，必须完善相关法律、法规的建设，以约束医生处方行为，加强药品管理力度，而药物经济学研究结果能够为相关法律、法规的制定提供坚实的临床实验证据［１１］

。

３药物或药物治疗方案选择方法举例Ａｎｅｌｌ等在研究中指出［１２］，选择领域主要是技术领域，

基本药物概念依赖于专家鉴定，以选择最有效药物及最具有成本效果比的药物。药物经济学的原理能够首先通过文献回顾和其他研究来评估药物数据，并以临床实验数据为基础对

药物的选择做出决策。然后最具有成本效果比的药物将被选出。

以药品Ａ和药品Ｂ相比为例，药品Ａ为参照药品，假设２种药品是治疗某一种疾病的同类药品，或者２种药品是适应症相同的药物种类，则在制定药物目录和标准治疗处方集时，我们需要考虑将哪种药物纳入，那么我们就需要应用药物经济学的方法进行评价。见表１