黄芪《中国药典》
近5年黄芪化学成分及药理作用研究进展
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１ ， ４ ／ １ ， ６ 一 葡聚糖和ｄ ． １ ， ４ － 葡聚糖 。按照相对分子质量 （ ）
部规定黄芪为豆科植物蒙古黄￣Ａ ｓ ｔ ｒ ａ ｇ ａ ｌ ｕ ｓ ｍ ｅ ｍｂ ｒ ａ ｎ ａ ｃ ｅ ｕ ｓ 大小，可把黄 芪多糖分 为高、低 区 ，其 中低Ｍ 部分纯度 】 ］ 。 （ Ｆ ｉ ｓ ｃ ｈ ． ）Ｂ ｇ ｅ ． ｖ ａ ｔ ． ｍ ｏ ｎ ｇ ｈ ｏ ｌ ｉ ｃ ｕ ｓ（ Ｂ ｇ ｅ ． ）Ｈｓ ｉ ａ ｏ 或膜荚黄 芪 很 高，且生物活性强 ，值得深入研究【
Ｋｅ ｙ Ｗ ｏｒ ｄｓ ： Ａｓ ｔ ｒ ａ ｇ ａ ｌ ｉ Ｒａ ｄ ｉ ｘ； ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｃ ａ ｌ ｃ ｏ ｎ ｓ ｔ ｉ ｕｅ ｔ ｎ ｔ ； ｐ ｈ ａ ｍ ａ ｒ ｃ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ
黄芪是我 国最 古老的补 中益气 药之一 ，又 名黄耆 ，始 葡 聚糖 又分 为水 溶 性葡 聚糖 和 水 不溶 性葡 聚糖 ，分 别是 载于 《 神 农本草经 》，列为 上品。 《 中国药典》２ ０ １ ０ 年版
Ｐｒ ｏ ｇ ｒ ｅ ｓ ｓ ｏ ｎ Ｃｈｅ ｍｉ ｃ ａ ｌ Ｃｏ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕｅ ｎｔ ｓ ａ ｎｄ Ｐｈａ ｒ ｍａ ｃ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ Ｅｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｓ ｏ ｆ Ａｓ ｔ ｒ ａ ｇ ａ ｌ ｉ Ｒａ ｄ ｉ ｘ ｉ ｎ Ｒｅ ｃ ｅ ｎｔ
芪 的化 学成 分和药理作用 的研究进展进行综述 ，以期为进一步研究和开发黄芪中药资源提供参考。
关键词 ： 黄芪；化学成分 ；药理作用
中图分 类号 ：１ １ ２ ８ ４ １ １ ２ ８ ５
文献标识码 ：Ａ
文章编号 ：１ ６ ７ ２ ． ９ ７ ９ ｘ（ ２ ０ １ ４ ）１ ６ ． ０ ０ ６ ８ ． ０ ３
中成药标准处方(量)(《中国药典》公开的2020年版)
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知时间: 2020-01-07 08:32:07各有关单位：根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。
为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方（量）与制法的，全部予以公开。
我们于2019年9月29日在国家药典委员会官方网站发布了拟公开的品种名单。
名单发布后，收到部分企业提供的有效保密证明，对此按国家保密品种处理。
我委现将拟公开品种的处方（量）、制法及需核对项目进行公告，为期10天，请相关生产企业认真核对，如有异议请及时来函说明情况并提供相关证明，逾期未回复即视为核对无误。
附件：处方（量）及制法相关信息核对表.xls国家药典委员会2020年1月7日序号名称处方量制法需核对项目1 儿康宁糖浆党参60g 黄芪20g 白术60g 茯苓40g山药60g 薏苡仁60g 麦冬60g 制何首乌60g 大枣20g 焦山楂20g 麦芽（炒）20g桑枝40g同《中国药典》2015年版一部处方量2 儿感退热宁口服液青蒿250g 板蓝根300g 菊花300g 苦杏仁300g桔梗300g 连翘300g 薄荷150g 甘草100g同《中国药典》2015年版一部处方量3 大川芎口服液川芎1250g 天麻500g同《中国药典》2015年版一部处方量4 丹红化瘀口服液丹参580g 当归230g 川芎300g 桃仁230g红花230g 柴胡230g 枳壳200g同《中国药典》2015年版一部处方量5 丹香清脂颗粒丹参334g 川芎250g 桃仁250g 降香167g三棱250g 莪术250g 枳壳167g 酒大黄84g同《中国药典》2015年版一部处方量6 丹桂香颗粒炙黄芪103g 桂枝34g 吴茱萸34g 肉桂34g细辛14g 桃仁34g 红花34g 当归34g川芎34g 赤芍34g 丹参202g 牡丹皮34g 延胡索66g 片姜黄34g 三棱34g 莪术34g 水蛭17g 木香34g 枳壳34g乌药34g 黄连34g 地黄34g 炙甘草20g同《中国药典》2015年版一部处方量7 风热清口服液山银花850g 熊胆粉5g 青黛50g桔梗500g 瓜蒌皮400g 甘草200g同《中国药典》2015年版一部处方量金银花125g 连翘125g 玄参125g板蓝根125g 赤芍50g 黄芩75g 桑叶50g 菊花50g 前胡50g 苦杏仁50g 牛蒡子50g 泽泻50g 胖大海50g 僵蚕(麸炒)50g 蝉蜕50g木蝴蝶50g。
2015版《中国药典》规定中药饮片用量
2015版《中国药典》规定中药饮片用量2015版中国药典中药规定用量下表列出了2015版中国药典中常用中草药的规定用量。
药品名称规定用量土荆皮外用适量土鳖虫 3-10g大皂角 1-1.5g山豆根 3-6g制川乌 1.5-3g川楝子 5-10gXXX 0.3-0.6g制天南星 3-9g生天南星外用适量木鳖子 0.9-1.2gXXX 外用适量京大戟 1.5-3g牵牛子 3-6g狼毒外用猪牙皂 1-1.5g斑蝥 0.03-0.06g 蒺藜 6-10g水蛭 1-3g甘遂 0.5-1.5g北豆根 3-9g仙茅 3-10g白附子 3-6g白果 5-10g生半夏外用适量法半夏 3-9g姜半夏 3-9g清半夏 3-9g朱砂 0.1-0.5g制草乌 1.5-3g鸦胆子 0.5-2g常山 5-9g商陆 3-9g硫黄 1.5-3g雄黄 0.05-0.1g 全蝎 3-6g红大戟 1.5-3g芫花 1.5-3g鹤虱 3-9g苍耳子 3-10g两头尖 1-3g吴茱萸 1.5-4.5g 附子 3-15g杏仁 5-10g苦楝皮 3-6g金钱白花蛇 2-5g 南鹤虱 3-9g急性子 3-5g蛇床子 3-10g绵马贯众 5-10g 蜈蚣 3-5g蕲蛇 3-9g丁香 1-3g人参 3-9g九香虫 3-9g 三七 3-9g三棱 5-10g 大血藤 9-15g 大黄 3-15g 大腹皮 5-10g 大蓟 9-15g 山茱萸 6-12g 山药 15-30g 山慈菇 3-9g 川木通 3-6g 川贝 3-10g 川牛膝 5-10g 木贼 3-9g木通 3-6g五味子 2-6g 五倍子 3-6g 太子参 9-30g XXX 9-15g车前草 9-30g 瓦楞子 9-15g 牛蒡子 6-12g 牛膝 5-12g 升麻 3-10g 姜黄 3-9g化橘红 3-6g 丹参 10-15g 乌药 6-10g 石膏 15-60g 龙胆 3-6g北沙参 5-12g 仙鹤草 6-12g 白及 6-15g 白术 6-12g 白头翁 9-15g 白芍 6-15g 白芷 3-10g 白前 3-10g 白扁豆 9-15g白蔹 5-10g白鲜皮 5-10g剔除格式错误，并对每段话进行小幅度改写：1.9-15g川芎，女贞子，小茴香，小蓟，马勃，马鞭草，XXX，天冬，天花粉，天竺黄，天麻，天葵子，木瓜，木香，地榆，芒硝，地锦草，西红花，青果这些药品的用量为每日9-15克，包括川芎、女贞子、小茴香、小蓟、马勃、马鞭草、王不留行、天冬、天花粉、天竺黄、天麻、天葵子、木瓜、木香、地榆、芒硝、地锦草、西红花和青果。
黄芪饮片标准
黄芪Huangqi(讨论稿1)本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus(Bge.) Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.除去根头及须根的干燥根。
【通用名称】大有芪、北口芪、西黄芪、黄耆、绵黄芪。
【炮制】黄芪将原药除去杂质，洗净，润透，切(2～4mm)片，干燥，筛去灰屑。
麸炒黄芪取黄芪，照麸炒法(中国药典2005年版一部附录Ⅱ D)用蜜麸拌炒至微黄色，筛去麸皮。
蜜炙黄芪取黄芪，照蜜炙法（中国药典2005年版一部附录ⅡD）炒至不粘手。
每生黄芪100kg，用炼蜜38kg。
【性状】黄芪本品为圆形、类圆形或不规则形的片，直径0.5～3.5cm。
外表皮淡棕黄色或淡棕褐色，具不规则纵皱纹或沟纹。
切面皮部黄白色，木部淡黄色，有淡棕色环纹（形成层），并可见放射状纹理及裂隙，有的中心呈枯朽状、黑褐色或空洞。
质韧。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥气。
麸炒黄芪切面淡黄色至黄色，略具焦香气。
余同生品。
炙黄芪外表皮淡棕黄色或棕褐色，切面皮部浅色，木部黄色，滋润，有蜜香气，味甜，略带黏性。
余同生品。
【鉴别】黄芪、麸炒黄芪(1)粉末黄白色。
纤维成束或散离，直径8～30μm，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。
具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。
石细胞少见，圆形、长圆形或形状不规则，壁较厚。
(2)取本品粉末3g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱(100～120目，5g，内径10～15mm)上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液；用水洗涤2次，每次20ml；弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
YL-11020黄芪原料检验操作规程
供试品溶液的制备同铅测定项下供试品溶液的制备。
测定法精密吸取空白溶液与供试品溶液各10～20μ1，照标准曲线的制备项下方法测定吸光度（若供试品有干扰，可分别精密量取标准溶液、空白溶液和供试品溶液各1ml，精密加含1%磷酸二氢铵和0.2%硝酸镁的溶液0.5ml，混匀，依法测定），从标准曲线上读出供试品溶液中镉（Cd）的含量，计算，即得。
B法取供试品粗粉1g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加硝酸-高氯酸（4:1）混合溶液5～10ml，混匀，瓶口加一小漏斗，浸泡过夜，置电热板上，于120～140℃加热消解4～8小时（必要时延长消解时间，至消解完全），放冷，加20%硫酸溶液5ml、5%高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，滴加5%盐酸羟胺溶液至紫红色恰消失，转入25ml量瓶中，用水洗涤容器，洗液合并于量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，必要时离心，取上清液，即得。同法同时制备试剂空白溶液。
仪器与试剂：2%硝酸溶液、1%磷酸二氢铵、0.2%硝酸镁、电热板、消解罐、石墨炉原子化器等。
1.铅的测定（石墨炉法）
测定条件参考条件：波长283.3nm，干燥温度100～120℃，持续20秒；灰化温度400～750℃，持续20～25秒；原子化温度1700～～2100℃，持续4～5秒。
铅标准贮备液的制备精密量取铅单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液稀释，制成每1ml含铅（Pb）1μg的溶液，即得（0～5℃贮存）。
黄芪
常喝黄芪身体壮胡适是我国著名学者、新文化运动的代表人物之一，然而就是这位对中医有些偏见的胡适先生却与中药黄芪结下了不解之缘。
1920年秋天，胡适患病吃了不少西药，却总不能完全见好，后来幸得名医陆仲安先生诊治，施以黄芪为主的中药治疗，结果其病迅速痊愈。
时隔不久，胡适的友人马幼渔的弟弟患水肿病；肿到两眼都不能睁开，众医均束手无策，又是陆仲安先生重用黄芪等药，不出百日便治好了。
也就从那时起，“洋气十足”的胡适先生，便对中药黄芪的作用产生了新的认识。
中年以后，他渐感疲惫不堪，力不从心，便常用黄芪泡水，代茶饮用，果然作用很好。
特别是在讲课之前，先呷几口黄芪水，精力倍增，讲起话来声如洪钟，滔滔不绝。
黄芪，又名王孙、百药棉、箭芪，为豆科植物黄芪或内蒙黄芪的干燥根，主产于山西、甘肃、黑龙江、内蒙古等地。
以粗长、表皮皱纹稀少、质坚而绵、粉性足、味甜者为优。
中医学认为，黄芪的性味甘、微温，有补中益气、止汗、利水消肿、除毒生肌的作用。
堪称“补气诸药之最”，具有补而不腻的特点，若与人参、党参等补药配伍则效果更好，使人的身体达到强壮的目的。
现代药理研究也表明：黄芪确有明显的强壮作用。
灌服黄芪的动物，增重快，血清总蛋白、白蛋白增高，游泳时间延长，尿量增加。
黄芪还可降低动脉压，减慢心率，舒张冠状动脉，加强心肌收缩力，增加心输出量，防治循环衰竭。
对实验性肾炎也有很好的疗效，可使肾脏病变减轻，尿中蛋白定量减少。
体质虚弱的中老年朋友也可以像胡适那样，每天可以用10克左右黄芪，开水泡后代茶饮用，就会使身体强壮起来，说话底气也就足了。
另外，还可以在烧肉、烧鸡、烧鸭中，放一些黄芪、当归，补气养血，效果也不错。
需要注意的是，黄芪虽然补而不腻，但仍属于补益类中药，对于常有烦热盗汗的阴虚内热体质或内有实热，常爱上火体质的人都不宜经常服用。
邓铁涛谈黄芪之应用邓中光清代王清任善用黄芪，我师其法，用之得当，确有奇效，试作归纳，介绍如下。
（一）陷者举之重用黄芪以升陷，其适应症为脏器下垂（如胃下垂、子宫下垂、脱肛、肾下垂等等）、重症肌无力、肌肉萎软、呼吸困难、弦晕等属气虚下陷者。
黄芪相关食品的国家法规标准解读及产品开发探析
标准关注/ Standard Attention黄芪相关食品的国家法规标准解读及产品幵发探析赵斌1,张袓维2,巩强1,巩红霞3(1.山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院），山西太原030012;2.山西农业大学动物医学学院，山西晋中030801;3.太原海关技术中心，山西太原030000)摘要：黄芪未列入《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》，作为普通食品原料使用，仍处于试点阶段。
尽管甘肃省卫生健康委已发布了相关地方标准，但在全国范围内使用还存在政策障碍。
黄芪是可用于保健食 品的原料，但仍未列入最新的《保健食品原料目录》，产品需进行注册方可获得生产许可。
对于黄芪的注册，其保健功能的声称是重要的注册材料，也是近年来政策变化较大的部分。
结合近年来政策的变化和报道的科研成果，建议从业者开发声称“有助于增强免疫力”“缓解体力疲劳”“辅助保护胃粘膜”“有助于抗氧化”“调 节肠道菌群”的产品，不建议开发“改善生长发育”“改善性功能”“抗辐射”“（辅助）抑制肿瘤”的产品:, 特殊医学配方食品中特定全营养配方食品的某些配方功能与黄芪或黄芪提取物的功效相吻合，但是否可以使用需进一步法规明确。
关键词：黄芪；食品原料；法规要求；产品开发思路黄民（A stra g alu s m em branaceus )为豆科植物膜荚黄芪或者蒙古黄芪的根，始载于《神农本草经》,称戴糁；《本草纲目》称黄芪，作为中华民族中药的 瑰宝，几千年来在疾病的预防和治疗方面发挥了重要 作用。
黄芪的人工种植技术已经成熟，在我国山西、内蒙古、甘肃、陕西、黑龙江均有分布，产量逐年扩增，黄芪产业化势头迅猛。
近年来，黄芪作为食品原料的 呼声也越来越强，我国各相关部门也在密集出台相应 的政策支持；但是另一方面，我国也面临着食品功能 的适宜人群、夸大不实宣传等食品安全性问题和压力，在政策方面也保持着谨慎和底线的考量，黄芪作为普 通食品原料的限制还存在。
中国药典2010年版中药标准
（三）药品安全性得到进一步保障
对规定使用天然牛黄或体外培育牛 黄投料的制剂增加了猪去氧胆酸的 检查，保证了投料准确。（如安宫 牛黄丸、散）
（四）新方法、新技术应用
1、聚合酶链式反应法鉴别 饮片：乌梢蛇、蕲蛇
2、薄层-生物自显影技术法鉴别 地黄、熟地黄（检测成分：毛蕊花糖苷；显
原子 吸收
氮测 定法
挥发 油测 定法
滴定
鞣 质
重量 法
品种 数 850 51 17 29 2 11 4 27 1 3
新增 709 24 8 12 1 9 1 9 1 0
2005版与2010版含量测定项目比较
HPLC GC 2005年版 564 31
UV
TLC-S
原子 吸收
滴定
26 38 1 38
2010年版 1265 70 41 33 2 53
药材：黄芪、枸杞子、金银花、阿胶、西洋参、 白芍、甘草、丹参、山楂
饮片：黄芪、枸杞子、金银花、阿胶、 西洋参 、甘草、山楂
（三）药品安全性得到进一步保障
中成药：
树脂残留物检查（复脉定胶囊） 铅镉砷铜检查（紫血散） 重金属、砷盐检查（黄连上清片等7个品种） 乌头碱限量（固肾定喘丸等32个品种） 三氧化二砷检查（六应丸等10个品种）
5、含量测定增加了较多的新对照品 独一味：山栀苷甲酯和8-o-山栀苷甲酯 知母：芒果苷、知母皂苷BⅡ 青叶胆片：獐牙苦苷 金莲花润喉片:荭草苷
（三）药品安全性得到进一步保障
增加剂型安全性要求: 眼用制剂按无菌制剂要求；
（公告：中国药典关于眼用制剂无菌要求的 具体执行时间将根据《药品生产质量管理 规范》实施的要求另行规定。）
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浇水保湿，约2～3周出苗；秋播者需至第二年春季出苗，出苗后，生有4～6片叶时，间苗，株距4～6寸。
若采用穴播，每穴可播种5～7粒。
生长期间可追肥1～2次；秋季注意排水以预防白粉病及根腐病发生，如发现后则可喷洒0.3波美度石硫合剂防治。
【化学成份】
1.膜荚黄芪根含2’,4’二羟基-5，6-二甲氧基异黄酮
（2’,4’-dihydroxy-5,6-dimethoxyisoflavone）、胆碱（choline）、甜菜碱（betaine）、氨基酸、蔗糖、葡萄糖醛酸及微量的叶酸。
2.内蒙古黄芪根含β-谷甾醇、亚油酸及亚麻酸。
【药理作用】
1、正常大鼠饲以含黄芪粉末的事务1周后，测其耗氧量比服药前逐渐增加。
2、能加强正常心脏收缩，对衰竭的心脏有强心作用。
3、本品能使管状血管和肾脏血管扩张，并使全身末梢血管扩张，皮肤循环畅盛，使高血压患者血压下降。
4、实验者在自己身上进行了利尿试验，证明黄芪有中等的利尿作用。
5、黄芪磨成粉末加入饲料给大白鼠喂服3日，有阻抑实验性肾炎的作用。
6、黄芪对小白鼠有镇静作用，能维持数小时。
7、家兔口服黄芪，可使血糖明显下降。
8、对大白鼠离体子宫具有兴奋收缩作用。
9、抑菌试验：本品在体外对志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。
【炮制】蜜黄芪：将黄芪片加炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不粘手时，取出晾凉（每100斤用炼熟的蜂蜜25斤）。
【性味】甘，微温。
【功能主治】补齐固表，托疮生肌。
主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。
【用法用量】 3～5钱，大量可用至1～2两。
【附方】
1、体虚自汗：（玉屏风散）黄芪5钱，白术3钱，防风2钱。
水煎服。
2、脾胃虚弱以及气虚下陷引起的胃下垂，肾下垂，子宫脱垂，脱肛：（补中益气汤）黄芪4钱，党参、白术、当归各3钱，炙甘草、陈皮、升麻、柴胡各1.5钱。
水煎服。
3、失血体虚：黄芪1两，当归2钱。
水煎服。
4、血小板减少性紫癜：黄芪1两，当归、龙眼肉、五味子各5钱，红枣10枚，黑豆1两。
水煎服。
5、脑血栓：黄芪0.5～1两，川芎2钱，当归、赤芍、地龙、桃仁、牛膝、丹参各3钱。
水煎服。
6、白细胞减少症、贫血：生黄芪、鸡血藤各2两，当归1两，党参、熟地黄各5钱。
每日1剂，水煎2次，分2次服。
孕妇当归减量。