胃蛋白酶原定量检测试剂盒
胃蛋白酶原1 Microsoft Word 文档
胃蛋白酶原Ⅰ测定（PG1）方法：1.实验前将试剂盒及样品平衡至室温（20℃-25℃），时间不少于30分钟。
2.加样：空白液、校准品、质控品及待测血清标本均100μl/孔加样(空白液、校准品、质控品建议进行复孔加样)，37℃孵育60分钟（加盖封板膜）。
3.洗板5次，洗液板后于吸水纸上扣干残余液体。
4.加酶：酶结合物加入量100μl/孔，37℃孵育60分钟（加盖封板膜）。
5.洗板5次，洗液板后于吸水纸上扣干残余液体。
6.显色：底物液加入量为100μl/孔，37℃避光显色15分钟。
7.450nm检测读数，确保终止后30分钟内进行测量读数。
注：1.操作前应仔细阅读使用说明书，严格按照说明书操作程序进行。
2.同一批试剂相同批号底物液、终止液和洗液可以混用，其它组分不能混用。
3.微孔板开封后，剩余要2-8℃密封干燥保存，并建议在半个月之内用完。
4.各试剂使用前应平衡到室温并摇匀后使用，严格控制反应温度和时间。
5.加样操作应快速、准确、手法一致，慢吸快打，缩短加样时间；。
6.为防止样品和试剂蒸发及避免污染，温育时将反应板覆盖一层封板膜。
7.冷冻保存的血清样本使用前需要在室温中完全融化并充分混合后再使用，并且要尽量避免血清反复冻融。
8.试剂和待测样本加样前要混匀后再加样，加样时避免产生气泡，吸头不要接触孔壁，并注意更换吸头，不用严重溶血和大量脂血样品；每块酶标板加样起始至结束时间严格控制在10分钟以内。
9.严禁使用自来水冲洗微孔板或用自来水稀释洗液。
10.数据分析（单波长450nm检测）。
11.试剂本底（空白液检测值）：OD450nm≤0.100。
12.建议PGI使用双对数拟合方法【ln（Y：浓度）-ln（X：1000×OD450）】。
线性：在规定的线性范围内，曲线相关系数r2应不低于0.9900。
13.体检者采血前十小时保持空腹。
14.采血前三天不要暴饮暴食、饮酒、不要吃腥辣等刺激性食物。
15.接受药物或其它方式治疗者，建议在疗程结束一周以后再检测。
胃蛋白酶原详解
时间分辨荧光免疫分析仪：微孔表面免疫复合物中的荧光鳌合物，在 时间分辨荧光分析仪上测定相应发光强度。
最后根据PG浓度的系列参考标准品的相应发光强度的得到标准曲线， 通过双对数数学模型回归处理得到回归直线，未知样品的PG浓度 可以通过其相应发光强度从回归直线上反算出来。
的研究与应用在肿瘤学中已成为一个引人注目的新领域。
选择一些特异性较高的肿瘤标志物联合测定某一肿瘤优 于单一指标,有利于提高检出的阳性率。而且,合理选用 肿瘤标志物,常可在临床症状出现之前数月鉴别出复发和
转移。因此多种肿瘤标志物的联合检测是研究的一个发 展方向。
三、临床意义
参考值：PGI 60-240ng/ml； PGII 0-27 ng/ml；PGI/PGII>3。
建议
可能原因
PGI>240
胃粘膜有破损，建 浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、 议进一步胃镜检查 十二指肠溃疡、胃癌等可能造成胃 或禁酒等两周后复 粘膜破损，以溃疡居多。 查。
胃蛋白酶只在酸性环境中发挥作用, pH>6即失去活 性；在pH=2时优先作用于天然蛋白质；pH=4时能消化 某些特异性的肽。在体外,胃蛋白酶的持续作用可使蛋白 分子的肽键约有30%分裂,形成脙、胨和一些氨基酸。胃 蛋白酶不作用于角蛋白和黏蛋白,亦不作用于低相对分子
质量的蛋白衍生物。在复合维生素与蛋白质结合和释放 上,胃蛋白酶亦起主要作用。近年来, PG作为肿瘤标志物
胃蛋白酶原（PG）检测（时间分辨荧光免疫分析法）的优势、 试剂盒主要组成及其原理。
血清PG的检测方法包括放射免疫测定法(RIA)、酶免疫测定法 (EIA)、时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)等。RIA法早年在日本应 用较多，但因有放射性，应用受到限制。EIA法所需样本量少，具 有较高的特异性和灵敏度。铕标记TRFIA法检测是一种灵敏、简便 的检测方法，克服了RIA法、酶联免疫分析法(ELISA)只能分别测 定PGⅠ、PGⅡ后再计算PGR而带来的误差积累，特别是对提高 PGR参数检测准确性具有突出的优势。检出时间应进一步缩短，获 得较高的灵敏度及特异度，并认为该法检测方便，设备易获得，试 剂易保存，无放射性，更适合于发展中国家大规模胃癌筛查。
试剂 耗材清单
120人份/盒
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂：TRUST（荣盛）
23
化学试剂
上海实业科华生物技术有限公司
96人份/盒
乙肝病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）：HBsAg（科华）
96人份/盒
乙肝病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）：HBsAb（科华）
96人份/盒
乙肝病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）：HBeAg（科华）
96人份/盒
乙肝病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）：HBeAb（科华）
96人份/盒
乙肝病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）：HBcAb（科华）
96人份/盒
丙肝病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（科华）
96人份/盒
戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（科华）
24
化学试剂
上海血液生物医药有限责任公司
1、试剂采购清单共29包
序号
产品类别
生产商
规格型号
产品名称
1
化学试剂
Murex Biotech S.A.(PTY) Ltd.
480人份/盒
丙肝病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（Murex）
2
化学试剂
SYSMEX CORPORATION
20L/桶
PK-30L稀释液CELLPACK（Sysmex）
20L/桶
ALDL低密度脂蛋白测定试剂盒（Siemens）
6卷/箱
比色杯（Siemens）
480人份/盒
CREA肌酐试剂盒CREATININE（Siemens）
288人份/盒
r-谷氨酸酰转移酶试剂盒GGT（Siemens）
360人份/盒
ALP碱性磷酸酶试剂盒ALKALINE PHOSPHATASE（Siemens）
不同胃液中胃蛋白酶含量的测定
胃蛋白酶主要由胃黏膜主细胞分 泌的 无 活 性 胃 蛋白酶原在酸性条件下激活后形 成。 已有的研 究 表 明胃蛋白酶在 消 化 道溃疡、 胃 癌、 误吸 性 肺炎、 胃食 管反流病及反 流 导 致 的 相关 疾病如 反 流 性 食管炎，
［1 － 8 ］ 慢性鼻 － 鼻窦炎、 中 耳炎 等 疾病 中 发 挥 着 重要 作用， 而对于 胃 蛋白酶 含量 的 检测 少 有 报道。 我们
2011 年 1 月， 解放军 二 炮总 医院 内 镜 中心 行 胃 镜 检 查病人 113 例， 年 龄 28 ～ 78 岁， 平均 年 龄 52 岁， 其 中女性 53 例， 男性 60 例， 临床 上 有 不 同程度 的 上 腹 部疼痛、 饱胀、 烧心、 吞酸、 嗳气、 轻 度 恶心 等 症状， 根 据胃镜检查诊断结果， 分为 6 组， 其 中 正 常 组 21 例， 浅表性胃炎组 44 例， 反流性食管炎 组 15 例， 胃 溃疡 组 13 例 ， 十二指肠溃疡组 15 例， 胃癌组 5 例。 1． 2 方法 1． 2． 1 胃液的 采集 采 用 一次性 吸痰包 分 别 与 胃 镜和负压吸引器 相 连联， 进 胃 后 在 胃 镜直视 下 从 胃 2mL 。 粘液池中吸取 吸 取后 用 精 密 pH 试 纸 测 定 胃 液 pH 值， 然 后将 胃 液与 pH2． 0 柠檬 酸 缓冲 液 1 : 1 － 20℃ 下保存。 混合， 1． 2． 2 pH 值 测 定 方法 精 密 pH 试 纸 ( 上海 经 济 区试剂有限公司) 测定 1． 2． 3 胃蛋白酶 含量 的 测 量 方法
第 20 卷第 3 期 2012 年 3 月
中国医学工程 China Medical Engineering
Vol． 20 No． 3 Mar， 2012
胃泌素及胃蛋白酶原检测流程及注意事项
胃泌素及胃蛋白酶原检测流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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海关总署公告2008年第76号――公布2008年商品归类决定的公告
海关总署公告2008年第76号――公布2008年商品归
类决定的公告
文章属性
•【制定机关】中华人民共和国海关总署
•【公布日期】2008.10.28
•【文号】海关总署公告2008年第76号
•【施行日期】2008.10.28
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】通关
正文
海关总署公告
（2008年第76号）
为便于进出口货物的收发货人及其代理人正确确定进出口货物的商品归类，减少商品归类争议，保障海关商品归类执法的统一，根据《中华人民共和国海关进出口货物商品归类管理规定》（海关总署令第158号），海关总署决定公布2008年商品归类决定（Ⅰ）（见附件）。
该批归类决定自本公告发布之日起执行。
商品归类决定所依据的法律、行政法规以及其他相关规定发生变化的，商品归类决定同时失效。
特此公告。
附件：2008年商品归类决定（Ⅰ）
二○○八年十月二十八日附件
2008年商品归类决定（Ⅰ）。
胃蛋白酶原检测方法对比-美凯生物
Ø 胃部疾病诊断方法对比
胃镜
诊断胃癌“金标准”：胃镜，早期诊断价值有限，尚 不能作为普查手段。 早期胃癌缺乏特异性表现，当出现明显消化道症状时， 病情往往已属中、晚期。 希望能有一种非介入性、简便、快速、便于动态监测、 重复性好等优点的检查方法，筛选高危人群，能对胃 癌作出早期诊断。
河南美凯生物科技有限公司
Ø 胃部疾病诊断方法对比
我国目前临床诊断检查方式
检测手段
胃镜 钡餐 造影 肿瘤相关 标记物 C13尿素 酶 呼吸试验 胃蛋白 酶原检测
优点
金标准
缺点
总体评价
痛苦， 受医生水平影响大，费 具有侵入性，价格 用高不适合普查 高不易普及 射线，费用高，不能明确疾病 对诊断进展期胃癌 性质依赖经验，受检人群混杂 或弥散型胃癌更有 及阳性患者难以随访等问题。 价值 对早期胃癌判定无力 CEA 在胃癌胃液中 对胃癌检测的特异性低，对早 阳性率 50% ，血清 期胃部疾病的诊断无参考价值。 阳性率仅为4.5% 仅检测幽门螺旋杆菌感染
Ø 同类产品对比
胃蛋白酶原检测方法简介
受试者
测定血清PG水平
血清PG水平低于截断值
通过胃镜进行进一步检查
河南美凯生物科技有限公司
Ø 同类产品对比
不同方法学优劣势对比分析
方法学 检测原理 操作步骤 反应模式 线性范围 干扰因素 检测结果
酶免
抗原抗体反 繁琐 应
两步法
较窄
显色易受干 扰，本底高，半定量 灵敏度低 浊度易受干 扰，灵敏度 半定量 低 荧光易受环 境影响，操 定量 作要求高 无 定量
随机开展500份样本与某进口试剂对比临床相关系数为PGⅠ相关 性为0.9671，PGⅡ相关性为0.9841
胃蛋白酶原介绍
H. Ubukata, S. Konishi, T. Nakachi, G. Motohashi, Y. Goto, Y. Watanabe, I. Nakada, T. Tabuchi
in relation to：关于……，有关……，涉及✗
与相比较
The area occupied by the fundic glands decreased with the progression of atrophic gastritis, with a resulting decrease in chief cells and Pg I. The fundic glands are replaced by pyloric glands with the ability to produce Pg II, so the Pg I/ II ratio decreases with the progression of atrophic Gastritis .
mass surveys ：普查 UGI：upper gastrointestinal series：上消化道造影 GIF：gastrointestinal fiberscopy：胃肠纤维镜
谢谢ห้องสมุดไป่ตู้
幽门螺杆菌感染
浅表性胃炎superficial gastritis 萎缩性胃炎atrophic gastritis 异型增生dysplasia
利用胃蛋白酶 原(PG)法进行 筛查
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胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量检测试剂盒
化学发光法
胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活
性前体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中
有7组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成
胃蛋白酶。根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，
1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。利用
化学发光分析法得出结果。
检测产品：
【产品名称】
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量检测试剂盒（化学发光法）
PepsinogenⅠ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）Chemiluminescent Quantitative Immunoassay Kit
【包装规格】
48人份/盒、96人份/盒
【临床意义】
胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体，是胃液中胃蛋白酶的无活性前
体，为一由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7
组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋
白酶。根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～
5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌。
胃蛋白酶原Ⅰ是胃蛋白酶原的一种，主要由胃底主细胞所分泌。亦有研究认为PG可由胃粘
膜颈部粘液细胞或幽门腺粘液细胞所分泌。被HCl激活后变成小分子的胃蛋白酶。胃蛋白
酶只在酸性环境中发挥作用，pH＞6即失去活性；在pH=2时优先作用于天然蛋白质；pH=4
时能消化某些特异性的肽。在体外，胃蛋白酶的持续作用可使蛋白分子的肽键约有30%分
裂。胃蛋白酶不作用于角蛋白和黏蛋白，亦不作用于低相对分子质量的蛋白衍生物。在复合
维生素与蛋白质结合和释放上，胃蛋白酶亦起主要作用。
【预期用途】
用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量检测。
【贮存条件及有效期】
1.本试剂盒在2℃～8℃贮存，防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。
2.校准品启封后，2℃～8℃保存可使用21天，如果长期使用，应根据需要进行分装，于-20℃
冻存。
3.包被条拆封使用后，应将剩余包被条装入密封袋中，可保存至成品有效期。
4.试剂盒其他组分使用后要及时回收到2℃～8℃条件，可保存至成品有效期。
【适用仪器】
半自动或全自动微孔板式化学发光检测仪。
【样本要求】
1.采用正确医用技术收集血清样本。
2.样本中的沉淀物可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。
3.严重溶血或脂血的样本不能用于测定。
4.样本在24h内测定，则应存放于2℃～8℃冰箱中，如果长期使用，则应冻存于-20℃以下，
避免反复冻融。使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。
【检验方法】
实验前准备：
1.将试剂盒从冷藏环境中取出，放置室温（18℃～25℃）平衡至少30分钟。
2.将恒温箱或水浴锅调到37℃，待温度稳定后使用。
3.取1包固体洗液用500ml纯化水溶解后备用。