FMEA机能方块图范例
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PFMEA的图解
记并发运前100%目视 • S= • O= • D= • RPN=
PFMEA例子
• 产品：门铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,在加工形成前
探顺 测序 度数 数 RP （D） N
期
采严频 不 P
取重度 易 R
的度数 探
措数
测
N
施
度
数
三、对FMEA手册上例子的研究
以下的例子来源于AIAGA出版的手册，我们对相关的内容作了某些备注解释， 仅供参考。
DFMEA（潜在设计失效模式和效果分析）
1 系统
； 2子系统
主要参加人：T.Fender-汽车产品部、C切利得斯－生产部、J福特－总装部（Dalton.Fraser.Henley总装厂）
项目
功 能
潜 潜 严重 级 潜在
在 在 度数
失效
失 失 （S） 效效
的起 因/机
模的 式后
理 别
果
频 现行设 度 计控制 数
不 风 建议 责任和目
措施结果
易 险 措施 标完成日
检查 • S= •铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,发运前100%目视
检查 • S=7（产品可能不得不被分选） • O=8（2%概率，每年4×1000个产品可能因铣刀断而存在
未加工的问题） • D=8（对无孔缺陷用目测探测) • RPN=448
PFMEA例子
• 产品：门铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,在加工形成前
探顺 测序 度数 数 RP （D） N
期
采严频 不 P
取重度 易 R
的度数 探
措数
测
N
施
度
数
三、对FMEA手册上例子的研究
以下的例子来源于AIAGA出版的手册，我们对相关的内容作了某些备注解释， 仅供参考。
DFMEA（潜在设计失效模式和效果分析）
1 系统
； 2子系统
主要参加人：T.Fender-汽车产品部、C切利得斯－生产部、J福特－总装部（Dalton.Fraser.Henley总装厂）
项目
功 能
潜 潜 严重 级 潜在
在 在 度数
失效
失 失 （S） 效效
的起 因/机
模的 式后
理 别
果
频 现行设 度 计控制 数
不 风 建议 责任和目
措施结果
易 险 措施 标完成日
检查 • S= •铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,发运前100%目视
检查 • S=7（产品可能不得不被分选） • O=8（2%概率，每年4×1000个产品可能因铣刀断而存在
未加工的问题） • D=8（对无孔缺陷用目测探测) • RPN=448
潜在的失效模式与后果分析(FMEA)精选全文
太长本车架安装点的长度
太短功能 :支撑架总成生产方法 (焊接)潜在失效模式 :
设计目标骑乘至少3000小时
不需保养, 及10000
小时的骑乘寿命适应99.5%男性成人
舒适的骑乘其它功能 :容易骑用潜在失效模式驾驶困难踩踏困难功能 :提供可靠的交通潜在失效模式链条经常损坏轮胎经常需要保养功能:提供舒适的交通潜在失效模式座椅位置令骑乘者
2021/7/5
19
FMEA的实施
FMA（失效模式分析）
FMEA（潜在失效模式及后果分析）
失效已经产生
失效还未产生，可能发生，但不是一定要发生
核心：纠正
核心：预防
诊断已知的失效
评估风险和潜在失效模式的影响开始于产品设计和工艺开发活动之前
指引开发和生产
指引贯穿整个产品周期
FMA:Failure Mode Analysis
2021/7/5
18
FMEA的实施
●及时性●它是一个事前的行为，而不是一个事后的行为。●事先花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。●FMEA能够减少或消除因修改而带来更大的机会。适当地应用FMEA是一个相互作用的过程，永无止境。● FMEA是一个动态的文件。● FMA是一种事后行为，是对产品/过程已经发生的失效 模式分析其产生的原因，评估其后果采取纠正措施的一种活动。●类似项目的FMA是FMEA的重要的输入参考资料。
2021/7/5
22
良好FMEA之具备事项
FMEA是早期预防失效及错误发生的最重要且最有效的方法之一。一个良好的FMEA必须具备： 1. 确认已知及潜在失效模式 2. 确认每一失效模式的后果和原因 3. 依据风险顺序(严重度、频度及探测度)采取措施 4. 提供问题改正行动及跟催
太短功能 :支撑架总成生产方法 (焊接)潜在失效模式 :
设计目标骑乘至少3000小时
不需保养, 及10000
小时的骑乘寿命适应99.5%男性成人
舒适的骑乘其它功能 :容易骑用潜在失效模式驾驶困难踩踏困难功能 :提供可靠的交通潜在失效模式链条经常损坏轮胎经常需要保养功能:提供舒适的交通潜在失效模式座椅位置令骑乘者
2021/7/5
19
FMEA的实施
FMA（失效模式分析）
FMEA（潜在失效模式及后果分析）
失效已经产生
失效还未产生，可能发生，但不是一定要发生
核心：纠正
核心：预防
诊断已知的失效
评估风险和潜在失效模式的影响开始于产品设计和工艺开发活动之前
指引开发和生产
指引贯穿整个产品周期
FMA:Failure Mode Analysis
2021/7/5
18
FMEA的实施
●及时性●它是一个事前的行为，而不是一个事后的行为。●事先花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。●FMEA能够减少或消除因修改而带来更大的机会。适当地应用FMEA是一个相互作用的过程，永无止境。● FMEA是一个动态的文件。● FMA是一种事后行为，是对产品/过程已经发生的失效 模式分析其产生的原因，评估其后果采取纠正措施的一种活动。●类似项目的FMA是FMEA的重要的输入参考资料。
2021/7/5
22
良好FMEA之具备事项
FMEA是早期预防失效及错误发生的最重要且最有效的方法之一。一个良好的FMEA必须具备： 1. 确认已知及潜在失效模式 2. 确认每一失效模式的后果和原因 3. 依据风险顺序(严重度、频度及探测度)采取措施 4. 提供问题改正行动及跟催
FMEA-01(Product-Process-Equipment-FMEA)
对安全性 的影响 对经济性 的影响
措 施
PFMEA的目的
◆ 评估生产工序中发生故障的风险，并明 确在改善工序上采取对策的顺序
◆ 确认在风险大的工艺流程中是否确实采 取了对策。
如何制作PFMEA
◆ 针对有必要进行研究的项目和领域，应增 加专业人才，提前收集相关的内容。
◆ 由全体有关人员参与制作，影响度等的数 值化和对策的立案要根据大家的综合意见， 对要研究的内容达成共同认识。
为了生产能够达到设计要求的功能· 性能的产品， 要对设备的设计进行改善
工序FMEA
设 备 设 计
设备FMEA
实施FMEA时的注意事项
1)明确使用目的 2)严格按照程序进行 技术人员 担任者应为能够把各个设计总括出来的
3)随时参照图纸、硬件进行 4)对对象部件的功能（要输入什么、输出什么）要在充分理解 的基础上进行描述
制作PFMEA的程序二
阶段8: 为了防止和发现潜在的不良模式，填写现在的工艺流 程管理方法
阶段9: 决定在现在的工艺流程管理方式下能够检测出不良的 可能性
阶段10: 计算风险优先位次
阶段11: 研究对策 阶段12: 研究实施工作分配以及实施日程表 阶段13: 实施情况的确认 阶段14: 重新计算风险优先位次
程序6 制作致命项目表
将应探讨对策的工艺流程不良模式作为致命项 目表列出。
◆ 把RPN值由大到小依次列出 ◆ 把RPN值小但是影响大的列出
如何活用FMEA
● 要有效地实施FMEA一定要遵守实施的时机 在设计阶段要在DR之前实施 在工序设计阶段要在设备调试之前实施 出现变更时要在变更之前 ● 建议事项往往会出现对质量要求过高的倾向 ● 如果FMEA的实施结果未纳入技术标准、品质标准，则会出 现在FMEA中已充分研究的、应予以防止的重要故障模式在 顾客或市场上发生的现象
FMEA培训-FMEA表格范例
范例- FMEA表填写
系统 子系统
车型年份/车种： / FMEA 小组：
组件
制程： 产品： 号码：
初版日期： 修正日期： 修正版本号码：
作业*/程 序号码名
失效模式 失效效应 严 重
等 失效原因 发 设计管制 难 风险优 建议的改 负责人及 改善措施后之结果
级
生 或目前制 检 先指数 善措施及 预计完成 已采取 严 发 难 风险
称/功能
度
度 程管制 度
状况
日期 之措施 重 生 检 优先
度 率 度 指数
关键制程
等级：1.安全，法规 2. 显著 3. 主要
质量系统推荐
? 太友科技质量控制系统产品系列
MiniData-RT
MiniData
Mini集
自动在线监控
数据分析
简单易学,实用
控制/反馈
集成/分析
帮助快速实施 SPC,代 替EXCEL 的理想工具
功能 :生产,品质 ,来料,投 诉,图表 ,查询,数据导 出…,全面控制
? 设备/仪器实时监控分析程序（MiniData – RT实时监控程序）
本方案适合测量设备/仪器，连接单台电脑，只要系统中已存在*.txt格式的数据文件，只 需要几分钟就能马上实现数据的即时监控和分析。
数据即时采集，分析，导出，打印，和自动存储。
? MiniData数据分析工具（提供免费普及版下载)
? MiniSPC助你方便快捷地完成SPC的推行
系统 子系统
车型年份/车种： / FMEA 小组：
组件
制程： 产品： 号码：
初版日期： 修正日期： 修正版本号码：
作业*/程 序号码名
失效模式 失效效应 严 重
等 失效原因 发 设计管制 难 风险优 建议的改 负责人及 改善措施后之结果
级
生 或目前制 检 先指数 善措施及 预计完成 已采取 严 发 难 风险
称/功能
度
度 程管制 度
状况
日期 之措施 重 生 检 优先
度 率 度 指数
关键制程
等级：1.安全，法规 2. 显著 3. 主要
质量系统推荐
? 太友科技质量控制系统产品系列
MiniData-RT
MiniData
Mini集
自动在线监控
数据分析
简单易学,实用
控制/反馈
集成/分析
帮助快速实施 SPC,代 替EXCEL 的理想工具
功能 :生产,品质 ,来料,投 诉,图表 ,查询,数据导 出…,全面控制
? 设备/仪器实时监控分析程序（MiniData – RT实时监控程序）
本方案适合测量设备/仪器，连接单台电脑，只要系统中已存在*.txt格式的数据文件，只 需要几分钟就能马上实现数据的即时监控和分析。
数据即时采集，分析，导出，打印，和自动存储。
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2_FMEA
只可能出现在特定的运行条件下（如热、冷、干燥、粉尘 等）和特定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路面、 仅在城市内行驶等）的潜在失效模式应予以考虑。
29
设计FMEA开发
失效模式：尽可能的思考， 在所分析的汽车、系统、 部件上会出现那些的故障： 没有剎车、空调不冷、照
明不亮……。
设计FMEA开发
顾客
顾客的定义
设计FMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最 终使用者”，而且也包括负责整车或更高一 层总成设计的工程师/设计组以及负责生产、 装配和服务活动的生产/工艺工程师。
17
顾客
本设计可能 产生的失效 模式的影响
更高一层系统
汽车制造商
最终使用者
都是DFMEA所要考虑的对象，但 最主要的是针对最终使用者。
8
FMEA导言
将失效依照其应用的目的或特性加以分类：
1、依失效发生原因分类 类
◆先天性弱点的失效 ◆误用失效
2、依失效发生的时间情况分
◆突发性失效 ◆渐次性失效
3、依失效范围程度分类 ◆局部性失效 ◆全面性失效
4、依失效根源分类 ◆老化、组件、环境、人员
9
FMEA导言
为什么要做FMEA(FMEA有什么用途)
FMEA导言
谁来做FMEA
横向职能小组 组员包括与过程相关部门的人员，如部门经
理、相关主管、工程师、QC，如有必要，还 可以包括供应商代表和顾客代表
怎样记录FMEA
多功能小组讨论的最终结果，记录在专用的 FMEA表上
12
设计中的 潜在失效模式和后果分析
（设计FMEA）
编制设计FMEA的目的
事先进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产品设计或制 程进行完善，从而减轻事后修改的危机。
29
设计FMEA开发
失效模式：尽可能的思考， 在所分析的汽车、系统、 部件上会出现那些的故障： 没有剎车、空调不冷、照
明不亮……。
设计FMEA开发
顾客
顾客的定义
设计FMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最 终使用者”，而且也包括负责整车或更高一 层总成设计的工程师/设计组以及负责生产、 装配和服务活动的生产/工艺工程师。
17
顾客
本设计可能 产生的失效 模式的影响
更高一层系统
汽车制造商
最终使用者
都是DFMEA所要考虑的对象，但 最主要的是针对最终使用者。
8
FMEA导言
将失效依照其应用的目的或特性加以分类：
1、依失效发生原因分类 类
◆先天性弱点的失效 ◆误用失效
2、依失效发生的时间情况分
◆突发性失效 ◆渐次性失效
3、依失效范围程度分类 ◆局部性失效 ◆全面性失效
4、依失效根源分类 ◆老化、组件、环境、人员
9
FMEA导言
为什么要做FMEA(FMEA有什么用途)
FMEA导言
谁来做FMEA
横向职能小组 组员包括与过程相关部门的人员，如部门经
理、相关主管、工程师、QC，如有必要，还 可以包括供应商代表和顾客代表
怎样记录FMEA
多功能小组讨论的最终结果，记录在专用的 FMEA表上
12
设计中的 潜在失效模式和后果分析
（设计FMEA）
编制设计FMEA的目的
事先进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产品设计或制 程进行完善，从而减轻事后修改的危机。
新版FMEA(AIAG-VDA第一版)PFMEA过程FMEA课件PPT
4M类别：人员设备材料（间接） 环境
其他类别包括但不限于：方法测量
3.2 过程FMEA步骤二：结构分析
VDA 6.3 乌龟图模型
接口
接口
物质资源（P6.4）过程是使用哪些物质资料实现的？设备、设施、装备……
人力资源（P6.3）哪些部门、职能、人员为过程提供支持？能力、权限……
目标：1、分析范围的可视化2、结构树或其他：过程流程图3、识别过程步骤和子步骤4、顾客和供应商工程团队之间的协作（接口责任）5、功能分析步骤的基础
目标：1、产品/过程功能可视化2、结构树/网或等效过程流程图3、将要求或特性与功能关联4、工程团队（系统、安全和组件）之间的协作5、失效分析步骤的基础
目标：1、建立失效链2、每个过程功能的潜在失效影响、失效模式和失效起因3、使用鱼骨图（4M类型）或失效网识别过程失效起因4、顾客和供应商之间的协作（失效影响）5、FMEA表格中失效文件化和风险分析步骤的基础
【OP…】…
产品/过程（项目）
电机装配线
过程步骤/工位（过程要素）
【OP10】涂润滑过程（轴承）
【OP30】烧结轴承压装过程
【OP40】齿轮罩装配过程
【OP20】涂润滑过程（齿轮）
过程流程
4M要素（人员、设备、材料、环境）操作员涂润滑油设备润滑脂
环境（…）
操作员
压装设备
烧结轴承
图 3.2-2 结构分析-结构树示例（电机装配线）
3.1.3 PFMEA项目计划DFMEA项目明确后，应立即制定PFMEA的执行计划。建议使用本手册1.5节所述的5T方法（目的、时间安排、团队、任务、工具）。在制定项目计划时，组织还需要考虑适用的顾客特定要求（CSR）方法和/或可交付成果的进展情况。PFMEA计划有助于公司提前启动PFMEA。DFMEA活动（七步法过程）应纳入总体项目计划。3.1.4 确定基准PFMEAPFMEA的部分准备工作包括了解哪些可用信息可以帮助跨职能团队，其中包括适用基础PFMEA（第1.3节中所述）、类似产品的PFMEA或产品基础PFMEA。基础PFMEA是专门适用于具有共同或一致产品边界或相关功能的产品的基础过程FMEA。在新产品的基础上，基础PFMEA将添加新项目特定组件和功能，以完成新产品的PFMEA。新产品的添加要素可能来源于PFMEA本身，也可能来源于参考初始系列或基础PFMEA的新文件中。若没有可用的基准，那么团队将开发一个新的PFMEA。
其他类别包括但不限于：方法测量
3.2 过程FMEA步骤二：结构分析
VDA 6.3 乌龟图模型
接口
接口
物质资源（P6.4）过程是使用哪些物质资料实现的？设备、设施、装备……
人力资源（P6.3）哪些部门、职能、人员为过程提供支持？能力、权限……
目标：1、分析范围的可视化2、结构树或其他：过程流程图3、识别过程步骤和子步骤4、顾客和供应商工程团队之间的协作（接口责任）5、功能分析步骤的基础
目标：1、产品/过程功能可视化2、结构树/网或等效过程流程图3、将要求或特性与功能关联4、工程团队（系统、安全和组件）之间的协作5、失效分析步骤的基础
目标：1、建立失效链2、每个过程功能的潜在失效影响、失效模式和失效起因3、使用鱼骨图（4M类型）或失效网识别过程失效起因4、顾客和供应商之间的协作（失效影响）5、FMEA表格中失效文件化和风险分析步骤的基础
【OP…】…
产品/过程（项目）
电机装配线
过程步骤/工位（过程要素）
【OP10】涂润滑过程（轴承）
【OP30】烧结轴承压装过程
【OP40】齿轮罩装配过程
【OP20】涂润滑过程（齿轮）
过程流程
4M要素（人员、设备、材料、环境）操作员涂润滑油设备润滑脂
环境（…）
操作员
压装设备
烧结轴承
图 3.2-2 结构分析-结构树示例（电机装配线）
3.1.3 PFMEA项目计划DFMEA项目明确后，应立即制定PFMEA的执行计划。建议使用本手册1.5节所述的5T方法（目的、时间安排、团队、任务、工具）。在制定项目计划时，组织还需要考虑适用的顾客特定要求（CSR）方法和/或可交付成果的进展情况。PFMEA计划有助于公司提前启动PFMEA。DFMEA活动（七步法过程）应纳入总体项目计划。3.1.4 确定基准PFMEAPFMEA的部分准备工作包括了解哪些可用信息可以帮助跨职能团队，其中包括适用基础PFMEA（第1.3节中所述）、类似产品的PFMEA或产品基础PFMEA。基础PFMEA是专门适用于具有共同或一致产品边界或相关功能的产品的基础过程FMEA。在新产品的基础上，基础PFMEA将添加新项目特定组件和功能，以完成新产品的PFMEA。新产品的添加要素可能来源于PFMEA本身，也可能来源于参考初始系列或基础PFMEA的新文件中。若没有可用的基准，那么团队将开发一个新的PFMEA。
FMEA(第四版)
2018/8/8 23
第一章：FMEA通用指南
四.FMEA的应用情况
情况1：用于新产品设计、新技术应用和过程设计时。 FMEA 覆盖了全部产品设计、技术应用和过程。
情况2：用于现有的设计或过程修改时。FMEA的范围
集中于对设计或过程更改的部分。 情况3：用于将现有设计或过程用于新的环境、场所时。 FMEA的范围集中于新环境或场所对现有设计 或过程的影响。 ◎对设施的预测性维护也可使用FMEA ◎对行政管理过程的风险分析也可使用FMEA
2018/8/8
33
第一章：FMEA通用指南
FMEA的特点： １ 降低维修费用，减少召回 ２定性的，评分带有主观性 ３ 一种事前行为 ４ 结构化的方法
５ 强调措施的跟踪
６ 一个循环的过程 ７ 一种多方论证的产物 - 有专人负责
- 结合集体的智慧
2018/8/8 34
第二章：FMEA概述 策略、策划和实施
2018/8/8
26
第一章：FMEA通用指南
FMEA由多功能小组开发，小组规模会根据设计的复 杂性和公司规模大小而有所不同。小组成员要有相关的技 术知识，足够的时间，以及管理者批准的权限。 应实施一个综合性的培训方案，包括对管理者、使用 者、及供应商和辅导员的培训。 管理者应负有开发并维护FMEA的责任。 典型的FMEA多功能小组成员包括： 产品工程师 制造工程师 质量工程师 操作人 员 供应商代表 顾客代表 管理层
2018/8/8
19
第一章：FMEA通用指南
2018/8/8
20
第一章：FMEA通用指南
理想状况下，设计FMEA应当在设计的早期阶段启 动；过程FMEA应在工装和制造设备的开发、采购之前 启动。FMEA应贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段， 并且也可以用于问题解决。 FMEA亦可用于非生产制造领域。例如，FMEA可 被用于行政管理过程之风险分析，或用于安全系统的评 估。总的来说，FMEA是应用于那些收益丰厚且明显的 产品设计和制造过程中的潜在失效问题。
第一章：FMEA通用指南
四.FMEA的应用情况
情况1：用于新产品设计、新技术应用和过程设计时。 FMEA 覆盖了全部产品设计、技术应用和过程。
情况2：用于现有的设计或过程修改时。FMEA的范围
集中于对设计或过程更改的部分。 情况3：用于将现有设计或过程用于新的环境、场所时。 FMEA的范围集中于新环境或场所对现有设计 或过程的影响。 ◎对设施的预测性维护也可使用FMEA ◎对行政管理过程的风险分析也可使用FMEA
2018/8/8
33
第一章：FMEA通用指南
FMEA的特点： １ 降低维修费用，减少召回 ２定性的，评分带有主观性 ３ 一种事前行为 ４ 结构化的方法
５ 强调措施的跟踪
６ 一个循环的过程 ７ 一种多方论证的产物 - 有专人负责
- 结合集体的智慧
2018/8/8 34
第二章：FMEA概述 策略、策划和实施
2018/8/8
26
第一章：FMEA通用指南
FMEA由多功能小组开发，小组规模会根据设计的复 杂性和公司规模大小而有所不同。小组成员要有相关的技 术知识，足够的时间，以及管理者批准的权限。 应实施一个综合性的培训方案，包括对管理者、使用 者、及供应商和辅导员的培训。 管理者应负有开发并维护FMEA的责任。 典型的FMEA多功能小组成员包括： 产品工程师 制造工程师 质量工程师 操作人 员 供应商代表 顾客代表 管理层
2018/8/8
19
第一章：FMEA通用指南
2018/8/8
20
第一章：FMEA通用指南
理想状况下，设计FMEA应当在设计的早期阶段启 动；过程FMEA应在工装和制造设备的开发、采购之前 启动。FMEA应贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段， 并且也可以用于问题解决。 FMEA亦可用于非生产制造领域。例如，FMEA可 被用于行政管理过程之风险分析，或用于安全系统的评 估。总的来说，FMEA是应用于那些收益丰厚且明显的 产品设计和制造过程中的潜在失效问题。
FMEA培训教材3581051
它工具之间的联系。 5. 对严重度、频度、探测度的打分表进行了改进，以便对实际的分析和
利用更有意义。 6. 引进了当前行业中正在被运用的可供选择的几种方法：增加了包含样
表和在特殊情况下运用的FMEA的附录；从以前关注“标准格式”改 变为几种代表当前行业中使用的FMEA的选择。 7. RPN不再被建议作为评价风险的首要方式，修订了改进的需求，包含 了一个附加的方法，而且明确说明了不建议使用RPN限值的方法。
基本架构 Basic Structure
本手册所描述的建议FMEA格式的目的是为了组织收集和展 示相关FMEA信息，具体的格式可以根据组织的需要和顾客 的要求变化。 所使用的格式至少应描述以下内容：
被分析的产品或过程的功能、要求和输出（deliverables）； 当功能要求不符时的失效模式； 失效模式的后果和结果； 失效模式的潜在起因； 针对失效模式的起因所采取的行动和控制手段； 防止失效模式再发生的措施。
供应链：包括组装、装配、热处理、喷漆、电镀、焊接或其 它精加工服务等。
法规：对安全和环境方面明确要求并监控其实施的政府机构。
明确顾客有助于定义功能、要求和规范，并能帮助确定相关失 效模式的后果。
FMEA培训教材3581051
设计潜在的失效模式及后果分析
Design Failure Mode and Effect Analysis
– 图纸 . 设计要求书 . 产品规范 – 物料明细表
第二步 结构分析
FMEA培训教材3581051
结构分析
• 系统结构图
SE 1
系统
SE 2
System
SE 3
SE 1.1 SE 1.2 SE 2.1 SE 2.2 SE 2.3 SE 3.1 SE 3.2
利用更有意义。 6. 引进了当前行业中正在被运用的可供选择的几种方法：增加了包含样
表和在特殊情况下运用的FMEA的附录；从以前关注“标准格式”改 变为几种代表当前行业中使用的FMEA的选择。 7. RPN不再被建议作为评价风险的首要方式，修订了改进的需求，包含 了一个附加的方法，而且明确说明了不建议使用RPN限值的方法。
基本架构 Basic Structure
本手册所描述的建议FMEA格式的目的是为了组织收集和展 示相关FMEA信息，具体的格式可以根据组织的需要和顾客 的要求变化。 所使用的格式至少应描述以下内容：
被分析的产品或过程的功能、要求和输出（deliverables）； 当功能要求不符时的失效模式； 失效模式的后果和结果； 失效模式的潜在起因； 针对失效模式的起因所采取的行动和控制手段； 防止失效模式再发生的措施。
供应链：包括组装、装配、热处理、喷漆、电镀、焊接或其 它精加工服务等。
法规：对安全和环境方面明确要求并监控其实施的政府机构。
明确顾客有助于定义功能、要求和规范，并能帮助确定相关失 效模式的后果。
FMEA培训教材3581051
设计潜在的失效模式及后果分析
Design Failure Mode and Effect Analysis
– 图纸 . 设计要求书 . 产品规范 – 物料明细表
第二步 结构分析
FMEA培训教材3581051
结构分析
• 系统结构图
SE 1
系统
SE 2
System
SE 3
SE 1.1 SE 1.2 SE 2.1 SE 2.2 SE 2.3 SE 3.1 SE 3.2
实例图解FMEA简明教程
根据过程要求(如，像在过程流程图中记录的) ，对特定的作业列出每一个潜在失 效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。潜在失效模式应该 用技术术语描述，而不是描述成被顾客注意的症状。见如下表格范例:
过程步骤/功能
作业20： 用转矩枪将坐垫安 装到轨道上
要求 四个螺钉 规定的螺钉 组装顺讯：第一个螺钉安装到右侧的洞里 螺钉完全固定 螺钉被扭转到动扭转规格
四、PFMEA表格填写说明
潜在失效模式及后果分析
过程步骤：在编号过程和术语基础上，填入对被分析的过程步骤和作业的标识。例如：填入编号和标识符。所用 的过程编号方案、顺序和术语应该和过程流程图里所用的一样，以确保其追溯性及与其他文件的关系（CP、WI等 ）。修正和返工作业也应包含在内。 过程功能：列出与每个被分析的过程步骤或作业相应的过程功能。过程功能描述了作业的目的或意图。为了限制 那些增加值或否则看起来可能会对产品产生负面影响的步骤的数量，推荐进行风险分析。如果所给的作业包含多 个被分析的过程功能，每个功能都应排列在表格里，并且包括各自的"要求"以帮助相关联的失效模式的开发。
潜在失效模式：
所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满 足过程要求(包括设计意图)的生产方式。 在FMEA 的准备过程中，要假定提供的零 件/原材料是正确的，除非这可以被FMEA 小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货 零件的质量问题。小组也可以假定产品基 础的设计是正确的，但是如果设计问题导 致过程问题，那么这些设计问题应该及时 通知设计小组以使得到解决。
采购 外购零件
供货商质保
产品形成的全过程
生产 制造过程 统计控制
售后服务 产品使用 故障分析
三、实施FMEA的影响--范围和重点
FMEA 步骤图
嚴重度Severity
頻度的評份準則
頻度是指具體的失效起因/機理發生的頻率。
頻度Occurrence
步驟 5 確定原因
潛在失效的原因
所謂潛在失效的原因是指一個設計薄弱部 分的跡象，其作用結果就是失效模式。 常用查明失效起因的方法:
– 腦激盪(Brainstorming) – 魚骨圖(Fishbone Diagram) – 實驗設計(Design EA
等與原先產品設定機能的目標不符的情形。這些 狀況的產生會造成顧客對製造者與銷售者的不滿， 可能產生的情形有大有小、也因使用時間有長有 短而發生，對於設計、生產乃至檢驗者而言，都 需要對自己負責的部份將隱藏的失效因素排除。 所以失效是客戶抱怨的主要來源，必頇依照一定 的步驟予以分析解構，將這樣具模組化的作業方 式整合成一種模式，稱之為失效模式分析 （FMEA）。
步驟 6 現行的探測方法/過程控制
現有的措施
列出預防措施，設計確認/驗証或其他活動， 這些活動將保証該設計對於考慮的失效模 式和/或原因來說是恰當的。可從以不三種 控制方法考慮:
1. 防止或減小失效模式出現 2. 查出原因并找到糾正措施 3. 查明失效模式
不易探測度評份準則
不易探測度是指在零部件離開制造工序或 裝配工序之前，於現行的探測方法/過程控 制方法找出失效原因/過程缺陷的可能性的 評份指標。
Power adaptor
Buzzer and earpiece jet for stereo
Earpiece and Off-hook button
Removable earpiece for stereo
Functional block diagram Bluetooth stereo clip headset