滴丸生产工艺
滴丸剂制备过程注意事项
滴丸剂制备过程注意事项
滴丸剂是一种常见的中药剂型，其制备过程需要注意一系列的事项。
下面将从原料选择、制备工艺、质量控制等方面对滴丸剂的制备过程注意事项进行详细介绍。
首先，原料选择是滴丸剂制备过程中非常重要的一环。
在选择原料时，需要严格按照处方要求选用质量优良的药材，确保其品质稳定和不受污染。
同时，在原料的应用上，需遵循中医药理论和滴丸剂的制剂原则，确定好主药、辅料和调剂，确保各种原料相互配伍，发挥其最佳的药效。
其次，滴丸剂的制备工艺也需要特别注意。
在操作过程中，要严格按照标准的操作规程进行，遵守相关的工艺要求。
比如在制丸过程中，需严格掌握丸剂的大小、重量和形状，确保每粒丸剂的质量均衡。
同时，需要注意保持生产环境的清洁，避免外界环境对制剂过程的影响。
另外，在滴丸剂制备过程中，质量控制也是至关重要的。
要建立完善的质量管理体系，对每道工序进行严格的检验，确保产品的质量符合标准要求。
比如在制丸过程中，需进行丸心率的检测，确保丸心率在合理范围内，达到制剂的要求。
同时，还需要对原料进行质量检验，确保原料的纯度和品质符合要求。
此外，滴丸剂在制备过程中需要注意防止受潮、受污染等问题。
在保存和运输过程中，应采取相应的措施，防止滴丸剂受潮、受污染，影响产品的质量。
同时，要注意加强对滴丸剂的标识和包装，确保产品的安全和可追溯性。
总之，滴丸剂制备过程中需要严格控制原料的选用、工艺的操作和质量的控制等关键环节，确保产品的质量和安全。
只有这样，才能生产出符合药品标准要求的高质量滴丸剂产品，满足人们对中药的需求。
复方丹参滴丸是怎样炼成的
复方丹参滴丸是怎样炼成的作者：冯国梧来源：《慈善》2009年第02期“院士论文造假”连环事件将国内著名现代中药企业天士力卷入其中。
李连达院士称天士力生产的复方丹参滴丸具有严重的不良反应，曾一度在社会上引起恐慌。
那么复方丹参滴丸到底有无严重的不良反应?其主要成分是什么?它又是怎样炼成的?追本溯源：方剂源于中国药典打开中国药典，您会看到复方丹参是一个传统方剂。
经过长期大量病例观察，证明其对心脑血管疾病具有预防、治疗和急救作用。
其主要成分包括冰片、三七、丹参。
传统的制作方式有熬制汤药或片剂。
复方丹参滴丸是根据《中华人民共和国药典》1990年版一部复方丹参片处方经剂型创新而成，口服或舌下含服，起效速度快，疗效提高。
从1994年上市销售，至今已有14年的时间。
专家评说，这是一个有着长期临床使用基础的方剂，本身安全有效。
药材选用：实现标准化大家知道，中成药的基础是药材，药材的好坏对中成药质量起着决定性的作用。
那么复方丹参滴丸的药材源于何处?其又是怎样挑选的呢?天士力集团技术负责人告诉记者，10多年来，他们从药源入手，以标准化为突破点，建立起一整套标准化质量管理体系。
他们首先对复方丹参滴丸所需的中药材种植栽培、药材质量规范化、中药重金属和农药残限量、中药提取、药物制剂、质量标准、基础药理、临床疗效等关键技术进行了深入系统的研究，建立了符合系列标准的一体化产业链。
他们在陕西商洛建立了丹参药源基地，并在全国首家正式通过GAP认证。
他们以基因技术优选丹参、三七优良品种，采用种子防毒处理、茎尖脱毒方法进行培育，以GAP规范管理科学种植。
这位技术负责人告诉记者，传统中药材的质量等级评价过去大多通过外表凭经验进行判断。
而我们是用高效液相分析法测定出每批产品的药用指标成分含量，并配置一批先进的化验、质检仪器。
我们选用的丹参素含量稳定在1.7％左右，丹参酮ⅡA达到0.35％—0.48％，分别高出《中国药典》标准的1—2倍，且产品重金属和“农残”含量大大低于国家标准。
滴丸剂工艺操作规范
【目的】建立滴丸剂的工艺操作规程，指导滴丸中试试验研究，确保产品质量。
【范围】滴丸剂的中试试验全过程。
【内容】1.中药提取工艺规程1.1备料工艺研究员根据批生产指令单填写领料单，按名称、数量（加上损耗率的数量）及时领料。
工艺研究员必须与仓库保管员核对中药饮片的合格证、名称、数量等，并检查是否有伪、劣、次、虫、霉烂等情况，保证药材质量。
质量监控点：中药真伪、优劣、检验合格报告书等。
1.2中药饮片的净选按照《中国药典》的有关规定进行中药饮片的净选，根据要求，清除杂质或分离并去除非药用部分，使中药饮片符合质标准。
将净选后的中药饮片用洁净袋包袋，称量并记录，每件应附有状态标志，注明名称、批号、数量、日期等。
质量监控点：杂质、非药用部分等。
1.3投料根据生产指令单，称量并复核中药饮片名称、数量等，并做好相应的操作记录。
质量监控点：杂质、非药用部分等。
1.4浸提工序将中药饮片投入简易提取罐中，根据不同的提取工艺要求，选择相应的提取方式（煎煮法、乙醇提取、挥发油收集）。
加入一定量的提取溶剂（水或乙醇），根据设定的提取工艺进行提取操作。
如果煎煮同时需要进行挥发油的提取，收集操作如下：收集工艺规定量的挥发油提取物至相应的洁净容器内，按要求记录并填写状态标志，静取样检验合格后，放克进入下步工序操作。
提取结束后，提取液经100目筛网过滤后收集至相应贮存罐中，并贮藏备用。
质量监控点：溶媒种类及浓度、数量、提取温度、提取时间、提取次数、挥发油及提取液的数量、过滤效果等。
将药材粗粉置于相应渗漉容器中，经浸润湿后连续加入规定浓度、数量的溶媒，并不断地收集渗漉液。
质量监控点：渗漉溶剂的种类及其浓度、数量、渗漉速度、渗漉液数量等。
1.5水体液浓缩将中药提取液按照相应工艺要求浓缩至规定的相对浓度，放冷后进行醇沉操作。
质量监控点：浸膏相对密度、数量、浓缩温度等。
1.6醇沉水体液如需进行醇沉操作，按规定的工艺参数条件进行醇沉操作，保证醇沉质量。
滴丸
滴丸和栓剂的制备摘要目的掌握实验室小剂量制备滴丸的操作技术；了解各类栓剂基质的特点及适用情况；掌握热熔法制备栓剂的工艺；掌握置换值的测定及栓剂制备中的应用。
方法熔融法，溶剂-熔融法；热熔法，冷压法，差捏法。
结果制的的薄荷油滴丸圆整均匀，色泽一致；无粘连现象；表面无冷凝液黏附。
符合滴丸平均重量与重量差异限度规定的要求，含量准确。
随机抽取20丸，总质量为：0.7337g，平均丸重为：0.0358；制的的吲哚美辛栓为圆锥形，色泽为均匀为白色，外观光结。
符合栓剂平均重量与重量差异限度规定的要求。
取2枚，总质量为：3.2185g，平均栓重为：1.5966g。
结论通过实验掌握实验室小剂量制备滴丸的操作技术，了解各类栓剂基质的特点，掌握置换值的测定及栓剂制备中的应用。
关键词：滴丸，栓剂，溶剂-熔融法，差捏法The preparation of dropping and suppositories【Objective】To know the laboratory preparation of low-dose pills of the operating techniques; understanding the characteristics of various types of suppository and application of matrix; master suppositories prepared by hot-melt process; master the replacement value of determination and preparation of suppositories. Method of melting, solvent - Melting; hot-melt, cold, Differential pinching method. Results system of peppermint oil pills spherical, color and luster; no adhesion phenomenon; condensate surface without adhesion. Meet the pills and the weight difference between the average weight limit requirements, the content accurate. Random sample of 20 pills, total mass: 0.7337g, an average of pills weight: 0.0358; system of indomethacin suppositories is conical,Uniform color is white, outside tourist junction. Consistent with the average weight and the weight difference between suppository limit requirements. Take 2, total mass: 3.2185g, the average weight bolt: 1.5966g. Conclusion laboratory experiment to master the operation of low-dose pills preparation techniques, to understand the characteristics of various types of suppository matrix, master, and the determination of replacement value of the preparation of suppositories.【Key words】: pills, suppositories, solvent - melting, differential pinching meth od 滴丸剂时将固体或液体药物溶解、乳化或混悬在基质中，滴入到与药物基质不相混溶的冷却液中，收缩冷凝成球形或扁球形的小丸状制剂。
丹参滴丸制备工艺与质量研究
２ ６・
科 技 论 坛
丹参滴丸制备工艺 与质量研究
白炳 男 徐 哲
பைடு நூலகம்
摘
（ 哈 药集团三精制药股份有 限公 司， 黑龙江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ０ ０ ） 要： 通过对丹参滴丸的制备 工艺进行研 究， 确 定了最佳工艺参数 ， 为丹参滴丸处方达到最优化提供科 学支撑 。 同时 ． 采用反相 高效
液 相 法进 行 了质 量控 制研 究。 该 制备 工 艺 简便 可行 、 适 宜 工 业化 生产 ， 质 量 可控 。
关键词 ： 丹参滴丸； 丹参酚 ； 制备工 艺； 质量控制 丹参为唇形科鼠尾草属植物的干燥的根和根茎 部分 ， 是我 国具 容至 １ ０ ０ ｍ Ｌ 。然后吸取 １ Ｏ ｌ 注入高效液相色谱仪测定峰面积 ， 根 有悠久历史 的传统中药材 。它在我 国中药中应用广泛 ， 具有很好的 据标准曲线计算丹参滴丸中丹酚酸 Ｂ含量 。 祛瘀止痛 、 活血通经 、 清心 除烦 的功效＿ １ ＿ ，以及抗心脑血管药理活性 ３ 结果 和明显 的抗炎作用 ， 目前 已被广泛用 于心脑 血管疾病 的临床 治疗 ３ ． １基 质 的优 选 滴丸剂一般是 以固体或液体药物与基质加热熔 化混合后 ， 滴入 分别 以不 同比例的聚乙二醇 ４ ０ ０ ０ 及 聚乙二醇 ６ ０ ０ ０ 为基质 ， 不相混溶 的冷凝液中 ， 在冷凝液中表面张力作用下收缩凝 固成丸的 丹参原料药 比例为为 ２ ５ ％，并且以常用 的－Ｆ ｐ 基硅油作 为冷凝液 ， 种具有非常广阔应用前景 的药物制剂类型 ， 在实际 的生产和临床 在滴制 温度为 ７ ５ ￣ Ｃ、 冷凝液温 度 １ ０ — ３ ０ ℃梯度 冷却 、 滴 距为 ５ ｃ ｍ、 应用 中诸多优点或优势 ， 例如生产工艺简单 、 生物利用度高 、 速效 、 滴速 ５ ０滴 ／ ａ ｒ ｉ ｎ的条件下进行滴丸制备 。通过上述实验考察不 同基 稳定等 。目前 ， 丹参已经成为心脑血管病常用药 ， 临床上的使用极 质 的稠度 ， 易滴制程度 ， 及其对滴 丸外观 的影响 ， 最终确定单独使用 其广泛 ， 若能制备 出丹参有效部位滴丸制剂 ， 则可有效地 提高其预 聚 乙二 醇 ４ ０ ０ ０为最 适 合 的 基质 。 防和治疗心脑血管疾病的临床应用价值 。 因此本研究以丹参提取物 ３ ． ２冷凝液及冷凝方式的优选 为原料 ， 制备丹参酮滴丸制剂 ， 考察 了影响滴丸成型的各主要 因素 ， 分 别 以广泛应 用的液体石 蜡和二 甲基硅油 作为冷凝 剂 ， Ｐ Ｅ Ｇ ４ 系统研究了将其制备成滴 丸剂 的可行性 。同时 ， 本研究 以丹参 中的 ０ ０ ０为基质进行滴丸制备。实验发现 以二 甲基硅油作为冷凝 液时 ， 水溶性成分丹酚酸 Ｂ为代表 ， 采用高效 、 准确的反相高效液相法进 所制备 的丹参滴 丸更为 圆整 ， 成型效果更佳。同时将冷凝液 上层温 行质量控制研究 。 度控制为 ２ ５ ￣ Ｃ， 中层温度控 制为 １ ０ ℃， 下层温 度为控制 ５ ℃时 ， 以 １ 研 究 材 料 与仪 器 此梯度冷却方式收缩制得 的滴丸其 圆整度 比骤冷 条件 下获得 的更 １ ． １研究材料 好。 丹参于 ２ ０ １ ２年购买 于安徽 亳州药材站；基质辅 料聚乙二醇 ４ ３ － ３ 方 法 学验 证 ０ ０ ０及聚乙二醇 ６ ０ ０ ０ 采购于威尔化 工有 限公 司；乙醇为 ９ ５ ％食用 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ — Ｕ Ｖ 方 法 学 的确 认 由 以 下 几 个 方 面 组 成 ： 线性 、 检 出限 、 级， 购于哈尔滨化工试剂厂 ； 甲醇为色谱纯 ， 购于百灵威试剂公 司 ； 定量限 、 回收率 。 去离子水 ， 自制 ； 标准品丹酚酸 Ｂ购于 Ｓ ｉ ｇ ｍａ 公司。 ３ ． ３ ． １ 线性范 围、 检测限及定量检测限的测定 。吸取丹酚酸 Ｂ标 １ ． ２ 仪 器 准品储备液 ， 配制成 １ － ５ ０ ０ ｇ ／ ｍＥ的一系列浓度 的标准溶液 ， 分 别 Ｓ Ｄ Ｗ一 ３ ２ — ７ ０ Ａ型实心滴丸制备 机购 于浙江富 昌机械有限公司 ； 逐级稀释进行 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ检测 ， 直到检测最小浓度 。 每个样 品检测重复 ３ Ｋ Ｑ － ２ ５ ０ Ｄ Ｂ型数控 超声机 购于昆 山市 超声仪器 有限公 司 ； Ｔ Ｇ ３ ２ ８ Ａ 次 ， 得 峰面积 ， 取平均值 ， 分别根据上述标准 品的浓度和 峰面积 ， 绘 电子天平 购于上海天平仪器厂；Ｒ Ｅ 一 ５ ２ Ａ Ａ旋转蒸发仪购于上海青 制出标 准曲线 。 标准曲线为 ： Ａ ＝ １ ５ ２ ４ ８ ５ １ Ｃ 一 ２ ３ ３ ６ １ （ Ａ为峰面积 ，ｃ为 浦 沪 西 仪 器厂 ；高 效 液 相色 谱 仪 购 于美 国 Ａ ｇ ｉ ｌ ｅ ｎ ｔ 公司（ Ａ ｇ ｉ ｌ ｅ ｎ ｔ 丹酚酸 Ｂ浓度（ ｇ ） ） 。在标准 品测定 的浓度范围内 ， 丹酚酸 Ｂ均显 出很 好 的线 性关系 ｆ Ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ６ ） 。此外 ，丹酚 酸 Ｂ的检 出 限（ ０ ． ３ ６ １ ｌ Ｏ Ｏ ） 。 ２ 方法 咖 Ｌ ） 和定量限（ １ ＿ ３ ４ ｇ ／ ｍＬ ） 都 比较低 ， 这充分说明 了该方法 具 ２ ． １丹参原料药的提取 有 很 高 的灵 敏 性 。 采用超 声波辅助提取法 ： 将 阴干后 的丹参生药材 、 机 械粉碎 至 ３ ． ３ ． ２加样 回收率 。通过在丹参滴丸样 品溶液 中加人丹 酚酸 Ｂ 大于 ４ ０目， 加入 １ ５倍量 的去离子水 ， 超声波辅 助提取 １ ｈ ， 回收提 标准 品进行收率 的测 定， 准备 ６份样 品溶液 ， 再加入一定量 的标 准 取液， 重复提取 ２次。合并提取液后 ， 在４ ０ ￣ Ｃ 条件下减压旋蒸 至黏 品， 每个样 品溶液重复进样 ３次 ， 结果显示丹 酚酸 Ｂ的加样 回收率 稠状 ， 然后冷冻干燥 ， 所得产物为丹参原料药。 在９ ８ ． ３ ６ ％～ １ ０ １ ． ６ １ ％， Ｒ． Ｓ ． Ｄ ． 均小于 ３ ． ６ ％， 表明该检 测方 法具 有 良好 ２ ． ２丹参滴丸的制备 的 回收 率 。 称取一定量的丹参原料药 与所选用辅料碾磨充分混匀后 ， 加入 ４结 论 到适宜温度下的熔融状态 的基质 中 ， 经充分地机械搅拌混匀 ， 静 置 本研究通过对丹参滴 丸的制备工艺进行研究 ， 确定了最佳基质 段 时间后 ， 进行保温脱气。 然后 ， 将此药液倒人滴丸制备机 中进行 为 聚乙二醇 ４ ０ ０ ０ 、 冷凝液为二 甲基硅油 、 冷凝方式为梯度冷却。同 滴 丸制备 ， 液滴在 冷凝 液中迅速收缩成丸状 ， 最 后除去表 面粘 附的 时 ， 本研究建立的 Ｐ Ｒ — Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ分析方法线性关 系 良好 、 回收率高 ， 适 冷凝液 即可制备得到滴丸 。 用 于丹参滴丸中丹酚酸 Ｂ的定性 、 定量分析 ， 为其检测 、 开发提供 了 ２ ． ３ 标 准 品溶 液 的配 制 简单 、 快捷 的方法。 精密称取丹酚酸 Ｂ对 照品 １ ０ ． ０ ｍｇ ，置于 １ ０ ｍ Ｌ的容量瓶 中， 参考 文 献 用色谱 甲醇稀释定容 ，充分摇匀 ，作为储备液 ，然后取浓度 为 １ ． ０ 【 １ ］ 林佳 ， 徐 丽珍 ， 李琰 等． 不 同产地 丹参 中丹参酮 ⅡＡ的含量 比较 ［ Ｊ ］ ． ａｇ ｒ ／ ｍ Ｅ 的储 备 液 ５ ０ ０ ０ 、 １ ０ ０ ０ 、 ５ ０ ０ 、 ２ ０ ０ 、 １ ０ ０ 、 ５ ０ 、 １ ０ Ｌ于 １ ０ ｍ Ｌ容 中国中药学杂志 ， ２ ０ ０ ２ ， ２ ７ ｆ ２ ） ： １ ５ ３ ． 量瓶 中，各加流动相定容 ，分别 得到浓度 ５ ０ ０ 、 １ ０ ０ 、 ５ ０ 、 ２ ０ 、 １ ０ 、 ５ 、 １ ［ ２ 】 梁勇 ， 羊裔明 ， 袁淑 兰等． 丹参酮药理及 临床应 用研 究进展ｆ Ｊ 】 ． 中草 ｇ ／ ｍ Ｅ的一系列标 准溶液 。再分别 用孔径为 Ｏ ． ４ ５ ｍ微孔滤膜过 药 ， ２ ０ ０ ０ ， ３ １ ￣ ） ： ３ ０ ４ ． 滤， 备用 。 【 ３ ］ 叶龙彬 ， 奚涛， 陈峰 等． 丹参酮 ⅡＡ对 大鼠局灶性脑缺血再 灌注损 ２ ． ４滴丸中丹 酚酸 Ｂ含量的测定 伤的保护作 用【 Ｊ １ ． 中国药科 大学学报 ，２ ０ ０ ４ ， ３ ５ ｆ ３ ） ： ２ ６ ７ ． 色谱 柱 ： Ｈ Ｉ Ｑ ｓ ｉ ｌ ｃ １ ８ ｗ（ ５ ｔ ｘ ｍ， ２ ５ ０ ｍｍ ×４ ． ６ ｍ ｍ ｉ ． ｄ ． １ ， 流动 ｆ ４ 】 刘建 东， 唐汝愚． 丹参酮对大鼠实验性脑梗塞的防治作 用 ｆ Ｊ 】 ． 中国 相组 成 确定 为 甲醇 一乙腈 一甲酸 一水 （ ３ ０ ： １ ０ ： １ ： ５ ９ ） ，检 测波 长 ： 病理生物杂志， １ ９ ９ ３ ， ９ （ ３ ） ： ３ ６ ９ ． ２ ８ ６ ｎ ｍ， 柱温 ： ３ ０ ℃； 进样量 ： １ ０ Ｌ ； 流速 ： １ ｍ ｌ ／ ｍｉ ｎ 。 ｆ ５ ］ 陶军， 王舟琪 ， 刘桥 义 ， 等． 丹参酮 防治心肌 再灌注损伤 的实验研 ２ ． ５ 丹 酚 酸 Ｂ含 量测 定 究叭 中华 麻 醉 学 杂 志 ， １ ９ ９ ６ ， １ ６ （ ５ ） ： ２ ０ ２ ． 取滴丸 ２ ０粒 ， 研磨 粉碎 ， 精密称取 １ ． ０ ０ ｇ ， 置于 １ ０ ０ ｍｌ 三角瓶 『 ６ 】 毕殿洲． 药剂学【 Ｍ １ ． 第四版． 北京： 人民卫生出版社 ， ��
五苓滴丸制备工艺研究
五苓滴丸制备工艺研究王颖【摘要】目的优选五苓滴丸的制备工艺.方法通过考察滴丸的成型情况,确定冷却剂、冷却温度、滴速及冷却柱长度;采用正交试验法,以滴丸丸重差异、溶散时限和外观质量为考察指标,对基质比例、载药量、药液熔融温度和滴距4个因素进行研究.结果优选的处方和最佳制备工艺:混合基质中PEG 6000与PEG 4000的比例为3:1,药物与基质的比例为1:1,二甲基硅油做冷却剂,冷却剂温度-5-0℃,药液熔融温度为60℃,滴距为6cm,滴速40滴/min.结论由本工艺制备的五苓滴丸外观性状好,溶散时限短,丸重差异小,符合滴丸剂的质量标准.%Objective To optimize the preparation process of Wuling dripping pills.Methods The kind of cooler,temperature of cooler,drops distance and rate were used as affecting factors,the orthogonal test was conducted,the formulation factors in roundness,colour and lustre evenness,tail,hardness were assessed.The kind of base,ratio between drug and base,the temperature of drug solution were observed,the orthogonal test was conducted,and the appearance quality and the weight deviation of the dropping pills were assessed.Results The optinized preparation conditions were as follows:PEG 6000: PFG 4000 ( 3:1 ), optimal bases and drugs was 1: 1, temperature of mixture was 60 ℃,dropping speed was 40 drops/min, -5～0 ℃ of simethicone was optimal refrigerant of dripping pills.Conclusion Wuling dripping pills made in this process have good appearance and disintegrate rate, with low weight coefficient of vation.This process is suitable for quality control of dripping pills.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2011(014)003【总页数】4页(P221-224)【关键词】五芩滴丸;制备工艺;正交试验【作者】王颖【作者单位】中国医科大学附属第一医院药剂科,沈阳,110001【正文语种】中文五苓滴丸是本实验室拟研制的新剂型，其组方基础是“五苓散”，为利水渗湿的代表方。
初级中药师高频考点：滴丸、蜡丸与浓缩丸
初级中药师高频考点：滴丸、蜡丸与浓缩丸滴丸滴丸是用滴制法制成的丸剂。
系指用固体或液体药物经溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的基质中，通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混溶的冷却剂中。
由于表面张力作用使液滴成球状并冷却凝固而成丸。
由于丸与冷却剂的比重不同，凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的表面，取出洗去冷却剂，干燥而得。
滴制法制丸早在1933年已应用于药剂上并设计出相应的滴丸设备。
1956年Bjoirnsson与Miller两氏报道了用聚乙二醇4000 为基质，用植物油为冷却剂制备了苯巴比妥钠滴丸。
1958年国内有人用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸，但直到近几年才有较大的发展。
国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上，如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆滴丸。
还有氯霉素耳丸等十多种，而且滴丸已收入中国药典。
滴制法制备的滴丸具有一系列优点：①滴制法，制滴丸的设备简单，操作方便。
②滴丸的工序少、隼产周期短，生产自动化程序高，劳动强度低，劳动生产效率高。
小量生产时可用简易的滴丸设备，用单滴管;大量生产时，可根据需要选用多滴管的设备。
③节约粮食，成本低。
与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低至50%以下。
④剂量准确，主药在基质中分散均匀，所以剂量准确。
滴制条件易控制，较之一般丸剂或片剂，其重量差异小。
⑤除可供口服外，还可适应耳部。
耳用滴丸，应用简便，疗效较好，用于患部能很快地溶解于脓液中而产生疗效，且不会阻塞外耳道，或被脓液冲失，有人报道，用氯霉素耳丸治疗151例中耳炎，其有效率达94%，显效率达80%.⑥某些液体药物可用滴制法制成固体滴丸。
如芸香油滴丸、牡荆油滴丸等。
⑦可代替肠溶衣，发挥蜡丸特点，选用硬脂酸钠，虫胶等肠溶性基质而直接制成肠溶性滴丸，如上述的芸香油滴丸即是。
⑧滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶性药物的生物利用度。
口服制剂必须在胃肠内溶解后才能吸收，其吸收速度取决于药物从剂型中的溶出速率，特别是对难溶性药物，它的吸收受溶出速度所限。
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滴丸是一种传统中药制剂形式，常用于中药饮片和颗粒剂的生产过程中。
下面是滴丸的一般生产工艺流程：
1. 原料准备：根据处方要求，准备好所需的中药饮片或颗粒剂原料，确保其质量符合标准。
2. 研磨处理：将中药饮片或颗粒剂进行研磨或粉碎，以便后续处理和制丸。
3. 配方调配：根据处方要求，将适量的中药粉末与胶体硬脂酸或其他辅助材料混合均匀，以便形成丸剂基质。
4. 滴丸机制丸：将调配好的丸剂基质放入滴丸机中，设置合适的参数（如滴液速度、滴丸次数等），使基质在旋转的模具中逐渐形成滴丸。
5. 干燥处理：滴丸完成后，需要进行干燥处理以去除水分。
通常使用烘箱或其他适当的设备进行干燥，直至滴丸达到预定的含水率。
6. 包装和质量控制：滴丸经过干燥后，进行包装和质
量控制。
根据需要，滴丸可以被装入胶囊、铝箔袋或其他形式的容器中，并标注清晰的产品信息。
在整个生产过程中，需要遵循药品生产相关的GMP （Good Manufacturing Practices，良好生产规范）标准，确保产品的质量和安全性。
此外，还要注意对原料的选择、质量控制、工艺参数的调整等方面进行合理的管理和监控。
需要注意的是，滴丸的具体生产工艺可能会因厂家、产品和地区的不同而有所差异。
因此，在实际操作中应根据相应的工艺流程和技术要求进行具体操作，并依据实际情况进行适当的调整。