大型医用设备管理品目(第一批)
大型医用设备管理品目（第一批）
甲类（国务院卫生行政部门管理）
1、X线---正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET--CT，包括正电子发射型断层仪即PET）
2、伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）
3、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）
4、质子治疗系统
5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备
乙类（省级卫生行政部门管理）
1、X线电子计算机断层扫描装置（CT）
2、医用磁共振成像设备（MRI）
3、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）
4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）
5、医用电子直线加速器（LA）
大型医用设备配置申请表
编号：[ ] 号
一、申请机构
名称：
地址：省（自治区）市县（区）
负责人姓名：联系电话：
服务地区人口：（万人）
所在市、县现有此类大型医用设备：市（台）县（台）
医院等级：
每日平均门诊数：（人）年急诊数：（人）
医院总床位数：（张）年住院床日数：（床日）二、拟申请配置设备情况
名称：
规格：
主要配件：
相关辅助配套设备名称：数量：
使用人员取得岗位资格：（人）
三、资金来源（说明各种资金筹集的具体情况）：
注：1、此表一式三份。
2、甲类大型医用设备由卫生厅（局）审核符合规划后负责编号上报。
3、乙类大型医用设备由卫生厅（局）审批。
大型医用设备更新申请表
编号：[ ] 号
一、申请机构
名称：
地址：省（自治区）市县（区）
负责人姓名：联系电话：
服务地区人口：（万人）
所在市、县现有此类大型医用设备：市（台）县（台）
二、原设备情况
名称：规格：
购置时间：
年均使用率：天/年
完好率： % （故障天数/使用天数）
大型医用设备评审委员会检测评审结论：
三、更新理由：
四、旧设备处理意见：
五、拟配置设备的名称：型号：
注：1、此表一式三份。
2、甲类大型医用设备由卫生厅（局）审核符合规划后负责编号上报。
3、乙类大型医用设备由卫生厅（局）审批。
大型医用设备管理品目对比图(2004 vs 2018版)
大型医用设备配置许可管理品目2018版2004版 甲类大型医用设备①重离子放射治疗系统 ②质子放射治疗系统 ③正电子发射磁共振成像系统（英文简 称PET-MR,包括一体化和分体式两种类 型） ④高端放射治疗设备（X线立体定向放 射治疗系统（英文简称Cyberknife）、螺 旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo） HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD 等型号直线加速器） ⑤首次配置的单台（套）价格在3000万 元人民币（或400万美元）及以上的大型 医疗器械 ①X线——正电子发射型电子计算机断层扫描仪 （PET—CT，包括正电子发射型断层仪即PET） ②伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀） ③医用电子回旋加速治疗系统（MM50） ④质子治疗系统 ⑤其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500 万元以上的医用设备 ⑥X线立体定向放射治疗系统（英文名为CyberKnife） ⑦断层放射治疗系统（英文名为Tomo Therapy） ⑧306道脑磁图 ⑨内窥镜手术器械控制系统（英文名为da Vnici S） ⑩正电子发射磁共振成像系统（英文简称PET-MR,包 括一体化和分体式两种类型） ?TrueBeam、TrueBeam STX型医用直线加速器 ?Axesse型医用直线加速器 乙类大型医用设备①X线正电子发射断层扫描仪（英文简 称PET/CT，含PET） ②内窥镜手术器械控制系统（手术机器 人） ③64排及以上X线计算机断层扫描仪 （64排及以上CT） ④ 1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及 以上MR） ⑤直线加速器（含X刀，不包括列入甲 类管理目录的放射治疗设备）:螺旋断层 放射治疗系统的普及型和 TrueBeam/Truebeam STX和Axesse型直 线加速器 ⑥伽玛射线立体定向放射治疗系统（包 括用于头部、体部和全身） ⑦首次配置的单台（套）价格在 1000—3000万元人民币的大型医疗器械 ①X线电子计算机断层扫描装置（CT） ②医用磁共振成像设备（MRI） ③800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA） ④单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT） ⑤医用电子直线加速器（LA）
山东省卫生厅关于下发乙类大型医用设备配置许可证(第一批)的通知
山东省卫生厅关于下发乙类大型医用设备配置许可证 (第一批)的通知 文章属性 •【制定机关】山东省卫生厅 •【公布日期】2007.06.21 •【字号】鲁卫规财字[2007]35号 •【施行日期】2007.06.21 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定 正文 山东省卫生厅关于下发乙类大型医用设备配置许可证（第一 批）的通知 (鲁卫规财字[2007]35号) 各市卫生局、省（部）属医疗机构： 根据卫生部、国家发改委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》及《山东省乙类大型医用设备配置规划》有关规定，经我厅审核批准，现发放我省第一批乙类大型医用设备的配置许可证，计103台（名单见附件）。 《大型医用设备配置与使用管理办法》规定，大型医用设备的管理实行配置规划和配置许可证制度；对违反规定，擅自购置大型医用设备的医疗机构，卫生行政部门要责令其停止使用、封存设备，处理情况应通过媒体公布；所在地价格主管部门有权没收其所获取的相应检查治疗收入，并处以相应收入5倍以下的罚款。各级卫生行政部门、各类医疗卫生机构要高度重视大型医用设备配置和使用管理工作，认真贯彻执行有关规定，优化设备资源配置，提高设备使用效率，努力降低不合理医疗负担，既满足群众基本医疗需求又实现医疗机构健康发展。符合要求但尚未办理配置许可证的医疗机构要抓紧办理。
特此通知。 附件：山东省乙类大型医用设备配置许可证一览表（第一批） 山东省卫生厅 二〇〇七年六月二十一日山东省乙类大型医用设备配置许可证一览表（第一批） ┌─┬──────┬──┬──────┬──┬────────┬───────┬────┐ │序│机构名称│所属│机构地址│设备│规格型号│生产厂商 │配置许可│ │号││市地││名称││ │ 证号码│ ├─┼──────┼──┼──────┼──┼────────┼───────┼────┤ │1 │泰山医学院附│泰安│泰安市泰山大│ CT │Lightspeed QX/i │美国GE 公司│15201100│ ││属医院│ 市│街706号││││1│
大型医用设备配置与使用管理办法
大型医用设备配置与使用管理办法 为进一步加强大型医用设备配置与使用管理，制定了《大型医用设备配置与使用管理办法》，由卫生部、国家发展和改革委员会、财政部于2004年12月31日发布并实施。共计六章四十条。 目的 加强大型医用设备配置与使用管理 性质 为进一步加强大型医用设备配置与使用管理，制定了《大型医用设备配置与使用管理办法》(见附件)，现印发各地，请遵照执行。 卫生部国家发展和改革委员会财政部 二00四年十二月三十一日 目录 第一章总则 第二章配置规划 第三章配置审批 第四章使用管理 第五章监督管理 第六章附则 第一章总则 第一条 为合理配置和有效使用大型医用设备，控制卫生费用过快增长，维护患者权益, 促进卫生事业的健康发展，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》、国务院转发的国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》及《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》制定本办法。 第二条
本办法所称大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。 第三条 大型医用设备管理品目由国务院卫生行政部门商有关部门确定、调整和公布。 第四条 大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备(以下简称甲类)，由国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备(以下简称乙类)，由省级卫生行政部门管理。有关分类情况见附件。 第五条 配置大型医用设备必须适合我国国情、符合区域卫生规划原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高设备使用率。 第六条 大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发;乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。 第七条 医疗机构要加强大型医用设备使用管理，严格操作规范，保证设备使用安全、有效。 第八条 本办法适用于中华人民共和国境内各级各类性质的医疗机构。 第二章配置规划 第九条 国务院卫生行政部门会同国家发展和改革委员会，依据我国国民经济的发展、医学科学技术的进步，以及社会多层次医疗服务需求，编制甲类大型医用设备的配置规划和提出乙类大型医用设备配置规划指导意见。 第十条 省级卫生行政部门会同省级有关部门根据国务院卫生行政部门下发的乙类大型医用设备配置规划指导意见，结合本地区卫生资源配置标准制定乙类大型医用设备配置规划，报国务院卫生行政部门核准后实施。
大型医用设备管理品目(第一批)
大型医用设备管理品目（第一批） 甲类（国务院卫生行政部门管理） 1、X线---正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET--CT，包括正电子发射型断层仪即PET） 2、伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀） 3、医用电子回旋加速治疗系统（MM50） 4、质子治疗系统 5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备 乙类（省级卫生行政部门管理） 1、X线电子计算机断层扫描装置（CT） 2、医用磁共振成像设备（MRI） 3、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA） 4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT） 5、医用电子直线加速器（LA）
大型医用设备配置申请表 编号：[ ] 号 一、申请机构 名称： 地址：省（自治区）市县（区） 负责人姓名：联系电话： 服务地区人口：（万人） 所在市、县现有此类大型医用设备：市（台）县（台） 医院等级： 每日平均门诊数：（人）年急诊数：（人） 医院总床位数：（张）年住院床日数：（床日）二、拟申请配置设备情况 名称： 规格： 主要配件： 相关辅助配套设备名称：数量： 使用人员取得岗位资格：（人） 三、资金来源（说明各种资金筹集的具体情况）： 注：1、此表一式三份。 2、甲类大型医用设备由卫生厅（局）审核符合规划后负责编号上报。 3、乙类大型医用设备由卫生厅（局）审批。
大型医用设备更新申请表 编号：[ ] 号 一、申请机构 名称： 地址：省（自治区）市县（区） 负责人姓名：联系电话： 服务地区人口：（万人） 所在市、县现有此类大型医用设备：市（台）县（台） 二、原设备情况 名称：规格： 购置时间： 年均使用率：天/年 完好率： % （故障天数/使用天数） 大型医用设备评审委员会检测评审结论： 三、更新理由： 四、旧设备处理意见： 五、拟配置设备的名称：型号： 注：1、此表一式三份。 2、甲类大型医用设备由卫生厅（局）审核符合规划后负责编号上报。 3、乙类大型医用设备由卫生厅（局）审批。
《大型医用设备配置与使用管理办法》
《大型医用设备配置与使用管理办法》.txt爱一个人很难，恨一个人更难，又爱又恨的人最难。爱情永远不可能是天平，想在爱情里幸福就要舍得伤心！有些烦恼是我们凭空虚构的，而我们却把它当成真实去承受。卫生部、国家发展和改革委员会、财政部 2004年12月31日发布 2005年3月1日实施 大型医用设备配置与使用管理办法 第一章总则 第一条为合理配置和有效使用大型医用设备，控制卫生费用过快增长，维护患者权益, 促进卫生事业的健康发展，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》、国务院 转发的国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》及《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》制定本办法。 第二条本办法所称大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。 第三条大型医用设备管理品目由国务院卫生行政部门商有关部门确定、 调整和公布。 第四条大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成 本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备（以下简称甲类），由 国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备（以下简称乙类），由省级卫生行政部门管理。有关分类情况见附件。 第五条配置大型医用设备必须适合我国国情、符合区域卫生规划原则， 充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高设备使用率。 第六条大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许 可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。 第七条医疗机构要加强大型医用设备使用管理，严格操作规范，保证设备使用安全、有效。 第八条本办法适用于中华人民共和国境内各级各类性质的医疗机构。 第二章配置规划 第九条国务院卫生行政部门会同国家发展和改革委员会，依据我国国民经济的发展、医学科学技术的进步，以及社会多层次医疗服务需求，编制甲类大型医用设备的配置规划和提出乙类大型医用设备配置规划指导意见。 第十条省级卫生行政部门会同省级有关部门根据国务院卫生行政部门下发的乙类大型医 用设备配置规划指导意见，结合本地区卫生资源配置标准制定乙类大型医用设备配置规划，报国务院卫生行政部门核准后实施。 第十一条国务院卫生行政部门委托中介组织对大型医用设备的先进性、经济性和适宜性进行专业技术论证，定期发布阶梯配置入选机型，指导配置工作。 第十二条国务院卫生行政部门根据大型医用设备临床使用情况，结合技 术发展和我国国情适时公布淘汰机型。 第三章配置审批
广东省卫生厅关于印发广东省大型医用设备配置审批工作制度(试行)的通知
广东省卫生厅关于印发广东省大型医用设备配置审批 工作制度(试行)的通知 文章属性 •【制定机关】广东省卫生厅 •【公布日期】2010.08.27 •【字号】粤卫[2010]132号 •【施行日期】2010.08.27 •【效力等级】地方规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】机关工作 正文 广东省卫生厅关于印发广东省大型医用设备配置审批工作制 度（试行）的通知 （粤卫〔2010〕132号） 各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会、佛山市顺德区卫生和人口计划生育局，部属、省属医药院校附属医院： 为进一步规范我省大型医用设备配置审批工作，明确审批程序和要求，加大政务公开力度，根据《卫生部办公厅关于印发〈卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）〉的通知》（卫办规财发〔2008〕8号）和省卫生厅、省发展改革委、省财政厅、省物价局《转发卫生部等三部委关于发布大型医用设备配置与使用管理办法的通知》（粤卫〔2005〕113号），我厅制定了《广东省大型医用设备配置审批工作制度（试行）》，现印发你们，请遵照执行。 二〇一〇年八月二十七日 广东省大型医用设备配置审批工作制度 （试行）
为进一步加强我省大型医用设备管理，规范审批工作，明确审批程序，加大政务公开力度，根据卫生部、国家发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》，制定本制度。 一、审批内容 省卫生厅根据卫生部下达的大型医用设备配置规划指导意见、规划控制数和配置标准，结合卫生事业发展需求，负责全省乙类大型医用设备配置和更新的审批，以及甲类大型医用设备配置和更新的初审工作。大型医用设备管理品目见附件1。 二、大型医用设备配置审批程序 （一）申请。 医疗机构申请配置大型医用设备，应按属地化管理原则向所在地卫生行政部门提出申请。由县（区）级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构，向其发证机关提出申请。其他医疗机构向所在地级以上市卫生行政部门提出申请。 受理申请的县（区）级或市级卫生行政部门应对申请材料的真实性、完整性进行审核，根据区域卫生规划、大型医用设备配置基本要求和规划控制指标，对配置申请提出审核意见，并将通过审核的申请材料逐级集中上报至省卫生厅审批。 （二）申请材料要求。 大型医用设备配置申报材料，应依以下顺序采用A4纸双面打印装订上报。 1．地级以上市卫生行政部门拟同意医疗机构配置大型医用设备的请示件以及评审意见汇总表； 2．县（区）级卫生行政部门报请上级卫生行政部门审批件； 3．医疗机构申请材料： （1）医疗机构向所在地卫生行政部门申报请示件； （2）《甲类大型医用设备配置申请表》（附件2）或《广东省乙类大型医用设备配置或更新申请表》（附件5）；
医疗设备采购具体流程梳理
医疗设备采购具体流程梳理
1、医疗设备采购计划 申请：各科室根据临床医疗、教学、科研发展规划和日常工作需要填写设备购置申请表，像设备科提出下年度新增或更新设备的计划，由设备科汇总后交由设备管理委员会形成年度预算计划，再由财务科汇总上报卫生主管部门。 项目论证：在生成设备购置计划前，设备管理委员会会组织临床专家、工程技术人员和其他相关人员对设备的技术参数、申请报告安全性、必要性、可行性、社会和经济效益等进行论证。为下一步正式公开招标采购工作决策提供有效依据，避免采购的医疗设备没有充分利用，减少医院医疗设备资源浪费。 生成计划书：计划书主要包括计划目的、计划内容、预算和实施措施等内容。 2、医疗设备采购审批 设备科在收到申购科室购置申请报告后，需对申购科室及临床科室需求情况调研，根据财务信息对现有设备的效益情况综合分析，了解申购设备近期是否有重大改进及厂商的市场竞争能力等情况，写出可行性论证报告，并提交给设备管理委员会。设备科在会议上对拟采购设备介绍与说明，重点阐述该院购置该设备的必要性，并对经济效益、社会效益分析，财务科、审计科等科室分别在本专业角度发表意见，委员会成员集体讨论，通过无记名投票的方式进行表决，表决通过后设备科将拟采购设备列入年度采购计划，后方可进入招标采购程序。 主管部门审批主要是针对大型设备的审批。我国从2005年3月起实施的《大型医用设备配置与使用管理办法》规定X线-正电子发射计算机断层扫描仪等甲类大型医用设备的配置由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批。CT等乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批。医疗机构获得“大型医用设备配置许可证”后，方可购置大型医用设备。 部分设备配置证放开，利好国产企业。2018年4月9日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉，一批原先按照甲类管理的大型设备改为按照乙类管理，配置证的审批权由国家卫健委下放到省级卫生行政部门，部分设备如DSA、16排及以下CT、永磁磁共振无需再经审批即可配置，对医疗机构增加配置大型设备将起到正向激励作用，为国产医疗设备的发展打开了巨大的空
简述医疗机构的大型医用设备档案-最新文档资料
简述医疗机构的大型医用设备档案-最新文档资料 简述医疗机构的大型医用设备档案 所谓大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目 的医用设备，以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。就是纳入国家规定管理品目的、价值高的、需要上级主管部门批准才能购置的医疗设备。大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备，如：X 线-正电子发射型计算机断层扫描仪（PET-CT）、伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）、质子治疗系统、X线立体定向放射治疗系统、断层放射治疗系统、内窥镜手术器械控制系统、306道脑磁图等。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备，如CT、磁共振成像仪（MRI）、血管造影系统（DSA）、直线加速器、ECT 等。根据卫生部、国家发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》，大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门批准购置、颁发甲类大型医用设备的配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生行政部门批准购置、颁发乙类大型医用设备的配置许可证。 近年来，随着医疗设备技术飞速发展，各医院的大型医用设备使用的大型医用设备越来越多，目前CT与MRI检查已是一项常规技术，许多高等级的医院有多台CT与MRI，其它大型医用 设备也日益增多。故医院必须建立大型医疗设备档案，以便加强管理。这里所说的大型医用设备档案分为管理档案与设备档案两方面。 1 管理档案 建立管理档案有如下几方面内容，相关资料要收集归档： 1.1 申报资料 主要包括：（1）甲、乙类大型医用设备配置申请表；（2）甲、乙类大型医用设备配置可行性研究报告；（3）医疗机构执业许可证复印件；（4）申请配置大型医用设备相应的技术人员资格证（包括执业
四川省大型医用设备配置与使用管理暂行办法
四川省大型医用设备配置与使用管理 暂行办法 第一章总则 第一条为合理配置和有效使用大型医用设备，控制卫生费用过快增长，维护患者权益，促进卫生事业的健康发展，根据《大型医用设备配置与使用管理暂行办法》，制定本办法。 第二条《四川省大型医用设备配置与使用管理暂行办法》(以下简称“办法”)大型医用设备，是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。 第三条大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备(以下简称甲类)，由国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备(以下简称乙类)，由省级卫生行政部门管理。有关分类情况见附件。 第四条本办法所指的大型医用设备管理品目是指国务院卫生行政部门商有关部门确定、公布的大型医用设备管理品目。 第五条配置大型医用设备必须适合我国国情、符合我省区域卫生规划原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高设备使用率。 第六条大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置规划由国务院卫生行政部门会同有关部门制定，甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发。四川省卫生厅会同省级有关部门根据国务院相关部门下属的乙类大型医用设备配置规划指导意见，结合我省卫生资源配置标准制定乙类大型医用设备配置规划，报国务院卫生行政部门核准后实施。我省区域内的乙类大型医用设备的配置许可证由占四川省卫生行厅颁发。 第七条本办法适用于我省境内除军队医疗机构以外的各级各类性质的医疗机构。 第二章配置原则及配置标准 第八条大型医用设备配置的基本原则：
关于X光机、CT等大型医用设备配置与应用管理实施细则.
关于X光机、CT等大型医用设备配置与应用管理实施细则 根据卫生部关于《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》（以下简称“管理办法”）和第一批公布的四种大型医用设备管理品目，制定本实施细则。 第一章配置管理 第一条卫生部制定X-射线计算机体层摄影装置（CT）、磁共振成像装置（MRI）、爱克司刀（X-光刀）、伽玛刀（γ-刀）四种品目大型医用设备配置规划和年度分配计划。 第二条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定大型医用设备地区性配置计划的主要依据是： 一、卫生部下达的年度分配计划和本地区医疗卫生机构设置规划（规划中包括大型医用设备的配置）； 二、医疗卫生服务的中长期目标； 三、初级卫生保健任务的完成情况； 四、经济发展状况、人口总数、年龄构成及流行病学统计资料； 五、已配置大型医用设备的数量及分布； 六、申请医疗卫生机构已被评审的等级及其相关设备的配置、医技人员情况。 第三条申请配置大型医用设备的医疗卫生机构必须是已列入地区性配置计划，符合以下条件，并根据医院等级情况配置相应的机型。 一、申请配置CT的医疗卫生机构，必须具备常规X线检查设备和相应人员、技术等条件。 二、申请配置MRI的医疗卫生机构，必须配置和使用CT两年以上。 三、申请配置X-刀的医疗卫生机构，必须配置和使用直线加速器一年以上。 四、申请配置γ一刀的医疗卫生机构必须具备神经外科专业设备及技术条件。 五、CT、MRI机型分为三种：临床研究型、临床应用型、临床实用型。 六、已被评为三级甲等的医院可装备：CT、MRI三种机型之一；X-刀或γ-刀。 七、已被评为二级甲等的医院可装备：CT、MRI临床应用型或临床实用型。 第四条申请配置大型医用设备的医疗卫生机构，必须具有已经取得《大型医用设备上岗人员技术合格证》的医师和技术人员。 第五条申请配置CT的程序： 一、由符合CT配置条件的医疗卫生机构向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，并填写《大型医用设备配置申请表》（附件一）。 二、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部核准的CT年度配置计划和公布的年度指导装备机型统一审批，并汇总上报卫生部，领取《大型医用设备配置许可证》（附件二）。如申报的机型与卫生部公布的年度指导装备机型不符，应上报卫生部审批。 第六条申请配置MRI、X-刀、γ-刀的程序： 一、符合MRI、X-刀、γ-刀配置条件的医疗卫生机构向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，并填写《大型医用设备配置申请表》。 二、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部核准的MRI、X-刀、γ-刀年度配置计划进行初审，汇总后上报卫生部审批。 第七条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每年第一季度将上年度大型医用设备的成交合同等材料报卫生部备案。
大型医用设备管理品目分类
附件1 大型医用设备管理品目分类 一、甲类： 1、X线—正电子发射计算机显像系统（PET—CT，包括正电子发射计算机显像系统即PET）； 2、伽吗射线立体定位治疗系统（γ刀）； 3、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）； 4、质子治疗系统； 5、其他未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备。 二、乙类： 1、X线电子计算机断层扫描装置（CT）； 2、医用磁共振成像设备（MRI）； 3、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）； 4、单光子发射型电子计算机扫描断层仪（SPECT）； 5、医用直线加速器（LA）。 附件2 大型医用设备配置申请、审批表 编号：[ ] 号一、申请机构 名称： 地址：省（自治区）市县（区） 负责人姓名：联系电话： 服务地区人口：（万人） 所在市、县现有此类大型医用设备：市（台）县（台）
医院等级： 每日平均门诊数：（人） 医院总床位数：（张） 二、拟申请配置设备情况 名称： 规格： 主要配件： 相关辅助设备名称：数量： 使用人员取得岗位资格：（人） 注：1、此表一式三份。 2、甲类大型医用设备由卫生厅（局）审核符合规划后负责编号上报。 3、乙类大型医用设备由卫生厅（局）审批。 附件3 大型医用设备配置更新申请、审批表 编号：[ ] 号一、申请机构 名称： 地址：省（自治区）市县（区） 负责人姓名：联系电话： 服务地区人口：（万人） 所在市、县现有此类大型医用设备：市（台）县（台） 二、原设备情况 名称：规格： 购置时间： 年均使用率：天/年
完好率： % （故障天数/使用天数） 大型医用设备评审委员会检测评审结论： 三、更新理由： 四、旧设备处理意见： 注：1、此表一式三份。 2、甲类大型医用设备由卫生厅（局）审核符合规划后负责编号上报。 3、乙类大型医用设备由卫生厅（局）审批。 广西大型医用设备配置、更新审批表
浅述医院大型医疗设备建设及防护工艺要求
大型医疗设备是医院特有的影像诊断和治疗的设备，不仅是影像科室操作者需要掌握业务能力外，作为医院建设者也必须具备相应的基础知识，如大型医疗设备的品目分类、配置规划、申请报批、学科分类、防护工艺等，掌握了该知识对医院项目前期报批、设计管理、工程管理、招标策划等阶段工作开展有着较大作用，也可以进一步提高医院项目基础业务知识，从而促进项目管理水平的不断提升。本文根据国家及地方现行相关法律法规要求，结合医院项目管理案例的基础上形成，供有关人员参考使用。 标签：大型医疗设备;防护工艺;医疗设备建设 一、大型医疗设备配置原则 1、普通医疗设备的配置，应根据医院的不同功能、专科特长和所承担医疗保健工作任务，参照有关基本医疗装备配置标准的规定执行。 2、大型医用设备的配置，应按卫生部、国家发展改革委、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》和卫生部《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》的规定执行。配置大型医用设备必须符合区域卫生规划的原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享。 3、中国人民解放军医疗机构大型医用设备的配置和使用，由中国人民解放军卫生行政部门归口管理，其配置规划和年度审批情况报国务院卫生行政部门备案。 二、大型医疗设备管理品目 根据国家卫生部现行规定要求，医院大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，对归口行政管理部门进行了明确，如资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备，由国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备，由省级卫生行政部门管理。 类别主管部门设备名称英文缩写 甲类国务院 卫生行政 部门管理X 线--正电子发射计算机断层扫描仪PET-CT 伽玛射线立体定位治疗系统γ刀
大型医用设备配置论证报告
大型医用设备配置论证报告 第一篇：大型医用设备配置论证报告 大型医用设备配置论证报告 卫生厅： ××省××市××医院建于××年，××年11月晋升三级乙等医院。是一所集医疗、教学、科研、急救、康复、预防保健为一体的综合性医院，是“卫生部国际紧急救援中心网络医院”和市“红十字医院”、××省紧急医疗救援中心××分中心、××市“120”急救中心，是××市城镇职工、居民及农村合作医疗、××矿区、××公司、××医保定点医院，是市省人民医院和××一院定点协作医院、国家执业医师临床实践技能考试基地，设有××医学院肿瘤防治中心××分中心、××省肝胆胰外科研究所××分所、××中星司法医学鉴定所、××市传染病院。医院开设床位500张，临床科室20个，医技科室9个，职能科室12个，社区门诊4个，市重点学科4个，重点实验室1个。职工总数567人。专业技术人员479人，正高职称7人，副高职称41人，中级职称102人。2010年医院固定资产超过1亿元，业务收入8000万元，年门诊人数16万人次,年急诊人次2万人次，年住院病人9000人次,完成手术2400例。设有健康体检中心、血液透析中心、影像中心、内镜中心、高压氧治疗中心，心血管内科、消化内科、妇产科、骨科、四个市级重点学科，逐步建立了以脑外、肝胆、泌尿、肛肠、骨伤、肿瘤和心内、呼吸、消化为龙头的重点专科专业体系。 经过建院40年的发展，特别是近两年在省卫生厅、市委、市政府、市卫生局的正确领导和支持下，先后购置了全自动化学免疫发光及生化分析仪、彩超、单排CT、800MA数字胃肠机及 X光机、爱克发CR、奥林巴斯电子胃镜、电子乙状结肠镜、10人高压氧舱、血液透析机、0.35T核磁、64排CT等价值5000多万元的先进诊疗设备几十余种，使医院大型检查诊断设备技术水平有了很大的提高。 医院求发展，技术需先行。××市第一人民医院实施科技兴院战略，