REACH法规
REACH法规及管控方案
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2、 REACH与RoHS的区别
• 从法规的性质来看，REACH是欧盟地区用的一部关于化学品管 理的综合性法规，而不是大家相对熟悉的指令（RoHS是一条欧 盟地区用的指令）。两者的差异是：欧盟法规无需转化为各成员 国法规后才生效，它直接在欧盟各成员国生效；指令则一定要转 化为各成员国的法规后才生效。
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5、全球实施REACH的国家及违规处罚
备注：欧盟28个成员国中，处罚最重的是英国，最高金额无上限，其次是比例时5500万欧 元罚款，波兰478万罚款等国家，详见下面清单。
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6.1、 SVHC清单及REACH风险分析
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4、 REACH法规的内容和要求-1
• REACH法规原英文文本有849页，相关的指南文件英文版约有6000页，可以登 录欧洲化学品管理局（ECHA）的网站http： //echa.europa.eu/about/contact-en.asp去查阅。
• REACH 是欧盟关于《化学品的注册、评估、授权和限制法规》（Regulation （EC）No.1907/2006），主要包含以下几方面内容：注册、评估、授权、限制。
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4、 REACH法规的内容和要求-2
• （2）评估（Evaluation） • 包括档案评估、物质评估和中间体评估。“评估”程序由欧洲化学品管
理局（ECHA）运作，它起到REACH法规的整体监管作用，ECHA所有 成员由欧盟28成员国分派代表组成。 • （3）授权（Authorization） • 列入授权列表的物质（附件XIV），存在于产品中时需先向ECHA提交 “授权申请”，许可通过后才可以使用。 • （4）限制（Restriction） • 列入限制列表的物质（附件VII），需满足有害物质的限用或禁用的限制 条件。REACH法规于2007年6月1日已经正式生效，自2008年6月1日起， 其各项程序已相继全面启动。作为一部法规，它将取代欧盟现行的多项 环保指令和法规，形成统一的化学品管理控制办法。它的出现，将在世 界范围内对多个行业的环境保护体制产生影响，预期在未来的几年，它 将成为世界上影响最大的化学品管理政策之一。
REACH法规要求
REACH法规要求REACH法规是指欧洲联盟中的一项化学品管理法规，其全称为注册、评估、授权和限制化学品（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）。
该法规于2024年6月1日在欧盟正式生效，旨在确保化学品的安全使用，保护人类健康和环境。
1. 注册（Registration）：根据REACH法规，所有在欧盟市场上生产或进口1吨或以上的化学品都需要进行注册。
注册要求化学品的生产商、进口商或下游使用者提供化学品的详细信息，包括物理化学性质、毒理学特性、使用方法和安全措施等，并提交注册文件给欧洲化学品管理局（ECHA）。
2. 评估（Evaluation）：ECHA会对提交的注册文件进行评估，特别关注高风险化学品的安全性和合规性。
如果评估结果显示存在较高的风险，ECHA可以要求制定进一步的测试计划或限制化学品的使用。
3. 授权（Authorisation）：对于高度关注的特定化学品，REACH法规要求进行授权管理。
这意味着，使用这些化学品的企业需要向ECHA申请授权，并证明其对于替代物的研究和发展做出了努力。
4. 限制（Restriction）：REACH法规对一些特定的化学品或化学物质的使用进行限制。
这些限制可能包括生产、销售、使用和处理的限制，旨在减少其对人类健康和环境的潜在危害。
1.数据收集和共享：化学品的注册要求企业提供详细的物理化学性质、毒理学特性等数据。
这些数据的收集和共享有助于了解化学品的安全风险，促进化学品的合规和创新。
2.替代研究和发展：对于受授权管理的化学品，使用者需要研究和开发替代产品或替代方法。
这推动了化学品行业的创新和绿色发展。
3.安全管理和信息传递：REACH法规要求企业提供化学品的使用方法和安全措施等信息。
这有助于企业和用户更好地管理化学品的安全风险，并确保其正确使用和处理。
4.市场准入和竞争优势：REACH法规规定，没有注册的化学品将无法进入欧盟市场。
REACH 法规详细介绍
EBO 亿博检测认证机构 EBO TESTING CENTER福田地址: 深圳市福田区竹子林益华大厦北710(518040) 电话: (0755) 83187996/ 83709189/ 83705700REACH 法规详细介绍欧盟EC/1907/2006《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》（简称REACH ） 已于2007 年6 月1 日正式生效，并从2008 年6 月1 日起在欧盟正式实施。
它是欧盟最新的化学品法规，被认为是20 年立法中最重要的法规，据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍，并将影响全球包括电子行业在内的众多行业。
1.REACH 出台背景和目的(1) 欧盟原有化学品管理体系存在的问题在REACH 法规颁布之前，欧盟的化学品管理体系是由不同时期的指令和法规拼凑起来的。
之前欧盟以1981 年为节点将化学品分成了两类：“现有化学品”和“新化学品”。
所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之间己上市的化学物质称为“现有化学品”（列入欧盟商用化学物质库），共有100,204 种；在1981 年之后进入市场的化学品称为“新化学品”（超过3,800 种）。
欧盟规定“新化学品”进入市场前都必须经过严格的测试，但是，对“现有化学品”却无此要求，这种差别造成的结果是：人们对“现有化学品”的性质和安全信息的了解非常缺乏。
欧盟对在市场上被大量使用的141 种高产量 “现有化学品”进行调查后发现，其中仅3%的化学品进行了测试，测试信息和安全信息的缺乏增加了对人类健康和环境危害的风险。
另一方面，目前对化学物质的风险评估主要由政府承担，这造成了风险评估的缓慢、繁复。
从1993 年起，仅有140 个生产或进口量超过1,000 吨的化学品被选择作为优先进行风险评估的物质，但只有约70 个化学物质得到了最终评估报告。
为了提高评估效率，欧盟将证明化学品可以被安全使用的责任由政府转由工业界承担以确保对人体健康和环境风险被消除或得到充分的控制。
REACH法规简介
授权
对具有高风险的化学物质进行 授权，确保其生产和使用符合
安全要求。
限制
对具有不可接受风险的化学物 质进行限制，禁止或限制其生
产和使用。
Reach法规的影响和意义
影响
Reach法规的实施对欧盟境内和出口到欧盟的化学物质的生产和使用产生了深 远的影响。企业需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求，加强了化 学物质的安全管理和控制。
在符合性评估和声明阶段，企业需要对物质的安全性 和合规性进行全面评估。这一阶段涉及对物质的风险 特性、暴露场景、使用条件等进行深入研究和评估， 以确保物质在使用过程中符合相关法规要求。同时， 企业还需要根据评估结果出具符合性声明，证明物质 的安全性和合规性。这一阶段的目的是确保物质在欧 盟境内的使用不会对人类健康和环境造成危害。
成员国监管机构
负责在各自国家内执行Reach法规，包括对生产 和进口化学物质的企业进行检查和监督。
Reach法规的执法措施和处罚
警告和罚款
对于违反Reach法规的企业，监 管机构可以发出警告，并处以罚 款。罚款金额根据违规严重程度
和违规次数等因素而定。
产品召回和销毁
对于已经上市的违规产品，企业必 须召回并销毁。若无法召回，则必 须向监管机构报告并说明原因。
的安全性和合规性。
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案例二
总结词
产品需经过严格的测试和评估，确保符合 Reach法规要求。
详细描述
某产品在进行市场投放前，进行了严格的 Reach法规符合性评估。评估内容包括对产 品中存在的物质进行筛选、测试和分析，以 确保产品中的物质符合Reach法规的限量要 求和分类标准。同时，企业还与下游用户沟 通，确保产品的安全使用和处置。
reach法规
Reach法规简介Reach法规，全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals（化学物的注册、评估、授权和限制），是欧洲联盟（EU）针对化学物质的监管制度。
Reach法规旨在保护人类健康和环境，并确保化学物质的安全使用。
Reach法规于2007年6月1日正式实施，并逐步推行其规定内容。
下面将详细介绍Reach法规的背景、目的、主要内容以及其对企业和消费者的影响。
背景在过去几十年里，化学物质的广泛使用为人类的生活带来了诸多好处，但同时也引发了环境污染和健康风险。
许多有害的化学物质被发现对人体健康和环境产生潜在的危害。
为了解决这个问题，欧洲联盟（EU）于2007年制定了Reach法规。
目的Reach法规的主要目的是确保化学物质在使用过程中的安全性，保护人类健康和环境。
通过Reach法规，欧洲联盟力求实现以下几个目标：1.确保化学物质的注册，并对高风险物质进行授权管理。
2.评估和管理已经存在于市场上的化学物质，解决现有物质对人类健康和环境的危害问题。
3.促进化学物质的替代，推动可持续发展。
4.提供化学物质相关信息的透明度，促进企业和消费者的交流和决策。
主要内容Reach法规包含了许多重要的内容和实施流程。
以下是Reach法规的主要内容：1.注册：所有在欧洲联盟境内生产或进口超过一吨的化学物质都需要进行注册。
注册过程中需要提供化学物质的相关数据，如物质的性质、用途、风险评估等。
2.评估：Reach法规要求对已注册的化学物质进行评估，确保其不会对人类健康和环境造成危害。
3.授权：对于高风险的化学物质，需要进行授权管理。
只有经过授权的化学物质才能在市场上销售和使用。
4.限制：对于某些危险的化学物质，Reach法规会设定限制条件，以保护人类健康和环境。
在限制条件下，某些化学物质的使用可能受到限制或禁止。
5.通知：Reach法规要求企业向欧洲化学品管理局（ECHA）提供化学物质的相关信息，并定期更新。
REACH法规
REACH法规REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。
所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构---欧洲化学品局来管理。
该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。
根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。
REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。
REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。
REACH标准REACH53是欧盟28个成员国对进入其市场的所有化学品,，尤其是家居用品进行预防性管理的法规。
目前国际家居行业共识的三大环保标准是: DMF(皮肤过敏元素)、REACH53、CARB标准，三项为互补型的环保体系，相互之间没有重叠，该系列家居环保标准由国内著名家居品牌联邦集团发起倡导，旗下联邦米尼环保沙发系列承诺遵守国际环保标准，呼吁保护消费者权益。
reach法规介绍
reach法规介绍Reach法规介绍概述：Reach法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals），中文名为化学品注册、评估、授权和限制法规，是欧洲联盟（EU）针对化学品管理制定的一项法规。
该法规于2007年6月1日生效，旨在保护人类健康和环境，确保化学品的安全使用。
1. 注册（Registration）：Reach法规要求在欧洲市场上生产或进口超过1吨/年的化学品进行注册。
注册的目的是收集化学品的相关信息，包括物理化学性质、毒性、环境影响等。
这些信息将用于评估化学品对人类健康和环境的潜在风险。
2. 评估（Evaluation）：注册后的化学品需要经过评估，以确定其对健康和环境的风险水平。
评估的范围包括化学品的分类和标识、生态毒性、长期积累性、潜在致畸性和致癌性等。
评估结果将用于制定控制措施和限制授权的决策。
3. 授权（Authorization）：某些特别关注的化学品可能需要授权才能继续在市场上销售和使用。
这些化学品被称为特别关注物质（SVHCs，Substances of Very High Concern）。
授权是一项复杂的过程，需要评估化学品的替代品是否可行，并考虑社会经济因素。
只有获得授权的化学品才能继续使用。
4. 限制（Restriction）：Reach法规还规定了一些对特定化学品的使用限制。
这些限制是为了保护人类健康和环境免受化学品的危害。
限制的范围包括禁止或限制化学品的使用、生产、进口和销售。
限制的依据是对化学品的评估结果和科学证据。
Reach法规的重要性：Reach法规是全球化学品管理的重要里程碑，对化学品生产和使用行业具有深远影响。
1. 保护人类健康：Reach法规要求对化学品进行全面的评估和控制，以减少人类暴露于有害化学物质的风险。
通过限制和授权机制，尽量减少有害化学品在市场上的使用。
REACH管理规范
REACH管理规范一、背景介绍REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项化学品管理法规，于2022年6月1日正式生效。
该法规的目标是保护人类健康和环境，同时促进欧洲化学品市场的竞争力。
REACH要求企业对其生产、进口和使用的化学物质进行注册、评估、授权和限制，以确保化学品的安全使用。
二、注册要求1. REACH要求企业在欧盟市场生产或者进口超过1吨/年的化学物质时，必须进行注册。
2. 注册的化学物质必须提供详细的物质信息，包括物质的身份、用途、创造和使用方式等。
3. 注册还需要提交化学物质的风险评估报告，评估该物质对人类健康和环境的潜在风险。
三、评估要求1. REACH要求对高风险化学物质进行评估，以确定其对人类健康和环境的实际风险。
2. 评估包括实验室测试和模型预测，以确定化学物质对人体的毒性、生态毒性和持久性等方面的影响。
3. 评估结果将决定是否需要对化学物质进行进一步的授权或者限制。
四、授权和限制要求1. 对于高风险化学物质，如果评估结果表明其对人类健康或者环境构成无法接受的风险，将需要进行授权管理。
2. 授权管理要求企业在继续使用这些化学物质之前，获得欧盟授权机构的批准。
3. 对于某些特定的化学物质，欧盟可能会限制其使用，以减少对人类健康和环境的潜在危害。
五、REACH管理的好处1. 保护人类健康和环境：REACH要求对化学物质进行全面评估和管理，以减少对人类健康和环境的潜在危害。
2. 提高化学品市场竞争力：通过确保化学物质的安全使用，REACH促进了欧洲化学品市场的竞争力。
3. 提供消费者信息：REACH要求企业提供化学物质的安全使用信息，以匡助消费者做出明智的购买决策。
六、REACH管理的挑战1. 成本增加：REACH要求企业进行大量的测试、评估和注册工作，增加了企业的成本负担。
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欧洲委员会企业和产业总局环境总署REACH概要我们为什么需要REACH?REACH是怎样运作的？成本和效益是怎样的？进展情况如何？怎样实施REACH？2006年9月欧洲委员会企业和产业总局环境总署目录1. 为什么需要欧盟化学品新政策？ (3)1.1 现有系统存在的问题 (3)1.2 化学品新策略的总体目标 (4)2. REACH是如何运作的？ (5)2.1 范畴 (6)2.2 注册 (6)2.2.1单独存在的物质或在制剂中的物质 (6)2.2.2 物品中的物质 (9)2.3 数据共享 (10)2.4 供应链中的信息交流 (10)2.5 下游用户 (10)2.6 评估 (11)2.7 许可 (12)2.8 限制规定 (13)2.9 欧洲化学品管理署(ECHA) (13)2.10 分类和标签目录 (14)2.11 信息获取 (14)3. 成本与效益分别是什么？ (15)3.1 效益 (15)3.2 成本 (16)3.2.1直接成本 (16)3.2.2 下游用户的成本 (16)3.2.3 总成本 (16)3.2.4 进一步开展的影响评估工作 (16)4. 进展情况如何？ (18)5. 怎样实施REACH？ (18)5.1 过渡期的策略 (18)5.2 过渡期措施和实施措施 (19)6. 更多信息 (20)欧洲委员会企业和产业总局环境总署1. 为什么需要欧盟化学品新政策？1.1现有系统存在的问题现行欧盟化学物质立法框架由许多不同指令和规定组成，该框架在历史上得到了发展完善。
“现有”化学品和“新”化学品分别适用不同的规则。
然而，这一系统并未就多数现有化学品对人类健康和环境的影响提供足够的信息。
对于风险的鉴别与评估，包括鉴别和评估一种物质可能造成的危害以及人类与环境与该物质的接触，工作进展缓慢，因此，引入风险管理措施的速度也较慢。
现行系统阻碍了研究和创新，导致欧盟的化学工业在这方面落后于美国和日本的同行。
(EC) 793/93规定的所谓“现有”和“新”化学品之间的差别主要依据是1981年的截止日期。
所有已报告的、于1971年1月1日至1981年9月18日在欧共体上市的化学品（列于欧洲现有化学物质名录(EINECS)中）都被称为“现有”化学物质。
至1981年，共有100,000多种不同的化学物质注册，而于1981年后投入市场的化学品（超过3800种），则被定义为“新”化学品。
虽然新化学品在上市之前，须经过检验测试，但对于那些“现有”的化学品来说，并没有这种限制。
因此，尽管关于现有化学物质的特性和使用已有一些相关信息，但是尚缺乏足够的公开信息用以有效地评估和管控这些物质。
现行的责任分配还不够合理。
公共主管机关而非生产、进口或使用该物质的企业负责承担对该物质的风险评估，并且要求此类风险评估是综合性的，而非定向的或针对用途的。
自1993年以来，仅有141高生产量化学品被确定为风险评估和可能推荐减少风险的优先物质，其中仅有28种完成了(EC) 793/93规定的整个评估过程。
此外，现行的立法要求化学品的制造商和进口商提供信息，但并未为下游的用户（工业用户和配方师）附加上类似的责任，除非这种物质需要经过分类，并为供应链的下游提供一份安全信息单。
因此，很难获得这种物质在使用方面的信息，而关于下游使用过程中接触化学品的信息更是少之又少。
另一方面，年产量10公斤起的新化学品需要进行通报和检测。
这样就会阻碍新物质的研究与开发，而鼓励对现有物质而非新物质的开发和使用，因此，成为欧盟范围内化学工业创新的一个障碍。
虽然有必要在欧盟范围内进行控制，但现行的限制物质上市和使用的进程一直非常缓慢。
这项限制工作始于1976年，只限制了大约100种物质的上市和使用，其中包括在成品中使用的一些物质，还限制了约900种被分类为具有致癌、致突变或生殖毒性的物质(CMR物质)的上市。
欧洲委员会企业和产业总局环境总署1.2 化学品新策略的总体目标该策略有两个重要目标，一是加强对人类健康和环境的保护，防止化学品造成的危害，二是增强欧盟化学工业的竞争力。
在2001年2月(COM (2001) 88)发表的《关于未来化学品政策策略》的白皮书中，欧洲委员会概述了对现行系统的检查结果并提出了通过应用一个“化学品注册，评估和许可的系统—即—REACH系统”确保化学品高度安全和建设一个有竞争力的化学工业的新策略。
白皮书确定了以下需要在整个可持续发展框架中保持平衡的7个目标：●人类健康与环境保护●维持和促进欧盟化学工业的竞争力●防止内部市场分裂●增加透明度●需要国际配合●提倡非动物实验●符合WTO所规定的欧盟的国际义务欧洲理事会于2001年6月7、8日给出关于白皮书的意见，欧洲议会于2001年11月15日通过了关于白皮书的报告。
欧洲理事会和欧洲议会就其目标达成一致。
根据“更好的监管框架（Better Regulation）”的原则，欧洲委员会在准备提案前进行了广泛的咨询，并召集了一系列技术工作小组（Technical Working Groups）会议，来向利益相关者（stakeholder）征集建议，并将建议草案于2003年夏发布在互联网上以便征询公众意见。
本次征询共收到超过6000条不同的评议，这些评议连同其他机构的观点成为欧洲委员会在准备最终提案时的考虑因素。
欧洲委员会于2003年10月29日提出的规定达到了白皮书中确定的所有目标，并展示了一个通过三大主要目标而实现可持续发展的模型。
这三大目标分别是经济目标（工业竞争力），社会目标（健康保护和就业）和环境目标。
欧洲委员会认为在欧洲理事会现在正式采纳的共同立场中也应用了这项平衡措施（关于这一程序的更多信息可参见第四部分）。
欧洲委员会企业和产业总局环境总署2. REACH是如何运作的？REACH系统建立在这样一个理念上，那就是应该将行业本身调整到最佳状态，确保生产和投入到欧盟市场的化学品不会给人类健康和环境带来不良影响。
这要求业界了解产品的性质，并能管理潜在风险。
主管部门应该集中资源，确保业界能履行他们的义务并对受到极大关注的物质或在需要共同体行动的地方采取行动。
REACH将为现在所说的“现有”和“新”物质建立一个单一的系统。
被描述成非分阶段（non-phase-in substances）化学物质（例如，那些在REACH生效前尚未生产或投入市场的）和分阶段（phase-in substances）化学物质（那些列于EINECS名录中的物质，或那些在近15年内、已在共同体生产但尚未投入共同体市场的物质或指令67/548中所说的“不再作为聚合物（no longer polymers）的物质”）。
欧洲理事会在共同立场中设置的REACH的基本组成如下：1.本条例涵盖所有物质，有明确豁免权的物质不被包括在此范围内。
2.注册要求该化学品的制造商和进口商须已获知该物质的相关信息，并据此进行安全管理。
3.为减少脊椎动物实验，动物实验的研究数据需要共享。
对于其它测试，根据要求进行数据共享。
4.有关该物质的危害、风险以及如何管理的信息将会在供应链的上游和下游交流传递。
5.下游用户参与到这个系统中来。
6.本署承担评估工作，对产业制作的测试计划书进行评估或者核对其与注册要求之间的依从性。
同时本署将与主管机关合作进行物质的评估和化学品的可预见风险的审查工作。
这项评估工作之后可能会用于限制规定或许可提案的准备。
7.高度关注物质将会被授权许可；本署将会发布此类候选物质的名录。
申请方需要说明与该物质使用相关的风险是充分可控的，或者该物质的使用带来的社会经济效应要比可能存在的风险重要得多，同时目前尚未找到更合适的可替代物质或技术。
8.限制条例为规范生产提供了一个程序，即某种危险物质的生产、上市或使用是限定在一定条件下的或者是禁止的。
因此，限制条例做为一道安全网，管理着共同体范围内的非充分可控的风险。
欧洲委员会企业和产业总局环境总署9.欧洲化学品管理署(ECHA)负责REACH系统在管理技术，科学和行政方面的工作，目标是确保REACH的良好运作和在所有利益相关者中的良好信誉。
10.危险物质的分类和标签目录有益于推动行业内就一种物质的分类达成一致。
对于一些受到高度关注的物质的分类，可能由主管机关在整个共同体范围内协调并达成一致。
11.信息获取规则与互联网公众信息获取系统、现行的信息获取请求系统及REACH为保护商业机密而设立的特别规则合并。
2.1 范畴REACH系统覆盖面广，包括所有生产、进口、做为中间体使用或上市的所有物质，无论是单独存在的物质，制剂中的物质还是物品中的物质，具有放射性、受海关监查管控或者非隔离的中间体物质除外，废物也被特别地排除在外。
食品，由于它不是一种物质，制备品或者物品，因此不受REACH辖制。
成员国可以豁免某种用于国防方面的物质。
其它物质，若有其它同等效力的立法施用，则可部分豁免REACH辖制。
2.2 注册注册指一家制造商或者进口商已经向本署提供了申报档案，且未收到其不完整的指示。
这并不意味着申报档案与立法之间有依从性，也不意味着注册物质的所有性质都确认过。
2.2.1单独存在的物质或在制剂中的物质该物质的制造商和进口商有义务向本署提交注册，包括每个年生产量或进口量在一吨或以上的物质的注册。
注册失败指这种物质不允许生产或进口。
但是，条例中豁免受其它立法辖制的物质，如医疗用品，或者现行普遍低风险而无需注册的物质，如水，氧气，惰性气体或者纸浆。
有些情况下，自然存在的物质如矿物质，矿石，精矿，水泥块等，只要未经化学修饰处理即无需注册。
聚合物，由于通常危害很小，也无需注册；但聚合物里的单体在一些条件下需要注册。
有关聚合物的注册问题稍后进行回顾。
在REACH生效后的12个月内，欧洲委员会将会对包含在附录4和5里的一些豁免物质进行审查。
欧洲委员会企业和产业总局环境总署物质的制造商和进口商需要获知他们生产和进口的物质的相关信息，用以评估使用中可能产生的危险，并确保这种可能产生的危险是可以适当控制管理的。
注册记录了该职责的履行表现，并要求制造商和进口商递交以下材料：●对于1吨或1吨以上的物质，需提交一份技术档案材料●对于10吨或10吨以上的物质，需提交一份化学安全报告技术档案材料中需包含有关该物质的性质、用法和分类方面的信息以及安全使用指南。
为了查明该物质的性质，测试附录里列出了所需信息，这些要求随该物质的生产或进口的吨位以及化学安全评估要求而有所变化。
吨位“值”由于指示了潜在暴露而被选作指标。
一般规则也已经设定，如现有信息、技术如(Q)SARs（定量构效关系）的使用规则，还有免试规则（忽略那些由于使用或者技术上不可能实施的测试）。
新测试只有选用任何其它允许的方法不能提供信息的情况下需要。