关键、特殊过程和最终产品标识
特殊过程、关键过程、
精心整理特殊过程、关键过程和关键控制点辨析1、术语定义：1、关键过程：定义：对产品质量或安全有重大影响，或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响，或者控制难度较大，或者容易发生偏离的过程，称为关键过程。
未见关键过程的明确定义，在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求，在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求：企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说，与关键质量控制点相似。
2、特殊过程：IS09000标准的规定：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求：对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点（CCP点）：ISO22000标准的定义：（食品安全）能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害（3.3）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述，仅有关键控制点有IS022000标准的明确定义，关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中，未处现在IS09000 标准中，特殊过程出现在生产许可证审查细则和IS09000标准中（未明确其称谓）。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义（GB/T27341）。
2、针对性:关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）：主要针对最终产品质量控制情况而言：该工序对产品质量的重要性、影响程度而言，或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程：主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言：或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚，失去应用意义。
IATF16949：2016 质量管理体系知识100题
1、（B）是致力于增强满足质量要求的能力。
A、质量突破B、质量改进C、质量控制D、质量保证2、组织的基本任务是（A）A、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品B、采取措施激励全体员工的工作热情C、配备必要的人力和物力资源D、建立系统的管理模式3、若超过规定的特性值要求，将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于（A）A、关键质量特性B、重要质量特性C、一般质量特性D、次要质量特性4、现场管理中，要求现场管理人员做好“三自”和“一控”，其中“一控”指（B ）。
A 控制设备状态B 控制自检合格率C 控制工艺水平D 控制原材料用量5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指（C）A、质量保证、质量控制、质量改进B、质量控制、质量保证、质量改进C、质量策划、质量控制、质量改进D、质量策划、质量改进、质量保证6、最早提出全面质量管理的概念的是（A）A、菲根堡姆B、休哈特C、朱兰D、戴明7、顾客的满意水平是（C）A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数B、产品的质量和可感知效果之间的差异函数C、可感知效果和期望值间的差异函数D、产品的质量和期望值间的差异函数8、顾客满意度调查的费用属于（A）A、预防成本B、鉴定成本B、损失成本D、非符合性成本9、QC小组的成员一般控制在（A）A、10人以内B、12人以内C、8人以内D、6人以内10、PDCA循环当中的“D”指的是（C）A、策划B、检查C、实施D、处置11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据，以下哪一项不属于该规定（C）的范畴。
A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件B、明示采用的产品标准，作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据C、不合格产品对消费者的实质损害D、产品缺陷12、由于组织的顾客和其他相关方对组织的产品、过程和体系的要求是随着时间不断变化的，这体现了质量的（A）A、时效性B、广泛性C、主观性D、相对性13、开展全面质量管理的基本要求可以概括为( A)A.三全一多样B.质量中心C.三保D.“卡、防、帮、讲”14、在质量管理所需的所有资源中，最根本的资源是( D )A、原材料B.设备C.专业技能D.人力资源15、企业最经常、最大量、最活跃的质量工作是( B )A.设计过程B.生产制造过程C.检验过程D.使用过程16、推动PDCA循环，关键在于( D)A.计划阶段B.执行阶段C.检查阶段D.总结阶段17、质量管理的所有工作都是通过(D)来实现的。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对?下面是yjbys店铺为大家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总，欢迎阅读。
范围1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?2、组织QMS过程是否被确定和管理?3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控?4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织QMS文件有哪些媒体、形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。
4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信?3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确?6、质量记录的传递(包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。
特殊过程、关键过程
关键控制点辨析1、术语定义：1、关键过程：定义：对产品质量或安全有重大影响，或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响，或者控制难度较大，或者容易发生偏离的过程，称为关键过程。
未见关键过程的明确定义，在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求，在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求：企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说，与关键质量控制点相似。
2、特殊过程：ISO9000标准的规定：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求：对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点（CCP点）：ISO22000标准的定义：(食品安全) 能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害（）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述，仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义，关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中，未处现在ISO9000标准中，特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中（未明确其称谓）。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义（GB/T27341)。
2、针对性：关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）：主要针对最终产品质量控制情况而言：该工序对产品质量的重要性、影响程度而言，或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程：主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言：或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚，失去应用意义。
特殊过程、关键过程、
特殊过程、关键过程和关键控制点辨析1、术语定义：1、关键过程：定义：对产品质量或安全有重大影响，或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响，或者控制难度较大，或者容易发生偏离的过程，称为关键过程。
未见关键过程的明确定义，在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求，在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。
在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求：企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。
在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说，与关键质量控制点相似。
2、特殊过程：ISO9000标准的规定：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，该过程为特殊过程。
在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求：对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
未见特殊过程的明确定义。
3、关键控制点（CCP点）：ISO22000标准的定义：(食品安全) 能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害（3.3）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
综上所述，仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义，关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）、特殊过程无明确定义。
关键过程只出现在生产许可证审查细则中，未处现在ISO9000标准中，特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中（未明确其称谓）。
关键控制点在HACCP标准中无明确定义（GB/T27341)。
2、针对性：关键过程（关键质量控制点、关键控制环节）：主要针对最终产品质量控制情况而言：该工序对产品质量的重要性、影响程度而言，或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。
特殊过程：主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言：或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚，失去应用意义。
特殊特性及FMEA准则
无/没有 需有持续改进计划，以降低成本。
设计 FMEA 严重度评价准则
后 果 评 定 准 则 ： 后 果 的 严 重 度 严重度 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 无警告的 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行 严重危害 车安全或不符合政府的法规。 有警告的 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，并影 严重危害 响到行车安全或不符合政府的法规。 很高 高 中等 低 很低 轻微 很轻微 无 车辆/项目不能运行（丧失基本功能）。 车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意。 车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意。 车辆/项目可运行，但舒适性或方便性项目的性能下降，顾客有些不满意。 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目舒服，大多数顾客（75%以上）能感觉到有 缺陷 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服，50%的顾客能感觉到有缺陷 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服，有辩识能力的顾客（25%以下）能 感觉到有缺陷 无可辨别的后果
1、多方论证小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，否则由技术部主管和/或管 理者代
备 注 表裁定，尽管个别产品分析可做修改。不推荐/建议修改确定为9和10的严重度数值，
过程 FMEA 严重度评价准则
判定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装 后 果 配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾 客永远是首先考虑的。如果两种可能都存在的， 采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果） 无警告 的严重 危害 有警告 的严重 危害 判定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装 严 配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾 重 客永远是首先考虑的。如果两种可能都存在的， 度 采用两个严重度值中的较高者。（制造/装配的后 果）
预制箱梁梁场产品标识作业指导书
梁场产品标识作业指导书编制：审核：批准：XXXXX有限公司XXXX工程项目部目录一、编制目的 (1)二、编制依据 (1)三、适用范围 (2)四、关键、特殊过程标识 (2)五、最终产品标识 (5)一、编制目的编制产品标识作业指导书的目的就是为了更好的指导生产，对生产过程及最终产品标识进行控制，使过程控制及产品标识符合设计图纸及暂行技术条件要求。
二、编制依据（1）《时速250公里客运专线（城际铁路）有砟轨道预制后张法预应力混凝土简支箱梁（双线、单箱单室）》（通桥（2009）2229-Ⅰ）（2）《时速250公里客运专线（城际铁路）有砟轨道预制后张法预应力混凝土简支箱梁（双线、单箱单室）》（通桥（2009）2229-Ⅱ）（3）《时速250公里客运专线（城际铁路）有砟轨道预制后张法预应力混凝土简支箱梁（双线、单箱单室）》（通桥（2009）2229-III）（4）《客运专线铁路常用跨度梁桥面附属设施》（通桥（2008）8388A）（5）《客运专线预应力混凝土预制梁暂行技术条件》（铁科技[2004]120号）（6）《客运专线高性能混凝土暂行技术条件》（科技基[2005]101号）三、适用范围本作业指导书适用于XXX制梁场有砟轨道预制后张法预应力混凝土双线简支整孔箱梁的混凝土浇筑作业。
四、关键、特殊过程标识4.1箱梁预制过程中的重要过程钢筋工序、模板工序，各工班完成后由工班长自检合格报负责该工序的质检工程师专检，质检工程师专检合格并填写检验批资料后，报监理工程师检验合格并签认后可进入下一道工序。
钢筋半成品标识牌模板工序完成后由模板班工班长自检合格并填写自检记录后，通知模板质检工程师；监理工程师检验合格并签认检验批资料后，通知相关负责人，可以进入钢筋骨架吊装工序。
钢筋焊接工序完成后，由钢筋班工班长自检合格并填写自检记录后，通知钢筋质检工程师；监理工程师检验合格并签认检验批资料后，通知相关负责人，可进入钢筋绑扎工序。
关键工序特殊过程监控台账
关键工序特殊过程监控台账关键工序是指在生产过程中对最终产品质量有重要影响的工序。
特殊过程是指由于技术特殊性或者操作方法特殊性，对最终产品质量有重要影响的过程。
关键工序和特殊过程在生产过程中的监控非常重要，可以通过建立监控台账来记录和管理相关信息。
监控关键工序和特殊过程可以帮助企业追踪和控制产品质量，及时发现生产中存在的问题，并采取相应的措施进行调整和改进。
监控台账是一个重要的工具，可以用于记录工序或过程的各项参数、检测结果、异常情况等信息，以便分析和评估生产过程中的质量状况，并制定相应的质量改进措施。
下面介绍一些关键工序和特殊过程监控台账的内容和管理方法。
首先是关键工序的监控台账。
关键工序通常涉及到多个参数和指标的监测，对各项参数的记录可以帮助企业了解关键工序的稳定性和可控性。
监控台账的内容可以包括以下几个方面的信息：1.工序参数：记录关键工序中的各项参数，如温度、压力、速度等。
可以根据实际情况设计相应的数据表格，将参数数值填入相应的单元格中。
2.检测结果：记录对关键工序进行的检测结果，如产品尺寸、材料成分、质量检验等。
可以在监控台账中添加相应的检测记录表，将检测结果填写在表格中。
3.异常情况：记录关键工序中的异常情况，如设备故障、操作失误、材料问题等。
可以在监控台账中添加异常情况表，将异常情况的具体描述、影响程度以及采取的处理措施等信息都填写在表格中。
4.控制措施：记录采取的控制措施和改进措施，以保证关键工序的稳定性和可控性。
可以在监控台账中添加控制措施表，将控制措施的内容、责任人以及实施时间等信息都填写在表格中。
以上是关键工序监控台账的主要内容，可以根据实际情况进行调整和补充。
在管理关键工序监控台账时，应采取以下几点措施：1.定期更新：监控台账应定期进行更新，将最新的信息记录在其中。
可以根据实际需要，将更新频率设定为每天、每周、每月等不同的时间段。
2.数据分析：定期对监控台账中的数据进行分析，并根据分析结果制定相应的质量改进措施。
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QB 中铁十四局集团第五工程有限公司
田东制梁场企业管理制度
QB/TQ09.05-2010 安全管理制度
2010-09-05 发布2010-09-07 实施
田东制梁场发布
中铁十四局集团第五工程有限公司田东制梁场关键、特殊过程和最终产品标识
ZT14-5/TQ 11.02-2010
1、为规范箱梁预制过程中的标识，特制定本制度。
2、关键、特殊过程标识
2.1箱梁预制过程中的关键过程，如钢筋工序、模板工序等，各工班完成后由工班长自检合格报负责该工序的质检工程师专检，质检工程师专检合格并填写检验批资料后，报监理工程师检验合格并签认后可进入下一道工序。
模板工序完成后由模板班工班长自检合格并填写自检记录后，通知模板质检工程师并悬挂“待检”标识牌；监理工程师检验合格并签认检验批资料后悬挂“已检”标识牌，通知负责生产的副场长，进入钢筋骨架吊装工序。
钢筋骨架在绑扎台位上绑扎完成后，由钢筋班工班长自检合格并填写自检记录后，通知钢筋质检工程师并悬挂“待检”标识牌；监理工程师检验合格并签认检验批资料后悬挂“已检”标识牌，通知负责生产的副场长，可进入钢筋骨架吊装工序。
2.2箱梁预制过程中的特殊过程混凝土工序、张拉工序、压浆工序等，各工班在施工前通知工程技术部和安质部，由安质部通知监理工程师旁站，特殊过程施工完成后质检工程师检验合格并填写检验批资料，报监理检验并签认后可进入下一道工序。
混凝土浇筑配合比标示牌
工程部位：
强度等级：控制坍落度：施工日期：年月日设计方量：m3 每盘产量：施工配料单编号：
施工负责人：技术负责人：实验：拌合司机：
预张拉标识牌
梁号制梁台位分项工程技术负责人工班负责人预张拉质检员旁站监理
砼强度试验负责人
张拉顺序
（跨度31.5m）
2N1b→2N6→2N2b
张拉顺序
（跨度23.5m）
N1a→2N5→2N2a
初张拉标识牌
梁号制梁台位分项工程技术负责人工班负责人初张拉质检员现场监理
砼强度试验负责人
张拉顺序
（跨度31.5m）
2N8→N1a→2N9→2N4→2N7
张拉顺序（跨度23.5m）2N7→2N1b→2N3
材料名称水泥粉煤灰砂碎石
水
外加剂
减水剂
产品品种
理论配合比施工配合比每盘用量kg
终张拉标识牌：
梁号存梁台位试验负责人
工班负责人龄期分项工程技术负责人砼强度现场质检员现场监理
张拉顺序（跨度31.5m）2Nb→2N10→N1a→2N2a→2N5→2N1b→2N3→2N6→2N9→2N4→2N7→2N2C→2N8
张拉顺序
（跨度23.5m）
-N1a→2N4→2N2b→2N8→2N1b→2N6→2N5→2N7→2N2a→2N3
压浆标识牌
梁号现场质检员
现场监理工班负责人现场试验员
现场温度分项工程技术负责人
压浆配合比水泥：压浆料：水=
3、最终产品标识
箱梁封端完成28天后，按梁场《检验管理制度》进行成品检验，检验合格各部门填写《制造技术证明书》，报监理检验并签认合格后在箱梁北京方向梁端腹板内侧加盖“合格成品”章，同意入库。
在梁体外侧腹板与翼板交接处安装桥铭牌（统一安装在昆明端线路左侧），具体安装位置及桥铭牌格式符合相关规定。
附加说明：
本标准由田东制梁场提出
本标准解释权归安质部
本标准起草人：
本标准审核人：
本标准批准人：。