滤芯相容性验证
不同材质滤芯的特点及应用

不同材质滤芯的特点及应用滤芯包括:微孔钛棒滤芯, 聚丙烯滤芯(PP滤芯), 不锈钢烧结滤芯, 尼龙滤芯(N6),烧结聚四氟乙烯滤芯PTFE等1、聚丙烯滤芯(疏水性)本滤芯是一种化学相容性广、流量大、寿命长、价格便宜的滤芯,具有从0.1、0.2、0.45、1、5、10……60um等各种规格孔径,广泛用于反渗透预过滤、去离子水预滤、以及血浆、饮料、啤酒、酒类、糖汁和化学工业的精滤及深层过滤。
适用PH值1-13,适用温度<80℃。
2、尼龙膜滤芯本滤芯过滤介质为尼龙N66膜,精度不0.2um、0.45um、0.65um等广泛用于白酒、葡萄酒及水处理方面的精滤及终端过滤。
适用PH值6-13,适用温度<80℃。
3、聚砜滤芯(亲水性)本滤芯由双层聚砜为过滤介质,精度为0.2um,非常适用于消毒灭菌应用方面要求高的最终过滤,如矿泉水、啤酒、血清组织、培养液等的100%除菌过滤,而且不广泛的化学适应性及特别适用于高温液体过滤。
适用PH值1-12,适用温度<85℃。
4、聚四氟乙烯滤芯(疏水性)本滤芯采用孔径为0.2um的聚四氟乙烯膜为过滤介质,其工作性能特佳,生物安全性以及无热源等符合美国细菌过滤HIMA标准,可用在医药工业、生物无菌罐、溶剂除菌及压缩空气除菌等终端过滤。
(在用于气体过滤时,能100%滤除0.2um以上的微粒,包括0.2um的细菌和0.4um的噬菌体)。
适用PH值1-12。
5、醋酸纤维滤芯本滤芯过滤介质为CN-CA增强型微孔膜,滤芯端盖、壳体、中心杆及膜的上下导流层均采用聚丙烯。
亲水性好,水通量大,截流效果佳。
适用高纯水终端过滤,食品饮料过滤,医用大输液等药液过滤。
适用PH值3-7,适用温度<80℃。
液压系统国标

转贴——国内液压与气动标准大全一、采标情况:idt或IDT表示等同采用;eqv或MOD表示等效或修改采用;neq表示非等效采用。
二、国家标准GB/T 786.1-1993(2001*)液压气动图形符号eqv ISO 1219-1:1991GB/T 2346-2003 流体传动系统及元件公称压力系列ISO 2944:2000,MODGB/T 2347-1980(1997)液压泵及马达公称排量系列eqv ISO 3662:1976GB/T 2348-1993(2001*)液压气动系统及元件缸内径及活塞杆外径neq ISO 3320:1987GB/T 2349-1980(1997)液压气动系统及元件缸活塞行程系列eqv ISO 4393:1978GB/T 2350-1980(1997)液压气动系统及元件活塞杆螺纹型式和尺寸系列eqv ISO 4395:1978GB/T 2351-1993 液压气动系统用硬管外径和软管内径neq ISO 4397:1978GB/T 2352—2003 液压传动隔离式蓄能器压力和容积范围及特征量ISO 5596:1999,IDTGB/T 2353.1-1994 液压泵和马达安装法兰和轴伸的尺寸系列及标记neq ISO 3019-2:1986 第一部分:二孔和四孔法兰和轴伸GB/T 2353.2-1993(2001*)液压泵和马达安装法兰与轴伸的尺寸系列和标记(二) neq ISO 3019-3:1988 多边形法兰(包括圆形法兰)GB/T 2514-1993 四油口板式液压方向控制阀安装面eqv ISO 4401:1980GB/T 2877-1981 二通插装式液压阀安装连接尺寸GB/T 2878-1993 液压元件螺纹连接油口型式和尺寸neq ISO 6149:1980GB/T 2879-1986 液压缸活塞和活塞杆动密封沟槽型式、尺寸和公差neq ISO 5597:1987GB/T 2880-1981 液压缸活塞和活塞杆窄断面动密封沟槽尺寸系列和公差GB/T 3452.1-1992 液压气动用O形橡胶密封圈尺寸系列及公差neq ISO 3601-1:1988GB/T 3452.2-1987 O形橡胶密封圈外观质量检验标准GB/T 3452.3-1988 液压气动用O形橡胶密封圈沟槽尺寸和设计计算准则neq ISO/DIS 3601-2GB/T 3766-2001 液压系统通用技术条件eqv ISO 4413: 1998GB/T 6577-1986 液压缸活塞用带支承环密封沟槽型式、尺寸和公差neq ISO 6547:1981GB/T 6578-1986 液压缸活塞杆用防尘圈沟槽型式、尺寸和公差neq ISO 6195:1986GB/T 7932-2003 气动系统通用技术条件ISO 4414:1998,IDTGB/T 7934-1987 二通插装式液压阀技术条件GB/T 7935-1987 液压元件通用技术条件neq NFPA T 310.3GB/T 7936-1987 液压泵、马达空载排量测定方法neq ISO/DP 8426 (1988版)GB/T 7937-2002 液压气动用管接头及其相关元件公称压力系列neq ISO 4399:1995GB/T 7938-1987 液压缸及气缸公称压力系列neq ISO 3322:1975GB/T 7939-1987 液压软管总成试验方法neq ISO 6605:1986GB/T 7940.1-2001 气动五气口气动方向控制阀第一部分:不带电气接头的安装面idt ISO 5599-1:1989GB/T 7940.2-2001 气动五气口气动方向控阀第二部分:带电气接头的安装面idt ISO 5599-2:1990GB/T 7940.3-2001 气动五气口气动方向控制阀第三部分功能识别编码体系idt ISO 5599-3:1990GB/T 8098-2003 液压传动带补偿的流量控制阀安装面ISO 6263:1997,MODGB/T 8099-1987 液压叠加阀安装面neq ISO 4401-1980GB/T 8100-1987 板式联接液压压力控制阀(不包括溢流阀)、顺序阀、neq ISO/DIS 5781(1987) 卸荷阀、节流阀和单向阀安装面GB/T 8101-2002 液压溢流阀安装面ISO 6264:1998,MODGB/T 8102-1987 缸内径8~25mm的单杆气缸安装尺寸neq ISO 6432:1985GB/T 8104-1987 流量控制阀试验方法neq ISO/DIS 6403(1988)GB/T 8105-1987 压力控制阀试验方法neq ISO/DIS 6403(1988)GB/T 8106-1987 方向控制阀试验方法neq ISO/DIS 6403(1988)GB/T 8107-1987 液压阀压差—流量特性试验方法neq ISO/DIS 4411(1986)GB/T 9065.1-1988 液压软管接头连接尺寸扩口式GB/T 9065.2-1988 液压软管接头连接尺寸卡套式GB/T 9065.3-1988 液压软管接头连接尺寸焊接式或快换式GB/T 9094-1988(1997)液压缸气缸安装尺寸和安装型式代号eqv ISO 6099:1985GB/T 9877.1-1988 旋转轴唇形密封圈结构尺寸系列第一部分内包骨架旋转轴唇形密封圈GB/T 9877.2-1988 旋转轴唇形密封圈结构尺寸系列第二部分外露骨架旋转轴唇形密封圈GB/T 9877.3-1988 旋转轴唇形密封圈结构尺寸系列第三部分装配式旋转轴唇形密封圈GB/T 14034-1993 24°非扩口液压管接头连接尺寸GB/T 14036-1993 液压缸活塞杆端带关节轴承耳环安装尺寸neq ISO 6982:1982GB/T 14038-1993(2001)气缸气口螺纹neq ISO 7180:1986GB/T 14039-2002 液压传动油液固体颗粒污染等级代号ISO 4406:1999,MODGB/T 14041.1-1993 液压滤芯结构完整性检验方法neq ISO 2942:1974GB/T 14041.2-1993 液压滤芯材料与液体相容性检验方法neq ISO 2943:1974GB/T 14041.3-1993(2001)液压滤芯抗破裂性检验方法neq ISO 2941:1974GB/T 14041.4-1993(2001)液压滤芯额定轴向载荷检验方法neq ISO 3723:1976GB/T 14042-1993(2001)液压缸活塞杆端柱销式耳环安装尺寸neq ISO 6981:1982GB/T 14043-1993 液压控制阀安装面标识代号eqv ISO 5783:1981GB/T 14513-1993(2001)气动元件流量特性的测定neq ISO/DIS 6358(1989)GB/T 14514.1-1993(2001)气动管接头试验方法neq JIS 8381-85GB/T 14514.2-1993(2001)气动快换接头试验方法neq ISO 6150:1988GB/T 15242.1-1994(2001)液压缸活塞和活塞杆动密封装置用同轴密封件尺寸系列和公差GB/T 15242.2-1994(2001)液压缸活塞和活塞杆动密封装置用支承环尺寸系列和公差GB/T 15242.3-1994(2001)液压缸活塞和活塞杆动密封装置用同轴密封neq ISO 7425-1:1988ISO 7425-2:1989 件安装沟槽尺寸和公差GB/T 15242.4-1994(2001)液压缸活塞活塞杆动密封装置用支承环安装沟槽尺寸和公差GB/T 15622-1995(2001)液压缸试验方法neq JIS B 8354-1985GB/T 15623.1-2003 液压传动电调制液压控制阀第1部分:ISO 10770-1:1998,MOD 四通方向流量控制阀试验方法GB/T 15623.2-2003 液压传动电调制液压控制阀第1部分:ISO 10770-2:1998,MOD 三通方向流量控制阀试验方法GB/T 17446-1998 流体传动系统及元件术语idt ISO 5598:1985GB/T 17483-1998 液压泵空气传声噪声级测定规范eqv ISO 4412-1:1991GB/T 17484-1998 液压油液取样容器净化方法的鉴定和控制idt ISO 3722:1976GB/T 17485-1998 液压泵、马达和整体传动装置参数定义和字母符号idt ISO 4391:1983GB/T 17486-1998 液压过滤器压降流量特性的评定idt ISO 3968:1981GB/T 17487-1998 四油口和五油口液压伺服阀安装面idt ISO 10372:1992GB/T 17488-1998 液压滤芯流动疲劳特性的验证idt ISO 3724:1976GB/T 17489-1998 液压颗粒污染分析从工作系统管路中提取液样idt ISO 4021:1992GB/T 17490-1998 液压控制阀油口、底板、控制装置和电磁铁的标识idt ISO 9461:1992GB/T 17491-1998 液压泵、马达和整体传动装置稳态性能的测定idt ISO 4409:1986GB/T 18853-2002 液压传动过滤器评定滤芯过滤性能的多次通过方法ISO 16889:1999,MODGB/T 18854-2002 液压传动液体自动颗粒计数器的校准ISO 11171:1999,MOD三、行业标准JB/T 2184-1977 液压元件型号编制方法JB/T 5120-2000 摆线转阀式全液压转向器JB/T 5919-1991(2001)曲轴连杆径向柱塞液压马达安装法兰与轴伸尺寸和标记(一) JB/T 5920.1-1991(2001)内曲线(向外作用)式低速大扭矩液压马达安装法兰和轴伸的尺寸系列第一部分20~25MPa的轴转马达JB/T 5921-1991(2001)液压系统用冷却器基本参数JB/T 5922-1991 液压二通插装阀图形符号JB/T 5923-1997 气动气缸技术条件neq JIS B83771991JB/T 5924-1991参照NFPA/T2.6.1M-1974 液压元件压力容腔体的额定疲劳压力和额定静态压力验证方法JB/T 5963-1991 二通、三通、四通螺纹式插装阀阀孔尺寸JB/T 5967-1991(2001)气动元件及系统用空气介质质量等级JB/T 6375-1992(2001)气动阀用橡胶密封圈尺寸系列和公差JB/T 6376-1992(2001)气动阀用橡胶密封圈沟槽尺寸和公差JB/T 6377-1992(2001)气动气口连接螺纹型式和尺寸JB/T 6378-1992(2001)气动换向阀技术条件JB/T 6379-1992(2001)参照ISO 6431:1992 缸内径32~320mm的可拆式单杆气缸安装尺寸JB/T 6656-1993(2001)气缸用密封圈安装沟槽型式、尺寸和公差JB/T 6657-1993(2001)气缸用密封圈尺寸系列和公差JB/T 6658-1993(2001)气动用O形橡胶密封圈沟槽尺寸和公差JB/T 6659-1993(2001)气动用O形橡胶密封圈尺寸系列和公差JB/T 6660-1993(2001)气动用橡胶密封圈通用技术条件JB/T 7033-1993(2001)参照ISO 9110-1: 1990 液压测量技术通则JB/T 7034-1993 液压隔膜式蓄能器型式和尺寸JB/T 7035.1-1993 液压囊式蓄能器型式和尺寸A型JB/T 7035.2-1993 液压囊式蓄能器型式和尺寸AB型JB/T 7036-1993 液压隔离式蓄能器技术条件JB/T 7037-1993 液压隔离式蓄能器试验方法JB/T 7038-1993 液压隔离式蓄能器壳体技术条件JB/T 7039-1993 液压叶片泵技术条件JB/T 7040-1993 液压叶片泵试验方法JB/T 7041-1993 液压齿轮泵技术条件JB/T 7042-1993 液压齿轮泵试验方法JB/T 7043-1993 液压轴向柱塞泵技术条件JB/T 7044-1993 液压轴向柱塞泵试验方法JB/T 7046-1993(2001)参照NFPA/T3.4.7M-1975 液压蓄能器压力容腔体的额定疲劳压力和额定静态压力验证方法JB/T 7056-1993(2001)气动管接头通用技术条件JB/T 7057-1993(2001)调速式气动管接头技术条件JB/T 7058-1993(2001)快换式气动管接头技术条件JB/T 7373-1994(2001)齿轮齿条摆动气缸JB/T 7374-1994 气动空气过滤器技术条件JB/T 7375-1994 气动油雾器技术条件JB/T 7376-1994 气动空气减压阀技术条件JB/T 7377-1994(2001)缸内径32~250mm整体式单杆气缸安装尺寸eqv ISO 6430:1992JB/T 7857-1995(2001)液压阀污染敏感度评定方法JB/T 7858-1995(2001)液压元件清洁度评定方法及液压元件清洁度指标JB/T 7938-1999 液压泵站油箱公称容量系列JB/T 7939-1999 单活塞杆液压缸两腔面积比eqv ISO 7181:1991JB/T 8727-1998 液压软管总成JB/T 8728-1998 低速大扭矩液压马达JB/T 8729.2-1998 液压多路换向阀技术条件JB/T 8729.2-1998 液压多路换向阀试验方法JB/T 8884-1999**(JB/Z 347-89)气动元件产品型号编制方法JB/T 8885-1999**(ZBJ 22008-88)液压软管总成技术条件JB/T 9157-1999 液压气动用球涨式堵头安装尺寸JB/T 10205-2000 液压缸技术条件JB/T 10206-2000 摆线液压马达JB/T 10364-2002 液压单项阀JB/T 10365-2002 液压电磁换向阀JB/T 10366-2002 液压调速阀JB/T 10367-2002 液压减压阀JB/T 10368-2002 液压节流阀JB/T 10369-2002 液压手动及滚轮换向阀JB/T 10370-2002 液压顺序阀JB/T 10371-2002 液压卸荷溢流阀JB/T 10372-2002 液压压力继电器JB/T 10373-2002 液压电液动换向阀和液动换向阀JB/T 10374-2002 液压溢流阀。
液压标准

一、采标情况:idt或IDT表示等同采用;eqv或MOD表示等效或修改采用;neq表示非等效采用。
二、国家标准GB/T 786.1-1993(2001*)液压气动图形符号eqv ISO 1219-1:1991GB/T 2346-2003 流体传动系统及元件公称压力系列ISO 2944:2000,MODGB/T 2347-1980(1997)液压泵及马达公称排量系列eqv ISO 3662:1976GB/T 2348-1993(2001*)液压气动系统及元件缸内径及活塞杆外径neq ISO 3320:1987GB/T 2349-1980(1997)液压气动系统及元件缸活塞行程系列eqv ISO 4393:1978GB/T 2350-1980(1997)液压气动系统及元件活塞杆螺纹型式和尺寸系列eqv ISO 4395:1978GB/T 2351-1993 液压气动系统用硬管外径和软管内径neq ISO 4397:1978GB/T 2352—2003 液压传动隔离式蓄能器压力和容积范围及特征量ISO 5596:1999,IDTGB/T 2353.1-1994 液压泵和马达安装法兰和轴伸的尺寸系列及标记neq ISO 3019-2:1986 第一部分:二孔和四孔法兰和轴伸GB/T 2353.2-1993(2001*)液压泵和马达安装法兰与轴伸的尺寸系列和标记(二)neq ISO 3019-3:1988 多边形法兰(包括圆形法兰)GB/T 2514-1993 四油口板式液压方向控制阀安装面eqv ISO 4401:1980GB/T 2877-1981 二通插装式液压阀安装连接尺寸GB/T 2878-1993 液压元件螺纹连接油口型式和尺寸neq ISO 6149:1980GB/T 2879-1986 液压缸活塞和活塞杆动密封沟槽型式、尺寸和公差neq ISO 5597:1987GB/T 2880-1981 液压缸活塞和活塞杆窄断面动密封沟槽尺寸系列和公差GB/T 3452.1-1992 液压气动用O形橡胶密封圈尺寸系列及公差neq ISO 3601-1:1988GB/T 3452.2-1987 O形橡胶密封圈外观质量检验标准GB/T 3452.3-1988 液压气动用O形橡胶密封圈沟槽尺寸和设计计算准则neq ISO/DIS 3601-2GB/T 3766-2001 液压系统通用技术条件eqv ISO 4413: 1998GB/T 6577-1986 液压缸活塞用带支承环密封沟槽型式、尺寸和公差neq ISO 6547:1981GB/T 6578-1986 液压缸活塞杆用防尘圈沟槽型式、尺寸和公差neq ISO 6195:1986GB/T 7932-2003 气动系统通用技术条件ISO 4414:1998,IDTGB/T 7934-1987 二通插装式液压阀技术条件GB/T 7935-1987 液压元件通用技术条件neq NFPA T 310.3GB/T 7936-1987 液压泵、马达空载排量测定方法neq ISO/DP 8426 (1988版)GB/T 7937-2002 液压气动用管接头及其相关元件公称压力系列neq ISO 4399:1995GB/T 7938-1987 液压缸及气缸公称压力系列neq ISO 3322:1975GB/T 7939-1987 液压软管总成试验方法neq ISO 6605:1986GB/T 7940.1-2001 气动五气口气动方向控制阀第一部分:不带电气接头的安装面idt ISO 5599-1:1989GB/T 7940.2-2001 气动五气口气动方向控制阀第二部分:带电气接头的安装面idt ISO 5599-2:1990GB/T 7940.3-2001 气动五气口气动方向控制阀第三部分:功能识别编码体系idt ISO 5599-3:1990GB/T 8098-2003 液压传动带补偿的流量控制阀安装面ISO 6263:1997,MODGB/T 8099-1987 液压叠加阀安装面neq ISO 4401-1980GB/T 8100-1987 板式联接液压压力控制阀(不包括溢流阀)、顺序阀、neq ISO/DIS 5781(1987) 卸荷阀、节流阀和单向阀安装面GB/T 8101-2002 液压溢流阀安装面ISO 6264:1998,MODGB/T 8102-1987 缸内径8~25mm的单杆气缸安装尺寸neq ISO 6432:1985GB/T 8104-1987 流量控制阀试验方法neq ISO/DIS 6403(1988)GB/T 8105-1987 压力控制阀试验方法neq ISO/DIS 6403(1988)GB/T 8106-1987 方向控制阀试验方法neq ISO/DIS 6403(1988)GB/T 8107-1987 液压阀压差—流量特性试验方法neq ISO/DIS 4411(1986)GB/T 9065.1-1988 液压软管接头连接尺寸扩口式GB/T 9065.2-1988 液压软管接头连接尺寸卡套式GB/T 9065.3-1988 液压软管接头连接尺寸焊接式或快换式GB/T 9094-1988(1997)液压缸气缸安装尺寸和安装型式代号eqv ISO 6099:1985GB/T 9877.1-1988 旋转轴唇形密封圈结构尺寸系列第一部分内包骨架旋转轴唇形密封圈GB/T 9877.2-1988 旋转轴唇形密封圈结构尺寸系列第二部分外露骨架旋转轴唇形密封圈GB/T 9877.3-1988 旋转轴唇形密封圈结构尺寸系列第三部分装配式旋转轴唇形密封圈GB/T 14034-1993 24°非扩口液压管接头连接尺寸GB/T 14036-1993 液压缸活塞杆端带关节轴承耳环安装尺寸neq ISO 6982:1982GB/T 14038-1993(2001)气缸气口螺纹neq ISO 7180:1986GB/T 14039-2002 液压传动油液固体颗粒污染等级代号ISO 4406:1999,MODGB/T 14041.1-1993 液压滤芯结构完整性检验方法neq ISO 2942:1974GB/T 14041.2-1993 液压滤芯材料与液体相容性检验方法neq ISO 2943:1974GB/T 14041.3-1993(2001)液压滤芯抗破裂性检验方法neq ISO 2941:1974GB/T 14041.4-1993(2001)液压滤芯额定轴向载荷检验方法neq ISO 3723:1976GB/T 14042-1993(2001)液压缸活塞杆端柱销式耳环安装尺寸neq ISO 6981:1982GB/T 14043-1993 液压控制阀安装面标识代号eqv ISO 5783:1981GB/T 14513-1993(2001)气动元件流量特性的测定neq ISO/DIS 6358(1989)GB/T 14514.1-1993(2001)气动管接头试验方法neq JIS 8381-85GB/T 14514.2-1993(2001)气动快换接头试验方法neq ISO 6150:1988GB/T 15242.1-1994(2001)液压缸活塞和活塞杆动密封装置用同轴密封件尺寸系列和公差GB/T 15242.2-1994(2001)液压缸活塞和活塞杆动密封装置用支承环尺寸系列和公差GB/T 15242.3-1994(2001)液压缸活塞和活塞杆动密封装置用同轴密封neq ISO 7425-1:1988ISO 7425-2:1989 件安装沟槽尺寸和公差GB/T 15242.4-1994(2001)液压缸活塞活塞杆动密封装置用支承环安装沟槽尺寸和公差GB/T 15622-1995(2001)液压缸试验方法neq JIS B 8354-1985GB/T 15623.1-2003 液压传动电调制液压控制阀第1部分:ISO 10770-1:1998,MOD 四通方向流量控制阀试验方法GB/T 15623.2-2003 液压传动电调制液压控制阀第1部分:ISO 10770-2:1998,MOD 三通方向流量控制阀试验方法GB/T 17446-1998 流体传动系统及元件术语idt ISO 5598:1985GB/T 17483-1998 液压泵空气传声噪声级测定规范eqv ISO 4412-1:1991GB/T 17484-1998 液压油液取样容器净化方法的鉴定和控制idt ISO 3722:1976GB/T 17485-1998 液压泵、马达和整体传动装置参数定义和字母符号idt ISO 4391:1983GB/T 17486-1998 液压过滤器压降流量特性的评定idt ISO 3968:1981GB/T 17487-1998 四油口和五油口液压伺服阀安装面idt ISO 10372:1992GB/T 17488-1998 液压滤芯流动疲劳特性的验证idt ISO 3724:1976GB/T 17489-1998 液压颗粒污染分析从工作系统管路中提取液样idt ISO 4021:1992GB/T 17490-1998 液压控制阀油口、底板、控制装置和电磁铁的标识idt ISO 9461:1992GB/T 17491-1998 液压泵、马达和整体传动装置稳态性能的测定idt ISO 4409:1986GB/T 18853-2002 液压传动过滤器评定滤芯过滤性能的多次通过方法ISO 16889:1999,MODGB/T 18854-2002 液压传动液体自动颗粒计数器的校准ISO 11171:1999,MOD三、行业标准JB/T 2184-1977 液压元件型号编制方法JB/T 5120-2000 摆线转阀式全液压转向器JB/T 5919-1991(2001)曲轴连杆径向柱塞液压马达安装法兰与轴伸尺寸和标记(一) JB/T 5920.1-1991(2001)内曲线(向外作用)式低速大扭矩液压马达安装法兰和轴伸的尺寸系列第一部分 20~25MPa的轴转马达JB/T 5921-1991(2001)液压系统用冷却器基本参数JB/T 5922-1991 液压二通插装阀图形符号JB/T 5923-1997 气动气缸技术条件neq JIS B83771991JB/T 5924-1991参照NFPA/T2.6.1M-1974 液压元件压力容腔体的额定疲劳压力和额定静态压力验证方法JB/T 5963-1991 二通、三通、四通螺纹式插装阀阀孔尺寸JB/T 5967-1991(2001)气动元件及系统用空气介质质量等级JB/T 6375-1992(2001)气动阀用橡胶密封圈尺寸系列和公差JB/T 6376-1992(2001)气动阀用橡胶密封圈沟槽尺寸和公差JB/T 6377-1992(2001)气动气口连接螺纹型式和尺寸JB/T 6378-1992(2001)气动换向阀技术条件JB/T 6379-1992(2001)参照ISO 6431:1992 缸内径32~320mm的可拆式单杆气缸安装尺寸JB/T 6656-1993(2001)气缸用密封圈安装沟槽型式、尺寸和公差JB/T 6657-1993(2001)气缸用密封圈尺寸系列和公差JB/T 6658-1993(2001)气动用O形橡胶密封圈沟槽尺寸和公差JB/T 6659-1993(2001)气动用O形橡胶密封圈尺寸系列和公差JB/T 6660-1993(2001)气动用橡胶密封圈通用技术条件JB/T 7033-1993(2001)参照ISO 9110-1: 1990 液压测量技术通则JB/T 7034-1993 液压隔膜式蓄能器型式和尺寸JB/T 7035.1-1993 液压囊式蓄能器型式和尺寸 A型JB/T 7035.2-1993 液压囊式蓄能器型式和尺寸 AB型JB/T 7036-1993 液压隔离式蓄能器技术条件JB/T 7037-1993 液压隔离式蓄能器试验方法JB/T 7038-1993 液压隔离式蓄能器壳体技术条件JB/T 7039-1993 液压叶片泵技术条件JB/T 7040-1993 液压叶片泵试验方法JB/T 7041-1993 液压齿轮泵技术条件JB/T 7042-1993 液压齿轮泵试验方法JB/T 7043-1993 液压轴向柱塞泵技术条件JB/T 7044-1993 液压轴向柱塞泵试验方法JB/T 7046-1993(2001)参照NFPA/T3.4.7M-1975 液压蓄能器压力容腔体的额定疲劳压力和额定静态压力验证方法JB/T 7056-1993(2001)气动管接头通用技术条件JB/T 7057-1993(2001)调速式气动管接头技术条件JB/T 7058-1993(2001)快换式气动管接头技术条件JB/T 7373-1994(2001)齿轮齿条摆动气缸JB/T 7374-1994 气动空气过滤器技术条件JB/T 7375-1994 气动油雾器技术条件JB/T 7376-1994 气动空气减压阀技术条件JB/T 7377-1994(2001)缸内径32~250mm整体式单杆气缸安装尺寸eqv ISO 6430:1992JB/T 7857-1995(2001)液压阀污染敏感度评定方法JB/T 7858-1995(2001)液压元件清洁度评定方法及液压元件清洁度指标JB/T 7938-1999 液压泵站油箱公称容量系列JB/T 7939-1999 单活塞杆液压缸两腔面积比eqv ISO 7181:1991JB/T 8727-1998 液压软管总成JB/T 8728-1998 低速大扭矩液压马达JB/T 8729.1-1998 液压多路换向阀技术条件JB/T 8729.2-1998 液压多路换向阀试验方法JB/T 8884-1999**(JB/Z 347-89)气动元件产品型号编制方法JB/T 8885-1999**(ZBJ 22008-88)液压软管总成技术条件JB/T 9157-1999 液压气动用球涨式堵头安装尺寸JB/T 10205-2000 液压缸技术条件JB/T 10206-2000 摆线液压马达JB/T 10364-2002 液压单项阀JB/T 10365-2002 液压电磁换向阀JB/T 10366-2002 液压调速阀JB/T 10367-2002 液压减压阀JB/T 10368-2002 液压节流阀JB/T 10369-2002 液压手动及滚轮换向阀JB/T 10370-2002 液压顺序阀JB/T 10371-2002 液压卸荷溢流阀JB/T 10372-2002 液压压力继电器JB/T 10373-2002 液压电液动换向阀和液动换向阀JB/T 10374-2002 液压溢流阀液压气动标准目录GB/T 786.1-1993 液压气动图形符号GB/T 2346-1988 液压气动系统及元件公称压力系列GB/T 2347-1980 液压泵及马达公称排量系列GB/T 2348-1993 液压气动系统及元件缸内径及活塞杆外径GB/T 2349-1980 液压气动系统及元件缸活塞行程系列GB/T 2350-1980 液压气动系统及元件――活塞杆螺纹型式和尺寸系列GB/T 2351-1993 液压气动系统用硬管外径和软管内径GB/T 2352-1997 液压传动隔离式蓄能器压力和容积范围、特征量及标识GB/T 2353.1-1994 液压泵和马达安装法兰和轴伸的尺寸系列及标记第一部分:二孔和四孔法兰和轴伸GB/T 2353.2-1993 液压泵和马达安装法兰与轴伸的尺寸系列和标记(二)多边形法兰(包括圆形法兰)GB/T 2514-1993 四油口板式液压方向控制阀安装面GB/T 2877-1981 二通插装式液压阀安装连接尺寸GB/T 2878-1993 液压元件螺纹连接油口型式与尺寸GB/T 2879-1986 液压缸活塞和活塞杆动密封沟槽型式、尺寸和公差GB/T 2880-1981 液压缸活塞和活塞杆窄断面动密封沟槽尺寸系列和公差GB/T 3452.1-1992 液压气动用O形橡胶密封圈尺寸系列及公差GB/T 3452.2-1987 O形橡胶密封圈外观质量检验标准GB/T 3452.3-1988 液压气动用O形橡胶密封圈沟槽尺寸和设计计算准则GB/T 3766-1983 液压系统通用技术条件GB/T 3867.1-1983 液压---隔离式蓄能器胶囊(A型)型式和尺寸GB/T 3868-1983 液压隔离式蓄能器胶囊技术条件GB/T 5860-1986 液压快换接头尺寸和要求GB/T 5861-1986 液压快换接头试验方法GB/T 6577-1986 液压缸活塞用带支承环密封沟槽型式、尺寸和公差GB/T 6578-1986 液压缸活塞杆用防尘圈沟槽型式、尺寸和公差GB/T 7932-1987 气动系统通用技术条件GB/T 7934-1987 二通插装式液压阀技术条件GB/T 7935-1987 液压元件通用技术条件GB/T 7936-1987 液压泵、马达空载排量测定方法GB/T 7937-1987 液压气动用管接头及其附件公称压力系列GB/T 7938-1987 液压缸及气缸公称压力系列GB/T 7939-1987 液压软管总成试验方法GB/T 7940-1987 五气口气动方向控制阀安装面GB/T 8098-1987 板式液压流量控制阀安装面GB/T 8099-1987 液压叠加阀安装面GB/T 8100-1987 板式联接液压压力控制阀(不包括溢流阀)、顺序阀、卸荷阀、节流阀和单向阀安装面GB/T 8101-1987 板式联接液压溢流阀安装面GB/T 8102-1987 缸内径8~25mm的单杆气缸安装尺寸GB/T 8104-1987 流量控制阀试验方法GB/T 8105-1987 压力控制阀试验方法GB/T 8106-1987 方向控制阀试验方法GB/T 8107-1987 液压阀压差-流量特性试验方法GB/T 8606-1988 快换接头螺纹连接尺寸及要求GB/T 9065.1-1988 液压软管接头连接尺寸扩口式GB/T 9065.2-1988 液压软管接头连接尺寸卡套式GB/T 9065.3-1988 液压软管接头连接尺寸焊接式或快换式GB/T 9094-1988 液压缸气缸安装尺寸和安装型式代号GB/T 14036-1993 液压缸活塞杆端带关节轴承耳环安装尺寸GB/T 14034-1993 24°非扩口液压管接头连接尺寸GB/T 14038-1993 气缸气口螺纹GB/T 14039-1993 液压系统工作介质固体颗粒污染等级代号GB/T 14041.1-1993 液压滤芯结构完整性试验方法GB/T 14041.2-1993 液压滤芯材料与液体相容性试验方法GB/T 14041.3-1993 液压滤芯抗破裂性试验方法GB/T 14041.4-1993 液压滤芯额定轴向载荷试验方法GB/T 14042-1993 液压缸活塞杆端销式耳环安装尺寸GB/T 14043-1993 液压控制阀安装面标识代号GB/T 14513-1993 气动元件流量特性的测定GB/T 14514.1-1993 气动管接头试验方法GB/T 14514.2-1993 气动快换接头试验方法GB/T 15242.1-1994 液压缸活塞和活塞杆动密封装置用同轴密封件尺寸系列和公差GB/T 15242.2-1994 液压缸活塞和活塞杆动密封装置用支承环尺寸系列和公差GB/T 15242.3-1994 液压缸活塞和活塞杆动密封装置用同轴密封件安装沟槽尺寸和公差GB/T 15242.4-1994 液压缸活塞活塞杆动密封装置用支承环安装沟槽尺寸和公差GB/T 15622-1995 液压缸试验方法GB/T 15623-1995 电液伺服阀试验方法GB/T 16898-1997 难燃液压液使用导则GB/T 17446-1998 液压传动系统和元件术语GB/T 17483-1998 液压泵空气传声噪声级测定规范GB/T 17484-1998 液压油液取样容器净化方法的鉴定和控制GB/T 17485-1998 液压泵、马达和整体传动装置参数定义和字母符号GB/T 17486-1998 液压过滤器压降流量特性的评定GB/T 17487-1998 四油口和五油口液压伺服阀安装面GB/T 17488-1998 液压滤芯流动疲劳特性的验证GB/T 17489-1998 液压颗粒污染分析从工作系统管路中提取液样GB/T 17490-1998 液压控制阀油口、底板、控制装置和电磁铁的标识GB/T 17491-1998 液压泵、马达和整体传动装置稳态性能的测定注:以下括号内的标准号为废止的标准号,但其文本内容仍有效,使用时采用新标准号。
过滤器使用说明书

微孔过滤器ZG-10.0使用说明书制作单位:生产基地:公司:公司传真:邮 编:编制日期:目录一、 产品介绍 (3)二、产品特点 (3)三、滤芯的选择 (3)四、设备技术参数 (4)五、使用说明 (4)六、操作注意事项 (6)七、设备的维护与保养 (6)八、售后服务承诺 (7)九、合格证 (7)十、随机附件表 (8)一、产品介绍:本设备可用于食品、乳品、饮料、酒类、中药、化工行业的液体物料的气体的过滤..采用折叠式滤芯;折叠式滤芯是一种先进的固定型深层过滤芯;过滤公称精度范围可以从0.1μm直600.1μm..滤膜不受进料压力波动而影响过滤精度..其特有的低压差;高通量、良好的过滤精度能较低的经济费用成为取代线绕式、棉饼和纸板等非固定型过滤芯的新型滤芯而深受用户欢迎..二、产品特点:①化学相容性广、流通量大、压差低、使用寿命长..②过滤精度范围广、选择度大、可满足各种应用场合..③采用热熔工艺;牢固且无释放物污染产品..三、滤芯的选择:1、滤芯的用途很广泛;滤芯的品种、规格较多;选择型号是很重要的..根据用途可分为过滤液体和气体二种;规格大小可以分为5〃、10〃、20〃、30〃和40〃等..工作压力一般在0.1Mpa—0.4 Mpa..由于滤芯孔径不同;其流量也不尽相同;如0.2um—0.4 um过滤沌水的标准在300—500kg/h;如果要提高每小时的过滤量;则可以用多芯或20〃、30〃、40〃英寸组合;例如要过滤5t/h的无菌水;则可以选用0.2 um;30英寸7芯的过滤器..若过滤杂质多且有粘度;则应添加前置预过滤设备..气体的过滤与液体过滤稍有不同;它的过滤量以每分钟立方气体来计算..10英寸滤芯;孔径φ0.22 um;压力在0.12 Mpa;压差在0.01 Mpa时;流量为4-6m3/min;在发酵工业上广泛应用..2 、合适的滤芯;选用适当的孔径;若要除菌则选用0.2um-0.5um孔径的滤芯、药用针剂、抗菌素、血制品等用聚砜滤芯..如果要去除液体中的微粒;微生物和细菌大一些的离子、杂质;如白酒、黄酒、葡萄酒、口服液、可选用1-5um的孔径即可..过滤高温气体和发酵空气消毒气体要选用聚四氟乙烯滤芯..3 、不锈钢筒式过滤器;它内部装有不同孔径的滤芯..要达到精滤的目的;前期必须用预过滤设备生啤用硅藻土;纸板过滤机..药厂用板框、熔喷、绕线式;再用微孔除菌过滤芯;这样就能达到精滤的目的..4、一般用矿泉水、药用无菌水、电子工业集成电路用水、食品工业用高质量的水..筒式微孔过滤器设计时应成为一个独立的过滤系统;它可以带反冲洗;节省生产成本..5 、除了选择高质量的滤芯;还要选择高质量的过滤器;不锈钢加工是否精细;内外是否光洁;特别是插口处222、226、平口等三种形式是国际通用的;千万不能搞错;否则无法使用;或者由于加工粗糙;插上去起不到密封过滤的效果..注:在使用不锈钢外壳时要注意过滤液体对不锈钢是否有腐蚀作用;不适用的应选用其它材料的过滤器..四、设备技术参数:五、使用说明:1、安装底座:安装前看清进、出口方向..液体应从滤芯外部流向中心;与滤芯插口相通的管道是出口..在滤器管道上有箭头标示流向;切勿接错..2 、安装滤芯:222插口为插入式;226插口为卡入式..如果是多芯应将压板套在翅片上;将螺栓适度拧紧滤芯在高温下会受热伸长;若压板过紧;滤芯无伸长空间会产生扭曲变形影响过滤精度..3 、装好外罩并与底座用卡箍单芯或螺栓多芯连接密封好;注意密封垫要放置平整;检查密封处无渗漏..4 、滤器消毒:新过滤器使用前必须清洗干净..用于除菌的过滤器要杀毒消菌;消毒工作一般应在生产线进行;以免外界污染..现场蒸汽消毒应严格控制蒸汽压力与压差;避免因过高蒸汽压力和压差而损坏滤芯..5 、过滤液体时;应先打开过滤器顶部的排气阀;把筒内的气体排尽;让液体充满筒内;否则会影响流通量..6 、过滤介质流过滤器时会因受到阻力产生压力降即进入与流出时的压力差;为了克服这种阻力;保持足够的流量;必要时要有足够的工作压力..每种滤芯我们都给出了相应的温度、压力限定值;请用户按要求使用..为不使滤芯受到过大流量的冲击;开启阀门时一定要缓慢7 、自选泵配套使用时;请注意流量与压力要匹配..以选旋涡泵、输液泵等自吸泵为宜..8 、停机时应放光滤液;如果时间不长;可不必打开滤器;若时间较长;或滤液不宜长时间存放;则要清洗滤器或滤芯..六、操作主要事项:1 、过滤器使用前必须检查配件和密封圈是否安全;有无损坏;然后按要求把它装好..2、过滤器必须用清洁剂洗干净请不要用酸类清洗洗净后用高温蒸汽杀菌、消毒洗的过滤器进出口要包封好;避免污染..3 、安装时进出口不要接反;一般原则外进内出滤芯..4 、芯是生产厂家在洁净的生产厂房内用塑料袋封装的;未使用切勿撕破塑料包装..使用要求较高的滤芯;应先测气泡点检查滤芯完整性;安装好后要经过高温蒸汽杀菌消毒..5 、入口时;一定要垂直;插入时先用无菌水或经过过滤的滤液湿润一下密封圈;以减少插入时的摩擦阻力..222滤芯插入口后;再用压板扣住尖端翅片;拧紧螺丝不动即可..226接口的滤芯插入后;应选90度卡紧;如果有一点不小心;就会达不到密封;容易漏水而达不到您的使用要求..6、过滤的液体进入时;应打开过滤器上面的放气阀;让液体充满滤器内;否则将影响过滤效果..7、筒体的压力表是显示过滤气内液体的压力;如果是二级过滤;第一道过滤器压力表指数稍小一些是正常现象;随着使用时间的增长;他们的压差会增大;流速减少;这说明滤芯孔隙大多已被堵塞;就要清洗或更换滤芯..8 、在过滤时;使用的压力一般在0.1Mpa左右;能满足生产需要就可以了;随着时间与流量的增加;滤芯微孔被堵塞;压力将会增加;一般不要超过0.3Mpa;最告绝对不能超过0.5Mpa..否则滤器滤芯将会被击穿;发生意外事故;如果确定在0.5Mpa以上的可以与我们联系;我们将根据您的要求为您另外加工..9 、反冲洗滤芯;一定要用无菌水;否则会污染滤芯;反冲洗方法..原出口变进口;把无菌水反方向打进要注意关闭原液过滤管道;打开排污口;操作人员看到滤液明显好转为宜..10、滤芯不用时;应尽量把滤液放光;滤液不宜隔夜存放..停机时间不长时一般不要打开滤器;不要拔掉滤芯;停机时间长;在再次使用前一定要清洗滤芯和滤器也可以用反冲方法进行冲洗..11、我公司生产的滤芯耐温一般在25℃--50℃为宜.长期操作温度应控制在60℃以下;消毒温度121℃以下30分钟;如果操作温度较高;则可以用内衬不锈钢的增强聚四氟乙烯滤芯.12、如果要过滤化学溶剂和高浓度化学品可详见滤芯使用说明书;或者与我公司联系用特殊滤芯来解决..13、若是自选配套使用;则要注意需要的流量、压力及泵的扬程要匹配;一般选用旋涡泵;输液泵等为宜;材料为304或316L不锈钢;端面选用机械密封..七、设备的维护与保养:1、长期停用的过滤器;必须把滤器内外清洗干净;滤芯取下;洗净烘干;用塑料袋封口存放;以免损坏..清洗剂请勿用盐酸类腐蚀性物质;温度不宜过高防止聚丙烯发生变形..存放时避免污染与撞击..2、下来的滤芯若应浸泡在酸碱洗液里;浸泡时间不得超过24小时;酸碱液温度一般在20℃--25℃..建议酸或碱与水的比例是20%为好..最后用无离子水反复冲洗..蛋白质含量较商的滤液;滤芯最好用酶溶液浸泡清洗效果好;重新再使用时;使用前一定要先清洗干净;然后再用蒸气消毒..3、滤芯消毒时要注意掌握时间和温度;聚丙烯在高温消毒柜里以121℃为宜;用蒸汽消毒在0.1 Mpa蒸汽汽压力下;以130℃/20分钟为宜;聚砜和聚四氟乙烯用蒸汽消毒时可以达到142℃;压力0.28Mpa;时间在30分钟左右为宜;如果温度过高;时间过长;压力过大;则会损坏滤芯..八、售后服务承诺:1)及时向需方提供按合同规定的全部技术资料各图纸;有义务在必要时邀请需方参与供方的技术设计审查..2)按需方要求的时间到现场进行技术服务;指导需方按供方的技术资料各图纸要求进行安装、分部与整套试运及试生产..3)对于需方选购的与合同设备有关的配套设备;供方应主动提供满足设备接口要求的技术条件各资料..4)严格执行供需双方就有关问题如开会议的纪要或签订的协议..5)根据需方的要求为需方举办有关设备安装、调试、使用、维护技术的业务培训;保证需方运行、维修人员熟练掌握运行各维修技能..6)加强售前、售中、售后服务;把“24小时服务”;“超前服务”;“全过程服务”;“终身服务”贯彻在产品制造;安装、调试、大修的全过程..7)接到需方反映的质量问题信息后;在24小时之内做出答复或派出服务人员;尽快到达现场;做到用户不满意;服务不停止..8)随时满足需方对备品备件的要求..9)无论在何种情况下;供方决不以任何理由刁难需方..九、合格证十、随机附件表。
除菌过滤技术及应用指南

除菌过滤技术及应用指南(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年十一月目录1. 目的...........................................................2. 定义...........................................................3. 范围...........................................................4. 过滤工艺及系统设计............................................. 过滤工艺的设计.................................................... 过滤系统的设计.....................................................5. 除菌过滤验证................................................... 除菌过滤验证概述.................................................. 细菌截留试验...................................................... 可提取物和浸出物.................................................. 化学兼容性 ....................................................... 吸附 ............................................................. 基于产品完整性试验................................................ 再验证 ........................................................... 气体过滤器验证.................................................... 一次性过滤系统验证................................................6. 除菌过滤器、系统的使用.........................................使用 ............................................................. 灭菌 ............................................................. 完整性测试 ....................................................... 重复使用 ......................................................... 气体过滤器特殊考虑因素............................................ 一次性过滤系统....................................................7. 减菌过滤工艺...................................................8. 术语解释.......................................................9. 参考文献.......................................................除菌过滤技术及应用指南(征求意见稿)1.目的为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用,保证无菌药品的安全、有效和质量稳定,依据《药品生产质量管理规范》及附录,制定本指南。
滤芯知识资料1

— 2、灭菌方法:一般为 121± 2℃高压蒸汽或灭菌柜灭菌 30min/次
— 二、折叠滤芯 — 1、聚丙烯滤芯(PP)
— PH 值:6—13
— 规格尺寸:外径 68mm 内径 69mm 长度 2.5—40 英寸
— 尼龙膜滤芯完整性测试:(25℃ 纯水)
— N6 膜
N66 膜
— 6、玻璃纤维滤芯(GF)
— 玻璃纤维滤芯是唐维采用超细硼硅酸盐玻璃纤维及导流层等制作而成,可用于 液体和气体过滤在化工、医药、能源、等行业的多种介质过滤和水处理。唐维 GF 具有毛细纤维结构,能吸附比同等纤维滤膜更多的水分
— 聚丙烯滤芯是唐维采用聚丙烯超细纤维热熔粘在一起,无任何粘合剂,无介质 脱落,一般用于液体、气体的预过滤和洁净过滤。唐维可为客户提供进口亲水 PP 膜、进口 PP 膜、天津泰达膜及国产普通 PP 膜
— 特点: 低压差、高通量、经济实惠、相对其他材质滤芯用途最广泛,过滤精 度 宽,选择性大,具有天然疏水性,化学性能稳定、相容性广,耐酸、碱、 醇、酮、二甲基甲酰胺、苯酚等化学品
— 特点:吸附量大 机械强度高 对氯气、色素、有机物异味吸附能力强
— 主要技术参数:
— 精度:5.0um
— 正常工作温度:≤50℃ — 最高工作温度:65℃, △P≤0.10MPa — 最大压差:25℃,正向 0.42 反向 0.21 — PH 值:1—14 — 规格尺寸:外径 58mm 64mm 68mm 115mm — 内径 28mm 30mm — 长度 2.5—40 英寸 — 比表面积:800--1500 ㎡/g — 碘吸附值:800—1400 mg/g — 面积重量:280—300 g/m — 活性炭纤维的再生: — 唐维活性炭纤维吸附速度快,对气体一般在数十秒至数分钟达到吸附平衡,脱
Zeta Plus

Zeta Plus ® VR 操作条件
Zeta Plus ® VR菌效率
Bacteriophage Phi X-174 28nm, Parvovirus B19 18-24nm, Poliovirus 20nm
Zeta Plus ® VR 除菌效率
操作参数
Maximizer
Very high t-put
Pharmaceutical
U U2 UW U2W VR
Premium particle removal Economical particle removal Premium particle & water removal Economical particle & water removal Virus reduction
深层过滤器
1. 2. 3. 4. 高容污能力 常做为上游预过滤器 很少定义绝对过滤精度 用于浑浊或高含污溶液
膜过滤器
1. 2. 3. 4. 低容污能力 常做为下游终端过滤器 常定义为绝对过滤精度 用于澄清或预过滤后的溶液
Zeta Plus ® 滤芯度范围
Zeta Plus 系列过滤介质
Zeta Plus Application Media Type SP 生物工程,包括细胞分离,DNA 去 除和热源去除 Maximizer 大批量的生物工程产品 LP LA ZA Delipid 低热源. 低铝 强电荷- 除热源 除酯
预测表现
病毒类型
有夹膜病毒 无夹膜病毒
指示病毒
(HIV or XMuLV)
溶液体系
LRV
> 4.0 > 4.0 > 2.0
BVDV, MVM, or 15 - 25% PPV solvent system 100% aqueous system
不锈钢滤芯与陶瓷滤芯的特点

特点: 1.结构坚固,耐高温耐腐蚀,机械性能好,使用寿命长,安全可靠 2.接头可制成平行接头,普通螺纹接头,锥度牙接头及梯形牙接头。 3.主要用于油井、气井、水井防砂、泥浆过滤等多介质的过滤也可用于水处理方 面,水软化处理,石油产品的中端过滤及化工酸等有机溶液的回收过滤。 标注:(非)表示非标准,外径最大可达 f670,最长可达 4500mm. 材质:304、321、316、316L、317L、904L 哈氏合金 等 特殊规格按要求生产(如:内进液、反卷等)。 筛管最大缝隙 6mm,最小缝隙 0.15mm .偏差:±0.05mm。
多孔 PE 管孔径型号 PE-1 PE-2 PE-3 PE-4 PE-5 PE-6 PE-7 PE-8 PE-9 PE-10 最大压差表
长威滤芯厂:0769-23625109 专业滤芯服务网站:Http://www.fjcwco.com
滤芯优点: PE 滤芯孔径分布均匀,耐强酸、强碱、机械性能好,有较强的耐有机溶剂侵蚀能 力。生产大型水处理设备,可采用自动或手动反冲脱渣法,固体微粒回收可采用 干出渣,不需经常更换滤芯,可自动化操作,过滤成本低等优点,深受用户一致 好评。 滤芯缺点: 不能在 80℃ 以上条件下使用,遇到粘性特别大的物料,反冲时不易吹落,过滤 压差大。 滤芯应用范围: 化工生产上液体精密过滤,如:硫酸硅、双氧水、液碱、磷酸、甲醇、乙醇、丙 酮、硫酸铝、氯仿、双氯氨、硫氨酸钠、脱色活性炭分离等。 制药行业:液体脱色净化,反渗透离子交换器,超滤设备等精密预处理,淋瓶机、 水净化,中草药,口服液过滤。 食品行业:矿泉水、啤酒、白酒、饮料的水质净化。 环保行业:大型水处理、幽静注水、天然气净化、热电厂供水等众多行业。
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南京XX制药有限公司
滤芯相容性验证方案方案号:QV2-002(2010) 验证内容:滤芯相容性验证验证部门:生产部
验证地点:冻干粉针车间验证时间:2010年06月
目录
一、验证方案
1、验证背景
2、验证目的
3、验证依据及相关文件
4、验证小组职责
5、验证小组人员培训
6、验证实施条件确认
7、验证内容
8、可接受标准
9、验证拟实施时间
二、验证报告
1、验证目的
2、验证情况
3、验证小组人员培训
4、验证实施条件确认
5、验证数据统计
6、验证结论
7、总体评价
1 验证背景
滤芯质量的优劣是影响无菌冻干制剂质量的一个重要因素。
滤芯的质量情况主要是从其完整性保证情况和是否会对过滤后的药液产生不良影响两方面来考量。
粉针车间冻干制剂药液过滤使用的滤芯为上海金科过滤器材有限公司生产的10in,226型,规格为0.45μm和0.22μm聚醚砜滤芯,因滤芯的长度、规格不影响验证的结果,故本次验证仅选用10in、226型、0.22μm的聚醚砜滤芯作为验证的对象。
考虑到药液酸碱度对滤芯质量的影响最大,因此本次验证品种的选取原则是选用药液酸度或碱度最强的品种,公司生产品种Ph大部分在中性左右,注射用泮托拉唑钠在配液时Ph在11左右,相对碱性最大,所以本次验证选择注射用泮托拉唑钠作为验证品种。
验证地点:粉针车间
2 验证目的
通过对聚醚砜滤芯相容性实验以及截留性实验,确认该类型滤芯在过滤前后的完整性和安全性保证,确保生产过程的的稳定性和可靠性。
3 验证依据及相关文件
3.1 注射用泮托拉唑钠工艺规程
3.2 现场管理操作SOP
3.3 质量检验仪器使用SOP
3.4 生产设备使用SOP
5、验证小组人员培训
在验证方案实施前,对相关验证小组人员进行培训。
6 验证实施所需条件
6.1
6.2检验设备确认
7 验证内容:
7.1 滤芯相容性。
7.1.1 验证目的:确认药液过滤前后滤芯的外观及完整性检测情况应符合要求,过
滤后不会对药液质量产生不良影响。
7.1.2 操作:
(1)先检查滤芯外观情况,按《除菌过滤器滤芯完整性测试标准操作程序》检测滤芯完整性,并记录。
(2)对配液过滤系统在线蒸汽灭菌(121℃,40分钟)。
(3)按各品种处方工艺配制药液,过滤。
(4)过滤结束后,拆开过滤系统,清洗滤芯,确认过滤后滤芯的外观并对其进行完整性检测。
7.1.3 取样:
a 取样器具:具塞瓶
b 取样要求:具塞瓶要洁净、干燥,取样前用待取样药液冲洗2次。
取样之后必须在取样瓶上贴上标签,注明取样部位、时间、操作人及日期。
c 取样时间:药液除菌过滤前,除菌过滤过程中的前、中、后。
d 验证参数:
(1)过滤前滤芯外观、起泡点,过滤结束后滤芯外观、起泡点。
(2)除菌过滤前,除菌过滤过程中前、中、后药液的澄明度、可见异物、不溶性微粒、pH、含量、有关物质。
e 可接受标准:
(1)滤芯在过滤前后无明显物理性外观变化,包括滤芯的变形、塌陷。
(2)在药液过滤前后,滤芯起泡点压力应大于0.34MPa。
(3)过滤后的药液应澄清,无类似滤芯材质纤维、薄片等可见异物。
(4)过滤后的不溶性微粒检查结果应符合规定。
(5)过滤前后药液pH变化应小于0.2个pH单位。
(6)过滤前后药液含量变化应小于1%。
(7)过滤前后药液有关物质变化应小于10%。
表一、滤芯外观、完整性检测
注:1#为前端过滤器,2#为末端过滤器
表二、药液异物检查结果
表三、药液化学指标检查结果
7.2 滤芯细菌截留试验。
7.2.1 验证目的:通过细菌挑战性,确认通过滤芯过滤后药液细菌数量情况符合规
定要求,保证该滤芯除菌过滤的安全可靠。
7.2.2 操作:配制一定浓度含菌的溶液,浓度值在≥1010,经过滤芯过滤,再检过
滤后的溶液的菌落数。
表三、标检查结果
7.2.3 可接受标准:
过滤后的溶液的菌落数<1
8 可接受标准
(1)过滤前后,滤芯外观正常,完整性检测符合规定。
(2)滤芯不会对药液质量产生不良影响。