原料、辅料和与产品接触的材料描述
要求。符合标准的瓶盖没有食品安全风险。
增塑剂等
生物特性：不被微生物利用。由于制造商在注塑/ 压塑制盖后较短时间内冷却、包装，密封袋完整 的瓶盖，微生物沾染的数量极少。
以聚丙烯（PP）或者高密度聚乙烯 （HDPE）为主要原料，添加适当比例 1.每批交付必须附上COA，确认产品质量符 LDPE、增塑剂、色油/色母等，在注塑机 合国家标准、企业标准以及公司标准。 内挤压熔融，注入模具中成型，冷却， 2.瓶盖一次包装是PE塑料袋，二次包装是瓦 某些瓶盖需要对防盗环切口、或者对褶 楞纸箱，封口有供应商专用胶带。 边式防盗环整形。两片式塑料盖还要在 3.由供应商根据订单安排运输，必须使用专 内部滴塑、挤压定型制造内垫（主要材 用车辆点对点运输。车辆须清洁、无污染、 质是PVC）。成型后的塑料旋盖还要经过 异味，包装完好无破损、污染等异常。 专用印刷机在外表面印制图案、烘干， 4.装瓶厂按照公司要求进行入厂检验。 包装入库。
液因为渗透压较高不易被微生物利用、有一定的
抑制微生物作用。
物理特性：白色粉末，有极强的氯臭。熔点
(℃)： 100(分解) 沸点(℃)： 无资料
相对密度(水=1)： 2.35 相对蒸气密度(空气
=1)： 6.9
组成：主要为次
17 次氯酸钙 化学特性：溶液为黄绿色半透明液体
氯酸钙和氯化钙 主成其中次氯酸
化学特性：瓶盖主要材质PP和PE、以及内垫材质
PVC，均须符合GB/T 9687、GB/T9688、GB 14944 组成：主要材质
25
的卫生标准。有色瓶盖制造时添加色油等颜料， 塑料旋盖 以及改善塑料性能而添加的增塑剂/改良剂等，必
PP和HDPE，内垫 材质PVC，
沈阳
须从认可供应商处购买，并且符合GB9685的卫生 添加剂：色油、
3
白砂糖
化学特性：属于双糖，一般情况下化学性质稳定
。蔗糖份≥99.6%；还原糖份≤0.10% ；电导灰分
≤0.10%；水分≤0.07%；不溶于水杂质≤40㎎
组成：蔗糖
/kg；色值≤150IU；混浊度≤160MAU；总砷(以As 计) ≤0.5㎎/kg ；铅(Pb) ≤0.5㎎/kg；二氧化 硫(以SO2计) ≤30㎎/kg。在酸性溶液中或酶的作 以上
生物特性：可抑制微生物的生长
常用生产工艺：将化工厂副产品氯气提 纯后，通入石灰乳（Ca（OH）2）中生成 次氯酸钙，再经分离、干燥、粉碎等制 得固体产品。
1.每批交付必须附上ＣＯＡ；符合公司或国 家标准。 2.运输车辆;确保没有灰尘、脏物、昆虫污 染异常异味和危险物品. 3.包装完好,必须有内衬塑料袋的铁桶包装, 桶的外面涂有保护漆,袋口双层扎口或热封 口,严密不漏。
公司包装物料进厂检 验手册 GB/T 17876 包装容 器塑料防盗瓶盖 T-28包装物料进厂品 控检查程序 GB/T 9687食品包装 用聚乙烯成型品卫生 标准 GB/T 9688-1988 食 品包装用聚丙烯成型 品卫生标准 GB 9685 食品容器、 包装材料用添加剂使 用卫生标准 GB 14944 食品包装 用聚氯乙烯瓶盖垫片 及粒料卫生标准
GB 317白砂糖， GB13104食糖卫生标 准 T-21-R-1.3原糖标准 （活性炭处理的）
；致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球
可以接受的。
表面繁殖大量的微生物，主要是耐高渗透压
菌、溶血性链球菌）不得检出；螨不得检出。可
的酵母菌、霉菌。
作为微生物的营养源（碳源），自身被利用，最
终的代谢产物为水和CO2。干燥状态下或高浓度溶
食品安全小组确认，确认人： 生效日期：
确认时间：
GB/T 10666次氯酸钙 （漂粉精） 卫生部涉水消毒产品 “消”字号许可批准 文件
物理特性：是PP或HDPE材质整体注塑成型，螺旋 锁紧压紧瓶口，靠材料形变密封，一些单片盖设 计有内塞式密封圈；两片盖靠内垫的弹性形变密 封，盖体材质仍为PP/PE，内垫材质为食品级 PVC，直接在盖内压塑成型，内垫与盖体紧密粘连 。塑料瓶盖可耐受-10℃~120℃的温度，
白砂糖生产厂储存 条件较为严格，需 要专用仓库，防鼠 、防虫害、防潮。 在相对湿度75％以 下储存，保质期18 个月。 储存条 件：湿度控制在≤ 60%，防鼠防虫，避 免日晒、雨淋。
使用品控检验合格糖， 检查保质期和糖袋是否 有破损情况，白砂糖是 否结块、杂质、农药残 留、SO2、重金属、酵母 菌、霉菌等有害物质。
生物特性：总菌＜200cfu/10g
原料：甘蔗或甜
菜 添加剂和加工助 剂：石灰、硫磺 、磷酸、絮凝剂
、蔗糖脂肪酸 酯，碳酸法砂糖
广西、广东、 云南、海南等 甘蔗产区，新 疆等甜菜产区 。
霉菌＜10cfu/10g
还使用CO2等。
酵母菌＜10cfu/10g
常见的包装形式：第一级包装为聚乙烯内 甘蔗、甜菜等富含蔗糖的农作物，经洗 袋，第二级包装为聚氯乙烯或聚丙烯编织袋 涤、压榨、净化、脱色、结晶、分离、 。这类包装材料可以在短期内阻隔大部分的 干燥、筛分等工艺制得，根据主要的净 水汽，但长期储存在潮湿环境无法完全隔绝 化/脱色工艺区分为硫化法、碳酸化法、 水份和氧气。常见的包装规格为50kg/袋。 磷酸上浮法等制造工艺，根据国家标准 运输方式：火车、轮船或汽车运输。要求专 GB317质量标准分为优级、一～三级。 车/专仓运输，隔潮、避雨、防晒，防止异 由于农作物本身的原因，白砂糖中有可 味/异物污染，防止飞鸟、鼠害等。 能含有不同程度的重金属、农药残留 工厂验收：进厂检验确认无污染、破损、潮 等，硫化法和磷浮法白砂糖中含有一定 解痕迹，运输车辆正常，需要供应商提供每 浓度的二氧化硫等。符合国标13104食糖 批白砂糖的COA报告。 卫生标准的白砂糖，其食品安全性能是 储存或运输不当、白砂糖潮解后，会在晶体
必须在独立加锁的 专用仓库储存瓶 盖，温度控制在15 С°-38С°为宜。 低于15С°时，使 用前应在高于15С °的环境中放置24 小时，产品在储存 过程中不得接触有 异味、腐蚀性和有 毒物品。 按照供应商的建 议，瓶盖储存期不 超过1年。
领用前检查包装完整、 没有污染，即可直接投 入使用。为避免旋盖扭 矩异常或防盗环断裂， 冬天在使用前可在保温 库20С°-35С°预先储 存24小时后回温再使 用，或者在储盖料斗中 通入暖风加热。
原料、辅料和与产品接触的材料描述
序列
原辅料、 材料名称
与食品安全相关的物理、化学和生物特性
配制辅料的组 成，包括添加剂
和加工助剂
产地
生产方法
包装和交付方式
贮存条件和 保质期
使用或生产前的预处理
有关的食品安全的 接受准则或规范
物理特性：白色颗粒状晶体，干燥松散，有光 泽，味甜。潮湿环境下可吸潮结块、变色、晶体 表面滋生微生物。
应储存在干燥阴凉 通风的仓库;防止日 晒,远离火种或热 源,不可与有机物, 酸类及还原剂共存. 合适的储存条件 下，可存放8个月至 12个月，有效氯浓 度仍不低于45％。
检查外包装，有无漏 液，规格型号要看记 录，按照产量计算投药 量，小心配置药液将固 体小心溶解，并过滤除 去残渣，测定有效氯浓 度后，根据计算量调节 计量泵定量加入水中。
haccp产品的描述
嘉吉亚太食品系统
主要特性
1.感官指标:小样,抽取的样品与标样对比
2.理化指标:干燥失重小于等于10%,PH:6.5-9.0,砷小于等于3MG/KG,铅小于等于10MG/KG,重金属小于等于20MG/KG
3.微生指标:菌落总数:小于等于10000CFU/G,大肠菌群小于等于0.3MPN/G,霉菌和酵母:小于等于50CFU/G,致病菌:不得检出
2．理化指标：水分≤2.5%，蛋白质≥4.2%，灰分≤2.7%，还原糖（以葡萄糖计）39-52%，PH值5.0—7.0，砷（以As计)≤0.5mg/kg，铅（以pb计)≤1mg/kg
3．微生物：菌落总数≤10000cfu/g、大肠菌群≤30MPN/100g，酵母和霉菌≤50cfu/g ，致病菌不得检出
4．预期用途
用于麦香味早餐奶的原料
5．包装规格
2.5KG、5KG、5KG
6．交货方式
送货或自提
7．运输、贮存
2℃-8℃冷藏，运输、贮存环境应清洁、干燥，不得日晒雨淋，不能与有害、有毒、有挥发性气味或影响产品质量的物品一起贮存
原料名称
固体麦精
产地
英联
主要特性
1．感观指标：淡黄色至黄色粉末；具有典型的令人愉快的麦芽香味；具有典型的甜中微苦的麦芽香味，无异味； 无肉眼可见杂质，允许有少量溶解后可碾碎的黑点
2.产地
天津长芦汉沽盐场有限责任公司
3.主要特性
1．感官指标：白色、味咸、无肉眼可见的与盐无关的外来异物
2．理化指标：氯化物大于等于97%、水不溶物小于等于0.4%、硫酸盐小于等于2%、亚硝酸盐小于等于2%、总砷小于等于0.5MG/KG、铅小于等于2MG/KG铜小于等于2MG/KG.镉:小于等于0.5MG/KG.总汞小于等于0.1MG/KG
食品接触材料标准介绍
食品接触材料标准介绍1.定义食品接触材料是对所有可能与食品接触的材料的统称，在实际的供应链中，包括食品生产、加工、包装、运输、贮存、销售和使用过程中用于食品的包装材料、容器、工具和设备，及可能直接或间接接触食品的油墨、粘合剂、润滑油等都可以被认为是食品接触材料。
食品接触材料作为食物链中的一个重要角色，世界各国都十分重视食品接触材料的质量安全问题，并通过建立和完善相应的法规、制定相关质量安全标准和开发检测技术等措施，来保障食品接触材料的质量安全，进而确保食品安全。
2.中国的食品接触材料标准架构食品接触材料框架法规最顶层的是国家颁布的《食品安全法》，《食品安全法》中对食品接触材料的定义是：用于食品的包装材料和容器，指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。
我国现有的食品接触材料标准在《食品安全法》的之下包含四个标准体系：2.1第一类食品接触材料通用法规2.1.1GB4806.1-2023《食品接触材料及制品通用安全要求》标准规定了食品接触材料及制品的基本使用要求，协调各标准间的关系，多材质产品的全管理，安全阈值的管理方式，DOC等产品信息要求。
2.1.2GB9685-2023《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》2023版标准规定了958种食品接触材料，其中塑料731种、涂料492种、橡胶167种、油墨189种、粘合剂521种、纸和纸板597种、硅橡胶等其他材料12种。
涉及1294种添加剂品种，与上一版相比，增加添加剂新品种364种，扩大使用范围和使用量的添加剂198种，删除35种添加剂，同时，2023版扩大了允许用作食品接触材料及制品用添加剂的范围。
2.2第二类产品标准2.2.1GB4806系列标准从GB4806.2-2023《食品安全国家标准奶嘴》到GB4806.11-2023《食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品》，这一系列共计10个标准，对相关食品接触产品的卫生及产品指标做出了规定。
净菜HACCP计划手册
净菜HACCP计划手册受控状态：版本:分发号:编制：审核:批准:发布实施#### 公司一、修改控制页二、目录一、修改控制页二、目录三、颁布令四、原辅料、与产品接触材料的描述五、终产品特性描述六、加工工艺流程图七、加工工艺描述八、危害分析工作单九、HACCP计划表三、颁布令HACCP食品安全管理体系作为一种先进的食品卫生安全控制体系，已被国际上许多国家采用，运用这种体系可以保证食品生产系统中可能出现危害或有危害的地方得到控制，以防止危害公众健康的问题发生；HACCP在国际上被认可为控制由食品引起疾病的最有效的方法。
为保证我公司产品的安全性，提高产品的内在质量，规范生产管理，公司在《前提方案》、《HACCP体系及其应用准则》及《出口食品生产企业安全卫生要求》的基础，结合公司实际情况编制了HACCP计划，本手册是公司HACCP食品安全管理体系运行时需长期遵循的纲领性文件，在生产过程中，是各项活动必须遵循的规范性文件，为使本计划的有效实施，现发布命令如下：1.公司成立食品安全小组，负责食品安全管理体系的培训及体系运用的监督指导和协调工作。
2.食品安全小组负责HACCP计划的制定、验证和实施，公司要求所有小组成员必须熟知HACCP计划原理，制订出HACCP计划并运行。
3.要求涉及产品安全性的有关部门和人员必须严格遵照执行。
4.本计划在执行中遇到的实际问题，由质检部及食品安全小组负责解释，并监督执行。
总经理：年月日四、原辅料、与产品接触材料的描述2、辅料：无4、纸箱四、终产品特性描述六、加工工艺流程图CCP 1CCP 2CCP ：关键控制点 ☆： 污水排放点七、加工工艺描述八、危害分析工作单工厂名称：## 销售和贮存方法：批量销售、0-5℃保存工厂地址：## 预期用途和消费者：加热后食用，适宜于一般公众净菜 HACCP计划手册 ####/#-##-###11净菜 HACCP计划手册 ####/###九、HACCP计划表产品名称：净菜工厂名称：销售和贮存方法：批量销售、0-5℃保存工厂地址：预期用途和消费者：内、外贸，充分加热后，供一般公众食用12。
食品安全管理程序
食品安全管理程序《本手册根据I S O22000食品安全管理体系标准P A S220：2008公众可获取规范及C A C/R C P1-1969，R e v.3(2003)附件H A C C P原理编制》修改履历目录1．目的：规定食品安全管理体系从策划、实施到体系的验证等所有过程具体的实施要求，确保安全产品的策划和实现过程得到控制。
2．使用范围：适用于杭州紫江包装有限公司。
3．引用文件：ISO22000:2005食品安全管理体系；PAS220：2008《食品安全生产前提方案》；GB14881《食品企业通用卫生规范》；联合国食品法典委员会的《食品卫生通则》。
4．定义/术语：参考ISO22000：2005第3部分。
5．主要职责：a)公司总经理负责任命食品安全小组及组长；b)食品安全小组负责食品安全管理体系的策划，编制、实施及确认和验证。
c)各部门参与相关文件的策划、编制及实施。
6．程序内容（一、）公司关于建立食品安全小组的颁布令各管理部门：ISO22000食品安全管理体系是一个确保食品安全的控制体系，为保证食品安全管理体系顺利建立、保持和运行，通过学习HACCP原理，参照食品安全小组组长和成员的基本条件，现决定成立以为组长的食品安全小组（小组的成员及职责详见《食品安全小组成员及职责》）。
食品安全小组成员应认真学习FSSC22000食品安全管理体系标准，结合本公司特点，制订好公司现有产品(聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶)的食品安全管理控制措施。
本人承诺，全力支持食品安全小组的工作，提供FSSC22000食品安全管理体系实施过程中所需要的培训和资源。
作为食品安全小组组长，具体负责：1．确保食品安全管理体系得到建立、实施和维持；2．向总经理报告食品安全管理体系的运行情况包括改进的需求；3．在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4．就食品安全管理体系有关事宜的对外联络。
本任命书自颁布之日起生效。
食品安全小组人员资质及相关职责参考附件总经理：日期：年月日（二、）产品描述管理程序1.目的对产品进行明确描述，防止不安全的使用或食用者的不正确使用。
纸箱描述表
4、产品的含水率应满足：(8±2）%
组成
A=A、A=B
生产方式
制作纸板、分切、印刷、开槽、粘箱
交付方式
送货到厂
包装类型
纸箱以10个为一扎，外用绳子绑住（不能破坏纸箱）包装
H--堆码高度（一般不高于3000），单位为毫米
h--瓦楞纸箱高度，单位为毫米
强度安全系数K：应根据实际储运流通环境条件确定，包括气候环境条件、机械物理环境条件及储运时间等，内装物能起到支撑作用的一般取1.65以上，不能起到的一般取2以上。实际生产计算中，强度安全系数一般取：K=3～4
2、（A=A）定量≥660 g/m2；（A=B）定量≥630 g/m2
贮存方式
运输时应注意防雨、防潮、防火、防止污染；贮存地点应保持通风干燥，远离火源，要避免雨淋、曝晒和污染，并严禁大型物品挤压
保质期
1年
使用前的处理
进入车间前作除尘处理
接受准则或用途说明
符合国家标准按GB/T 451.2中定进行
原辅料/产品接触材料描述表
□原料□辅料■包装材料□与食品直接接触工器具
名称或类似标识
纸箱
产地
中国（见合格供方清单）
重要的特性
(化学、生物、物理)
1、瓦楞纸箱的抗压强度值大于下列公式中所得的计算值：
P=K*G*[(H-h)/h]*9.8
P--抗压强度值，单位为牛顿（N）
K--强度安全系数
G--瓦楞纸箱包装件的质量，单位为千克(KG)
原料、辅料和与产品接触的材料描述
GB/T 10666次氯酸钙 （漂粉精） 卫生部涉水消毒产品 “消”字号许可批准 文件
物理特性：是PP或HDPE材质整体注塑成型，螺旋 锁紧压紧瓶口，靠材料形变密封，一些单片盖设 计有内塞式密封圈；两片盖靠内垫的弹性形变密 封，盖体材质仍为PP/PE，内垫材质为食品级 PVC，直接在盖内压塑成型，内垫与盖体紧密粘连 。塑料瓶盖可耐受-10℃~120℃的温度，
武汉
钙含量60%以上
生物特性：可抑制微生物的生长
常用生产工艺：将化工厂副产品氯气提 纯后，通入石灰乳（Ca（OH）2）中生成 次氯酸钙，再经分离、干燥、粉碎等制 得固体产品。
1.每批交付必须附上ＣＯＡ；符合公司或国 家标准。 2.运输车辆;确保没有灰尘、脏物、昆虫污 染异常异味和危险物品. 3.包装完好,必须有内衬塑料袋的铁桶包装, 桶的外面涂有保护漆,袋口双层扎口或热封 口,严密不漏。
化学特性：瓶盖主要材质PP和PE、以及内垫材质
PVC，均须符合GB/T 9687、GB/T9688、GB 14944 组成：主要材质
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的卫生标准。有色瓶盖制造时添加色油等颜料， 塑料旋盖 以及改善塑料性能而添加的增塑剂/改良剂等，必
PP和HDPE，内垫 材质PVC，
沈阳
须从认可供应商处购买，并且符合GB9685的卫生 添加剂：色油、
应储存在干燥阴凉 通风的仓库;防止日 晒,远离火种或热 源,不可与有机物, 酸类及还原剂共存. 合适的储存条件 下，可存放8个月至 12个月，有效氯浓 度仍不低于45％。
检查外包装，有无漏 液，规格型号要看记 录，按照产量计算投药 量，小心配置药液将固 体小心溶解，并过滤除 去残渣，测定有效氯浓 度后，根据计算量调节 计量泵定量加入水中。
3
食品安全ISO22000测试题
判断1 、食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。
2 、操作性前提方案是前提方案的一种，需要得到食品安全小组的批准，而前提方案则需要得到食品安全小组的验证，无需批准。
3 、只有指定人员才能对外交流组织的食品安全信息。
4 、经验可以作为可接受水平的考虑因素。
5 、在原料的产品特性描述中，适用时包括交付方式。
6 、最高管理者应指定有权启动召回的人员7 、提问审查中，现场操作人员的操作回答不能作为客观证据。
8 、只要考虑危害的严重程度达到消费者不可接受的程度，就应确定为显著危害。
9 、《食品安全管理体系要求》要求企业必须建立文件化的召回程序。
10 、某些产品的加工过程可能没有关键控制点。
11 、食品在0-4℃冷藏是安全的措施，因为致病菌在此温度下就不生长了。
12 、组织具备满足需要的基础设施是组织建立食品安全管理体系的前提方案之一。
13 、过敏源不属于食品安全危害。
14 、食品安全管理体系覆盖的范围可以是组织全部产品或部分产品。
15 、仅在食品安全管理体系建立、实施和更新时，最高管理者有责任提供资源2005年ISO22000食品安全管理体系模拟题单项选择题（下列每小题备选答案中，只有一个符合题意的正确答案。
每小题2分，共10题。
）1 、ISO22000标准适用于食品链中任何方面和任何规模的、希望通过实施食品安全管理体系以稳定提供安全产品的所有组织，其不适用于组织。
A ：食品添加剂生产企业B ：运输和仓储经营者C ：零售分包商D ：卫生主管部门2 、消毒与灭菌具有不同的含义。
灭菌是指杀灭或除去外环境中一切微生物的过程，使之达到无菌，而消毒只是将微生物降低到一个限度内。
在消毒方法中，下列不包括：A ：加热B ：化学药剂C ：辅照D ：水清洗E ：化学熏蒸3 、记录是提供符合要求和食品安全管理体系有效运行的证据。
记录应：A ：保持清晰B ：易于识别和检索C ：良好贮存、并建立期限D ：处理规定（销毁）E ：以上都是4 、食品安全管理体系的范围包括：A ：产品或产品类别B ：产品和加工C ：产品、加工和场地D ：体系中涉及的产品或产品类别、加工和生产场地E ：食品链5 、可能影响组织有关食品安全的潜在紧急情况和事故应由考虑，并建立、实施应急准备和响应程序。
00《药品生产质量管理规范》物料与产品的学习
00《药品生产质量管理规范》物料与产品的学习药品生产质量管理规范是保证药品质量和安全性的重要依据，其中物料与产品的学习是其中的一个重要方面。
本文将围绕药品生产质量管理规范中物料与产品的学习展开讨论。
一、物料的定义与分类物料指在药品生产过程中使用的原材料、包材和辅料等，其质量直接影响着药品的质量和安全性。
根据药品生产质量管理规范，物料主要分为药品原材料、包材和辅料三大类。
1. 药品原材料药品原材料是制备药品时所必需的物质，如化学药品、生物制品等。
这些原材料需要符合国家药典的规定，并且需要进行充分的质量控制和监测。
2. 包材包材是指用于包装药品的材料，包括药瓶、药盒、药标、说明书等。
包材的质量直接关系到药品的安全性和易用性，需要符合相关的标准和要求。
3. 辅料辅料是指用于药品制剂过程中的材料，如溶剂、助剂等。
辅料的质量对药品制剂的工艺和质量稳定性有重要影响，需要进行充分的筛选和验证。
二、物料的选才与采购管理药品生产质量管理规范要求企业必须建立科学合理的物料选才与采购管理制度，以保证使用的物料符合质量要求。
1. 物料选才物料选才是指根据药品生产的特点和要求，选择符合质量标准的物料。
在进行物料选才时，企业需要考虑物料的来源、质量证书、供应商的信誉等因素，并且需要与供应商建立稳定的合作关系。
2. 采购管理采购管理是指对物料供应商的合格评估和管理。
企业需要建立供应商评估制度，对供应商的质量管理体系、生产设备、人员素质等方面进行评估，并与供应商签订质量协议。
三、物料的接收与验收管理为了保证药品生产过程中的物料质量，药品生产企业需要建立严格的物料接收与验收管理制度。
1. 物料接收物料接收是指物料从供应商到达企业仓库的过程。
在物料接收过程中，企业需要对物料进行检查，包括外观检查、标识检查、数量检查等，确保物料的完整性和一致性。
2. 物料验收物料验收是指对接收的物料进行质量检验的过程。
企业需要建立质量检验制度，对物料进行质量指标的检测，确保物料的质量符合要求。
食品安全危害分析与危害控制技术
项目五食品安全危害分析及危害控制ISO 22000标准明确组织应按照前提方案的要求，保持卫生环境所必需的基本条件和活动，控制食品加工环境可能给食品带来的危害。
前提方案控制的严格程度与产品的安全性只有一定的相关性，前提方案达到一定的水平程度后将无法提高产品的安全水平，组织应通过系统的危害分析针对组织产品特性制定针对具体食品安全危害的控制措施。
任务一危害分析的预备组织首先应明确由谁负责组织实施危害分析并制定相应的控制措施，运行、分析和改进食品安全管理体系，明确危害分析的输入内容。
一、任命食品安全小组组长，组成食品安全小组1.任命食品安全小组组长组织的最高管理者应任命一名具有一定权威的高层或中层管理者为食品安全小组组长（如管理者代表、质量或生产的主管领导、质量主管等），最高管理者应给予食品安全小组组长充分的支持并授予相应的权力。
组长应具备以下方面的职责、权限和能力：（1）组成和管理食品安全小组，主持其工作；（2）确保食品安全小组成员的相关培训和教育，具备组织食品安全小组开会、分析处理食品安全事故的能力；（3）确保建立、实施、保持和更新食品安全管理体系，具备组织食品安全小组编写和修订食品安全管理体系文件的能力；（4）有能力向组织的最高管理者提供食品安全管理体系运行的准确信息，为最高管理者的管理决策提供技术支持；实用文档（5）经授权亲自负责食品安全管理体系有关事宜的外部联络或通过内部沟通及时从指定外部联络人员处获取与食品安全管理体系有关事宜的最新信息。
2.组成食品安全小组食品安全小组是食品安全管理体系的组织核心，它承担着食品安全管理体系的建立、实施、保持和更新的重要职责，特别是体系策划和更新的过程，需要有经验的专业人员参与，这些人员应具备一定的专业知识和管理经验（表5-1）。
表5-1 食品安全小组职责实用文档（1）小组成员的组成。
一个常规的食品生产组织的食品安全小组，通常应包括与食品安全管理相关过程有关的所有部门的人员，如：负责环境卫生和对外沟通的行政管理人员、负责原料和基地食品安全质量控制的采购管理人员、负责加工过程控制的生产管理人员和关键工序操作人员、负责产品及过程验证的品控人员、负责产品后续服务过程中与客户沟通的销售管理人员、负责设备维护的设备管理人员等。
ISO22000-FSSC考试题-第8章 运行控制
ISO22000-FSSC22000考试题-第8章运行控制基本信息：[矩阵文本题] *1、组织应建立、实施、保持并更新前提方案，以预防和/或减少产品和产品加工过程和来自加工环境的（） *A 危害B 显著危害C 风险D 污染（包括食品安全危害）(正确答案)答案解析：有很多人会选A，从定义上可知，污染>危害，污染包括产品或加工环境中引入或出现的污染物，包括了食品安全危害；危害是food中含有的对健康有潜在不良影响生物、物理和化学的因素。
注意，新版已将“食品存在的状况“去掉了，更加符合HACCP。
2、前提方案（PRP）应（） *A 适于组织及其与食品安全相关的环境(正确答案)B 适于运作的类型和规模，和产品的性质(正确答案)C 得到食品安全小组组长的授权D 实施前进行确认E 验证其有效性(正确答案)答案解析：C，应该是食品安全小组，不是组长授权;D，PRP不用确认;其执行和有效性需要验证，参见8.8.1条款。
3、当选择和/或建立前提方案时，组织应考虑: （） *A 食品安全方针和目标B ISO/TS 22002—系列的适用技术规范(正确答案)C 适用的标准，操作规范和指南(正确答案)D 法律法规要求答案解析：标准8.2.3中所述。
4、当建立前提方案（PRP）时，组织应考虑（） *A 建筑物的结构和布局(正确答案)B 供应商评估(正确答案)C 清洗和消毒(正确答案)D 产品信息/消费者意识(正确答案)E 水、气、能源的提供(正确答案)答案解析：见8.2.4条款，其中BD是2018版的新加要求。
但这些在ISO/TS22002-1中已经涉及。
5、当组织建立和执行可追溯体系时，应考虑的最低要求包括（） *A 所接收的原料、辅料和中间产品的批次与终产品的关系(正确答案)B 包装材料的批次与终产品的关系C 所使用的清洁消毒剂与终产品的关系D 原料/产品的返工(正确答案)E 终产品的分销(正确答案)答案解析：BC，标准8.3中没有提及。