产品召回管理规程
企业食品召回管理制度(2篇)
企业食品召回管理制度食品安全召回管理制度1.目的对产品销售后发生或可能发生食品安全问题或其他原因需召回时，对召回过程进行规范制，从而确保食品安全。
2.适用范围适用于公司生产及销售食品召回管理。
3.职责3.1质管部负责食品安全危害调查和评估，确定召回级别，启动召回，并配合追溯、召回和调换。
3.2质管部负责提出____通知和(或)产品召回意见，并对召回产品提出处置措施。
3.3销售部负责产品的跟踪、信息收集、数据整理、通知相关方、产品召回和产品3.4销售部有权申请调换货。
3.5质管部负责产品检验和(或)处理产品意见，并对调换产品提出处置措施。
是指按照规定程序，对我公司生产销售的不安全食品或其它原因不合格的食品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少食品安全危害的活动。
____公司质量管理部门应通过客户投诉、相关部门抽检、企业自查等途径，对其生产的食品安全状况进行持续跟踪，及时收集食品安全风险信息。
4.3不安全食品的判定。
判定食品是否属于不安全食品，应当进行食品安全危害调查和食品安全危害评估。
____公司获知生产及销售的食品可能存在不安全因素或安全危害或接到省级监管部门的食品安全危害调查书面通知，应当立即进行食品安全危害调查和食品安全危害评估，同时填写《食品安全风险分析记录表》(参见表1)，书面报告企业负责人，并及时通过孝感市食品监督部门向省级质监部门提交食品安全危害调查、评估报告。
4.5经食品安全危害调查和评估，确定存在下列情形之一的食品，应当确定召回级别，实施召回。
4.6召回级别的确定：根据食品安全危害的严重程度，食品召回级别分为三级：4.7食品召回的实施《召回____》包括产品批次、产品名称、规格、数量、联系人、联系电话、召回日期等。
4.8召回食品的处理：4.81召回的不安全食品集中到专用的安全场，做明显标识并隔离；其它原因召回的食品销售部安排运输到仓库。
仓库保管员对召回产品做明显标识并隔离存放。
食品召回管理制度正式版
食品召回管理制度正式版一、总则二、适用范围本制度适用于本公司生产、加工、销售的食品。
三、食品召回义务1.本公司发现其生产、加工、销售的食品存在安全问题，应立即启动召回程序。
2.本公司应立即组织内部调查，确认食品是否存在安全问题，并进行评估风险等级。
3.本公司应立即通知相关行政部门，并按照相关规定填写召回申请。
4.本公司应及时公告食品安全问题和召回信息，向消费者发布食品安全警示。
5.本公司应立即停止生产、加工、销售存在安全问题的食品，并采取相应措施防止食品进入市场。
四、召回程序1.制定召回计划。
本公司应根据食品安全问题的严重性和危害程度，制定相应的召回计划，明确召回范围和召回方式。
3.召回追溯。
本公司应通过追溯系统追踪召回产品的生产、加工、销售情况，以确保所召回产品的全面回收。
4.召回处理。
本公司应对召回产品进行妥善处理，包括销毁、处置、退货等，确保召回产品不再流入市场，并记录处理过程和结果。
5.召回报告。
本公司应按照相关规定向相关行政部门提交召回报告，明确召回过程、结果和整改措施。
五、相关责任1.食品安全责任人。
本公司应指定专人负责食品召回工作，负责召回计划的制定、执行和管理，并在召回过程中及时报告相关部门。
2.内部协调责任。
本公司应建立召回协调小组，包括生产、品质、销售等相关部门，并明确各个部门的具体工作任务和责任。
3.配合调查责任。
本公司应积极配合相关行政部门的调查工作，提供相关信息和协助。
4.消费者赔偿责任。
如因召回产品造成消费者损失的，本公司应依法承担赔偿责任。
六、召回后整改措施1.本公司应根据召回情况制定整改方案，对召回事件进行深入分析和彻底整改，以确保类似问题不再发生。
2.本公司应对召回后的产品进行全面检测和质量监控，确保产品质量符合国家食品安全标准。
3.本公司应加强内部培训和宣传，提高员工的食品安全意识和责任感。
七、处罚措施1.本公司如未按照召回管理要求和程序进行食品召回的，将依法受到行政处罚。
产品召回管理规程
产品召回管理规程目的：建立产品召回系统，规定紧急召回产品的范围、程度、程序、实施及召回产品的处理管理规程，确保召回工作的有效性。
范围：适用于我厂任何一批存在质量问题、安全隐患的产品召回的管理。
责任：质量部、供应部、销售部、生产部、仓库及有关生产车间。
内容：1.建立产品紧急召回管理规程的目的：企业建立产品召回系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在质量问题、安全隐患的产品。
以及确保召回工作的有效性。
2、紧急召回产品的范围2.1因为生产过程中的差错或产品稳定性原因，存在质量问题、安全隐患而危及客户的生产安全及质量问题的产品。
2.2用户在使用过程中发现有质量问题、安全隐患的产品。
3、召回产品的程度分类3.1程度I:需召回的产品具有高度的风险，易对方安全生产造成威胁或质量造成影响的。
3.2程度U:因为其他原因需要召回的产品。
4、产品召回的级别分类4.1应根据两项程度分类情况确定产品召回的级别。
4.2产品召回的级别分二类4.2.1级别A:直接向产品使用者召回。
4.2.2级别B:向外销商召回。
5、召回产品的程序5.1产品召回由指定质量部专人负责组织协调召回工作，并配备足够数量的人员。
产品召回负责人独立于销售和市场部门、并向质量受权人通报召回处理情况。
召回能够随时启动，并迅速实施。
5.2当产品召回因素发生以后，产品召回负责人迅速查阅产品发运记录，并由质量部根据需召回产品的质量缺陷和不良反应程度的严重性，分别进行召回程度、召回级别的确认，并向主管副总经理提出召回该批产品的请求报告。
5.3根据主管副总经理的批示，质量部应立即向销售部发出处理单，处理单须包括以下内容：5.3.1产品名称。
5.3.2包装规格、产品的含量（效价）和外观。
5.3.3产品批号。
5.3.4召回原因及注明召回程度、级别。
5.3.5已销售数量及库存量。
5.3.6召回处理和赔偿方法。
5.4 销售部收到质量部的产品召回处理单后，根据发货记录及召回级别，立即通知用户。
企业食品召回管理制度模版
企业食品召回管理制度模版一、概述本制度旨在规范企业食品召回的管理过程，确保食品安全，最大程度减少食品安全事件对企业及消费者的影响。
本制度适用于本企业生产、销售的食品产品召回的管理工作。
二、召回的类型与级别1. 可召回的食品类型包括但不限于：生产日期、批次、规格、包装、生产地等有关信息与食品安全问题相关的食品。
2. 食品召回的级别分为三级：2.1 一级召回：食品存在严重安全隐患，可能导致严重危害消费者健康的食品；2.2 二级召回：食品可能存在一定程度的安全隐患，可能对消费者健康产生一定影响的食品；2.3 三级召回：食品可能存在一定安全问题，但对消费者健康影响较小的食品。
三、召回的责任主体1. 食品生产企业是召回工作的责任主体，负责召回程序的制定和执行。
2. 负责食品经营、销售的企业应积极配合召回，提供相关信息，并保证召回的顺利进行。
四、召回的程序1. 发现问题食品后，企业应立即启动食品召回程序，并成立召回工作组。
2. 召回工作组成员包括企业主要负责人、质量管理部门、市场部门等相关人员。
3. 召回工作组应制定召回计划，明确召回范围、召回方式、召回时间和召回目标等。
4. 召回通知应及时发布，包括召回原因、受影响的产品信息和召回时间等，并采取多种渠道发布，确保受影响的消费者及时了解到召回信息。
5. 召回后，企业应与相关监管部门保持紧密联系，及时报告召回进展情况，并接受监管部门的指导和监督。
六、召回的管理要求1. 企业应建立健全食品安全监测和风险评估机制，加强食品质量检验，确保食品安全。
2. 企业应建立食品追溯体系，提高产品追溯能力，确保能迅速确定召回范围，减少食品召回带来的损失。
3. 企业应建立召回档案，记录召回过程中的信息，包括召回通知、召回范围、召回时间等。
4. 企业应定期进行召回演练，提高召回工作的应急处理能力。
5. 召回完成后，企业要进行召回效果评估，总结经验教训，完善管理措施，防范食品安全风险再次发生。
产品质量事故处理与召回规程
产品质量事故处理与召回规程1. 背景介绍在现代经济中，产品质量事故不可避免地会发生，对企业和消费者都会造成严重损失。
为了保护消费者权益、维护企业形象，并确保市场的稳定和健康发展，制定一套明确的产品质量事故处理与召回规程至关重要。
2. 定义产品质量事故是指产品在设计、生产、销售和使用过程中出现的与安全、性能或质量相关的问题，可能导致人身伤害、财产损失或安全隐患的情况。
3. 事故处理流程3.1 事故发生报告一旦发现产品质量事故，相关人员应立即向质量管理部门报告，并提供详细的事故描述、可能影响范围和已采取的措施。
3.2 事故调查与评估质量管理部门应迅速组织专业人员对事故进行调查与评估，确定事故原因和影响程度，采取相应措施遏制事态发展。
3.3 事故处理措施根据事故的严重程度和影响范围，质量管理部门应协调相关部门共同制定事故处理措施，并迅速落实，防止事故进一步扩大。
3.4 处理结果报告一旦事故得到控制和解决，质量管理部门应向上级管理层和有关部门提交处理结果报告，包括事故的处理过程、措施效果以及未来改进措施等。
4. 召回程序4.1 召回决策在发现产品存在重大缺陷或安全隐患时，企业应及时启动召回程序。
召回决策应由负责产品质量的部门在调查和评估的基础上做出，确保召回决策的合理性和必要性。
4.2 召回计划制定召回计划应明确召回范围、对象、召回方式、时间进度以及通知消费者等信息，并确定召回的责任部门与人员。
4.3 召回执行召回执行过程中，企业应及时通知销售渠道、合作伙伴、消费者等相关利益相关方，并提供详细的召回指南和服务。
4.4 召回结束评估召回结束后，企业应对召回过程进行评估，总结经验教训，完善召回规程，以减少类似事故的发生。
5. 预防措施为了避免产品质量事故的发生，企业应采取以下预防措施：5.1 建立完善的质量管理体系，包括制定严格的质量标准和流程；5.2 强化供应商管理，确保原材料和零部件的质量；5.3 建立完善的生产监控和检测机制，及时发现和纠正问题；5.4 加强员工培训，提高产品质量意识和技能水平；5.5 加强对市场反馈的跟踪和监控，及时发现产品质量问题。
产品召回制度
产品召回制度一、背景和目的在企业生产和经营过程中，由于各种原因可能会显现产品质量问题，可能会导致安全隐患或造成消费者权益受损。
为了保障消费者的合法权益，确保产品质量和安全，以及维护企业的声誉和品牌形象，本制度旨在规范和管控产品召回工作，确保召回工作的高效、规范和有序进行。
二、适用范围本制度适用于本企业生产的各类产品，包含但不限于（列举具体产品名称），如产品显现质量问题或安全隐患，需要进行召回时，依照本制度执行。
三、召回责任部门和人员1. 召回责任部门（1）生产部门：负责及时报告产品质量问题或安全隐患，并帮助召回工作的开展。
（2）市场部门：负责协调各方资源，组织实施产品召回工作，并对外公布召回相关信息。
（3）质量部门：负责对召回产品进行评估分析，订立召回计划，并监督召回工作的执行。
2. 召回责任人员（1）召回责任部门负责人：具体负责协调相关部门，组织召回工作的有序进行。
（2）召回工作小组：由各相关部门派出的代表构成，负责具体执行召回计划，跟踪召回进度，帮助解决问题。
四、召回程序和流程1. 召回决策（1）发现问题：各部门、员工或外部渠道发现产品质量问题或安全隐患，立刻进行报告。
（2）问题评估：质量部门进行问题评估，对召回风险、影响程度进行评估分析。
（3）召回决策：依据评估结果，质量部门与相关部门共同研究并作出召回决策。
2. 召回准备（1）订立召回计划：质量部门依据召回决策订立召回计划，明确召回范围、时间、方式等。
（2）召回通知：市场部门负责起草召回通知书，并及时向相关部门和消费者发送通知。
3. 召回执行（1）召回公告：市场部门负责向媒体发布召回公告，公布召回相关信息。
（2）召回实施：生产部门负责依照召回计划，对召回产品进行回收、退换、修理等操作。
（3）召回记录：各责任部门应认真记录召回过程中的相关情况，包含但不限于召回数量、时间、本钱等。
4. 召回评估（1）召回效果评估：质量部门对召回工作进行评估，检查召回效果，确保召回工作的有效性和及时性。
不合格产品召回制度(2篇)
不合格产品召回制度一、为确保从原料到成品标识清楚，具有可追溯性，建立和实施回收程序，以确保能及时召回不安全的产品，特制定本制度。
二、本制度适用于对不合格产品进行召回，不合格产品定义如下：1.一般不合格品：没有安全卫生方面的问题，对消费者身体健康不形成伤害，但存在一般品质问题的不合格产品；2.严重不合格品：存在安全卫生方面的问题，对消费者身体健康造成伤害的不合格产品。
3.可疑产品的确定，可以是公司或客户发现的任何有关产品质量、卫生安全的信息或潜在不安全因素的产品。
三、各相关部门职责：1.业务部负责建立客户信息记录和档案，负责与客户的沟通和联络；2.物控部负责与有关政府部门联系,保证有关产品严重危害的信息得到及时沟通；3.品管部负责建立公司内部可追溯性体系,组织纠正预防措施计划的实施；4.其他相关部门落实本部门责任的纠正预防措施。
四、不合格产品召回的情况1.因产品设计问题被客户投诉2.因质量问题被客户投诉3因遭遇技术壁垒被国外退回4.因不符合输入国之标准或要求被通报或退货五、不合格产品召回的措施对于以上几种情况，进行不合格产品召回措施。
包括：1.正在生产的同类产品全部停止生产。
2.已经出口的同类产品全部进行召回处理。
3.已经在运输途中的同类产品进行召回处理。
4.已经生产结束正准备发运的同类产品不得发运。
六、不合格产品召回的后续处理方法对于已经召回的不合格产品，根据不同的召回原因采取不同的后续处理方法。
包括：1.因产品设计问题被召回的后续处理方法及时通知检验检疫局。
此类产品不得再报检出口，对人体健康、安全不构成威胁的作为内销产品。
对人体健康、安全构成威胁的做改变用途或重新设计、加工处理。
2.因质量问题被客户投诉的后续处理方法及时通知检验检疫局。
此批产品做降级处理。
通知物控部、生产部、品管部、业务部共同进行原因分析，追究相关人员责任。
及时进行生产工艺和技术的改进，确保质量问题得到整改。
3.因遭遇技术壁垒被国外退回后续处理方法及时通知检验检疫局。
食品召回管理规定范本
食品召回管理规定范本一、总则1. 为规范食品召回行为，维护广大消费者的合法权益，制定本规定。
2. 本规定适用于食品生产企业、经营企业、食品相关监管部门等相关主体。
3. 食品召回应遵循公开、透明、及时、有效的原则，确保消费者的生命安全和健康。
二、召回范围4. 食品召回适用于以下情形：(1) 发现含有严重污染、添加有害物质的食品；(2) 发现食品存在安全隐患，可能对消费者的生命健康造成影响的；(3) 食品质量不符合法律法规要求的；(4) 公众投诉、媒体曝光、相关监管部门督促召回的。
三、召回程序5. 食品生产企业在发现食品质量问题后，应立即进行食品召回，并按照以下程序进行：(1) 召回决策：食品生产企业应立即成立召回决策小组，对食品质量问题进行评估，决定是否启动召回程序；(2) 召回计划：召回决策小组应制定详细的召回计划，包括召回范围、受影响产品清单、召回措施等；(3) 形式公告：食品生产企业应发布召回公告，包括召回原因、召回范围、受影响产品信息等，确保信息公开透明；(4) 召回实施：食品生产企业应按照召回计划进行召回实施，确保受影响的食品从市场全部召回；(5) 处理结果：食品生产企业应对已召回的食品进行处理，并在规定时间内向相关监管部门报告召回结果。
四、责任分工6. 食品生产企业的责任：(1) 及时发现食品质量问题，保障消费者的安全与健康；(2) 主动启动召回程序并配合相关部门进行调查；(3) 积极公开召回信息，向消费者提供相关食品安全知识；(4) 对召回的食品进行及时处理，保证不再流入市场。
7. 食品经营企业的责任：(1) 接到食品召回通知后，立即停止销售相关产品，并配合食品生产企业进行召回工作；(2) 按照相关要求，保存相关销售记录，并配合相关部门的调查；(3) 公开、透明地向消费者披露召回信息，提供安全饮食建议。
8. 食品相关监管部门的责任：(1) 及时调查食品质量问题，并要求食品生产企业启动召回程序；(2) 监督食品召回的实施情况，确保及时有效进行；(3) 对违规行为及时处理，保障食品安全与消费者的合法权益。
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1. 目的建立一个产品召回管理规程，以规范药品召回，加强售后服务，保证药品质量，保障人民用药安全。
2. 范围本规程适用于因质量原因不合格或其他不宜临床使用（紧急报道的药品不良反应而要求临床停用的）的药品市场召回过程管理。
3. 职责3.1 企业负责人负责组建药品召回工作小组及召回指令的批准。
3.2 质量受权人负责制定拟召回准备方案并组织实施。
对整个召回效果进行评价。
向药监部门汇报并备案整个召回过程，负责提交召回报告、调查评估报告、日常召回进展报告、变更报告、产品召回总结报告等。
负责安排召回产品的后续处理事宜，召开总结会议，以及负责安排并协调召回工作小组的各项工作。
3.3 质量管理部负责参与制定召回准备方案，配合完成召回产品清单、复核产品召回情况、对召回产品进行检验，并负责向当地的食品药品监督管理局提交药品召回报告及总结。
3.4 销售部门负责参与制定召回准备方案，配合完成召回产品清单，负责市场药品召回的具体实施、召回过程与客户进行沟通、与客户协商替代性供应方案或补偿方案等。
3.5 储运部负责参与制定召回准备方案，配合完成召回产品清单及召回药品的贮存与管理工作。
3.6 财务部负责参与制定召回准备方案，召回药品的货款及帐务处理等。
3.7 制造部负责参与制定召回准备方案，负责按替代性供应方案的生产（必要时）等。
3.8 其他部门配合好药品召回的相关工作。
3.9 专业人员负责提供专业的意见和建议，为召回决策组织机构活动提供支持。
4. 内容4.1 术语或定义4.1.1 药品召回：是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
4.1.2 根据召回活动发起主体不同，药品召回分为主动召回和责令召回两类➢ 主动召回：药品生产企业通过信息的收集分析，调查评估，根据事件的严重程度，在没有官方强制的前提下主动对存在安全隐患的药品做出召回。
➢ 责令召回：药品监督管理部门通过调查评估，认为存在潜在安全隐患，企业应当召回药品而未主动召回的，责令企业召回药品。
4.2 程序题目： 产品召回管理规程 登记号：SMP-QM-008 修改状态：02/00 页数：1/5 编制/日期审核/日期 颁发部门：质量管理部 审定/日期 批准/日期 执行日期：分发部门：质量管理部、技术部、采供部、储运部、销售部门、财务部、制造部、行政部、QA4.2.1 药品召回的级别➢一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害。
➢二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害。
➢三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的。
4.2.2 药品召回的时限➢一级召回时限应在24小时以内全面展开药品召回工作。
➢二级召回时限应在48小时以内全面展开药品召回工作。
➢三级召回时限应在72小时以内全面展开药品召回工作。
4.2.3 召回负责人：质量受权人统一指挥安排，各部门根据具体分工安排的工作，在规定的时间内完成药品的召回工作。
4.2.4 药品召回的参加人员➢召回领导小组：由总经理、副总、质量受权人组成，负责召回全过程和领导决策和异常、突发情况的处理，做出召回决定，确定召回级别和范围。
➢召回工作小组：由质量管理部、销售管理部门、行政部、储运部、制造部、财务部等部门负责人以及相关技术人员组成，负责实施召回的各项工作，包括安全隐患评估、建议召回分级和范围。
4.2.5 在下列情况下实施药品召回➢药品留样观察发生变化的。
➢用户（患者、医生、经销商）来信、来人投诉药品质量情况，经调查属实的。
➢国家食品药品质量监督管理部门或其他有关部门抽检通报有质量问题的药品。
➢用户反映有未知的药品不良反应。
➢国家已通报淘汰的药品。
➢其它认为需要召回的药品。
➢药品包装标签说明书内容或者设计印制存在缺陷，影响用药安全的。
➢其他执行国家有关的药品召回规定的。
4.5.6 召回程序➢质量受权人依据收集的不良产品质量信息报公司管理层，由企业负责人组织召开质量紧急会议。
会议对质量事件进行初步的风险评估，确定是否进行产品安全隐患的深入调查和评估。
➢决定进行安全隐患评估后，质量受权人将信息通知各相关人员，成立召回领导小组和召回工作小组。
➢召回工作小组立即汇总相关信息。
➢召回领导小组、工作小组召开会议进行该产品的安全隐患的调查评估、确定拟召回原因、涉及的产品和批次、由质量受权人作《产品安全隐患调查评估报告》（附件3），确定召回级别。
➢企业负责人签署《产品召回指令》（附件4）。
➢质量受权人制定《产品召回计划表》（附件5），负责召回全过程的指挥和异常情况处理，召回进程报企业负责人。
➢24小时内销售部门负责人要准备好如下资料：药品品名、规格、剂型、批号、数量、药品批发运记录、药品停止使用或销售说明（内容包括：紧急收回原因、可能造成的医疗后果，建议采取的补救措施、立即停止使用的通知等）。
➢若药品患者已经使用，质量管理部门应会同其他部门制订相关政策采取的补救措施或预防措施。
➢质量管理部立即向有关部门下达《产品召回指令》包括通知上级药品监督管理部门。
➢根据《产品召回指令》，销售部门协助完成《产品召回计划表》，包括召回药品名称、规格、批号、召回单位名称、数量、地址、电话、联系人、召回方式、召回时限、原因等。
➢《产品召回指令》发布后，销售部门应迅速填写《产品召回通知单》（附件6），并在24小时内通知有关医院、药店和药品销售客户以及可能与药品有关的单位或个人（包括在运输途中的负责单位），按药品召回计划，以最快的手段和途径召回药品，不得延误。
必要时请新闻媒体协助发表通告，说明所发生的问题。
➢落实销售客户清单，并报临时召回工作小组。
➢要求客户统计并报告召回某药品的在库数据，然后要求客户进一步向下家召回该药品。
➢进一步和客户联系，确认召回的数量，尽最大的努力召回药品。
➢在药品召回过程中，中间环节若是出现问题时，销售部门应立即派人，组织药品召回工作。
➢销售部门收集、汇总召回进度信息，登记《产品召回进度表》（附件7）。
在召回过程中销售部门负责人(或管理员)要及时向召回工作小组报告召回进展情况、召回数量与规定的差额、异常情况处理及时请示，不得延误，召回工作小组要24小时工作并留有值班人员。
➢从市场召回的药品进库后，要立即置于退货区，逐件贴上标记，单独隔离存放。
通知质量管理部，挂上醒目的待验状态标志，专人保管，不得动用。
企业应对公司仍有库存的与召回药品相同批号的药品立即封存，隔离存放，均应有清晰醒目的标志。
➢质量管理部门应对召回的药品进行全检，并召开有关部门人员的质量分析会，对召回产品的质量情况进行分析、调查。
➢根据对召回事件的原因分析及产品质量评估，启动CAPA程序。
➢召回工作小组根据召回进展情况，决定是否召回工作已基本完成。
召回工作完成后，要以书面形式立即通知有关部门。
➢药品召回的每一阶段，所有参与人员均应将所采取的措施和时间通过《产品召回记录》详细记录。
召回工作结束后，要整理分析。
质量受权人要将此次召回过程书面报告，产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况应当在报告中予以说明。
报告交质量管理部门归档保存，并报当地的食品药品监督管理局。
➢召回药品的处理➢仓库接到召回产品后，库管员及时填写《退货台账》，并注明为“召回退货”。
“召回退货”结束后储运部通过《退货处理申请表》交质量管理部审批。
➢返工执行《产品返工管理规程》，返工应有详细记录。
➢销毁工作执行《不合格品管理规程》中销毁的规定。
根据有关规定应当销毁的药品，应当在市食品药品监督管理局监督下予以销毁。
➢对召回药品的处理应当有详细的记录，记录内容包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。
并向当地的食品药品监督管理局报告，一级召回每日报告，二级召回每3日报告，三级召回每7日报告。
➢召回计划变更需要及时上报药监局。
➢召回完成后应对召回效果评价并形成总结报告提交市药监局。
➢涉及其他批号时，同时调查处理。
➢有关文件必须由质量管理部保存至该产品的有效期后一年。
4.6 公司应对产品召回系统的有效性进行验证评估以验证召回系统的有效性。
在召回系统、操作流程或营销方式发生改变时应及再验证其有效性。
4.7 产品模拟召回4.7.1 责任：参见职责要求。
➢质量管理部负责收集起始信息、汇总稳定性数据、投诉和不良反应、质量标准等信息。
➢储运部门、销售部门负责汇总分销渠道信息、所有客户清单、所有发货时间、发货量、库存量等信息，制定召回通告、并通知分销渠道停止销售并下架，收集各分销渠道的反馈信息。
同时制定有关补货等相关事宜。
➢制造部负责生产阶段药品安全隐患调查，参与模拟召回的其它工作。
➢行政部负责有关法规、行业相关信息的汇总，必要时负责起草新闻稿并模拟向社会和媒体公布。
➢财务部负责模拟采取保险理赔、产品的退回事宜涉及财务问题的处理。
➢QC：负责在模拟召回过程中扮演药监部门的角色（省局、市局）。
➢QA：担任监督员，负责参与整个模拟召回过程，并对模拟召回效果实施监督。
4.7.2 模拟召回程序➢确定模拟召回案例：召回领导小组确定模拟召回的案例，由监督员/药监部门扮演者将此信息启动。
➢信息汇报和决策➢收到的案例信息的人员应在第一时间报告给公司质量受权人，质量受权人立即将信息通知公司管理层，必要时召开紧急会议，同时汇报监督员收到消息、召开会议时间。
➢公司管理层进行初步风险评估，确定是否进行产品安全隐患的深入调查和评估。
➢模拟召回启动➢决定进行安全隐患评估后，质量受权人将信息通知各相关人员，成立召回领导小组和召回工作小组。
➢召回工作小组立即汇总相关信息（参照职责的要求）。
➢召回领导小组、工作小组召开会议进行该产品的安全隐患的调查评估、确定拟召回原因、涉及的产品和批次、填写《产品安全隐患调查评估报告》，并保留会议记录。
➢根据调查评估结果，由召回领导小组决策是否启动模拟召回，确定模拟召回级别和范围。
➢确定启动的模拟召回列为模拟I级和部分模拟II级个案，需要向公众提出警告，由召回领导小组确认是否向社会公众公布。
➢召开会议时间需汇报监督员，模拟召回启动由监督员计时。
➢执行模拟召回➢模拟召回启动后，召回负责人制定召回计划，并在各级别时限内汇报给药监局角色扮演者并提交《召回计划》和《产品安全隐患调查评估报告》，在召回期间进行周期书面汇报/变更的书面汇报。
➢销售部门、行政部制定召回通告，口头和书面通知分销渠道模拟停止销售并下架，并要求各分销渠道反馈收到通知的时间、并预计可以完成所有涉及产品下架的时间等信息。
同时确定有关补货等相关事宜。
➢决定需要将模拟召回信息向公众公布时，行政部还需起划新闻稿，并制定向媒体公布的方案，提交给召回领导小组批准。
➢针对模拟个案，财务部应制定采取保险理赔、产品的退回事宜涉及财务问题的处理方案，提交给召回领导小组批准。