产品召回操作规程
食品召回管理制度正式版
食品召回管理制度正式版一、总则二、适用范围本制度适用于本公司生产、加工、销售的食品。
三、食品召回义务1.本公司发现其生产、加工、销售的食品存在安全问题，应立即启动召回程序。
2.本公司应立即组织内部调查，确认食品是否存在安全问题，并进行评估风险等级。
3.本公司应立即通知相关行政部门，并按照相关规定填写召回申请。
4.本公司应及时公告食品安全问题和召回信息，向消费者发布食品安全警示。
5.本公司应立即停止生产、加工、销售存在安全问题的食品，并采取相应措施防止食品进入市场。
四、召回程序1.制定召回计划。
本公司应根据食品安全问题的严重性和危害程度，制定相应的召回计划，明确召回范围和召回方式。
3.召回追溯。
本公司应通过追溯系统追踪召回产品的生产、加工、销售情况，以确保所召回产品的全面回收。
4.召回处理。
本公司应对召回产品进行妥善处理，包括销毁、处置、退货等，确保召回产品不再流入市场，并记录处理过程和结果。
5.召回报告。
本公司应按照相关规定向相关行政部门提交召回报告，明确召回过程、结果和整改措施。
五、相关责任1.食品安全责任人。
本公司应指定专人负责食品召回工作，负责召回计划的制定、执行和管理，并在召回过程中及时报告相关部门。
2.内部协调责任。
本公司应建立召回协调小组，包括生产、品质、销售等相关部门，并明确各个部门的具体工作任务和责任。
3.配合调查责任。
本公司应积极配合相关行政部门的调查工作，提供相关信息和协助。
4.消费者赔偿责任。
如因召回产品造成消费者损失的，本公司应依法承担赔偿责任。
六、召回后整改措施1.本公司应根据召回情况制定整改方案，对召回事件进行深入分析和彻底整改，以确保类似问题不再发生。
2.本公司应对召回后的产品进行全面检测和质量监控，确保产品质量符合国家食品安全标准。
3.本公司应加强内部培训和宣传，提高员工的食品安全意识和责任感。
七、处罚措施1.本公司如未按照召回管理要求和程序进行食品召回的，将依法受到行政处罚。
药业有限公司客户投诉与退(召)回产品管理规程制度
药业有限公司1.目的规范本公司产品因质量问题或潜在质量问题引起的客户投诉、退货及召回产品的管理程序。
2. 范围本规程适用于本公司外销中间体和成品原料药。
3. 责任1）QA负责SOP的起草、修订和维护，负责对相关人员进行本SOP的培训和监督执行。
2）QC、生产部、生产车间、仓储、采购部、销售部负责对本部门人员进行本SOP的培训。
3）与本SOP相关部门必须配合好QA并且遵照此执行。
4. 定义（无）5. 规程5.1 产品的投诉、退货和召回由质保部统一负责，销售部、仓库、QC、生产部门、财务等其它相关部门配合执行。
5.2 客户投诉管理程序：5.2.1 投诉的受理和登记：5.2.1.1 范围：客户提出的对任何已经放行的产品有关质量(包括均一性、稳定性)、安全性、有效性，服务或产品性能不满的书面的、电子的或口头的信息都视为投诉。
5.2.1.2 登记：销售部、质量部以及其他相关部门，在收到投诉信息后，应当及时填写《客户投诉登记处理单》(RD-QA-022)，内容应当包括：1）客户名称；2）收到投诉的日期；3）产品名称，物料代码，批号，数量；4）投诉人的姓名和联系方式（如有联系电话，应提供）；5）投诉接受人的姓名（职务）和联系方式；6）投诉反映的问题或要求等内容。
如有相关的信函、传真、照片等书面资料，则一起附上交QA部门。
5.2.1.3 投诉确认：QA管理人员应在2个工作日内向客户确认已收到投诉，并与客户交流投诉信息，明确投诉的具体内容，根据实际情况向客户承诺一定的处理期限（一般不超过20个工作日），并登记《产品投诉台帐》（RD-QA-114）。
5.2.2 投诉分类：基于投诉的严重程度，将投诉分为3类。
1）Ⅰ类投诉：可能会引起严重健康危害的投诉，如：客户生产的制剂已投入市场，并造成不良反应。
2) Ⅱ类投诉：可能会引起健康危害，但未危害到最终用户的投诉，如：客户在使用过程中发现异物，但生产出的制剂客户还未销售；产品本身质量不合格，发错产品或贴错标签、合格证，但在客户验收时已发现，未造成严重后果。
模拟召回标准操作规程
1 目的建立一个模拟召回的标准操作规程，为了验证召回系统运作的可行性，确保模拟召回活动达到预期效果。
2 范围适用于公司所有存在质量问题产品的模拟召回。
3 责任者质量部、生产部、销售部、物流部、运营部。
4 制订依据《药品生产质量管理规范》2010年版、《药品召回管理办法》（局令第29号）5 内容5.1 召回组织的构成及各组织的职责。
5.1.1 召回领导小组：由总经理、副总经理、质量受权人等人组成，负责模拟召回全过程中领导决策，异常、突发情况的处理，做出召回决定，确定召回级别和范围。
5.1.2 召回负责人：制定模拟召回计划并组织实施，对整个模拟召回效果进行评价，向药监部门汇报并备案整个召回规程，负责提交模拟召回报告、调查评估报告、日常召回进展报告、变更报告、产品召回总结报告等；负责模拟安排召回产品的后续处理适宜，召开总结会议，以及负责安排并协调召回工作小组的各项工作。
5.1.3 召回工作小组：由质量部、生产部、物流部、运营部、销售部、财务部、公共事务部等部门负责人以及相关技术人员组成，负责实施模拟召回的各项工作，包括安全隐患评估，建议召回分级和范围。
5.1.3.1 质量部负责收集起始信息、汇总稳定性数据、投诉和不良反应、质量标准等信息。
5.1.3.2 生产部负责生产阶段安全隐患调查，参与模拟召回的其他工作；5.1.3.3 运营部、物流部和销售部负责汇总分销渠道、所有客户清单、所有发货时间、发货数量、库存量等信息；制定召回通告，并通知分销渠道停止销售并下架，收集各分销渠道的反馈信息；同时确定有关补货适宜。
5.1.3.4 公共事务部负责有关法律、行业相关信息的汇总，必要时负责起草新闻稿并模拟向社会和媒体公布。
5.1.3.5 财务部负责模拟采取保险理赔、产品的退回事宜涉及财务问题的处理。
5.1.4 药监部门角色：负责在模拟召回过程中扮演药监部门角色（省局、市局）5.1.5 模拟召回实施监督员：负责参与整个模拟召回过程，并对模拟召回效果实施监督。
企业食品召回管理制度范本
企业食品召回管理制度范本一、引言召回食品是维护消费者权益、保障食品安全的重要措施。
为了确保及时、有效地执行食品召回工作，我公司制定了以下的食品召回管理制度，以规范和指导企业在食品召回过程中的操作。
二、召回组织与责任1. 召回委员会的设置召回委员会是负责召回工作的组织机构。
由公司高级管理层选定，成员包括公司负责人、法务部门负责人、质量管理部门负责人、市场部门负责人等。
负责召回委员会的有效运行和合理决策。
2. 召回责任人的指定每个产品线或品牌应指定一名召回责任人，负责召回工作的具体实施。
召回责任人需具有相关的食品安全和质量管理知识，并熟悉召回程序与流程。
三、召回计划的制定1. 风险评估在发现产品存在食品安全问题或可能存在食品安全风险时，公司应立即进行风险评估。
评估包括但不限于风险等级、影响范围、受影响产品数量等。
2. 召回策略的制定根据风险评估结果，制定相应的召回策略，包括但不限于召回范围、召回方式、召回期限等。
召回策略应经召回委员会审批，并及时向相关部门和人员通报。
四、召回通知与沟通1. 召回通知的发布召回责任人应立即向国家食品药品监管部门、经销商、零售商和消费者等相关方发布召回通知。
召回通知应包括召回原因、召回产品范围、召回方式、联系方式等，并确保及时更新通知。
2. 消费者沟通与回应公司应设立专门的召回咨询热线，及时回应消费者的咨询和投诉，并提供准确、详细的信息。
与消费者的沟通要及时、诚信、透明，提供相关的解决方案和赔偿措施。
五、召回执行与监督1. 召回工作的组织与协调召回责任人应组织相关部门和人员，确保召回工作的顺利执行。
监督各环节的操作，包括但不限于产品回收、处置、销毁等，并确保召回记录的完整和准确性。
2. 召回结果的评估与总结召回结束后，召回责任人应对召回工作进行评估，包括但不限于召回效果、沟通效果、消费者满意度等。
总结经验，完善召回管理制度，并提出改进措施。
六、召回数据与记录1. 召回数据的统计和分析公司应统计和分析召回工作相关的数据，包括但不限于召回数量、召回原因、召回范围等，并及时向召回委员会和相关部门报告。
产品召回制度
产品召回制度一、背景和目的在企业生产和经营过程中，由于各种原因可能会显现产品质量问题，可能会导致安全隐患或造成消费者权益受损。
为了保障消费者的合法权益，确保产品质量和安全，以及维护企业的声誉和品牌形象，本制度旨在规范和管控产品召回工作，确保召回工作的高效、规范和有序进行。
二、适用范围本制度适用于本企业生产的各类产品，包含但不限于（列举具体产品名称），如产品显现质量问题或安全隐患，需要进行召回时，依照本制度执行。
三、召回责任部门和人员1. 召回责任部门（1）生产部门：负责及时报告产品质量问题或安全隐患，并帮助召回工作的开展。
（2）市场部门：负责协调各方资源，组织实施产品召回工作，并对外公布召回相关信息。
（3）质量部门：负责对召回产品进行评估分析，订立召回计划，并监督召回工作的执行。
2. 召回责任人员（1）召回责任部门负责人：具体负责协调相关部门，组织召回工作的有序进行。
（2）召回工作小组：由各相关部门派出的代表构成，负责具体执行召回计划，跟踪召回进度，帮助解决问题。
四、召回程序和流程1. 召回决策（1）发现问题：各部门、员工或外部渠道发现产品质量问题或安全隐患，立刻进行报告。
（2）问题评估：质量部门进行问题评估，对召回风险、影响程度进行评估分析。
（3）召回决策：依据评估结果，质量部门与相关部门共同研究并作出召回决策。
2. 召回准备（1）订立召回计划：质量部门依据召回决策订立召回计划，明确召回范围、时间、方式等。
（2）召回通知：市场部门负责起草召回通知书，并及时向相关部门和消费者发送通知。
3. 召回执行（1）召回公告：市场部门负责向媒体发布召回公告，公布召回相关信息。
（2）召回实施：生产部门负责依照召回计划，对召回产品进行回收、退换、修理等操作。
（3）召回记录：各责任部门应认真记录召回过程中的相关情况，包含但不限于召回数量、时间、本钱等。
4. 召回评估（1）召回效果评估：质量部门对召回工作进行评估，检查召回效果，确保召回工作的有效性和及时性。
不合格品召回制度
不合格品召回制度在现代社会中起到了重要的作用。
这一制度的实施可以追溯到上个世纪，其目的是保护消费者权益，维护市场秩序，确保产品质量和安全。
在最初的阶段，召回制度的法律依据主要有《产品质量法》等，而随着社会的不断发展和法律法规的日益完善，召回制度也得到了进一步的完善和规范。
首先，不合格品召回制度建立了一套完整的召回流程，确保了召回工作的顺利进行。
召回流程通常包括以下几个环节：发现问题、召回计划制定、公告通知、召回执行、结果汇报。
发现问题环节是召回的基础，企业通过质量监测、投诉举报等渠道发现产品存在质量问题。
在问题发现后，企业需要尽快制定召回计划，并向相关部门报备。
公告通知环节是将召回信息通知消费者的过程，可以通过媒体发布、官方网站公告等方式进行。
召回执行环节是最关键的一步，企业需要按照计划进行产品召回，并对召回情况进行跟踪和监督。
召回结果需要向相关部门进行汇报，以便对召回工作进行评估和总结。
其次，不合格品召回制度有效地保护了消费者的合法权益。
在召回过程中，企业需要承担一定的责任和义务，主动采取措施保护消费者的权益。
首先，企业需要及时通知消费者有关召回事宜，包括产品存在的问题、召回的原因和范围、召回的方式和期限等信息。
其次，企业应提供相应的赔偿或补偿方案，包括退款、换货、维修等，以满足消费者的合理需求。
另外，企业还需要积极回应消费者的疑问和意见，与消费者保持及时、顺畅的沟通，增强消费者的满意度。
总之，不合格品召回制度在保护消费者权益、维护市场秩序、确保产品质量和安全方面发挥着重要作用。
通过建立召回流程，确保召回工作的顺利进行；通过保护消费者的合法权益，增强了消费者对产品和企业的信任和满意度。
在不断完善和规范的过程中，召回制度将为社会的可持续发展做出更大的贡献。
不安全产品召回制度(2篇)
不安全产品召回制度1、目的：为了加强食品质量安全管理，维护消费者利益，根据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》和《食品召回管理规定》，结合本厂实际情况，特制定本规定。
2、适用范围：本公司生产的食品如有严重的质量问题并出厂销售的，应当预以召回。
2.1严重质量问题是指有以下情形之一的本公司生产的产品2.1.1强制性标准规定的微生物、重金属、食品添加剂、有毒有害物质等重要指标严重超标；2.1.2丧失食品使用用途；2.1.3存在其它违反法律法规规定的危害人身健康安全的质量问题。
3、工作程序：3.1各部门以及车间发现有存在以上质量问题的要及时的向品保部报告，发现或接到报告后要立即核查本厂生产上述食品是否已经销售。
如已经销售，则要启动召回程序；如未销售，则按不合格及纠正措施制度执行。
3.2对于应当召回的食品，要制定召回计划，报总经理审批，并以书面的形式报当地质量技术监督部门，召回不安全食品时，应当通过发布社会公告或其它方式告知消费者，没有造成严重危害后果的，可不预以公告。
召回不安全食品时，应按有关规定对消费者作适当补偿。
3.3在制定计划时，应考虑召回食品相关方的不同情况，选择适当的方式发布召回信息。
召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。
合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等。
召回信息应编制成文件，如《产品召回公告》，内容包括：3.4召回小组成员的信息，包括成员名单，____小时联系方式，代表的部门和所承担的职责；3.5召回产品的信息：召回产品名称，批号，工厂名称，生产日期等；召回的原因，召回产品分销的区域(包括地区、分销商名称和地址)3.6产品召回的方法、途径和时间；3.7受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿；3.8给批发商和零售商的召回计划范本，或作为召回信息的附件，以便他们通知和协助召回。
4、产品召回的方法、途径和时间：4.1应尽可能利用销售网络作为召回网络，由消费者将召回产品交加零售商，再由零售商交回批发商。
医疗器械产品召回操作规程
1、目的:为加强对产品的控制管理，保障产品使用者的健康和生命安全。
2、依据:根据《医疗器械召回管理办法（试行）》的要求建立本控制程序。
3、适用范围：本程序适用于本店销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品。
4、职责：4.1营业员负责收集和记录顾客反应的产品质量问题和不良事件信息，向质量负责人汇报。
4.2质量管理人员负责收集产品安全的相关信息，必要时告知医疗器械生产企业。
配合生产企业或上级监管部门的召回工作。
5、工作程序：5.1出现下列情况之一，通知医疗器械生产企业，由生产企业负责发起召回：5.11因设计、制造上的缺陷已造成人体伤害的；5.12虽未造成人体伤害，但经检测、试验和论证，在特定条件下可能引发人体伤害的；5.1.3不符合有关医疗器械法规的规定需要召回的；5.2.4其他可能对人体造成伤害的；5.1.5药品监督管理部门抽检通报有质量问题的产品；5.1.6集中出现产品不良事件及严重不良反应的；5.1.7国家已通报淘汰的产品;5.18产品包装标签说明书内容或者设计印制存在缺陷，影响使用安全的；5.1.9其他认为需要召回的产品；5.2在接到药监部门或供应商召回通知，立即停止销售并下架被召回医疗器械。
质量负责人根据召回通知类别，评估是否需要联系客户召回产品。
5.2根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；在接到生产企业召回通知1日内告知使用单位或使用者；二级召回：使用该医疗器械可能或者己经引起暂时的或者可逆的健康危害的；在接到生产企业召回通知3日内告知使用单位或使用者；三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的；在接到生产企业召回通知7日内告知使用单位或使用者。
5.3召回产品的处理5.3.1当客户退回召回产品时，验收员将召回产品存放于不合格品区，挂黄色标志，待需要召回的产品全部召回后，质量负责人联系供货商退回事宜，等待供应商取货。
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青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件
【目的】:确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时，能够及时得到召回
或迅速处理，最大Array限度地降低因产
品缺陷对消费者
的健康造成的危
害，维护公司的信
誉，促进质量改善
与售后服务，并将
损失降低到最低
水平。
【范围】:九
百松中药饮片有
限公司生产的所
有产品。
包括客诉
表单编号原则，客
诉的处理、追踪改
善、成品退货、处
理期限，核决权限
及处理逾期反应
等项目。
【责任人】:销售
部经理，各销售部
经理，各销售人
员。
【内容】:
（一）产品召
回职责：
销售部负责消费者（客户）反馈信息的接收，公司产品召回小组负责对产品进行召回，仓储部负责与召回产
品相关产品的库存数量调查；质量部负责将投诉信息转交生产部并与生产部进行产品质量事故调查，并及时将调
查结果上报产品召回小组。
（二）产品召回程序
1.产品的召回条件
1.1产品将严重影响消费者健康；
1.2产品有可能导致一般性的健康损害；
1.3产品不会对健康造成损害，但存在质量、品质规格等的缺陷。
1.4产品的卫生安全超过药品安全法颁布的卫生限量要求。
2.控制
2.1销售部从客户或市场调查等渠道获得产品存在质量问题，应立即组织质量部、生产部、进行原因调查，
并最终由总经理确认后由销售部组织对产品进行召回。
2.2 产品发运后，公司内部发现产品存在质量隐患，经总经理最终确认符合第二条中所列事项则由销售部组织对产品进行召回。
2.3产品生产加工过程中，验收人员、品管人员检查发现产品存在品质、感观、规格等方面的质量缺陷，则品管员立即通知相关车间负责人对现场正在加工的产品召回，并将存有质量缺陷的产品进行区域性隔离。
3.执行程序：
3.1已发运出厂或正在发运途中的产品：
3.1.1销售部获得产品存有质量问题的信息，立即将此信息通知质量部，由质量部立即调查此批产品的具体生产信息。
3.1.2质量部将该批产品的信息予以确定，并同时调查与该批产品有关的其他产品的信息，将调查结果反馈回销售部，销售部负责人进行判定，如达到产品召回的条件，报经总经理审批，批准后启动召回程序并组成产品召回小组。
3.1.3同时销售部负责客户方该产品的数量调查，质量部将信息传达给仓库，调查是否留有库存，凡是与该批质量问题有关的产品（包括已出厂与未出厂的）均在调查范围内，如有库存产品，将产品单独存放并标识清楚，同时安排库位存放预召回的产品（存放时加设不合格品标识）。
3.1.4召回组长监督产品的召回情况，并及时将信息反馈回公司，产品召回进度要与客户利用电话或传真协调进行，确保产品平稳召回；
3.1.5启动召回后，将产品召回的原因通知给政府部门，包括以下信息：
a.召回原因：异物、病菌、污染等。
b.产品的信息：名称、代码、批号、生产日期等。
c.产品的数量：产品的总数量、已发出产品的总数量、公司库存产品的数量。
d.召回产品分布的区域：地区、城市、批发商、企业。
3.1.6将召回的产品自信息的接受直至召回后产品的最终处理结果，填写《产品召回记录》，并由召回组长、总经理审核。
3.1.7召回小组将该次所存在的问题给顾客以答复，杜绝类似问题的再次发生。
3.1.8公司内部通知和说明：召回政策必须与公司员工详细说明并予以遵循。
3.2加工过程中的产品及已入库存放的产品：
3.2.1车间加工过程中由验收人员按产品加工工艺要求检验出的不合格品，由验收人员判定进行返工处理，返工仍不合格的作次品处理，由车间质检员负责做出处置，单独入库存放，加设标识。
3.2.2加工过程中有质检人员检验出品质、规格或感观方面有缺陷的不合格产品，按以下步骤步骤进行处理召回：
立即通知现场生产管理人员停止生产→该时间段内产品隔离单独存放（并加设标识）→现场正在加工的产品召回→上报质检部、生产部领导，进行评估，将评估结果上报总经理→原因调查及纠正措施，防止类似事件的再发生。
3.2.3已入库的产品：
产品隔离，并加设单独存放标识，经质检部及相关部门取样评估，将评估结果上报总经理，做出处理意见，原因调查及纠正措施，防止类似事件的再次发生。
3.3所有与产品安全有关的接收信息、处理过程都必须做好记录，存入档案。
3.4无论什么原因造成产品召回，小组必须对计划进行重新确认、验证，保证QS计划的适宜性、有效性。
3.5为确保召回工作的可行性，所有产品的可追溯记录至少保持至产品保质期后一年以上。
（三）各部门职责权限
销售部:负责信息的接收、汇集、分析，产品召回的决策，产品出口发货的调查，产品召回的执行，产品不合格的原因答复等与客户及相关单位有关的全部工作。
质量部:负责召回产品发生问题原因的调查分析；不合格产品库存数量的调查、隔离；产品的评估、调查及隔离、分析情况的汇总上报。
生产部:与预召回产品相关产品现库存数量的调查，并加设单独存放标识区分清楚，安排库位存放预召回的产品。
相关部门生产部、品质管理部等负责召回产品发生问题原因的调查分析。
客户/相关部门负责产品召回的监督，客户负责实施产品召回，其它相关部门负责与产品召回相关工作。
我也始终相信，你每天的认真付出总会有回报，生命不息，努力不止，好运总会来！我不信命，因为我的命掌握在自己手中！。