对乙酰氨基酚
最新关于“对乙酰氨基酚”的认识
03
3. 孕妇和哺乳期妇女 在使用对乙酰氨基酚前 ，应先咨询医生或药师 的意见，确保药物的安 全性。
3. 儿童及老年人使用对乙酰氨基酚
1. 儿童使用对乙酰氨基酚时，剂量应根据体重和年龄进行调整 ，避免过量使用。
2. 老年人由于肝脏功能下降，使用对乙酰氨基酚时需要特别小 心，建议在医生的指导下使用。
最新关于“对乙酰氨基酚”的 认识
目录 CONTENTS
01
一、对乙酰氨基酚的基本信息
02
二、对乙酰氨基酚的使用方法
03
三、对乙酰氨基酚的不良反应与处理
04
四、对乙酰氨基酚的禁忌与特殊人群使用
一、对乙酰氨基酚的基本 信息
1. 对乙酰氨基酚的化学结构
02பைடு நூலகம்
01
1. 对乙酰氨基酚，化学 名为4-(N-羟基苯基)胺甲 酸乙酯，是一种常用的非 处方药。
3. 对于儿童和老年人，对乙酰氨基酚的使用应遵循医嘱，不可 随意增减剂量或停药。
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1. 对乙酰氨基酚的常见不良反应
1. 对乙酰氨基酚的常见不良反应包括肝损伤、胃肠道不适和过敏反 应等。
1
2. 长期大剂量使用对乙酰氨基酚可能导致肝脏功能异常，甚至引发 肝炎。
2
3. 部分人在使用对乙酰氨基酚后可能出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠
3
道不适症状。
2. 对乙酰氨基酚的严重不良反应
1. 对乙酰氨基酚 过量使用可能导致 肝脏损伤，严重时 可引发肝功能衰竭
2. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用对乙酰氨基酚，以免影响胎儿 或婴儿的健康。
3. 患有严重肝脏疾病的患者不宜使用对乙酰氨基酚，可能加重 肝脏负担。
2. 孕妇及哺乳期妇女使用对乙酰氨基酚
对乙酰氨基峰
对乙酰氨基峰
对乙酰氨基酚（Paracetamol，简称ACET）是一种常见的解热镇痛药，其结构式中的乙酰氨基峰（Acetamide peak）是指在对其进行红外光谱分析时，乙酰氨基基团（-CONH-）所产生的特征吸收峰。
乙酰氨基酚的红外光谱分析主要涉及以下几个方面：
1. 乙酰氨基峰：乙酰氨基基团在红外光谱中具有典型的吸收峰，其波数约为1650-1600 cm^-1。
这个峰是由于乙酰氨基团中的N-H键的弯曲振动所致。
2. 酚羟基峰：对乙酰氨基酚分子中的酚羟基（-OH）在红外光谱中表现出约3300-3200 cm^-1 的吸收峰，这是由于羟基的O-H键的伸缩振动所致。
3. 酯基峰：对乙酰氨基酚分子中的酯基（-COO-）在红外光谱中具有约1700-1600 cm^-1 的吸收峰，这是由于酯键的C=O键的伸缩振动所致。
通过对乙酰氨基酚的红外光谱进行分析，可以有效地区分其与其他药物分子的差异，从而实现对药物的鉴别和质量控制。
在实际应用中，红外光谱法已成为对乙酰氨基酚含量测定的常用方法之一。
实际操作中可能需要结合其他光谱方法（如质谱、核磁共振等）和化学分析手段，以实现对乙酰氨基酚的全面表征和含量测定。
对乙酰氨基酚
酸度 取本品0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~6.5。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较， 不得更浓，如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 氯化物 取本品2.0g，加水100mL，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠 溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25mL，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得 更浓（0.02%）。
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少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血及 肝、肾功能损害等。
短期使用一般不引起胃肠出血。用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天。剂量过大可引起肝脏损 害，严重者可致昏迷甚至死亡。服用期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
对本品过敏者禁用。肝肾功能不全者慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。
R22：Harmful if swallowed. 吞食是有害的。 R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin. 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R40：Possible risks of irreversible effects. 可能有不可逆作用的风险。 R52/53：Harmful to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment. 对水生生物有害，可能在水生环境中造成长期不利影响。
对乙酰氨基酚
对乙酰氨基酚与同类药物对比1对乙酰氨基酚(APAP)扑热息痛，化学名: N-(4-羟基苯基)-乙酰胺.白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦,几乎不溶于冷水、石油醚，在热水、乙醇、丙酮中溶解。
解热作用的强度与阿司匹林相近，镇痛和抗炎作用略差，仅对轻、中度疼痛有效。
对乙酰氨基酚是一种常用的解热镇痛药,解热作用缓慢而持久,与乙酰水杨酸相比,刺激性小、极少有过敏反应。
已成为应用广泛的解热镇痛类药物之一。
1.1合成方法对乙酰氨基酚的合成方法很多，一般可分为二步法和一步法。
二步法：是将对硝基苯酚等原料还原成对氨基苯酚再酰化成对乙酰氨基酚。
一步法：是在同一反应器中，不分离出还原产物对氨基苯酚的情况下直接进行酰化合成对乙酰氨基酚，还原与酰化同时进行。
对于二步法生产对氨基苯酚，难以克服其生产过程中大量的三废污染。
同时分离出来的对氨基苯酚极易被氧化，这降低了对乙酰氨基酚的产率。
采用一步法不分离出对氨基苯酚直接进行酰化是解决上述问题的理想方法。
此外还有重排法和生化合成等其它路线，对羟基苯乙酮肟重排法是一个新型合成工艺，此方法没有副产物，产品后处理简单，生产成本低，污染小。
1.2不良反应(1)对乙酰氨基酚的胃肠道不良反应较少，偶尔会有恶心、呕吐、腹痛等不适症状，短期服用很少出现胃肠道出血。
早起出现面色苍白、食欲不振、恶心、呕吐等症状：在1至3天内出现腹痛、肝肿大和压痛、氨基转移酶升高及黄疽：4至6天后可发展为暴发性肝衰竭、扑翼样震颤、惊厥、心血管性虚脱、呼吸抑制、昏迷甚至死亡。
(2)对乙酰氨基酚能使阿司匹林过敏患者的支气管痉挛加重。
(3)过量服用会造成肾小管坏死、肾脏衰竭、暴发性肝功能衰竭，正常剂量长期服用，也会造成肾损害。
妇女在妊娠期服用此药可造成羊水过多和新生儿肾衰。
(4)引起血小板减少性紫癜，停药后能恢复正常，长期使用还可引起其它血细胞的减少。
(5)引起过敏性体克、荨麻疹、皮炎伴瘙痔等皮肤病，但数天后会消退。
(6)动物实验表明，大剂量长期服用会削弱雄性大鼠的生殖能力，还可抑制动物的甲状腺功能。
对乙酰氨基酚-药物化学star综述
合成路线
方案一：以硝基苯为原料
方案二：以硝基酚为原料
方案三：以对氨基苯酚为原料
化学性质
水解产物呈芳伯氨基特性 药物结构中有酰胺基，在酸性溶液中易水解得其芳伯氨基的产物 因此药物的水解产物可具有芳伯氨基特性反映。 水解产品易酯化 对乙酰氨基酚水解后产生醋酸，可在硫酸介质中与乙醇反应， 发出醋酸乙酯的香味。 与三氯化铁发生呈色反应 对乙酰氨基酚有酚羟基，可用于鉴别Paracetamol。
对乙酰氨基酚
羟基
N-（4-羟基苯基）乙酰胺
简要信息
中文名：对乙酰氨基酚
化学名：N-(4-羟基苯基)乙酰胺
国际非专有药名 ：Paracetamol 分子式：C8H9NO2
常用商品名：泰诺、一粒清等
物理性质
简述
对乙酰氨基酚( 简称 APAP),又名扑热息痛 。 在热水或乙醇中易溶， 在丙酮中溶解，在水中 略溶。 通常为白色结晶或结晶 性粉末，无臭，味微苦。 熔点168-172℃ 。
方案四：以对羟基苯乙酮为原料
方案五：以苯酚为原料
方案二：以硝基酚为原料
优点：可采用“一锅煮”法，不需分离纯化对氨 基酚，避免了中间体对氨基酚的氧化，简化了工 艺路线，降低了生产过程中的杂质含量，提高了 产品纯度，产品质量和外观都有很大提高。反应 可在固定床反应器或反应釜中进行，产物可以连 续移出，适于大规模工业化生产，是目前国内外 大力提倡的合成方法。 缺点：酰化加热140 ℃，温度略高。
对乙酰氨基酚简介)
【英文名称】 Paracetamol对乙酰氨基酚[1]【其他名称】扑热息痛，退热净，醋氨酚，Acetaminophen，Apamid，APAP 【常用商品名】；；醋氨酚；；；；；泰诺；对乙酰氨基酚；；【适应证】1.轻到中度的偏头痛的发作期治疗和难治性偏头痛。
2.奋力性和月经性头痛。
3.慢性发作性偏侧头痛。
4.紧张型头痛。
5.良性器质性头痛。
6.用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
尤其用于对或不能耐受的患者。
对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。
【药品分类】神经系统用药-抗偏头痛药对乙酰氨基酚为解热镇痛药，国际非专有药名为Paracetamol。
它是最常用的非甾体抗炎解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中最好的品种。
特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。
用于感冒、牙痛等症。
成分名称：对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚片[2]化学名：N-(4-羟基苯基)乙酰胺又称：对羟基苯基乙酰胺；；；对羟基乙酰苯胺；英文名称：4-Acetaminophenol;N-(4-hydroxyphenyl)-Acetamide;4'-hydroxyacetanilide 分子式：C8H9NO2分子式分子量：151.170结构：见图CAS No.：103-90-2上游原料：性状：棱柱体结晶或白色结晶性粉末。
无臭，味微苦。
熔点：168-172℃沸点：相对密度：1.293(21/4℃)结构简式稳定性：毒性：溶解情况：能溶于乙醇、丙酮和热水，微溶于水，不溶于石油醚及苯。
其它性质：饱和水溶液pH值5.5-6.5。
性状：白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
1 药理毒理1.1 对乙酰氨基酚是(phenacetin)的体内代谢产物，属于苯胺类。
通过抑制体温调节前列腺素合成，减少素PGE1缓激肽和组胺等的合成和释放，PGE1是主要是作用神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其抑制前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强，抗风湿作用弱，对血小板凝血机制无影响。
对乙酰氨基酚的结构、性质、鉴别与合成.
鉴别与合成
一、对乙酰氨基酚的结构
对乙酰氨基酚 •1.结构式
H N CH3 O HO
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
酚羟基
酰氨键
•2.化学名： N-(4-羟基苯基) 乙酰胺，又名扑热息痛
二、对乙酰氨基酚的性质
理化性质 1.性状 白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦 2.稳定性：在潮湿的条件下易水解生成对氨基酚
2.杂质：
主要杂质对氨基酚，用HPLC法检查
五、对乙酰氨基酚的临床应用
具有解热、镇痛的作用，无抗炎作用。
临床用于中、重度发热；缓解轻、中度疼痛，如头痛、肌 痛、痛经、关节痛、神经痛、癌性疼痛等。
NHCOCH3 水解 NH2 氧化 NH
OH
OH
O
粉红色→棕色→黑色
三、对乙酰氨基酚的鉴别
1.本品结构中具有酚羟基，遇三氯化铁试液显蓝 紫色。
2. 有酰胺结构
易水解生成对氨基酚（可发生重氮化偶合反应）和乙酸
红色
四、对乙酰氨基酚的合成
1.合成：以对硝基苯酚为原料，在盐酸溶液中用铁粉还
原，再用醋酸酰化。
对乙酰氨基酚说明书
对乙酰氨基酚说明书【对乙酰氨基酚说明书】一、药品名称对乙酰氨基酚二、成分对乙酰氨基酚三、性状本品为白色结晶性或结晶性粉末。
四、适应症1. 用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、肌肉痛以及牙痛等。
2. 用于缓解发热，如感冒、上呼吸道感染等引起的发热。
五、规格每片含对乙酰氨基酚325毫克。
六、用法与用量1. 年龄在12周岁以上的成人及儿童，每次口服1至2片，每日3次，如医生有特别指示可酌情增减。
2. 在医生指导下，使用本品的儿童及年龄在12周岁以下的患者，应按体重合理调整剂量。
七、不良反应1. 个别患者可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、面部水肿等。
2. 长期或大剂量使用可能会导致肝功能损伤。
八、禁忌症1. 对本品过敏者禁用。
2. 对其他酚类药物过敏者禁用。
3. 对乙酰氨基酚过敏者，应谨慎使用或避免使用本品。
九、注意事项1. 本品应在医生或药师指导下使用，不得超过建议剂量或使用时间。
2. 长期或过量使用本品可能会对肝脏造成损害，应避免与其他含乙酰氨基酚的药物同时使用。
3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用本品。
4. 患有肾脏疾病、肝脏疾病或酗酒者应在医生指导下使用本品。
十、药物相互作用1. 与其他含乙酰氨基酚的药物同时使用可能增加肝功能损伤风险。
2. 与苯巴比妥钠、利福平等药物同时使用，可能增加肝脏损伤风险。
十一、药物过量如出现药物过量症状，应即刻就医，并告知医生所服用的药物及剂量。
十二、贮藏请将本品存放在阴凉干燥的地方，避免潮湿。
十三、包装每瓶装25片。
十四、生产企业请参考产品外包装。
【以上为对乙酰氨基酚说明书】。
【2017年整理】对乙酰氨基酚的鉴别
【2017年整理】对乙酰氨基酚的鉴别对乙酰氨基酚是一种常见的解热镇痛药，也被称为扑热息痛。
在临床应用中，它被广泛用于缓解轻至中度的疼痛和发热。
为了保证公众用药的安全和有效性，对对乙酰氨基酚进行正确的鉴别显得尤为重要。
以下是对乙酰氨基酚的鉴别方法的总结。
一、性状鉴别对乙酰氨基酚的性状为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。
在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
这些性质可以帮助我们快速鉴别对乙酰氨基酚的外观和溶解性质。
二、红外光谱法红外光谱法是一种常用于药物鉴定的方法。
对乙酰氨基酚的红外光谱图中，有明显的特征峰，可以用于鉴别对乙酰氨基酚。
例如，在红外光谱图中，对乙酰氨基酚在1600 cm-1和820 cm-1处的峰分别对应于酰胺Ⅰ和酰胺Ⅱ的伸缩振动峰，这些峰的存在可以确认样品为对乙酰氨基酚。
三、薄层色谱法薄层色谱法是一种快速分离和鉴定化合物的方法。
在对乙酰氨基酚的薄层色谱中，其Rf值应该与标准品相近，且在相应的位置上显示出相同的颜色斑点。
这种方法可以用于初步鉴别和对乙酰氨基酚的纯度检测。
四、高效液相色谱法高效液相色谱法是一种高分离效能、高灵敏度的分析方法，可以用于测定对乙酰氨基酚的含量。
通过高效液相色谱法，我们可以准确地测量对乙酰氨基酚的浓度，并确认其纯度。
五、紫外光谱法紫外光谱法是一种基于分子吸收光的特性进行物质分析的方法。
在对乙酰氨基酚的紫外光谱中，有明显的吸收峰，这些吸收峰的位置和强度可以用于鉴别对乙酰氨基酚。
例如，在240nm-270nm范围内，对乙酰氨基酚有多个紫外吸收峰，这些峰的存在可以用于鉴别对乙酰氨基酚。
六、核磁共振法核磁共振法是一种利用核磁共振现象进行物质分析的方法。
在对乙酰氨基酚的核磁共振谱中，我们可以看到其化学位移和偶合常数等参数，这些参数可以用于鉴别对乙酰氨基酚的结构。
例如，在对乙酰氨基酚的核磁共振谱中，甲基和亚甲基的化学位移分别为2.92ppm和3.90ppm，这些峰的存在可以用于确认对乙酰氨基酚的结构。
对乙酰氨基酚说明书
对乙酰氨基酚说明书【药品名称】通用名：对乙酰氨基酚英文名：Paracetamol汉语拼音：Duiyixian'anjifen本品主要成分及其化学名称为：本品化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺，按干燥品计算，含C8H9NO2应为98.0％－102.0％。
其结构式为：ONHCH3HO分子式：C8H9NO2摩尔质量：151.16【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。
【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。
通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1的合成和释放，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。
本品无明显抗炎作用。
急性毒性试验结果：小鼠经口LD50为338mg/kg，腹腔注射LD50为500mg/kg。
【药代动力学】血浆蛋白结合率为25%。
90%～95%在肝脏代谢，主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。
中间代谢产物对肝脏有毒性作用。
T1/2一般为1～4小时（平均为2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。
本品主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。
【适应症】用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
本品可用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。
本品对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。
【用法用量】本品为原料药，需加工成制剂使用。
本品不宜长期应用，退热疗程一般不超过3天，镇痛不宜超过10天。
【不良反应】常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。
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不得过0.1%
不得过0.1%
不得过0.1%
不得过0.10%
不得过0.1%
重金属
不得过百万分之十
不得过0.001%
不得过20ppm
不得过10ppm
不得过20ppm
砷盐
不得过2ppm
易炭化物
应符合规定
有机挥发性杂质
应符合规定(气相色谱法)
含量测定
按干燥品计,含对乙酰氨基酚应为98.0%～102.0%(紫外分光光度法)
(5)焰色反应:乙酰基红外 Nhomakorabea谱:应与对照的图谱一致
(1)熔点:168～172℃
(2)紫外光谱:最大吸收249nm,吸收系数860～980
(3)红外光谱:应与对照的图谱一致
(4)化学反应:盐酸,无沉淀;重铬酸钾,紫色不变红
(5)焰色反应:乙酰基
熔点
168～172℃
168～172℃
169～172℃
酸度
5.5～6.5
乙醇溶液的澄清度与颜色
比1号浊度标准液不得更浓;比棕红色2号或橙红色2号标准比色液不得更深
氯化物
不得过0.01%
不得过0.014%
不得过0.014%
硫酸盐
不得过0.02%
不得过0.02%
不得过0.019%
有关物质
应符合规定(薄层色谱法)
应符合规定(薄层色谱法)
应符合规定(高效液相色谱法)
应符合规定(薄层色谱法)
按无水物计,含对乙酰氨基酚应为98.0%～101.0%(紫外分光光度法)
按干燥品计,含对乙酰氨基酚应为99.0%～101.0%(铵-硫酸铯液,菲绕啉离子试剂)
按干燥品计,含对乙酰氨基酚不得少于98.0%(紫外分光光度法)
按干燥品计,含对乙酰氨基酚应为99.0%～101.0%(铵-硫酸铯液,菲绕啉离子试剂)
对氨基酚
不得过0.005%(目视比色法)
不得过0.005%(分光光度法)
不得过50ppm(目视比色法)
不得过50ppm(目视比色法)
对乙酰替氯苯胺
不得过0.001%(薄层色谱法)
水分
不得过0.5%
干燥失重
105℃恒重:不得过0.5%
100～105℃:不得过0.5%
105℃2小时:不得过0.3%
100～105℃:不得过0.5%
品名:对乙酰氨基酚Paracetamol(Acetaminophen)
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典2000年增补本
性状
白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦
白色结晶性粉末
白色结晶或结晶性粉末
白色结晶性粉末
鉴别
(1)化学反应:三氯化铁,蓝紫色
(2)化学反应:亚硝酸钠-碱性β萘酚,红色
(3)红外光谱:应与对照的图谱一致
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:应符合规定
(3)薄层色谱:应符合规定
(1)熔点:168～172℃
(2)紫外光谱:最大吸收249nm,吸收系数860～980
(3)红外光谱:应与对照的图谱一致
(4)化学反应:盐酸,无沉淀;重铬酸钾,紫色不变红