生物样本储存温度记录表
生物实验中的样本处理和保存技巧
生物实验中的样本处理和保存技巧在生物学研究中，样本处理和保存是非常重要的环节。
正确的样本处理和保存技巧可以确保实验结果的准确性和可靠性。
本文将介绍一些常用的样本处理和保存技巧，帮助研究人员在实验中取得更好的结果。
一、样本处理技巧1. 采样时的注意事项在采集样本时，要注意避免污染和损伤。
使用无菌手套和工具，以避免细菌和其他污染物的引入。
此外，样本应该尽快采集并尽量避免长时间的暴露在环境中，以减少样本的降解。
2. 样本预处理在进行实验之前，需要对样本进行预处理。
对于液体样本，可以通过离心来去除固体颗粒和细胞。
对于固体样本，可以使用切割或研磨的方法将其打碎，以便后续的实验操作。
3. 样本保存液的选择为了保持样本的完整性和稳定性，选择适当的保存液是至关重要的。
常用的保存液包括缓冲液、甘油溶液和冷冻保护剂等。
选择保存液时，要根据不同的实验目的和样本类型进行选择。
4. 样本的冷冻和解冻对于需要长期保存的样本，冷冻是常用的方法。
在冷冻之前，应将样本放入冷冻管中，并将其迅速放入液氮或低温冰箱中。
解冻时，应将样本放置在冰上缓慢解冻，以避免样本的损伤。
二、样本保存技巧1. 长期保存的样本对于需要长期保存的样本，如细胞系、DNA和蛋白质等，应选择适当的保存温度和保存容器。
一般来说，低温冰箱或液氮罐是常用的保存设备。
同时，选择耐高温和耐腐蚀的保存容器，如冻存管或冻存盒。
2. 样本标签和记录为了避免样本的混淆和丢失，样本的标签和记录非常重要。
在保存样本时，应在保存容器上标注清楚样本的编号、名称和保存日期等信息。
同时，建立样本记录表格，记录每个样本的详细信息，以便后续的查询和使用。
3. 定期检查和维护保存样本的设备和容器需要定期检查和维护，以确保其正常运行和保存效果。
定期检查温度计和液氮水平计等设备的准确性，并及时更换老化的保存容器，以避免样本的损失。
4. 分享和交流在保存样本的同时，研究人员也应该与同行进行分享和交流。
建立样本库和数据库，将样本信息和实验结果共享给其他研究人员，以促进科学研究的进展和合作。
生物样本冷冻储存技术
生物样本冷冻储存技术1 储存温度生物样本的长期储存通常使用尽可能低的温度来降低样本内的生化反应提高样本内各种成分的稳定性。
生物大分子、细胞、组织和器官的常用储存温度有-800C(超低温冰箱), -1400C(液氮气相或深冷冰箱)以及-1960C(液氮液相)，温度越低样本的稳定保存时间越长。
0～-600C是水的结晶温度，容易对细胞和组织的微观结构造成伤害，一般不使用这一温度来保存组织和细胞。
部分经过提纯的生物大分子可以在0～-600C稳定保存一定时间，但在组织样本内生物大分子受到细胞组织内多种因素的影响，稳定性有可能明显降低，所以通常样本库不使用0～-600C作为储存温度。
-800C样本储存-800C低于危害性较大的水的结晶温度范围，也是常用设备超低温冰箱能达到的温度，基于操作简便性、储存量和成本等因素来考量，这一温度也是目前保存样本中生物大分子活性的常用温度。
但对不同的生物大分子活性这一温度下能保持多久仍无定论。
组织中DNA的稳定性可以在-800C下可以保持数年或更长时间。
但对RNA来说，则容易被广泛分布于细胞和各种组织里的RNA酶逐渐降解，在不同的细胞和组织中，RNA稳定储存的时间长短也有较大的区别，但一般不超过5年，在一些敏感实验内，RNA在-800C下不到一年就发生了测得出的降解，所以为长期保存RNA活性，建议使用更低的温度，或者利用小部分样本提取RNA与剩余样本同步储存。
其他样本内的蛋白质和脂类等生物大分子在样本内在-800C下也能保存，但时间长短不一，稳定性逐渐衰减。
如果为保护样本里已知的特定生物大分子，也可加入该分子的稳定剂。
如果样本里要保存的生物大分子未定，建议使用更低的温度储存。
另外目前常见的大型自动化样本存取设备只能和-800C超低温设备配套使用，尚不能够和液氮设备配套使用。
英国的UK Biobank则是把一部分样本的拷贝(～950万)储存在-800C做工作样本，使用自动化设备存;另一部分拷贝(～550万)在另外一个地方储存在液氮气相中做安全备份，样本手动存取。
超低温冰箱样本出入库记录表
超低温冰箱样本出入库记录表
摘要：
一、超低温冰箱简介
1.超低温冰箱的作用
2.超低温冰箱的工作原理
二、超低温冰箱样本的出入库记录
1.样本入库记录
a.样本信息登记
b.样本存储位置
c.样本存储温度
d.样本状态检查
2.样本出库记录
a.样本信息查询
b.样本领取人员
c.样本使用目的
d.样本归还及处理
三、超低温冰箱样本出入库记录表的作用
1.确保样本安全
2.方便样本管理
3.提高样本使用效率
正文：
超低温冰箱是一种能够提供极低温度环境的设备，其作用主要是用于保存对温度敏感的生物样本和化学物质，如疫苗、细胞、蛋白质等。
超低温冰箱的工作原理是利用压缩机将制冷剂压缩，使其在低温低压下蒸发吸热，从而达到降温的目的。
在生物实验室中，超低温冰箱样本的出入库记录显得尤为重要。
首先，在样本入库时，需要详细登记样本信息，包括样本名称、类型、来源、数量等，并确定其存储位置。
同时，还需检查样本状态，确保样本质量。
在样本出库时，需要查询样本信息，确认样本领取人员、使用目的以及归还时间等。
超低温冰箱样本出入库记录表对于实验室管理具有重要意义。
首先，记录表能够确保样本的安全，避免因操作不当导致样本损坏。
其次，记录表方便实验室对样本进行管理，提高样本使用效率。
此外，记录表还可以作为实验室审计的依据，保证实验室运行的合规性。
总之，超低温冰箱样本的出入库记录在实验室管理中发挥着重要作用。
中国研究型医院生物样本库建设与管理安全规范
中国探究型医院生物样本库建设与管理安全规范随着医学探究的不息深度，生物样本库作为探究的基础设施得到了广泛应用。
生物样本库是指用于保存和管理生物样本的设施和系统，其中包括人体工程学、遗传学、代谢学等领域的样本，是进行科学探究和临床试验所必需的重要资源。
建设和管理安全规范是保证生物样本库运行顺畅和保卫样本安全的基础。
本文将从建设规范、管理规范和保密措施三个方面探讨中国探究型医院生物样本库的安全规范。
一、建设规范1. 设施选择与布局：生物样本库的设施应位于安静、干燥、通风良好的地方，遥离厨房、垃圾处理点等可能交叉污染的区域。
建议选用地下室或独立楼层作为存放样本的场所，并确保设施具备良好的防火、防水等基本设备。
2. 温度控制：生物样本库需要保持恒定的低温，通常在-80℃至-196℃之间。
因此，建设时应选用高效冷冻设备，并确保设施配备了备用供电系统以应对紧急状况。
3. 环境监测：生物样本库需要进行定期的环境监测，包括气温、湿度、气体浓度等。
建议安装环境监测仪器，并设定警戒值，一旦超出警戒值应准时实行措施。
4. 样本容器和符号标识：生物样本库的容器应选用符合国家标准和国际通用规范的材料，并标识明晰明确的样本信息，如样本编号、采集日期、存放人等，以便追溯和管理。
二、管理规范1. 样本入库登记和管理：全部进入生物样本库的样本都应进行严格登记，包括样原本源、采集日期、数量等信息。
同时，应建立健全的样本信息管理系统，确保数据的准确性和准时性。
2. 样本储存和管理：生物样本库应制定样本储存和管理的操作规程，确保样本存放的规范性和安全性。
储存过程中需注意冷冻设备的维护和样本环境的监测，同时要定期进行样本质量检测。
3. 样本调取和追溯：生物样本库管理人员应严格控制样本调取权限，并建立样本调取记录，以确保样本的安全性和追溯性。
调取样本时需要记录调取时间、调取人员等信息。
4. 废弃样本处理：依据相关法律法规和伦理准则，生物样本库应建立废弃样本的处理方案，在废弃样本的销毁过程中确保数据的安全和隐私。
生物安全实验室病原微生物菌(毒)种和生物样本的保存(保藏)
生物安全实验室病原微生物菌（毒）种和生物样本的保存（保藏）实验室进行实验活动时，经常需要保存病原微生物菌（毒）种及样本。
无论是短期还是长期保存，都应遵循安全、存活、生物学特性不变以及避免差错等原则。
一、保藏管理《条例》规定：“国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的病原微生物菌（毒）种保藏中心或者专业实验室（以下称保藏机构），承担集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的任务。
”保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本。
《传染病防治法实施办法》规定："一、二类病原微生物菌（毒）种的供应由国务院卫生行政部门指定的保藏管理单位供应。
三类菌（毒）种由设有专业实验室的单位或者国务院卫生行政部门指定的保藏管理单位供应。
”2009年7月16日，卫生部颁布了《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》（原卫生部令第68号），《办法》规定保藏机构是指由原卫生部指定的，按照规定接收、检定、集中储存与管理病原微生物菌（毒）种或样本，并能向合法从事病原微生物实验活动的单位提供病原微生物菌（毒）种或样本的非营利性机构。
病原微生物菌（毒）种保藏机构应具有符合要求的生物安全实验室，包括既符合生物安全要求，又能够保证所保藏病原微生物菌（毒）种质量的设施、设备、技术操作人员和规章制度。
《浙江省病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》规定实验室设立单位应建立病原微生物菌（毒）种和样本保藏保管制度，落实安全责任部门和专人进行管理。
有关机构按照规定从事临床诊疗、疾病控制、检验检疫、教学和科研等工作，在确保安全的基础上，可以保管其工作中经常使用的病原微生物菌（毒）种或样本，其保管的病原微生物菌（毒）种或样本名单应当报当地卫生主管部门备案。
重点落实对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本的安全保卫措施，加强安全管理与控制，设立专库专柜，单独储存，做好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的记录，建立档案制度。
临床试验生物样本管理制度
临床试验生物样本管理制度
临床试验生物样本管理制度是为了确保临床试验中涉及到的生物样本（如血液、尿液、组织等）的采集、储存、运输和使用等环节的合规性和安全性而制定的规章制度。
该制度包括以下内容：
1. 生物样本采集规范：规定了生物样本采集的时间、方法、技术要求等，确保样本的准确性和可靠性。
2. 样本标识和记录：规定了对样本进行标识和记录的要求，包括采样人员、采样时间、采样部位等信息，以避免样本的混淆和丢失。
3. 样本储存和管理：规定了样本储存的条件、设备和方法，包括冷冻、干燥等，以保持样本的完整性和稳定性。
4. 样本运输和交接：规定了样本运输的方法和要求，包括有关运输温度、包装和封存要求等，确保样本在运输过程中的安全性和完整性。
5. 样本使用和销毁：规定了样本使用的程序和权限，以及样本销毁的要求，包括样本使用的目的、授权和保密等，以保护受试者的隐私权和样本的法律合规性。
6. 管理责任和监督：规定了相关人员的管理责任和监督机制，包括试验主持人、生物样本库管理员等，以确保制度的执行和
有效性。
该制度的实施可以有效保护受试者的权益和样本的安全性，确保临床试验结果的准确性和可靠性，同时也符合伦理和法律的要求。
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）国家食品药品监督管理局关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）的通知国食药监注〔2011〕482号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理，提高生物样本分析数据的质量和管理水平，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》，参照国际规范，国家局组织制定了《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》，现予印发。
请你局组织本行政区域内有关单位学习，参照执行。
附件：《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》起草说明（略）国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）第一章总则第一条为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理，提高生物样本分析数据的质量和管理水平。
根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》，参照国际规范，制定本指南。
第二条药物临床试验生物样本（以下简称生物样本）是指按照药物临床试验方案的要求、从临床试验受试者采集的需要进行分析的材料（如血浆、血清、尿液、粪便、组织和细胞等）。
药物临床试验生物样本分析实验室（以下简称实验室）是指对生物样本中药物、药物代谢物及生物标志物等进行分析，为药品注册申请提供数据支持的机构。
第三条凡为提交药品监督管理部门作为药品注册数据而进行生物样本分析的实验室，均须遵循本指南，并接受药品监督管理部门的监督检查。
第二章组织机构和人员第四条实验室应建立完善的组织管理体系，任命实验室负责人和项目负责人，并配备相应的实验人员。
隶属于药物I期临床试验研究室（以下简称研究室）的实验室，应纳入研究室的质量保证体系；独立的实验室应建立质量保证部门，并任命质量保证部门负责人。
生物样本库采集规范要求
生物样本库采集规范要求引言生物样本库是研究生物学和医学领域的重要基础设施，它涵盖了各种生物样品，包括血液、组织、细胞等。
为了保证生物样本库的质量，采集过程中需要遵循一定的规范要求。
本文档旨在对生物样本库采集过程中的规范要求进行说明，以确保采集的样本质量和数据的可靠性。
1. 采样器材和环境要求为了避免样本交叉污染和质量损失，采集过程中应使用符合规范的采样器材，并保持清洁的采样环境。
采样器材的选用应根据样本的特性和要求进行选择，并定期检查和维护，确保其正常功能。
1.1 采样器材要求•采集不同类型样本时，应使用相应的专用器材，严禁混用。
•采集血液样本时，应使用无菌无毒的血液采集管。
采集管的材料应符合相关标准，如玻璃或塑料管。
•采集组织样本时，应使用无菌器械，并进行有效的消毒和保洁。
•采集细胞样本时，应使用细胞培养器具，如无菌培养皿和培养液。
1.2 采样环境要求•采集样本的操作室应保持清洁，无尘、无异味，远离环境污染源。
•采集操作室应具备良好的通风条件，保持室内空气流通和稳定的温湿度。
•采集室内应配置适当的照明设施，以便于操作人员准确观察和判断样本。
2. 采样操作要求为确保采集的样本符合质量要求和科学目的，采样操作应遵循一系列规范。
2.1 样本预处理在采集样本之前，应对受试者进行充分的了解，并确认其身体状况是否适宜进行采集。
同时，还需要进行样本预处理，如禁食、清洗皮肤等。
2.2 采样方法•采集血液样本时，应选择合适的采血部位，并使用标准的采血方法，避免对受试者造成不必要的疼痛和伤害。
•采集组织样本时，应根据采集部位和目的选择合适的组织切取方法，并尽可能减少对正常组织的损伤。
•采集细胞样本时，应使用合适的细胞采集方法，如刮片法、抽吸法等，并注意采集过程中的无菌操作。
2.3 样本标识和记录•在采集过程中，应为每个样本进行标识，采用唯一的样本编号，并在相应的记录表上进行记录，包括样本类型、采集时间、受试者信息等。
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附件
附件9
生物样本储存温度记录表
项目承担单位代码□□□□□□记录日期：□□年□□月储存地点：________________________
*该表格用于记录生物样本的储存温度是否在要求范围内，每天记录一次（除周六、日及节假日），每月填写一份新表。
如果生物样本被存储在多个位置，每个储存地点需分别填写一份温度记录表。
《生物样本储存温度记录表》的使用：
▪生物样本储存的适宜温度范围为：不高于-20℃
▪在日历的对应方框内填写记录人员代码。
▪如果任何生物样本的储存温度超出要求范围：
o将受影响的生物样本在管理系统上进行标注，并与其他样本分开存放
o立即联络国家心血管病中心，报告温度超标情况，提供受影响的生物样本详细信息（冰箱号、样本（盒）号、异常温度、超温时间）和《生物样本储存温度记录表》的数据。
o保留所有与该表格温度超标记录相关的工作信息往来。
将填写完整的《生物样本储存温度记录表》归档，并扫描上传项目管理平台。
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