氯化钠含量对人凝血因子Ⅷ冻干品结晶形态的影响

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备时间对凝血因子Ⅴ和Ⅷ含量的影响

备时间对凝血因子Ⅴ和Ⅷ含量的影响

ulation parameters of CPD fresh—・frozen plasma and CPD cryopre— cipitate—poor plasma after
storage at
4 degrees C for 28
days[J].
Transfusion,1993,33(9):735—738.
・262・
新鲜冰冻血浆的制备时间对凝血因子V和Ⅷ 含量的影响
兰竹 广东省珠海市中心血站(519000) 【摘要】 目的探讨在标准时间范围内(即6 h)新鲜冰冻血浆(FFP)制备时间因素对凝血因子V和Ⅷ含量
的影响。方法采用凝固法对按要求收集的300份FFP进行凝血因子V和Ⅷ定量。结果凝血因子V在不同制 备时间无差别,凝血因子Ⅷ在不同制备条件下有差别,但均符合产品的国标要求。结论6 h制备FFP与2 h及4 h制备有差别。 【关键词】
24 h
淋巴细胞是一组异质性细胞,在外周血白细胞分 类中占20%一40%,在淋巴细胞发育分化成熟过程 中,约有95%的细胞发生凋亡…。儿童淋巴细胞比例
抽取外周血标本,分成3组:A组
(1 h室温组):EDTA—K2抗凝静脉血置室温1 h;B组 4。C组):EDTA—K2静脉抗凝血置4。C冰箱 h;C组(24 h室温组):EDTA—K2静脉抗凝血置室
(收稿日期:2006—11—28编辑:张素文)
儿童血液标本放置时间与温度对淋巴细胞 形态的影响
林桂真陈美莲黄仁魏蒋小辉
梁宁宁林玉辉 中山大学附属第三医院血液科(广州510630) 【摘要】 目的探讨儿童血液标本存放时间和温度对外周血淋巴细胞形态的影响。方法将样本分别置室
温1 h、室温24 h及4℃24 h,制成薄片,瑞氏+姬姆萨染色(Wright—Giemsa stain),在显微镜(10 x 100倍)下观察

基于检测制备前凝血因子Ⅷ加强冷沉淀凝血因子的质量分析

基于检测制备前凝血因子Ⅷ加强冷沉淀凝血因子的质量分析

制 为2 2 5 mi 一 2 3 5 ml 之 间,而冷沉淀 凝血 因子 总剂 量则控 制为
2 4 ml - 2 6 ml 之间。
( 3 ) 给 予冷沉 淀 凝血 因子正 式制备 之前 和制备 之后 的血 液 样本分 别检测其凝 血因子Ⅷ , 对于冷 沉淀凝血 因子正式制
备 之前 的血 液样本 , 可 予 以直 接 检 测 。此 外 , 对 于 冷 沉 淀 凝 血因子 , 需 要 以缓 冲 液 对 其 进 行 五 倍 稀 释 之 后 才 能 执 行 检 测 操作。 1 . 3统计学 处理
为 了加强冷 沉淀凝血 因子 的质 量, 笔者 把接受血液 细胞 检验 的4 4 名体检 者 志愿者 血液视 作研 究对象 , 予 以检 测其6 小时 内血液 ,旨在 总结检测制备 前凝血 因子Ⅷ存在 的意义 。 1资料 和方法
1 . 1临 床 资 料
8 4 . 7 9 +2 _ 5 . 4 5 , AB型 血 约 7 7 . 3 4 +l 8 . 5 6 。 血 浆 Ⅷ 最 低 的 是 0型
的时长 , 给予 冷尘凝 血因子干 冰进行 迅速冷 冻 , 以 此 方 式 缩
短其 储存时 间; 第三 , 给予冷尘 凝血 因子的各种添 加剂进行 改善 , 从而加强冷沉 淀凝血因子的质量 。
通过S P S S 1 9 . 0 统计 学 软件 分 析 以及 处 理 本组 研 究 数 据, 通 过( is ) 代表 一般 资料 ,通过 卡方检 验组 间计数 资料 的对 比 , 计量 资料 比较采 用t 检验, 组 间数据 对 比差 异 明显 ,
钙溶 液等作 为主要试 剂 , 而仪器则选 用 日本希森 美康所生 产
的 全 自动 血 凝 仪 。
类 血浆 , 当其处 于 1 -6 摄 氏度 的封 闭状态 中时会直 接 融化 ,

不同保护剂对人凝血因子Ⅷ冻干及100℃干热灭活的影响

不同保护剂对人凝血因子Ⅷ冻干及100℃干热灭活的影响

不同保护剂对人凝血因子Ⅷ冻干及100℃干热灭活的影响菅长永;仲立军;刘芳;马山;王凤山【期刊名称】《中国生化药物杂志》【年(卷),期】2012(033)003【摘要】Purpose To select a protectant for the freeze-drying and the 100 X, dry-heat inaclivation process of human coagulation factor Ⅷ(F Ⅷ). Methods The intermediate product from the same batch was divided into several portions,25 ,50 and 100 g/L of glycine, mannitol,sucrose and maltose were added separately into each portion,and then the products were freeze-dried and dry-heat inactivated. The F Ⅷ activity,moisture residual and reconstituted time were determined. Results The products with mannitol as the protectant had the lowest residual moisture,the shortest reconstituted time,and the highest activity recovery after freeze-drying and dry-heat inactivation process. Meanwhile, there were no significant differences on moisture residual, reconstituted time and FⅧ activity between different concentrations of mannitol. Conclusion Mannitol is an ideal protectant for the freeze-drying and the dry-heat inactivation process of F Ⅷ.%目的选择一种人凝血因子Ⅷ(FⅧ)冻干及100℃干热灭活过程的保护剂.方法将同一批次的半成品分成多份,分别加入25,50,100 g/L的甘氨酸、甘露醇、蔗糖和麦芽糖,进行冻干和干热灭活,测定灭活后的FⅧ活性、水分残留以及复溶时间.结果采用甘露醇作为保护剂,冻干和干热灭活后水分残留最低、复溶时间最短,而且活性回收率最高;不同浓度甘露醇作为保护剂对制品水分、复溶时间以及活性的影响不显著.结论甘露醇是FⅧ冻干和干热灭活的理想保护剂.【总页数】3页(P278-280)【作者】菅长永;仲立军;刘芳;马山;王凤山【作者单位】山东大学药学院生化与生物技术药物研究所,山东济南250012;山东泰邦生物制品有限公司,山东泰安271000;山东泰邦生物制品有限公司,山东泰安271000;山东泰邦生物制品有限公司,山东泰安271000;山东泰邦生物制品有限公司,山东泰安271000;山东大学药学院生化与生物技术药物研究所,山东济南250012【正文语种】中文【中图分类】R927.11【相关文献】1.冻干保护剂对冻干活疫苗稳定性的影响[J], Я.,ВС;程长屏2.不同保护剂影响植物乳杆菌冻干菌粉发酵活力的研究 [J], 赵延胜;吴超;王慧;周洪斌;董英3.兽医生物制品中常用灭活剂和冻干保护剂研究进展 [J], 赵成龙;孙福亮;汪洋;黄禹丰;陈海燕;刘华雷;王楷宬;王素春;庄青叶;李阳;潘子豪;孙瑞妮;张富友;肖志宇;梁晚枫4.糖类蛋白保护剂对热力灭活冻干IgG制品中病毒的影响 [J], 许金波;刘育京;李成文;张文福;周锡鹏5.兄弟二人输冻干人凝血因子Ⅷ致HIV感染 [J], 李慧忠;李顺凡;吴国凤;吴志华因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

凝血因子Ⅷ定性检测试剂盒(凝血块溶解法)

凝血因子Ⅷ定性检测试剂盒(凝血块溶解法)

凝血因子Ⅷ定性检测试剂盒(凝血块溶解法)简介:凝血因子Ⅷ在Ca 2+的参与下,能使可溶于尿素或单氯乙酸溶液的可溶性纤维蛋白单体聚合物变为纤维蛋白,因此含因子Ⅷ的血浆凝固后不再溶解于上述溶液。

如果待检血浆中缺乏因子Ⅷ,则聚合物可溶解于上述溶液。

Leagene 因子Ⅷ用于定性检测人、动物血浆中凝血因子Ⅷ。

该试剂盒仅用于科研领域,不宜用于临床诊断或其他用途。

组成:自备材料:1、 离心机2、 计时器3、 水浴锅操作步骤(仅供参考):1、 制备待测血浆:取新鲜待测静脉血,与柠檬酸钠抗凝剂混合,轻轻混匀。

离心,收集上层液(缺乏血小板的血浆),转移至塑料试管或离心管,以防止血小板被激活。

同时应设正常对照血浆。

2、 取待测血浆(包括正常对照血浆)、CaCl 2(25mM) l ,混匀。

3、 置于水浴,期间轻轻混匀数次,直至凝块形成。

4、 将凝块转移至F Ⅷ溶液,每5min 观察1次,共计2h ;2h 后每2~4h 观察1次,共计24h 。

参考区间: 24h 内纤维蛋白凝块不溶解则为阳性注意事项: 编号 名称 TC0321 100T Storage 试剂(A): 柠檬酸钠抗凝剂 30ml RT 试剂(B): CaCl 2(25mM) 10ml 4℃ 试剂(C): F Ⅷ溶液 10ml 4℃ 使用说明书 1份1、以上操作,应同时测定正常对照。

2、获得样本后,应及时检测,一般不应超过1h,4℃不应超过4h。

3、应精确控制孵育温度在37±1℃,过高或过低均会影响结果。

4、抽血要顺利,抗凝要充分。

5、分离血浆应在3000g离心10min,务必去除血小板。

6、本检测试剂盒敏感性低,特异性高。

有效期:6个月有效。

相关:编号名称CS0001 ACK红细胞裂解液(ACK Lysis Buffer)CS0201 细胞线粒体分离试剂盒DC0032 Masson三色染色液DF0135 多聚甲醛溶液(4% PFA)DM0002 姬姆萨染色液(Giemsa stain,1:9)PW0040 Western blot一抗稀释液TC0713 葡萄糖检测试剂盒(GOD-POD比色法)。

冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程

冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程

冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。

主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原,含适量枸橼酸钠,不含防腐剂。

本品对缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用,专供防治甲型血友病患者的出血症状。

1 制造1.1制造要求1.1.1 对血浆的要求1.1.1.1所用之血浆来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要求,血浆应无凝块、无纤维蛋白析出,非脂血,无溶血。

在采集时应减少皮肤损伤,保持血流通畅,并与抗凝剂充分混合,用塑料袋采集。

新鲜分离液体血浆或新鲜冰冻血浆及冻结冷沉淀,均可用于生产。

1.1.1.2分离后的血浆应保持无菌,并应及时冰冻保存。

自采血到冻结一般在8小时内完成。

液体血浆应在4±2℃贮放,贮放时间应不超过小时,最长不得超过12小时。

冰冻血浆(-30℃以下)保存期不超过6个月。

1.1.2 对制造工作室、设备及原材料的要求,与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1.3~1.1.4项要求相同。

1.2 制造工艺1.2.1 采用低温乙醇法或冻融法制得冷沉淀,经抽提、吸附、精制,亦可采用经卫生部批准的其他工艺制备,并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。

1.2.2 分批同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批,不同滤器和不同机柜冻干的制品分为亚批。

1.2.3 稳定剂及防腐剂制品内允许加稳定剂,制品应不含防腐剂。

1.2.4除菌过滤及分装本品应用微孔薄膜过滤,可直接分装无菌的成品瓶内,每瓶装量根据效价及规格确定。

1.2.5 半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。

1.2.6 冻干除菌过滤分装的制品经外观检查后立即冻结,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。

2。

5项规定进行冻干,但制品温度不得超过35℃。

1.3 规格每瓶含人凝血因子Ⅷ的效价可有50、100、200、300、400IU五种,制品的效价应标示在瓶签及包装上。

氯化钠的结晶浓度

氯化钠的结晶浓度

氯化钠的结晶浓度
氯化钠(NaCl)是一种常见的盐类化合物,广泛应用于食品加工、医疗、化工等领域。

在水溶液中,氯化钠会发生结晶现象,形成晶体。

结晶过程中的溶液浓度对于晶体的形态和质量有着重要影响。

本文将探讨氯化钠的结晶浓度对晶体的影响。

溶液中氯化钠的浓度直接影响着晶体的生长速度和形态。

一般来说,浓度较高的氯化钠溶液会导致晶体生长速度加快,晶体形态更加规则。

这是因为在高浓度溶液中,溶质分子之间的碰撞频率更高,使得晶体生长的速度加快。

相反,低浓度溶液中晶体生长速度较慢,晶体形态可能会不规则。

溶液中氯化钠的浓度还会影响晶体的纯度。

通常情况下,浓度较高的氯化钠溶液会形成较纯净的晶体,而浓度较低的溶液则容易产生杂质。

这是因为在高浓度溶液中,溶质分子更容易结晶,而杂质往往难以被结晶体吸收,从而在晶体中留下瑕疵。

因此,在实际生产中,控制好溶液的浓度是保证晶体质量的重要因素。

溶液中氯化钠的浓度还会影响晶体的大小。

一般来说,浓度较高的溶液会形成较大的晶体,而浓度较低的溶液则会形成较小的晶体。

这是因为在高浓度溶液中,溶质分子之间的相互作用更强,使得晶体生长更为迅速,从而形成较大的晶体。

而在低浓度溶液中,晶体生长速度较慢,晶体大小相对较小。

氯化钠的结晶浓度对晶体的形态、纯度和大小都有着重要影响。

在生产和实验中,合理控制溶液中氯化钠的浓度,可以获得理想的晶体质量和产量。

同时,对于不同应用领域,可以根据需要调整浓度,以获得符合要求的晶体特性。

通过深入研究氯化钠的结晶浓度对晶体的影响,可以更好地指导相关工艺和应用,提高生产效率和产品质量。

NaCl添加量对Mozzarella干酪功能特性的影响

NaCl添加量对Mozzarella干酪功能特性的影响

Moz ea干 酪 起 源 于 意大 利 南 部 , 典 型 的 za l r l 是
Ps l e 帕斯 特 一费拉 特 ) 酪…。 zae a干 at fa ( ai t 干 Moz l r
传 统 的 Moz ea干 酪 生 产 工 艺 采 用 的 是 盐 za l r l 水 浸 泡法 ,需 要 专 门的 浸 盐池 ,盐 水 需 要 低 温 保
fr to ,b tn tt e meta e n tec e g h o mai n u o h l r aa d sr t h ln t .
K y wo d : z a el h e e Na Ic n e t F nt n r p ris e r s Mo z l c e s ; C o tn ; u ci a p o e t r a ol e
关 键 词 : oz e a干 酪 ; a 1 加 量 ; 能 特 性 Mz l r a l NC添 功 中 图 分 类 号 : S 5 .3 T 2 25 文献 标识码 : A
Ef c f du Cho ie o h u cin I o et so z a el e s f t e o So im lr nt e F n t a p ri fMo z r l Ch e e d o Pr e a
10 3 , hn ; . inPo i eC ag a u ti ar o, t. C a gh n1 0 3 , h a 3 0 3 C ia 3 J i r vn hn b i l c Mo nanD yC .Ld, h nc u 3 0 1 C i ) i n
Ab ta t Mo z r l h e e w s ma u a t r d u i g d f r n a 1l v l d rn r — at g T e e e to s r c : z ael c e s a n fc u e s i e e t N C e e s u i g d y s l n . h f c f a n i Na o tn s o o o i o ,e p e sb e s mm n u ci n r p r e fMo z r l h e e wa t d e . h C1c ne t n c mp st n x r s i l e i a d f n t a p o e t so z a el c e s s s id T e ol i a u

新鲜冰冻血浆融化后凝血因子Ⅷ含量分析

新鲜冰冻血浆融化后凝血因子Ⅷ含量分析

新鲜冰冻血浆融化后凝血因子Ⅷ含量分析
庄运芳
【期刊名称】《赣南医学院学报》
【年(卷),期】2016(36)3
【摘要】目的:探讨新鲜冰冻血浆融化后不同存放温度和时间对其凝血因子Ⅷ含量的影响,为指导临床有效输血提供理论依据.方法:选择本站采集的10份A型新鲜冰冻血浆,置37℃水浴箱融化后,迅速均匀分成A、B两袋,A袋置于4℃冰箱,B袋置于室温(25℃).分别在0 min、30 min、1 h、2 h、4 h、8 h、12 h、24 h时间点各袋一次取样5 mL,立即检测凝血因子Ⅷ含量.结果:FFP融化后凝血因子Ⅷ含量随着时间的延长而降低;室温条件凝血因子Ⅷ含量下降的速度高于4℃冰箱保存;同条件下凝血因子Ⅷ监测结果:25℃室温环境中2、4、8、12、24 h与0 h比较差异有统计学意义(P<0.05);4℃冰箱环境中8、12、24 h与0 h比较差异有统计学意义(P <0.05).结论:FFP融化后凝血因子Ⅷ含量直接受保存的温度和时间影响;为了保证FFP的质量,FFP融化后尽量在室温保存2 h、4 ℃冰箱保8 h内输注.
【总页数】2页(P425-426)
【作者】庄运芳
【作者单位】河源市中心血站,广东河源517000
【正文语种】中文
【中图分类】R446.11
【相关文献】
1.新鲜冰冻血浆融化后凝血因子的变化观察 [J], 陈活强;容伯芬;何玉怡;吴敏华
2.新鲜冰冻血浆融化后不同放置时间凝血因子的变化 [J], 黄海燕
3.不同放置时间对融化后新鲜冰冻血浆中凝血因子的影响 [J], 徐会芹
4.新鲜冰冻血浆融化后血液凝血因子检测结果分析 [J], 于彦居;霍树辉
5.新鲜冰冻血浆融化后凝血因子的变化 [J], 陈敬银;杨江存
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a n d h i g h( 1 6 0 m mo l /L )c o n c e n t r a t i o n s r e s p e c t i v e l y a n d l y o p h i l i z e d i n v a c u u m. u s i n g t h e f r e e z e .பைடு நூலகம்d i r e d F Ⅷ c o n t a i n i n g
J I ANG Gu i — x i a n g 。 , Z HAN G We i , Z HU G u a n g — z u , L V Yi n g — n i a n
’ G u a n g d o n g S h u a n g l i n B i o - p h a r m a c e u t i c a l C o . , L t d . , t h e E n g i n e e r i n g C e n t e r o fB l o o d P r o d u c t s i n
p r e p a r e d b y a n i o n - e x c h a n g e c h r o m a t o g r a p h y , t h e n a d d e d w i t h s o d i u m c h l o r i d e t o l o w( 4 0 m mo l / L ) 。 m o d e r a t e( 8 0 m mo l / L )
检测热力学性质 ; 参考《 中国药典》 三部 ( 2 0 1 0版 ) 检测 F Ⅷ活性 、 含水量 、 复溶 时间 。结果 F Ⅷ溶液随着盐浓度增加 , 冻 干品外 观依次 变差 , 由疏松 网孔状结构变致密 片层状 结构 , 共 晶点降低 , 凝血活性降低 , 复溶时 间延长 , 含水量增
A b s t r a c t : 0b j e c t i v e T o i n v e s t i g a t e t h e r e l a t i o n s h i p b e t w e e n s o d i u m c h l o i r d e c o n t e n t a n d c r y s t a l l i n e f o r m o f r f e e z e — d i r e d
加; 添加甘氨酸作为保护剂 的冻干品外观 明显变好 , 呈疏松网孔状结构, 共 晶点高 , 凝 血活性 强 , 复溶 时间短 , 含水 量 低 。结论 氯化钠 含量 对冻干品结 晶形态 有显 著影 响 , 可在溶液配制 阶段调 节氯化钠含量及添加保 护剂 , 以控 制冻
干 品的 结 晶 形态 。
G u a n g d o n g , Z h a n j i a n g 5 2 4 0 0 5 , G u a n g d o n g P r o v i n c e , C h i n a
Co r r e s po n di n g a u t ho r :LV Yi n g - ni a n ,E— ma i l :l yn 75 91 @h o t ma i l . c o m
蒋桂 香 。 ,张伟 ,朱光祖 ,吕应年
1 . 广东双林生物制药有 限公 司 广东省血液制品工程 中心 , 广东 湛江 5 2 4 0 0 5 ; 2 . 广东 医学 院 广东天然药物研究与开发重点实验室 , 广东 湛江 5 2 4 0 2 3
摘要 : 目的 研究人凝血 因子Ⅷ( F Ⅷ) 中氯化钠含量与冻干品结 晶形 态的关系 , 为F Ⅷ冻干 品的质量控制提供依据 。
关键词 :凝血因子 ; 冻干 ; 氯化钠 ; 结 晶 中图分类号 :R 5 5 4+ . 1 R 3 9 2 . 3 3 文献标识码 :A 文章编号 :1 0 0 4 ' 5 5 0 3 ( 2 0 1 5 ) 0 2 — 0 1 3 4 — 0 5
Ef fe c t o f s o d i um c h l o r i de c o n t e nt o n c r y s t a l l i ne f o r m o f f r e e z e - d r i e d h um a n c o a g u l a t i o n f a c t o rⅧ
h u ma n c o a g u l a t i o n f a c t o rⅧ ( F N )a n d p r o v i d e a b a s i s f o r t h e q u a l i t y c o n t r o l o f F Ⅷ .M e t h o d s Hi g h l y p u i r f i e d FN wa s

1 3 4・
中国生物制 品学杂 志 2 0 1 5年 2月第 2 8 卷第 2期 C h i n J B i o l o g i c a l s F e b r u a r y 2 0 1 5 , V o 1 . 2 8 N o . 2

基础研究 ・
氯化钠含量对人凝 血 因子 Ⅷ冻 干品 结 晶形态 的影 响
方 法 采 用阴离子交换凝胶柱层 析法制备高纯度 的 F V ¥ 溶液 , 分别 加入氯化钠至低 中高浓 度( 4 0 、 8 0 、 1 6 0 m m o l /L ) 后, 真空冻 于 , 并 与添加 1 6 0 m m o l / L氯化钠和 1 0 0 mm o l / L甘氨酸的冻干品进行对 比。 目测法观察冻干品外观 , 扫 描 电镜 ( s c a n n i n g e l e c t r o n mi c r o s c o p e , S E M) 下观察结 晶形态 ; 差示扫描 量热法 ( d i f f e r e n t i a l s c a n n i n g c a l o i r m e t e r , D S C )
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