注射用重组人凝血因子IX(贝赋)
注射用重组人凝血因子Ⅷ说明书
注意：如输注时需要使用 1 瓶以上的本品，每瓶药物都应按下列使用说明进行复溶。应移除 稀释液注射器，将接合器留在药瓶上，可另用 1 支一次性大容量无菌注射器，如路厄旋扣注射 器（luer lock syringe）抽取每瓶内的复溶物。直到抽取下一瓶药物时，才应当把待抽取药物的稀 释液注射器移除，并将大容量路厄旋扣注射器从上一瓶药物中取出插入待抽取药物瓶中。 复溶： 1. 使本品瓶内冻干粉末和预装稀释液的注射器放置至室温。 2. 移除小瓶上的塑料盖，露出胶塞的中央部分。
9. 将药瓶放在平整的台面上。将注射器尖部插入接合器开口处，顺时针用力旋转推动注射器 直到锁定，以将稀释液注射器连接在接合器上。
10. 缓慢下压注射器推杆，将所有稀释液注入药瓶内。
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11. 保持注射器与接合器相连接，轻轻摇晃药瓶内的液体，直到粉末溶解。 注意：注射前应肉眼检查最终溶液有无颗粒物质；此溶液应为无色澄清至淡乳白色，否则应
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疗进行监控尤为重要。
本品所标示的一个国际单位 (IU)的因子Ⅷ的活性大约相当于 1 ml 正常人血浆中的因子Ⅷ的含 量。所需因子Ⅷ剂量的计算基于实践经验，即每公斤体重的 1 IU 因子Ⅷ平均可使血浆因子Ⅷ的活性 升高约 2 IU/dL。可用下面的公式计算所需剂量： 需要剂量（IU）= 体重(kg) ×因子Ⅷ期望升高值（IU/dL 或% ）×0.5 [(IU/kg)/(IU/dL)]
对下列出血的控制和手术预防，根据以下的分期，因子Ⅷ活性不应低于下述相应阶段的特定血
浆因子活性水平（以正常值的%或 IU/dL 表示）。
表 1. 控制出血和手术预防的给药剂量指导
凝血因子九因子作用
凝血因子九因子作用
凝血因子九（Factor IX）是一种参与血液凝块形成的蛋白质。
它是凝血途径中的一个重要组分，在血管损伤时被激活，并参与血液凝块的形成。
凝血因子九的主要作用是参与凝血途径的内源性通路（也称为Intrinsic Pathway）。
当血管受到损伤时，内源性通路会被激活，引发血液的凝固。
具体地说，凝血因子九会与凝血因子八（Factor VIII）结合，
形成一种复合物，称为凝血酶活化的凝血因子十（Factor Xa）与凝血因子六因子的复合物（Factor VIIIC: Factor IXa）。
这
个复合物能够启动凝血途径的下一步反应，即凝血因子十与凝血因子五（Factor V）的结合，激活凝血因子十，进而形成凝
血酶。
凝血因子九也可以被自身激活，从而参与自我放大的凝血反应。
在凝血因子九和凝血因子八复合物的作用下，它能够在凝血途径中形成一个正反馈回路，促进凝血酶的生成，加速血液凝块形成的速度。
总之，凝血因子九作为凝血途径的重要组成部分，通过与凝血因子八结合，参与复杂的反应过程，最终引发血液凝块的形成，起到止血的作用。
重组人凝血因子八因子说明书
重组人凝血因子八因子说明书
重组人凝血因子八因子（rFⅧ）是一种用于治疗血浆凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏的甲型血友病的药物。
它可在纠正或预防出血、急诊或择期手术中暂时替代缺失的凝血因子。
使用方法：
用量：应根据患者的具体情况，如FⅧ缺乏的严重程度、出血的部位与范围以及患者的临床状况，由有治疗经验的医师确定剂量和治疗持续时间。
复溶后的药物必须在药物溶解后3小时内注射完毕。
不良反应：
在临床研究中，对曾接受治疗的患者进行了研究，发现注射4160次后有109例发生不良反应，占%。
禁忌：
对本品不耐受或有过敏反应者、对鼠或仓鼠蛋白过敏者禁用。
注意事项：
1. 本品用于治疗FⅧ缺乏的出血障碍。
在注射本品之前，应确诊患者FⅧ缺乏。
2. 甲型血友病患者接受治疗后，可能会产生FⅧ的中和抗体，尤其是严重的血友病患儿在治疗的第一年内，或曾用少量FⅧ治疗的任何年龄患者，产生抗体的情况尤为常见。
甲型血友病患者在治疗的任何时间都有可能产生抗体。
3. 药物相互作用：目前尚未发现和其他药物存在药物相互作用。
以上内容仅供参考，不作为专业的医疗意见。
在使用此类药物时，应始终遵循医疗专业人士的指导，确保安全有效地使用。
重组人促红素注射液说明书
依普定®重组人促红素注射液（CHO细胞）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：重组人促红素注射液（CHO细胞）商品名：依普定英文名：Recombinant Human Erythropoietin Injection（CHO Cell）汉语拼音：Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao)【成份】重组人红细胞生成素。
由基因重组CHO细胞表达、纯化制得。
辅料为：聚山梨酯80、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】本品为无色澄明液体，pH6.9±0.5。
【适应症】1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。
2、外科围手术期的红细胞动员。
【规格】2000IU/0.5ml/支（预灌封注射器）、4000IU/0.5ml/支（预灌封注射器）、6000IU/0.5ml/支（预灌封注射器）、10000IU/0.5ml/支（预灌封注射器）、3000IU/1ml/支（预灌封注射器）。
【用法用量】1、肾性贫血本品应在医生指导下使用，皮下注射,每周分2~3次给药。
给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其它相关因素调整。
治疗期：开始推荐剂量：血液透析患者每周100~150IU/kg，非透析病人每周75~100IU/kg。
若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/kg/周。
红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过36vol% 。
维持期：如果红细胞压积达到30~33vol%或/和血红蛋白达到100~110 克/升，则进入维持治疗阶段。
推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3，然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
2、外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人（心脏血管手术除外），使用剂量为150IU/kg公斤体重，每周3次，皮下注射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。
重组人促红素β注射液(CHO细胞)
重组人促红素β注射液(CHO细胞)【药品名称】通用名称：重组人促红素β注射液(CHO细胞)英文名称：Recombinant Human Erythropoietin β Injection (CHO Cell)【成份】主要组成成份:重组人红细胞生成素-β辅料包括：尿素，氯化钠，聚山梨醇酯-20，二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠，二水合氯化钙，甘氨酸，左旋亮氨酸，左旋异亮氨酸，左旋苏氨酸，左旋谷氨酸，左旋苯丙氨酸，注射用水。
【适应症】本品适用于因慢性肾衰竭引致贫血，包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。
治疗接受化疗的非髓性恶性肿瘤成人患者的症状性贫血。
本品用于治疗贫血时，仅在出现贫血症状时方可使用。
【用法用量】应由在上述适应症领域中有丰富经验的医生指导下进行罗可曼治疗。
由于在个别的病例中观察到过敏样反应，建议在医学监护下进行首次给药。
应注意本品只有在溶液澄清或呈轻微乳状，无色且几乎无可见颗粒时方可用于注射。
欲重拾注射器中的药品是无菌的，但未作防腐处理。
在任何情况下，每支注射器都不可以多次注射。
治疗成人和儿童慢性肾功能衰竭患者的症状性贫血。
患者贫血的症状和后遗症随着年龄，性别和疾病总负荷的不同而有所不同；医生有必要对个体患者的临床病程和状态进行评价。
可以通过皮下或静脉注射罗可曼来升高血红蛋白的水平，使其不超过12g/dl(7.5mmol/l)。
对于未进行血液透析的患者，首选皮下注射给药以避免刺穿外周静脉。
如果静脉注射给药，应在约2分钟内完成，例如，对于血液透析患者在透析结束时经动静脉瘘管注入。
因为病人的个体差异，临床上可以观察到个别患者的血红蛋白值偶尔超过或低于预期的血红蛋白水平。
考虑到血红蛋白靶浓度在10g/dl （6.2mmol/l）到12g/dl（7.5mmol/l）之间，可以通过剂量管理达到不同的血红蛋白水平。
应该避免出现持续的血红蛋白水平超过12g/dl(7.5mmol/l)；当血红蛋白值超过12g/dl(7.5mmol/l)时，可根据以下指导原则调整剂量：应当避免出现用药4周后血红蛋白水平升高幅度超过2g/dl(1.25mmol/l)。
天恩福(重组人粒细胞刺激因子注射液)
天恩福(重组人粒细胞刺激因子注射液)【药品名称】商品名称：天恩福通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液英文名称：Recombinant Human Granulocyte Colonystimulating Factor Injection 【成份】主要组成成份：重组人粒细胞刺激因子，本品系由含有高效表达人类细胞刺激因子(G-CSF)基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高纯度化后制成。
辅料名称：甘露醇;吐温-80;磷酸氢二钠;柠檬酸。
【适应症】1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。
2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。
3.骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。
【用法用量】1.肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等，成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。
儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。
当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。
2.急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2～5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药;儿童患者2g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。
当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(强克)说明书(完整版)
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白使用说明书【药品名称】通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白商品名：强克英文名：Recombinant Human TNF Receptor-Ig Fusion Protein for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti －Kangti Ronghedanbai【性状】本品为无菌白色冻干粉针剂。
【主要成分】每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。
用1毫升灭菌注射用水溶解。
【药理毒理】1.药理重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一个二聚体的融合蛋白，包含人75KDa肿瘤坏死因子受体（TNFR）（p75）的细胞膜外配体结合部分与人IgG1的Fc片段，包含934个氨基酸，表观分子量约为150K道尔顿（KDa）。
TNF是机体自然产生的一种细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。
在强直性脊柱炎关节病变的炎症反应中，TNF起着重要的作用。
TNF存在55KDa蛋白（p55）和75KDa蛋白（p75）两类受体，它们均以单体的形式存在于细胞表面。
TNF的生物学活性取决于它与细胞表面两类受体分子的结合。
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的作用机制是竞争性地与TNF 结合，阻止TNF与细胞表面TNF受体的结合，抑制TNF的生物学活性。
2.毒理小鼠急性毒性试验结果显示，静脉注射1.09g/kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，未见毒性反应。
猴长期毒性试验结果显示，每周2次连续皮下注射180天15.0 mg/kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，未见有明显的毒性。
【药代动力学】32名中国健康成年受试者单次皮下给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白后，血清浓度-时间曲线在12.5mg、25mg、37.5 mg、50mg剂量范围内与剂量呈正比例增高。
注射用重组人白细胞介素-11说明书
注射用重组人白细胞介素-11说明书注射用重组人白细胞介素-11用于实体肿瘤、非髓系白血病化疗后111、1V度血小板减少症的治疗;下面是店铺整理的注射用重组人白细胞介素-11说明书，欢迎阅读。
注射用重组人白细胞介素-11商品介绍通用名：注射用重组人白细胞介素-11生产厂家: 杭州九源基因工程有限公司批准文号：国药准字S2*******药品规格：3mg药品价格：￥650元注射用重组人白细胞介素-11说明书【通用名】注射用重组人白细胞介素-11【商品名】吉巨芬【适应症】用于实体肿瘤、非髓系白血病化疗后111、1V度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生III、IV度血小板减少症(即血小板数〈=5×109/L者，下一疗程化疗前使用吉巨芬，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。
同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。
【用法用量】根据吉巨芬临床研究结果，推荐吉巨芬应用剂量为50ug/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射(以1ml注射用水稀释，每天一次，疗程一般7-14天。
血小板计数恢复后应及时停药。
【不良反应】多数病人对吉巨芬耐受良好，常见到不良反应为注射部位疼痛、红肿、硬结、结膜充血、水肿、心悸、乏力等。
以上不良反应多数字用药过程中自行缓解或消失，无需特别处理，少数不良反应停药后消失，未出现其它严重不良反应。
【注意事项】1、吉巨芬应在化疗后使用，不宜之化疗前或化疗疗程中使用。
2、使用吉巨芬过程中应定期检查血象(一般隔日一次)，注意血小板值得变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。
3、器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。
4、使用期间应注意毛细血管渗漏综合症的监测，如体重、浮肿、浆膜腔积液等。
【禁忌】对同类产品国外曾发生严重过敏反应。
因此，对白介素-11及吉巨芬中其它成分过敏者禁用，对血液制品及其他生物制剂有过敏史者慎用。
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核准日期： 2012年07月10日修改日期：2014年08月10日；2014年10月11日；2016年04年19日；2016年09月21日注射用重组人凝血因子Ⅸ说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用重组人凝血因子Ⅸ商品名：贝赋® BeneFⅨ®英文名：Recombinant Coagulation Factor Ⅸ for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ningxueyinzi Ⅸ【成份】主要成份：重组人凝血因子Ⅸ。
辅料：蔗糖、甘氨酸、L-组氨酸、聚山梨酯80等。
【性状】白色饼状物，复溶后为无色、澄明溶液。
【适应症】控制和预防乙型血友病患者出血本品适用于控制和预防乙型血友病（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症或Christmas氏病）成人及儿童患者出血。
乙型血友病患者的围手术期处理本品适用于乙型血友病成人及儿童患者的围手术期处理。
注：以上儿童适应症主要依据国外临床试验结果，尚未获得中国儿童的临床数据。
本品不适用于：a. 治疗其他凝血因子缺乏症（例如，因子II、VII、VIII和X），b. 治疗有凝血因子VIII抑制物的甲型血友病患者，c. 逆转香豆素诱导的抗凝作用，d. 治疗肝脏依赖性的凝血因子水平低下导致的出血。
【规格】250 IU/瓶、500 IU/瓶、1000 IU/瓶、2000 IU/瓶。
【用法用量】一般用药考虑本品使用包装中所附的0.234%氯化钠稀释液将冻干粉复溶后供静脉注射用。
● 瓶身上标示重组人凝血因子Ⅸ的规格，并用国际单位（IU ）表示。
● 在有乙型血友病治疗经验的医师指导下开始治疗。
● 接受包括本品在内的所有因子Ⅸ产品治疗时，均需个体化调整剂量。
凝血因子Ⅸ的剂量和治疗持续时间均取决于因子Ⅸ缺乏的严重程度、出血的部位与程度以及患者的临床情况、年龄和因子Ⅸ的活性恢复值。
● 本品给药剂量可能不同于血浆源性凝血因子Ⅸ产品。
如患者因子Ⅸ活性恢复值低，可能需要增加本品剂量，甚至可用到两倍于根据最初经验计算得出的剂量，以便使体内的因子Ⅸ活性达到设定的升高值。
● 为了确保达到所需因子Ⅸ的活性水平，建议用凝血因子Ⅸ活性检测方法精确地监测凝血因子Ⅸ的活性。
为了将剂量调整至合适水平，剂量调整时应考虑因子Ⅸ活性、药代动力学参数（如半衰期和因子Ⅸ活性恢复值）以及临床情况等因素。
剂量计算起始剂量凝血因子Ⅸ剂量计算方法如下公式所示。
凝血因子Ⅸ的需要量(IU)= 体重(kg)因子Ⅸ期望增加量(% 或 IU/dL)观察到的活性恢复值的倒数[(IU/kg)/(IU/dL)]平均活性恢复值 1）成人患者（≥15 岁）对于既往接受过治疗的成人患者，平均每公斤体重给予1 IU 本品，能使体内因子Ⅸ的活性平均增加0.8 ± 0.2 IU/dL （范围：0.4～1.2 IU/dL ）。
下表公式阐述了剂量估算方法。
如果按每公斤体重给予本品1 IU ，可使因子Ⅸ活性平均增加0.8 IU/dL 。
因子Ⅸ的需要量(IU)=体重 (kg)因子Ⅸ期望增加量(% 或 IU/dL)1.3[(IU/kg)/(IU/dL)]2）儿童患者（< 15岁）对于儿童患者平均每公斤体重给予1 IU本品能使体内的因子Ⅸ活性平均增加0.7 ± 0.3 IU/dL（范围：0.2～2.1 IU/dL，中位值为0.6 (IU/kg)/(IU/dL)）。
下表公式阐述了剂量估算方法。
如果按每公斤体重给予本品1 IU，可使因子Ⅸ活性平均增加0.7 IU/dL。
因子Ⅸ的需要量(IU)= 体重(kg)因子Ⅸ期望增加量(% 或 IU/dL)1.4[(IU/kg)/(IU/dL)] 药物剂量应根据患者的临床反应进行调整。
本品在患者体内的药代动力学（例如半衰期，体内活性恢复值）以及患者对本品的临床反应可能不同。
尽管剂量可以根据上述方法进行估算，但强烈建议条件允许时，应进行适当的实验室检查，包括持续的因子Ⅸ活性测定。
关于控制和预防出血及围手术期处理的用药给药量和给药频率都应一直以具体患者的临床效果为导向。
对于下表所列的出血事件，因子Ⅸ活性不应低于下述给出的、相应阶段的特定血浆因子活性水平（以正常值的%或IU/dL表示）。
表1出血类型体内所需的凝血因子Ⅸ活性水平[%或(IU/dL)]给药间隔时间[小时]治疗持续时间[天]轻度无并发症的关节积血、浅表肌肉或者软组织出血20～30 12～24 1～2中度肌肉内或软组织撕裂性出血，粘膜出血、拔牙出血或血尿25～50 12～24治疗至出血停止且伤口开始愈合为止，约2 ～7天重度咽部、咽后部、腹膜后、中枢神经系统出血、手术出血50～100 12～24 7～10 治疗监测在治疗过程中，建议准确测定因子Ⅸ的水平，以指导给予本品的剂量和重复注射的频率。
患者对因子Ⅸ的反应可能存在个体差异，表现出不同的半衰期和恢复值。
如果根据体重计算剂量，可能需要对体重过轻或过重的患者调整剂量。
特别是当有重大的外科手术时，必须通过凝血分析（血浆内凝血因子Ⅸ活性）对替代疗法进行精确地监测。
当采用基于体外凝血活酶时间 (aPTT) 的单相凝集试验测定患者血液样本中的因子Ⅸ活性时，试验中所使用的 aPTT 试剂类型和标准品可能会显著影响血浆因子Ⅸ活性结果。
更换试验中所使用的实验室和/或试剂时，这点尤其重要。
本品可以用于重度乙型血友病患者出血的长期预防治疗。
在一项常规的次级预防性治疗临床试验中，既往接受过治疗的成人患者接受本品的平均剂量为40 IU/kg（范围13～78 IU/kg），给药间隔3～4天。
在某些情况下，尤其在年纪较轻的患者中，所需的给药间隔可能更短，剂量可能更大。
与所有因子Ⅸ产品相同，使用本品应监测是否出现因子Ⅸ抑制物。
使用说明本品用包装中所附的0.234%氯化钠稀释液将冻干粉复溶后，应以缓慢速度注射给药，一般以最高每分钟4 ml的速度注射。
给药速度应根据患者舒适程度决定。
如果发生任何被认为与使用本品有关的疑似超敏反应，应降低输注速度或停止输注。
配制和复溶下列操作规程为本品配制和复溶的一般指导。
配制：1. 在进行下列程序前须清洗双手。
2. 复溶时采用无菌操作技术（即洁净、无菌）。
3. 打开无菌包后，尽快使用复溶和给药所需的所有物品，尽量减少在空气中不必要的暴露。
4. 汇集: 如输注时需要使用1瓶以上的本品，按下列使用说明对每瓶进行复溶。
应移除稀释液注射器，将接合器留在药瓶上，可另用1支一次性无菌注射器，如大容量的路厄旋扣注射器（luer lock syringe）抽取每瓶内的复溶物。
直到抽取下一瓶药物时，才应当把待抽取药物的稀释液注射器移除，并将大容量路厄旋扣注射器从上一瓶药物中取出插入待抽取药物瓶中。
复溶：1. 如冷藏过，使本品瓶内的冻干粉和预装稀释液的注射器放置至室温。
2. 移除药瓶上的塑料盖，露出胶塞的中心部位。
3. 用酒精棉或其它消毒溶液擦拭药瓶顶盖部位，自然晾干。
消毒后，切勿用手触摸胶塞，也防止胶塞接触任何物体。
4. 揭开接合器的透明塑料包装保护套。
不要将接合器从包装内取出。
5. 将药瓶放在一个平整的台面上。
握住包装内的接合器，放在药瓶上方，用力下压包装，直到接合器的针头刺入瓶塞内。
6. 如图所示，抓住稀释液注射器推杆底部，并通过严实推压及旋转将注射器推杆的螺纹端装入注射器柱塞中。
在操作过程中避免接触注射器的推杆体部。
7. 折断注射器护套的穿孔处，从注射器上折下防启塑料尖嘴护套。
不要触摸护套内侧或注射器尖部。
由于稀释液注射器可能需要用护套重新盖住（如果复溶后的本品不立即使用），因此需将护套倒置放在一个干净、最不易被环境污染的台面上。
8. 提起接合器的塑料包装并丢弃包装。
9. 将药瓶放在平整的台面上。
将注射器尖部插入接合器开口处，顺时针用力旋转推动注射器直到锁定，以将稀释液注射器连接在接合器上。
10. 缓慢下压注射器推杆，将所有稀释液注入药瓶内。
11. 保持注射器与接合器相连接，轻轻摇晃瓶内液体，直至粉末溶解。
12. 倒置药瓶，缓慢将溶液吸入注射器内。
13. 缓缓地逆时针旋转拔出注射器，将注射器与接合器分离。
丢弃接合器与药瓶。
14. 复溶溶液应无色澄清，否则应将此溶液丢弃，另使用新的本品。
如果不立即使用溶液，应重新盖上注射器护套。
不要触摸注射器尖部或注射器护套内侧。
15. 将复溶溶液在室温下储存，并在3小时内使用。
注意：本品复溶后含有聚山梨醇酯80，已知其可增加邻苯二甲酸二-（2-乙基己基）盐（DEHP）从聚氯乙烯（PVC）中的提取。
这一点在本品配制和给药（包括在PVC容器中的保存时间）过程应予以注意。
应严格按照[用法用量]中的建议使用本品。
给药复溶后仅供静脉注射用。
连续滴注的安全性和有效性尚未确定[参见警告和注意事项]。
在给药前，无论溶液和容器的情况如何，均应检查本品中有无颗粒物及是否变色。
●应采用药品包装中附带的静脉输液针、预装稀释液注射器或一次性无菌注射器（如大容量的路厄旋扣注射器）给药。
●本品不能与其它药品共用同一导管或容器。
给药1. 将注射器连接到包装中所附的静脉输液针的螺旋接口端。
2. 扎好止血带，并用酒精棉擦拭皮肤注射部位。
3.进行静脉穿刺。
将静脉输液针的针头刺入静脉内，取下止血带。
本品的复溶溶液应该在几分钟内完成静脉注射。
根据患者的舒适程度调节注射速度。
注意：已有关于注射本品后出现静脉输液针导管/注射器内红细胞凝集的报告。
未见与该发现有关的不良事件报告。
为最大限度降低红细胞凝集的可能性，限制进入导管内的血液量非常重要。
血液不应回流入注射器内。
如果在导管或注射器内发现红细胞凝集，应丢弃所有材料（包括导管、注射器和本品溶液），取新包装重新给药。
4.本品注射完毕后，取下并丢弃静脉输液针。
将所有未使用的溶液、空瓶及使用过的针头和注射器弃入合适的容器中。
【不良反应】安全性总结已观察到超敏反应或过敏反应（可能包括血管性水肿、输注部位烧灼感和刺痛感、寒战、潮红、全身性荨麻疹、头痛、荨麻疹、低血压、嗜睡、恶心、躁动、心动过速、胸闷、刺痛感、呕吐、喘息），在某些情况下可能进展成重度过敏反应（包括休克）。
在某些情况下，这些反应进展成重度过敏反应，重度过敏反应的出现与因子Ⅸ抑制物的产生存在着密切的时间联系。
有报告称在存在因子Ⅸ抑制物并有过敏反应史的乙型血友病患者中尝试免疫耐受诱导后发生过肾病综合征。
在极罕见情况下，观察到仓鼠蛋白抗体形成且存在相关的超敏反应。
患有乙型血友病的患者可能产生因子Ⅸ的中和抗体（抑制物）。
如果出现这种抑制物，会出现临床应答不足。
在此情况下，建议与血友病专科中心取得联系。
使用因子Ⅸ产品后有血栓栓塞发作的潜在风险。
不良反应列表下表基于 MedDRA 系统器官分类（SOC 和首选术语级别）。