注射用重组人尿激酶原
注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗急性心肌梗死IV期临床试验研究
知情同意书
尊敬的患者：
您的医生已经确诊您有急性ST段抬高型心肌梗死。
我们邀请您参加一项上海天士力药业有限药业有限公司生产的注射用重组人尿激酶原（普诺克）的上市后开放性、多中心临床研究，以观察注射用重级人尿激酶原对急性ST段抬高型心肌梗死的疗效及其安全性，该项研究由天津医科大学第二医院牵头，全国范围近10家研究中心参与，共约有2000例成人受试者参与。本研究方案已经得到天津医科大学第二医院伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这次研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您好了解本次研究的意义、程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如有问题或不明白的地方，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，确保您充分理解本研究并做出决定。
一、本次研究的背景
心肌梗死、脑栓塞及其它血栓性疾病是严重危害人类健康的常见疾病，我国每年至少有500——1000万人需要使用溶栓制剂进行治疗，目前临床常使用的溶栓药物如尿激酶、链激酶等出于溶栓效果不理想，安全性低，正逐渐被高效、特异、副作用小的新型溶栓剂所取代。上海天士力药业有限公司历经十年开发了国家一类溶栓新药“注射用重人尿激本酶原（普佑克）”，并于2011年获得国家食品药品监督管理局的批准上市，批准文号为：国药准字S20110003。
普佑克是特异性的纤溶酶原激活剂，主要作用于血栓部位的纤维蛋白，对梗死相关血管具有较高的临床开通率，目前该药批准用于急性ST段抬高型心肌梗死患者的治疗，Ⅰ期临床试验表明普佑克临床用量在85mg以下耐受性良好，均未见不良反应。Ⅱ期临床试验共纳入222例患者，结果显示受试者均无明显的或特殊的不良反应发生，50mg人剂量组的冠脉造影开通率（TIMI2+3级）为78.26%，其中TIMI3级开通率为60.87%。Ⅲ期临床试验共入组有效病例328，结果显示50mg剂量组冠状动脉造影开通率（TIMI2+3级）为78.50%，其中TIMI3级开通率为60.75%，显著高于对照尿激酶相应的冠状造影开通率（TIMI2+3级为51.6%，TIMI3级为36.8%）；而且普佑克组发生脑出血和死亡等严重不良事件的绝对值及发生率都少于对照组尿激酶。
通过上市前临床研究结果表明，普佑克是一种溶栓效果良好、安全性较高的新一代治疗急性心肌梗死的药物，但需要告知的是据目前溶栓药物的临床使用经验来看，任何一种溶栓药物的临床使用经验来看，任何一种溶栓药物都不是100%能溶栓成功的。
本次研究的目的是扩大用药人群，进一步评价普佑克在较大范围人群使用时对急性心肌梗死患者的有效性和安全性，用于指导临床医生的合理用药。
二、哪些患者不宜参加此项研究
（1） 目前下使用抗凝剂：
（2） 一个月内有出血、外伤，和内脏手术史（包括活体组织检查）：或明确目前有活动性消化道溃疡病：
（3） 有创伤性心肺复苏术（创伤CPR≥10分钟）、2周内进行过不能实施压迫的血管穿刺以及外伤史者：
（4） 高血压病患者经积极降压治疗后，血压≥180/110mmHg者（收缩压、舒张压其中任一项达到此血压标准；
（5） 怀疑有主动脉夹层动脉瘤、感染性心内膜炎同，不能排除前述诊断者。
（6） 经扩容及使用血管活性药物无效的心源性休克或严重左心衰肺水肿； （7） 既往有脑出血、出血性中风或蛛网膜下腔出血史者。6个月内有其它卒中或脑血管事件（包括TIA）、已知颅内肿瘤、脑血管畸形者；
（8） 有出血性视网膜病史者；
（9） 各种血液病、出血性疾病或有出血倾向者；
（10） 严重的肝肾功能障碍、严重消耗状态或恶性肿瘤等患者；
（11） 发性妊娠期病人；
（12） 病人和/家属不愿意参加本试验，不愿意签署知情同意书店 ；
（13） 医师认为其它不适合静脉溶栓的疾病、情况。
三、溶栓前需做以下准备：
（1）在您入选研究前，您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究，医生将询问、记录您的进行体格检查。
您需要接受的理化检查包括血尿常规、血生化、凝血功能、心肌生化标记物、心电图。
（2）若以上检查符合病例入选标准，方能进行溶栓治疗。
研究开始将接受基础治疗加用普佑克50mg溶栓治疗，其中20mg用10ml生理盐水溶解后，3分钟内静脉推注完毕，其余30mg溶于90ml生理盐水，30分钟静脉滴注完毕。治疗后观察将持续15天。
（3）需要您配合的事项
您必须按医生指导用药，并在接受治疗15天时接受医院的随访观察。
四、参加此项研究可能的获益
上市前临床研究已经证实普佑克可以改善急性心肌梗死患者的病情，您将从本次研究中获益。期间发生的相关检查费用包括血尿常规、血生化、凝血功能、心肌生化标记物、心电图等将由申办者免费提供（如果您好同时合并其它疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内）。
五、参加研究可能的风险
虽然本品前期的安全性研究结果显示安全可靠，但所有治疗药物都有产生副作用的可能。本品可能的不良反应包括（1）出血：普佑克的临床研究表明，只有少部分病人出现瘀斑、鼻衄和齿龈出血，但不需要特殊治疗。胃肠道、泌尿生殖器或腹膜后腔出血时，应停止溶栓治疗。（2）过敏反应：使用普佑克一般不会引起过敏反应。如发生过街反应，应停止滴注并给予相应的治疗。（3）偶见心律失常，可用标准抗-心律失常措施处理。
如果您在研究在出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与药物有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断和医疗处理。医生和申办者将尽力预防由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会鉴定其是否与试验药物有关。
六、您的权利
是否参加研究完全不取决于您的意愿。您好可以拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究生，这都不影响您和医生之间的关系，都不会影响对您的医疗或其它方面利益的损失。
出于对您的最大利益考虑，研究者可能会在研究过程中随时中止您继续参加本次研究。
如果您好因为任何原因从研究中退出，您好可能被询问有关您使用试验药物的情况。如果医生认为需发，您好也可能被要求进行实验室检查和体格检查。
七、个人信息的保密
您的医疗记录（研究病例/CRF、化验单等）将完整地保存在您所有就诊的医院。研究者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。任何有关本次研究结果的公开报告将会隐去您的姓名，不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
八、出现新的研究药物信息
如果在研究时间出现有关研究药物的新信息，并且这些信息可能影响您继续参加本研究的意愿，您将被及时通知。当此种情形发生时，您的研究医生将与您讨论是否继续进行本研究。如果您决定退出本研究，医生将给予您妥善的医疗处理。如果您决定继续参加研究，您将被要求签署新的知情同意书。
九、您现在需要做什么
是否参加本项研究由您自己（和您的家人）决定。在您做出参加研究的决定前，请尽可能向您的医生询问有关问题。
感谢佨阅读以上材料。如果您决定参加本研究，请告诉您的医生，他/她为您安排一切有关研究的事务。
ST段抬高型心肌梗死急诊介入冠状动脉内应用尿激酶原有效与安全性的Meta分析
368心肺血管病杂志 2021 年 4 月第 40 卷第 4 期 Journal of Cardiovascular & Pulmonary Diseases,April 2021, Vol.40,No.4DOI：10.3969/j.issn.l007-5062. 2021. 04.014•荟萃分析•ST段抬高型心肌梗死急诊介入冠状动脉内 应用尿激酶原有效与安全性的Meta分析 冯娟 闫奎坡 朱翠玲 朱明军 孙彦琴 徐亚洲 刘刚 郭雨晴［摘要］目的：系统评价冠状动脉内靶向应用重组人尿激酶原(rhPro-UK)对ST段抬高型心肌梗 死急诊PCI患者心肌灌注、不良心血管事件的影响及安全性。方法：检索中英文数据库发表的相关随 机对照试验,评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5. 3软件进行Meta分析。结果：纳入18篇文 章，1 893例受试者;Meta分析显示，尿激酶原组不良心血管事件发生率低于对照组(RR = 0.47,95%CI： 0. 39-0. 57,P<0. 00001)；尿激酶原组岀血风险与对照组相比，差异无统计学意义(RR = 1. 18,95%CI： 0. 90-1. 53,P = 0. 23)；尿激酶原组心肌梗死溶栓试验血流3级获得率(RR = 1. 12,95%CI：1. 06-1. 20,P = 0.0003)、心肌灌注3级获得率(RR =1. 19,95%CI：1. 06- 1. 34,P =0.003)和血栓积分0-1分获得率 (RR =1.45,95% CI：1. 15-1.83,P =0.002)高于对照组；尿激酶原组无复流或慢血流发生率低于对照组 (RR = 0. 49,95%CI：0. 32-0. 73,P = 0. 0005)；尿激酶原组 LVEF 高于对照组(MD= 1. 85,95%CI：1. 382. 32,P<0. 00001)；尿激酶原组 LVEDD 低于对照组(MD = -1. 57,95%CI：-1. 89--1. 24,P<0. 00001)。 结论：冠状动脉内靶向应用尿激酶原能提高STEMI急诊PCI患者靶血管和心肌灌注水平，降低梗死后 心肌重构，改善心功能和预后，减少术后不良心血管事件，且不增加岀血风险。［关键词］冠状动脉内溶栓;重组人尿激酶原;经皮冠状动脉介入治疗;急性ST段抬高型心肌梗 死;Meta分析［中图分类号］R54 ［文献标志码］A ［文章编号］1007-5062(2021)04-368-08Efficacy and safety of intracoronary prourokinase administration during emergency percutaneous coronary intervention in ST-segment elevation myocardial infarction: a Meta analysis FENG Juan, YAN Kuipo, ZHU Cuiling, ZHU Mingjun, SUN Yanqin, XU Yazhou, LIU Gang, GUO Yuqing Henan University of Chinese Medicine， Zhengzhou 450000， China［Abstract ］ Objective: To review the efficacy and safety of intracoronary prourokinase administration on myocardial perfusion, major adverse cardiovascular events. Methods: The computer retrieved databases for related trials from the establishment of the database to August 2020. Reviewers assessed risk of bias of included studies, then, meta-analysis was performed by using RevMan 5. 3 software. Results: 18 articles and 1 893 subjects were included. Meta analysis showed experimental group was better than control group in reducing the incidence of MACE(RR = 0. 47,95%CI：0. 39-0. 57,P<0. 00001)and without increasing the risk of bleeding(RR =1. 18,95%CI：0. 90-1. 53,P = 0. 23). Experimental group was better than control group in improving the rate of TFG3 (RR =1. 12,95%CI：1. 06-1. 20,P = 0. 0003)and TMPG3 (RR =1. 19,95%CI：1. 06-1. 34,P = 0.003).基金项目：国家自然科学基金青年基金支持项目(81303073)；河南中医学院一附院院内博士项目(2012KJ32)；河南中医学院省属科研业务专 项(2014KYYWF-YQ12)；河南省科技攻关重点项目( 112102310317)；河南省高校科技创新团队支持计划(13IRTSTHN012)；河南省中医药防治 心血管疾病创新型科技团队(C20130050)；国家人社部留学人员支助项目(2010412)；河南省首批青苗人才培养项目(201816)；河南省科技 攻关项目( 192102310161,182102310291)；河南省中医药科学研究专项课题(2017ZY2017)；河南省中医药科学研究专项课题(2016ZY3003, 2016ZY2051,2017ZY2017 )；河南省 中医药科学研究专项(20-21ZY1015； 20-21ZY2004 )；国家重点研发计划(2019YFC1710000, 2019YFC1710001，2019YFC1710003) 作者单位：450000河南中医药大学(冯娟郭雨晴)；河南中医药大学第一附属医院心脏中心(闫奎坡朱翠玲朱明军孙彦琴徐亚洲刘刚) 通信作者：闫奎坡，博士，副主任医师，硕士研究生导师，主要研究中西医结合对心血管疾病的预防和治疗。E-mail：*******************
普佑克治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效及安全性评价
普佑克治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效及安全性评价
目的 探讨普佑克（重组人尿激酶原）在急性ST段抬高型心肌梗临床治疗中的应用方法与效果。方法 选择急性ST段抬高型心肌梗死患者60例，随机分为观察组和对照组，各30例。观察组采用重组人尿激酶原（普佑克）治疗，对照组采用瑞替普酶治疗。比较两组溶栓后的冠状动脉再通情况及并发症发生情况。结果 观察组的ST段回落≥50%发生率与对照组无显著性差异，观察组的总并发症发生率低于对照组（P＜0.05）。结论 急性ST段抬高型心肌梗死患者，普佑克对患者的冠状动脉再通时间可明显缩短，提高再通率，并发症发生率低，安全性好，故具有较好的临床适用性。
标签：急性ST段抬高型心肌梗死；静脉溶检治疗；重组人尿激酶原（普佑克）
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院于2014年1月～2015年12月收治的60例急性ST段抬高型心肌梗死患者作为研究对象，60例患者均符合我国制定的急性ST段抬高型心肌梗死诊断标准与静脉溶栓标准[3]。其中女性25例，男性35例，年龄介于38～80岁，平均年龄为（62.23±10.24）岁；梗死部位：广泛前壁16例；下壁和（或）合并后壁、右室20例；前壁，前间壁19例；前壁合并下壁、后壁5例。将所有入选患者随机分成对照组及观察组，两组各30例，且两组在年龄、性别与病情等方面的资料无显著差异（P>0.05）。
1.2 再灌注辅助治疗
入院急查心肌酶学、TnI、血常规、凝血四项后立即嚼服300 mg阿司匹林，后再以100 mg/d长期维持，同时口服300mg氯吡格雷，后再以75 mg/d维持治疗。在溶栓治疗前、后48 h使用低分子肝素钙皮下注射q12h抗凝治疗，应用ACEI类，β受体阻滞剂等药物。
1.3 治疗方法
观察组：对患者给予重组人尿激酶原（商品名：普佑克）注射治疗（上海天士力药业有限公司，批号为520110003）。首先，采用10 mL生理盐水与20 mg的药物混合为患者进行静脉推注，另外要采用90 mL生理盐水与30 mg的药物混合为患者进行静脉滴注，要保证滴注与推注时间均保持在3min内。用药后密切关注有无出血及血压、心率、心律变化，观察胸痛缓解情况，每30 min查1次心电图，共查6次。
?基层医院越早溶栓，更多获益
•基层医院越早溶栓，更多获益
童海波（慈利县中医医院）：
患者基本情况: 邹**，男，52岁
主诉：胸痛13小时，持续胸痛3小时。
现病史：患者自述今日上午9时在慢步行走时突然出现胸骨及两侧疼痛，呈烧灼样疼痛，持续数分钟后疼痛缓解，无压榨感及濒死感，日间疼痛发作大约3次，直至晚上7时，在打麻将时疼痛再发，疼痛剧烈。呈烧灼样伴压榨感及濒死感，大汗淋漓，休息后疼痛无明显缓解，随即在当地卫生院就诊，经急诊心电图初步考虑心脏原因，予以输液（具体不详）治疗后立即呼叫我院120转入我院我科治疗。起病以来，精神差，无畏寒发热，活动后稍感气促，食欲、睡眠欠佳，大小便正常。
既往史：既往体质一般，曾吸烟近30年，日均一包，既往“哮喘”病史数十年。否认“肝炎”、“结核”、“伤寒”等传染病史，无手术外伤史，无输血史，无药物过敏史。预防接种史不详。
入院诊断及治疗（心电图）
入院诊断及治疗（辅助检查1）
入院诊断及治疗（辅助检查2）
入院诊断及治疗（辅助检查3）
入院诊断：
冠心病，急性广泛前壁ST段抬高型心肌梗塞
治疗方法：
入院后完善相关检查，并告知家属签字进行溶栓治疗，患者家属于00时05分签字，溶栓启动时间00时10分。
溶栓过程：0.9％氯化钠注射液10ml+尿激酶原20mg（3min静推），0.9％氯化钠注射液90ml+尿激酶原30mg（30min静滴）。
静推过程中，患者出现再灌注心律失常。溶栓约10分钟心电监护可见，（00时23分）抬高的ST段回落恢复正常波形，标志着溶栓成功，于00时29分心电监护出现了频发室性期前收缩，给予静脉注射胺碘酮150mg，5分钟后心电监护恢复正常波形。患者血压110/70mmHg，半小时后，患者诉胸痛、胸闷、气短症状消失，血氧情况正常，溶栓15分、30分、2小时复查心电图正常。
经过我院心内科全体医护人员共同努力，积极抢救，及时给予患者溶栓治疗并取得成功疗效，溶栓结束后患者心电图示抬高ST段完全回落正常，心律失常消失，呈正常窦性心律。心内科后续进一步治疗。
重组人尿激酶原药代动力学的研究
重组人尿激酶原药代动力学的研究
刘秀文;孙自勇;窦桂芳;朱镇华;袁守军;陈于红;张菁;刘建宁;汤仲明;刘蓓钫
【期刊名称】《南京大学学报：自然科学版》
【年(卷),期】2001(37)4
【摘 要】第一部分 :采用交叉设计 ,自身比较 ,研究了猕猴静脉注射 0 .4 ,0 .8和
3.2mg·kg- 1 重组人尿激酶原 (rhprouk)或 1.2 8× 10 5IU·kg- 1 尿源性天然尿激酶 (un UK) (其中推注 15 %剂量 ,90min内恒速滴注 85 %剂量 )后血浆中单链尿激酶型纤溶酶原激活剂 (scu PA)和双链尿激酶型纤溶酶原激活剂 (tcu PA)的浓度随时间变化、代谢转化和各自的药代动力学 ,及代谢转化和药代动力学参数与剂量浓度的依赖关系 .结果表明给药后scu PA转化为tcu PA的速度与scu PA的剂量呈正相关性 .第二部分 :通过测定兔静脉推注加滴注1 2 5I rhprouk 0 .8mg·kg- 1
(其中 15 %剂量静脉推注 ,85 %剂量在 90min内滴注 ,比放射活性 2 .5 0
6MBq/mg)后不同时间体内各组织总放射性、TCA酸沉放射性 ,以及酸沉和总放射性的比值 ;胆汁引流物放射性累计排出量 ,尿和粪中累计排出量 ,及在体内外1 2 5I
rhprouk与血浆蛋白的结合 .研究rhprouk在体内的分布、代谢及排泄情况 .结果表明rhprouk不与血浆中蛋白结合 ,代谢部位主要集中在胆、肾等部位 ,代谢产物主要随小便排出 .
【总页数】17页(P435-451)
【关键词】重组人尿激酶原;代谢转化;药代动力学;纤溶酶原激活剂;代谢产物;溶栓药物;注射剂量
【作 者】刘秀文;孙自勇;窦桂芳;朱镇华;袁守军;陈于红;张菁;刘建宁;汤仲明;刘蓓钫 【作者单位】军事医学研究院放射医学研究所;南京大学分子医学研究所
【正文语种】中 文
【中图分类】R972;R969.1
注射用尿激酶说明书
注射用尿激酶说明书
【药品名称】
注射用尿激酶
【英文名】
Urokinase for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong niaojimei
【主要成分】
本品主要成分为尿激酶，系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶，它是由低分子量33000和高分子量54000组成的混合物。
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【药理毒理】
尿激酶直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统，能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝快，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，从而发挥溶栓作用。尿激酶对新形成的血栓起效快、效果好。尿激酶还能提高血管ADP酶活性，抑制ADP诱导的血小板聚集，预防血栓形成。尿激酶在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高；停药几小时后，纤溶酶活性恢复原水平。但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低，以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时。尿激酶显示溶栓效应与药物剂量、给药的时间窗有明显相关性。
尿激酶毒性很低，小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重。亦无明显抗原性，致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道。但是，鉴于尿激酶增加纤溶酶活性，降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原，可能出现严重的出血危险。
【药代动力学】
尿激酶在人体内药代动力学特点尚未完全阐明。尿激酶静脉给予后经肝脏快速清除，血浆半衰期≦20分钟。少量药物经胆汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受损患者其半衰期延长。
【适应症】
主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗，包括急性心肌梗塞、急性脑血栓形成和急性脑血管栓塞、肢体周围动静脉血栓、中央视网膜动静脉血栓及其他新鲜血栓性闭塞性疾病。
【用法用量】
1、急性心肌梗塞：
静脉滴注：50万~150万单位溶于生理盐水或5%葡萄糖50~100ml中静脉滴注，全量于30~60分钟内均匀输入，剂量可依患者体重及体质情况作调整。
重组人尿激酶原与阿替普酶溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的有效性及安全性探讨
重组人尿激酶原与阿替普酶溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的有效性及安全性探讨
【摘要】目的：探讨急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）择用重组人尿激酶原与阿替普酶溶栓治疗的安全有效性。方法：按照奇偶分组法对90例、2021年1月-2022年1月期间收治的STEMI患者展开分组讨论，对比对照组（阿替普酶溶栓治疗，抽取对象45例）与观察组（重组人尿激酶原治疗，抽取对象45例）的安全有效性。结果：观察组血管再通率显著提高，MACE发生率显著降低，较之对照组更优（P＜0.05）。治疗后，观察组LVEF、E/A水平增幅显著，较对照组更优（P＜0.05）。结论：较之阿替普酶溶栓治疗，重组人尿激酶原在STEMI患者血管再通率及心功能改善中的效果更佳，且可减少其MACE发生率，安全性较高。
【关键词】重组人尿激酶原；阿替普酶溶栓；急性ST段抬高型；心肌梗死；有效性
急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者如治疗不及时，极易导致急性循环衰竭、休克，甚至危及生命安全。临床主要通过溶栓治疗恢复STEMI患者的心肌供血，同时该疗法对缺血、缺氧所致的心肌坏死具有缓解作用，可促进患者预后恢复[1]。本研究对90例、2021年1月-2022年1月期间收治的STEMI患者予以选取，旨在明确重组人尿激酶原与阿替普酶溶栓治疗的安全有效性。现报告如下：
1.资料与方法
1.1一般资料
按照奇偶分组法对90例、2021年1月-2022年1月期间收治的STEMI患者展开分组讨论，对照组中,男女性别比：23:22；年龄值选定56~78（64.69±6.05）岁界限内；发病至溶栓时间选定2~6（2.92±0.48）h界限内；观察组,男女性别比：24:21；年龄值选定53~77（64.55±6.24）岁界限内；发病至溶栓时间选定1.8~6（2.91±0.46）h界限内；纳入标准：年龄53~78岁；均经临床确诊，且发病至溶栓时间在6h以内；对治疗药物无禁忌症，配合度较高。排除标准：既往接受心脏手术者；严重器质功能障碍、恶性肿瘤或凝血功能障碍者。组间相关基线信息均衡可加以比较（P＞0.05）。
重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的效果及安全性
重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的效果及安全性
何霄
【期刊名称】《《实用临床医药杂志》》
【年(卷),期】2019(023)004
【总页数】3页(P14-15,19)
【关键词】重组人尿激酶原; 尿激酶; 静脉溶栓治疗; 急性心肌梗死; 不良反应
【作 者】何霄
【作者单位】陕西省陇县人民医院心内科 陕西陇县 721200
【正文语种】中 文
【中图分类】R542.2
急性心肌梗死是指冠状动脉在短时间内出现闭塞，导致心肌组织出现缺血、坏死等急性病理性改变，属于急性缺血性心脏病。据研究[1]报道，急性心肌梗死以心电图、心肌酶动态演变、剧烈胸部疼痛为主要特征，属于临床常见急危重症，具有起病急骤、预后不良等特点。根据急性心肌梗死的发生机制，多数学者[2-3]认为应以快速开通梗死冠状动脉、重建心脏血运为主要治疗目标，以挽救濒死心肌，控制心肌梗死范围，预防心肌梗死病变范围扩大，降低病死率，改善患者预后。现阶段，临床上对于急性心肌梗死主要采取药物治疗，以尿激酶作为常用药品，但容易引起出血等不良反应。有研究[4]显示重组人尿激酶原在急性心肌梗死治疗中的效果突出。本研究探讨重组人尿激酶原静脉溶栓治疗急性心肌梗死的临床效果及安全性，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年1月—2018年1月急性心肌梗死患者共88例，按治疗药品不同分为研究组与对照组，每组26例，研究组男13例，女13例; 年龄41～70岁，平均(54.16±3.35)岁; 梗死部位为前壁10例，下壁14例，其他部位2例; 发病至溶栓时间(3.55±1.06) h。对照组男12例，女14例; 年龄41～69岁，平均(54.85±3.03)岁; 梗死部位为前壁11例，下壁13例，其他部位2例; 发病至溶栓时间(3.82±1.11) h。2组患者梗死部位、性别、年龄、发病至溶栓时间等基线资料比较无显著差异(P>0.05)。纳入标准: ① 经各种影像学检查、病史询问等明确诊断为急性心肌梗死; ② 胸痛持续时间超过30 min, 且含服硝酸甘油后未缓解，发病时间不超过6 h, 血压未超过160、90 mmHg, 有溶栓指标; ③ 临床资料完整; ④
重组人尿激酶原治疗急性心肌梗死的疗效及安全性评价
陕西医学杂志２０１３年４月第４２卷第４期 ４５５
血糖控制的关键；通过：有效饮食管理在降低过高血糖
水平的同时，避免饥饿性酮症出现；同时配合运动辅助
临床血糖控制，注意适量，禁止剧烈活动；有报道显示
适量运动有利于太高糖耐量异常者胰岛素敏感性；人
院２ｄ后进行血糖筛查试验；如超过２周仍未控制在正
常水平或体重指数大于等于３Ｏ者应立行胰岛素治疗。
临床研究显示［９］，胰岛素治疗能够显著降低妊娠合并
糖尿病产妇巨大儿发生率；胰岛素治疗多采用皮下注
射，用量则依据产妇体重、孕周实时调整，有条件者可
行胰岛素泵应用；近年来口服降糖药物有效性及安全
性已经得到证实，故对无法行胰岛素应用者可采用口
服降糖药物替代。
３ 合理安排妊娠合并糖尿病终止妊娠的时机、分
娩方式和新生儿的护理 对于无并发症的患者，有学
者认为不必在预产期前分娩，对用胰岛素控制血糖仍
不满意的情况，应在胎儿成熟后及早终止妊娠。如果
血糖控制满意，无严重并发症，可在严密监测血糖、尿
糖、尿酮体、宫缩、胎心、产科情况下阴道分娩，对于合
并有巨大儿、胎盘功能不良、胎位不正或其他产科指征
者，则行剖宫产。新生儿出生即监测血糖，足月新生儿
血糖＜２．２２ｍｍｏｌ／Ｌ可诊断为新生儿低血糖，无论体
重大小均按早产儿护理，保暖、吸氧、提早喂糖水早开
奶。本次研究结果显示，对照组与观察组产妇阴道顺
产率、剖宫产率组间比较差异显著（Ｐ＜０．０５）；观察组
产妇及胎儿并发症发生情况均明显优于对照组，组间
比较差异显著（Ｐ＜Ｏ．０５）。说明通过有效血糖控制，
可以减少母婴并发症发：生率，避免产妇及胎儿死亡。
４ 重视妊娠合并糖尿病的产后护理和随访 密 切监测产后血糖，产后２４ｈ内胰岛素的用量减半，４８ｈ
减至原用量的１／３，个别患者甚至完全不需要用胰岛
素治疗。对妊娠合并糖尿病患者做好产后随访，及时
发现和治疗产后糖尿病患者ｍ］。
参考文献
［１］丛林．妊娠合并糖尿病临床诊断与治疗［Ｊ］．安徽医学， ２００９，３０（４）：３６４—３６５． ［２］Ｌａｎｇｅｒ Ｏ，Ｙｏｇｅｖ Ｙ，Ｘｅｎａｋｉｓ ＥＭ，ｅｔ ａ１． Ｏｖｅｒｗｅｉｇｈｔ
替罗非班联合重组人尿激酶原治疗急性心肌梗死中的效果
替罗非班联合重组人尿激酶原治疗急性心肌梗死中的效果
周鑫
【期刊名称】《山西卫生健康职业学院学报》
【年(卷),期】2024(34)2
【摘 要】目的:研究急性心肌梗死(AMI)应用替罗非班联合重组人尿激酶原(rhPro-UK)治疗的效果。方法:选取52例AMI患者,按治疗方案不同分为对照组(26例)与试验组(26例),入组者均于术前顿服阿司匹林肠溶片与替格瑞洛,行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗,对照组于冠状动脉注射替罗非班,试验组在对照组基础上联合rhPro-UK治疗,对比心肌受损程度、心功能指标及不良心脏事件(MACE)情况。结果:两组术后12h肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)水平较术前更高(P<0.05),但试验组水平较对照组更低(P<0.05);两组术后1个月左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)较术后1周更低(P<0.05),左心室射血分数(LVEF)更高(P<0.05),与对照组比较,试验组LVEDD、LVESD更低(P<0.05),LVEF更高(P<0.05);试验组MACE发生率为7.69%,低于对照组的38.46%(P<0.05)。结论:AMI应用替罗非班联合rhPro-UK治疗,可改善心功能,减轻心肌受损程度,降低MACE发生率,以确保治疗安全性。
【总页数】3页(P67-69)
【作 者】周鑫
【作者单位】河南省职工医院
【正文语种】中 文 【中图分类】R542.2
【相关文献】
1.重组人尿激酶原联合替罗非班在高血栓负荷急性ST段抬高型心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗中的应用效果2.重组人尿激酶原联合替罗非班冠状动脉内注射对接受PCI治疗的急性ST段抬高型心肌梗死患者的疗效3.重组人尿激酶原联合替罗非班治疗急性ST段抬高型心肌梗死急诊PCI的疗效观察4.重组人尿激酶原联合替罗非班对急性ST段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入术患者的效果观察5.重组人尿激酶原联合替罗非班治疗急性ST段抬高型心肌梗死的临床疗效观察
尿激酶原的性质、结构、功能及其药代动力学和临床应用效果
尿激酶原的性质、结构、功能及其药代动力学和临床应用效果
俞炜源;张正光;肖成祖
【期刊名称】《生物技术通讯》
【年(卷),期】1998(000)001
【摘 要】溶栓疗法不仅已被常规地用于急性心肌梗死的治疗,而且也已用于其它血栓病的治疗中,如急性缺血性脑血栓、肺栓塞、急性周围动脉血栓等。尿激酶原是双链尿激酶的单链前体,它主要激活纤维蛋白表面的纤溶蛋白原,所以具有选择性溶栓作用。临床结果表明它是一种安全有效的溶栓药物,与t-PA、链激酶或尿激酶伍用均有协同作用。本文综述它了的特性、结构与功能,以及它的药代动力学和临床的治疗效果。
【总页数】10页(P35-44)
【作 者】俞炜源;张正光;肖成祖
【作者单位】军事医学科学院生物工程研究所;军事医学科学院生物工程研究所 北京 100071;北京 100071;北京 100071
【正文语种】中 文
【中图分类】R969
【相关文献】
1.注射用重组人尿激酶原溶栓治疗老年急性脑梗死的临床疗效及其对神经功能和生活质量的影响 [J], 杨友高;冉晓刚;陈洪宝;郑维军;傅代彪;汪益芳;简丽
2.甲氟哌酸的抗菌活性和药代动力学性质以及临床应用 [J], 张秀松 3.克拉霉素的药代动力学性质及临床应用 [J], 倪梅媛;马敏
4.把握研究方向 为实际应用服务──记“尿激酶原结构和功能关系的研究” [J],
5.重组人尿激酶原临床Ⅰ期药代动力学研究 [J], 宋海晶;杨伟志;张卓梅;欧伦;陈方;王清清;董立厚;刘秀文
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