原辅包装材料质量管理流程
不合格原辅料包装材料中间产品成品管理制度
不合格原辅料包装材料中间产品成品管理制度1.引言在生产过程中，合格的原辅料、包装材料、中间产品和成品是保证产品质量的重要基础。
然而，有时候由于各种原因，这些物料可能存在不合格的情况。
为了确保不合格原辅料、包装材料、中间产品和成品不影响整个生产过程和产品质量，制定并严格执行不合格物料管理制度是非常必要的。
2.不合格物料的定义不合格物料指的是不符合规定要求的原辅料、包装材料、中间产品和成品。
不合格物料包括但不限于以下情况：-物料不符合国家或行业标准的要求；-物料存在质量缺陷；-物料存在安全隐患；-物料存在环境污染等其他不符合要求的情况。
3.不合格物料管理责任分工为了确保不合格物料能够得到及时处理和隔离，需要明确不同部门或个人的责任。
-生产部门负责对生产过程及成品进行质量监控，及时发现和隔离不合格物料；-质量部门负责制定和执行不合格物料管理制度，并对不合格物料进行检测和评估；-采购部门负责对原辅料和包装材料进行采购，并负责供应商的质量管理；-仓储部门负责对不合格物料进行隔离和分类存储。
4.不合格物料处理流程一旦发现不合格物料，需要按照以下流程进行处理：-生产部门或质量部门发现不合格物料后，立即对其进行隔离，并填写不合格物料处理单；-质量部门对不合格物料进行检测和评估，确定不合格物料的具体情况和处理方式；-如果不合格物料可以修复或改进，可以进行再加工或分类存储；-如果不合格物料无法修复，需要报废处理，同时要填写相关的报废处理单；-定期对不合格物料进行检查，进行统计和分析，找出不合格物料产生的原因，并采取相应的纠正和预防措施。
5.不合格物料的存储和销毁不合格物料要进行隔离存储，确保其不与合格物料混淆，并进行标识和分类存储。
不合格物料应定期清点，确保数量的准确性。
不合格物料的销毁需要经过质量部门的审批，并按照环境保护的相关要求进行处理。
销毁过程需要有相关的记录和报废处理单。
6.不合格物料的记录和分析质量部门需要对不合格物料进行记录和分析，找出不合格物料产生的原因，并采取相应的纠正和预防措施，以确保不合格物料不再发生。
原辅材料及包装材料采购管理制度
原辅材料及包装材料采购管理制度第一章总则第一条为了规范公司原辅材料及包装材料的采购行为，保证采购质量，降低采购成本，提高采购效率，根据国家有关法律法规和公司内部管理规定，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有原辅材料及包装材料的采购活动，包括采购计划的编制、供应商的选择、采购合同的签订、采购质量的控制、采购成本的核算、采购货款的支付等内容。
第三条公司原辅材料及包装材料的采购活动，应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，确保采购过程的透明度和合法性。
第四条公司应建立健全原辅材料及包装材料采购管理制度，明确各部门的职责和权限，加强采购活动的监督和检查，确保采购活动的合规性和有效性。
第二章采购计划的编制第五条采购计划的编制应根据公司生产计划、库存状况、市场行情等因素进行综合分析，确保采购计划的科学性和合理性。
第六条采购部门应根据生产部门提供的生产计划，结合库存情况和市场行情，编制原辅材料及包装材料的采购计划，报经总经理审批后实施。
第七条采购计划应包括采购品种、采购数量、采购时间、采购预算等内容，并根据采购计划的执行情况，及时进行调整和修订。
第三章供应商的选择第八条供应商的选择应根据供应商的资质、实力、信誉、产品质量等因素进行综合评估，确保供应商的合格性和稳定性。
第九条采购部门应建立供应商数据库，对供应商进行分类管理，并进行定期评估和更新。
第十条采购部门应与合格供应商建立长期合作关系，签订采购合同，明确双方的权利和义务。
第四章采购合同的签订第十一条采购合同的签订应遵循平等、自愿、互利的原则，确保合同的合法性和有效性。
第十二条采购部门应根据采购计划和供应商的选择，编制采购合同草案，经法务部门审核后，报经总经理审批后签订。
第十三条采购合同应包括采购品种、采购数量、采购价格、交货时间、质量标准、售后服务等内容，并根据合同的执行情况，及时进行调整和修订。
第五章采购质量的控制第十四条采购部门应建立原辅材料及包装材料的质量管理制度，确保采购产品的质量符合国家标准和公司要求。
质量管理责任制考核方法
质量管理责任制考核方法为加强全体职工的质量意识, 提高企业的产品质量, 使企业在激烈的市场竞争中立于不败之地, 长盛不衰。
按照企业的产品工艺流程和企业的质量管理方法现状, 特制定本企业的质量考核方法。
一、原辅材料、添加剂、包材的质量管理1.所有原辅材料、添加剂、包装材料等在生产投入使用前, 必须经过化验室检验人员检验合格后方可投入使用。
未经检验投入使用造成本批次产品质量不合格, 对直接责任者罚款500元。
2、属于配比的辅助材料必须经过检验, 未经验证的辅助材料按检验制度组织检验。
由于辅助材料不合格造成该批产品质量不合格, 追究有关人员责任, 可处300元罚款。
二、生产过程的质量管理1.在生产前必须检查生产设备的运行是否正常良好状态下运行, 以确保生产过程的产品质量。
未经检查生产设备进行开机生产, 责令停止生产。
2.属于半成品或中间产品需要检验未经检验的产品不准转移下道生产工序, 经检验不合格, 有重新加工价值的产品责令返工, 无重新加工价值的产品报废品处理。
并且认真填写返工报废通知。
3、终端产品必须经过检验合格后方可入库, 未经检验或检验不合格的终端成品, 擅自按合格入库一经发现, 处罚1000原罚款, 造成经济损失的按直接经济损失50％赔偿。
三、产品质量检验管理1.质量检验员（化验员）产品质量检验过程中未能按照检验规范进行检验, 造成检验收据不准确, 入库或销售, 给予检验人员警告处分。
2.质量检验员（化验员）在检验过程中玩忽职守, 出具不真实的检验收据或假数据, 调离检验岗位, 给企业造成经济损失的, 按实际经济损失50％赔偿, 情节严重违反法律、法规按相应的法律法规处理。
3、质量检验员（化验员）对该批产品检验后必须认真做好原始记录并签发检验报告, 并对出具的检验收据, 检验结果负责。
四、一般质量问题的处理1.属于没有出厂的产品, 因质量问题造成不良影响或损失的, 按该批产品的数量, 对直接责任人处以50元的罚款。
原辅料、包材使用管理制度（四篇）
原辅料、包材使用管理制度第一章总则第一条为规范企业原辅料、包材使用，提高资源利用效率、降低成本，制定本制度。
第二条企业应当建立原辅料、包材的使用管理制度，明确对原辅料、包材的申请、采购、使用、管理等各个环节的要求和责任。
第三条企业的原辅料、包材使用管理制度应当遵循节约资源、保护环境、降低能耗的原则。
第四条各部门和岗位应当按照本制度的要求，积极履行原辅料、包材的使用管理责任，并参与节约能源和资源的行动。
第五条企业应当建立相应的考核机制，对原辅料、包材的使用情况进行定期评估和监督，以确保制度的执行效果。
第二章申请与采购第六条各部门在需要使用原辅料、包材时，应当按照规定的程序填写申请表，明确申请使用的具体原辅料、包材的种类、数量、用途和期限等信息，并报经上级部门批准。
第七条企业原辅料、包材的采购应当按照公开、公平、公正的原则进行。
招标采购应当依法依规进行，采购人员应当严格按照程序进行采购，确保采购的原辅料、包材质量符合要求。
第八条企业应当建立健全供应商管理制度，对供应商进行资质审核和评估，确保采购的原辅料、包材的质量和性能稳定可靠。
第九条企业应当优先选择环保型、节能型原辅料、包材，鼓励使用可回收、可再生的原辅料、包材。
第三章使用与管理第十条各部门应当按照实际需求，合理安排原辅料、包材的使用，避免无谓的浪费和过剩。
第十一条原辅料、包材的使用应当按照规定的数量和用途进行，严禁私自挪用和盗用。
第十二条各部门应当建立相应的存储和管理制度，确保原辅料、包材的安全储存和防止损耗。
第十三条使用原辅料、包材的部门应当记录使用情况，包括使用数量、用途、日期等信息，并定期向上级部门报送。
第十四条各部门应当建立相应的管理制度，对原辅料、包材的损耗情况进行清点和统计，并进行分析和评估，及时采取对策减少损耗。
第四章监督与考核第十五条企业应当建立监督机制，明确原辅料、包材使用的监督责任和权力，对原辅料、包材的使用情况进行监督和检查。
包装材料质量管理制度
包装材料质量管理制度
是指针对包装材料质量进行管理的一套制度和规范。
这些制度旨在确保包装材料的质量符合相关标准要求，从而保障产品的质量和安全。
以下是一个可能的包装材料质量管理制度的内容：
1. 质量目标和方针：明确包装材料质量的目标和方针，例如保证产品无瑕疵、稳定性和可靠性。
2. 质量管理组织：设立专门的质量管理部门或岗位，负责包装材料质量管理的组织和协调。
3. 质量管理责任：明确各级管理人员的质量管理责任，包括制定质量目标和方针、组织质量培训、指导和监督质量工作。
4. 质量管理体系：建立和实施符合国家和行业标准的质量管理体系，例如ISO 9001等。
5. 质量管理流程：编制包装材料质量管理的各项流程和程序，包括供应商评估、原材料检验、生产过程控制、成品检验等。
6. 质量控制方法：制定并实施各种质量控制方法，例如质量策划、统计过程控制、六西格玛等，以确保包装材料质量的稳定性和一致性。
7. 质量改进措施：建立质量改进机制，包括持续改进、不良品处理、异常情况处理等，以提高包装材料质量和生产效率。
8. 内部审核：定期进行内部质量审核，评估包装材料质量管理体系的有效性和符合性。
9. 外部审核：接受外部质量审核，例如由第三方认证机构对质量管理体系进行认证，以证明包装材料质量管理符合相关标准。
10. 培训和培养：开展相关人员的质量培训和技能提升，以提高包装材料质量管理的专业水平。
以上是一个可能的包装材料质量管理制度的内容，具体的制度安排和要求可以根据不同企业和行业的实际情况进行调整和补充。
同时，制度的有效实施需要全体员工的积极参与和配合。
包装材料质量管理规程
包装材料质量管理规程一、总则包装材料是产品流通过程中必不可少的一环，为保证产品质量的稳定和提高客户满意度，制定包装材料质量管理规程是非常必要的。
本规程旨在规范包装材料的质量管理，并确保包装材料的符合质量要求，以提供高质量的包装保障。
二、质量管理体系1.质量管理职责（1）公司领导层应制定质量管理政策，并确保其执行。
（2）相关部门负责制定和实施包装材料质量管理流程，并负责监督和管理包装材料的质量。
（3）包装材料质量管理人员应严格执行质量管理政策和流程，并进行质量管理的落实和监督。
2.包装材料质量管理流程（1）采购管理：建立和完善供应商管理制度，确保供应商提供的包装材料符合质量要求，并建立供应商评估和审核机制。
（2）入库管理：对进货的包装材料进行验收和检验，确保其质量符合要求，并建立相应的记录体系。
（3）工艺管理：明确包装材料的使用工艺和要求，制定相应的操作规程，并对操作员进行培训和考核。
（4）出库管理：对出货前的包装材料进行检查和确认，确保其符合质量要求，并建立相应的记录体系。
（5）库存管理：建立包装材料的库存管理机制，确保包装材料的存储环境和方式符合要求，防止质量受损。
（6）质量监控：定期对包装材料进行抽样检验和质量监控，确保包装质量的可控性。
三、质量管理要求1.包装材料的选择与采购（1）包装材料的选择应符合产品的特性和需要。
（2）采购包装材料应选择合格的供应商，建立供应商库。
（3）采购包装材料应严格按照质量要求进行验收，不合格的包装材料不得进入库存。
2.包装材料的贮存与保管（1）包装材料应存放在符合要求的环境中，避免阳光直射、潮湿和异味等。
（2）包装材料应按照规定的存储方式进行保管，防止受到损坏。
3.包装材料的加工与使用（1）包装材料的加工应按照规定的工艺要求进行操作，不得随意变更。
（2）包装材料的使用应严格按照产品的要求进行，防止影响产品质量。
四、质量管理的监督与评审1.质量管理的监督与检查（1）质量管理人员对包装材料的质量进行监督和抽检，确保包装材料的合格率。
110原辅料、包装材料放行管理规程
110原辅料、包装材料放行管理规程文件编号：LT－MS－0103600山西振东道地药材部门：质量管理部题目：原辅料.包装材料放行程序第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：目的：通过制定返工.重新加工管理规程，确保药品及其生产符合预定的质量要求。
范围：质管部.生产部.技术部。
职责：质管部 QA 人员.生产部管理人员.技术部管理人员。
内容：1.经 QC 检测放行后的原辅料.包装材料检验记录与报告单转交质量管理部进行物料放行的审核。
质量管理部负责接到 QC 转来的检验记录与检验报告后使用《物料放行审核清单》进行逐项审核。
2. 完成物料放行的审核后将审核清单.检验报告及检验记录一同交药品质量受权人或转受权人，药品质量受权人或转受权人依据审核结果并对检验结果进行最终评估后决定放行或拒收该批物料，并在检验报告书上签字。
质量保证部负责仓库的 QA 依据药品质量受权人或转受权人是否放行该批物料和物料件数签发《合格证》或《不合格证》。
3. 质量保证部负责仓库的 QA 将《合格证》或《不合格证》加盖“山西振东道地药材开发有限公司质量监督”章后逐件粘贴到物料的外包装上；将检验报告复印后加盖“山西振东道地药材开发有限公司质量监督”章发放至物料部.生产部，并填写《检验报告发放记录》；将检验记录与检验报告原件一起交文件管理员归档。
4. 特殊放行：4.1 原辅料.包装材料因某一项目不符合质量标准或某项目检验没有完成而需要放行的应办理特殊放行手续。
鉴别项没有完成或不符合相应标准规定的不得予以办理特殊放行手续。
鉴别项没有完成或不符合相应标准规定的不得予以办理特殊放行手续。
特殊放行申请单编号方式为“YY—＃＃＃” ，其中“YY”为两位的年度号，“＃＃＃”为该年度的流水号。
由生产部填文件编号：LT－MS－0103600部门：质量管理部题目：原辅料.包装材料放行程序第2 页共2 页写《特殊放行申请单》，注明物料名称.批号.规格.数量.需要特殊放行原因。
包装材料检验验收流程
包装材料检验验收规程1.原辅材料及包装材料进厂后，由技术品控部负责全公司各类原辅材料、包装材料的质量抽样、检验、结果判定以及相关原辅材料检验标准的制定工作。
2.原、辅材料及包装材料进厂后，由查验员根据标准要求对原料进行检验，并出具《包装材料检验报告单》。
3.在辅料进厂时，由财务部包材库房管理员持《到货通知单》通知技术品控部查验员，进行取样、检验；4.品控员接到通知单后，按《包装材料验收标准》、合同规定以及相关的国家标准进行感官上的检验，并按抽检数量进行初步使用验证，出具检验报告。
5.技术品控部验完后，并出具《包装材料检验报告单》给库房，库房管理员接到包装材料检验合格证明后，方可办理入库手续。
瓦楞纸箱检验验收规程1.目的：此标准对用瓦楞纸板制成的纸箱的质量要求、检验方法及检验规则作出规定。
2.范围适用于公司产品运输包装所用的个品种规格的瓦楞纸箱3.职责3.1仓库负责包装箱之命名、规格、数量的入库。
3.2行政中心负责各规格包装箱的规格、版面、数量的采购和相关检测报告的索取3.3技术品控部负责包装材料和相关检测报告的验收和审核。
4.技术要求4.1 材质：纸箱材质为国产牛皮纸或瓦楞纸.基重（g/m2)应符合GB/T6544-2008、GB/T13024-2003、GB/T13023-2008.4.2外观、尺寸。
4.2.1纸箱表面应平整、干净无污渍，纸箱应无破损，无裂纹，纸箱切口应齐整。
4.2.2图案、文字印刷要求套印准确，墨色匀实，图案文字清晰，无油污、水化现象、无错位、无重影。
图案、文字边缘齐整、无毛刺。
4.2.3印刷文字正确，图案、文字应与样板一致，套色准确，无颜色过浓或过淡现象。
4.2.4粘合瓦楞纸箱接头粘合搭接舌边宽度不少于30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分，不得有多余的粘合剂溢出现象。
粘合剂牢固，剥离时至少有70%的粘合面被破坏。
4.2.5瓦楞纸箱压痕宽度不得大于17mm，箱壁不可有多余的压痕线，当纸箱折合时，压痕处不可有破裂、断线的现象。
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标准管理规程
1 目的建立原辅料、包装材料的质量控制程序，确保投产的原辅料、包装材
料符合公司的质量标准。
2 适用范围所有原辅料、包装材料。
3 责任者物料部、生产部、质管部有关人员。
4 内容
4.1 原辅料、包装材料的供应商必须经过公司供应商审计小组审计合格。
4.2 原辅料、包装材料的质量管理流程共分为五个步骤：
4.2.1 收料：
4.2.1.1 原辅料、包装材料到达仓库后，物料部人员按供应商送货单仔细核对物料名称、供货单位、批号、数量、规格、与实物是否相符，检查包装情况是否完好，核对无误后方可接收。
4.2.1.2 将核对清楚的原辅料、包装材料按要求放置在待验区，编号，并填写货位卡。
4.2.1.3 填写请验单，连同供应商提供的检验报告单一并交质管部QA。
4.2.2 取样：质管部QA收到请验单后负责取样交质管部QC检验。
4.2.3 检验：质管部QC按照相应的质量标准检验。
4.2.4 入库：
4.2.4.1 质管部QA根据检验结果，发放“合格”或“不合格”证，同时将检验报告单交物料部。
4.2.4.2 物料部人员将合格的原辅料、包装材料移入合格品区，不合格的原辅料、包装材料移入不合格品区。
标准管理规程
4.2.5 投料：经检验合格的原辅料、包装材料才能投入生产。
4.3 复检：按“原辅料、包装材料贮存期的制定及复验制度”的规定进行复检。
4.4 超过有效期或贮存期的原辅料、包装材料，由质管部QA贴“不合格”证，按不合格品处理。
4.5 每一批原辅料的供应商检验报告、口岸检验报告（进口原料）、请验单、取样单、检验报告、检验记录、货位卡；每一批包装材料的请验单、检验报告、检验记录、货位卡全部交给质管部归档管理，保存至所生产药品有效期后一年。
4.6 若原辅料、包装材料出现质量问题，质管部可对供应商进行调查，以查找原因。