替代方法临时变更每日评审
临时变更管理程序
临时变更管理程序（ISO9001-2015）1.0目的通过对临时变更的管理，防止由临时变更所引起的不合格品流出，保证生产过程受控。
2.0适用范围适用于公司内所有临时变更的情况。
3.0定义3.1临时变更：发生设备故障、紧急交货等对特定批次产品产品实现过程控制手段进行短期变更，采用临时的作业要领书、指导书、图示等进行指导的变更。
4.0主要职责和权限4.1技术科负责组织识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，输出《过程控制临时变更清单》并经相关部门定期评审获得批准，清单应包含主要过程控制和备用或替代方法；负责临时变更后相关PFMEA及控制计划的更新。
4.2制造科负责在现场发生变化点时，按相关异常报告处理流程进行报告联络。
4.3当异常报告处理流程进行到生产主管领导处时，生产主管领导召集相关科室共同整合对策，确认是否需要启动临时替代或备用方案，组织相关部门对替代方案进行风险评估、制定临时替代措施、员工培训。
4.4品质科负责对临时变更整个过程涉及到的检验、测量、试验控制及替代方法（包括临时变更过程所产生的不合格品的处理过程）进行跟踪验证。
5.0主要内容5.1临时变更管理的进入原则凡是符合以下要求的变化，在短时间内不能得以有效恢复并影响到生产交付，需要临时启用备用或替代方案的情况：a．防错装置故障b．设备更换c．偏差放行的物料d．跳过矫正工序生产e．客户订单超过公司正常产能f．工装、模具、检具故障借用其他替代型号5.2临时变更管理的退出原则临时变更管理退出必须满足以下两个条件中的一个方可退出：a.恢复正式生产后,连续生产验证无质量问题b.不能恢复原有生产过程时，要重新制定方案，并已验证该方案可行5.3技术科组织识别控制计划中提及的过程控制手段（包括检验、测量、试验和防错装置），并基于风险分析（例如FMEA）和严重程度考虑使用备用或替代方法，形成《过程控制临时变更清单》获得内部批准并保存，并定期评审。
制造过程控制手段临时更改(Bypassed Process)管理办法
Bypassed Process管理办法1.0 目的2.0 范围3.0 定义4.0 职责5.0 程序6.0 流程图7.0 附录1.0目的此程序规定当前生产过程的控制手段的临时更改，包括防错检验装置/检验系统过程bypassed Process的最低要求。
2.0适用范围此程序应用于当前生产过程的控制手段的临时更改。
3.0定义3.1 bypassed Process: 制造过程控制手段临时更改。
4.0职责4.1技术中心：a.建立一份允许by pass 的过程控制手段可以临时更改的清单；b. PFMEA中评估过程控制手段可以临时更改的检验工序或手段，失效模式分析及控制方法；c.编写标准化的工作指示书；d. 规定by-pass 的控制方法；4.2技术中心：必要时更新控制计划4.3 制造部门：对实施by-pass时做好记录，并做好管理；5.0工作程序5.1在新产品导入阶段,新机种应识别过程控制手段的临时备用及替代方法，包括检验、测量、试验和防错装置，应基于风险分析和严重程度综合评估，并在实施替代控制方法前，由技术中心最高负责人批准后（如客户有要求，需获得客户批准）再制作成《by-pass清单》。
5.2 新机种主导，组织CFT小组根据项目产品的故障或失效风险、技术可行性、质量影响等方面界定优先度，进行检讨评价，并作成《by-pass工作跟踪表》。
5.3当项目进行产质量先期策划APQP时，CFT小组应评价产品实现过程中替代过程的必要性，应根据《候选方案》进行替代过程的评估。
5.4 By-pass清单其by-pass的标准作业指导书、控制方法等应作为指示文件，按照《文件控制程序》执行，员工需按照工作指示书进行作业。
正式上岗前，工程师需对by-pass工作岗位的员工进行岗前培训, 生产部门保存相应的培训记录。
5.5 Bypass实施5.5.1 当生产过程发生状况,需要启动by-pass时，由工段长检查备用工位的准备状态，填写附表“by pass工位跟踪表”。
8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 【SI-11：2018-07】-IATF16949条款解读
8 运行8.5生产服务提供8.5.6.1.1过程控制的临时更改【SI-11：2018-07】组织应识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化的清单并予以保持，清单包含主要过程主要过程控制和已批准的备份或替代方法，如果存在备份或替代方法。
组织应有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理。
组织应基于风险分析（例如FMEA ）和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准。
组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。
每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。
组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。
方法范例包括但不限于：a）以质量为关注的每日审核（如：分层过程审核，如适用）；b）每日领导会议基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征得以有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动验证形成文件。
在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性（如：验证并保留每个班次的首件和末件）。
8 Operation8. 5 Production and service provision8. 5.6 .1 .1 Temporary change of process controlsThe organization shall identify，document，and maintain a list of the process controls，including inspection，measuring，test，and error-proofing devices，that includes the primary processlist of process controls shall include the primary process controls and the approved back-up or alternate methods, if back-up or alternate methods exist.The organization shall document the process that manages theuse of alternate control methods. The organization shall include in this process，based on risk analysis（such as FMEA），severity，and the internal approvals to be obtained prior to production implementation of the alternate control method.Before shipping product that was inspected or tested using the alternate method，if required，the organization shall obtain approval from the customer(s）. The organization shall maintain and periodically review a list of approved alternate process control methods that are referenced in the control plan.Standard work instructions shall be available for each alternate process control method. The organization shall review the operation of alternate process controls on a daily basis，at a minimum，to verify implementation of standard work with the goal to return to the standard process as defined by the control plan as soon as possible. Example methods include but are not limited to the following:a）Daily quality focused audits（e.g., layered processaudits，as applicable）；b）Daily leadership meetings.Restart verification is documented for a defined period based on severity and confirmation that all features of theerror-proofing device or process are effectively reinstated.The organization shall implement traceability of all product produced while any alternate process control devices or processes are being used（e.g.，verification and retention of first piece and last piece from every shift）不管是内部提出的变更，还是外部提出的变更，都要得到客户批准，特别是产品相关变更，如产品结构、材料、性能和功能。
临时变更管理规定
1. 目的为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险，确保替代方法及临时变更风险得到有效控制。
2．范围适用于产品设计输入过程中对设计替代选择的考虑、制造过程设计输入中可替代的制造技术。
3．职责3.1 项目部在项目开发期内，按APQP要求，监督相关部门识别过程替代，形成《过程临时变更清单》；3.2 中心工厂技术科负责编制《过程临时变更清单》；3.3 中心工厂生产车间负责替代方法的实施和日常监控。
4.程序4．1过程的临时变更（Bypass：也称为屏蔽/备份）；4.1.1中心工厂技术科负责识别过程临时变更的替代控制手段，包括检验装置、测量装置、试验装置和防错装置，形成《过程临时变更清单》并定期评审，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法；4.1.2中心工厂技术科基于风险分析（PFMEA）和严重程度，对每个替代过程控制方法编制作业指导书，对替代控制方法的使用进行管理。
经批准的备用或替代方法应作为《控制计划》的反应计划。
4.1.3在生产中实施替代控制方法之前，变更部门应填写《过程临时变更申请表》，并组织各相关部门评审会签同意，最后报生产总监批准。
4.1.4临时变更期间，对于替代过程控制方法的运行，实施情况要在每天的领导例会（快速反应会议）上回顾。
4.1.5 在使用替代过程控制装置，或替代生产过程期间，中心工厂生产车间应保证生产的所有产品的可追溯性，包括验证。
并保留每个班次首件和末件产品和验证记录。
4.1.6 在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，销售部应联系顾客获得顾客书面或邮件批准。
4.1.7 临时变更退出返回到《控制计划》规定的标准过程，基于严重程度，中心工厂技术科应在确认防错装置或过程的所有特征均得以有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动进行验证，填写《过程临时变更记录表》。
4.1.8下列情况无需作为过程的临时变更管理：a) 有相关流程、工艺或技术等文件支持的变更（如不影响PPAP的作业指导书的更改、临时技术更改等）直接按照有关文件执行。
临时变更管理办法bypass
临时变更管理办法XXXX有限公司Cover page1.目的对临时变更管理流程进行规范，确保在发生临时变更时保证产品质量要求。
2.范围适用于公司生产过程中过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置等的临时变更。
3.定义临时变更：又称为Bypass 或者屏蔽，是在正常过程发生故障时的一种替代4.作业内容4.1 临时变更过程识别4.1.1公司在新增产品/过程时，技术部应组织项目小组对生产过程中的所有过程进行评估，识别可实施临时变更的过程（设备或方法）。
4.1.2 由技术部建立【临时变更识别评价表】，评价方法参见附件1内容。
4.1.3依据评价结果，建立【临时变更清单】4.2 临时变更策划4.2.1有技术部主导，对所有的临时变更展开FMEA分析，具体参见【FMEA作业办法】，技术部牵头的多功能小组（包括质量和生产）应确保屏蔽过程PFMEA的RPN值和正常工艺的RPN值比较时在合理的水平。
4.2.2技术部应对临时变更建立控制计划，具体参见【控制计划作业办法】。
4.2.3由技术部依据临时变更识别的风险和控制方式，建立临时替代过程的作业指导书，确保在后续发生临时变更时有据可依。
4.2.4【临时变更清单】当发生修改、增加和删除时，技术部、生产和质量将共同确认和评审，确定质量风险已经适当的降低，确保这个临时变更过程是可行的4.3 临时变更批准4.3.1在客户有要求时，临时变更清单应获得客户批准，可在PPAP时提交客户，客户有要求时，按照客户要求进行批准。
4.2.2 技术部应保留客户批准的【临时变更清单】。
4.4 临时变更的执行4.4.1当生产过程中执行正产的生产工序发生异常且需要启动替代过程时，且需要临时变更的项目在【临时变更清单】，由技术部提出【临时变更管理表】，并通过技术部主管，由技术主管确认。
如果临时变更不在【临时变更清单】中的，需要由技术部按照4.2进行临时变更的策划并建立PFMEA、控制计划、作业指导书。
工程变更和过程临时变更控制程序
工程变更和过程临时变更控制程序1目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制，制定发生工程变更时的控制程序，以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行，使产品符合顾客的要求。
2范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3定义工程：本企业负责的制造过程设计（工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计）。
工程变更：产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装。
4 职责4.1技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件（工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责《工程变更申请单》的审核。
4.3 生产副总负责《工程变更申请单》的批准。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 任何工程变更，技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件），以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求，销售部应：a)向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改b)在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准c)达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。
质量体系变更管理程序
1 、目的
通过对产品/过程更改进行控制，确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。
2、范围
适用于本公司外部和内部提交产品设计变更和生产过程变更的控制。
3 、定义
3.1变更：是指产品生命周期内发生的更改。
3.1.1产品设计变更：因顾客或本公司技术部门提出的对产品外观、功能、性能、包装等有影响的变更。
3.1.2生产过程变更：因顾客变更引发的工艺（设备、工装、刀具和量具等）变更，或工艺方法和过程（如分供方、地点等）变更。
4、职责
4.1技术分管领导：负责设计开发/生产过程变更的批准。
4.2技术部门：负责顾客要求变更的提出；
4.3集团质量分管领导：负责分供方变更的批准；
4.4采购部门：负责分供方变更的提出；
4.5各部门：负责公司内部相关业务变更的提出。
5 流程图
6工作要点描述。
变更管理控制程序
变更管理控制程序
文件编号：1 、目的
通过对产品/过程更改进行控制，确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。
2、范围
适用于本公司外部和内部提交产品设计变更和生产过程变更的控制。
3 、定义
3.1变更：是指产品生命周期内发生的更改。
3.1.1产品设计变更：因顾客或本公司技术部门提出的对产品外观、功能、性能、包装等有影响的变更。
3.1.2生产过程变更：因顾客变更引发的工艺（设备、工装、刀具和量具等）变更，或工艺方法和过程（如分供方、地点等）变更。
4、职责
4.1技术分管领导：负责设计开发/生产过程变更的批准。
4.2技术部门：负责顾客要求变更的提出；
4.3集团质量分管领导：负责分供方变更的批准；
4.4采购部门：负责分供方变更的提出；
4.5各部门：负责公司内部相关业务变更的提出。
5 流程图
6工作要点描述
7、处理方式
见《变更管理相应处理方式汇总表》
8附加说明
变更前，已生产产品的处理方式：顾客有明确要求区分时，按顾客要求执行；
9 支持性文件
《文件和记录管理程序》
10记录
11程序变更记录。
财务部人员紧急替代程序与替代方案
财务部人员紧急替代程序与替代方案一、背景介绍财务部是公司重要的部门之一，承担着财务管理、会计核算、税务管理等重要职责。
然而，由于意外事件、人员离职等原因，可能会出现财务部人员紧急替代的情况。
为了保证财务工作的顺利进行，我们需要制定一套紧急替代程序和替代方案。
二、紧急替代程序1. 意外事故或突发事件发生时，财务部负责人要及时评估人员缺口，判断是否需要紧急替代。
2. 在确定需要紧急替代时，财务部负责人应快速选择替代人员，并安排其参与工作。
3. 替代人员在到岗后，财务部负责人应进行适当的培训和指导，确保其能够胜任相关工作。
4. 替代人员在接手工作后，财务部负责人要进行定期的督导和检查，确保工作正常进行。
三、替代方案1. 培养内部备选人才：财务部应定期开展内部培训和陪练计划，培养潜在的财务替代人员，以保证在紧急情况下有合适的人员能够替代工作。
2. 寻求外部协助：与专业的财务外包公司建立合作关系，当紧急替代需求超出内部备选人才时，及时向外部协助力量求助，确保财务工作的连续性。
3. 制定详细的工作手册和流程文件：对各项财务工作进行详细的文档化记录，例如会计准则、报销流程等，以便替代人员能够快速上手并顺利完成工作。
4. 与其他部门建立紧密协作：与人力资源部门、培训部门等其他部门建立紧密的协作关系，及时了解公司内部各部门的潜在人才和培训计划，为财务部紧急替代提供更多的选择。
四、总结财务部人员紧急替代程序与替代方案的制定是为了在突发情况下保持财务工作的连续性和稳定性。
通过建立合适的紧急替代程序，培养备选人才，寻求外部协助以及制定详细的工作手册和流程文件，可以有效应对财务部人员紧急替代的情况，确保财务工作的正常运转。
财务部门还应与其他部门建立紧密协作，实现资源共享，为替代人员选择提供更多的机会。
在日常工作中，财务部还应加强团队建设，培养团队合作精神，以提高整个团队的应变能力和工作效率。
以上是财务部人员紧急替代程序与替代方案的相关内容，希望能够为贵公司提供一些参考和指导。
过程变更管理控制程序经典干货
修订说明
文件名称 生产件批准工作指导
记录名称 过程变更申请单 （ ）年过程变更汇总表 过程变更评审单
过程变更通知 过程变更实施计划 过程变更效果评价表
修订者
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3
编制
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审核
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标准化
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批准
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记录编号 ZJBS-SC-F-031 ZJBS-SC-F-032 ZJBS-SC-F-033 ZJBS-SC-F-034 ZJBS-SC-F-035 ZJBS-SC-F-036
修订日期
修订页次
责任工程师提前3天向焊接技术质量室主管报告风险,报告顺 序：责任工程师→焊接技术质量室主管→基地主任→总经理
长安：工程变更申请 表
责任工程师
顾客批准申请后
2.5 传递过程变更相关信息，制定过程 变更实施计划。
过程变更通知 过程变更实施计划
责任工程师
顾客通过申请后
2.6 批准供应商过程变更，组织供应商 开展过程变更，并进行跟踪与确认
过程变更申请 过程变更实施计划
采购员
顾客通过申请后
2.7 立即将变更通知以纸质或电子形式 发放到供应商处。
收到申请3个工作 日内
2.1 组织相关人员对过程变更可行性与 变更方案进行评审。
过程变更评审单
责任工程师
每年一次
2.2 对替代控制方法每年进行一次评 审，以确认其适用性。
会议纪要
责任工程师
收到各部室需替 代控制方法时
2.3 组织评审并提交顾客批准后，传递 至技术质量部内勤。
过程变更申请单
责任工程师 评审通过后 2.4 向顾客提出过程变更申请。
PPAP
责任工程师