洁净区工作服(鞋)清洗记录

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洁净区工艺卫生管理规定

1.目的建立洁净车间管理制度，确保洁净车间的环境符合产品生产所需的要求。

2.范围洁净车间工艺卫生的管理与操作3.职责3.1 生产部负责洁净车间的管理及环境记录。

3.2 车间主任负责洁净车间的环境监测的监督工作。

4.内容4.1 人员进出洁净车间程序人员进入洁净车间之前要观察压差表的读数，应该≥5Pa，方可开启一更门进入。

4.1.1 进入程序（1）在一更室外，换上拖鞋进入一更，在一更室内，脱下所戴饰物、手表等生活用品，脱外衣，放入衣柜。

（2）进入洗手室，进行手部清洗(严格按照六步洗手法清洗手部)。

（3）二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋，洗手消毒（放置手机的手机套，应该酒精消毒）。

手消毒后，通过风淋机风淋后进入缓冲通道，然后进入洁净车间。

4.1.2退出程序（1）进入二更室，脱掉工作服、帽子及洁净鞋，并按规定整齐存放在指定地点，换上拖鞋后到一更室。

（2）进入一更室换下拖鞋离开生产区域。

4.1.3具体流程如下：4.2 进出洁净车间人员范围：4.2.1除本公司经培训的洁净车间操作及管理人员和质管人员外，其余人员未经许可，不得进入洁净车间；4.2.2本公司维修、工程人员进入洁净车间必须在洁净车间管理人员批准后，遵守本制度（4.1）条款进入。

4.2.3外来公司维修、工程人员、参观，审核等人员进入洁净车间必须获得公司生产负责人批准并在“洁净车间出入登记表”上登记，在相关人员陪同下方可进入，进入程序参照本制度（4.1）条款进行。

4.3 进出洁净车间人员要求：4.3.1所穿的工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必须全部盖住头发，口罩有效遮盖鼻、口。

洁净车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离洁净车间区域外。

4.3.2洁净车间的人员，必须保持个人清洁卫生，应勤洗澡、理发、剪指甲。

4.3.3洁净车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等）禁止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。

4.3.4与洁净车间有关的工作人员，每年应进行1次体检。

洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程

1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。

2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。

3.责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。

3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。

4.内容4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：(1)空调净化系统已运行至少30分钟；(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。

4.2.清洗周期4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期：(1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。

(2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。

超过有效期限再次使用前必须重新清洗。

4.3.洁净服的清洗4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。

4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。

4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。

4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。

4.3.5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。

4.4.整理4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。

C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。

4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。

4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。

4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。

4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。

4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。

09.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程1

For personal use only in study and research; not forcommercial use哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0009-02共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0009-01目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。

范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。

责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。

洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。

岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。

制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。

QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。

程序：洁净服清洁灭菌操作规程：1.D级洁净区洁净服的清洁1.1收衣，洁净室工作结束后，操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内，集中放置D 级洗衣室洁净服回收处，并挂有《待清洁》状态标识牌。

，洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开，按类别逐件检查，有损坏应及时修补或更换，有明显污迹处，特别用手工处理一遍。

1.2.洗涤洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》（SOP-EM-J0039-02）进行，洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件，每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。

每减少一件无菌服，洗衣液减少3ml ，但每次机洗，洗衣液最少用量为20ml 。

洗衣液使用量用瓶盖量取，一瓶盖洗衣液约为90ml 。

，洁净头套需专洗。

，然后以纯化水漂洗。

1.3.整衣，送至整衣操作台。

，并进行整理，将洁净服折叠整齐后。

1.4.配衣，按所需洁净服的工号，将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中，挂好《已清洁》状态标识牌（清洁者、QA 检查员、有效期）。

(2021年整理)工作服清洗消毒记录

(完整版)工作服清洗消毒记录编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（(完整版)工作服清洗消毒记录）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

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（完整版）工作服清洗消毒记录编辑整理：张嬗雒老师尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布到文库,发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是我们任然希望 (完整版）工作服清洗消毒记录这篇文档能够给您的工作和学习带来便利。

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工作服清洗消毒记录编号：DYXK-SCK-07 顺序号：审核人/日期: 填写说明：1、本表用于工作服清洗消毒情况记录。

2、记录编号、顺序号由印刷时统一印制;3、表格内容：（1）日期：填写进行清洗消毒的日期.（2）车间/班组：填写清洗的工作服所属车间或班组名称。

(3)数量:填写清洗消毒工作服的数量。

（4）清洗开始、清洗结束：分别填写工作服清洗开始时间和结束时间。

（5）消毒方式、消毒时间：分别填写对工作服进行消毒的方式和消毒时间长度，如：100ppm次氯酸钠消毒液浸泡、10min，悬挂紫外灯照射、30min等。

洗衣房不进行消毒时，不填写。

(6）操作人：工作服清洗消毒人员签名确认。

(7）备注：必要时记录其他异常情况.（8）审核人：生产科负责人签名确认。

一般生产区工作服(鞋)清洁记录

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工作服（套）工作鞋（双）
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一般生产区工作服（鞋）清洁记录
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所属部门
清洗日期
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操作者
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工作服（套）Biblioteka 工作鞋（双）

工作服清洗消毒记录1

工作服或鞋清洗消毒记录
填写说明：
1.本表用于工作服、鞋等清洗消毒情况记录。

2.表格内容：
①日期：填写进行清洗消毒的日期；
②品名：填写需要消毒的物品（如：工作服，鞋等）；
③数量：填写清洗消毒物品的数量；
④清洗开始、清洗结束：分别填写物品清洗开始时间和清洗结束时间；
⑤消毒方式、消毒时间：分别填写对物品的消毒方式和消毒时间长度（如：100ppm次氯酸钠消毒
液浸泡10min，悬挂紫外线灯照射40～45min等，洗衣房不进行消毒时不填写；
⑥操作人：物品消毒人员签名确认；
⑦备注：必要时记录其它异常情况；
⑧审核人：生产科负责人签名确认。

工作服清洗消毒记录

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审核：
工作服清洗消毒记录
送洗人清洗消毒时间送回日期存放地点
月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日审核时间：
月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日
更衣室更衣室更衣室更衣室更衣室更衣室更衣室更衣室更衣室更衣室更衣室更衣室更衣室更衣室更衣室
接收人(签字)
备注
消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）消毒液消毒（）
部门:洗衣房单位
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洁净服清洗操作规程

1目的：建立洁净区工作服洗涤规程，确保工作服洗涤规范化。

2适用范围：适用于洁净区工作服的洗涤。

3职责：操作工对本规程的实施负责，生产车间负责按此标准管理，QA负责监督检查。

4控制要求：4.1收集程序4.1.1工作结束后，操作人员按《人员进出洁净区净化操作规程》在二更室脱换下当班的洁净工作服和洁净工作鞋后，分别放入指定的收集容器内。

4.1.2洗衣工在指定的收集容器外表贴挂“待清洗”状态标志4.1.3将装有已污染的洁净区工作服（鞋）集中收集至洁净区工衣清洗室。

4.2洗涤与消毒4.2.1每次洗衣前应确认洗衣机内无异物，并准备好洗衣用液体洗衣剂。

4.2.2按《洗衣机标准操作规程》进行清洗和烘干工作服置洗衣机中（每次不超过5kg），加纯化水至预先设定的水位，加洗涤剂适量，搅拌使洗涤剂溶解后，浸泡30分钟；开机洗涤，然后脱水，再用纯化水漂洗、脱水二遍，然后烘干。

4.2.3有明显污迹处喷涂洗涤剂，手工搓洗干净后，按上述方法清洗。

4.2.4烘干后的工作服折叠整齐、清点并按工作服编号对号装入清洁的专用衣袋中。

折叠时应检查有无破损情况，并视破损程度进行补漏、报废、更换，填写工作服更换记录。

4.2.5按工作服编号对号放入相同编号的更衣柜或挂于衣架钩上。

4.3洁净服发放程序将烘干的洁净服袋子外表贴挂状态标志；标明类别、有效期等，然后将装有洁净服标示的袋子送至二更室更衣柜内。

4.4工作鞋4.4.1洁净区工作鞋先用饮用水刷洗，再根据污染程度用适量的液体清洁剂用毛刷刷干净，再用纯化水刷洗干净，悬挂于晾鞋架上晾干。

4.4.2检查晾干后工作鞋的破损情况，如需报废、更换应作记录。

4.4.3洗衣工将清洗过的工作鞋按编号放入指定鞋柜。

4.5清洗要求4.5.1 D级洁净服洁净服（烘干后不用消毒）。

4.6清洁周期及时效4.6.1 D级洁净区工作服、每班清洗一次，清洁时效一周、工作鞋每两天清洗一次、清洁时效一周。

备用工作服、工作鞋清洗后，清洁时效一周；如超过时效使用前再进行清洗烘干。

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洁净区工作服（鞋）清洗记录
年月
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洁净级别
清洗日期
清洗种类、数量
操作者
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洁净服（套）鞋（双）
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洁净服（套）鞋（双）
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洁净服（套）鞋（双）
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洁净服（ Байду номын сангаас）鞋（双）
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洁净服（套）鞋（双）