限度样品标准书
微生物限度检测操作步骤
微生物限度检测是对产品中微生物数量进行定量或定性检测的过程。
以下是一般的微生物限度检测操作步骤：
1. 准备工作：
-清洁和消毒实验室设备、试剂瓶和工作台等。
-准备所需的培养基、培养基平板和培养基管等。
2. 样品处理：
-取得待检样品，确保样品的采集和保存符合规范和要求。
-如果需要，将样品稀释到适当的浓度，以便在培养基上形成可数的菌落。
3. 培养基制备和接种：
-准备所需的培养基，并按照说明书的要求进行制备。
-将适量的培养基倒入无菌平板或管中，并在适当温度下固化。
-在培养基表面均匀涂布待检样品，或将待检样品滴于培养基管中。
4. 培养和孵育：
-将培养基平板放置在恒温培养箱中，按照规定的时间和温度进行培养。
-监控培养过程中的温度和湿度，确保适宜的条件。
5. 菌落计数和鉴定：
-培养结束后，观察培养基上的菌落情况。
-使用显微镜进行菌落计数和鉴定，根据形态、颜色、大小等特征确定菌落类型。
6. 结果分析和报告：
-根据菌落计数和鉴定结果，判断样品的微生物限度是否符合规定的标准。
-撰写检测报告，将结果详细记录并汇总，包括样品信息、检测方法、结果和结论等。
以上是一般微生物限度检测的操作步骤。
具体的操作可能会因实验室和产品类型而有所不同，需要根据相关标准和方法进行调整和执行。
在进行微生物限度检测时，应严格遵守实验室的操作规程和安全要求，确保检测结果的准确性和可靠性。
OEM 样品管理规范
3.2.1.样品客户已承认，但开发无多余样品下发，要求首次批量时留样时；
3.2.2.客户未进行承认之产品，走风险订单流程，来料及成品留样需要在首次批量时留样时；
四、内容:
4.1原物料样品制作：
4.1.1样品制作范围，线路板/液晶显示屏/铁框/背光源/触摸屏（TP）/盖板lens/OCA胶/塑胶件/端子（PIN）/导电胶条/热压纸/CABLE线/FFC/FPC/包装材料
部门
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一、目的:为使生产、检验作业有所依据,确保样品能有效管控与合理使用。
二、适用范围:原物料、成品、限度样品及客样之管理。
三、定义：
3.1承认样品(Golden Sample)：客户承认或开发承认样品.
3.2限度样板（limit sample）: 质量异常无法量化，须以实物作为比对的.
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会Байду номын сангаас部门
生产一部
生产二部
生产三部
生产四部
生产计划部
LCM开发部
OEM工程部
业务部
采购部
会签人
日期
份数
会签部门
会签人
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电子公司限度样品管理办法
电子公司限度样品管理办法一、背景电子公司作为一家电子产业企业，在其生产过程中需要进行样品管理以确保产品的质量和标准化。
为了达到这一目的，制定了电子公司限度样品管理办法。
二、定义在电子公司，样品是指供客户或内部部门进行生产或使用前，为确认产品的质量或提供样例而制作的物品。
三、管理流程3.1 样品接收电子公司限度样品管理办法规定，所有样品必须通过正式程序接收。
该程序通常包括以下内容：1.样品接收登记2.样品数量和规格确认3.样品质量检查4.样品仓储3.2 样品保管对于收到的样品，电子公司应设定专门的样品仓库进行保管，并应制定相应的仓库管理制度。
其中，仓库管理制度应包括以下内容：1.样品分类管理2.样品标识标记3.样品使用范围4.样品质量管理5.样品入库和出库管理6.样品保养3.3 样品使用在使用样品时，电子公司应严格执行相关规定，保证产品的质量和标准化。
1.样品使用申请2.样品使用审批3.样品使用记录4.样品用后处理3.4 样品销毁当一些样品不再被使用时，电子公司应及时将其销毁。
销毁程序应包括以下内容：1.样品销毁申请2.样品销毁审批3.样品销毁记录四、特殊情况处理在电子公司的日常运营中，有时会遇到一些特殊的情况，例如：样品数量不足或已损坏等问题，这些情况需要特殊处理：1.样品数量不足时，电子公司应及时联系客户或相关部门责任人。
2.样品损坏时，必须填写损坏报告，并记录在案。
五、培训为了确保所有员工都能够严格按照电子公司限度样品管理办法执行操作，在定期的公司内部培训中应包括以下内容：1.样品管理的基本流程2.样品质量检验的技巧和方法3.样品保养的方法4.特殊情况的处理方法5.样品销毁流程六、总结在电子公司历经多年的发展，现已成为一家高科技电子制造企业，拥有完善的品质管理体系，样品管理是其品质管理体系的重要组成部分，可以确保所有产品符合相关质量标准。
限度样品管理办法的制定和执行将对电子公司的品质管理工作产生积极的影响，从而提高其客户满意度和品牌形象。
微生物限度检查标准操作规程
微生物限度检查标准操作规程1 目的与适用范围本规程规定了微生物限度检查方法和操作要求。
本规程适用公司所需进行微生物限度的检查。
2 职责质量保证部负责本规程的实施。
3 内容3.1 引用标准：《中国药典》2010年版二部。
3.2 药品微生物限度检查法总则3.2.1 抽样3.2.1.1 供试品一般按批号随机抽样。
3.2.1.2 一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍量。
3.2.1.3 抽样时，凡发现有异常可疑的样品，应选有疑问的样品，但因机械损伤明显破裂的包装不得作为样品，凡已能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周围）外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品，可直接判为不合格，无需要再抽样检验。
3.2.2 供试品保存供试品在检验之前，应保存在阴凉干燥处，以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。
3.2.2.2 供试品在检验之前，应该保持原有包装状态，严禁开启，包装已开启的样品不得作为供试品。
3.2.3 检验3.2.3.1 供试品检验项目按《中国药典》2010年版二部微生物限度标准确定。
3.2.3.2 检验的全过程，均应严格遵守无菌操作，严防再污染。
3.2.3.3 除另有规定外，供试品制备成供试液后，应在均匀状态取样。
3.2.3.4 制成供试液后，应该在60分钟内注皿操作完毕。
3.2.4 培养3.2.4.1 除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30～35℃，霉菌、酵母菌培养温度为25～28℃，控制菌培养温度为36℃±1℃。
3.2.5 复检3.2.5.1 菌数测定不合格者应复检，控制菌检查以一次检出为准，不再复试，但应保留检出菌株一个月备查。
3.2.5.2 复试项目以不合格项目为准，作单项复试。
3.2.5.3 复试需另取同批号样品，复试2次。
3.2.5.4 复试报告，以3次测定结果的平均值报告。
3.2.6 检验报告3.2.6.1 检验报告以1g、1ml或10cm2为单位。
3.2.6.2 测定菌数报告，依3.10.2.4菌数报告规则报告。
IQC来料检验模板
最终判定
□特采□退货□内部加工/挑选 □供应商加工/挑选□扣工时加工/挑选
备注
此批不合格物料限供应商于 月
日前办理退货手续，并于 月
日前按时按质按量补回合格品，若延期交货，
造成本公司停工待料，将从严追究供应商之相关责任。
日 期：
客诉
颜色 不良率
MIN
AC数量
RE数量
审核：
签名
回合格品，若延期交货，
IQC来料检验报告
日 期：
供应商
物料编码
机型
物料名称
进料日期
送检数量
抽样数
不良数
不良发生场 所
□来料不良
□库存品
□生产线
□客诉
不良发生次 数
□第一次
□第二次
□多次
检验依据 □承认样品 □检验标准书 □实配 □限度样品 □B样水准 2003 CR=0
MAJ=
MIN=
AC数量
RE数量
AC数量
检验项目 包装 外观 尺寸
检验结果
功能/性能
实配
可靠性
□合 格 检验结果 □ 不合格 检验员： 审核： 同一规格物 料已经出现 批次不合 格，IQC将 按已签订的 质量保证文 件进行处 理，本次罚 款 处理。
检验员：
审核：
MRB 处 理 意 见
部门
处理意见
驻厂代表
生产部
采购部
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日期Leabharlann 核准日期限度样品卡
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限度样品卡 批号 数量 日期 日期 日期
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限度样品卡 批号 数量 日期 日期 日期
型号 状态 制订 审核 核准
oqc限度样品管理作业指导书
OQC限度样品管理作业指导书（ISO9001-2015）1.目的Purpose为了产品品味检验判定基准能统一并满足客户的要求，故订定限度样品管理办法。
2.适用范围Scope适用于LCM厂所有产品。
3.权责Authority and Responsibility3.1 Limit sample制定单位：OQC/CS/MFG/INT3.2 Limit sample管理单位：LCM OQC为保管及管理责任者。
3.3 Limit sample执行单位：各检查站为执行责任者。
3.4 Limit sample校验单位：OQC课长或其指定代理人及相关制定单位为责任者。
4.名词定义Terms Definition4.1. Limit sample:限度样品。
4.2.良品限度样品:同此限度样品现象程度即符合”良品”规范(比此程度严重才算不良)。
4.3.不良限度样品:同此限度样品现象程度即算”不良品”规范(同此程度或严重即算不良)。
5.作业流程Operation Flow6.作业内容Operation Description6.1.Limit sample建立/调整标准：6.1.1厂内6.1.1.1当厂内制程大量发生异常时，应针对该defect订定Limit sample以管制质量。
6.1.1.2当客户不良回馈时OQC应依回授状况调整厂内Limit sample 之松紧度。
6.1.2厂外(客户)当客服单位将订定Defect讯息告知OQC时，OQC需依厂内之现况标准市场回授标准来建立Limit sample for customer，并送客户承认后施行。
6.2.制定后在组品后方贴上如附录一﹕“Limit Sample label”并会签相关责任单位。
6.3.画质检验员每周看限度样品以加深印象﹐可提高检查效率及正确率﹐并记录于LCM限度样品确认一览表。
6.4.限度样品需进行每3个月Review 1次，并记录与限度样品校验管理一览表，如果限度样品使用没有问题则继续使用﹐并将下次再确认日填写于限度样品校验管理一览表﹐若现象已变淡或恶化则依实际需要制定限度﹐并知会相关单位再重新制定新的限度样品。
金样限度样品留样对比管理程序
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1.目的
为防止发生质量争议、混淆,做到质量标准统一,提供被批准质量标准的对照样品,用于对比，判断制品、来料是否合格。
2.范围
适用于注/吸塑事业部所有的来料和生产的制品。
3.术语和定义
1.合格标准样品:依据实物和客户的要求,由客户或本车间QC经理及指定人员确认合格的标准样品.
样品须保持清洁,维持制作时的原貌,若在使用过程中有污染或损坏现象需由工程师重新确认，或回收再制作新样品。对于标签模糊样品，检验部门需重新制作标签。样品的保存期限一般为6个月，检验部门需在样品到期前对样品进行重新确认，合格方可使用，不合格样品进行报废处理并在样品清单上注明,以便尽快重新制作样品。
6.相关文件
所有样品制作完毕后,检验部门人员须将样品分别登录在《 标准样品管理台帐》,《金样/限度样品管理台帐》上.样品保存环境为检验室环境，不可受日晒、潮湿、人为破坏或环境因素等影响致样件变形、褪色、失光等现象，以确保样品所认可的特征，保持原样。使用样品时需佩戴防静电手套，防止污染样品表面。
5.4 样品的维护
5.1.2 不合格标准样品的制作
QC技术员负责收集表观有弊病的产品制作成制品不合格标准样品, IQC技术员负责收集表观有弊病的原材料制作成基材不合格标准样品，不合格标准样品需得到车间QC经理认可。不合格标准样品制作方法和和个样品相同，还需用记号笔在样片上标识出不良现象的位置。
5.1.3 限度样品的制作
发布日期：2008.8.10实施日期：2008.8.10
7.2《 标准样品管理台帐》 FL/WSM-23-02
7.3《合格标准样品》标签 FL/WSM-23-03
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限度样品标准书
文件名称限度样品及标准样品管制标准书发行日期
文件编号版次/本 A 页数1/5
一.目的:
为了确保产品质量符合要求,保障客户权益,对产品作限度样品及标准样品,作为厂内零件﹑半成品﹑成品之质量判定参考.
二.适用范围:
本公司所有产品和零件﹑半成品﹑成品均适用之.
三.管理责任:
3.1.限度样品及标准样品制作与更换:品保部各QC
3.2.限度样品及标准样品之审核:品保部课级以上主管
3.3.限度样品及标准样品之核准:品保部主管
3.4.限度样品及标准样品之管制:品保部各组组长
四.名词解释:
4.1.限度样品:
4.1.1.不影响产品功能和特性,只有外观存在轻微不良,而能被客户接
受的零部件或产品.
4.1.2.限度样品塑胶类不良为变形﹑缺料﹑包风﹑缩水﹑毛边.
4.1.3.限定样品之选定必须根据外观判定标准书,选取外观判定标准书所
注
明合格标准底限者为限度样品.
文件名称限度样品及标准样品管制标准书发行日期
文件编号版次/本 A 页数2/5
4.1.4.限度样品为合格品之最下限,凡缺点严重于限度样品者,即为不合格
品.
4.2.标准样品:
4.2.1.供应商交货前送项目承认OK之合格品.
4.2.2.图面变更后,首批来料送项目承认OK之合格品.
五.作业内容:
5.1.作业内容:
5.1.1.品保部根据检验标准书和业务提供之客户要求制定限度样品.
5.1.2.制作人将每一个限度样品的制作日期,填进限度样品制管制表.限度
样品制作后由品保判定.
5.1.3.判定合格后由IQC﹑IPQC﹑OQC作为品检样品使用,即以此样品作
为
产品检验的标准,不良多于此样品则判退.
5.1.4.首批来料之物料,项目承认OK后,IQC将此物料制定为标准样
若图面变更,相应之标准样品随图面变更.并记录于标准样品管制
表.
5.1.5.限度样品及标准样品保存期限:
塑胶类样品一年一次更换.
5.1.
6.客户如有新的质量要求时,则先修改该机种之外观判定标准书,再重
新依标准作限度样品.
文件名称限度样品及标准样品管制标准书发行日期
文件编号版次/本 A 页数3/5
六.记录表单:
6.1.限度样品管制表.
6.2.标准样品管制表.
七.使用标签:
限度样品标签
样品料号:
不良项目:
制做日期:
有效日期:
制做:
核准: 审核:
标准样品标签
样品料号:
制做日期:
有效日期:
制做:
核准: 审核:
文件名称限度样品及标准样品管制标准书发行日期
文件编号版次/本 A 页数3/5
限度样品管制表
零件料号不良项目(部位) 制作日期使用周期制作人备注
文件名称限度样品及标准样品管制标准书发行日期
文件编号版次/本 A 页数3/5
系列标准样品管制表
零件料号制定日期有效日期更换日期更换原因更换日期更换原因。