旋风分离—阿司匹林阿司匹林的生产工艺流程框图水杨酸

阿司匹林光明的发展前景
长期以来，我国阿司匹林年消费量一直在3000t左 右徘徊，仅占世界消费量的 7 ％，明显低于发达国家。最 近几年我国消费量有所增长，达到每年 4000t 。特别是阿 司匹林制剂的市场销售额有了较快的增长，2000年我国阿 司匹林片剂产量达到 100 多亿片。但是，增长的大部分是 防治中老年人心脑血管疾病的小剂量阿司匹林，解热镇痛 药市场的 阿司匹林消费量增长幅度不大。 近年来，由于美国生产的阿司匹林已大幅减少， 转而向国际市场上购买，使我国阿司匹林出口美国的数量 大幅增加。从长远来看，随着我国加入世贸组织，以及阿 司匹林生产企业管理和技术水平的不断提高，我国企业在 国际市场上的竞争力将会越来越强。今后我国将成为世界 阿司匹林的主要生产国和出口国，产量和出口量都会不断 增加，发展前景看好。


阿司匹林（Aspirin）。A 指乙酰基（Acetyl）， spir来自水杨酸的另一种 来源灌木绣线菊 （spireae），in是当时药 名的常用的结尾 。
阿司匹林的药理作用

阿司匹林是一种历史悠久 的解热镇痛药，诞生于 1899 年 3 月 6 日。用于治感 冒、发热、头痛、牙痛、 关节痛、风湿病，还能抑 制血小板聚集，用于预防 和治疗缺血性心脏病、心 绞痛、心肺梗塞、脑血栓 形成，应用于血管形成术 及旁路移植术也有效。

阿司匹林的成分主要为乙 乙酰水杨酸的标准红外光谱图 酰水杨酸，辅料有玉米淀 粉、碳酸钙、胶体二氧化 硅、糖精钠、香精等。 由于乙酰水杨酸很容易降 解为水杨酸，药物中水杨 酸含量测定常被用于阿司 匹林药物的质量检测。用 液相色谱法可以很好地分 离乙酰水杨酸和水杨酸， 通过红外光谱分析仪测定产品中 乙酰水杨酸和水杨酸的含 的红外光谱图，通过波峰的 量可以用外标法进行定量 比较可获得该批产品原料的 测定。 纯度


稳定性： 在干燥空气中稳定，遇潮即缓缓水解 成水杨酸与乙酸。 溶解性： 微溶于水，溶于乙醇、乙醚、氯仿， 也溶于氢氧化碱溶液或碳酸溶液，同时分解。

阿司匹林的生产工艺

阿司匹林的传统制备方法是以浓硫酸作催化剂进行 O －酰 化反应，产率一般在 75% 左右，但浓硫酸对设备的腐蚀性 较大，对环境污染大，且易发生副反应而使产品色泽深， 不利于提纯。研究表明可用固体超强酸或多酸来代替浓硫 酸作催化剂，但这些方法的制备过程较为复杂，需要专用 设备。因此就必须寻找一种催化效果良好、简单易得同时 对环境污染较小的可以进行工业化的新型催化剂。
阿司匹林的生产工艺及质量 检测
目录
一.简介
二.什么是阿司匹林 三.阿司匹林的结构和性质
四.阿司匹林生产工艺
五.生产工艺流程 六.工艺流程特点 七.阿司匹林产品质量控制方法 八.三废的处理
简介
大家可能都吃过阿司匹林， 可是它的故事可不是人人都了 解的。 可以说阿司匹林是现在世界 上最常用的，也是历史最悠久 一种药。这之前它的历史已经 经过传奇般的一个循环，从古 代的止痛药到麻风病药，经历 了拿破仑的海战，到二次大战 间的欧洲，到现在的又一次新 的各种预防性用途。它伴随了 宇航员登月，且被记入吉尼斯 世界纪录。西班牙哲学家加赛 特 (Jose O. Gasset) 甚至把二 十世纪称作阿司匹林的世纪。

电位分析法测定阿司匹林产品含量

阿司匹林易水解得到水杨 酸根离子 , 且反应定量。 因此 , 通过对水杨酸根离 子的测定即可得出样品中 的阿司匹林含量。 取生产所得阿司匹林产品， 配制成待测样品。使用电 为分析法通过标准溶液法 和样品加入 , 测定药品经 前述处理后所得试样中的 水杨酸根离子浓度 , 对比 标准样品，通过换算得出 药剂中阿司匹林的含量。
阿司匹林的结构及性质

阿司匹林 中文别名： 醋柳酸、乙酰水杨酸、巴米尔、力 爽、塞宁、东青等 化 学 名 称 ： 2 - ( 乙 酰氧 基 ) 苯甲 酸 分 子 化 学 式 为 C 9 H 8 O 4 分子结构式为 CH3COOC6H4COOH 分子相对质量为 180.16 色态味： 密度： 熔点： 白色结晶性粉末。无臭，微带酸味 1.35 135-138℃
大型化工生产对药物的批量生产降低了药物的生产成 本提高了产量 也满足了市场的需求。
阿司匹林药品工业生产中三废的处理
废气 本工艺设计中 所排出的气体 大部分以水蒸 汽为主，所以 可以采取冷凝 回流利用。 废水 蒸馏法将其从 废液中分离出 来，其中乙酸 乙酯可以循环 利用，乙酸可 以回收。 废渣 设置焚烧炉 ，对工艺过 程中的废渣 ，精馏残夜 进行焚烧处 理。

生产工艺流程 醋酐 . 水杨酸—酰化—酸 洗离心—水洗离心—气流 干燥—旋风分离—阿司匹 林
阿司匹林的生产工艺流程框图
水杨酸 、酸酐 母液
酰化
酸洗离 心
水洗离 心
气流干 燥
母液
阿司匹 林
旋风分 离
阿司匹林的生产工艺流程示意图
阿司匹林生产工艺流程示意图中表示的物料图
阿司匹林生产工艺流程特点
工艺流程的特点

电位分析法不仅可以用于 控制阿司匹林生产工艺中 控制检测质量的方法，还 可以应用于生理试样 , 例 如血、尿中水杨酸根离子 的含量测试这对于研究阿 司匹林在生物体内的吸收、 作用以及代谢过程均具有 较大价值，目前 , 这方面 的研究工作正在进行中。
紫外分光光度法测定阿司匹林药品中的含量

配置阿司匹林待测样品溶液， 阿司品中阿司 匹林的含量
现在多采用酰化法来生产阿司匹林，以水杨 酸作为起始原料，经过酰化、粗制、精制、 等化学、物理过程生产阿司匹林产品。
阿司匹林的生产主要分为三个工段：
反应阶段
化学反应方程式为：
O OH OH
粗制阶段
精制阶段
O O O H3C C O C CH3
H
OH O C CH3 O
O H3C C OH
阿司匹林的生产工艺流程

高效液相色谱法检测控制阿司匹林的质量

配置测定溶液：阿司匹林 阿司匹林的标准液相色谱图 泡腾片 10 片，精称定，充 分研细， 精密称取细粉适 量（约相当于阿司匹林 50mg ），置 10ml 量瓶中， 加 0.6% 冰醋酸的甲醇水溶 液强烈振摇使溶解 ，并用 0.6% 冰醋酸的甲醇水溶液 稀释至刻度，摇匀 ，用有 机相滤膜（孔径： 0.45 μm） 滤过，保存放置待测。 然后通过进样器进入液相 色谱仪进行检测 ，通过色 谱图检测控制阿司匹林的 质量
反应时间短； 反应条件不苛 刻：反应温度 只需70℃左右
收率高 ： 收率为90.4%
阿司匹林的质量控制检测

红外吸收光谱分析法测定阿司匹林生产原料—水杨酸的纯度 高效液相色谱法检测医用阿司匹林药品中的药用含量、紫外 分光光度法测定阿司匹林药品中的含量 电位分析法检测阿司匹林中的药用含量


红外吸收光谱分析法测定阿司匹林生产原料--水杨酸的纯度