贝达药业：公司及中信证券股份有限公司关于发行注册环节反馈意见落实函之回复报告
上市地：深圳证券交易所证券代码：300558 证券简称：贝达药业贝达药业股份有限公司及中信证券股份有限公司关于发行注册环节反馈意见落实函之回复报告保荐机构二〇二〇年八月中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所：根据《发行注册环节反馈意见落实函》（审核函〔2020〕020129号）的要求，中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐机构”）作为贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”、“发行人”或“公司”）向特定对象发行股票并在创业板上市的保荐机构，会同发行人和申报会计师立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“会计师”）本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就相关问题逐项进行认真讨论、核查与落实，并逐项进行了回复说明。
具体回复内容附后。
本回复报告的字体代表以下含义：目录【反馈意见1】 (4)【反馈意见1】关于研发费用资本化。
请发行人补充说明：公司研发支出资本化政策及具体依据，是否符合会计准则的相关规定，是否与可比公司存在较大差异。
请保荐机构、会计师对发行人相关信息披露的充分性进行核查并发表明确意见。
回复：一、公司研发支出资本化政策公司结合创新药研发企业的特点，根据《企业会计准则第6号—无形资产》制定了研发支出资本化的会计政策，具体如下：（一）划分研究阶段和开发阶段的具体标准公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。
研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。
开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。
（二）开发阶段支出资本化的具体条件内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件时确认为无形资产：1、完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；2、具有完成该无形资产并使用或出售的意图；3、无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；4、有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；5、归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
对于1、2类新药，自开始至开展实质性III期临床试验前为研究阶段，自开始开展实质性III期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。
对于3类仿制药，自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段，取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。
对于4类仿制药，整个研发阶段作为研究阶段，其所发生的支出均予以费用化。
对于生物类仿制药（单抗药物），自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段，取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。
对于以Ⅱ期临床试验支持上市申请的新药研发项目，自开始至开展实质性Ⅱ期临床试验前为研究阶段，自开始开展实质性Ⅱ期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。
二、公司研发支出资本化具体依据公司根据药物研发的不同类型，将研发项目区分以下类别：1、新药（1类、2类）项目；2、仿制药（3类、4类）项目；3、生物类仿制药（单抗药物）项目；4、Ⅱ期临床试验支持上市申请的新药研发项目。
结合项目情况公司研发支出资本化的具体依据如下：（一）新药（1类、2类）项目针对新药（1类、2类）项目，研发过程主要包括两个阶段：（1）临床前研究阶段；（2）临床研究阶段。
临床研究阶段通常分为I期、II期和III期临床试验，其中I期临床研究主要是为了观察新药的人体耐受性，以此来确定剂量限制性毒性（DL T）、最大耐受剂量（MTD）、在人体上的药代动力学特性（PK），并为后续研究提供初步的剂量用法和适应症选择的参考；II期研究主要是在I期研究的基础上，初步探索新药在目标适应症人群中的初步疗效和安全性。
而III期临床试验系通过大样本、随机、对照研究设计确证药物在II期临床试验中特定的目标人群中观察到的疗效和安全性，评价受试者的临床获益情况。
III期临床开始，属于确证性阶段，项目研发成功的概率较高，在满足上述开发阶段支出资本化条件的情况下，发行人1类、2类新药自实质性开展III期临床试验作为资本化开始节点。
结合公司项目，具体说明如下：1、新一代ALK抑制剂X-396创新药X-396（恩沙替尼）是针对非小细胞肺癌的新一代ALK抑制剂，属于化学药品1类新药。
公司子公司Xcovery公司获得美国FDA批准,正在开展X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗的III期临床研究并负责美国的上市许可申请。
同时由贝达药业推动和实施X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床III期(全球多中心)中国区的临床试验，并负责中国区的上市许可申请。
针对ALK阳性的NSCLC患者，目前中国获批上市的ALK抑制剂有辉瑞的克唑替尼、罗氏的阿来替尼和诺华的色瑞替尼。
恩沙替尼在结构上与克唑替尼相似，但恩沙替尼与ALK的结合力强于克唑替尼，而且具有更好的选择性。
根据美国已完成的I/II期临床试验，恩沙替尼对未接受过ALK-TKI治疗的ALK阳性NSCLC患者显示了优异的活性，包括在脑转移患者中表现出极强的效果，且安全性和耐受性良好。
因此公司申请了开展X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床III期临床实验（全球多中心）。
日前恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究（eXalt3）期中分析结果已发布，结果显示，接受恩沙替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其中位无进展生存期（mPFS）显著长于接受克唑替尼治疗的患者，基于该研究结果，公司将积极准备中美一线适应症的上市申报。
2、CM082项目CM082项目主要是指“CM082联合依维莫司治疗肾癌患者疗效II/III期临床研究”研发项目。
CM082是在舒尼替尼基础上进行结构修饰得到的新化合物，主要靶点的活性与舒尼替尼相近，同时具有更好的安全性和药代动力学特征。
公司在CM082的I 期临床试验中确定了最佳剂量，并提示CM082具有更好的疗效。
基于I期临床试验结果，公司申请开展CM082联合依维莫司治疗肾癌患者疗效II/III期临床实验。
根据国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发的《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》，CM082研发项目从研究设计、给药方案以及疗效观察和评价看，该项目已经进入实质性临床III期阶段，试验结果达到终点，即可申请上市，研发成功确定性较高。
目前该项目已完成全部患者入组，正在进行患者随访。
3、D-0316项目一线用药D-0316项目一线用药主要是指“D-0316在既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的II/III期临床试验”研发项目。
D-0316是针对T790M突变的第三代EGFR抑制剂，在奥希替尼（AZD9291）基础上进行了结构优化，对EGFR T790M突变的抑制强度与AZD9291类似，但毒副作用相比较小。
D-0316项目在I期临床试验中确定了最佳剂量，体现出了有效性，且安全性和耐受性良好。
基于I期临床试验结果，公司申请开展II/III期临床实验。
根据国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发的《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》，D-0316一线用药项目从研究设计、给药方案以及疗效观察和评价看，该项目已经进入实质性临床III期阶段，试验结果达到终点，即可申请上市，研发成功确定性较高。
目前该项目正在进行患者入组。
（二）仿制药（3类、4类）项目针对3类仿制药的研发支出，发行人将药物研发开始至取得临床批件的期间确认为研究阶段（即临床前研究阶段），这一阶段处于探索阶段，对应的技术尚未成熟，尚无法进入人体的临床试验，将该阶段作为研究阶段。
3类仿制药由于其可参照境外已上市药品相同的活性成分、剂型、适应症、给药途径和用法用量等参数，临床阶段属验证性研究，在满足上述开发阶段支出资本化条件的情况下，将取得临床批件作为资本化开始节点。
针对4类仿制药的研发支出，由于系基于现有的成熟技术进行仿制，在技术上无相关创新性，一般无需进行大规模的临床试验，仅进行生物等效性研究，相应的研发投入较小，针对该类型药物研发支出，公司将其全部费用化。
目前公司无仿制药资本化项目。
（三）生物类仿制药（生物类似药，单抗药物）项目公司生物类仿制药（生物类似药，单抗药物）是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。
该类药物上市前需要进行临床前药毒理比对研究（药效动力学、药代动力学和免疫原性的比对试验研究）、药学比对研究以及验证性临床研究。
由于其可参照境外已上市药品相同的活性成分、剂型、适应症、给药途径和用法用量等参数，临床试验属验证性研究，在满足上述开发阶段支出资本化条件的情况下，将取得临床批件作为资本化开始节点。
目前公司该类资本化项目为MIL60项目，MIL60是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体，属于贝伐珠单抗生物类似药。
该药物可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，包含人类抗体的框架区以及可结合VEGF的人源化鼠抗体的抗原结合区，可抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR相结合，通过使VEGF失去生物活性而减少肿瘤的血管形成，从而抑制了肿瘤的生长。
安维汀结直肠癌适应症和非鳞非小细胞肺癌适应症已分别于2010年和2015年获批上市，根据2015年3月NMPA发布生物类似物技术指导原则，生物类似药开发证明临床等效即可上市并获批原研药全部适应症，进入临床后研发成功确定性较高。
目前MIL60项目上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理，正在CDE 进行专业技术审评。
（四）Ⅱ期临床试验支持上市申请的新药研发项目Ⅱ期临床试验支持上市申请的新药研发项目系新一代ALK抑制剂X-396项目二线适应症以及三代EGFR抑制剂D-0316项目二线适应症。
X396项目二线适应症是指“用于使用克唑替尼治疗后耐药或进展的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患的治疗II期临床试验”项目；D-0316项目二线适应症是指“用于使用EGFR 抑制剂耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗II期临床试验”项目。
上述项目在开展Ⅱ期临床试验之前均已完成前期人体耐受性临床研究，确定了剂量范围，明确了药物在适应症人群的抗肿瘤活性，且与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行了充分沟通，获得CDE同意，上述项目完成Ⅱ期临床试验即可批准上市，项目研发成功确定性较高，在满足上述开发阶段支出资本化条件的情况下，将开始开展实质性Ⅱ期临床试验作为资本化开始节点。
目前X-396项目二线适应症已提交国内NDA并获得受理，目前处在现场检查阶段，D-0316项目二线适应症已经完成患者入组。
北京天宜上佳高新材料股份有限公司关于发行注册环节反馈意见落实函的回复说明书
北京天宜上佳高新材料股份有限公司关于发行注册环节反馈意见落实函的回复保荐机构（主承销商）二〇一九年六月中国证监会、上海证券交易所：2019年6月19日，北京天宜上佳高新材料股份有限公司（以下简称“天宜上佳”、“公司”或“发行人”）收到《发行注册环节反馈意见落实函》（以下简称“意见落实函”）。
根据贵会和贵所要求，中信建投证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为天宜上佳首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，会同发行人、发行人律师北京市康达律师事务所（以下简称“发行人律师”）、申报会计师中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”），本着勤勉尽责、诚实守信的原则，对意见落实函进行了认真核查、讨论，具体问题回复如下。
如无特别说明，本意见落实函回复中简称与《北京天宜上佳高新材料股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）》中的简称具有相同含义。
本意见落实函回复中涉及在《招股说明书》中补充披露或修订的内容已在《招股说明书》中以楷体加粗方式列示。
目录问题1 (3)问题2 (4)问题3 (23)问题4 (28)问题1根据披露，针对发行人目前生产经营所用土地及房屋建筑物系租赁违规集体资产问题，2018年12月15日，北京市规划与自然资源委员会出具《关于北京天宜上佳高新材料股份有限公司守法情况证明》：经核实，2009年11月3日至2018年12月11日，北京天宜上佳高新材料股份有限公司未发现有违反国家和地方国土及城乡规划法律法规行为记录。
请公司补充披露2018年12月11日至今是否存在土地相关违法违规行为。
请保荐机构、发行人律师发表核查意见。
问题答复：一、补充披露2018年12月15日，北京市规划和自然资源委员会出具《关于北京天宜上佳高新材料股份有限公司守法情况证明》，自2009年11月3日至2018年12月11日，天宜上佳未发现有违反国家和地方国土及城乡规划法律法规行为记录。
2019年2月1日，北京市规划和自然资源委员会出具《北京市规划和自然资源委员关于出具有关合法证明的通知》，说明针对相关单位要求出具守法证明的申请，根据《证券法》《公司法》的规定，有关公司上市、融资法律并未赋予规划和自然资源管理部门出具有关证明的职责。
二次反馈意见
关于陕西典汇传播股份有限公司挂牌申请文件的第
二次反馈意见
陕西典汇传播股份有限公司并西部证券股份有限公司:
现对由西部证券股份有限公司（以下简称“主办券商”）推荐的陕西典汇传播股份有限公司（以下简称“公司”）股票在全国中小企业股份转让系统（以下简称“全国股转系统”）挂牌的申请文件提出第二次反馈意见：
1、请会计师就推荐挂牌业务审计中是否存在证监会《会计监管风险提示第6号——新三板挂牌公司审计》涉及的审计项目质量控制、通过了解被审计单位及其环境识别和评估重大错报风险、持续经营、收入确认、关联方认定及其交易、货币资金、费用确认和计量、内部控制有效性问题、财务报表披露等九方面问题以及规范措施发表明确意见。
请你们在5个工作日内对上述反馈意见逐项落实，并通过全国股份转让系统业务支持平台上传反馈意见回复材料全套电子版（含签字盖章扫描页）。
若涉及对公开转让说明书的修改，请以楷体加粗说明。
经签字或签章的电子版材料与书面材料具有同等法律效力，在提交电子版材料之前请审慎、严肃地检查报送材料，避免全套材料的错误、疏漏、不实。
二○一七年六月二十二日。
上市直通车：中国企业境内外上市IPO制度规则透析与实战攻略_记录
《上市直通车：中国企业境内外上市IPO制度规则透析与实战攻略》读书记录目录一、内容概览 (2)1.1 书籍简介 (3)1.2 研究背景与目的 (3)二、中国企业境内上市IPO制度规则 (4)2.1 中国证监会的相关规定 (6)2.1.1 发行条件 (7)2.1.2 发行程序 (8)2.1.3 信息披露要求 (9)2.2 证券交易所的相关规定 (10)2.2.1 上市条件 (11)2.2.2 上市程序 (12)2.2.3 信息披露要求 (13)三、中国企业境外上市IPO制度规则 (15)3.1 国际金融市场的规定 (16)3.1.1 注册资本要求 (17)3.1.2 股权结构要求 (18)3.1.3 信息披露要求 (19)3.2 中国香港、美国等地的上市规则 (20)3.2.1 香港联合交易所的规定 (21)3.2.2 美国纳斯达克交易所的规定 (22)四、IPO实战攻略 (23)4.1 准备阶段 (24)4.1.1 企业内部评估 (26)4.1.2 制定上市计划 (27)4.2 执行阶段 (29)4.2.1 选择中介机构 (30)4.2.2 完成股权结构调整 (32)4.2.3 准备申请文件 (32)4.3 后续阶段 (34)4.3.1 上市审核 (34)4.3.2 路演推介 (35)4.3.3 发行与上市 (37)五、总结与展望 (38)5.1 本书总结 (39)5.2 行业发展趋势与展望 (40)一、内容概览《上市直通车：中国企业境内外上市IPO制度规则透析与实战攻略》是一本全面解析企业上市IPO制度规则的权威指南。
本书不仅涵盖了国内上市的相关制度和规定，还涉及到了境外上市的相关规则和趋势，为有意上市的企业提供了全方位的信息和策略建议。
在本书的第一部分，作者详细介绍了中国企业境内外上市的背景和现状，分析了当前上市环境的机遇与挑战。
从政策、法规、市场等多个角度，对企业上市IPO制度规则进行了深入剖析。
关于深圳市乾德电子股份有限公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的审核中心意见落实函的回复说明书
关于深圳市乾德电子股份有限公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的审核中心意见落实函的回复保荐机构（主承销商）深圳市福田区福田街道福华一路111号深圳证券交易所：贵所于2020年12月19日出具的《关于深圳市乾德电子股份有限公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的审核中心意见落实函》【审核函〔2020〕010972号）（以下简称“《审核中心意见落实函》”】已收悉。
招商证券股份有限公司（以下简称“保荐人”或“保荐机构”）作为深圳市乾德电子股份有限公司（以下简称“发行人”、“公司”或“乾德电子”）首次公开发行股票并在创业板上市的保荐机构，已会同发行人、天健会计师事务所（以下简称“申报会计师”或“天健”）、北京市中伦律师事务所（以下简称“发行人律师”或“中伦”），就需要发行人及各相关中介机构做出书面说明和核查的有关问题逐项落实，并对招股说明书等申请文件进行了相应的修改、补充完善。
现将《审核中心意见落实函》回复如下，请予审核。
发行人、保荐机构保证回复真实、准确、完整。
如无特别说明，本《审核中心意见落实函》回复使用的简称与《深圳市乾德电子股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）》中的释义相同。
涉及招股说明书补充披露或修改的内容已在《招股说明书》中以楷体加粗方式列示。
在本《审核中心意见落实函》回复中，合计数与各分项数值相加之和若在尾数上存在差异，均为四舍五入所致。
目录目录 (3)1. 关于收入及毛利率下滑风险 (4)2．关于研发情况 (26)3．关于净利润变动趋势 (37)4．关于深圳君泽、启东乾朔 (53)1. 关于收入及毛利率下滑风险申报文件及问询回复显示：（1）报告期内，发行人主营业务毛利率高于同行业水平，净利润呈爆发式增长。
（2）报告期各期发行人“三选三”卡座产品毛利率分别为29.45%、39.92%、54.89%、46.30%，高于发行人综合毛利率水平。
“三选三”卡座产品工艺较为简单。
证监会反馈意见回复
证监会反馈意见回复【篇一：2016年3月再融资反馈意见】2016年2月29日-2016年4月1日发行监管部发出的再融资反馈意见（共45家公司）一、浙江迦南科技股份有限公司（300412/ 专用设备制造业 /5,000万元/补充公司流动资金）1.根据申请材料，本次非公开发行拟使用5,000万元补充公司流动资金。
请申请人根据报告期营业收入增长情况，经营性应收（应收账款、预付账款及应收票据）、应付（应付账款、预收账款及应付票据）及存货科目对流动资金的占用情况，说明本次补充流动资金的测算过程。
请结合目前的资产负债率水平及银行授信情况，说明通过股权融资补充流动资金的考虑及经济性。
请保荐机构请结合上述事项的核查过程及结论，说明本次补流金额是否与现有资产、业务规模相匹配，募集资金用途信息披露是否充分合规，本次发行是否满足《上市公司证券发行管理办法》第十条有关规定，是否可能损害上市公司及中小股东的利益。
2.请申请人说明是否具备生产经营及开展募投项目所必备的业务资质（详细说明业务资质的名称、审核机构及有效期）。
请保荐机构和申请人律师对此进行核查并发表明确意见。
3.2015年10月申请人分别收到深交所问询函1份、关注函1份。
请申请人补充披露上述问询函、关注函的主要内容及申请人的整改措施（如涉及）。
4.请保荐机构结合申请人2015年全年业绩预告（或快报）的相关情况，对申请人本次发行是否满足《创业板上市公司证券发行管理暂行办法》第九条第（一）项有关“最近二年盈利，净利润以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据”的规定发表核查意见。
5.请申请人按照《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》（证监会公告[2015]31号）的规定履行审议程序和信息披露义务。
即期回报被摊薄的，填补回报措施与承诺的内容应明确且具有可操作性。
请保荐机构对申请人落实上述规定的情况发表核查意见。
二、王府井集团股份有限公司（600859/ 批发和零售贸易 /30亿元/用于哈尔滨群力文化广场二期购物中心项目、熙地港(郑州)购物中心项目、熙地港(西安)购物中心项目、佛山王府井购物中心项目、南昌王府井购物中心项目、银川东方红购物中心项目和王府井 o2o 全渠道项目）1.本次发行对象为北京京国瑞国企改革发展基金（有限合伙）、三胞集团南京投资管理有限公司、上海懿兆实业投资有限公司。
2023证券从业继续教育-全面实行股票发行注册制上市公司再融资规则解读
上市公司向不特定对象募集股份，简称（） A.配股 B.增发 C.非公开发行股票 D.定增标准答案:B
适用简易程序的，应当在中国证监会作出予以注册决定后（）内完成发行缴款，未完成的，本次发行批文失效。
A.5个工作日 B.10个工作日 C.5个自然日 D.10个自然日标准答案:B
上市公司发行股票，募集资金使用应当符合下列规定（） A.符合国家产业政策和有关环境保护、土地管理等法律、行政法规规定 B.除金融类企业外，本次募集资金使用不得为持有财务性投资，不得直接或者间接投资于以买卖有价证券为主要业务的公司 C.募集资金项目实施后，不会与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业新增构成重大不利影响的同业竞争、显失公平的关联交易，或者严重影响公司生产经营的独立性 D.科创板上市公司发行股票募集的资金应当投资于科技创新领域的业务标准答案:ABCD
上市公司申请发行证券，董事会应当依法就下列事项作出决议，并提请股东大会批准（） A.本次证券发行的方案 B.本次发行方案的论证分析报告 C.本次募集资金使用的可行性报告 D.其他必须明确的事项标准答案:ABCD
判断题(5/5)本题分数:205、上市公司向特定对象发行股票，发行价格应当不低于定价基准日前二十个交易日公司股票均价的百分之八十正确错误标准答案:正确。
2017联考四川申论模拟试卷及答案（2）
2017联考四川申论模拟试卷及答案(2)2003年，一位海归博士带着他一直在研发的抗癌药项目回到了中国，在浙江创建了贝达药业。
10年后，贝达研发了世界第三例、中国第一例小分子靶向抗癌药“凯美纳”。
在贝达药业J董事长看来，对药企而言，创新很重要的环节就是能否通过审批。
在前不久的一个医药行业会议上，有人问医药行业的海归们，在创新过程中最困难的是什么?95%的人都会说审批、审批、审批。
“一个新药要上市，要通过好几次审批，从动物试验完成以后，进入临床人体试验，要有批文，每个审批环节都非常重要，没有审批就走不到下一步。
但是我们审批时间非常长，得一年、一年半、两年，甚至更长，这样的审批时间对创新是非常不利的。
”一家大型制药企业负责人也说道。
“发达国家的新药审批速度一般比较快，2013年初美国一个公司研发了一个治疗丙型肝炎的药，年底通过审批，2014年就已经实现100亿美元的销售额，而我们的新药有的要经历三年才能上市，能够进医院的不到10%。
目前，凯美纳在全国也就进了10%的大医院，进不了医院，医生就不能开处方，只能‘望药兴叹’”贝达药业J董事长说。
税负较高是创新药企面临的另外一大压力。
据J董事长介绍，贝达药业综合税负率超过20%，远比一般企业平均10%要重，在政府加快简政放权步伐的情况下，他坦言：“期望能给我们的民族药企营造一个适合创新的环境!”资料11在2014年7月14日国内企业家经济形势座谈会上，格力集团有限公司董事长董明珠说：“很多人觉得经济形势不好，我认为现在最迫切的问题不是给钱，而是企业要协助政府，共同营造一个规范的经营环境。
”她还表示，国家此前的家电节能补贴政策容易带来寻租交易空间，只要有公平竞争的环境，企业自己就可以做好!美的集团董事长方洪波建议：“希望今后国家减少出台一些补贴政策，要尽量靠市场的力量去推动，倒逼企业转型。
”东方希望集团董事长刘永行在发言中也表达了同样的观点我们：“不需要政府补贴，我们就希望公平。
关于发行注册环节反馈意见落实函的回复
关于发行注册环节反馈意见落实函的回复中国证券监督管理委员会、上海证券交易所：招商证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）推荐的乐鑫信息科技（上海）股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市已进入中国证监会注册环节。
根据贵所2019年6月26日出具的《发行注册环节反馈意见落实函》（以下简称“落实函”）的要求，保荐机构已会同发行人、申报会计师及发行人律师，对落实函中所提问题进行了认真核查及讨论，现回复如下：说明：（1）如无特别说明，本回复所用的简称和释义与招股说明书中的释义相同；（2）本落实函的回复中部分合计数或各数值直接相加之和若在尾数上存在差异，为四舍五入所致。
目录问题1 (3)问题2 (9)问题3 (12)问题4 (29)问题5 (38)问题6 (49)问题7 (53)问题8 (59)问题9 (61)1、发行人披露，在WiFi MCU领域，“公司是唯一一家与高通、德州仪器、美满、赛普拉斯、瑞昱、联发科等同属于第一梯队的大陆企业”。
“由于物联网芯片尚属较新领域，其他主要研究机构及其公开发布的产业研究报告未披露Wifi MCU的市场出货量具体数据，公司仅以TSR发布的研究报告作为认定市场地位的依据”。
（1）请发行人说明Techno Systems Research研究机构的基本情况、相关背景及其行业地位，发行人所处行业是否仅该机构发布研究报告，该领域内其他主要研究机构及其发布的产业研究报告情况，TSR研究报告是否权威。
（2）招股说明书（注册稿）在第二节“概览”部分以括注形式披露“由于物联网芯片尚属较新领域，其他主要研究机构及其公开发布的产业研究报告未披露Wifi MCU的市场出货量具体数据，公司仅以TSR发布的研究报告作为认定市场地位的依据”。
请发行人在招股说明书中对上述内容重点提示。
（3）请提供TSR研究报告对物联网关于WiFi MCU芯片领域总体描述、行业梯队划分标准等相关内容，是否与其他机构研究报告存在明显差异，公司招股说明书中关于“第一梯队”的相关表述是否为行业内通用表述，与TSR研究报告使用标准是否一致，是否存在误导投资者风险。
IPO特殊案例1、医药企业IPO被否主要原因
医药企业IPO被否主要原因2017年10月24日，第十七届发审委召开2017年第9次会议，湘北威尔曼制药股份有限公司首次公开发行股票未获通过，据笔者统计，这是2017年以来IPO 被否的第5家医药公司。
笔者归纳医药行业首次公开发行反馈意见以及发审委主要关注问题，从中亦可一窥医药公司被否主要原因，以供参考。
一、商业贿赂由于我国医疗体制问题，多数医院存在以药养医现象，医药公司亦依赖销售代表公关进入医院机构采购体系，商业贿赂成为行业潜规则。
《刑法》第163条规定，公司、企业或者其他单位的工作人员利用职务上的便利，索取经营者财物或者非法收受经营者财物，为经营者谋取利益，数额较大的，或者在经济往来中，利用职务上的便利，违反国家规定，收受经营者给予的各种名义的回扣、手续费，归个人所有的行为。
《刑法》第164条规定，经营者为谋取不正当利益，给予公司、企业或者其他单位的工作人员以财物，数额较大的行为，则构成本罪。
此处的经营者一般包括自然人和单位。
商业贿赂情节严重的，行贿和受贿者均面临刑事处罚风险，不符合IPO之合法合规要求，由此也是监管部门关注重中之重。
2017年3月27日，南京圣和药业股份有限公司于主板发审委第44次会议被否。
在《首次公开发行股票申请文件反馈意见》规范性问题第2个问题问到：《招股说明书》披露，发行人主要采用“配送商+专业化学术推广”的销售模式。
请发行人补充披露“配送商+专业化学术推广”的销售模式中“配送商”的含义，“配送商”是否是经销商，经销和直销模式下的销售金额及比例。
请保荐机构核查相关信息披露的准确性和适当性。
第5个问题问到：请发行人补充披露营销支持人员和驻外营销人员是否均属于发行人的员工，二者的区别，对营销支持人员和驻外营销人员的管理方式；补充披露市场拓展费的主要内容。
请发行人补充说明对营销支持人员和驻外营销人员的激励方式，相关经销商的激励方式，相关返点、返利等的会计处理方式提成、奖金等的会计处理方式；报告期内举行学术化推广的具体情况，相关费用的发生情况，相应的会计处理；市场拓展费的详细内容，会计核算方法。
32-珠海润都制药股份有限公司首次公开发行股票申请文件反馈意见
珠海润都制药股份有限公司首次公开发行股票申请文件反馈意见第一创业摩根大通证券有限责任公司：现对你公司推荐的珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“发行人”）首发申请文件提出反馈意见，请你们在30日内对下列问题逐项落实并提供书面回复和电子文档。
若涉及对招股说明书的修改，请以楷体加粗标明。
我会收到你们的回复后，将根据情况决定是否再次向你们发出反馈意见。
如在30日内不能提供书面回复，请向我会提交延期回复的申请。
若对本反馈意见有任何问题，请致电我会审核人员。
一、规范性问题1、招股书披露，发行人多种原料药通过珠海蔚蓝医药作为总代理或唯一代理商，向其销售金额占公司原料药销售收入比例较高。
请保荐机构和律师核查并补充披露珠海蔚蓝医药与发行人业务合作历史、发行人仅选择1家公司作为厄贝沙坦等原料药的唯一代理商以及雷贝拉唑钠等原料药的总代理的原因、选择珠海蔚蓝的原因和商业考虑；珠海蔚蓝医药是否代理除发行人以外的产品、来自发行人的收入对其总收入的占比；珠海蔚蓝医药的基本情况，包括但不限于成立时间、注册资本、股东结构、主要业务等，珠海蔚蓝医药的股东、董监高与发行人股东、董监高是否存在关联关系。
2、招股书披露了发行人存在厂房无房产证和临时用地的情形。
（1）请保荐机构和律师核查并补充披露尚未取得房屋产权证的车间库房的建造、具体使用情况以及权利归属，民彤制药于2010年已注销，发行人使用上述车间库房是否存在法律障碍；（2）发行人仅以中间体销售收入量化分析该车间对发行人的影响，未能考虑发行人所生产中间体同时自用的情形，请发行人审慎分析该厂房未取得产权证对发行人的影响；（3）招股书披露发行人生产线（二期）生产厂房已取得房产证，可在该场地从事中间体生产活动，请补充披露（一期）厂房将来的使用规划。
二、信息披露问题1、关于发行人全资子公司民彤医药的相关事项。
（1）招股书风险因素部分披露了民彤医药代理产品美百乐镇的销售风险，请保荐机构核查并补充披露民彤医药区域经销的范围、合同约定的采购金额以及协议约定的其他主要条款，民彤医药是否为药品美百乐镇的独家代理、该产品各期的主要销售金额、各期库存余额。