如何通过药品批准文号判断获得批号时间
如何辨别真假药品

如何辨别真假药品(一)利用批准文号辨别药品真伪为了便于监管,国家药品监管部门已对药品批准文号统一格式进行了换发。
新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。
其中“准” 代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品的不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S 代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J 代表进口分包装药品。
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码(具体行政区代码见附表)。
第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
第5、6 7、8位为批准文号的顺序号。
附表:行政区划代码表(二)常用药品真假鉴别1、复方头抱氨苄胶囊正品胶囊的内容物为白色或乳黄色结晶状粉末,嗅一嗅有特臭味。
伪品为白色,无结晶有滑腻感,无特臭味。
用小杯打一些水,把胶囊的内容物倒入水中,正品漂浮在水面上而不下沉,伪品不能漂浮在水面而迅速下沉。
2、康必得正品药片为糖衣片,片芯显褐色,类似大家最常见的红糖颜色,尝一尝很苦。
伪品片芯呈灰色或白色,不苦。
正品铝板上的压印及上面的字迹都很清晰,颜色鲜明,伪品压印不清,字迹发暗,不清晰。
正品纸盒条形码右边有恒利集团标记,伪品右边没有。
3、利君沙正品药片为白色,片面有光泽。
伪品片面无光泽,颜色发暗(一般呈灰白色)。
正品铝板上的压印及上面的字迹都很清晰,颜色鲜明,伪品压印不清,字迹颜色发暗。
4、诺氟沙星胶囊(氟派酸胶囊)正品胶囊的内容物一般呈很浅的淡黄色,有细小结晶,把内容物倒入水中一般不呈明显的黄色,伪品的内容物色泽多为白色,有些为黄色,倒入水杯中水就变成明显的黄色。
取正品2 粒,将内容物倒入小杯中,加入食醋5~10 毫升,轻轻摇匀,无气泡产生,伪品有小气泡上升或产生泡沫。
如何辨别真假药品

如何辨别真假药品(一)利用批准文号辨别药品真伪为了便于监管,国家药品监管部门已对药品批准文号统一格式进行了换发。
新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。
其中“准”代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品的不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S 代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J 代表进口分包装药品。
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码(具体行政区代码见附表)。
第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
(二)常用药品真假鉴别1、复方头孢氨苄胶囊正品胶囊的内容物为白色或乳黄色结晶状粉末,嗅一嗅有特臭味。
伪品为白色,无结晶有滑腻感,无特臭味。
用小杯打一些水,把胶囊的内容物倒入水中,正品漂浮在水面上而不下沉,伪品不能漂浮在水面而迅速下沉。
2、康必得正品药片为糖衣片,片芯显褐色,类似大家最常见的红糖颜色,尝一尝很苦。
伪品片芯呈灰色或白色,不苦。
正品铝板上的压印及上面的字迹都很清晰,颜色鲜明,伪品压印不清,字迹发暗,不清晰。
正品纸盒条形码右边有恒利集团标记,伪品右边没有。
3、利君沙正品药片为白色,片面有光泽。
伪品片面无光泽,颜色发暗(一般呈灰白色)。
正品铝板上的压印及上面的字迹都很清晰,颜色鲜明,伪品压印不清,字迹颜色发暗。
4、诺氟沙星胶囊(氟派酸胶囊)正品胶囊的内容物一般呈很浅的淡黄色,有细小结晶,把内容物倒入水中一般不呈明显的黄色,伪品的内容物色泽多为白色,有些为黄色,倒入水杯中水就变成明显的黄色。
取正品2粒,将内容物倒入小杯中,加入食醋5~10毫升,轻轻摇匀,无气泡产生,伪品有小气泡上升或产生泡沫。
药品批准文号,生产批号

×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;
了解药品批准文号统一格式识别方法后,让我们一起来识别几种常用药品,如(1)广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥(左氧氟沙星)片的批准文号为国药准字H20000655,表明该药是化学药品,系国家药品监督管理局于2000年批准生产的,顺序号为0655。(2)治疗腹泻的培菲康胶囊的批准文号是国药准字S10950032,表明该药为生物制品,是原卫生部于1995年批准生产的,顺序号为0032。(3)抗血小板聚集药物波立维(硫酸氯吡格雷)片的批准文号为国药准字J20040006,表明该药系进口分装药品,国家食品药品监督管理局于2004年批准生产,顺序号为0006。(4)用于跌打损伤的云南白药胶囊的批准文号是国药准字Z53020799,表明该药是中药,云南省药品监督管理部门于2002年批准生产,顺序号0799。
如何识别药品批准文号《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
产品批号是生产日期吗

产品批号是生产日期吗产品批号是生产日期吗?在日常生活中,我们常常会购买各种各样的产品,无论是食品、药品还是日用品,产品上通常都会标有一串字符,被称为批号。
那么,产品批号到底是什么呢?它与生产日期又有什么关系呢?下面让我们来一起探讨。
首先,我们需要了解一下产品批号的定义。
产品批号,顾名思义,是指在生产过程中,同一批次产品所具有的唯一标识。
它通常由字母和数字组成,不同的产品厂家对批号的编写规则也有所不同。
批号的作用主要是用于产品的追溯和管理,通过与其他信息相结合,可以追踪产品的生产、运输、销售等环节,从而保障产品的质量和安全。
那么,产品批号与生产日期之间的关系是怎样的呢?实际上,产品批号并不等同于生产日期。
产品批号可以包含生产日期的信息,但并不仅限于此。
在批号中,通常会包括生产日期、生产地点、生产线号等关键信息,以便在需要时可以准确追溯产品的来源和制造过程。
因此,生产日期只是产品批号的一部分,而产品批号的含义更为广泛。
产品批号的存在对于消费者来说有着重要的意义。
首先,通过产品批号,消费者可以了解到产品的生产情况,包括生产日期等信息。
这对于一些易腐食品和药品来说尤为重要,因为这些产品的保质期较短,消费者需要确保购买到的产品新鲜有效。
其次,产品批号还可以作为产品质量追溯的重要依据。
一旦产品出现质量问题,生产企业可以通过批号追溯到具体生产的时间、地点和生产线等信息,以便更好地定位和解决问题。
最后,产品批号还可以作为投诉和退换货的凭证,消费者可以凭借批号要求销售商提供售后服务。
尽管产品批号对于消费者来说非常重要,但在实际购买过程中,很多消费者对批号并不太关注。
这可能是因为很多消费者对于批号的含义和作用并不了解。
在这种情况下,建议消费者在购买时多留意产品包装上的批号,并了解批号的含义和相关信息。
通过这样的方式,消费者可以更好地保护自己的权益,确保购买到的产品符合自己的期望。
综上所述,产品批号并不等同于生产日期。
从药品批号上识别生产日期

从药品批号上识别生产日期
2005年08月05日 18:07 今晚报
本报讯(记者吴薇郑妍)在这两天的咨询报名电话中,不少读者都提到如果旧药找不到生产日期,该如何辨别是否过期。
其实,药品包装上都有批号,从批号上就能看出生产日期等信息。
据市食品药品监督管理局市场处负责人介绍,国产药品的标签上,都印有阿拉伯数字“批号”,药品批号通常由6位或8位数字组成,第一、二位数表示该药生产年份,第三、四位数表示该药生产的月份;第五、六位数表示该药品生产的日期;第七、八位数则表示药品的有效期,例如:有2瓶四环素片剂的批号为“041021-02”,这表明这批药品是2004年10月21日生产的,它的有效期为2年。
所以该药至2006年10月21日后则不能使用。
如果是八位,批号则标成20041021-02,生产日期也是一目了然。
有的药品上直接写着“有效期几年”,有的还写着批次。
目前药品包装的管理日趋完善,规定了药品的外包装上要有批准文号、生产批号、生产日期和有效期4个以上信息,最小包装上也要有批准文号、生产批号和有效期3个信息。
药品批次号是按什么规律产生的

药品批次号是按什么规律产生的药品批号表示药品生产日期的一种编号,也是表示这批药品是同一次投料,同一生产工艺所生产的产品。
一般采用六位数字,前两位数字表示年份,中间两位数字表示月份,末两位数字表示日。
如1992年1月8日生产的,即为920108。
分号,表示同一天投料次数号。
如1991年11月29日第一批投料生产的药品,即应为911129-1,同一天第六批投料生产的药品,即为911129-6。
目前,有些药品生产企业有自己独特的生产批号编制方式,为了方便大家识别,现对部分厂家的药品生产批号予以释义,供大家参考。
例一,阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司)标为“45837001”,其中4指2004年,58指在中国大陆生产,37为厂家品种代号,001表示批次数。
再如:络活喜(辉瑞制药有限公司)生产批号标为“45805006”,其中4表示2004年,58指在中国大陆生产,05为厂家品种代号,006表示批次数。
例二,重酒石酸注射液(上海禾丰制药有限公司)生产批号标为“4A11001”,其中4指2004年,A指1ml(装量),11为厂家品种代号,001表示批次数。
再如:布比卡因(上海禾丰制药有限公司)生产批号标为“3H03039”,其中3指2003年,H指5ml(数量),03为厂家品种代号,039表示批次数。
药品有效期、药品批号与生产日期的关系药品批号作为药品或药品包装标识的一项重要内容,不仅涉及到药品的生产时间和批次,还涉及到药品的销售、使用及药品监督管理等多个环节,为了帮助药品工作者更加明确个中含义,以便帮助患者正确识别药品最终保证用药安全,特作以下说明:药品批号的定义与作用卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。
在生产过程中,药品批号主要起标识作用。
批号在包装上的标注方法

批号在包装上的标注方法
批号在包装上的标注方法一般根据产品类型和生产厂家有所不同。
常见的批号标注方法有以下几种:
1. 批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。
如批号“990920”,即1999年9月20日生产的药品。
2. 批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示生产流水号。
如“991148”,即1999年11月第48批产品。
3. 批号以8位数字表示,即表示日号的6位数-2位数分号组成。
分号表示的意义只有生产者知道,它可能表示同一日生产批号,如“”,即1999年11月8日第二小批产品;也可能表示有效期,如,这批药品是2004年10月21日生产的,有效期为2年。
4. 抗生素批号为“”,即51为品种代号,系指注射用盐酸四环素,“07”为7月,“99”为1999,“15”为第15批。
具体标注方法还需根据生产厂家的要求和产品类型来确定,建议参考具体产品的包装说明或与生产厂家进行沟通。
浅谈药品批号和有效期的标示与识别(1)

作者简介:许佼,本科,执业药师;Tel :(0557)3060964;E 2mail :xujiao @ada 1gov 1cn浅谈药品批号和有效期的标示与识别许 佼,张永玲,刘 丽(安徽省宿州市食品药品监督管理局,宿州 234000)摘要: 目的探讨药品批号、有效期的规范标示及识别。
方法查阅相关资料,综述国产及进口药品批号和有效期的意义、标示管理规定及识别方法,并对药品批号、有效期标示中存在的问题进行分析。
结果与结论我国药品批号和有效期的标示亟待规范和统一。
药品生产企业应按规定标示药品的批号及有效期;监管机关应加大监管力度,规范药品批号及有效期的标示,确保人民群众用药安全、有效。
关键词: 批号;有效期;标示;识别中图分类号:R95 文献标识码:A 文章编号:100227777(2009)052439203Discussion on Drug B atch Number and Expiration Date of Norm Signal and DiscriminateXu Jiao ,Zhang Y ongling and Liu Li (Suzhou Food and Drug Administ ration ,Anhui Province ,Suzhou 234000)ABSTRACT : Objective To st udy drug batch number and expiration date of norm signal and discriminate.Methods To look up related data ,to review t he significance of batch number of imported drug and t he home 2made drug ,to analyze t he questions of expiration date.R esults and Conclusions The result s show t hat drug batch and expiration date should be standarded.The regulation agency should strengt h t he supervision and administ ration of drugs approval numbers and demand clear indicationsof drugs expiration date to ensure drugs quality ,security and validity.KEY WOR DS : batch number ;expiration date ;signal ;discriminate 药品的批号和有效期是药品的重要鉴别特征之一。
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药品批准文号格式
2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,采用新的药品批准文号格式
1、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
进口药品注册证格式:由字母H(Z或S)后接八位阿拉伯数字组成,前四位为公元年号,后四位为顺序编号。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。
第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
数字第5至8位为顺序号。
2、每种药品的每一规格发给一个批准文号。
除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
3、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。
4、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。
原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。
5、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年12月31日后禁止流通使用。
例如,“国药准字H11020001”,字母和数字含义依次是:“H”为化学药品,“11”为北京市的行政区划代码前两位,“02”为换发之年2002年的后两位数字,“0001”为新的顺序号。