国药准字号的定义
消字号、健字号、准字号的区别

现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似,特别是外用产品,再加上一些不守法的销售人员非法宣传,以至于好多人被忽悠,以为自己买的是药,或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。
因为很多普通老百姓都不知道关键区别,百分之七八十的人就看外包装,却不懂外包装的一些关键内容代表什么。
那么,消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢?一、消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。
需要强调的是:消毒产品不是药品。
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。
二、健字号现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。
既然属食品,都是口服的,没有外用的。
保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以,保健食品不是药品。
而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。
正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。
卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。
三、准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。
健字号和药字号的区别

要来对比健字号和药字号,首先要知道两者的概念,而健字号和药品都有内服和外用之分,一般都是对内服的产品进行对比。
一、健字号的定义和分类健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理;内服的也就是保健品最常见类型:保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。
二、药字号的定义和分类药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。
药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。
可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。
三、健字号和药字号的区别1.定义和功效不同国药准字:针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号,由国家药监总局审批国食健字:针对具有保健功效的食品进行审批,分为注册制和备案制,注册制由国家药监总局审批,备案制由省药监局审批。
2.申报主体不同国药准字:申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力国食健字:申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制3.审批费用和周期不同国药准字:新药至少1000万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年左右国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100万左右,周期3年左右4.销售渠道不同国药准字:药店、通过医药公司在医院销售、网上药店 国食健字:药店、超市、微商,较少在医院销售 四、我们可以进一步通过表格来进行对比本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
怎么区分药字号、妆字号

怎么区分药字号、妆字号最近,很多朋友都问我面膜的“字号”都怎么看,怎么有些是妆字号,有些是药字号呢?今天就给大家科普一下。
消字号消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
也就是说,消字号与国药准字号不同,不是真正具备疗效的药品。
械字号械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
妆字号化妆用品的批号,文号应为“卫妆字”,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品,妆字号产品也是不能用于治疗疾病的。
拿面膜来说,有的是“卫妆准字”面膜,属于普通面膜;有的是“卫消证字”面膜,具备抗(抑)菌功效,还有的是“械字号”面膜,具有一定的临床功效。
通俗地说,面膜中的“卫妆准字”产品属化妆品类,“卫消证字”产品属消毒产品类,“械字号”产品属于医疗器械。
国药准字“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准。
国药准字号的面膜以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
通过中国药监局GMP\GSP\ISO9001的产品,就能称为国药准字的产品,如幸福缪斯等产品。
各批准文号释义

各批准文号释义展开全文各批准文号释义国药准字-国家正式批准生产的药品药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。
其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
从2003年1月1日开始,“药健字”产品统统停止生产,将统一采用国药准字的药品批文,其规范表达如下:保健药品为“国药准字B”,其他药品分别为:化学药品为批准号“国药准字H”,生物制药“国药准字S”,中成药“国药准字Z”。
卫消证字-消毒用品【概述】“卫消证字”指用于粘膜的及环境清洁等的消毒处理产品。
“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效果。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。
而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。
但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家级的“卫消字”号。
【格式】指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。
生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第xxxx号”、“卫消进字(年份)第xxxx号”。
委托加工的,应标注受委托方的生产企业卫生许可证号和委托方的产品卫生许可批件号。
不得标注无效批准文号,如(1996)×卫消准字第xxxx号。
卫食证字—地方性食品卫生局批准的卫生许可证意思是该企业生产加工场地已经达到卫生学的标准卫食健字,国食健字均为保健食品保健食品包装上必须有保健食品的批准文号、卫生许可证号、执行标准号和保健食品GMP证书号。
国药准字号的定义

关于国药准字号的定义“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。
这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。
无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。
根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。
其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。
消字号健字号准字号它们直接的区别是什么

在市面上看到的好多非药品产品的包装做的跟药品非常类似,很多普通老百姓都不知道关键区别,加上外包装上也是极其相似,好多不专业人士不懂外包装的一些关键内容代表什么。
消字号、健字号、准字号产品它们有什么区别呢?联航企业为您答疑解惑:消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。
需要强调的是:消毒产品不是药品。
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。
健字号现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。
既然属食品,都是口服的,没有外用的。
保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以,保健食品不是药品。
而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。
正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。
卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。
准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。
药品的批准文号就是主要的区别点:(文号中字母:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品;)国产药品:国药准字H(Z、S)+ 8位数字;中国香港、澳门和台湾地区的药品:《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字;进口药品分包装:国药准字J+ 8位数字。
什么是准字号产品?与消字号产品有什么区别

1楼
药品是治病救命的特殊商品,消费者在求医问药当中,有的是到医院就医,按着医生的嘱咐用药;有的是按治疗习惯,自己买药治疗;有的是按着药品说明书或广告宣传到药店购药治疗。近日一个消费者投诉在某药店购买的"癣清"受到欺骗,消费者提供了药店对"癣清"的宣传资料,内有:"‘日本癣清无癣不清',3至5分钟不再有皮肤瘙痒;10至15天远离皮炎、湿疹;25至35天告别牛皮癣、鱼鳞病;5至21天解除体癣、手癣、股癣、灰指(趾)甲及各种真菌性皮肤完疾"。仔细检查发现该药批准文号是:黔卫消备字[2003]第017号,卫生许可是:黔卫消证字[2003]014号。国药准字和这个黔卫消备字到底有什么不同?消费者协会工作人员经过一番深入调查,终于搞清楚同是在药店出售"药品",两者却有本质区别。牡丹江市消费者协会提醒广大消费者:购买和使用药品时,必须认清药品批号上的"药"准字和"消"字的区别。
药品不同于一般商品,国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性,对同一药品制定统一的质量标准,以严格控制各企业的药品生产。而"消"字号产品并不执行上述质量标准,它可根据企业的实际情况,执行比药品标准低得多的企业自订标准,同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于"药"准字产品生产要求,如药品的生产必需严格执行GMP标准。
"消"字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。有些企业见利忘义,他们利用人们对"消"字产品与"药"准字产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品,也使得越来越多的"消"字号产品被堂而皇之冒充药品卖。这是严重违背商业道德,是侵害消费者利益的不法行为。其实要区分"消"字产品与"药"准产品并不困难,因为每个上市的药品都有一个药准字号,在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品,药准字号的通用格式为"国药准字Z/Hxxxxxxxx",而消字产品包装上的通用格式为"(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号"。
食字号与药字号的区别

食字号和药字号区别,我们要先看下什么是食字号?什么是药字号?再来对两者进行对比,才能更加的直观一、什么是食字号1、食字号定义食字号是食品批准文号的简称,也就是食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
2.食字号存在的剂型可以申报食字号的产品多种多样——首先,从剂型上看:粉剂,颗粒,饮品,饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。
其次,从申报的原料上看:日常能作为生活中吃的,药食同源的。
最后,食品添加剂要符合国家要求。
各类型的热门申报产品:1.片剂即压片糖果:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、砂仁茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片、蛹虫草片等。
2.粉剂即固体饮料,也是属于冲剂:莱菔子复合粉、木瓜葛根粉、芡实复合粉、食用菌粉等。
3.颗粒也是属于固体饮料,冲剂范畴:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。
4.饮品或饮料:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
5.酒类产品即配制酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
7.其他类别:如阿胶膏,龟苓膏、人参阿胶膏,燕麦饼干,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食品申报范畴。
二、药字号是什么?药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。
药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。
如:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等。
药字号也称为国药准字是针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号,由国家药监总局审批三、两者的区别1.使用方法:食字号产品只能是口服产品;药字号有口服药品也有外用的药品2.适合人群:食字号产品适用的是普通人群;药字号是针对有某种疾病的人群,比如我们常见的感冒、发烧、头疼、腹泻等等3.办理费用和周期:食字号的费用一万多,时间2-3个月;药字号的费用如果是新药1000-2000万,仿制药几百万,时间3-5年,甚至更长4.申报主体:食字号申报主体可以是具有食品生产许可证的生产企业也可以是经营范围包含“食品销售”的普通公司,在个别省市申报主体只能是生产企业;药字号申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力5.实验不同:食字号只需要政策的理化、微生物实验;药字号则需要经过临床、动物、毒理、微生物、理化等等一系列的实验6.销售渠道不同:食字号可以进入商城、超市等,不可进入医院、药店销售;药字号药店、通过医药公司在医院销售、网上药店。
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关于国药准字号的定义
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。
这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。
无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。
根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。
其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。
据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。
而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。
根据国家的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,而中国松花粉其实是一个全面均衡的营养源,对人体的作用是全面补充和调理。
食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。
这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。
无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。
根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。
其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。
据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。
而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。
根据国家的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,而中国松花粉其实是一个全面均衡的营养源,对人体的作用是全面补充和调理。
食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。
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