教你如何识别药品的批准文号.docx
怎样识别药品的真伪
怎样识别药品的真伪怎样识别药品的真伪呢？简单、便捷的外观鉴别方法可以概括为五个字：望、闻、问、尝。
（一）望从以下五个方面观察，可辨别真伪1、要看药品外包装上印制的批准文号是否符合规定。
药品批准文号就是药品的“身份证”，一个批准文号只能证明一种药品的合法身份。
药品批准文号的统一格式为：国药准字+1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字。
国药准字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，例如h代表化学药品、z代表中成药。
2、从药品包装上识别。
正规生产厂家的药品外包装纸质好、图案清晰、色彩均匀、表面光洁无污物、荧光的字迹及图像亮丽。
一般都有生产厂家的详细地址、电话区号及号码等。
造假者所用的纸张质量较差、外观较模糊、无荧光或荧光不清、字欠清晰、着色轻重不一、排列有误、用词不当、甚至有错别字 ,有的只有厂名 ,没有厂址 ;有的只有电话号码 ,没有电话区号。
3、从标签说明书上识别。
正品药品的标签说明书上应有药品名称、成份、规格、生产批号、厂家、批准文号、商标、用法用量、贮存、禁忌及注意事项等。
而假劣药品的标签说明书往往印刷粗糙、内容简单、字迹模糊、打印的生产批号走色浸润等。
4、药品说明书中注明的防伪方法及特殊防伪标识。
部分药品的说明书中注明了防伪方法，可比照鉴别，如“步长脑心通胶囊”、“达美康片”、“维宏片”、“欧意片”等。
名牌药品一般有其独特的防伪标识，而伪品没有或不明显，如“三九皮炎平软膏”、“严迪”真品的小包装盒采用了“彩虹全息防伪技术”。
5 、片剂、丸剂的外观和断面特征。
中成药浸膏片的断面，用口哈气后，一般应有水珠亮点。
个别药品的断面有独特之处，如“感康片”的断面在阳光或灯光下，可见闪闪发光的晶体。
名优品牌的中药丸剂圆整均匀，光泽一致，伪品则大小不一、不圆整，无光泽．（二）闻部分药品有其特殊的气味，可作为其鉴别特征．如“三九皮炎平软膏”有较浓的薄荷脑味及特殊香味、“妇科千金片”的断面有较浓的当归气味、“盐酸林可霉素注射液”有蒜臭味、“阿莫西林胶囊”有特异性臭味等。
名称、文号
怎样识别药品批准文号呢？国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”。
其中，①“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。
②国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，B代表保健药品，Z代表中药。
③汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市，12-天津市，13-河北省，14-山西省，15-内蒙古自治区，21-辽宁省，22-吉林省，23-黑龙江省，31-上海市，32-江苏省，33-浙江省，34-安徽省，35-福建省，36-江西省，37-山东省，41-河南省，42-湖北省，43-湖南省，44-广东省，45-广西壮族自治区，46-海南省，50-重庆市，51-四川省，52-贵州省，53-云南省，54-西藏自治区，61-陕西省，62-甘肃省，63-青海省，64-宁夏回族自治区，65-新疆维吾尔自治区。
8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。
了解药品批准文号统一格式识别方法后，让我们一起来识别几种常用药品。
（1）广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥片的批准文号为国药准字H20000655，表明该药是化学药品，系国家药品监督管理局于2000年批准生产的，顺序号为0655。
（2）治疗腹泻的培菲康胶囊的批准文号是国药准字S1*******，表明该药为生物制品，是原卫生部于1995年批准生产的，顺序号为0032。
（3）抗血小板聚集药物波立维片的批准文号为国药准字J20040006，表明该药系进口分装药品，国家食品药品监督管理局于2004年批准生产，顺序号为0006。
药品的批准文号、批号、效期的识别与意义
药 品 的批 准 文号 、 批 号 和有 效 期 ， 是 药 品信 息 的 一项 重 要 内容 ， 不 仅涉 及 到药 品的生 产 时 间和 批次 ， 还涉 及 到药 品 的销售 ． 使 用及药 品的监 督管 理 等多个 环 节 ， 所 以掌 握不 同 药 品 的批 准 文号 和效 期 、 批号 对 临床 和 患者 都 有重 要 意义 。 现 将如何 准确判 断药 品批 准文号 、 有 效期与批 号 阐述 如下 ：
参考文献
［ １ ］ 尤山． 如何 正确 误别 药 品的有效 期 Ⅱ 】 ． 内江科技 ， ２ ｏ ｏ ０ （ ｏ ５ ） ． ［ ２ １ 迟利锋 ． 关于 药品有 效期 的探 究 Ｕ ］ ． 中国 民族 民间医药 ， ２ ０ １ １ （ ０ ２ ）
２ 药品的批号
药 品批 号是 生产 单 位 在 药 品生 产 过 程 中 ， 将 同 一 次 投 料， 同一次 生 产 工艺 所 生产 的 药 品用一 个 批号 来 表示 ， 可由 批号 推 算 药 品的有 效 期 和存 效 时间 的长 短 同 时便 于药 品的 抽 样 检 验 。我 国药 品生 产 批 号 通 常 由 ６ 或８ 位数组成 ， 以 ６位 数表 示前 两 位 为年 份 ， 中 间为 月份 ， 后两 位 为 日期 。如 ：
药 品的批准文号、批号 、效期 的识别与意义
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（ 内蒙古赤峰市敖汉旗贝子府镇 中心卫 生院 ，内蒙古 敖汉 ０ ２ ４ ３ ０ ０ ）
如何从外观上识别假劣药品
如何从外观上识别假劣药品真可识，假可辨。
为确保用药安全，消费者要提高对药品辨别真假的能力，购药用药要注意“七看”：第一，看批准文号。
我国药品批准文号格式是：国药准字+1位拼音字母+8位数字，字母表示药品类别，数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
使用废止的、不符合上述规范的或未标示药品批准文号的必然是假劣药品。
第二，看药名。
合格的药名由通用名和商品名两部分组成：通用名位于药品包装中央最明显的地方，应是符合国家药典的法定名称，下方标注汉语拼音；商品名可以是注册药名或是注册商标，位于包装的右上角。
假劣药品常二者缺一，或使用国家明令禁止使用的药品习用名，误导消费者。
第三，看生产厂家。
规范的药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等信息，便于患者联系以辨真假。
假劣药品往往遮遮掩掩，张冠李戴，内容不全。
第四，看药品包装。
合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、防伪标志亮丽。
假劣药品的外包装往往相反。
第五，看药品说明书。
合格药品说明书的纸张好，印刷排版均匀，最小的字也十分清晰，内容准确齐全，适应症限定严格。
假劣药品说明书则字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应症范围。
第六，看批号和日期。
合格药品的包装上应标明[产品批号]、[生产日期]、[有效期至]，三项缺一不可，字迹多为激光打印。
假劣药品大多标识不全，且打印字迹多为易于造假的油印或复印。
第七，看药品外观。
假劣药品外观往往会有一些问题，如片剂药片的颜色不均、出现斑点、粘连、松片、潮解；糖衣片表面褪色露底、裂开；胶囊剂有变软、碎裂现象；注射剂出现变色、浑浊、结晶、絮状物；溶液剂出现沉淀、发霉；颗粒剂出现结块、融化、颗粒不均匀；膏剂出现失水、干涸、水油分离等。
另外，为了谨防买假上当，广大消费者应到合法正规的医疗机构和药店购买药品，而且保存好药品包装、说明书和发票。
不要相信非法广告，警惕打着健康咨询、免费宣传、赠品、义诊、网购特效药等招牌兜售假劣药品的不法行为。
技巧如何从药品批准文号轻易识辨出假药
技巧如何从药品批准文号轻易识辨出假药识别假药的方法和手段很多，有感官、手摸、闻、尝等,如何从药品外包装来鉴别假药？笔者根据自己查获的案件总结归纳了“七看”的鉴别方法，即：看批准文号、看商品名与通用名、看防伪标识、看说明书、看标识的功能主治、看包装及包装内容物、看药品销售价格。
今天先来介绍从药品批准文号识辨假药的方法。
2002年1月28日，国家药品监督管理局发布《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》规定，药品批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式为：国药试字＋1位字母＋8位数字。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。
数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它地方批准文号升为国家批准文号的使用各省、自治区、直辖市的行政区划代码前两位，全国31个省自治区直辖市划分为6大部分（也就是6个区域）。
第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
数字第5至8位为顺序号。
区域代码编排规律（身份证号前两位）1 2 3 4 5 6 7 0华北1京津冀晋蒙东北2辽吉黑华东3沪苏浙皖闽赣鲁华南4豫鄂湘粤桂琼西南5川黔滇藏渝西北6陕甘青宁新例如：批准文号为国药准字H10931092的药品，“H”代表化学药品，前两位数字“10”表示此药品为原卫生部批准的药品，“93”表示原文号批准年份后两位数字，“1092”为顺序号，或者说是流水号；批准文号为国药准字Z19990067的药品，“Z”表示此药为中药，前两位数字“19”表示此药为国家药监局批准，3、4位的“99”表示此药文号是1999年批准，后四位“0067”为顺序号或者流水号；批准文号为国药准字S1*******的药品，其中“S”表示此药品为生物制品，前两位“13”表示此药为河北省卫生部门批准，3、4位的“02”表示此药文号为2002年批准，后四位“0003”表示顺序号或者流水号，这就是批准文号的编码规则。
如何识别药品批准文号、如何读懂医疗器械注册号
如何识别药品批准文号、如何读懂医疗器械注册号本文阅读: 317人打印收藏大中小如何识别药品批准文号《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，未经批准生产的药品以假药论处。
因此，药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。
怎样识别药品批准文号呢？国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”。
其中（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。
（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，B代表保健药品，Z代表中药。
（3）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－内蒙古自治区，21－辽宁省，22－吉林省，23－黑龙江省，31－上海市，32－江苏省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山东省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－广东省，45－广西壮族自治区，46－海南省，50－重庆市，51－四川省，52－贵州省，53－云南省，54－西藏自治区，61－陕西省，62－甘肃省，63－青海省，64－宁夏回族自治区，65－新疆维吾尔自治区。
8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。
了解药品批准文号统一格式识别方法后，让我们一起来识别几种常用药品，如（1）广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥（左氧氟沙星）片的批准文号为国药准字H20000655，表明该药是化学药品，系国家药品监督管理局于2000年批准生产的，顺序号为0655。
药品批准文号常识
药品批准文号常识
药品批准文号常识
药品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。
其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。
字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品；11 北京市，12 天津市，13 河北省，14 山西省，15 内蒙古自治区，21 辽宁省，22 吉林省，23 黑龙江省，31 上海市， 32 江苏省，33 浙江省，34 安徽省，35 福建省，36 江西省，37 山东省，41 河南省，42 湖北省，43 湖南省，44 广东省，45 广西壮族自治区，46 海南省，50 重庆市，51 四川省，52 贵州省，53 云南省，54 西藏自治区，61 陕西省，62 甘肃省，63 青海省，64 宁夏回族自治区，65 新疆维吾尔自治区。
第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
从2003年1月1日开始，“药健字”产品统统停止生产，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表达如下：保健药品为“国药准字B”，其他药品分别为：化学药品为批准号“国药准字H”，生物制药“国药准字S”，中成药“国药准字Z”。
药品的识别方法(一)
药品的识别方法(一)药品的识别方法1. 通过药品标签和包装•药品标签通常会包含药品的名称、剂量、用途、批号、生产厂商等重要信息。
通过仔细阅读药品标签，可以对药品进行初步的识别。
•药品的包装也是识别药品的重要依据之一。
不同药品的包装材质、颜色、形状等特征各异，可以通过观察药品的包装来辨别。
2. 通过外观和颜色•药品的外观和颜色也是识别药品的重要参考。
有的药品会根据其特征颜色进行分类，例如大多数镇痛药片是白色，抗生素片是黄色等等。
•药品的外观形状也具有识别特征，例如片剂或胶囊剂等。
观察并比较药品的外观和颜色，有助于初步判断其类别。
3. 通过药物编码和生产批号•许多药品在包装上会标有药物编码和生产批号。
药物编码是药品的唯一标识符号，通过对比药物编码和生产批号可以进一步确认药品的真实性和合法性。
•药品生产批号也是识别药品的重要参考之一。
生产批号可以追溯到药品的生产日期、生产地点等信息，有利于判断药品的质量和安全性。
4. 通过药理特征和效果•不同药品具有特定的药理特征和效果。
通过了解和学习药品的药理作用、适应症、用药剂量等相关知识，可以根据药品的治疗效果来识别药品。
•这种方法需要在医疗专业人士的指导下进行，以免发生误识别和错误用药的情况。
5. 通过药店和医院药品库•药店和医院药品库的管理严格，药品都会有专门的存放位置和标识。
可以通过就近的药店或医院药品库进行咨询和比对，辅助识别药品。
•在购买药品时，向药店或医院的专业人士咨询，说明药品的特征和问题，可以得到更专业的帮助和指导。
以上是药品的识别方法的一些概述，详细的药品识别需要结合具体情况和专业知识进行判断。
在使用药品前，确保药品的真实性、合法性，并在医疗专业人士的指导下进行正确用药。
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教你如何识别药品的批准文号
很多人往往存在药品和保健品的购买误区，错把保健品当成药品。
其实我们在购买的时候可以注意产品的批准文号，这样就更能方便我们做出判断。
一、药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。
国药准字：代表国产药品，化学药品以H开头，中成药以Z开头，生物制品以S开头，保健药品以B开头，药用辅料以F开头，以J开头的为进口原料国内分装的产品。
如国药准字H20030029，前四位为批准年份后面为顺序号。
进口注册证号：代表进口完整包装的药品，也分为化学药品H、中成药Z、生物制品S，药用辅料F，B为变更过的文号。
二、保健食品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
国食健字Gxxxxxxxx：代表国产保健食品
国食健字Jxxxxxxxx：代表进口保健食品
三、化妆品
卫妆进字：代表进口化妆品，如卫妆进字(2003)第0271号，括号内为批准年份，第0271号为当年批准顺序号。
卫妆特字：代表特殊用途化妆品(生发、育发、染发、美体、祛斑、防晒、除臭、丰胸等)
四、医疗器械
国食药监械(准)字：代表国产二、三类医疗器械，如国食药监械(准)字2007第3400847号，2007为年份，第xx号的第一位为类型，后面为顺序号。
国食药监械(进)字：代表进口医疗器械，如国食药监械(进)字2004第3400297号
冀石食药监械(准)字2006第1270011号，为地方医疗器械批文。
只有一类医疗器械才有。
头两个字为省市简称。
五、消毒产品
卫消字xxxx第xxxx号：代表国产消毒产品。
卫消进字xxxx第xxxx号：代表进口消毒产品。