药品注册受理号及批准文号的含义
药品注册受理号及批准文号的含义一、受理号受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。
应当统一格式，统一编排，能够直观识别，方便操作处理。
受理时，对一件申请发给惟一的受理号。
受理号分为四部分，第一部分是申请的基本信息，第二部份是年份，第三部分是流水号，第四部分是受理单位标识（详见下表）。
药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。
采用字母、数字和汉字混排。
编排格式如下：2005年以前受理号的大体意思是：X：表示申请国产注册或补充（新药）Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药）FX：申请仿制（西药）FZ：申请仿制（中药）FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药）CXS：申请新药证书及生产（化药）CXL：申请新药临床研究（化药）CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药）CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思CZS：申请新药证书及生产（中药）CZL：申请新药临床研究（中药）CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药）CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思J：为申请进口注册或补充B：申请进口药品补充A：申请进口药品注册证AS：申请进口药品注册证（生物制品）AZ：申请进口药品注册证（中药）H：申请进口药品注册证换发HS：申请进口药品注册证换发（生物制品）HZ：申请进口药品注册证换发（中药）CSS：申请生物制品试生产转正式生产CSL：申请生物制品临床研究CSZ：申请生物制品试生产转正式生产CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思2005以后，受理号更加规范，具体函义如下：前面的四位字母意思分别如下：第一位：C表示国产，J表示进口第二位：X表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药）第三位：H表示化学药品，Z表示中药，S表示生物制品，F表示辅料第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B表示补充申请，Z表示再注册，F 表示分包装第一部分(四位字母，申请基本信息)第二部分（第五、六位）第三部分(第七至十一位)第四部分(十二、十三位)第一位(国别)第二位(申请分类)第三位(分类)第四位(申请阶段)2位年份5位流水号 C：国产J：进口X：新药Y：已有国家标准药品H：化学药品Z：中药及天然药物S：生物制品F：辅料L：申请临床S：申请上市B：补充申请Z：再注册F：分包装如05代表2005年每一类都从00001起指受理单位，省局采用各省份简称，国家局为“国”，解放军为“军”如“CXHL0500001甘”表示国产新药化学药品临床申请，是2005年受理的该类型第一个注册申请，甘肃省局上报；“JYHF0500001桂”表示进口已有国家标准化学药品分包装申请，是2005年受理的该类型第一个注册申请，广西区局上报。
二、批准文号药品生产批件：是国内企业申请的新药及仿制药经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准后同意生产的批准件，同时会给你一个批准文号。
药品批准文号，是指由药品生产单位在生产新药前报请国家药政管理部门核发的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
医药产品注册证：是针对港、澳、台厂商申请品种而言的药品生产批件进口药品注册证：是针对国外企业而言的药品生产批件（一）、我国药品批准文号的核发，在1998年前由卫生部或各省、直辖市、自治区卫生厅办理。
从1999年开始，改由新组建的国家药品监督管理局负责。
药品批准文号的书写格式也随之做了变更，从1999年5月1日起改为“国药准（或试）字X（或Z，或S）××××××××”。
其中，“国”即代表国家药监局；“X”、“Z”、“S”分别表示化学药品、中药、生物制品等；字母后的前4位数字为公元年号，后4位数字为顺序号。
同年，又发文对仿制药品批准文号的核发权限及书写格式也做了新的规定。
若为中药及化学药品者，均由省级药品监督管理局核发。
其书写格式，前者为“ZZ××××国药准字ZF××××××××”，后者为“国药准字XF××××××××”。
若为生物仿制品者，则由国家药监局直接核发。
其格式为“国药准字SF××××××××”。
其中，“ZZ”，分别表示“中药”与“准许”；“F”表示仿制药品；字母F后的前4位数字仍为公元年号，后4位数字仍为顺序号。
之后，国家药监局还对1998年前由各省、直辖市、自治区卫生厅核发的中药批准文号进行了新的变动，书写格式改为“ZZ××××－×（某省、直辖市、自治区的简称）卫药准字（年号）第××××××”。
（二）、国家药监局在2001年发布了《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》。
通知对药品批准文号和试生产药品批准文号的书写格式做了新的规范，1、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。
进口药品注册证格式：由字母H（Z或S）后接八位阿拉伯数字组成，前四位为公元年号，后四位为顺序编号。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。
数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。
数字第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
数字第5至8位为顺序号。
一些药品虽然是按国家药品标准生产的，但在换发“国药准字”之前，使用的是地方批准文号，比如“沪卫药准字”、“京卫药准字”等。
这些药在有效期内在市场上仍可流通使用。
所以，除了“国药准字”外，我们也能看到“卫药准字”的药。
2、每种药品的每一规格发给一个批准文号。
除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
3、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。
原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。
4、药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码代码省（自治区、直辖市）代码省（自治区、直辖市）11××××北京市42××××湖北省12××××天津市43××××湖南省13××××河北省44××××广东省14××××山西省45××××广西壮族自治区15××××内蒙古自治区46××××海南省21××××辽宁省50××××重庆市22××××吉林省51××××四川省23××××黑龙江省52××××贵州省31××××上海市53××××云南省32××××江苏省54××××西藏自治区33××××浙江省61××××陕西省34××××安徽省62××××甘肃省35××××福建省63××××青海省36××××江西省64××××宁夏回族自治区37××××山东省65××××新疆维吾尔自治区41××××河南省例如，“国药准字H11020001”，字母和数字含义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位数字，“0001”为新的顺序号。
（三）新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行，对药品批准文号的格式有了新的规定，其中，1、第一百七十一条药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。
新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
2、第一百二十条国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。
有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。
3、第九十七条进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
受理号的含义
受理号的含义 20200515
当前注册受理号分为两部分：字母（3位/4位）+数字（7位）。
一、4位字母+7位数字先前通过各省局受理的品种，在数字后面，还有各省的简称。
（1）4个字母的含义
第一个字母：C/J。
C代表国内注册C，J代表进口注册。
第二个字母：X/Y。
X代表新药，Y代表已有国家标准。
第三个字母：H/Z/S/F。
分别代表化药H、中药Z、生物制品S、辅料F。
第四个字母：L/S/B/Z/F/R/T。
L代表申请临床，S代表申请生产，B代表补充申请，Z代表再注册，F代表进口分包装，R代表复审，T代表转移。
二、3位字母+7位数字
3位字母+7位数字受理号一般为一次性进口申请，3位字母为JTC、JTH、JTS等，C代表中药材，H代表化学药品，S代表生物制品。
一致性评价补充：未改变处方工艺：CYHBXX4XXXX国或JYHBXX4XXXX国；
改变处方工艺：CYHBXX5XXXX国或JYHBXX5XXXX国；。
药品注册受理号指南
药品注册受理号指南申请一项药品注册以后药监局会给个受理号，以后药品注册相关的很多事项都以受理号为最基本的条件进行审评和统计。
如果对受理号中的数字和字母代表的含义比较清楚的话一眼就能看出其基本的注册分类，所以说了解一下受理号的含义还是有好处的。
废话不多说，进入正题。
2005年以来，药品注册申请的受理号都比较规范了，全都是4位字母+7位数字了，有时后面还有各省的简称。
不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省局，没有的话对注册也影响不大。
前面4个字母的含义。
第一个字母：只有2种情况，分别代表国内注册（C）和进口注册（J）；第二个字母：一般有四种情况，分别代表新药（化药1~5类，中药1~8类，生物制品1~14类，X）、仿制药（化药第6类，中药第9类，生物制品第15类,Y）、补充申请（B）和再注册（Z）。
第三个字母：一般有四种情况，分别代表化药（H）、中药（Z）、生物制品（S）、辅料（如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒，F）第四个字母：一般有六种情况，分别代表申请生产或者销售（国内是申请生产，进口为申请销售，其实也还有一定差别，申请生产（S），申请临床（L），进口分包装（F），补充申请（B），再注册（Z），复审（R）7位数字，前面两位是受理年份的后两位（说个题外话，2015年也就两年时间了，到时候没有把2005年受理的申请全部审批完的话就有可能产生重号问题啦）。
后5位一般是流水号。
但是需要注意的是紧挨着年份的2位数字的第一位如果是9的话就肯定不是流水号（即使是在申报受理的鼎盛时期，上述某个注册分类流水号也没有超过20000的）。
这种受理号（也有的人不认同这是一个独立的受理号）的形式与其他的区别很小，但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产，由药审中心发的，——前不久药审中心还专门重申了该项申请程序。
因此从理论上说，一年中不同字母组合的受理号至少有2×4×4×6=192种。
受理号
受理号
受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。
应当统一格式，统一编排，能够直观识别，方便操作处理。
受理时，对一件申请发给惟一的受理号。
受理号分为四部分，第一部分是申请的基本信息，第二部份是年份，第三部分是流水号，第四部分是受理单位标识（详见下表）。
药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。
采用字母、数字和汉字混排。
编排格式如下：
前面的四位字母意思分别是
第一位：C表示国产，J表示进口
第二位：X表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药）
第三位：H表示化学药品，Z表示中药，S表示生物制品，F表示辅料
第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B表示补充申请，Z表示再注册，F 表示分包装
第一部分（四位字母，申请基本信息）第二部分（第五、六位）第三部分（第七至十一位）第四部分（十二、十三位）第一位（国别）第二位（申请分类）第三位（分类）第四位（申请阶段）2位年份5位流水号
C：国产
J：进口
X：新药
Y：已有国家标准药品
H：化学药品
Z：中药及天然药物
S：生物制品
F：辅料
L：申请临床
S：申请上市
B：补充申请
Z：再注册
F：分包装
如05代表2005年每一类都从00001起指受理单位，省局采用各省份简称，国家局为“国”，解放军为“军”
如“CXHL0500001甘”表示国产新药化学药品临床申请，是2005年受理的该类型第一个注册申请，甘肃省局上报；“JYHF0500001桂”表示进口已有国家标准化学药品分包装申请，是2 005年受理的该类型第一个注册申请，广西区局上报。
药品批准文号名词解释
药品批准文号名词解释
药品批准文号是从中国食品药品监督管理总局发布的许可证，用以标
识某类特定产品（包括药品、保健食品、医疗器械、原料药、中药材、中
药饮片、中成药等）的批准文号，（简称“许可证”）。
药品批准文号由
由国家药品监督管理机构在审批通过后发放，是进行药品检验、药品登记
和药品上市的前提条件。
每一种药品的批准文号都有特定的规范，可以由它自身的特征来表示，例如，对西药来说：批准文号一般由山东省食品药品监督局负责发放，其
格式是“山药药字（2015）号”，其中号指批准文号，号包括字母和数字；对于中成药来说，其批准文号则由国家食品药品监督管理总局发放，其格
式是“国药准字H2014号”，其中号包括字母和数字。
药品批准文号是医药行业安全保障的重要证明，也是医疗健康和临床
诊断的重要依据，它是药品经国家药品监督管理机构审批批准后发放，用
以证明药品合法生产、经过安全检验、符合国家标准，并可持续供应市场的，能够有效识别和促进药品的统一管理、指导药品的使用、保护消费者
的权利。
受理号详细释义
受理号详细释义受理号详细释义------小知识作者: tdhy(站内联系TA)发布: 2014-06-30受理号为：4个字母+7位数字，如CYHL*******★前面4个字母的含义第一个字母：只有2种情况，分别代表国内注册（C）和进口注册（J）。
第二个字母：一般有4种情况，分别代表新药（X，化药1~5类，中药1~8类，生物制品1~14类）、仿制药（Y，化药第6类，中药第9类，生物制品第15类）、补充申请（B）再注册（Z）。
第三个字母：一般有4种情况，分别代表：化药（H）、中药（Z）、生物制品（S）、辅料（F，如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒）。
第四个字母：一般有6种情况，分别代表：申请生产或者销售（S，国内是申请生产，进口为申请销售），申请临床（L），进口分包装（F），补充申请（B），再注册（Z），复审（R）。
★ 7位数字的含义前面2位是受理年份的后两位。
后5位一般是流水号。
需要注意的是紧挨着年份的2位数字的第一位如果是9的话就肯定不是流水号。
这种受理号的形式与其他的区别很小，但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产，由药审中心发的。
受理号申请类型CYHL******* 国内化药仿制药申请临床CYHS******* 国内化药仿制药申请生产CYHS**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产CYHB******* 国内化药仿制药的补充申请CYHB**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请CBHR******* 国内化药补充申请后申请复审CYHR******* 国内化药仿制药申请CXHL******* 国内化药新药申请临床CXHS******* 国内化药新药申请生产CXHR******* 国内化药新药申请复审CXHB******* 国内化药新药补充申请CXHB**9**** 国内化药新药补充申请后生物等效性报生产CYFS******* 国内仿制辅料申请生产CYFB******* 国内辅料补充申请CXFL******* 国内新辅料申请临床CXFS******* 国内新辅料申请生产CYSL******* 国内生物制品仿制药申请临床CYSS******* 国内生物制品仿制药申请临床CYSB******* 国内生物制品补充申请CYSB**9**** 国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产CYSR******* 国内生物制品仿制药申请生产被否后复审CXSL******* 国内生物制品新药申请临床CXSS******* 国内生物制品新药申请生产CXSB******* 国内生物制品新药补充申请CXSR******* 国内生物制品新药申请复审CYZS******* 国内中药仿制药申请生产CYZR******* 国内中药仿制药申请复审CYZB******* 国内中药生产补充申请CXZL******* 国内中药新药申请临床CXZS******* 国内中药新药申请生产CXZB******* 国内中药补充申请CBZR******* 国内中药补充申请被否后申请复审CXZR******* 国内中药新药申请被否后申请复审JYHF******* 化药仿制药申请进口分包装JYHB******* 进口化药仿制药补充申请JYHZ******* 进口化药再注册JXHL******* 进口化药申请临床JXHS******* 进口化药申请销售JXHR******* 进口化药新药申请复审JXFL******* 进口新辅料申请临床JYFB******* 进口辅料补充申请JZHR******* 进口化药再注册申请复审JYSF******* 生物仿制药申请进口分包装JYSB******* 进口生物仿制药补充申请JXSL******* 进口生物药新药申请临床JXSS******* 进口生物药新药申请销售JXSR******* 进口生物药新药申请被否后申请复审JYSZ******* 进口生物药再注册申请JYZB******* 进口中药补充申请JXZL******* 进口中药新药申请临床JXZR******* 进口中药新药申请复审JYZZ******* 进口中药再注册申请JZZR******* 进口中药再注册被否后申请复审请选中您要保存的内容，粘贴到此文本框。
批准文号及许可证号释义
医疗器械批准文号
• 格式：x（x）1（食）药监械（x2）字xxxx3 第 x4xx5xxxx6 号； • 含义：x1为注册审批部门所在地的简称。境内第 三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、 澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医 疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖 市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所 在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级 行政区域的简称，为xx1（无相应设区的市级行 政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
Future Development
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Global Pharm
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环球医药,传递健康生活每一天!
化妆品批准文号
• 进口特殊用途化妆品卫生许可批件。其格 式为“国妆特进字J+4位年度+4位编码”（ 如：国妆特进字J20100001）。原卫生部 批准的特殊用途化妆品，批准文号仍在有 效期的，格式为“卫妆特进字+（4位年份 ）+第××××号”（如：卫妆特进字 [2008]第0001号）。
化妆品批准文号
Global Pharm Holdings Group
环球医药控股集团
批准文号及许可证号释义 寒冰
环球医药控股集团质量部
产品批准文号
药品批准文号
• 一、格式：国药准（试）字＋字母＋8位数 字，其中“药”代表是药品，这是最基本 性质（与保健食品和医疗器械的区别）， “准”字代表国家批准生产的药品，“试 ”代表国家批准试生产的药品。 • 从2003年1月1日开始，“药健字”产品统 统停止生产；保健药品为“国药准字B”， 其他药品分别为：化学药品为批准号“国 药准字H”，生物制药“国药准字S”，中 成药“国药准字Z”.
读懂药品的批准文号
读懂药品的批准文号
药品批准文号格式：国药准（试）字＋1个字母＋8位数字。
“准”的意思是国家批准正式生产的药，“试”的意思是国家批准试生产的药。
字母中B的意思是保健药品，J是进口分装的药品的意思，H是化学药品的意思，Z是中药的意思，S是生物制剂的意思，F是药用辅料的意思，T是体外化学诊断试剂的意思。
后8位数字中的第1、2位是药品批准文号的来源：10是卫生部，19和20是SFDA，11是北京，12天津，13河北，14山西，15内蒙古，21辽宁，22吉林，23黑龙江，31上海，32江苏，33浙江，34安徽，35福建，36江西，37山东，41河南，42湖北，43湖南，44广东，45广西，46海南，50重庆，51四川，52贵州，53云南，54西藏，61陕西，62甘肃，63青海，64宁夏，65新疆；第3、4位数字批准该药的年号的后两位数字；第5、6、7、8位数是当年顺序号。
举例：某药批准文号是国药准字H19003451，它的含义是“H”化学药品，是国家药监局（19）于2000年（00）批准生产的，顺序号是3451。
药品审批操作规范受理号含义评审时间
精心整理药品审批流程药品审批受理号2005年以后受理号分为四部分，第一部分是申请的基本信息（四位字母），第二部份是年份（第五、六位），第三部分是流水号（第七至十一位），第四部分（十二、十三位）是受理单位标识。
药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。
前面的四位字母意思分别是第一位：C表示国产，J表示进口第二位：X表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药）第三位：H表示化学药品，Z表示中药，S表示生物制品，F表示辅料第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B表示补充申请，Z表示再注册，F表示分包装如“CXHL0600001甘”表示国产新药化学药品临床申请，是2006年受理的该类型第一个注册申请，甘肃省局上报；“2005XYFXFZFX、FZBFX/BFZCXLCXZCXS、CZLCZZCZS、JBAASAZHHSHZCSSCSL：申请生物制品临床研究CSZ：申请生物制品试生产转正式生产CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思药品审评时间本文讨论的药品审评时间，指申报临床或生产的药品品种从进入药审中心到得出审评结论的时间，这其中包含了每个受理号等待审评的时间，以及技术审评所需花费的时间。
技术审评时间在《药品注册管理办法》中有规定，申报新药临床试验和生产的技术审评工作时间分别为90日、150日，若按工作日来计，分别约为4个月、7个月；160日的仿制药申请工作时间则约为7-8个月。
所以，药品审评的大部分时间实际上都花费在等待时间上，该时间则视申报数量和药品审评中心的审评效率等因素来定。
选取了2011-2014年获得临床和生产批准的1.1、3.1类新药以及2013-2014年获得批准的6类仿制药的具体数据，来看一下药品审评时间的具体情况。
1.1类新药的平均审评时间（未在国内外上市销售的）申报临床的平均审评时间为14个月，总体趋于稳定；申报生产的平均审评时间为29个月（以获得生产批件为准），2014年审评时间增加到了42个月，远超于总体平均水平。
批准文号的意义
问：药品包装上有什么文号，代表什么意思？答：药品包装上必须有且仅有批准文号，格式是“国药准字+1位字母+8位数字”。
具体来说，化药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。
数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2001年12月31日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。
第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
数字第5至8位为顺序号。
另外，还可能看到下面的格式“国药试字+1位字母+8位数字”，这是试生产药品批准文号。
新的药品注册管理办法（2007年7月实施）中规定：药品批准文号的格式为：国药准字H （Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。
新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
问：保健食品包装上有什么文号，代表什么意思？答：保健食品包装上必须有保健食品的批准文号、卫生许可证号、执行标准号和保健食品G MP证书号。
一、保健食品批准文号的格式有两种“卫食健字（四位年代号）第XXX号”和“国食健字+1位字母+4位年代号+4位顺序号”。
前者不用说，后者国产保健食品使用字母“G”，进口保健食品使用字母“J”。
药审中心新旧受理号含义
药品注册新旧受理号的含义一、受理号受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。
应当统一格式，统一编排，能够直观识别，方便操作处理。
受理时，对一件申请发给惟一的受理号。
受理号分为四部分，第一部分是申请的基本信息，第二部份是年份，第三部分是流水号，第四部分是受理单位标识（详见下表）。
药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。
采用字母、数字和汉字混排。
编排格式如下：2005年以前受理号的意思是：X：表示申请国产注册或补充（新药）Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药）FX：申请仿制（西药）FZ：申请仿制（中药）FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药）CXS：申请新药证书及生产（化药）CXL：申请新药临床研究（化药）CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药）CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思CZS：申请新药证书及生产（中药）CZL：申请新药临床研究（中药）CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药）CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思J：为申请进口注册或补充B：申请进口药品补充A：申请进口药品注册证AS：申请进口药品注册证（生物制品）AZ：申请进口药品注册证（中药）H：申请进口药品注册证换发HS：申请进口药品注册证换发（生物制品）HZ：申请进口药品注册证换发（中药）CSS：申请生物制品试生产转正式生产CSL：申请生物制品临床研究CSZ：申请生物制品试生产转正式生产CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思2005以后，受理号更加规范，具体函义如下：前面的四位字母意思分别如下：第一位：C表示国产，J表示进口第二位：X表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药）第三位：H表示化学药品，Z表示中药，S表示生物制品，F表示辅料第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B表示补充申请，Z表示再注册，F表示分包装。