保健品批准文号表达格式
药品批准文号
药品批准文号
药品批准文号的格式为:国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式为:H（Z、S）+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为:H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。
新药证书号的格式为:国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。
有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。
国药准字保健品医疗器械准字解读
国药准字是什么意思，和别的准字有什么区别？“国药准字"是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
其格式为：国药准字 +1位字母 +8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等.只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因, 以前省级药品主管部门有权对药品进行审批, 一些药品使用的是地方批准文号，如“京卫药准字"、“沪卫药准字”等. 这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的，不利于国家对药品的统一管理. 为了保证临床用药安全， 1999年以后，国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准 ,对“X(省卫药准字”的格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字"的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰，同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。
所以，现在如果我们在市场上发现“X 卫药准字” 等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期, 均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。
无批准文号，或批准文号有问题的药品，不要购买，以免买到假药.国药准字代码：药品批准文号格式为“国药准（试字+字母+8位数字”. 其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别,“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品. 字母包括 H 、 Z 、 S 、 B、T 、 F 、 J，分别代表药品不同类别:H 代表化学药品, Z 代表中成药， S 代表生物制品, B 代表保健药品， T 代表体外化学诊断试剂， F 代表药用辅料 , J 代表进口分包装药品。
8位数字的第 1、 2位代表原批准文号的来源, 其中 10代表原卫生部批准的药品; 19、 20代表国家药品监管部门批准的药品； 11 北京市, 12 天津市, 13 河北省, 14 山西省, 15 内蒙古自治区， 21 辽宁省, 22 吉林省, 23 黑龙江省， 31 上海市, 32江苏省， 33 浙江省， 34 安徽省, 35 福建省, 36 江西省, 37 山东省， 41 河南省, 42 湖北省, 43 湖南省， 44 广东省, 45 广西壮族自治区， 46 海南省， 50 重庆市, 51 四川省, 52 贵州省， 53 云南省， 54 西藏自治区, 61 陕西省， 62 甘肃省， 63 青海省, 64 宁夏回族自治区， 65 新疆维吾尔族自治区。
国药准字保健品医疗器械准字解读
国药准字是什么意思，和别的准字有什么区别？“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为：国药准字 +1位字母 +8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”, 中药使用的字母为“Z”等等。
只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。
由于历史原因, 以前省级药品主管部门有权对药品进行审批，一些药品使用的是地方批准文号, 如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等. 这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全, 1999年以后,国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准 ,对“X（省卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号, 对不符合国家标准的药品予以淘汰, 同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号"。
所以，现在如果我们在市场上发现“X 卫药准字" 等非“国药准字”批准文号的药品, 因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。
无批准文号，或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
国药准字代码：药品批准文号格式为“国药准（试字+字母+8位数字”。
其中“药”代表是药品, 这是最基本性质 (与保健食品和医疗器械的区别,“准"字代表国家批准生产的药品,“试"代表国家批准试生产的药品。
字母包括 H 、 Z 、 S 、 B、T 、 F 、 J, 分别代表药品不同类别：H 代表化学药品, Z 代表中成药, S 代表生物制品, B 代表保健药品， T 代表体外化学诊断试剂, F 代表药用辅料， J 代表进口分包装药品。
8位数字的第 1、 2位代表原批准文号的来源, 其中 10代表原卫生部批准的药品； 19、 20代表国家药品监管部门批准的药品; 11 北京市, 12 天津市， 13 河北省, 14 山西省, 15 内蒙古自治区, 21 辽宁省, 22 吉林省， 23 黑龙江省， 31 上海市, 32江苏省, 33 浙江省， 34 安徽省， 35 福建省， 36 江西省， 37 山东省, 41 河南省, 42 湖北省, 43 湖南省, 44 广东省， 45 广西壮族自治区, 46 海南省, 50 重庆市, 51 四川省， 52 贵州省, 53 云南省， 54 西藏自治区， 61 陕西省, 62 甘肃省, 63 青海省，64 宁夏回族自治区, 65 新疆维吾尔族自治区。
国药准字B中的B代表什么意思
品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使
用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。
那国食健字G与国药准字B有什么区别呢，都是保健食品，为什么批准文号不同呢。
一、保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号。
二、2003年1月1日起，所有“药健字”的保健品停止生产，从2004年1月1日起，中药保健药品将禁止流通和使用。中药保健药品经重新审核通过后将统一纳入药品管理，其批准文号表述为“国药准字B”。取消“药健字”号后，目前我国3000多种的“药健字”保健品，将分流成两部分：向药监局申请“药准字”或向卫生部申请“食健字”或“食准字”。
食健字G-，一个是具有保健功效的食品，属于保健食品的管理；
国药准字B-，一个是具有保健功效的药品，属于药品的管理范围
如何区分药品与非药品简版
如何区分药品与非药品一、药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
１）药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字２）试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。
国药准字，化学药品以H开头，中成药以Z开头，生物制品以S开头。
药用辅料以开头，体外化学诊断试剂使用字母“T”开头，以J开头的为进口原料国内分装的产品，。
如国药准字H20030029，前四位为批准年份后面为顺序号。
F３）医药产品注册证号格式： H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，适用于港澳台产的意思，港澳台也属于中国，京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号ZC20100004。
C代表国４）进口注册证号格式：H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号，也分为化学药品H、中成药Z、生物制品S，药用辅料F，B为变更过的文号。
X卫药准字”等批准文号的药品为99年以前的，为地方标准。
如果现在还看到视为假药二、保健食品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
（国产）国食健字Gxxxxxxxx，卫食健字（进口）国食健字Jxxxxxxxx国家审批的保健食品有2种批号：卫食健字与国食健字。
究竟这两种字号的区别在哪里？1）卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号。
2）自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号，保健品有“蓝帽子”标志。
根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条规定，保健食品批准证书有效期为5年。
药准字、国食药健字、卫消字产品的区别
药准字、国食药健字、卫消字产品的区别药品批准文号是国家药品监督管理部门对生产企业的每个药品核发的一个特定的批准文号，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
有效期5年。
国药准（试）字+1位字母+8位数字（4位年号＋4位顺序号），（1）“准”字代表国家批准正式生产药品，“试”字代表国家批准试生产药品（限经批准临床试验医院使用，三甲医院）（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别：H－代表化学药品，Z－代表中药，S－代表生物制品，J－代表进口药品（分装），T－代表体外化学诊断试剂，F－代表药用辅料，B－代表保健药品，（3）汉拼字母后的8位阿拉伯数字的前四位为公元年号，后四位为顺序编号新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号。
《进口药品注册证》(国外企业的药品生产批件)证号格式： H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号《医药产品注册证》(针对港、澳、台厂商申请的药品生产批件) 证号格式： H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号其中：H－－代表化学药品，Z－－代表中药，S－－代表生物制品。
保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。
名称不得含有下列内容：虚假、夸大或者绝对化的词语；明示或者暗示预防、治疗功能的词语。
国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
'卫消字'作为一种外用消毒杀菌产品，不具备调节人体生理机能的功效，与药品有着明显的区别，不能出现或暗示治疗效果。
是省级以上卫生行政部门批准的文号。
批准文号系指生产企业卫生许可证号:'(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号'，产品卫生许可批件号:'卫消字(年份)第xxxx号'、'卫消进字(年份)第xxxx号'。
药品批准文号格式
药品批准文号格式02年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，采用药品批准文号格式、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋字。
进口药品注册证格式：由字母H（Z或S）后接八位阿拉伯数字组成，前四位为公元年号，后四位为编号。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药用字母“J”。
数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。
第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
数字第5至8位为顺序号。
、每种药品的每一规格发给一个批准文号。
除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品采用新的药品批准文号格式。
、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其母“X”改为“H”，其它部分不变。
原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在年12月31日后禁止流通使用。
、药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码代码省（自治区、直辖市）代码省（自治区、直辖市）11××××北京市42××××湖北省12××××天津市43××××湖南省13××××河北省44××××广东省14××××山西省45××××广西壮族自治区15××××内蒙古自治区46××××海南省21××××辽宁省50××××重庆市22××××吉林省51××××四川省23××××黑龙江省52××××贵州省31××××上海市53××××云南省32××××江苏省54××××西藏自治区33××××浙江省61××××陕西省34××××安徽省62××××甘肃省35××××福建省63××××青海省36××××江西省64××××宁夏回族自治区37××××山东省65××××新疆维吾尔自治区41×××河南省。
保健品之批准文号、保健食品标识、食品生产许可标识
保健品之批准文号、保健食品标识、食品生产许可标识
（1）批准文号
国家批准的药品批准文号：国药准字**********
国家批准的保健品批准文号会显示：国食健字**********
（2）保健食品标识
如果有就说明它具有保健食品的27种功能之一，但这些功能没有治疗的功效，只能起到调节身体的作用。
2003年5月1日起实施的《保健食品检验与评审技术规范》规定保健食品的申报功能为：
1、增强免疫力
2、改善睡眠
3、缓解体力疲劳
4、提高缺氧耐受力
5、对辐射危害有辅助保护功能
6、增加骨密度
7、对化学性肝损伤有辅助保护功能
8、缓解视疲劳
9、祛痤疮
10、祛黄褐斑
11、改善皮肤水份
12、改善皮肤油份
13、减肥
14、辅助降血糖
15、改善生长发育
16、抗氧化
17、改善营养性贫血
18、辅助改善记忆
19、调节肠道菌群
20、促进排铅
21、促进消化
22、清咽
23、对胃粘膜有辅助保护功能
24、促进泌乳
25、通便
26、辅助降血压
27、辅助降血脂
除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充人体营养素为目的的食品，可以用以申报保健食品。
（3）食品生产许可标识
没有QS标志，那就说明是“三无产品”。
有QS标志，就说明是一般的食品，食品肯定不会有治疗“功效”。
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保健品批准文号表达格式
1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。
同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。
“卫食健字（96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。
“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。
对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。
1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。
1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[1997]第×××号”。
1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。
随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。
1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序号的国产保健食品批准文号。
同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999
年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号对产品顺序号进行了调整，由3位数字升为4位。
即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。
2000年起，卫生部又将批准文号中的表示年份的“[4位年份代码]”修改成“（4位年份代码）”，产品顺序号仍旧为4位数字。
2000年至2002年间的保健食品批准文号的标识方式也固定为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”（国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”（进口）两种。
2003年，卫生部再次将进口保健食品批准文号的标识方式由“卫食健进字（4位年份
代码）第××××号”调整成为“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，但在使用到第0007号产品后，又重新调整回“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”，而从第0021号产品后，再次调整回“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，并一直使用到2003年的第0025号——卫生部批准的最后一个进口保健食品。
国产保健食品批准文号的标识方式则未做调整。
从2003年6月12日起，卫生部停止受理新的保健食品申报，移交由国家食品药品监督管理局统一审批和监管。
2003年7月8日，卫生部公布了最后一批由其批准的保健食品名单。
2003年10月10日，国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报，并于同年12月12日公布了第一批由其批准的保健食品名单，标识方式为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”的批准文号正式亮相。
“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口，第一个由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号分别为“国食健字G2*******”和“国食健字J20030001”。
至此，保健食品批准文号的标识方式也固定在了“国食健字”的格式上。
由于卫生部原来未对保健食品的批准文号做有效期的规定，因此，由卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品，这给保健食品市场造成了一定程度的混乱。
由国家食品药品监督管理局颁布的、从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法（试行）》中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，终于结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。
国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为“国食健字”的工作。
相信随着这一工作的开展，将有助于保健食品市场的有序化，广大消费者也不必再为多样化的标识方式感到困惑，监管人员也会少犯误判真伪的错误，使我们的监管工作更具有针对性和有效性。
国食健字G+四位年份代码+四位顺序号
国食健字J+四位年份代码+四位顺序号
“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。