印度产多吉美中文说明书(完整版)
Jack 797 使用说明书
J a C K－＇－；.雪＇！�丸产晶使用说明书＆产晶零件图册-1acK嘉主From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - 一、机壳部分／Machine Bed Frame序号公司件号参考件号额最（Number)名称Description 一线囚线石线NO. Part NO. Ref. Part No. three thread four thread five thread P03010 2010020 销5×16Pin 12 P03017 2101820 销5×10Pin 13 P03018 2402990 销4×40Pipe 14 P01001 2400940 定位销Pin 2 2 25 20513008 2403250 过线管Pipe 2 2 26 206S30001 2700470 支柱Bed Pin 4 4 47 R03001 2106790 伽钉Pin 2 2 28 207511007 007019AO 虫草、钉M4×75 Screw 2 2 29 20722004 2403100 油塞Plug 110 301261 缝头Bracket 111 301501 797机壳（喷漆）machine frame 112 403Sll051 复合槽圆柱头螺钉Screw 1-20-From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - T a n d w h e e l手轮(喷漆)From the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - 三线t h r e e-t h r e a d四线f o u r-t h r e a dFrom the library of Superior Sewing Machine & Supply LLC - 五、针杆机构Needle Drive Mechanism序号公司件号参考件号数量（Number)Ref.Part 名称Description 一线四线五线NO. Part NO. No.hree threac four thread five thread1 400039 271000 920 连杆Connection 1 1 12 501039 xxxxxx 螺钉M4×15Screw 2 2 23 20626003 2710010 曲柄销Pin 1 1 14 207514007 0045380 自累钉M4×6Screw 1 1 15 20704001 271002 920 上轴曲柄Crank 1 1 16 505018 0045330 自累钉M6×0.75×12 Bolt 1 1 17 20402007 271003DO 上轴Shaft 1 1 18 20808006 2402920 上轴挡圈Collar 1 1 19 207514014 0045540 自累钉M3×3Screw 2 2 210 20628014 2082350 上刀架垫片Washer 1 1 111 H05008 2025770 挡圈8Ring 1 1 112 20704002 271004 920 针杆曲柄Lever 1 1 113 207512002 0071500 自累钉Bolt 1 1 114 20626003 2710010 曲柄销Shaft Assy. 1 1 115 20523005 2021770 油线Oi 1Wick 0. 0330. 033 0.03316 20702052 271005B91YO 针杆（DLC处理）Needle Bar 1 1 117 207514008 0045460 自累钉M4×5Screw 1 1 118 001026 2010220 0型圈11.5×1. 5 O Ring 1 1 119 20723003 179009 050 毛毡Felt 1 1 120 20722004 2403100 油塞Plug 1 1 121 20708031 271009 920 挡圈Ring 1 1 122 207511023 0070350 螺钉3×6Screw 1 1 123 20117012 xxxxxx 针Needle 1 2 224 20734001 xxxxxx 三线针夹头Needle Holder 1 。
DEMAG遥控器手册
Á 对使用遥控器涉及到的技术安全和事故预防，必须遵守相关的规则。
Á 只有经过批准的特定通用型遥控器才可以投入使用。 在使用遥控器工作之前 ，你需要熟悉这套系统。
Á 仅有认可的和特定受过训练的人员才可以使用遥控器。
Á 在紧急停止状态和工作区域有故障的情况下，遥控器系统要能立即停掉运行以消除故障: − 拿掉发射器的钥匙. 如果需要，拆掉接收机的连接电缆.
4.3.1.1 大车
........................................................................................................................ 12
4.3.1.2 小车
...................................................................................................................... 12
纸卷被行车垂直的堆成很多塔位，输送系统输送纸卷到达仓库的入库点。纸卷在入库点被行车上的真空吸盘自动提取，并且存放在仓 储管理电脑指定的位置。反之，行车亦可以在指定的塔位上提取纸卷并将纸卷放到出库点。 正常的行车就位运行模式是自动模式，然而， 出于使命令生效或者维护行车的目的，依靠遥控器可以对行车进行手动操作
4.3.2 主控制器: 卷扬单元
............................................................................................. 13
4.3.2.1 卷扬单元 .......................................................................................................................... 13
DRYPIX PRIMA 品质管理ガイド 中国语
本使用说明书说明了DRYPIX PRIMA 质量管理的操作步骤和注意事项。
务必在使用本产品之前阅读使用说明书。
阅读本使用说明书后，请妥善保管，以便查阅。
此外，请阅读“DRYPIX PRIMA 使用说明书”，该使用说明书说明了DRYPIX PRIMA 操作的详细信息，同时还请阅读“医疗机构用 — FCR 质量管理程序Plus — 影像记录仪操作指南”（选购）。
医用干式激光打印机(FM-DL 100)质量管理功能使用说明书2010年4月897N101090B苏州富士胶片映像机器有限公司前言本使用说明书用于下列软件。
•DRYPIX PRIMA 打印软件 V2.0以上本使用说明书说明了医用干式激光打印机FM-DL 100（以后简称为DRYPIX PRIMA）的质量管理（以后简称为QC）功能。
只有当 QC 功能在安装过程中被设置为“有效”时，才能使用。
QC 是用来控制DRYPIX PRIMA 打印的影像质量的功能。
有关质量管理的概念，请参见下述使用说明书。
）•“医疗机构用— FCR质量管理程序Plus —影像记录仪操作指南”（另购，以后简称为“操作指南”1. 不得擅自转载本使用说明书的部分或全部内容。
2. 本使用说明书的内容若有变更，恕不另行通知。
3. 因非本公司指定的经销商进行安装、移动、改造、维修所造成的故障、损坏，本公司不承担责任。
4. 因非本公司产品造成的对本公司产品的故障、损坏，本公司不承担责任。
5. 因使用非本公司指定部件进行修理、改造、维护所造成的故障、损坏，本公司不承担责任。
6. 不遵守本说明书所规定的注意事项和操作方法进行操作所造成的故障、损坏，本公司不承担责任。
7. 对于不符合本使用说明书所规定的电源、装机环境等使用条件所造成的故障、损坏，本公司不承担责任。
8. 火灾、地震、水灾、雷击等灾害所造成的故障、损坏，本公司不承担责任。
商标FCR 是富士胶片株式会社的商标或注册商标。
Copyright © 2009-2010 FUJIFILM Corporation. All rights reserved.ii DRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B使用说明书的概要iiiDRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B目录前言 (ii)使用说明书的概要 (iii)第1章概述 ....................................................................1-11.1 质量管理（QC）功能..................................................................................................1-11.2 使用QC功能进行不变性测试时的注意事项.............................................................1-2第2章QC功能的实施....................................................2-12.1 实施QC前的准备 ....................................................................................................2-12.1.1 准备..........................................................................................................................2-12.2 QC的操作步骤 ........................................................................................................2-22.3 启动和结束QC功能.................................................................................................2-32.3.1 启动QC功能............................................................................................................2-32.3.2 结束QC功能............................................................................................................2-42.4 打印QC测试模式 ....................................................................................................2-52.4.1 打印操作 ..................................................................................................................2-52.4.2 QC 测试模式的说明 .................................................................................................2-62.5 测量打印密度...........................................................................................................2-72.5.1 使用自动密度测量功能测量打印密度 .......................................................................2-72.5.2 使用外部密度计测量打印密度..................................................................................2-82.6 测量格式..................................................................................................................2-92.7 确认伪影................................................................................................................2-10附录索引iv DRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B1-1DRYPIX PRIMA 质量管理功能使用说明书 897N101090B概述第1章 概述1.1 质量管理（QC ）功能质量管理（以下简称QC ）功能是一种不变性测试，用于对DRYPIX PRIMA 打印的影像进行质量管理。
产品说明小美修改
1、拌料王产品特色：本品是我公司生物专家采用国际最领先的生物工程技术，筛选国内外有益菌种及先进的深层发酵工艺精制而成，不含任何防腐剂、抗生素、化学类药品成份，属纯菌类产品。
具有强力诱食、促生长、预防肠炎、提高免疫力、抗氧化、防霉变、解毒的作用，是目前国内最好的微生物制剂。
主要成份：本品是以乳酸菌为主导的有益复合菌群、益生元、蛋白质、氨基酸、生物酶、果糖核酸、多种微量元素、矿物质、促生长因子等成份适用范围：鱼、虾、蟹、鳖、泥鳅、黄鳝、海参、蛙、螺、蚌、鳗等水生动物作用效果：1、本品添加益生元物质，不会被胃液分解而直达肠道。
具有强力诱食、促进肠道消化与吸收，降低饵料系数等作用。
使用3-5天后鱼虾肠道明显增粗，全程使用本品鱼虾个大均匀、肉质透明、明显提高成活率、缩短养殖周期，单位产量提高15%，节省饲料及人工成本。
2、本品能促进肠道有益菌群的增殖，抑制有害病杂菌对肠、胃、肝、胰腺部位的侵害，从而达到以菌制菌的目的，有效预防疾病的发生，节约药物成本。
在转肝期使用，有明显的保肝护胆作用。
3、本品所含有益复合菌能够附着在动物粪便上，对排出后的粪便进行二次分解，从根本上减少粪便对水体的污染，防止塘底发臭、发热、水体富营养化、有害藻类滋生的作用，从而净化水质、底质，节约调水成本。
4、由于饲料属高蛋白富营养物质，长期堆放会滋生、沾染上有害病菌，“拌料王”具有保鲜、抗氧化作用，防止饲料霉变，同时对霉变饲料具有脱霉的作用。
用法用量：使用时将“拌料王”摇均加入适量水稀释后与饲料均匀混合即可投喂（用水量以颗粒料不碎为宜）。
前期使用每瓶拌料40-60斤，后期每瓶拌料80-120斤。
全程使用效果显著。
有肠道疾病（如白便、拖便）或采食量不正常时可加大本品用量。
（与本公司高稳VC及生物离子钙同时使用效果更佳。
）有效活菌：50亿/ML产品性状：本品为黄褐色液体，有酸甜味和发酵味。
包装规格：1000ML/瓶15瓶/箱注意事项：本品不能与抗生素同时使用有沉淀物或白色悬浮物属正常现象，若气味不酸或腐臭请勿使用本品不能代替药物，使用前摇匀，用后盖紧瓶盖本品活性极强，若发生胀瓶属正常现象2、菌之神产品特色：本产品是经我公司生物专家研发的广谱型复合菌制剂。
Futaba10C-10CH中文说明书(1)
2
目
简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 支持与服务．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 使用、出口和改装．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 特殊标志的意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6 安全注意事项（操作前请务必阅读．．．．．．．．6 对 10C 系统的简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8 部件和技术特性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11 配件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12 发射机控制项和开关设置．．．．．．．．．．．．．．．14 对镍镉电池进行充电．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18 操纵杆调整．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19 调整显示屏的对比度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19 改变模式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20 省电模式（只对 TM10 适用）．．．．．．．．．．．．20 CP 卡的初始化和数据转换．．．．．．．．．．．．．．20 遥控设备的安装和范围检测．．．．．．．．．．．．．21 飞行频率．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26 发射机显示屏和按键．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27 警告和错误显示．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
滑翔机的功能菜单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．80 子目录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．80 从基本的 4 通道滑翔机开始．．．．．．．．．．．．．81 滑翔机的基础功能菜单．．．．．．．．．．．．．．．．．83 模型类型（PARAMETER 子菜单）．．．．．．．．．83 电动机关闭 MOTOR CUT．．．．．．．．．．．．．．．．84 滑翔机的高级功能菜单．．．．．．．．．．．．．．．．．85 副翼/方向舵混控 AILE/RUDD．．．．．．．．．．．．86 副翼，襟翼混控 AILE-FLAP（仅限于滑翔机 [2A+2F]）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．87 阻流板混控 SPOILER MIX．．．．．．．．．．．．．．．．88 微调杆偏置 OFFSETs 附加飞行条件）．．．．．．89 起飞延迟（仅限于滑翔机[1A+’F[）．．．．．．90 翼型混控 CAMBER MIX．．．．．．．．．．．．．．．．．90 翼型襟翼 CAMBER FLAP．．．．．．．．．．．．．．．．．91 蝶式混控 BUTTERFLY．．．．．．．．．．．．．．．．．．．92 通道 3 的功能选择（飞行条件/功能） ( CONDITION/FUNCTION) ．．．．．．．．．．．．．．．93
MaxGauge 使用手册
销售额 : 2019年 4,863百万元 / 2007年 7，505百万元
■ 主要人员情况
Cho, Jong Am (CEO)
Lee, Sang Won (技术顾问)
Park, Lark Bin (开发理事)
毕业于首尔大学外交学科 / 浦项工大信息通信大学院硕士毕业 毕业于首尔大学计算机工科博士 / 梨花女子大学教授/成均管大学计算机学 科教授 毕业于釜山大学贸易学 / 曾在LG EDS工作
实时监视
诊断和措施
性能管理
调优
性能分析 © Copyrights 2001~2007, EXEM CO., LTD. All Rights Reserved. 15
2. MaxGauge体系结构
Ⅲ. MaxGauge简介
实时监视及 警报
问题诊断及 措施
性能分析
性能调优
直接读取ORACLE的SGA Memory，即便在 DB挂起的时候，也可以采集各种性能数据。
physical reads direct ボトルネック
physical writes directபைடு நூலகம்
physical writes
数据库服务器
Logging
诊断、分析、制作报告
© Copyrights 2001~2007, EXEM CO., LTD. All Rights Reserved. 19
5. 何谓主动的系统管理?
IT服务运营熟练度各相关进程
(Source : Gartner Group)
Ⅱ. 提案背景
• 通过实时监视及事先发现， 将故障发生的费用最低化 • 根本原因的分析及通过解决 根本问题防止再次发生
• 通过长时间的追踪分析，实 现性能优化 • 通过模拟实现计量化
01_Allgemeines___Sicherheit_en
10. 简要介绍10.1 引言该资料是为对于投入使用P2020压片机负责的操作人员而写的,便于他们阅读和理解,并且能注意到资料里的所有事项.所提供的全部技术资料共有3卷,应该将其保存在P2020机器的就近.为了方便您使用P2020压片机.此操作手册对机器使用过程中的重要细节做了特别说明.掌握了此操作手册的内容就可以避免在操作P2020压片机时出现错误从而实现通畅运作.因此,操作人员必须确实掌握手册的内容.对于因未遵守操作事项而导致的机器损坏和故障,我们将不负任何责任.因此,建议操作人员在操作机器前首先详细阅读操作手册.如果您仍然碰到了困难,请与我们的客户服务部门,备件部门或代理商联络.他们将很乐意为您服务.此操作手册只适用于P2020.关于操作手册的内容介绍,我们保留因P2020技术改进而对该手册进行改动的权利.10.2 使用范围P2020压片机是为生产药片及其它可压制的物料而设计的药片状模块压制系统.压片机可被应用于化学,制药,食品,动物饲料及金属烧结等工业.为了能够在相应的使用范围内实现对P2020的最佳利用,根据生产需要,我们可以为您提供不同的压片工具,附加装置及外围设备.原则上P2020的使用范围已在操作手册以及列出压片工具,附加装置,外围设备的送货单上给出.如果P2020的应用范围超出合同所规定的使用范围,则应向菲特公司的客户服务部门(联络地址见下文)咨询, 否则保证条款内容失效.10.3 著作权此操作手册的著作权由菲特股份有限公司保留.此操作手册仅供装配,操作和监测人员使用.它所包含技术性的文字和图表绝不允许被部分或者全部地复印,传播或者由他人出于竞争目的未经授权非法利用和传播.著作权也包括所应用的数据处理程序及相关的程序描述.在扩充或更换现有程序的情况下,除非双方已达成其他协定,否则购买者有义务对所有的旧版本,复制和退换下来的文件进行销毁.继续转交给第三方是绝对不允许的.FETTE GmbHD - 21484 Schwarzenbek Postfach 1180D - 21493 Schwarzenbek Grabauer Straße 24 Telephone : 04151 - 12-0 Telex : 2 189 416 Telefax : 04151 - 833 371 Teletex : 415 111e-mail : tablet@11. 安全常识11.1 符号及提示解释安全生产符号 :此符号在操作手册中所有的安全生产提示中出现,提示可能会对身体和生命构成危险.请确保注意此类提示,在这种情况下,要特别谨慎从事.也请将所有安全工作提示转达给其他操作者.除了在操作手册中所提及的安全提示以外, 也应遵守一般的安全生产及意外事故预防规则.这个注意 ! 符号出现在此操作手册中表示特别提醒注意的位置,是为了确保操作员遵守生产规则,警惕安全提示,正确操作,从而避免自身受伤害或机器和其它装置受到破坏.11.2 安全操作警告您的P2020压片机的所有安全保护设施都是根据机器保护法,相关的德国工业规范以及国际标准规则(DIN/ISO),欧盟(EG)规程的规定以及按照德国化工职业协会所要求的必备条件而装备的.若能遵守所有的机器操作和保养规定,就可排除受伤的危险因素,保证安全生产.以下工作安全警告须特别注意 :. 若由未受过训练的人不正确地操作机器或者不符合规定地使用机器, 机器将会产生危险... 任何P2020操作人员,包括所有安装,拆卸,重装,试验运行,操作,维护(检查,保养,维修)人员,必须通读并理解该操作手册,尤其是"安全常识"这一章.为了确保执行,建议让操作人员签名.P2020压片机只允许被应用于已规定的使用范围,其它超出范围的使用被视为不符合规定.由此产生的所有风险以及导致的所有损害由使用者独自承担,制造商对此不负任何责任.. 由制造商所规定的安装,拆卸,重装,试验运行,操作,维护等条件也属于遵守规定的内容.. P2020压片机的操作,保养和维修只能由受过培训被授权的或者接受指导的人员来执行. 这些人员必须接受过有关当危险发生时应急处理措施的专门培训.. 对于机器安装,拆卸,重装,试验运行,操作,维护的责任必须明确落实.这样,在安全问题方面不至于出现责任不明的情况.. 所有的工作环节,例如安装,拆卸,重装,试验,操作,维护,设备调整,都要特别遵守操作手册所说明的停机规程.. 所有会危害生产安全的工作方法必须弃除.. 操作人员应当留心,确保未经授权人员不许操作机器.. 操作员也有义务对于生产中出现的危害生产安全的新情况立即作报告.. 使用者必须保证只有在无任何危害因素的情况下运行P2020压片机.. 不可未经许可擅自变动或者更改机器设备,影响生产安全.. 原则上全部工作只允许在机器静止的状态下进行.. 在对设备进行保养和维修之前,应注意确保驱动装置及附件装置不会因为不小心而导致冒然启动.. 在完成维修重新启动机器之前,检查是否所有的保护装置皆已准备就绪.. 当拆卸或安装机械零件的时候,必须注意它们的重量.. 在清洁机器时,一定要注意生产商的产品提示(清洁剂).. 待安装的起重器的负重能力必须至少与要装配的机器零件的重量相当.. 仅当机器完全停止后,才允许打开所有的门及窗盖.. 机器和配电箱只能用匹配的联接钩环固定.. 在相应的电路安装或检修工作完成后,须对采用的安全措施进行试验.(如:接地电阻).. 在使用P2020压片机的时候,在任何情况下工作地点的安全与事故预防规则都有效.以下4点任何操作者皆须遵守:1. 通向压片室的窗盖. 窗盖上的安全开关是为了确保进入压片室的安全.每天在开动机器之前都须检查其有无故障.只要其中任一窗盖开启,则表明机器未完成运行准备,不可启动.若您在机器运转过程中打开窗盖,则机器会立刻停止.2. 机器下部的防护盖. 为了确保安全,机器下方的四扇防护盖安装有转向栓锁,而且只可用一把钥匙打开.该钥匙只给相关人员保存,此人在打开防护盖之前应首先关掉操作终端的总电源开关或关掉配电箱的主开关.3. 插头连接. 如果想断开机器和配电箱间的电路连接,只需拔出电插头.但是,在拔出插头之前,应首先关掉机器的总开关.4. 紧急停机开关. 您的P2020压片机装备有紧急停机开关,遵照VDE(德国电器工程联合会)和TÜV(技术监测联合会)的相关规定该开关安装在机器的下部.首先旋转此开关四分之一周后其固定销方可松开.11.3 遵照规定使用该P2020压片机仅适用和应用于如供货单里说明的情况(压片工具,附加设备,外周仪器).超出此范围使用被视为未遵守规定.由此产生的所有风险和损害由使用者独自承担,生产商不承担任何责任.此操作手册可能还会有部分特殊内容,以选项标示,并非一定在您的机器上体现.机器的安全性能并不因此而受损.供货单仅包括合同或者/以及运货单上的部分内容.保留技术性更改的权利.于: 2004年1月版本 : 0.00。
索拉菲尼中文说明书
【药物名】sorafenib（索拉菲尼）【商品名】NEXAVAR【美国上市时间】2005, 优先审评，孤儿药物【类别】小分子【靶点】多靶点【分子结构】分子式：C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S分子质量：637.0 g/mol【生产公司】拜耳药业【购买地】美国【剂型和规格】口服片剂，200 mg/片【适应症和用途】多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗（1）不可切除的肝细胞癌（2）晚期肾细胞癌【本质】多吉美，一种激酶抑制剂，是索拉非尼的甲苯磺酸盐。
索拉非尼甲苯磺酸盐是一种白色至黄或棕色固体有分子式C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S和一个分子量637.0 g/mole。
索拉非尼甲苯磺酸盐特别不溶于水性介质，轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。
各红，圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成分：交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，羟丙甲纤维素, 十二烷基硫酸钠, 硬脂酸镁, 聚乙二醇, 二氧化钛和三氧化二铁。
【作用机理】索拉非尼是一种激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。
索拉非尼显示抑制多种细胞内(CRAF,BRAF和mutant BRAF)和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3,和PDGFR)。
这些激酶的几种被认为涉及肿瘤细胞内信号，血管生成，和凋亡。
在免疫功能低下小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和几种其它人肿瘤异种移植的肿瘤生长和血管生成。
【用法用量】（1）400 mg(2片)口服每天2次无食物。
（2）为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。
剂量可减低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次.【储存方法】Venclexta应存储在86°F (30°C)温度以下；在接受治疗的第一个月内，将药片保存在原包装盒内，不要把药片放入别的容器中。
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【药品名称】
通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片
商品名称：多吉美
英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets
汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian
甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书
【性状】
多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为：
多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S，分子量为637.0
多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】
作用机理
索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学
索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。
吸收与分布
索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。
代谢与清除
索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。
索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。
体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似，它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。
【特殊人群】
年龄
不需根据患者的年龄调整剂量。
性别
不需根据患者的性别调整剂量。
儿科
尚无儿童患者的药代动力学数据。
肝损伤
索拉非尼主要由肝脏清除。
肾损伤
尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。
轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。
对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
【适应症和用法】
治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌和不能手术的晚期肾细胞癌。
【剂量与用法】
推荐服用索拉非尼的剂量为每次400mg（2×200mg）、每日两次，空腹（用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时）。
应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次400mg（2×200mg）。
如果还需减少，可两天服用一次，每次400mg。
【剂型和药性强度】
每片有色薄膜包衣药片上面都印有“200”和“NAT”，包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼。
【禁忌】
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
【注意事项】
心肌缺氧和/或心肌梗塞
心肌缺氧和/或心肌梗塞患者应暂停服用或永久停用索拉菲尼。
出血
服用索拉非尼治疗后可能增加出血风险。
高血压
服用索拉菲尼前六周每周应对血压进行监控，之后也应进行监控和治疗。
皮肤毒性
手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。
皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1到2级，且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。
胃肠道穿孔
在服用索拉非尼的患者中胃肠道穿孔较为少见。
华法林
部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。
对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。
非小细胞肺癌患者同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇
与多烯紫杉醇药物反应
索拉非尼与多烯紫杉醇同时服用时，会导致多烯紫杉醇的血浆浓度上升，索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
与阿霉素药物反应
索拉非尼与阿霉素同时服用时，会导致多阿霉素的血浆浓度上升，索拉菲尼与阿霉素同时服用时需谨慎。
肝损害
肝损伤会降低索拉菲尼的血浆浓度。
新霉素
同时服用新霉素口服溶液会降低索拉菲尼的暴露量。
孕期服用
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。
【不良反应】
服用索拉菲尼常见的不良反应有：
心肌缺血、心肌梗塞、出血、高血压、手足皮肤反应、胃肠穿孔、腹伤口愈合并发症
【药物相互作用】
卡铂和紫杉醇
同时服用卡铂、紫杉醇和索拉菲尼（三周一次）会导致紫杉醇AUC升高30%，索拉菲尼AUC升高50%，卡铂AUC不变。
多烯紫杉醇
索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
阿霉素
暂无临床意义。
氟二氧嘧啶
索拉菲尼与氟二氧嘧啶/亚叶酸同时服用时需谨慎。
与其他抗癌药物同时使用
暂未发现索拉菲尼与其他抗癌药物同时使用的效果。
新霉素
口服新霉素一天1克一天三次的健康志愿者，索拉菲尼的平均血糖暴露量（AUC）会降低54%。
所以索拉菲尼与新霉素同时服用时需谨慎。
【特殊人群】
孕妇
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。
如果在孕期服用索拉菲尼或者患者后期怀孕，孕妇应被告知索拉菲尼对胎儿的潜在危害。
哺乳妇女
哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。
小儿患者
小儿患者服用索拉菲尼的安全性和有效性尚未得到确认。
老年患者
老年患者和年轻患者服用索拉菲尼的安全性和有效性并无差异。
肝损伤患者
索拉菲尼尚未在重度肝损伤患者身上进行研究。
肾损伤患者
索拉菲尼尚未在正在进行透析治疗的患者身上进行研究。
对于没有在进行透析治疗的肾损伤患者，不管属于轻度、中度或重度，并不需要进行药量调整。
建议对肾功能紊乱患者进行体液和电解质进行监控。
【超剂量】
过度服用索拉菲尼尚未有明确的治疗方案，为防止过度服用索拉菲尼，应在医生的指导下使用。
【保存】
应在放置在阴凉处，避免阳光直射。