印度版索拉非尼说明书
印度版索拉非尼说明书

索拉非尼主要通过肝脏代谢。血药浓度达到稳态时,索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。索拉非尼有8个已知代谢产物,其中5个在血浆中被检出。索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。体外试验表明,该物质的效能与索拉非尼相似,它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。
【剂型和药性强度】
每片有色薄膜包衣药片上面都印有“200”和“NAT”,包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg),相当于200mg的索拉非尼。
【禁忌】
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
【注意事项】
心肌缺氧和/或心肌梗塞
心肌缺氧和/或心肌梗塞患者应暂停服用或永久停用索拉菲尼。
当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日400mg)第四次出现终止本品治疗
3级:湿性脱皮,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适第一次出现或第二次出现中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日400mg)第三次出现终止本品治疗不需根据患者的年龄、性别或体重调整剂量。
华法林
部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。
非小细胞肺癌患者同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇与多烯紫杉醇药物反应
索拉非尼与多烯紫杉醇同时服用时,会导致多烯紫杉醇的血浆浓度上升,索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
【特殊人群】
年龄
不需根据患者的年龄调整剂量。
性别
不需根据患者的性别调整剂量。
儿科
尚无儿童患者的药代动力学数据。
印度版索拉非尼说明书修订稿

印度版索拉非尼说明书公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书【药品名称】通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片商品名称:多吉美英文名称:SorafenibTosylateTablets汉语拼音:JiabenhuangsuanSuolafeiniPian【性状】多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼,是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐,化学结构式为:多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体,分子式为C21H16ClF3N4O3xC7H8O3S,分子量为多吉美几乎不溶于水介质,微溶于乙醇(酒精),溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg),相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分:交联羧甲基纤维素钠,羟丙基甲基纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,十二烷基硫酸钠,二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】作用机理索拉非尼是多种激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的靶部位(CRAF、BRAF、mutantBRAF)和肿瘤血管靶部位(KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β)。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比,重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后,索拉非尼血药浓度达到稳态,平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比,服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38%-49%。
吸收与分布索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降,建议用药时禁止饮食。
代谢与清除索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时,索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物,其中5个在血浆中被检出。
索拉菲尼中文说明书

【药物名】sorafenib(索拉菲尼)【商品名】NEXAVAR【美国上市时间】2005, 优先审评,孤儿药物【类别】小分子【靶点】多靶点【分子结构】分子式:C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S分子质量:637.0 g/mol【生产公司】拜耳药业【购买地】美国【剂型和规格】口服片剂,200 mg/片【适应症和用途】多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗(1)不可切除的肝细胞癌(2)晚期肾细胞癌【本质】多吉美,一种激酶抑制剂,是索拉非尼的甲苯磺酸盐。
索拉非尼甲苯磺酸盐是一种白色至黄或棕色固体有分子式C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S和一个分子量637.0 g/mole。
索拉非尼甲苯磺酸盐特别不溶于水性介质,轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。
各红,圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成分:交联羧甲基纤维素钠,微晶纤维素,羟丙甲纤维素, 十二烷基硫酸钠, 硬脂酸镁, 聚乙二醇, 二氧化钛和三氧化二铁。
【作用机理】索拉非尼是一种激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。
索拉非尼显示抑制多种细胞(CRAF, BRAF和mutant BRAF)和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3,和PDGFR)。
这些激酶的几种被认为涉及肿瘤细胞信号,血管生成,和凋亡。
在免疫功能低下小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和几种其它人肿瘤异种移植的肿瘤生长和血管生成。
【用法用量】(1)400 mg(2片)口服每天2次无食物。
(2)为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。
剂量可减低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次.【储存方法】Venclexta应存储在86°F (30°C)温度以下;在接受治疗的第一个月,将药片保存在原包装盒,不要把药片放入别的容器中。
易瑞沙、特罗凯、多吉美、格列卫产品介绍

• 在另一项针对569名进展性或转移性胰腺癌患者进行的随机Ⅲ 期临床研究(PA.3)中,数据显示: • •特罗凯联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌,可较吉西他滨单药 治疗显著延长生存期(23%); • •特罗凯联合吉西他滨组24%的患者生存期超过1年,而对照组 仅为19%; • •特罗凯联合吉西他滨组患者无进展生存期显著延长; • •特罗凯/吉西他滨联合方案的耐受性好,未增加造血系统不 良反应; • •在其他同类研究中也证实特罗凯/吉西他滨联合方案的安全 性。 • 【适应症】特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部 晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗
格列卫
• • • • • • 商用民:格列卫 规 格:120粒*100mg 产 地:印度 品 牌:NATCO 通用名:甲磺酸伊马替尼 英文商用名:Imatinib Mesylate Capsules • 英文通用名:Veenat
• 产品介绍: • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子(PDGF)受体 蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。格列卫是所有抗肿瘤 药中效果最好的一种。格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病(CML) 治疗的有效率超过94%,并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)的包装为每瓶120片,每片含有119.45 mg甲 磺酸伊马替尼,相当于100mg的伊马替尼游离碱。药品用白色聚乙烯 瓶装。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子(PDGF)受体 蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。三期临床试验的结果 表明格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病(CML)治疗的有效率超过 94%,并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解,对加速期和急变期的 有效率也分别达到了71%和31%。格列卫对胃肠道间质肿瘤的有效率也 高达67%。
阿特拉(盐酸非索非那定片)使用说明

阿特拉(盐酸非索非那定片)【用法用量】本品口服:1.成人、12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片),一日一次;慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片),一日一次。
肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片),一日一次。
老人和肝损害患者不需要调整剂量。
2.6~11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片),一日二次;肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片),一日一次。
【注意事项】肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。
【不良反应】在对照性临床研究中,最常报道的非索非那定的是头痛﹑嗜睡﹑恶心﹑头昏﹑疲倦。
这些与安慰剂组观察到的相似。
其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%,恶心和消化不良发生率为1.6%,头痛和白细胞增多发生率为1.5%。
目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【适应症】本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。
【药物相互作用】非索非那定不经过肝脏的生物转化,因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。
1.在服用盐酸非索非那定之前15分钟用含铝或氢化镁凝胶的抗酸剂会降低非索非那定的生物利用度,因此两者合用时给药时间应分开2小时。
2.研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治疗是安全有效的,非索非那定与红霉素或酮康唑合并使用时,会使非索非那定的血药浓度增加2倍,但不良反应发生率没有增加,致使QT间期延长,非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。
3.非索非那定与奥美拉唑之间未观察到有相互作用。
【药理毒理】药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。
非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。
在实验动物中,没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用,也未观察到镇静或其它中枢神经系统作用。
最新印度多吉美中文详细说明书

最新印度多吉美中文详细说明书【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片(Sorafenib)【成份】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。
【性状】本品为红色圆形片。
【适应症】1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼是否有益。
建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。
【用法用量】推荐剂量:推荐服用多吉美(索拉非尼)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法:口服,以一杯温开水吞服。
治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明:对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美(索拉非尼)用量,如必需,多吉美(索拉非尼)的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整:1级皮肤不良反应:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现,则建议剂量调整为继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适。
首次出现时,则剂量调整为继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。
7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时,中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。
当第四次出现,则应终止本品治疗。
3级皮肤不良反应:润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。
当第一次或第二次出现时,应中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。
当第三次出现时,则应终止本品治疗。
印度特罗凯中文说明书

印度特罗凯中文说明书【药品名称】商品名:特罗凯[1]通用名:盐酸厄洛替尼片英文商品名:Tavceva英文通用名:Erlotinib HCL Tablets份子结构名:盐酸厄洛替尼片化学名称:N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺盐酸盐化学结构式:分子式:C22H23N3O4·HCl分子量:429.90【成份】每片内含150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)【性状】圆形、双凸、白色包衣片。
【作用机制】Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。
【药代动力学】Tarceva口服后60%吸收,半衰期约36小时,主要由CYP3A4代谢清除。
口服Tarceva150mg的生物利用度约60%,4小时后达血浆峰浓度。
对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示,达到稳定血药浓度需7-8 天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系,吸烟可使药物清除率增加24%。
【适应症】Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
【禁忌症】对本品及成份过敏者禁用。
【不良反应】最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。
发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
肺毒性:有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病(ILD),甚至导致死亡。
在随机对照研究中,ILD的发生率是0.8%,并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。
报道的ILD包括:肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。
症状发生于治疗后5天~超过9个月,中位发生时间为47天。
依维莫司说明书,印度飞尼妥(依维莫司片)使用说明书

依维莫司说明书,印度飞尼妥(依维莫司片)使用说明书依维莫司片商品名:飞尼妥,AFINITOR汉语拼音称:YiWeiMiSiPian英文名称:Everolimus Tablets有效成份:依维莫司性状:飞尼妥(依维莫司)为白色或类白色片剂。
研发厂家:瑞士诺华制药版本:诺华依维莫司、印度依维莫司对接机构:印丽康医疗【依维莫司飞尼妥适应症】依维莫司主要适用于治疗以下患者:1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。
2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。
3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。
【印度依维莫司微信:ybk577】【依维莫司飞尼妥用法用量】依维莫司片(飞尼妥)推荐剂量为每次口服10mg,每天一次,与食物同服或不同服皆可。
在每天同一时间服用。
用一杯水整片吞服片剂,不应咀嚼或压碎。
对于无法吞咽片剂的患者,用药前将依维莫司片剂放入一杯水中(约30ml)轻轻搅拌至完全溶解(大约需要7分钟)后立即服用。
用相同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用,以确保服用了完整剂量。
依维莫司需要吃多久才能停药?只要患者服用依维莫司存在临床获益就应持续治疗,或使用至出现不能耐受的毒性反应时。
【依维莫司副作用】服用依维莫司最常见不良反应(发生率≥30%)是咽炎、感染、无力、疲乏、咳嗽和腹泻。
【注意事项】1、非-感染性肺炎:建议监测临床症状,如果出现非-感染性肺炎,减低飞尼妥(依维莫司)剂量或停用飞尼妥(依维莫司)直至症状缓解。
2、感染:飞尼妥会增加感染风险。
建议监测体征和症状,及时治疗。
3、妊娠中使用:当给予妊娠妇女飞尼妥(依维莫司)时可能危害胎儿。
应告知妇女飞尼妥(依维莫司)对胎儿的潜在危害。
【禁忌】禁用于对飞尼妥及其它雷帕霉素衍生物或任何辅料过敏的患者。
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甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书
【药品名称】
通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片商品名称:多吉美
英文名称:SorafenibTosylateTablets
汉语拼音:JiabenhuangsuanSuolafeiniPian
【性状】
多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼,是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐,化学结构式为:
多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体,分子式为C21H16ClF3N4O3xC7H8O3S,分子量为
多吉美几乎不溶于水介质,微溶于乙醇(酒精),溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg),相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分:交联羧甲基纤维素钠,羟丙基甲基纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,十二烷基硫酸钠,二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】
作用机理
索拉非尼是多种激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的靶部位(CRAF、BRAF、mutantBRAF)和肿瘤血管靶部位(KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β)。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学
索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比,重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后,索拉非尼血药浓度达到稳态,平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比,服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38%-49%。
吸收与分布
索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降,建议用药时禁止饮食。
代谢与清除
索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时,索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物,其中5个在血浆中被检出。
索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。
体外试验表明,该物质的效能与索拉非尼相似,它包含了稳态血浆中约9%-16%的血液分析物。
【特殊人群】
年龄
不需根据患者的年龄调整剂量。
性别
不需根据患者的性别调整剂量。
儿科
尚无儿童患者的药代动力学数据。
肝损伤
索拉非尼主要由肝脏清除。
肾损伤
尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。
轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。
对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
【适应症和用法】
治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌和不能手术的晚期肾细胞癌。
【剂量与用法】
推荐服用索拉非尼的剂量为每次400mg(2×200mg)、每日两次,空腹(用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时)。
应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次400mg(2×200mg)。
如果还需减少,可两天服用一次,每次400mg。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整:皮肤不良反应分级/不良反应发生频率/建议剂量调整
1级:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动任何时间出现继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。
2级:伴疼痛的手足红斑和肿胀,或影响日常生活的手足不适首次出现继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。
7天之内如果症状没有改善,见下7天之内症状没有改善或第二次、第三次出现中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日400mg)第四次出现终止本品治疗
3级:湿性脱皮,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适第一次出现或第二次出现中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日400mg)第三次出现终止本品治疗不需根据患者的年龄、性别或体重调整剂量。
【剂型和药性强度】
每片有色薄膜包衣药片上面都印有“200”和“NAT”,包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg),相当于200mg的索拉非尼。
【禁忌】
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
【注意事项】
心肌缺氧和/或心肌梗塞
心肌缺氧和/或心肌梗塞患者应暂停服用或永久停用索拉菲尼。
出血
服用索拉非尼治疗后可能增加出血风险。
高血压
服用索拉菲尼前六周每周应对血压进行监控,之后也应进行监控和治疗。
皮肤毒性
手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。
皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTCAE1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。
胃肠道穿孔
在服用索拉非尼的患者中胃肠道穿孔较为少见。
华法林
部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。
对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。
非小细胞肺癌患者同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇与多烯紫杉醇药物反应索拉非尼与多烯紫杉醇同时服用时,会导致多烯紫杉醇的血浆浓度上升,索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
与阿霉素药物反应
索拉非尼与阿霉素同时服用时,会导致多阿霉素的血浆浓度上升,索拉菲尼与阿霉素同时服用时需谨慎。
肝损害
肝损伤会降低索拉菲尼的血浆浓度。
新霉素
同时服用新霉素口服溶液会降低索拉菲尼的暴露量。
孕期服用
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。
【不良反应】
服用索拉菲尼常见的不良反应有:
心肌缺血、心肌梗塞、出血、高血压、手足皮肤反应、胃肠穿孔、腹伤口愈合并发症
【药物相互作用】
卡铂和紫杉醇
同时服用卡铂、紫杉醇和索拉菲尼(三周一次)会导致紫杉醇AUC升高30%,索拉菲尼AUC升高50%,卡铂AUC不变。
多烯紫杉醇:索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
阿霉素:暂无临床意义。
氟二氧嘧啶:索拉菲尼与氟二氧嘧啶/亚叶酸同时服用时需谨慎。
与其他抗癌药物同时使用
暂未发现索拉菲尼与其他抗癌药物同时使用的效果。
新霉素
口服新霉素一天1克一天三次的健康志愿者,索拉菲尼的平均血糖暴露量(AUC)会降低54%。
所以索拉菲尼与新霉素同时服用时需谨慎。
【特殊人群】
孕妇
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。
如果在孕期服用索拉菲尼或者患者后期怀孕,孕妇应被告知索拉菲尼对胎儿的潜在危害。
哺乳妇女
哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。
小儿患者
小儿患者服用索拉菲尼的安全性和有效性尚未得到确认。
老年患者
老年患者和年轻患者服用索拉菲尼的安全性和有效性并无差异。
肝损伤患者
索拉菲尼尚未在重度肝损伤患者身上进行研究。
肾损伤患者
索拉菲尼尚未在正在进行透析治疗的患者身上进行研究。
对于没有在进行透析治疗的肾损伤患者,不管属于轻度、中度或重度,并不需要进行药量调整。
建议对肾功能紊乱患者进行体液和电解质进行监控。
【超剂量】
过度服用索拉菲尼尚未有明确的治疗方案,为防止过度服用索拉菲尼,应在医生的指导下使用。
【保存】
应在放置在阴凉处,避免阳光直射。