印度版索拉非尼说明书
瑞戈非尼(Stivarga)说明书

瑞戈非尼(Stivarga)
【规格】
40mg/片
【适应症】
用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。
【禁忌症】
对本品有严重超敏反应者禁用。
【用法用量】
160mg口服。
每天1次每28天疗程,与食物服用。
【不良反应】
最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。
【注意事项】
1.出血:对严重或威胁生命出血永久终止用药。
2.皮肤学毒性:减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。
3.高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。
4.心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。
5.可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga。
6.胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga。
7.伤口愈合并发症:术前停止Stivarga,在伤口裂开患者中终止。
8.胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害,劝告妇女对胎儿潜在风险。
索托拉西布Sotorasib中文说明书副作用介绍

索托拉西布Sotorasib中文说明书副作用介绍
索托拉西布Sotorasib 是第一个获批的 KRASG12C 小分子抑制剂。
在临床环境中,索托拉西布与 KRAS G12C 突变体结合并锁定 KRAS 失活,从而不可逆地抑制 KRAS。
通用名:索托拉西布
产品名称: Lumakras
名称: sotorasib, Lumakras, AMG510, 索托拉西布
适应症:
用于治疗患有KRASG12C 的成年患者一种已接受至少一种治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的变体。
用法用量:
推荐剂量:每天一次口服 960 毫克。
每天大约在同一时间服用一次。
它可以在有或没有食物的情况下服用。
不要吞下整片药片并咀嚼、压碎或破坏药片。
副作用:
最常见的副作用(≥20%)是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、不适、肝毒性和咳嗽。
最常见的检查异常(≥25%)是淋巴细胞减少、血红
蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。
维莫非尼片说明书

用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间
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ms,且QTc相对于治疗前的变化 值≤ 60 ms
特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥ 65 岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:维莫非尼对 18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。维莫非尼未批准用于 18
岁以下的患者(参见【药代动力学】)。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整(参见【药代
第 2 次出现(不可耐受)2 级或 3 级 AE, 暂时中断治疗,直至不良事件恢复至 0-1 级。恢复用药时给药剂量为
或治疗中断后未缓解
480mg,每日两次(如果之前剂量已经降低到 480mg,每日两次,永
久性停药)
第 3 次出现(不可耐受)2 级或 3 级 AE, 永久性停药 或治疗中断后未缓解
4级
建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应(参见表 1 和表 2)。 漏服
如果漏服一剂药物,可在下一剂服药 4 小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给 药方案。不应同时服用两剂药物。 呕吐
如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
剂量调整 (参见【注意事项】和【不良反应】)
治疗期间第2次发生QTc> 500 ms,且QTc相对于治疗前的变化 值≤ 60 ms
治疗期间第3次发生QTc > 500
推荐剂量调整方案 不建议开始服用该药 永久性停药
沃瑞沙-赛沃替尼片说明书

核准日期:2021年06月22日修改日期:2021年11月24日修改日期:2022年03月17日赛沃替尼片说明书本品为附条件批准,请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:赛沃替尼片商品名称:沃瑞沙®/ORPATHYS®英文名称:Savolitinib Tablets汉语拼音:Saiwotini Pian【成份】本品主要成分为赛沃替尼。
化学名称:1-[(1S)-1-(咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基)乙基]-6-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)-1H-[1,2,3]三唑并[4,5-b]吡嗪化学结构式:分子式:C17H15N9分子量:345.36【性状】薄膜衣片,除去包衣后显白色至黄色。
【适应症】本品用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。
本适应症的完全批准将取决于后续开展的确证性试验的临床获益。
【规格】(1)100 mg;(2)200 mg。
【用法用量】本品需在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。
使用本品治疗前必须明确有经充分验证的检测方法检测到MET外显子14跳变阳性。
推荐剂量和服用方法对于体重≥50公斤的患者,建议起始剂量为600 mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
对于体重<50公斤的患者,建议起始剂量为400 mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。
剂量调整医生应在患者用药过程中密切监测,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停本品、降低剂量或永久停用本品。
本品的剂量调整建议参见表 1,不良反应导致治疗调整的建议参见表 2。
表 1 赛沃替尼剂量调整建议表 2 赛沃替尼不良反应导致治疗调整的建议表 2 赛沃替尼不良反应导致治疗调整的建议国际标准化比率;TBIL = 总胆红素;ULN = 正常值上限。
阿法替尼(Afatinib)基本说明书:适应症,注意事项,最新价格,常见副作用,印度阿法替尼吉泰瑞价格

阿法替尼(Afatinib)基本说明书:适应症,注意事项,最新价格,常见副作用,印度阿法替尼吉泰瑞价格阿法替尼英文名:Afatinib\Gilotrif中文名:马来酸阿法替尼片\吉泰瑞药品简介:阿法替尼是EGFR酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂,第二代靶向药物,临床上可用于EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗。
适应症:非小细胞肺癌:有EGFR(表皮生长因子受体)19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的一线用药肺鳞癌:用于含铂方案化疗肿瘤继续进展者服用方法:整片吞服,难以下咽,可以将药片放入水中搅拌溶解,再饮用。
至少餐前1小时或餐后两小时服用。
严重肾功能不全:每日30mg注意事项:严重的药物性肝损伤,持续性溃疡性角膜炎,有症状的左心室功能不全,或严重/难以忍受副作用时,长期腹泻>=2级持续,肾功能不全>=2级等,应立即就医调整或停止剂量。
最新价格:阿法替尼是由德国勃林格殷翰公司研发生产的靶向药物,2017年在国内上市,规格是40mg*7粒,若患者服用正版阿法替尼2992一个月,有医保的情况下一个月治疗费接近7000左右。
印度阿法替尼价格:印度阿法替尼有多个厂家在仿制出售,其中卡布宁药厂的口碑一直很好,深受众多患者选择,一盒价格40mg*30粒在3900左右,虽然价格不是很便宜,但相比于原版便宜了很多,长期治疗下来省下的医药费也不小,对于没有医保或者低收入家庭是一个很好的选择。
副作用:10%:腹泻、皮疹、口腔溃疡、食欲不振等1%:手掌和脚底发红、脱皮、肝脏变化、消化不良等一般出现副作用都是正常的,患者不必担忧,只要及时治疗,短时间内都能得到改善,若实在不能忍受,及时就医。
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瑞戈非尼片说明书

Stivarga瑞戈非尼片
【商品名称】Stivarga
【通用名称】瑞戈非尼片
【英文名称】regorafenib
【汉语拼音】Ruigefeinipian
【产品价格】 40mg×28片×3瓶 :30000元/盒
【适应症】Stivarga是一种激酶抑适用于既往曾用基于氟嘧啶.奥沙利铂-和伊立替康化疗.一种抗-VEGF治疗.和.如KRAS野生型.一种抗-EGFR 治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗.
【用法用量】
(1)推荐剂量:160 mg.每天1次每28天疗程的头21天.
(2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐).
【】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏.减低食欲和食物摄入量.手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)].腹泻.口腔粘膜炎.体重减轻.感染.高血压.和发音困难.
【注意事项】
(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga.
(2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性.
(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga.
(4)缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复.
(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga.
(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga.
(7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga.在伤口裂开患者中终止.
(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害.劝告妇女对胎儿潜在风险.
【规格】40mg.28片/盒.
【贮藏】遮光.密封保存.
【生产企业】德国拜耳医药公司。
吉非替尼片说明书

吉非替尼片说明书吉非替尼片适合用于表皮生长因子受体(GEFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
下面是店铺整理的吉非替尼片说明书,欢迎阅读。
吉非替尼片商品介绍通用名:吉非替尼片生产厂家: 齐鲁制药(海南)有限公司批准文号:国药准字H20163465药品规格:0.25g*10片药品价格:¥1680元吉非替尼片说明书【商品名称】伊瑞可吉非替尼片【通用名称】吉非替尼片【英文名】Gefitinib Tablets【汉语拼音】JiFeiTiNiPian【主要成分】吉非替尼。
【化学名】N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺【分子式】C22H24ClFN4O3【分子量】446.90【性状】本药为褐色圆形薄膜衣片;一面印有"IRESSA250"。
【适应症】本品单药适合用于表皮生长因子受体(GEFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
详见说明书。
【用法用量】本品的成人推荐剂量为250mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。
将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。
以半杯水冲洗杯子,饮下。
也可通过鼻-胃管给予该药液。
无需因下述情况不同调整给药剂量年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。
剂量调整当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。
【药理作用】吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。
泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片说明书

核准日期:2017年03月22日修改日期:2018年01月10日修改日期:甲磺酸奥希替尼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:甲磺酸奥希替尼片商品名称:泰瑞沙®/TAGRISSO®英文名称:Osimertinib Mesylate Tablets汉语拼音:Jiahuangsuan Aoxitini Pian【成份】本品活性成份为甲磺酸奥希替尼化学名称:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-l H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐化学结构式:分子式: C28H33N7O2 . CH4O3S分子量: 595.71【性状】本品为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。
甲磺酸奥希替尼片40mg:一面印有“AZ”和“40”字样,另一面空白。
甲磺酸奥希替尼片80mg:一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。
【适应症】本品适用于:具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
【规格】(1)40mg;(2) 80mg(按C28H33N7O2计)【用法用量】本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。
在使用本品治疗前,首先应采用经过充分验证的检测方法确定肿瘤或血浆样本中存在EGFR突变方可使用本品治疗(详见【注意事项】)。
剂量本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。
本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。
剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。
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甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书
【药品名称】
通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片商品名称:多吉美
英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets
汉语拼音:Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian
【性状】
多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼,是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐,化学结构式为:
多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体,分子式为
C21H16ClF3N4O3 x C7H8O3S,分子量为
多吉美几乎不溶于水介质,微溶于乙醇(酒精),溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg),相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分:交联羧甲基纤维素钠,羟丙基甲基纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,十二烷基硫酸钠,二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】
作用机理
索拉非尼是多种激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的靶部位(CRAF、BRAF、mutantBRAF)和肿瘤血管靶部位(KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β)。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学
索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比,重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后,索拉非尼血药浓度达到稳态,平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比,服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% -
49%。
吸收与分布
索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降,建议用药时禁止饮食。
代谢与清除
索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时,索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物,其中5个在血浆中被检出。
索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。
体外试验表明,该物质的效能与索拉非尼相似,它包含了稳态血浆中约9% - 16%的血液分析物。
【特殊人群】
年龄
不需根据患者的年龄调整剂量。
性别
不需根据患者的性别调整剂量。
儿科
尚无儿童患者的药代动力学数据。
肝损伤
索拉非尼主要由肝脏清除。
肾损伤
尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。
轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。
对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
【适应症和用法】
治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌和不能手术的晚期肾细胞
癌。
【剂量与用法】
推荐服用索拉非尼的剂量为每次400mg(2×200mg)、每日两次,空腹(用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时)。
应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次400mg(2×200mg)。
如果还需减少,可两天服用一次,每次400mg。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整:皮肤不良反应分级/不良反应发生频率/建议剂量调整
1级:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动任何时间出现继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。
2级:伴疼痛的手足红斑和肿胀,或影响日常生活的手足不适首次出现继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。
7天之内如果症状没有改善,见下7天之内症状没有改善或第二次、第三次出现中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日400mg)第四次出现终止本品治疗
3级:湿性脱皮,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适第一次出现或第二次出现中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日400mg)第三次出现终止本品治疗不需根据患者的年龄、性别或体重调整剂量。
【剂型和药性强度】
每片有色薄膜包衣药片上面都印有“200”和“NAT”,包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg),相当于200mg的索拉非尼。
【禁忌】
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
【注意事项】
心肌缺氧和/或心肌梗塞
心肌缺氧和/或心肌梗塞患者应暂停服用或永久停用索拉菲尼。
出血
服用索拉非尼治疗后可能增加出血风险。
高血压
服用索拉菲尼前六周每周应对血压进行监控,之后也应进行监控和治疗。
皮肤毒性
手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。
皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出
现。
胃肠道穿孔
在服用索拉非尼的患者中胃肠道穿孔较为少见。
华法林
部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。
对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。
非小细胞肺癌患者同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇与多烯紫杉醇药物反应
索拉非尼与多烯紫杉醇同时服用时,会导致多烯紫杉醇的血浆浓度上升,索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
与阿霉素药物反应
索拉非尼与阿霉素同时服用时,会导致多阿霉素的血浆浓度上升,索拉菲尼与阿霉素同时服用时需谨慎。
肝损害
肝损伤会降低索拉菲尼的血浆浓度。
新霉素
同时服用新霉素口服溶液会降低索拉菲尼的暴露量。
孕期服用
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。
【不良反应】
服用索拉菲尼常见的不良反应有:
心肌缺血、心肌梗塞、出血、高血压、手足皮肤反应、胃肠穿孔、腹伤口愈合并发症
【药物相互作用】
卡铂和紫杉醇
同时服用卡铂、紫杉醇和索拉菲尼(三周一次)会导致紫杉醇AUC升高30%,索拉菲尼AUC升高50%,卡铂AUC不变。
多烯紫杉醇:索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
阿霉素:暂无临床意义。
氟二氧嘧啶:索拉菲尼与氟二氧嘧啶/亚叶酸同时服用时需谨慎。
与其他抗癌药物同时使用
暂未发现索拉菲尼与其他抗癌药物同时使用的效果。
新霉素
口服新霉素一天1克一天三次的健康志愿者,索拉菲尼的平均血糖暴露量(AUC)会降低54%。
所以索拉菲尼与新霉素同时服用时需谨慎。
【特殊人群】
孕妇
孕期服用索拉菲尼会对孕妇产生永久的伤害。
如果在孕期服用索拉菲尼或者患者后期怀孕,孕妇应被告知索拉菲尼对胎儿的潜在危害。
哺乳妇女
哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。
小儿患者
小儿患者服用索拉菲尼的安全性和有效性尚未得到确认。
老年患者
老年患者和年轻患者服用索拉菲尼的安全性和有效性并无差异。
肝损伤患者
索拉菲尼尚未在重度肝损伤患者身上进行研究。
肾损伤患者
索拉菲尼尚未在正在进行透析治疗的患者身上进行研究。
对于没有在进行透析治疗的肾损伤患者,不管属于轻度、中度或重度,并不需要进行药量调整。
建议对肾功能紊乱患者进行体液和电解质进行监控。
【超剂量】
过度服用索拉菲尼尚未有明确的治疗方案,为防止过度服用索拉菲尼,应在医生的指导下使用。
【保存】
应在放置在阴凉处,避免阳光直射。