假劣药械信息快报
国家药品监督管理局关于查处假冒一次性使用无菌医疗器械的紧急通知-
国家药品监督管理局关于查处假冒一次性使用无菌医疗器械的紧急通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于查处假冒一次性使用无菌医疗器械的紧急通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据国务院《关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》(国发[2000]32号)和我局整体工作部署，近日，江苏省药品监督管理局集中力量对本省内的制售假劣一次性医疗器械的窝点进行了查处；辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健医疗器械经销中心、沈阳市新城子区中医院等一次性医疗器械经营、使用单位进行了突击抽查，查获了一批假冒一次性注射器和输液器。
为了堵住假劣一次性医疗器械的流通渠道，保障人民健康和生命安全、严厉打击制假售假的违法犯罪活动，现紧急通知如下：一、在全国范围内立即停止销售和使用标称为江苏省金坛市昌茂实业有限公司等8家生产企业的一次性使用无菌注射器和输液器(具体品种、规格和生产批号见附件1)。
二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要立即组织力量对辖区内的一次性使用无菌注射器、输液器等无菌器械的经营企业和医疗机构进行一次全面的检查，凡查出本通知所列或其他假冒伪劣产品的经营者、使用单位，要依照《医疗器械监督管理条例》的规定从严查处。
并要组织力量查清伪劣产品的来源和去向。
三、凡在监督检查中如发现具有附件二所列特征的注射器、输液器视为质量可疑的产品，应查封暂控，辨别产品真伪，或按规定进行产品质量检验，不得继续销售或使用。
四、我局再次重申，一次性使用输液器的生产企业严禁外购输液器滴斗、导管、瓶塞穿刺器、药液过滤器、空气过滤器、流量调节器、针柄、针座、保护套等配件，严禁购买无生产许可证企业生产的静脉输液针；一次性使用无菌注射器的生产企业严禁外购注射器外套和芯杆，严禁购买无医疗器械产品注册证和生产许可证的注射器胶塞、注射针等配套用医疗器械。
药械案件查办工作总结汇报
药械案件查办工作总结汇报
近年来，我单位在药械案件查办工作中取得了一定的成绩，但也面临着一些挑
战和问题。
为了更好地总结工作经验，查找问题所在，提高工作效率，特进行了药械案件查办工作总结汇报。
一、工作成绩。
在过去一年中，我单位共查办了XX起药械案件，其中包括假药案件、非法销
售药品案件等。
在这些案件中，我们成功打击了一批非法生产、销售药品的犯罪团伙，维护了广大消费者的合法权益，取得了一定的社会效益。
二、存在问题。
在开展药械案件查办工作中，我们也发现了一些问题。
首先是案件查办周期较长，部分案件往往需要数月甚至数年才能完全查清。
其次是一些地方执法力量不足，导致了一些药械案件的难以查处。
此外，一些涉案人员逃匿外地，给案件侦办带来了一定的困难。
三、改进措施。
针对上述问题，我们将采取一系列措施加以改进。
首先，我们将加强与相关部
门的协作，提高案件查办的效率。
其次，我们将加大对地方执法力量的支持，确保药械案件的查办工作能够得到有效开展。
此外，我们还将建立健全案件信息共享机制，加强对涉案人员的监控，防止其逃匿外地。
四、展望。
未来，我们将继续努力，加强对药械案件的查办工作，提高查办效率，加大对
违法犯罪行为的打击力度，为维护社会秩序、保障人民群众的合法权益做出更大的贡献。
以上就是我单位药械案件查办工作总结汇报的内容，希望能够得到领导和同事们的支持和指导，共同努力，取得更加辉煌的成绩。
太原市药品监督管理局关于将已查处的医疗机构使用假劣药品违法违
太原市药品监督管理局关于将已查处的医疗机构使用假劣药品违法违规典型案件公布的公告【法规类别】中医管理【发文字号】太原市药品监督管理局监管公告第3号【发布部门】太原市药品监督管理局【发布日期】2004.11.08【实施日期】2004.11.08【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件太原市药品监督管理局关于将已查处的医疗机构使用假劣药品违法违规典型案件公布的公告（太原市药品监督管理局监管公告第3号）今年以来，太原市药品监督管理局采取日常监管、突击检查和专项整治相结合的措施，进一步加强整顿和规范药品市场秩序，先后查处了一批制售假劣药品和违法违规案件。
随着药品市场整治工作的深入，药品违法违规行为呈现出新的态势，在所查处的案件中，66.7%的案件涉及诊所、门诊部和专科医院等医疗机构，这些地方已经成为药品质量问题最为突出的场所，也成为新形势下药品监管的工作重点。
为进一步加强医疗机构使用药品的监督管理，大力震慑各类违法违规行为，保障人民群众用药安全有效，太原市药监局现将已查处的医疗机构使用假劣药品违法违规典型案件公布于众，以儆效尤。
1、山西省中医药学会综合门诊部使用假药案。
2004年2月26日，太原市药监局执法人员在对位于太原市坞城路261号山西省中医药学会综合门诊部进行检查时，发现该门诊部使用醒迷安正散、糖必康、癣比康、舒眠灵、咳喘康等12种假药，共1693瓶(盒)。
太原市药监局依法做出了没收其全部假药及违法所得、并处罚款的行政处罚决定，罚没款合计145438元。
2、太原市残联综合门诊部使用假劣药品案。
2004年11月1日，太原市药监局执法人员在对位于太原市解放路东头道巷30号的太原市残联综合门诊部进行跟踪复查中，发现醒神胶囊、宁神胶囊等假药及使用假药处方，太原市药监局曾先后在该门诊部查获假药40余种，货值金额达71。
2024年假劣药品事件应急预案范文
2024年假劣药品事件应急预案范文第一部分：背景介绍2024年假劣药品事件是指发生在2024年的一起假冒或者是质量不合格的药品在市场上流通和使用的事件。
这类事件严重危害了人民的身体健康和生命安全，对社会秩序和经济发展也带来了很大的影响。
因此，我们现在制定一份针对这类事件的应急预案，旨在在事件发生时能迅速、有效地采取应对措施，以最大限度地减少损失和风险。
第二部分：目标和原则目标：1. 快速通报：确保在事件发生后，第一时间向相关部门和群众通报，并及时公布相关信息，提醒民众有关药品存在问题。
2. 紧急调查：迅速组织相关部门对事件进行全面调查，查清事件的起因、规模和影响范围。
3. 快速处置：立即采取必要措施，封控失陷环节，查封有毒、有害药品库存，暂停销售涉事药品，并组织专业人员清理危险药品，以保障公众的健康和安全。
4. 公开透明：及时发布事件相关信息，保障公众知情权，避免谣言传播，提供教育引导，宣传合法渠道购买药品的重要性。
5. 保护受害者利益：鼓励受害者向司法机关申请维权，确保受害者的合法权益受到保护。
原则：1. 合法合规：所有应急措施必须在合法的框架内进行，确保符合法律法规的规定。
2. 协同配合：各相关部门、机构和企业之间要积极配合，共同应对事件，形成合力。
3. 公开透明：及时向公众公布有关事件的信息，及时发布应对措施和进展情况。
4. 社会参与：充分发挥社会组织和社会力量的积极作用，加强监督和对事件的曝光。
5. 依法惩治：依法处罚负有责任和违法行为的个人和企业，维护法律的权威和公正。
第三部分：组织机构和职责1. 事件应急指挥部：负责制定应急预案、组织应急演练、协调各相关部门和机构的工作，并迅速响应和处置假劣药品事件。
2. 卫生健康部门：负责监测药品市场情况、验证药品质量、发布公告提醒民众以及组织患者治疗指导等工作。
3. 药品监管部门：负责对药品市场进行监督和检查，加大执法力度，惩治违法药品生产和流通行为。
假劣药品信息表
桂附地黄丸（再长八宝丹）
20050708
山西万辉制药有限公司
从未生产过该批号的桂附地黄丸，也从未使用过“再长八宝丹”商品名
23
藏雄博
20050518
青海百玛藏药有限公司
青海省辖区无此企业
24
香口TM清胃黄连丸
山西万荣药业有限公司
山西省辖区无此企业
9
骨疼贴、盘古定疼膏、皮净药膏
陕西余秀芹药业有限公司
陕西省辖区无此企业
10
生命精源
山西双人药业有限责任公司
从未生产过该药品
11
龙虎金鞭
12
强盛冲力®补肾强身胶囊
20040808
吉林省沈辉药业有限公司
未生产过该批次药品
13
蛤蚧补肾丸
20051008
桂龙药业（安徽）有限公司
未生产过该批次药品
14
勃隆TM补脑益肾胶囊
20040929
广东省中山市沙溪制药厂
从未生产过该药品
假劣药品信息表
序号
药品名称
批号
标示生产单位
结果
15
天山神玛三肾丸
20050801
新疆制药厂
从未生产过该药品
16
海马多鞭丸
20060102
辽宁本溪普济制药公司
该药厂因改制已于2003年七月停产，所协查的药品为假药
17
华夏肾宝TM参茸片
20060207
假劣药品信息表
序号
药品名称
批号
标示生产单位
结果
1
添隆肾丹TM壮腰健身丸
20050810
山西华康药业股份有限公司
从未生产过该药品
2
“立效白带片”外用片
药监局通报23家发布假信息销售假药网站.docx
药监局通报23家发布假信息销售假药网站2008年12月8日上午，国家食品药品监督管理局举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛在会上通报了我国进一步健全兴奋剂管理长效机制的相关情况及近期药品质量抽验情况，并答记者问。
颜江瑛指出，近日，国家食品药品监管局发布2008年第5期互联网购药安全警示公告，将监督检查中发现的伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假药的网站予以公告，并已依法将违法网站移送工业和信息化部门查处。
颜江瑛通报了发布虚假药品信息销售假劣药品的网站名单：序号网站名单网站标示的单位网站销售的产品声称治疗的疾病1/国家益元医学研究院、中国中医药疑难病研究总院鱼鳞王胶囊皮肤病2/中国中医糖尿病研究总院中华活胰宝胶囊糖尿病3/国际白癜风科研中心（北京）康复总院夫佰清白癜风丸白癜风4/中国国际医促会骨病研究院股骨头坏死研究中心诺美活骨素股骨头坏死5/北京市中医药研究院脑病治疗中心益智通脑中药颗粒帕金森氏症、脑萎缩6中华国际生物医学研究院高血压研究中心参脉降压宁高血压7/北京大学附属皮肤病研究院狐臭治疗中心香体腋清胶囊狐臭8/万宁（美国）国际贸易有限公司GOODMAN性功能障碍9/北京华山皮肤病治疗中心脚气清胶囊、足愈王粉剂皮肤病10/中国航天风湿骨病研究中心强脊益肾胶囊强直性脊柱炎11/中国中医基因药物研究总院糖尿病专研中心强肾胰岛康胶囊糖尿病12/中研痛风病康复研究院诺痹欣痛风13中国高血压病理研究总院稳压肽高血压14中国狐臭病康复总院瑞清胶囊、舒贝克胶囊狐臭15中国北京医药生物基因研究院百草皮毒康皮肤病16中国中医药大学附属肝病药物研究所强效基因排毒系列肝病17中国国际结肠病康复研究院整肠素结肠病18中国狐臭病康复总院瑞清胶囊、舒贝克胶囊狐臭19中国中医研究院女性生理专研总院祛瘤素、乳康子宫肌瘤、乳腺病20中国中医药心脑血管病研究总院南极海藻心脑通络胶囊心脑血管疾病21国际联盟类风湿康复总院瑞痹泰类风湿22中国国际痛风病专研中心痹康肽痛风23/12315tf/北京医科大学骨病康复研究院诺骨肽股骨头坏死。
假劣药品事件应急预案范本（二篇）
假劣药品事件应急预案范本一、背景和目的：近年来，假劣药品事件屡次发生，严重威胁人民群众的生命健康安全和社会稳定。
为了做好假劣药品事件的应对工作，保障人民群众的生命健康安全和社会稳定，制定本应急预案，明确应急组织机构、各类任务、疫情防控措施等，确保应急响应能力和应对效能。
二、应急组织机构：1. 应急指挥部：负责组织指挥假劣药品应急工作，包括应急响应、任务分工、资源调度等。
2. 监测预警与信息通报组：负责信息收集、监测预警、信息分析，及时进行内外部通报。
3. 物资保障组：负责疫情物资的调配、储备、采购等工作。
4. 医疗救治组：负责组织医疗救治工作，包括疫情监测、病例救治、隔离治疗等。
5. 社会稳定组：负责组织维护社会稳定工作，包括舆情管控、公共安全等。
6. 沟通协调组：负责应急响应期间的内外部沟通和协调工作。
三、应急响应级别：1. 一级响应（突发事件初期）：指令部署，启动应急预案，形成初步对策。
2. 二级响应（疫情扩散风险增大）：指挥部加强处置工作，加强信息通报和公共应急宣传。
3. 三级响应（大规模疫情暴发）：启动全面应急响应，集中调度各类资源，组织病例救治和灾后恢复重建。
四、应急任务分工：1. 监测预警与信息通报组：- 加强对假劣药品的监测和预警工作，及时发现疫情暴露点。
- 建立信息收集和分析机制，及时向上级报告疫情信息。
- 在各区县建立信息通报机制，确保信息畅通。
2. 物资保障组：- 及时调配医疗救治所需的药品、器械、防护用品等物资。
- 加强与厂商和供应商的沟通，确保物资供应的及时性和品质。
- 设立储备仓库，做好物资的储备和管理。
3. 医疗救治组：- 加强对病例的救治和隔离治疗工作，提高初诊率和救治率。
- 组织开展假药替代品的评估和使用，确保患者的用药需求。
- 在重点地区设立隔离点和救治中心，做好病例的转运和医疗救治工作。
4. 社会稳定组：- 做好假劣药品事件的舆情管控工作，防止疫情的社会恐慌。
假劣药品报告制度
假劣药品报告制度一、引言假劣药品是指伪造、冒用他人药品注册证明文件、变造药品成分、伪造生产日期、违规生产和销售、过期药品销售、无证经营等行为，给社会公众带来严重危害的一类药品。
假劣药品的存在既危害人民群众的身体健康，也损害了国家的形象和社会的安全稳定。
为了保障公众的用药安全，我国逐步建立和完善了假劣药品报告制度。
二、假劣药品报告制度的起源和发展从2008年“三聚氰胺奶粉”事件以来，我国对假劣药品问题高度关注，逐步完善假劣药品报告制度。
假劣药品报告制度的起源可以追溯到2009年，当时通过《药品医疗器械监测评价与报告管理办法》，建立了药品监测评价报告制度。
此后，假劣药品报告制度不断完善，包括建立统一的假劣药品报告平台，明确相关报告的范围和责任主体，并加大对假劣药品的打击力度。
三、假劣药品报告制度的目标和原则假劣药品报告制度的目标是依法打击和防范假劣药品，保障公众的用药安全。
制度的核心原则包括及时性、准确性、公开性和保护举报人合法权益。
通过建立假劣药品报告制度，能够及时发现和打击假劣药品的生产和销售行为，提高社会对药品安全问题的关注度，促进药品市场秩序的规范。
四、假劣药品报告制度的主要内容1. 假劣药品报告范围：假劣药品报告制度涵盖了各类药品和医疗器械的生产、流通、销售环节中的假劣行为，包括伪造、冒用他人药品注册证明文件、变造药品成分、伪造生产日期、违规生产和销售、过期药品销售、无证经营等。
2. 假劣药品报告平台：国家药品监督管理部门建立了统一的假劣药品报告平台，供公众和相关机构报告假劣药品问题。
该平台提供便捷的举报渠道，充分保护举报人的隐私和合法权益。
3. 假劣药品报告流程：一旦收到假劣药品报告，国家药品监督管理部门将立即启动调查程序，组织专业人员对举报进行核实。
核实结果将及时向举报人反馈，并根据情况采取相应的惩处措施。
4. 假劣药品案件处理：对于经核实的假劣药品案件，国家药品监督管理部门将依法予以查处，追究相关责任人的法律责任。
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第5期
陇县食品药品监督管理局 2011年12月6日标示为西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片（批号为110219 636）为假药。
经检验，西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片（批号为110219636）“鉴别”项不符合规定，协查为假冒药品。
标示为河北国药业集团有限公司生产的冠心苏合丸（批号为106606）为劣药。
经检验，河北安国药业集团有限公司生产的冠心苏和丸（批号为106606）“检查”项不符合规定。
标示为四川和润制药有限公司生产的黄连上清丸（批号为100406）为劣药。
经检验，四川和润制药有限公司生产的荒凉上清丸（批号为100406）“检查”项不符合规定。
标示为山东孔圣堂制药有限公司生产的参苓白术丸（批号为1102117）为假药。
经检验，山东孔圣堂制药有限公司生产的参苓白术丸（批号为110217）“鉴别”项不符合规定。
标示为四川福瑞药业有限公司生产的复方丹参片（批号为091201）为劣药。
经检验，四川福瑞药业有限公司生产的复方丹参片（批号为091201）“含量测定”项不符合规定。
发：各医疗机构药品经营单位
陇县食品药品监督管理局 2011年12月6日印发
共印110份
第4期
陇县食品药品监督管理局 2011年10月9日标示为贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司委托贵州联盛药业有限公司生产的咳清胶囊为假药。
经协查，贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司未委托其他企业生产咳清胶囊。
标示为山西省恒山中药有限责任公司生产的腰息痛胶囊（批号为20091001）为假药。
经检验，山西省恒山中药有限责任公司生产的腰息痛胶囊（批号为20091001）“鉴别”项不符合规定。
标示为淮阳县康迪卫生材料厂（现更名为河南康迪药械有限公司）生产、注册证号为豫周食药监械（准）字2009第1260010号的痛可贴膏为未注册产品。
经协查，自2010年1月29日，豫周食药监械（准）字2009第1260010号的注册证作废。
标示为青海大地药业有限公司生产的降糖通脉胶囊（批号为20110101）为劣药。
经检验，青海大地药业有限公司生产的降糖通脉胶囊（批号为20110101）“含量测定”项不符合规定。
发：各医疗机构药品经营单位
陇县食品药品监督管理局 2011年10月9日印发
共印110份
假劣药械信息快报
第3期
陇县食品药品监督管理局 2011年9月8日标示为上海世康特制药有限公司生产的心脑健胶囊（批号为20100719）为假药。
经协查，上海世康特制药有限公司未生产批号为20100719的“心脑健胶囊”。
标示为吉林通化博祥药业股份有限公司生产的天麻胶囊（批号为100103-280）为劣药。
经检验，吉林通化博祥药业股份有限公司生产的天麻胶囊（批号为100103-280）“检查”项不符合规定。
标示为大连康乐乳胶制品有限公司的天然胶乳橡胶避孕套为未经注册产品。
经协查，大连康乐乳胶制品有限公司未取得《医械生产许可证》及天然胶橡胶避孕套的《医疗器械注册证》。
标示为通化长城药业股份有限公司生产的天麻胶囊（批号为090204）为劣药。
经检验，通化长城药业股份有限公司生产的天麻胶囊（批号为090204）“检查”项不符合规定。
发：各医疗机构药品经营单位
陇县食品药品监督管理局 2011年9月8日印发
共印110份。