设备科审核检查表
【检查表】设备管理体系审核检查表-审核技巧
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资产管理及挖潜增效
1、设备节能工作的开展。
是否有设备节能工作的计划；是否采纳了新的设备节能技术；是否取得收益（包括经济效益、环境效益、社会效益等）。
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2、闲置设备及报废设备管理
闲置或报废资产管理，有效盘活资产，合理的资产处置，专业化修旧利废工作的相关规定；通过有效盘活资产，合理的资产处置，专业化修旧利废工作取得成效。
3
设备档案及备品备件管理
1、是否建立和保持设备资产台账明细
1、设备价值在2000元以上且使用年限在1年以上的外购设备，均列入公司设备资产台账明细，各使用部门需定落实资产安全管理；自制的设备价值在2000元以上，经生产验证合格，图纸资料齐全，也应列入固定资产。
2、建立和保持设备资产台账明细，按照资产管理标准定期进行资产巡查，对各部门的新增设备和固定资产设备增减及转移，做好动态监控业务记录和手续办理，及时反馈到设备部。
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4、新增自制设备的验收
自制设备的验收：构成固定资产的设备，在制造完工后，质量部、设备部、使用部门等进行验收。自制设备验收时必须有相应的图纸、使用说明书、生产产品技术鉴定书等资料。验收合格后，交设备部档案室负责归档，并及时更新设备台账。
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设备的使用管理
1、操作人员合格上岗
新上岗、转岗、调入的设备操作人员在使用设备前，由设备使用部门或设备部组织对其进行教育，学习设备的结构性能、技术规范、安全操作规程、维护保养知识等基本常识。在师傅的指导下，学习实际操作技术，熟悉使用设备的性能和技术规范的培训，并经考试合格或现场检验操作合格才能独立操作。精、大、稀、重点关键设备、特殊工序设备、特种设备实行凭证操作制度。
医疗设备和医用耗材管理持续性改进设备科检查表
6.备案采购医用耗材（主要是检验科试剂）：各临床科室填写备案采购申请单→各科室主任审批→ 分管科室的院领导审批→药械科汇总报分管药械科院领导审批→医院医疗设备委员会讨论通过→ 分管院长签署意见并报知院长→报行政主管部门备案→进入医院医用耗材采购目录
3.有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制，有进行改进的措施并得到落实。
开展医疗器械临床使用安全控制与风 险管理工作，建立医疗器械临床使用 安全事件监测与报告制度，定期对医 疗器械使用安全情况进行考核和评 估。加强医学装备安全有效管理，对 医疗器械临床使用安全控制与风险管 理有明确的工作制度与流程。
6.有根据对装备使用监管分析提出整改措施并得到落实。
建立全院保障装备应急调配机制。
1.建立医学装备应急预案的应急管理程序，装备故障时有紧急替代流程。
2.优先保障急救类、生命支持类装备的应急调配。
3.医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。
4.有装备应急调配演练和监管。
5.有根据监管提出整改措施并得到落实。
加强医用高值耗材 （包括植入类耗材） 和一次性使用无菌器械和低值耗材的 采购记录、溯源管理、储存、档案管 理、销毁记录、不良事件监测 与报告的管理。
1.有医用耗材 （包括植入类耗材） 和一次性使用无菌器械管理制度与程序以及相关记录 （采购记录、 溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等）。
2.有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的采购记录管理。采购记录内容应当包括 企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日 期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。
最新实验室内部审核检查表
检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证；2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识；3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件；2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录，并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所，包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所；2.管
1.技术.质量负责人档案；2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认 1.授权签字人档案；2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员，依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等；（查质量手册） 的.程序.方法和结果评价的人员，对检验检测 2.人员上岗证；3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。
内审检查表表填写范例
Q3/—03审核检查表编号：受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03 审核检查表编号：受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表编号：受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表编号：受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表编号：受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门： 负责人： 审核员：审核日期： 年 月 日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/-03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/-03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门： 负责人：审核员： 审核日期： 年 月 日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日Q3/--03审核检查表序号受审核部门：负责人：审核员：审核日期：年月日。
GJB9001C内部审核检查表
受审部门
质量管理部
审核时间
编号
审核员
审核组长
陪同人
标准条款
检查内容
检查记录
判定
7.4沟通
1.介绍质量管理体系相关的内部和外部沟通情况
沟通的内容、时机、人员、方式，形成的沟通记录
2.管理层、各部门之间是否开展有效、充分的沟通
管理层、各部门之间已进行有效充分的沟通。询问总经理：沟通方式主要为当面或会议的形式讨论、布置工作，或以板报和书面文件、联络单的形式等
7.1.5.1总则
1.公司为获得合格产品和服务，是否充分配备了监视和测量设备以满足需求
查研制方案、产品规范、鉴定试验大纲中的监视和测量资源配备，结合提供的清单
2.是否编制了监视和测量设备台帐
提供了《监视和测量设备台帐》1份
3.监视和测量设备的日常管理及维护
提供了《监视和测量设备台帐》1份
4.是否保留监视和测量设备相关的成文信息
检定和校准证书、周检计划、检定校准确认表、台账、标识等
7.1.5.2测量溯源
1.是否编制了年度监视和测量设备周期检定计划表并按时送检，检定部门是否具有相关资质
《监视和测量设备检定计划表》，抽查游标卡尺0-150mm校准记录已按时送检，万用表、数字信号源、示波器、频谱仪均有检定证书
2.是否对检定合格证进行了管理
3.变更的原因和潜在的后果
4.变更后为保证质量管理体系正常运行配备的资源是否充分合理，完整性是否得到保证
注（判定）：√为符合；×为不符合，见不合格报告。
受审部门
质量管理部
审核时间
编号
审核员
审核组长
陪同人
标准条款
质检科审核检查表
（3）与否建立了记录清单？与否规定了保存期限？
（4）供销科记录旳填写与否清晰？
（1）合格供应商旳选择、评估和平常管理旳具体状况如何？与否有规定？
（2）抽查合格供应商旳评估记录？与否符合规定？
（1）采购旳物资中与否有不合格品旳状况？有无不合格品旳记录？与否进行了处置？
（1）车间在生产过程控制中具体作哪些工作？
（1）车间旳工作环境与否合适？
（1）车间对生产设备旳平常保养状况如何？
（1）车间对过程产品旳检查状况如何？
1.1
职责
2
文献
旳记
录
4
生产
过程
控制
和过
程检
验
4.2
工作
环境
4.4
设备
平常
保养
4.5
过程
检查
审核员:日期:
审核组长:日期:
供销科审核检查表
第1页共1页
序号
包装
搬运
和贮
存
审核员:日期:
审核组长:日期:
管理层审核检查表
第1页共2页
序号
检查项目、证据及措施
波及
过程
检查状况摘要
（不合格事实应具体记录）
1
2
3
（1）工厂与否建立了质量体系组织机构？
（2）与否规定了各部门旳职责与权限？
（3）与否指定了一名质量负责人？
（4）与否明确了质量负责人与权限是什么？
（1）工厂生产设备旳配备与否满足规定？
（2）工厂检测设备旳配备与否满足规定？
（3）工厂从事与产品质量有影响旳各岗位人员与否具有必要旳能力？采用什么措施使他们能达到相应旳能力？
vda6.5标准版审核检查表
VDA6.5 标准版审核检查表一、引言1. VDA6.5 标准版审核检查表是基于VDA6.5标准版本，用于对组织的质量管理体系进行审核和评估的工具。
2. 本文将详细介绍VDA6.5 标准版审核检查表的内容和使用方法，帮助读者更好地理解和应用该审核检查表。
二、审核检查表概述3. VDA6.5 标准版审核检查表是由专业的质量管理机构设计制定的，旨在帮助企业建立和改进其质量管理体系，提高产品和服务的质量水平。
4. 该审核检查表包括了质量管理体系的各个方面，涵盖了领导责任、资源管理、产品开发、供应商管理、生产过程控制、测量分析和改进等多个方面的要求和评估指标。
三、审核检查表的内容5. 领导责任：审核质量管理体系的领导层对质量目标的制定与执行、对资源的合理配置、对持续改进的推动等方面的情况进行评估。
6. 资源管理：评估企业在人力、物力、财力等资源投入方面是否合理，是否能够支持质量管理体系的有效运作。
7. 产品开发：审核产品设计与开发过程中的质量控制措施、风险管理、技术文档管理等方面的情况。
8. 供应商管理：评估企业对供应商的选择、评价、监控和改进措施，以确保供应链上的稳定质量水平。
9. 生产过程控制：审核生产过程中的工艺流程控制、设备管理、产品质量控制措施等方面的情况。
10. 测量分析和改进：评估企业对产品和过程的监控、测量与分析的能力，以及持续改进的机制和实施情况。
四、审核检查表的使用方法11. 使用VDA6.5 标准版审核检查表进行审核时，应按照表中的评估指标逐项进行评估，结合实际情况进行具体分析和判断。
12. 对于每一项评估指标，应按照“符合”、“基本符合”、“不符合”等不同级别进行评定，最终形成全面的审核报告。
13. 审核人员应具备扎实的质量管理知识和丰富的实践经验，确保审核的客观、公正和准确。
五、总结14. VDA6.5 标准版审核检查表是对企业质量管理体系进行审核和评估的重要工具，具有科学性和实用性。
检验检测机构内审检查表
检验检测机构内审检查表准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容审核部门现场内部审核情况审核结果1.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织业务办鸡冠区疾病预防控制中心是由鸡冠区人民政府根据法律法规的规定，经鸡西市政府机构编制管理部门核准成立的独立法人公益性事业单位，隶属于鸡冠区卫生和计划生育局。
□符合√不符合□不适用□1.1.1检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
业务办具有明确的法律地位和法人资格，有独立帐户，可以独立的对外开展检测业务，并承担相应的法律责任。
□符合√不符合□不适用□11.2检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
业务办中心主任是法人代表，是实验室最高质量管理者，有明确的法律地位和法人资格。
□符合√不符合□不适用□1.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
业务办检验检测人员从事检验检测活动，遵守国家相关法律法规的规定，遵循公平公正、科学发展、结果准确、客户满意质量方针。
恪守职业道德，承担社会责任。
□符合√不符合□不适用□1.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
业务办实验室设置技术委员会配备了质量负责人、技术负责人检验科主任、质量监督员、内审员，在职能框图中明确了职责和相互之间关系。
□符合√不符合□不适用□审组长：内审员：内审时间：准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容审核部门现场内部审核情况审核结果1.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
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被审核部门
审核员
审核结果
条款号
审核内容
判定
审核证据说明YesΒιβλιοθήκη NoNA6.3
在QMS策划和产品实现过程策划中是否识别了设备需求并及时提供[6.3]查设备台帐\档案等资料
未满足要求时如何补充[6.3]
—策划（计划）
—实施
对设备是否进行了必要的维护[6.3]
查维护保养计划及落实情况?
查日常维修相关证据与记录?
其它需要现场审核的内容：
审核检查表
被审核部门
审核员
审核结果
条款号
审核内容
判定
审核证据说明
Yes
No
NA
8.4
8.5.2/
8.5.3
有否对设备故障等情况进行统计分析,并按纠正及预防规定采取相应的措施?并为后续的维护保养的调整和完善提供依据?
其它需要现场审核的内容：
其它需要现场审核的内容：
审核检查表
被审核部门
审核员
审核结果
条款号
审核内容
判定
审核证据说明
Yes
No
NA
7.5.5
7.5.3
7.5.5/
8.5.2
查五金配件仓在储存中是否按防护要求实施产品的存放、进出库？查看帐物卡是否一致?(7.5.5)
五金配件标识（产品标识）和防护的执行情况）
有否定期进行盘点？针对盘点有盈亏情况有否采取相应的措施？
****有限公司
审核检查表
受审核部门:设备科
审核类型：■QMS
审核员:审核组长：
审核日期:
审核检查表
被审核部门
审核员
审核结果
设备科
条款号
审核内容
判定
审核证据说明
Yes
No
NA
5.3
质量方针有否在该部门得到沟通和理解？
5.4.1
该部门质量目标得到沟通和理解？
5.5.1
询问部门职责
其它需要现场审核的内容：