美罗培南类药物生产情况
注射用美罗培南市场分析报告
注射用美罗培南市场分析报告
1.引言
1.1 概述
美罗培南是一种广谱抗生素，常用于治疗各类感染性疾病。随着人们对健康的重视和医疗水平的提高，注射用美罗培南在市场上的需求逐渐增加。本报告将对注射用美罗培南的产品特点、市场现状以及竞争对手进行分析，旨在为相关从业人员提供有益的市场信息和决策参考。
1.2 文章结构
文章结构部分：
本报告分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，将对美罗培南注射剂进行概述，介绍本报告的结构和目的，以及总结美罗培南注射剂市场分析的重点。
正文部分将分为三个小节，分别是美罗培南注射剂的产品特点，市场现状以及竞争对手分析。在这一部分，将全面分析美罗培南注射剂在市场中的定位，市场需求状况，以及竞争对手的实力和策略。
结论部分将对市场前景进行展望，提出相应的建议与展望，并对全文进行总结。
1.3 目的
目的部分的内容应该包括对撰写该市场分析报告的目的进行说明。可能包括的内容有:
在市场上分析和评估注射用美罗培南的现状和前景，为相关企业和投资者提供决策参考；
了解和总结美罗培南的产品特点及市场现状，为企业制定市场竞争策略提供依据；
通过竞争对手分析，揭示市场上的竞争格局及优劣势，为企业把握市场机会和制定有效营销策略提供支持。
1.4 总结
总结部分：
通过对注射用美罗培南市场的分析，我们可以看到该产品具有广阔的市场前景和潜力。随着医疗水平的不断提高和人们对健康的需求增加，注射用美罗培南作为一种高效的抗生素，将在未来得到更广泛的应用。同时，我们也应该认识到市场竞争的激烈和产品创新的重要性。因此，我们建议企业在市场推广和产品研发上加大投入，以抓住市场机遇，提升产品竞争力。总的来说，注射用美罗培南市场具有良好的发展前景，但需要企业不断努力和创新来应对竞争和市场变化。
碳青霉烯类抗生素新品种：注射用美罗培南
龙源期刊网
碳青霉烯类抗生素新品种：注射用美罗培南作者：
来源：《大众健康》2007年第01期
在研究青霉烯、碳青霉烯、氧头孢烯、碳头孢烯的过程中，发现了一些很好的品种，从而更增添了广大研究者对该领域的兴趣，上市品种以及处于临床或前期临床研究的品种就多达十几个。尤其是碳青霉烯类抗生素，据国外估计，近年来全球医院抗生素市场每年超过80亿美元，而全球每年碳青霉烯类抗生素的市场价值接近10亿美元。碳青霉烯类药物在抗菌药物市场中的份额还在不断增加。根据市场对安全、高效、广谱抗生素用于重症感染以及耐药菌感染的需求，到2006年，碳青霉烯类药物的市场将增加50％。这类药物的开发成为抗感染药物的热点。
美罗培南作为碳青霉烯类抗生素的新品种，因其抗菌谱广、抗菌活性强，不与其它β－内酰胺类抗生素交叉耐药，以及不良反应发生率低等显著特点而颇受临床的重视，国外常将此药作为治疗重症感染及混合感染的首选药物之一。但由于进口美罗培南成本相对较高，此药在我国的临床使用将受到较大限制。
美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBPs)结合而抑制细菌细胞壁的合成，从而起抗菌作用。美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染：1、呼吸系统感染，如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。2、腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等。3、泌尿、生殖系统感染，如肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等。4、骨、关节及皮肤、软组织感染，如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等。5、眼及耳鼻喉感染。6、其它严重感染，如脑膜炎、败血症等。
培南类抗生素
培南类抗生素
培南类抗生素虽然上市不到20年时间，但临床上在对付耐甲氧西林金葡菌（MRSA）时发挥了极其出色的效果，因此被国外医学界称为21世纪对付MRSA的“最后一道防线”。
多利培南备受瞩目
作为上世纪70年代发展起来的结构全新的β-内酰胺类抗生素，培南类对G-和G+菌、需氧菌和厌氧菌等均具有超广谱强效抗菌作用，并在临床上广泛应用于治疗未知病原体引起的重症感染。自1985 年，亚胺培南/西司他丁作为第一个培南类抗生素在日本投入使用以来，陆续上市的品种有帕尼培南、美罗培南、法罗培南、厄他培南、比阿培南，以及培南类抗生素的最新成果——2007年在日本新上市的多利培南。
最初几年，美罗培南的国际市场价格为每公斤15万元，国际需求量较大，销售额曾一度占培南类药物的“半壁江山”，利润颇丰。情况在近年来发生了新变化，即一种由日本首先开发成功并与美国约翰逊兄弟制药公司共同在美国上市的培南类新药——多利培南(Doripenem)已于2006年10月在美国上市。多利培南能用于治疗较为棘手的医院获得性肺炎(NP)，且有效率高达81%，大大超过现有其他各种抗生素制剂的临床抗NP效果。多利培南这一新用途在第47届国际临床内科学年会上由美国与日本学者公布后立即引起各国临床医学专家的高度重视。因为迄今为止，其他培南类药物对于医院获得性肺炎的治疗效果都不如多利培南那样好。
而据美国疾病控制中心报道，仅美国每年即有数十万病人患医院获得性肺炎且死亡人数多达9万余人，因此，多利培南的问世将使医学界深感头疼的NP治疗有了全新的药物保障。
美罗培南合成的研究进展
经氨基保护、羧基的酰胺化、羟基磺酰化和亲核取代、 水解 4 步反应得美罗培南侧链，收率为 77.5%。此工 艺改善了反应条件并加快了反应速率，但是存在反应 步骤复杂、副反应较多的问题，在工业化生产中还是 存在一定的局限性。
且所用的试剂均为低毒安全、环境污染小的化合物， 基（PMB），用羰基二咪唑将羧基活化，与二甲胺反应
避免了使用传统合成中的贵金属铑催化剂，在促进反 应进行的同时，大大降低了成本。但合成步骤过于繁
生成二甲氨基甲酰基，最后将乙酰硫基在碱性条件下 水解即可得到美罗培南侧链中间体。赵芳燕等 [5] 在
琐，对各中间体的纯度有较高的要求，不利于大规模 水解环节中通入氮气保护，结束后加水调节 pH=10，
使得其抗菌性能广泛。以往的研究也已验证了细菌 分的合成分别进行研究，实现合成路线的优化。1β-
对美罗培南等青霉烯类抗菌药未产生耐药性。
甲基碳青霉烯类抗生素的全合成大多数是以 1β- 甲
碳青霉烯类抗生素在治疗多重耐药菌引起的感 基碳青霉烯双环 [ 又称杂氮双环磷酸酯（MAP）] 为
染病中具有强大的临床应用。美罗培南是目前全球 母核，结合侧链而得。现阶段侧链的合成大多通过简
业生产价值。此外，关键性中间体硫醇内酯具有和不 是避免了贵重金属催化剂铑的使用，大大降低了成
亚胺培南和美罗培南比较
Cmax = 最高血药浓度；AUC∞ =药时曲线下面积
* p < 0.05, ** p < 0.01 vs 美罗培南
健康志愿者研究： 一项随机、交叉研究，分析了亚胺培南和美罗培南的药代药动力学特征和血清杀菌活性。12例健康 男性自愿者接受亚胺培南1g+西司他丁，美罗培南1g常规输注30min,采用生物测定法和高压液相色谱法测定血清和尿液中的 药物浓度，采用开放开放两室模型和非房室技术分析药代药动学参数；
仅供医药学专业人士阅读
同门不同性
泰能®(亚胺培南/) 与美罗培南的比较
09-2016-AINF-1015212-0043
1
泰能®
仅供医药学专业人士阅读
全球30年、中国20年
泰能®引领碳青霉烯药物领域发展
✓ 目前全球共6种、中国共5种碳青霉烯药物用于临床1,2,3 ✓ 泰能®、美罗培南为国内最常用的二类碳青霉烯药物1,2,3
T>MIC和T>4×MIC 对于碳青霉烯类抗生素，除需要重视Cmax和AUC外，
T＞MIC是评价抗生素抗菌活性非常重要的药理学指标
5.Novelli A, et al. Clin Pharmacokinet 2005; 44 (5): 539-549.
泰能®
6.Dreetz M et al. ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY. 1996,40(1):105–109
2024年注射用美罗培南市场需求分析
注射用美罗培南市场需求分析
简介
注射用美罗培南是一种广谱抗生素，常用于治疗多种感染疾病。本文将对注射用美罗培南的市场需求进行分析，并提出相关建议。
市场背景
注射用美罗培南作为一种重要的抗生素药物，广泛应用于医疗领域。随着人们生活水平的提高，医疗需求不断增加，注射用美罗培南市场也呈现出稳定增长的趋势。市场需求分析
治疗需求
由于感染疾病的增加，医疗需求不断增长，注射用美罗培南作为治疗感染的重要药物，需求量相对稳定。尤其是在严重感染、耐药菌感染等情况下，注射用美罗培南的市场需求更为突出。
国内市场占有率
目前，注射用美罗培南在国内市场的占有率较高。其高效、安全、广谱的治疗特点使其成为临床医生的常用抗生素之一。
市场竞争情况
尽管注射用美罗培南市场需求较为稳定，但市场竞争也日趋激烈。目前市场上存
在多个同类药物，如头孢曲松钠和阿莫西林克拉维酸钾等。这些竞争对手的不断涌现，提高认识到提高产品质量和效果的重要性。
市场发展趋势
随着医疗技术和治疗水平的不断提高，治疗感染疾病的需求将持续增长。同时，
随着人们对健康意识的增强，注射用美罗培南的市场需求也有望继续保持增长。
市场发展建议
在注射用美罗培南市场的竞争环境中，为了满足市场需求并保持竞争优势，以下
建议可供参考：
1.提高产品质量：注射用美罗培南作为重要的治疗药物，应不断进行品质
改进，确保产品质量。
2.加强市场推广力度：通过医学会议、学术讲座、临床实践等形式，加强
对医生和临床医疗机构的推广力度，提高注射用美罗培南的知名度和认可度。
3.加强研发创新：注射用美罗培南注重研发创新，开发新的配方和剂型，
某院美罗培南使用管理监测情况及合理性分析
美罗培南是一种人工合成的β-内酰胺类抗生素，为第二代广谱类碳青霉烯类抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌活性强、毒性低等特点［1，2］，对阳性菌、阴性菌均具有极强的抗菌活性，常被用于重症感染。美罗培南的抗菌机制是作用于大多数革兰阳性和革兰阴性细菌的青霉素结合蛋白靶点，从而抑制细菌细胞壁的合成，使细胞膨胀破裂，起到抗菌、杀菌作用，对β-内酰胺酶和人体脱氢肽酶稳定。碳青霉烯类作为特殊使用级抗菌药物，一直是赣州市第五人民医院（以下简称“我院”）重点监控药物。药物利用评价（drug use evaluation，DUE）是指在临床用药过程中，参照预先制定的相关标准，对药物选择、剂量等方面进行合理性评价［3，4］。近年来，随着人们生活水平的提高，对医疗机构的服务质量标准也提出了更高要求，将DUE模式应用于临床用药工作中，旨在保证药物治疗经济、合理、安全、有效，从而提高对患者的医疗服务水平［5］。笔者通过建立美罗培南DUE标准，并参照评价标准对我院美罗培南使用情况进行调查和分析，评价使用是否合理，为美罗培南的规范化使用提供参考。
1 资料与方法
1.1 资料来源
随机从我院信息管理系统（HIS）抽取2019年上半年使用了美罗培南的出院病历共120份，并将病例信息按照调查表的要求进行登记，主要包含患者的基本情况、诊断、用药适应证、病原微生物培养送检、用法用量、溶媒及临床疗效等相关资料，将其汇总成Excel表格进行分析。120例病例中，男72例、女48例，年龄3个月～90岁，住院时间3～98 d，美罗培南使用时间1～30 d。
美罗培南调研报告
美罗培南调研报告
美罗培南调研报告
一、调研目的
为了解美罗培南在医疗领域的应用和市场情况，以及了解医生和患者对其的认可度和满意度，本次调研主要目的如下：
1. 了解美罗培南在临床治疗中的应用情况；
2. 了解医生对美罗培南的了解和使用情况；
3. 了解患者对美罗培南的治疗效果和满意度。
二、调查方法
本次调研采用问卷调查的方式进行，包括面对面和在线两种方式，共发放问卷200份。问卷内容包括个人基本信息、对美罗培南的了解程度、临床应用情况、治疗效果和满意度等。
三、调研结果
1. 美罗培南在临床应用中的情况：
调查结果显示，美罗培南在临床应用中被广泛使用，超过80%的受访医生在治疗感染疾病时使用过美罗培南。其中，最常见的应用场景是重症监护室和感染科。另外，超过60%的医生
认为美罗培南的疗效良好，具有广谱抗菌作用，适用于多种感染疾病的治疗。
2. 医生对美罗培南的了解和使用情况：
调查结果显示，绝大多数医生对美罗培南有一定了解，超过90%的受访医生知道美罗培南是一种广谱抗菌药物。此外，超过70%的医生表示常规使用美罗培南来治疗感染疾病，并且
认为其疗效较好。
3. 患者对美罗培南的治疗效果和满意度：
调查结果显示，绝大多数患者对美罗培南的治疗效果持肯定态度，超过80%的患者认为其在治疗感染疾病时有效果。此外，超过70%的患者表示对美罗培南的满意度较高。
四、调研结论
根据本次调研结果，可以得出以下结论：
1. 美罗培南在医疗领域的应用较为广泛，被认为是一种疗效良好、广谱抗菌作用的药物；
2. 医生对美罗培南有较高的了解和使用率，认为其适用于多种感染疾病的治疗；
美罗培南简介
美罗培南简介
美罗培南（Meropenem）是一种广谱抗生素，属于碳青霉烯类药物，具有较强的抗菌活性。它可以用于治疗多种感染，特别是对于对其他药物具有耐药性的细菌引起的严重感染具有重要的临床应用。
美罗培南与青霉素类药物相似，可以通过抑制细菌细胞壁的合成来杀灭细菌。其作用机制是干扰细菌壁合成中的转位酶，破坏细菌的细胞壁结构，导致细胞死亡。
美罗培南可以用于治疗多种感染，包括呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔感染、骨髓炎和败血症等。它在临床上也常用于治疗抗菌药物耐药的细菌引起的感染，例如耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌和产超广谱β-内酰胺酶的细菌。
美罗培南一般以注射剂的形式给予，一般需要通过静脉滴注进行给药，剂量和使用频率需根据具体病情和患者情况而定。
尽管美罗培南是一种有效的抗生素，但还是需要在临床上谨慎使用。使用美罗培南时需要考虑细菌耐药性情况、病原体敏感性和患者的个体差异等因素。在治疗期间，医生应密切监测患者的治疗效果和任何不良反应，并根据具体情况进行调整。只有在医生的指导下合理使用抗生素，才能更好地治疗感染，减少耐药性的发展。
亚胺培南和美罗培南的比较
61.2±9.8
96.1 ±14.4 90.1±50.9 208±85.9
51.6±6.5
70.5 ±10.3 46.5±14.6 92.5±21.4
对于碳青霉烯类抗生素，除需要重视Cmax和AUC外，
T＞MIC是评价抗生素抗菌活性非常重要的药理学指标
药物浓度
PK/PD靶值： • • • 青霉素类50% 头孢菌素类60%～70% 碳青霉烯类 40%
Cmax AUC
%T>MIC
MIC T>MIC
0
药物作用时间 (h)
泰能®
Drusano GL. Clin Infect Dis. 2003;36(suppl 1):S42 7
延长碳青霉烯T>MIC时间可获得更好的疗效
泰能®
泰能与头孢哌酮/舒巴坦联合 对鲍曼不动杆菌的协同作用更佳
亚胺培南与头孢哌酮/舒巴坦联合可产生32.5%的协同作用
50 40 百分比(%) 30 20 10 0 亚胺培南 美罗培南 多利培南 32.5 30 17.5 N=40株
三种碳青霉烯类联合头孢哌酮/舒巴坦治疗结果比较
• 协同作用：两种抗菌药物联合时所得到的效果比两药作用相加更好 • 一项体外研究，评估碳青霉烯类药物(亚胺培南、美罗培南、多利培南)与其他类抗菌药物(头孢哌酮/舒巴坦、多西 环素、利福平、奈替卡星、莫西沙星)对鲍曼不动杆菌的联合效应 Kiratisin P et al. International Journal of Antimicrobial Agents.2010;36:243–246 14
浙江九洲药业股份有限公司年产200吨奥卡西平、250吨酮洛芬、20吨盐酸度洛西汀、10吨N0701、25吨氟内酯、5吨
浙江省化学原料药基地北区
卡马西平、文拉发辛、JBT-6、TPV-5
在建
2.2
浙江九洲药业股份有限公司川南厂区位于浙江省化学原料药基地北区(临海区块)，厂区征地面积为414.5亩，浙江九洲药业股份有限公司川南厂区现有项目为“年产650吨卡马西平、100吨文拉法辛、50吨JBT-6及50吨TPV-5投资项目”，该项目于2006年经台州市环保局以台环建[2006]74号批复，目前各生产车间、污水处理站、罐区土建工作已基本完成，已进入安装设备阶段，由于本项目尚未建成，本章节内容参考台州市环境科学涉及研究院编制《浙江九洲药业股份有限公司年产650吨卡马西平、100吨文拉法辛、50吨JBT-6及TPV-5投资项目》相关环评结论。
序号
产品名称
主要工艺步骤
起始原料
1
卡马西平
脱氢、酰化、氨化
亚氨基二苄
2
文拉法辛
缩合、还原、甲基化、成盐
对甲氧基苯乙腈
3
JBT-6
缩合、氧化、环合、缩合
L-苯丙氨醇、二碳酸二叔丁酯
4
TPV-5
缩合、还原、格氏、水解
苯甲醛、乙酰乙酸乙酯
2.
2.
现有项目废水污染源汇排放情况见表2-4。
2.3.2
现有项目废气污染源汇总情况见表2-5。
厂区外管及管廊
2.7
消防系统
比阿培南 美罗培南对比
细菌种类
铜绿假单胞菌 不动杆菌属 大肠埃希氏菌 克雷伯细菌属 肠细菌属 金黄色葡萄球菌 粘质沙雷氏菌
亚胺培南
40 8.3 75 80 91.6 81.8 83.3
美罗培南
50 20.8 81.2 95 91.6 90.9 66.6
比阿培南
85 50 100 100 100 100 100
药学与临床研究，2009: 495-497
G+
++
肠球菌 （粪肠）
++
肠杆菌科 +++
+ + ++++
绿脓杆菌 ++
+++
鲍曼不动
杆菌
+++
++
厌氧菌
+++
++
Kattern JN Clin Microbiol Infect 2008;14:1102-1111
++ ++ +++ +++ ++++ ++++
++ ++ ++ ++ ++ +++
美罗培南类药物生产情况
美罗培南类药物生产情况
美罗培南原料批文厂家
美罗培南制剂批文厂家
在医院终端市场上美罗培南的销量约10.1亿元，深圳海滨始终领跑市场，09年销量约4.356亿元，年均增长率达到35%，09年市场份额预计达到43%，日本住友紧随其后，年均增长率也达到35%，09年市场份额34%，石药集团中诺药业的美罗培南舒罗克2007年才进入市场，但增长迅速，09年市场份额已达到11.26%，销售约1.14亿元。在此我们不得不遗憾的说海正药业有很多个产品都是国内第一个搞出来，但是产品优势没有在市场上实现，非常可惜，海正美特2008年在样本医院终端采购金额做到1个亿（IMS数据），同比增24%，表现一般（同期的海滨则是3.5亿）。
美罗培南医院终端增长数据如下：
培南类抗生素在终端市场越来越出色的表现正是未来海翔药业最大的看点之一，因其生产的4-AA是合成所有碳青霉烯培南类抗生素的关键共同中间体。在06年以前，国内企业所需的4-AA完全依赖进口，自海翔药业的募投建设的4-AA项目完成后，情况完成了逆转，以海翔为代表的一批浙江民营企业已经成为了国际上重要的4-AA出口商（海翔已是日本曹达之后全球第二大4-AA生产商）。具体情况如下：
MAP-4AA报告
2009年以来，国际市场需求继续增长，我国培南类原料及中间体的技术成本逐渐具备优势，特别是美罗培南在国际市场占有了较大的份额，具备了一定的价格话语权。美罗培南市场分析研究报告显示，从进出口统计来看，美罗培南2009全年出口量约为8吨，增长率在30%左右。另外，美罗培南的高级中间体MAP等将会继续增长。
培南类药物是近年来异军突起的一类抗生素，问世于20世纪80年代。目前，全球培南类药物总额约占抗生素市场10%份额。
研究报告分析指出，近年来有较多企业关注培南类系列品种，并有多家企业进入制剂、原料和中间体领域，但由于较高的技术门槛和巨大的投入，目前基本上形成了少数几家掌控的局面。
市场研究可知，美罗培南市场格局在2009年有所变化，原先出口份额排在第二位的浙江耐司康公司停产，其份额被台州一铭、石药等企业瓜分，而海正药业的出口排名居于第二位。“领头羊”深圳海滨的地位则继续稳定，而且按照COS和FDA标准的美罗培南生产线改造已经开工，标志着其开始正式向高端市场进军。2009年美罗培南市场出口增长明显，一度导致供应紧张。而且，随着中国产品在国际上话语权的增强，价格在年中出现小幅上涨。
美罗培南是一种有非常广泛抗菌性及可供注射的抗生素，用于治疗多种不同的感染，包括：脑膜炎及肺炎。它是一种β内酰胺类抗生素，属于碳青霉烯的分类下。2006年美罗培南的购药金额超过亚胺培南，现已成为国内医院购药金额最大的碳青霉烯类抗生素品种，其市场正处于稳定增长期。美罗培南由日本住友制药公司与英国ICI制药公司开发，1994年在意大利上市。1999年进入我国市场，是国家医保乙类用药。2006-2010年，无论在医院购药金额还是增长率上，美罗培南一直处于培南类药物市场的领先地位，近几年的增长率更是在33.34%以上，2008年美罗培南医院购药规模约为11.63亿元。尽管国家对抗生素的使用实行严格管理，但是随着新医改的实施，全民医保的逐渐实现，培南类药物的用药规模仍将扩大；随着研发环境的成熟和企业开发力度的加大，培南类药物将迎来新一轮上市高潮。这一切都将进一步促进培南类药物的快速发展。培南类药物问世于20世纪80年代，是近年来异军突起的一类抗生素，2009年全球培南类药物总销售额超过30亿美元，约占抗生素市场10%份额。我国培南类原料及中间体的技术成本逐渐具备优势，特别是美罗培南在国际市场占有了较大的份额，具备了一定的价格话语权。从进出口统计来看，2009年4-AA和美罗培南出口量分别达到50吨和8吨，增长率在30%左右。培南类继续快速且平稳增长。目前对培南类药物的研发非常热门，并且取得了很大进展，极具市场竞争潜力。自第一只培南类药物——亚胺培南在日本上市以来，迄今为止，全球已上市的培南类药物不过七八只。目前我国获准生产的有6个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、法罗培南、厄他培南、比阿培南。培南类作为抗感染类相对新的类别，市场增长势头迅猛，2005-2008年医院购药金额平均增长率达24.13%。2008年，医院购买培南类药物金额达22.46亿元，同比增长32.44%。市场正处于快速增长期。培南类药物的研发亦非常热门，2006-2009年间，国
不同厂家注射用美罗培南的质量研究
注射 用美 罗 培 南 均 符 合 《 中华 人 民共 和 国药 典 ） ０ ５年 版 Ｊ ２０ ２
的要 求 ， 国 内 产 品 和进 口产 品各 项 质 量 指 标 无 显 著 性 差 异 。 且 美 国戴 安 Ｓ ＵＭＭＩ ８ Ｔ６０液 相 色 谱 仪 ， 谱 柱 为 Ｄａ ｏ ｓＴ 色 ｉ ｎｉＭ ｍ ｌ （ 石 ） ｌ （０ 钻 Ｃ８ ２ ０ｍｍ×４ ６ｍｍ， ｍ ， 马公 司 ） 美 罗 培 南 柱 ． ５ｂ 迪 ｔ 。 对 照 品 ：３ ５ ６ ０ ７ ２ 由 中 国生 物 制 品 检 定 所 提供 。 １０ ０ —２ ０ ０ ，
Fra Baidu bibliotek
及 其 制 剂 液 夜安 洗 液 中 ３种 生 物 碱 的 含 量 ［ ］ Ｊ ．药 物 分 析 杂 志 ，
２ ０ ，０ ５ ： ３ ０ ２ ２ （ ）３ １
［ 收稿 日期 ］ ２ １ ０ ０—０ 一０ ｌ ３
不 同厂 家注 射 用美 罗培 南 的质量 研 究
李冬梅 王 伟 宋冬梅 杜淑 朋 王 中彦 ， ， ， ， （ ．石 药集 团中诺 药业（ 家庄 ） 限公 司 ， 北 石 家庄 ０ ０ １ ； ．’ 阳药科 大学 药学 院 ， 宁 沈 阳 １ 石 有 河 ５０ １２ 沈 辽
１８ｔ ： ｔ Ｌ氧化 苦 参 碱 对 照 品 ； １ Ｌ样 品 ； ２：５ ３６ ： Ｌ氧 化 苦参 碱 对 照 品 图 ４ 氧 化 苦 参 碱 的 薄层 扫 描 图
4AA培南中间体及培南类药物市场调研报告
培南类药物及其中间体市场调研报告
1.4AA市场情况分析
4AA（4-乙酰氧基氮杂环丁酮）是一种重要的医药中间体产品，它是生产一切“碳青霉烯”类抗生素（即“培南类”）原料药的主要原料。业内通常认为，4AA价格走向是决定我国碳青霉烯类抗生素发展的关键因素。
据悉，自今年年初以来，我国4AA市场供应呈供销两旺之势，这与碳青霉烯类药物走俏有关。
1.1培南类药物国际市场前景看好
碳青霉烯是美国上世纪70年代开发的一种全新化学结构的新型抗菌剂，它与青霉素/头孢菌素同属“β内酰胺类抗生素”。自上世纪80年代中期世界第一只培南类抗生素——亚胺培南在日本上市以来，国外至少已开发出十几只培南类抗生素产品，其中亚胺培南、美罗培南、帕尼培南和多利培南等多个培南类抗生素已进入世界畅销药物排名榜的前100名。培南类药物能在短短20年内迅速崛起并与头孢菌素、大环内酯类抗生素形成分庭抗礼之势，主要归功于其所具有的抑制耐药菌株的效果。
来自国际抗生素工业界的最新消息，过去几年来，国际医药市场上增长速度最快的3类抗生素新药为：碳青霉烯类（即“培南类”），糖肽类（glycopeptides），噁唑烷酮类（如linezo lide等）。此3类新型抗生素的销售额合计已占目前国际抗生素市场大约20%的份额，且发展势头十分强劲。2008年国际市场上培南类药物总销售额已达25亿美元，2009年达到30亿美元，约占全球抗生素市场10%的份额。
1.2我国4AA产能技术不断提高
由于市场前景看好，自1992年以来，我国多家制药企业和医药科研机构先后投入大量人力物力，进行培南类药物的开发研究。而合成培南类药物的主要中间体原料为4AA。在上世纪90
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美罗培南类药物生产情况
美罗培南原料批文厂家
美罗培南制剂批文厂家
在医院终端市场上美罗培南的销量约10.1亿元，深圳海滨始终领跑市场，09年销量约4.356亿元，年均增长率达到35%，09年市场份额预计达到43%，日本住友紧随其后，年均增长率也达到35%，09年市场份额34%，石药集团中诺药业的美罗培南舒罗克2007年才进入市场，但增长迅速，09年市场份额已达到11.26%，销售约1.14亿元。在此我们不得不遗憾的说海正药业有很多个产品都是国内第一个搞出来，但是产品优势没有在市场上实现，非常可惜，海正美特2008年在样本医院终端采购金额做到1个亿（IMS数据），同比增24%，表现一般（同期的海滨则是3.5亿）。
美罗培南医院终端增长数据如下：
培南类抗生素在终端市场越来越出色的表现正是未来海翔药业最大的看点之一，因其生产的4-AA是合成所有碳青霉烯培南类抗生素的关键共同中间体。在06年以前，国内企业所需的4-AA完全依赖进口，自海翔药业的募投建设的4-AA项目完成后，情况完成了逆转，以海翔为代表的一批浙江民营企业已经成为了国际上重要的4-AA出口商（海翔已是日本曹达之后全球第二大4-AA生产商）。具体情况如下：