仪器期间核查作业指导书(模版)

控制编号-ZY-388

产品质量监督检验所

作业指导书

的评定

实施日期：2011年1月5日控制状态：受控

期间核查结果的评定

“期间核查”也可被称为“运行检查”或“中间核查”。它通常是指实验室自身对其设备在两次定期检定之间的时间间隔内多次使用适当的技术，校核方法进行检查，看其是否始终保持着检定时的准确度。

一、对检测仪器的期间核查

根据昆山市产品质量监督检验所《期间核查程序》规定，本所目前主要采取以下几种办法对检测仪器进行期间核查：1.采用高一精度的仪器设备或有证标准物质进行检查；2.采用同等精度的仪器设备进行比对；3.选用稳定性好，灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估；4.百分比差的方法等；5.实验室之间仪器设备比对等。

本作业指导书将给出上述几种方法的适用范围及结果评定的方法，指导相关人员完成期间核查。

1.使用有证标准物质的方法

适用范围：仅限于有标准物质的仪器设备，并已知标准物质的不确定度。

En=

式中：X lab—测量值；

X ref—标准物质指定值；

U lab—本实验室测量结果的不确定度；

U ref—参考标准的不确定度。

接受准则：当E n≤1时，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持。

拒绝准则：当E n>1时，表明被核查的仪器设备校准/检定状态没有得到保持，必须查找原因或重新送检定/校准。

2．对两台同等精度的仪器设备进行比较的方法。

适用范围：实验室中两台相同（技术指标相同）的仪器设备。

En=

式中：X1是被核查仪器A的测得的某参数的数值；

X2是被核查仪器B的测得的某参数的数值；

U lab 是实验室测量结果的不确定度。

接受准则：当E n ≤1时，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持。

拒绝准则：当E n >1时，表明被核查的仪器设备校准/检定状态没有得到保持，必须查找原因或重新送检定/校准。

3．对保留样品的量值重新测量的方法

适用范围：仅适用于当实验室无参考标准，并仅有一台被考核设备时，同时在此种条件下，实验室还应有一个或一组在保留期间内，被测性能稳定的样品。

操作方法：将被考核设备送上一级法定计量单位检定回来后，立即测量核查样品的某个参数，得X 1，作为该设备进行期间核查时的参考值。在该设备的时间间隔内，再次测量该核查样品，得X i 。

公式：

En =

式中：X i －第i 次测量样品得到的值；

X 1－将被考核设备送上一级法定计量单位检定回来后,测量样品得到的值；

U lab －实验室测量结果的不确定度。

接受准则：当E n ≤1时，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持。

拒绝准则：当E n >1时，表明被核查的仪器设备校准/检定状态没有得到保持，必须查找原因或重新送检定/校准。

4.百分比差方法

适用范围：该仪器送计量检定部门检定后给出了允差△%。

操作方法：某一样本身具有固定值X 1，用被考核仪器测定得X 2。 接受条件：211

100%%X X X -⨯≤∆ 5．实验室之间仪器设备比对

适用范围：由主管部门或行业组织发起并组织实施进行并评定。

二、 对标准物质的期间核查

1． 代用t 检验法

公式： ()/L x x

R =- 式中：L —代用t 检验法L 临界值；

x —标准物质期间核查测量的平均值（该核查值由一支不同源的该标准物质作曲线测定）；

X —标准物质证书中给定的标准值；

R —极差值。

接受准则：当L ≤L(α,n),其中L(α,n)由α=0.05，n 为测试次数时查代用t 检验法L 临界值表所得，表明该标准物质的稳定性和准确性得到保证，当L> L(α,n)时，表明该标准物质的稳定性和准确性得不到保证。

2. En 数法

公式 En =

式中：1x —标准物质期间核查测量的平均值（该核查值由一支不同源的该标准物质作曲线测定）；

2x —标准物质证书中给定的标准值；

U 1—标准物质期间核查测量的不确定度；

U 2—标准物质证书中给定的不确定度。

当E n ≤0.7时，表明实验室保持该标准物质量值的稳定性和准确性；

当E n >1时，表明实验室没有保持该标准物质量值的稳定性和准确性；

当0.7< E n ≤1时，则表明该标准物质稳定性和准确性状态接近临界状态。

主要起草人：

校 核 人：

批 准 人：

产品质量监督检验所

2009年5月

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